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medicalmeds.eu Los medicamentos m-holinoblokator. Ipratropium-nativ

Ipratropium-nativ

Препарат Ипратропиум-натив. ООО "Натива" Россия


El productor: SA "Натива" Rusia

El código de la central telefónica automática: R03BB01

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inhalaciones.

Las indicaciones: Crónico obstruktivnye las enfermedades fácil. La asma bronquial. El enfisema fácil.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,261 mg ipratropii del bromido el monohidrato en el recuento en ipratropiya el bromido de 0,25 mg.

Las sustancias auxiliares: el sodio el benzoato, dinatriya edetata el dihidrato (corresponde dinatriya edetatu), el ácido cítrico el monohidrato (corresponde al ácido cítrico árido), el sodio el hidróxido hasta rn 3,4±0,1, el agua para las inyecciones.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ipratropiya el bromido - bronhodilatiruyuschee el medio bloqueante m-holinoretseptory de la musculatura llana traheobronhialnogo del árbol y que aplasta reflektornoe el estrechamiento de los bronquios (bronhokonstriktsiyu). Teniendo la semejanza estructural con la molécula del acetilcolin, es a su antagonista competitivo. Los medios anticolinérgicos (m-holinoblokatory) previenen el aumento de la concentración intracelular de los iones del calcio que pasa a consecuencia de la interacción del acetilcolin con muskarinovymi por los receptores situados en los músculos llanos de los bronquios. La liberación de los iones del calcio pasa con la ayuda de los intermediarios (mediadores) secundarios, en que número entra ITF (inozitola trifosfat) y DAG (diatsiglitserol).

Ipratropiya el bromido advierte effectivamente el estrechamiento de los bronquios que surge como resultado de la aspiración del humo de cigarillos, el aire frío, la acción distinto bronhospazmiruyuschih de las sustancias, también oprime el espasmo de los bronquios vinculados al impacto del nervio vago. A la aplicación de inhalación no presta prácticamente rezorbtivnogo la acción. Bronhodilatatsiya, que surge después de la inhalación ipratropiya del bromido, es, principalmente, la consecuencia de la influencia local y específica del preparado en fácil, y no el resultado de su impacto de sistema.

Después de la recepción ipratropiya del bromido a los pacientes con bronhospazmom, condicionado crónico obstruktivnoy por la enfermedad fácil, se observa el mejoramiento esencial de las funciones fácil durante los 15 minutos, que alcanza el máximo en 1-2 horas y que se conserva hasta 4-6 horas.
 
Farmakokinetika. La absorción. Después de la inhalación en fácil cae habitualmente (depende de la forma medicinal y el método de la inhalación) 10-30 % de la dosis introducida ipratropiya del bromido. La mayor parte de la dosis es tragada y obra en el tracto intestinal.

La parte de la dosis ipratropiya del bromido, que cae en fácil, alcanza rápidamente la hemorragia de sistema (durante algunos minutos).

La bioaccesibilidad general de sistema ipratropiya del bromido aplicado dentro e ingalyatsionno, compone 2 % y 7-28 % respectivamente en vista de aquellos datos que sumario renal ekskretsiya (durante 24 horas) la unión inicial compone aproximadamente 46 % de la cantidad de la dosis intravenosamente introducida, menos de 1 % de la cantidad de la dosis aplicada dentro y aproximadamente de 3-13 % de la cantidad de la dosis de inhalación ipratropiya del bromido.
La distribución

Los parámetros cinéticos que describen la distribución ipratropiya del bromido, eran calculados en razon de sus concentraciones en el plasma de la sangre después de la introducción intravenosa. Se observa el descenso rápido bifásico de la concentración ipratropiya del bromido en el plasma de la sangre. El volumen que parece de la distribución durante el estado de la concentración equiponderante (Сss) compone примерно176 l (≅2,4 l/kg).

Ipratropiya el bromido comunica con los proteínas del plasma de la sangre (las albuminas y α-1 la glicoproteína agria) en el grado mínimo (menos que a 20 %).

