Reslipy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 15 mg doksilamina suktsinata en 1 pastilla.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el siliceo dioksid de coloide de (las aerofuerzas), la celulosa microcristallino, el sodio kroskarmelloza, povidon, el magnesio stearat.

Las sustancias auxiliares para la envoltura: gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza), el macrogol 6000 (polietilenglikol 6000), el titán dioksid.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El bloqueador H1-gistaminovyh de los receptores del grupo etanolaminov. Presta el soporífero, antihistamínico, sedativnoe y m-holinoblokiruyuschee la acción. Reduce el tiempo del adormecimiento, sube la duración y la cualidad del sueño, no cambia la fase del sueño. La duración de la acción — 6-8 h.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro doksilamin rápidamente y prácticamente es absorbido por completo del tracto intestinal. Después de la recepción dentro doksilamina en la dosis de 25 mg la concentración máxima en el plasma de la sangre (Cmax), 99 ng/ml iguales, están determinados en 2,4 h (Тmax). metaboliziruetsya en el hígado por medio de demetilirovaniya y N-atsetilirovaniya. Penentra bien a través de gistogematicheskie las barreras, incluyendo gematoentsefalichesky la barrera. Desaparece a 60 % por los riñones en el tipo no cambiado, es parcial — a través del tracto intestinal. El período de la semideducción doksilamina (Tl) compone unas 10 horas.

Los grupos especiales de los pacientes. A los pacientes de la edad avanzada y a los pacientes con la insuficiencia renal o de hígado el período de la semideducción doksilamina puede alargarse. A las recepciones repetidas del preparado la concentración equiponderante doksilamina y ello metabolitov en el plasma de la sangre es alcanzada más tarde y en un más alto nivel.

Las indicaciones:

La terapia sintomática de las infracciones pasajeras del sueño.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, tomando con la cantidad pequeña del líquido. Aceptar 15-30 minutos antes del sueño.

Para los adultos y los niños son mayores 15 años la dosis recomendada componéis 7,5-15 mg (l o 1 pastilla) por día.

Si el tratamiento es ineficaz, por la recomendación del médico la dosis puede ser aumentada hasta 30 mg (2 pastillas) por día.

La duración del tratamiento de 2 a 5 días. Si el insomnio se conserva más de 5 días, el tratamiento debe ser revisado por el médico. La duración máxima del tratamiento doksilaminom — 14 días.

A los pacientes de la edad avanzada o los pacientes con la insuficiencia renal o de hígado se recomienda bajar la dosis del preparado hasta 7,5 mg (l de la pastilla).

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y durante la mamada. La aplicación del preparado de Reslipy durante el embarazo no es recomendable. La aplicación del preparado de Reslipy durante el embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad potencial para la madre supere el riesgo posible para el fruto.

La aplicación del preparado de Reslipy durante la alimentación de pecho es contraindicada. A la necesidad de la aplicación del preparado durante la alimentación de pecho, debe cesar la mamada.

Debe tener en cuenta que las infracciones del sueño pueden tener las causas distintas, incluso exigente el tratamiento medicamentoso.

A los pacientes de edad avanzada el preparado debe ser fijado bajo la observación en relación al riesgo del desarrollo expresado sedativnogo del efecto y/o el vértigo que puede llevar a las caídas que tiene las consecuencias serias en el grupo dado de la población.

A la aplicación doksilamina son posibles lozhnootritsatelnye los resultados de las pruebas de la piel.

Durante el tratamiento por el preparado de Reslipy es necesario evitar el uso de las bebidas alcohólicas y los medios medicinales que contienen el etanol.

El impacto a la capacidad de la dirección de los medios de transporte y el servicio de los mecanismos movientes. Durante el tratamiento por el preparado de Reslipy es necesario abstenerse de la dirección de los medios de transporte, el servicio de los mecanismos movientes y las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema nervioso: la opresión TSNS (sedativnyy el efecto, la somnolencia), la estimulación TSNS (el insomnio, la nerviosidad, la euforia, la irritabilidad, el temblor, las pesadillas, la alucinación, el calambre, tremor), el dolor de cabeza, el vértigo, las infracciones ideomotores, la infracción de la coordinación.

Por parte del tracto intestinal: la sequedad en la boca, la cerradura, la náusea, el vómito, subido gástrico reflyuks, el dolor en epigastralnoy las esferas.

Por parte del sistema cardiovascular: la sensación de los golpes del corazón, la arritmia.

Por parte del órgano de la vista: la peresia de la acomodación, la vista velada.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la demora de la orina.

Otros: el sonido en las orejas, la condensación del secreto zhelez de la carretera respiratoria, la hipotensión, la infracción por parte de la sangre, parastezii, la reacción de la hipersensibilidad.

