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medicalmeds.eu Los medicamentos Glyukokortikosteroid (GKS) para la aplicación local. Beklazon-Eko

Beklazon-Eko

Препарат Беклазон-Эко. Teva (Тева) Израиль


El productor: Teva (Teva) Israel

El código de la central telefónica automática: R03BA01

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. El aerosol para las inhalaciones.

Las indicaciones: la Asma bronquial.


Las características generales. La composición:

Cada inhalador contiene 200 dosis del preparado.
La sustancia activa: Una dosis de inhalación contiene beklometazona dipropiopata 50, 100, 250 mkg.
Las sustancias auxiliares: el etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

La descripción:
El aerosol para las inhalaciones en el aerosol de aluminio bajo la presión con la válvula de escape y el pulverizador. Deben faltar los daños exteriores, la corrosión o las goteras. El contenido del aerosol representa la solución, que a la pulverización al cristal deja la mancha incolora. El aerosol es colocado el inhalador que consiste de dos partes y la tapa de seguridad




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Beklometazona dipropionat es prolekarstvom y posee débil tropnostyu a los GKS-RECEPTORES. Bajo la acción esteraz él se convierte en activo metabolit - beklometazona - 17-monopropionat (Б-17-МП), que presta el efecto expresado local antiinflamatorio. Reduce la inflamación a expensas del descenso de la formación de la substancia hemotaksisa (el impacto a las reacciones "avanzadas" de la alergia), frena el desarrollo de la reacción "inmediata" alérgica (es condicionado - el frenaje de la producción metabolitov arahidonovoy los ácidos y el descenso de la liberación de las jaulas obesas de los mediadores de la inflamación) y mejora mukotsiliarnyy el transporte. Bajo la acción beklometazona baja la cantidad de las jaulas obesas en la membrana mucosa de los bronquios, se disminuye el hinchazón del epitelio, la secreción de la mucosidad bronquial zhelezami, la hipercapacidad de reacción de los bronquios, la acumulación territorial neytrofilov, el exudado inflamatorio y la producción limfokinov, se frena la migración de los macrófagos, baja la intensidad de los procesos de la infiltración y la granulación. Aumenta la cantidad activo adrenoretseptorov beta, restablece la reacción del enfermo en bronhodilatatory, permite reducir la frecuencia de su aplicación. No presta prácticamente rezorbtivnogo la acción después de la introducción de inhalación.

No corta bronhosiazm, el efecto terapéutico se desarrolla poco a poco, habitualmente en 5-7 días de la aplicación de curso beklometazona dipropionata.

Farmakokinetika. La absorción. Hasta 56 % de la dosis ingaliruemogo del preparado asienta en las vías inferiores respiratorias; la cantidad que se ha quedado asienta en la boca, la garganta y es tragado. En fácil ante la absorción beklometazona dipropiopat es intenso metaboliziruetsya hasta activo metabolita Б-17-МП. La absorción Б-17-MП de sistema pasa en fácil (36 % de la fracción neumónica) y en el tracto intestinal (26 % de que ha obrado aquí a proglatyvanii las dosis). La bioaccesibilidad absoluta invariable beklometazona dipropionata y Б-17-МП compone respectivamente cerca de 2 % y 62 % de la dosis de inhalación. Beklometazona dipronionat se absorbe rápidamente, el tiempo del logro de la concentración máxima en el plasma de la sangre (Тmах) compone 0.3 h. Б-17-МП se absorbe más despacio. Тmах compone I h. Se nota aproximadamente la dependencia lineal entre el aumento ingalirovannoy las dosis y la exposición de sistema del preparado.

La distribución.
La distribución en las telas compone 20 l para beklometazoia dipropionata y 424 l para Б-17-МП. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre los relativamente altos 87 %.

La eliminación.
Beklometazoia dipropiopat y Б-17-МП tienen un alto claro de plasma (150 l/ch y 120 l/ch respectivamente). El período de la semideducción compone 0,5 h y 2,7 horas respectivamente.


Las indicaciones:

La terapia de base de las formas distintas de la asma bronquial a los adultos y los niños es mayor de 4 años.