Ipratropiya el bromido que es chetvertichnym el amino, no penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera.

El metabolismo. Después de la introducción intravenosa ipratropiya del bromido aproximadamente 60 % de la dosis metaboliziruetsya por medio de la oxidación, principalmente en el hígado son parciales ekskretiruetsya con la orina. Básicos metabolity, que desaparecen con la orina, comunican con muskarinovymi los receptores flojamente, y se consideran inactivo. Después de la inhalación ipratropiya del bromido cerca de 77 % de la dosis de sistema accesible metaboliziruetsya por medio de la hidrólisis slozhnoefirnoy los enlaces (41 %) y las conjugaciones (36 %).

La deducción

El período de la semideducción (Т1/2) durante la fase de terminal compone aproximadamente 1,6 horas. El claro general ipratropiya del bromido - compone 2,3 l/minas, y el claro renal — 0,9 l/minutos

Sumario renal ekskretsiya durante 6 días mechennoy por el isótopo de la dosis incluso la unión inicial y todo metabolity compone después de la introducción intravenosa 72,1 %, después de la recepción dentro — 9,3 %, y después de la aplicación de inhalación — 3,2 %. ekskretsiya a través del intestino mechennoy por el isótopo de la dosis, compone después de la introducción intravenosa 6,3 %, después de la recepción dentro — 88,5 %, y después de la aplicación de inhalación — 69,4 %.

El período de la semideducción (Т1/2) de la unión inicial y metabolitov a la introducción intravenosa compone unas 2-3 horas.


Las indicaciones:

  • Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil (incluso crónico obstruktivnyy la bronquitis, el enfisema fácil).
  • La asma bronquial (el grado fácil y medio del peso).
  • El enfisema fácil.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado De Ipratropium-nativ es destinado solamente a la introducción de inhalación por medio de la aspiración a través de la boca con la ayuda nebulayzera. ¡El preparado De Ipratropium-nativ no es destinado a las inyecciones o para uso interno! En 20 gotas del preparado De Ipratropium-nativ (cerca de 1 ml) contiene 0,250 mg ipratropiya del bromido, respectivamente 1 gota del preparado contiene 0,0125 mg ipratropiya del bromido. El régimen dozirovaniya se forma individualmente. Es necesario aplicar el preparado De Ipratropium-nativ bajo la observación del médico solamente con la ayuda nebulayzera de cualquier construcción, que transforma la solución del preparado en el aerosol para las inhalaciones.

Puesto que muchos nebulayzery funcionan solamente en existencia del flujo constante del aire, no es excluido que el preparado pulverizado caerá en el medio ambiente. Tomándolo en consideración, debe aplicar el preparado De Ipratropium-nativ en los locales bien aireados.

¡No debe superar la dosis recomendada diaria como durante urgente, y la terapia que apoya! Si el tratamiento no lleva al mejoramiento esencial o si el estado del paciente se empeora (inesperadamente o se refuerza rápidamente el ahoguío (la dificultad de la respiración)), es necesario inmediatamente consultar con el médico. Si por el médico no es fijado de otro modo, se recomienda el régimen siguiente dozirovaniya.

El tratamiento que apoya: adulto (incluso de edad avanzada): por 2,0 ml del preparado De Ipratropium-nativ (40 gotas = 0,5 mg ipratropiya del bromido) 3 - 4 veces por día. La dosis máxima diaria - 8,0 ml del preparado De Ipratropium-nativ (2 mg ipratropiya del bromido).

Agudo bronhospazm: adulto (incluso de edad avanzada): por 2,0 ml del preparado De Ipratropium-nativ (40 gotas = 0,5 mg ipratropiya del bromido); son posibles las inhalaciones repetidas antes de la estabilización del estado del paciente, el intervalo entre, por las inhalaciones está determinado por el médico. Ipratropium-nativ puede aplicarse junto con de inhalación β2-adrenomimetikami.

