Ipratropium-aeronativ
El productor: SA "Натива" Rusia
El código de la central telefónica automática: R03BB01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. El aerosol para las inhalaciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 0,021 mg ipratropii del bromido del monohidrato (en el recuento a 0,02 mg ipratropii del bromido).
Las sustancias auxiliares: el etanol (el alcohol etílico absolyutirovannyy), el ácido cítrico el monohidrato, trietiltsitrat, propellent R 134а (1,1,1,2-tetraftoretan).
Ipratropium-aeronativ es bronhodilatiruyuschim el medio.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Bloquea M-holinoretseptory de la musculatura llana traheobronhialnogo del árbol (principalmente a nivel de los bronquios grandes y medios) y aplasta reflektornuyu bronhokonstriktsiyu. Teniendo la semejanza estructural con la molécula del acetilcolin, es a su antagonista competitivo. Advierte effectivamente el estrechamiento de los bronquios que surge como resultado de la aspiración del humo de cigarillos, el aire frío, la acción distinto bronhospazmiruyuschih de las sustancias, también oprime el espasmo de los bronquios vinculados al impacto del nervio vago. A la aplicación de inhalación no presta prácticamente rezorbtivnogo la acción - el desarrollo de la taquicardia es necesario la aspiración cerca de 500 dosis, además sólo 10 % alcanzan los bronquios menudos y los alvéolos, y el resto asienta en la garganta o la cavidad bucal y es tragado.
A los pacientes con bronhospazmom, vinculado con crónico obstruktivnymi por las enfermedades fácil (la bronquitis crónica y el enfisema fácil), mejora los índices de la función de la respiración exterior: el volumen de la expiración forzada en el primer segundo (ОФВ1) y máximo sredneekspiratornyy el flujo (FEF25-75 del %) se aumenta en 15 % y más ya en 15 minutos después de la introducción del preparado, el efecto máximo se nota en 1-2 horas, y continúa cerca de la mayoría de los pacientes hasta las 6.
A los pacientes con la asma bronquial el mejoramiento considerable de la función de la respiración exterior se nota cerca de 40 % de los pacientes (ОФВ1 se ha aumentado en 15 % y más).
Farmakokinetika. La absorción. A la introducción de inhalación para ipratropiya del bromido es característica la absorción baja de la membrana mucosa de las vías respiratorias. En ZHKT no es absorbido prácticamente. La bioaccesibilidad de sistema a la vía de inhalación de la introducción baja — cerca de 7 %, en relación a esto los efectos de sistema anticolinérgicos son flojamente expresados. La acción se desarrolla a través de 5 minas después de la inhalación y alcanza el máximo en 30–60 minutos la Duración de la acción después de la inhalación — hasta 8 h.
La distribución. Con los proteínas del plasma de la sangre se comunica menos de 20 % ipratropiya del bromido que ha obrado en la hemorragia de sistema. Se disuelve mal en las grasas y penentra flojamente a través de las membranas biológicas. No penentra a través de GEB. No kumuliruet.
El metabolismo. metaboliziruetsya en el hígado con la formación 8 farmakologicheski inactivo y flojamente activo metabolitov, que poseen la acción anticolinérgica.
La deducción. A la introducción de inhalación ipratropiya el bromido desaparece principalmente a través del intestino. Cerca de 25 % de la dosis introducida desaparece en el tipo no cambiado, la otra parte - en el tipo metabolitov. La parte metabolitov desaparece también por los riñones. El período de la semideducción — 3–4 h.
Las indicaciones:
- Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil;
- La bronquitis crónica;
- El enfisema fácil;
- La asma bronquial (el grado fácil y medio del peso), especialmente con las enfermedades acompañantes del sistema cardiovascular.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado De "Ipratropium-aeronativ" es destinado solamente a la introducción de inhalación. El régimen dozirovaniya se forma individualmente. Si por el médico no es fijado de otro modo, para los adultos y los niños son mayores 6 años se recomienda el régimen siguiente dozirovaniya: 2 dosis de inhalación (40 mkg) 4 veces por día.
La necesidad del aumento de la dosis puede testimoniar la necesidad de la revisión del tratamiento básico. La dosis general diaria no debe superar 12 inhalaciones (240 mkg) en el día.
Si las inhalaciones son insuficientemente eficaces, o el estado del paciente se ha empeorado, es necesario llamar al médico para el cambio del plan del tratamiento. En caso del surgimiento súbito y la progresión rápida del ahoguío debe inmediatamente llamar al médico.