El modo de la aplicación y la dosis:

Beklazon Eko la Respiración Fácil es destinado SOLAMENTE a la introducción de inhalación. Beklazon Eko la Respiración Fácil se aplica regularmente (hasta por falta de los síntomas de la enfermedad), la dosis beklometazona dipropionata recogen tomando en cuenta el efecto clínico en cada caso concreto.

A la corriente fácil de la asma bronquial el volumen de la expiración forzada (ОФВ1) o la velocidad máxima de la expiración (PSV) componen más de 80 % de las cantidades debidas con la dispersión de los índices PSV menos de 20 %.

A la corriente ОФВ1 de gravedad media o PSV compone 60-80 % de las cantidades debidas, la dispersión diaria de los índices PSV 20-30 %.

A la corriente ОФВ1 pesada o PSV componen 60 % de las cantidades debidas, la dispersión diaria de los índices PSV más de 30 %.

Durante el tránsito a una alta dosis de inhalación beklometazona dipropionata muchos pacientes que reciben de sistema GKS, pueden reducir su dosis o anularlos completamente.

La dosis inicial de Beklazona Eko la Respiración Fácil estarán determinados por el grado del peso de la asma bronquial. La cepa diaria dividen en algunas recepciones.

Depende de la respuesta individual del paciente, se puede aumentar la dosis del preparado antes de la aparición del efecto clínico o bajar a la dosis mínima eficaz.

Los adultos y los niños a la edad de 12 es puesto y es mayor:

Las dosis recomendadas iniciales del preparado:

La asma bronquial de la corriente fácil - 200 - 600 mkg/día;
La asma bronquial sredne de la corriente pesada 600 1000 mkg/día;
La asma bronquial de la corriente pesada - 1000 2000 mkg/día.
Los niños de edad de 4 a 12 años
Hasta 400 mkg en el día en algunas recepciones.

Los grupos especiales de los pacientes
No hay necesidad de corregir la dosis de Beklazona Eko la Respiración Fácil a las personas pozhiloyu de la edad, a los pacientes con la insuficiencia renal o de hígado.

La admisión de la recepción de una dosis del preparado
A la admisión casual de la inhalación es necesario aceptar la dosis siguiente a su debido tiempo en concordancia con el esquema del tratamiento.

Beklazon Eko la Respiración Fácil que contiene 250 mkg en 1 dosis, no es destinado al uso en la pediatría.

Se puede realizar la introducción con el uso especial optimizatora, el preparado, que mejora la distribución, en fácil y el riesgo que baja del desarrollo de los efectos secundarios.

La instrucción del uso) el inhalador sin optimizatora
Teniendo el inhalador en la posición vertical, abran la tapa. Hagan la expiración profunda. Abracen ajustadamente la embocadura por los labios. Se persuadan que su mano no cerca las aberturas de ventilación pa de la parte superior del inhalador, y que tenéis el inhalador en la posición vertical. Hagan la inspiración lenta máxima a través de la embocadura. Mantendréis la respiración para 10 segundos o tanto, por cuanto le es conveniente. Luego arreglen el inhalador de la cavidad bucal y expiren despacio. Después de la aplicación continúen tener el inhalador en la posición vertical. Bajen la tapa. Si tenéis que hacer más de una inhalación, bajen la tapa, esperen por lo menos un minuto, y luego repitan el proceso de la inhalación.

La instrucción del uso del inhalador con optimizatorom
Teniendo el inhalador en la posición vertical, abran la tapa y planten ajustadamente Optimizator a la embocadura del inhalador. Hagan la expiración profunda. Abracen ajustadamente la embocadura optimizatora por los labios. Se persuadan que su mano no cerca las aberturas de ventilación sobre la parte superior del inhalador y que tenéis el inhalador en la posición vertical. Hagan la inspiración lenta máxima a través de la embocadura optimizatora. Mantendréis la respiración para 10 segundos o tanto, por cuanto le es conveniente. Luego arreglen el inhalador de la cavidad bucal y expiren despacio. Después de la aplicación continúen tener el inhalador en la posición vertical. Quiten optimizator. Bajen la tapa.

Si tenéis que hacer más de una inhalación, en 1-2 minutos abran de nuevo la tapa y planten ajustadamente optimizator a la embocadura del inhalador, y luego repitan el proceso de la inhalación.