Si cualesquiera de las reacciones indeseables, indicadas en las instrucciones, se redoblan, o habéis notado cualesquiera otros fenómenos indeseables no indicados en la instrucción, informen sobre esto al médico.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea doksilamina con opioidnymi por los analgésicos, los soporíferos y sedativnymi por los medios medicinales, neyroleptikami, barbituratami, benzodiazepinami, anksiolitikami, los bloqueadores Н1-гистаминовых de los receptores, gipotenzivnymi por los medios medicinales de la acción central, también con baklofenom, pizotifenom y talidomidom lleva al reforzamiento de la acción depresiva al sistema nervioso central.

En vista de lo que el etanol refuerza sedativnyy el efecto de la mayoría de los bloqueadores Н1-гистаминовых de los receptores, es necesario evitar la aplicación simultánea doksilamina y los medicamentos que contienen el etanol, también el uso de las bebidas alcohólicas.

A la aplicación simultánea con m-holinoblokatorami (la atropina, tritsiklicheskie los antidepresivos, protivoparkinsonicheskie los preparados, spazmolitiki con m-holinoblokiruyuschimi por las propiedades, dizopiramid, neyroleptiki — las derivadas fenotiazina) sube el riesgo del surgimiento de tales reacciones indeseables, como la demora de la orina, la cerradura, la sequedad en la boca.

Doksilamin no debe aplicar al mismo tiempo con los inhibidores monoaminooksidazy (MAO). A la aplicación simultánea de los inhibidores MAO es posible también el reforzamiento m-holinoblokiruyuschego las acciones doksilamina.

Los resultados de las investigaciones sobre los ratones han mostrado dozozavisimoe el aumento de la actividad de los isofermentos del citocromo Р450 del hígado. La aplicación doksilamina llevaba al aumento considerable de la actividad de los isofermentos CYP2B y la inducción moderada de los isofermentos CYP3A y CYP2A. En relación a esto no es posible excluir las interacciones con los medios medicinales, metaboliziruyuschimisya por los isofermentos indicados (por ejemplo, antiaritmicheskie los preparados, los inhibidores proteazy el HIV, neyroleptiki, b-adrenoblokatory, los medicamentos imunodepresivos, protivoepilepticheskie los medios).

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a doksilaminu u otros componentes del preparado, zakrytougolnaya el glaucoma, la hiperplasia predstatelnoy zhelezy, la demora de la orina, el carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya, la edad infantil hasta 15 años, el período de la alimentación de pecho.

Con la precaución. A los pacientes con los casos apnoe en la anamnesia — debido a que doksilamin puede redoblar el síndrome de noche apnoe (la parada súbita de la respiración en el sueño).

A los pacientes son mayores 65 años — en relación a los vértigos posibles y las reacciones disminuidas con el peligro de la caída (por ejemplo, al despertar de noche después de la recepción de los soporíferos), también en relación al aumento posible del período de la semideducción.

A los pacientes con la insuficiencia renal y de hígado (el período de la semideducción puede aumentarse).

La sobredosis:

Los síntomas: la somnolencia, la sequedad en la boca, la ampliación de la pupila (midriaz), el enrojecimiento de la piel de la persona y los cuellos (hiperhemia), la subida de la temperatura los cuerpos (hipertermia), los desajustes gastrointestinales, la taquicardia, la arritmia, el descenso del humor, la irritabilidad, la alarma, el insomnio, las pesadillas, la alucinación, la opresión o la excitación del sistema nervioso central, la infracción de la conciencia, el temblor (tremor), los movimientos involuntarios de los dedos de las manos y los pies (la atetosis), el calambre (el síndrome epiléptico), la coma con kardiorespiratornym por el colapso. Se comunicaba sobre los casos rabdomioliza.

A la aparición de los síntomas indicados es necesario urgentemente llamar al médico.

El tratamiento: la terapia sintomática y que apoya (incluso m-holinomimetiki, protivosudorozhnye los medios medicinales, la ventilación artificial fácil). A la sobredosis es oportuno el destino inmediato del carbón activo (el adulto — 50 g, los niños—1 g/kg).

Los movimientos involuntarios son a veces a los precursores de los calambres que testimonia el grado pesado de la sobredosis. Hasta por falta de los calambres la sobredosis pesada doksilaminom puede llamar el desarrollo rabdomioliza, que puede acompañarse de la insuficiencia renal. En tales casos es mostrada la terapia estandartizada con el control constante kreatinfosfokinazy.

La eficiencia de la hemodiálisis, la hemofiltración y peritonealnogo de la dialisis a la sobredosis doksilaminom no era estudiada, sin embargo estos métodos serán eficaces poco probable en relación al volumen grande de la distribución doksilamina. La eficiencia de la diuresia forzada no era establecida.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez - 2 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. Las condiciones del almacenaje - En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no son más alto 25 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 15 mg. Por 10 14 28 o 30 pastillas, en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado. Por 1 2 3 4 de contorno, yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.