Los niños son más menores 6 años: debido a que la información sobre la aplicación del preparado en este grupo de edad es limitada, se recomienda el uso de la dosis siguiente (solamente a condición de la observación médica): 1 dosis de inhalación (20 mkg) 3 veces por día.
La instrucción de la realización de las inhalaciones. Ipratropium-aeronativ es destinado solamente a la aplicación de inhalación.
Ante el primer uso del inhalador o si el inhalador no usaban la semana y comprueben más largamente su trabajo. Quiten para esto el manguito protector de la embocadura del inhalador, sacudan bien el inhalador y presionen el balón, dejando salir un chorro del preparado en el aire.
La realización de la inhalación:
El paso 1. Quiten el manguito protector de la embocadura del inhalador, como se muestra en el dibujo 1.
El paso 2. Conmuevan es enérgico el inhalador.
El paso 3. Hacer la expiración lenta, completa.
El paso 4. Reteniendo el balón como se muestra en el dibujo 2, ajustadamente abrazar por los labios la embocadura. El balón debe ser dirigido por el fondo hacia arriba (el dibujo 2).
El paso 5. Cumplan la inspiración máximamente profunda, al mismo tiempo presionen rápidamente el fondo del balón antes de la liberación de una dosis de inhalación.
El paso 6. Para algunos segundos mantendréis la respiración, luego saquen la embocadura de la boca y expiren despacio a través de la nariz.
El paso 7. Ponerse el manguito protector en la embocadura del inhalador. Repitan los pasos 3-6 para la recepción de la segunda dosis de inhalación, si esto es necesario.
La limpieza del inhalador. Regularmente debe limpiar (una vez a la semana) la embocadura del inhalador, como se muestra en el dibujo 3.
Saquen el aerosol metálico del estuche de plástico y spolosnite el estuche y el manguito por el agua caliente. No usen el agua caliente. Sequen escrupulosamente, pero no usen para esto los mecanismos caloríferos. Coloquen el aerosol atrás en el estuche y se pongan el manguito. No zambullan el aerosol metálico en el agua.
La PREVENCIÓN: la embocadura de plástico para la boca es elaborada especialmente para Ipratropium-aeronativ y sirve para exacto dozirovaniya del preparado. La embocadura no debe ser usada con otros aerosoles dosificados. No es posible también usar Ipratropium-aeronativ con otros adaptadores cualesquiera, excepto la embocadura suministrada junto con el preparado.
El contenido del balón se encuentra bajo la presión. El balón no es posible abrir y someter al calentamiento es más alto 50 °s.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. La seguridad de la aplicación De Ipratropiuma-aeronativ al embarazo a la persona no es establecida. Es contraindicada la aplicación del preparado en I trimestre del embarazo. El destino del preparado en II y III trimestres del embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta de la terapia para la madre supera el riesgo posible para el fruto. En doklinicheskih las investigaciones no era revelado embriotoksicheskogo y teratogennogo las acciones del preparado a de inhalación e intranazalnom el destino en las dosis que superan considerablemente dosis recomendada terapéutica para la persona. Los datos sobre la separación De Ipratropium-aeronativ con la leche materna faltan. Aunque insoluble en los lípidos chetvertichnye los cationes penentran en la leche materna, es poco probable que Ipratropium-aeronativ ejercerá la influencia significativa a la aplicación de inhalación. Sin embargo puesto que muchos preparados desaparecen con la leche materna, debe fijar con la precaución Ipratropium-aeronativ durante la lactación (la alimentación de pecho), solamente si la utilidad potencial para la madre supera el riesgo posible para el niño.
No es recomendable fijar el preparado para el atropello urgente del ataque de la asma bronquial (porque bronholitichesky el efecto se desarrolla más tarde, que a β-adrenomimetikov).
A los pacientes con mukovistsidozom es subido el riesgo del desarrollo de las infracciones motoriki ZHKT.
Los pacientes deben saber correctamente usar Ipratropium-aeronativ el aerosol para las inhalaciones dosificado. Debe informar al paciente que si las inhalaciones son insuficientemente eficaces o había una agravación del estado, debe llamar al médico para el cambio del plan del tratamiento. En caso del surgimiento súbito y la progresión rápida del ahoguío el paciente debe inmediatamente llamar también el médico.