La limpieza del inhalador
Destornillen la parte superior del inhalador. Saquen el aerosol metálico. Propoloskayte la parte inferior del inhalador en el agua caliente sequen. Pongan el aerosol al lugar. Bajen la tapa y aten la parte superior del inhalador a su cuerpo. No laven la parte superior del inhalador. Si el inhalador trabaja incorrectamente, destornillen su parte superior y presionen a mano el aerosol.


Los rasgos de la aplicación:

Ante el destino de los preparados de inhalación es necesario instruir al paciente sobre las reglas de su aplicación que abastecen el impacto más completo de la medicina en las partes necesarias fácil. El desarrollo de la candidiasis de la cavidad bucal es más probable a los pacientes con un alto nivel pretsipitiruyuschih de los anticuerpos en la sangre contra el hongo Candida que indica a antes infección llevada de hongos. Después de la inhalación debe enjuagar la cavidad bucal y la garganta por el agua. Para el tratamiento de la candidiasis es posible aplicar los preparados antimicéticos de la acción local a la continuación simultánea de la terapia por Beklazonom Eko la Respiración Fácil. Pica los nazistas aceptan GKS dentro, Beklazon Eko la Respiración Fácil es fijada en el fondo de la recepción de la dosis GKS anterior, además los pacientes deben encontrarse en el estado relativamente estable. Aproximadamente en 1-2 semanas la dosis diaria peroralnogo GKS comienzan poco a poco a bajar. El esquema del descenso de la dosis depende de la duración de la terapia que precede y de la cantidad de la dosis GKS inicial. El uso regular de inhalación GKS permite en la mayoría de los casos anular peroralnye GKS (los pacientes que tienen necesidad de la recepción no más 15 mg prednizolopa, pueden por completo ser traducidos a la terapia de inhalación), además en los primeros meses después del tránsito debe escrupulosamente controlar el estado del paciente, mientras su sistema gipofizarno-suprarrenal no se restablezca suficientemente para abastecer la reacción adecuada a las situaciones estresantes (por ejemplo, la lesión, la intervención quirúrgica o la infección).

Al traducir los pacientes de la recepción de sistema GKS pa la terapia de inhalación pueden manifestarse las reacciones alérgicas (por ejemplo, alérgico rinit, la eccema), que eran aplastados antes por los preparados de sistema.

Los pacientes con la función bajada de la corteza de las cápsulas suprarrenales, traducido al tratamiento de inhalación, deben tener la reserva GKS y siempre llevar la tarjeta que advierte, en que debe ser indicado que en las situaciones estresantes tienen necesidad del destino GKS adicional de sistema (después de la eliminación de la situación estresante se puede de nuevo bajar la dosis GKS). La agravación súbita y progresiva de los síntomas de la asma es el estado potencialmente peligroso que amenaza con frecuencia a la vida de los pacientes, y exige el aumento de la dosis GKS. El índice indirecto de la ineficacia de la terapia es más frecuente, que antes, el uso b-2-adrenostimulyatorov de la acción corta.

Beklazon Eko la Respiración Fácil es destinado no al atropello de los ataques, y para la aplicación regular diaria. Para el atropello de los ataques se aplican r-2-adrsnostimulyatory de la acción corta (por ejemplo, salbutamol). A la agudización pesada de la asma bronquial o la eficiencia insuficiente de la terapia pasada debe aumentar la dosis de Beklazona Eko la Respiración Fácil y en caso de necesidad fijar de sistema GKS y/o el antibiótico al desarrollo de la infección.

Al desarrollo paradójico bronhospazma debe en seguida cesar la aplicación de Beklazona Eko la Respiración Fácil, estimar el estado del paciente, pasar la inquisición y en caso necesario fijar la terapia otros medicamentos. A la aplicación larga de cualesquiera de inhalación GKS, especialmente en las altas dosis, pueden notarse los efectos de sistema (cm.« Los efectos secundarios »), sin embargo la probabilidad de su desarrollo considerablemente más abajo, que a la recepción GKS dentro. Por eso es importante especialmente que al logro del efecto terapéutico la dosis de inhalación GKS sea bajada a la dosis mínima eficaz que controla la corriente de la enfermedad. En la dosis 1500 mkg/sut el preparado no llama a la mayoría de los pacientes el aplastamiento esencial de las funciones de las cápsulas suprarrenales. En relación a la insuficiencia posible suprarrenal debe observar, la precaución especial y controlar regularmente los índices de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales al traducir los pacientes que aceptan GKS dentro, al tratamiento por Beklazonom Eko la Respiración Fácil.

