Opray

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: tsitaloprama el hidrobromido (es equivalente tsitalopramu a la razón) 20 mg y 40 mg
Las sustancias auxiliares: mannitol, la celulosa microcristallino, el óxido del siliceo de coloide árido, el magnesio stearat, gipromelloza, el titán el bióxido, el macrogol 6000.

La descripción
Las pastillas bicónvexas redondas cubiertas con la envoltura blancas o casi del color blanco con
riskoy por un lado.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. TSitalopram - el antidepresivo, del grupo de los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (SIOZS).
TSitalopram poseiendo la capacidad expresada de aplastar la toma de vuelta de la serotonina, no tiene o tiene la capacidad muy débil de comunicar con una serie entera de los receptores, incluyendo gistaminovye, muskarinovye y adrenoretseptory. TSitalopram sólo en el grado muy pequeño ingibiruet el citocromo P450IID6 y no coopera, por consiguiente, con los medios medicinales, metaboliziruyuschimisya por este fermento. Así, los efectos secundarios y la acción tóxica se manifiesta en el grado considerablemente menor. El efecto antidepresivo se desarrolla habitualmente después de 2-4 semanas del tratamiento. TSitalopram no presta prácticamente el impacto al sistema conductor del corazón y la presión arterial, en los índices hematológicos, la función del hígado y los riñones, no llama el aumento de la masa del cuerpo.
TSitalopram no viola las funciones cognitivas de la persona, no llama sedativnogo el efecto, en las investigaciones experimentales al preparado no es descubierto teratogennogo las acciones, el impacto a la función reproductiva y el desarrollo perinatal de la posteridad.
Farmakokinetika. La bioaccesibilidad tsitaloprama a la recepción compone dentro cerca de 80 % y no depende prácticamente de la recepción de la comida. La concentración máxima (Tstah) en el plasma es alcanzada en 2-4 horas después de la recepción. La atadura con los proteínas del plasma - más abajo de 80 %. En el plasma asiste en el tipo no cambiado. A las dosis de 10-60 mg/sut farmakokineticheskie los parámetros tienen la dependencia lineal. El volumen de la distribución - 12 l/kg. La concentración equiponderante (Css) a la recepción diaria desechable se establece a través de 7-14 sut. Penentra en la leche materna.
metaboliziruetsya por la vía demetilirovaniya, dezaminirovaniya y la oxidación con la participación del citocromo Р450  (los isofermentos CYP3A4 y CYP2C19) con la formación menos farmakologicheski activo metabolitov.
El período de la semideducción (Т1/2) del preparado compone 1,5 día. La deducción se realiza por los riñones y con kalom.
Los pacientes son mayores de edad de 65 años
Se observa un período más largo biológico de la semideducción (1,5-3,75
De los días) y las cantidades más bajas del claro (0,08-0,3 l/minas). Las concentraciones, que se observaban al estado equiponderante a los pacientes ancianos, casi superaban dos veces las concentraciones que se observaban a unos pacientes más jóvenes, que recibían la misma dosis.
La insuficiencia de la función del hígado
A los pacientes con la función bajada del hígado tsitalopram desaparece más despacio. El período biológico de la semideducción tsitaloprama casi es aumentado dos veces las concentraciones equiponderantes tsitaloprama en el plasma casi dos veces más arriba en comparación con los pacientes con la función normal del hígado después de la introducción de la misma dosis.
La insuficiencia de la función de los riñones
La deducción tsitaloprama pasa más despacio a los pacientes con el grado pequeño y medio del descenso de la función de los riñones sin impacto significativo en farmakokinetiku. En
El presente la experiencia del tratamiento de los pacientes con la insuficiencia pesada de la función de los riñones (el claro de la creatinina más abajo de 20 ml/moles) es insuficiente.

Las indicaciones:

El tratamiento de las enfermedades depresivas y la profiláctica de las reincidencias.
El tratamiento del desajuste pánico con / o sin temor del espacio abierto.
El tratamiento del desajuste obsessivno-compulsivo (la neurosa de la importunidad).