En caso de la aparición de síntoma cualquiera del ataque zakrytougolnoy los glaucomas (el dolor en el ojo, la incomodidad, la vista imprecisa, la aparición de la aureola y las manchas de color ante los ojos en la combinación con conjuntival y kornealnoy por la hiperhemia) siguen fijar las gotas que llaman el estrechamiento de la pupila, e inmediatamente dirigirse al oftalmólogo.
El impacto a la capacidad de la conducción de un automóvil y otros medios de transporte, al trabajo con los mecanismos movientes. Las investigaciones sobre el estudio del impacto del preparado a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos no era pasado. En los casos del desarrollo de los efectos secundarios a la aplicación del preparado debe abstenerse de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos.
Los efectos secundarios:
La definición de la frecuencia: muy a menudo (> 1/10), a menudo (de 1/100 hasta 1/10), infrecuentemente (de 1/1000 hasta 1/100), es raro (de 1/10000 hasta 1/1000), es muy raro (<1/10000).
Las reacciones alérgicas: infrecuentemente - la eflorescencia de la piel, el picor, angionevrotichesky el hinchazón de la lengua, los labios y la persona, la mariposa de la ortiga, laringospazm, bronhospazm, ekssudativnaya mnogoformnaya el eritema, las reacciones anafilácticas.
Los efectos vinculados a la acción anticolinérgica del preparado: raramente - supraventrikulyarnaya la taquicardia, los golpes del corazón hechos más frecuentes, la infracción de la acomodación, la reducción de la secreción de las glándulas sudoríparas, la infracción motoriki del tracto intestinal (ZHKT), la cerradura, la demora de la orina (los efectos dados tienen el carácter convertible). A los pacientes con obstruktivnym por la derrota mochevyvodyaschih de las vías sube el riesgo del desarrollo de la demora de la orina.
Por parte del sistema nervioso: muy a menudo - el dolor de cabeza.
Por parte del sistema digestivo: muy a menudo - la náusea, a menudo - la sequedad en la boca, es raro - la diarrea, el dolor en el vientre, el vómito.
Por parte del sistema respiratorio: infrecuentemente - la tos; raramente - paradójico bronhospazm.
Por parte de los órganos de la vista: muy raramente - con el impacto en los ojos del aerosol se observan la ampliación de la pupila (midriaz), el aumento vnutriglaznogo las presiones (especialmente a los pacientes con zakrytougolnoy por el glaucoma), zakrytougolnaya el glaucoma, el dolor en el ojo. El dolor en el ojo o la sensación de la incomodidad, la vista imprecisa, la aparición de la aureola y las manchas de color ante los ojos en la combinación con conjuntival y kornealnoy por la hiperhemia pueden ser los síntomas del ataque zakrytougolnoy los glaucomas.
Otros: muy a menudo - el aumento de la viscosidad de la expectoración.
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea β2-adrenomimetiki y las derivadas de la xantina elevan a una potencia bronhodilatiruyuschee la acción del preparado.
El efecto anticolinérgico se refuerza protivoparkinsonicheskimi por los medios, hinidinom, tritsiklicheskimi por los antidepresivos. A la aplicación simultánea con otros medios anticolinérgicos se nota la acción aditiva.
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva a la atropina y sus derivadas;
- La sensibilidad excesiva a ipratropiyu al bromido o a otros componentes del preparado;
- El embarazo (I trimestre).
Con la precaución zakrytougolnaya el glaucoma, la obstrucción mochevyvodyaschih de las vías, la hiperplasia predstatelnoy zhelezy, II y III trimestre del embarazo, la alimentación de pecho, la edad infantil (hasta 6 años).
La sobredosis:
Los síntomas: los síntomas específicos de la sobredosis no es revelado. Tomando en consideración la amplitud de la acción terapéutica y el modo local de la aplicación De Ipratropiuma-aeronativ, la aparición de síntomas cualesquiera serios anticolinérgicos es poco probable. Son posibles las manifestaciones insignificantes de la acción de sistema anticolinérgica, tales como la sequedad en la boca, la infracción de la acomodación, el aumento de la frecuencia de las reducciones cordiales.
El tratamiento: la realización de la terapia sintomática.
Las condiciones del almacenaje:
El aerosol para las inhalaciones la 20 mkg/dosis dosificada. Por 200 dosis del preparado en el balón del acero inoxidable con la válvula de la acción que dosifica y la tobera pulverizante. Cada balón junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s, a una gran distancia de los aparatos caloríferos. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.