Se recomienda regularmente seguir la dinámica del crecimiento de los niños que reciben de inhalación GKS durante mucho tiempo.

No es recomendable la anulación aguda de Beklazona Eko la Respiración Fácil. Debe observar la precaución especial al tratamiento por de inhalación GKS los pacientes e por las formas activas o inactivas de la tuberculosis pulmonar. Es necesario proteger los ojos del impacto del preparado. Por el lavado después de la inhalación es posible advertir la derrota de la piel del párpados y la nariz.

El aerosol con Beklazonom Eko la Respiración Fácil no es posible punzar, desmontar o echar en fuego, aunque él es vacío. Tanto como la mayoría de otros medios para las inhalaciones en los embalajes de aerosol, Beklazon Eko la Respiración Fácil puede encontrarse menos eficaz con las temperaturas bajas. Al refrigeramiento del aerosol se recomienda sacarlo del cuerpo plástico y calentar por las manos durante algunos minutos.


Los efectos secundarios:

A algunos pacientes puede desarrollarse la candidiasis de la cavidad bucal y la garganta (la probabilidad del desarrollo de la candidiasis se aumenta a la aplicación bsklometazopa dipropionata en las dosis que superan 400 mkg en el día).

A algunos pacientes puede notarse la disfonia (ohriplost con la voz) o la irritación de la membrana mucosa de la garganta.

Los preparados de inhalación pueden llamar paradójico bronhospazm, que es necesario inmediatamente cortar por medio de inhalación b-2-adrenostimulyatora de la acción corta.

Hay unos mensajes separados del desarrollo de las reacciones de la sensibilidad excesiva, incluso la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, el picor, la rubefacción y se ha hinchado el ojo, la persona, los labios y la membrana mucosa de la boca y la garganta. Los efectos posibles de sistema, característico para GKS. Incluyen el dolor de cabeza, - la náusea, la formación de las equimosis o el adelgazante de la piel, las degustaciones desagradables, el descenso de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales, la osteoporosis, la demora del crecimiento a los niños y los adolescentes, la catarata, el glaucoma.


La interacción con otros medios medicinales:

Los datos sobre la interacción De Beklazon-Eko con otros medios medicinales faltan.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a cualquier componente del preparado. La edad infantil hasta 4 años.

Con la precaución aplicar al glaucoma, las infecciones de sistema (bacterial, virulento, de hongos, parasitario), la osteoporosis. La tuberculosis pulmonar, la cirrosis del hígado, la hipotireosis, el embarazo, durante la lactación.

LA APLICACIÓN AL EMBARAZO Y LA LACTACIÓN
Con la precaución especial de Beklazon Eko debe aplicar la Respiración Fácil al embarazo y la lactación y sólo y aquel caso, si la utilidad potencial para la madre supera el riesgo posible para el fruto y el niño.


La sobredosis:

La sobredosis aguda del preparado puede llevar al descenso temporal de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales que no exige la terapia urgente, puesto que la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales se restablece durante algunos días que se confirma el nivel kortizola en el plasma. A la sobredosis crónica puede notarse el aplastamiento resistente de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales. En los casos semejantes se recomienda pasar el monitoring de la función de reserva de la corteza de las cápsulas suprarrenales. A la sobredosis el tratamiento beklometazonom dipropionatom puede ser continuado en las dosis, suficiente para el mantenimiento del efecto terapéutico.


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez - 3 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez. Con la temperatura no es más alto 30°С, protegiendo de los rayos directos solares. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

El aerosol para las inhalaciones las 50 mkg/dosis dosificadas, activadas por la inspiración, 100 mkg/dosis, 250 m de kg/dosis. Por 200 dosis de la sustancia activa en el aerosol de aluminio, el aerosol, rellenado bajo la presión. El aerosol de aluminio se encuentra en el inhalador de aerosol activado por la inspiración (la Respiración Fácil). El inhalador de aerosol con el aerosol pomeshen en el paquete de cartón junto con optimizatorom y la instrucción de la aplicación.



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