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado aceptan dentro una vez en el día a cualquier hora, o a la recepción de la comida, o en ayunas.
Las depresiones
La dosis recomendada diaria compone 20 mg tsitaloprama para la recepción una vez en el día. Depende de la respuesta individual del paciente al tratamiento y el peso de la enfermedad la dosis es posible aumentar el máximo hasta 60 mg en el día.
Los desajustes pánicos
Se recomienda aplicar 10 mg tsitaloprama para la recepción una vez en el día durante la primera semana el tratamiento, después de que la dosis aumentan hasta 20 mg en el día. Depende de la respuesta individual del paciente al tratamiento y el peso de la enfermedad la dosis es posible aumentar el máximo hasta 60 mg en el día. Los desajustes Obsessivno-compulsivos
La dosis recomendada diaria compone 20 mg tsitaloprama para la recepción una vez en el día. Depende de la respuesta individual del paciente al tratamiento la dosis es posible aumentar en 20 mg el máximo hasta 60 mg en el día. Los pacientes a la edad de 65 años y son mayores
La dosis recomendada inicial puede ser aumentada hasta 40 mg en el día. La función violada de los riñones
Los pacientes con la función poco o moderadamente violada de los riñones pueden aplicar el preparado en las dosis regulares. La información sobre el tratamiento tsitalopramom de los pacientes con pesado
Por la insuficiencia renal (el claro de la creatinina hasta 20 ml/minas) no hay. La función violada del hígado
Los pacientes con la función violada del hígado no deben fijar más de 30 mg en el día.
La duración del tratamiento
La acción habitualmente antidepresiva del preparado se observa después de 2-4 semanas del tratamiento. El tratamiento por los antidepresivos es sintomático y debe es pasado al largo tiempo. Habitualmente la prevención de la reincidencia el tratamiento tiene que pasar durante 6 meses o hasta un período más largo del tiempo. En caso de los pacientes con la depresión periódica (recurrente) es necesario pasar el tratamiento que apoya durante algunos años para la prevención del comienzo de las fases ulteriores de la enfermedad. En caso de la terminación del tratamiento es necesario anular el preparado poco a poco durante algunas semanas.
Al tratamiento del desajuste pánico el efecto máximo tsitaloprama se observa después  de 3  meses del tratamiento.  Este efecto  se conserva   durante  todo  el período de la terapia que apoya.
Al tratamiento del desajuste obsessivno-compulsivo el efecto del preparado se manifiesta después de 2-4 semanas del tratamiento; a la continuación ulterior del tratamiento puede observarse el mejoramiento ulterior.

Los rasgos de la aplicación:

Al desarrollo del estado maniático debe anular el preparado.
A los pacientes con la dependencia medicinal (incluido en la anamnesia), les es necesaria la observación y el control del uso del preparado.
El tratamiento por los inhibidores MAO puede ser comenzado no antes que en 7 días después del cese de la recepción tsitaloprama.
Debe observar la precaución al destino durante la mamada a consecuencia del riesgo del surgimiento a los lactantes de la somnolencia, el descenso del reflejo de succión, la pérdida de la masa del cuerpo.
A los pacientes de edad avanzada es necesario los descensos de la dosis tsitaloprama.
TSitalopram no influye en intelectual y las funciones ideomotores y las capacidades.
Con todo eso, se recomienda informar a los pacientes que aceptan los medicamentos psicotrópicos que su capacidad de concentrar y manifestar la atención puede ser violado en cierta medida como resultado de su enfermedad o la acción de las medicinas aceptadas, o como resultado de la combinación de estos dos factores.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema nervioso: raramente - la astenia, la fatiga excesiva, la somnolencia o el insomnio, la inquietud, tremor, la agitación, la amnesia, la apatía, los efectos extrapiramidales, el cambio del humor, la conducta agresiva, la alucinación, la despersonalización, la labilidad emocional, la euforia, la manía, la hipomanía, la conducta pánica, paranoidnaya la reacción, la psicosis, serotoninovyy el síndrome (la agitación, la confusión de la conciencia, la diarrea, la hipertermia, la hiperreflexión, la ataxia, la fatiga extraordinaria, tremor, la hidradenitis subida, la excitación, la conducta incontrolable). Por parte de la carretera digestiva: raramente - la sequedad en la boca, la náusea, el vómito, gipersalivatsiya, el meteorismo, la diarrea, el dolor en el vientre, la anorexia.
Por parte del sistema cardiovascular: raramente - la bradicardia, el descenso el INFIERNO, ortostaticheskaya la hipotensión, la arritmia.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: raramente - trombotsitopeniya, la hemorragia.
Por parte de los órganos de los sentimientos: raramente - midriaz, la peresia de la acomodación, la infracción del gusto.
Por parte del sistema reproductivo: la infracción de la función sexual (la infracción de la eyaculación, el descenso libido, la impotencia), la infracción del ciclo menstrual. Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, es raro - epidermalnyy la necrosis, rinit, sinusit.

La interacción con otros medios medicinales:

Refuerza el efecto sumatriptana y otros serotoninergicheskih de los medicamentos.
No influye sobre la acción del etanol, los preparados Li +, benzodiazepinov, antipsihoticheskih de los preparados (neyroleptikov), los analgésicos narcóticos, adrenoblokatorov beta, fenotiazinov, tritsiklicheskih de los antidepresivos, antihistamínico y gipotenzivyh de los preparados.
En el grado insignificante ingibiruet el citocromo CYP2D6, en relación a esto coopera flojamente con los medios medicinales, que metaboliziruyutsya con la participación tsitaloprama.
A la recepción simultánea con los inhibidores MAO es posible el desarrollo de la crisis hipertónica (serotoninovyy el síndrome).
TSimetidin sube la concentración en la sangre y refuerza el efecto tsitaloprama.
Al destino simultáneo con varfarinom protrombinovoe el tiempo crece a 5 %.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a tsitalopramu o a cualquier componente que forma parte del preparado. La edad infantil (hasta 18 años).
No debe aplicar el preparado en la combinación con los inhibidores monoaminooksidazy (MAO), también durante 14 días después del cese de su recepción. El tratamiento por los inhibidores MAO puede ser comenzado no antes que en 7 días después del cese de la recepción tsitaloprama. No debe fijar tsitalopram a las mujeres embarazadas y que amamanta, si la utilidad potencial clínica no predomina sobre el riesgo teorético, porque la seguridad del preparado durante el embarazo y la lactación a la persona no es establecida. Durante la mamada es posible el surgimiento a los lactantes de la somnolencia, el descenso del reflejo de succión, las pérdidas de la masa del cuerpo.

Con la precaución debe aplicar el preparado a la función insuficiente del hígado y/o los riñones, en existencia de los ataques convulsivos en la anamnesia, en la edad avanzada.

La sobredosis:

En los casos de la sobredosis pueden surgir los indicios siguientes y los síntomas: la náusea, el vértigo, la somnolencia, la disartria, sinhhevaya la taquicardia, el ritmo de cruce, el reforzamiento potootdeeniya, la cianosis, tremor, la amnesia, la confusión de la conciencia, la infracción del ritmo del corazón y la conductibilidad (el alargamiento del intervalo QT), rabdomioliz, el calambre, la coma.
El tratamiento: el lavado del estómago,    la terapia sintomática y que apoya; específico antidot falta.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 4 años. No aplicar por la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

10 pastillas en blister  de PVH/PVDH/alyuminievoy de la laminilla; por 1, 2 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón. Por 10, 30, 60 blisterov junto con las instrucciones de la aplicación en la caja de cartón (para los hospitales).