Para el mantenimiento de la aplicación correcta del preparado, por favor, lean con atención esta instrucción de la aplicación. La dosis recomendada del preparado De Ipratropium-nativ directamente ante el uso siguen aguar 0,9 % de la solución del sodio del cloruro antes del logro del volumen del preparado de 3-4 ml, inundar en nebulayzer y hacer la inhalación. La solución, que se ha quedado después de la inhalación, no usar es repetido, verter.

La velocidad y la duración de la inhalación puede depender del método de la inhalación y el tipo nebulayzera. Debe controlar la duración de la inhalación por el gasto del volumen del preparado criado De Ipratropium-nativ. Al uso del sistema centralizado oxigenado la solución es mejor aplicar a la velocidad del flujo 6 - 8 litros por minuto. Para las inhalaciones se recomienda usar nebulayzery con la punta para la boca por (la embocadura). Durante el uso nebulayzera con la máscara, debe usar la máscara de la dimensión correspondiente.

Es necesario contener nebulayzer en la limpieza.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. El embarazo: la seguridad de la aplicación ipratropiya del bromido durante el embarazo a la persona no es establecida. Al destino ipratropiya del bromido durante el embarazo posible o confirmado debe tomar en consideración la correlación de la utilidad supuesta del destino del preparado para la madre y el riesgo posible para el fruto. El período de la alimentación de pecho: los datos sobre la penetración ipratropiya del bromido en la leche materna faltan. Sin embargo puesto que muchos preparados desaparecen con la leche materna, debe fijar con la precaución ipratropiya el bromido a las mujeres durante la alimentación de pecho.

No es recomendable aplicar el preparado De Ipratropium-nativ para el atropello urgente del ataque de la asma bronquial (puesto que bronholitichesky el efecto se desarrolla más tarde, que a β2-adrenomimetikov).

 A los pacientes con mukovistsidozom es subido el riesgo del desarrollo de las infracciones motoriki del tracto intestinal.

Ipratropium-nativ puede ser usado para las inhalaciones combinadas al mismo tiempo con tales soluciones para las inhalaciones como: ambroksol, bromgeksin y fenoterol.

El preparado De Ipratropium-nativ contiene la sustancia (estabilizador) auxiliar
dinatriya edetat, que durante la inhalación puede llamar el estrechamiento del claro de los bronquios; es posible el surgimiento bronhospazma a los pacientes con la hipercapacidad de reacción de las vías respiratorias.

Después de la aplicación del preparado De Ipratropium-nativ pueden surgir las reacciones de la hipersensibilidad del tipo inmediato, en que indican los casos de la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, angionevroticheskogo del hinchazón, el hinchazón de la garganta, bronhospazma y las reacciones anafilácticas.

Los pacientes deben saber correctamente aplicar Ipratropium-nativ, la solución para las inhalaciones. ¡No debe permitir los impactos de la solución a los ojos! Sigue prestar la atención subida a la necesidad de la defensa de los ojo de los pacientes predispuestos al desarrollo del glaucoma del impacto del preparado Por Ipratropium-nativ. En caso de la aparición de síntoma cualquiera del ataque zakrytougolnoy los glaucomas (el dolor en el ojo, la incomodidad, la vista imprecisa, la aparición de la aureola y las manchas de color ante los ojos en la combinación con conjuntival y kornealnoy por la hiperhemia) siguen comenzar la aplicación de las gotas que llaman el estrechamiento de la pupila, e inmediatamente dirigirse al oftalmólogo.

La aplicación del preparado De Ipratropium-nativ no lleva a los resultados positivos de los tests del doping a los deportistas.

El impacto a la capacidad de dirigir autotransporte y otros medios de transporte, al trabajo con los mecanismos movientes. Los datos sobre el impacto del preparado De Ipratropium-nativ a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos faltan. En caso del desarrollo de tales reacciones secundarias, como el vértigo, la infracción de la acomodación, midriaz y zatumanivanie de la vista, es necesario abstenerse de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos, también de las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

Muchos de las reacciones enumeradas indeseables pueden ser la consecuencia de las propiedades anticolinérgicas ipratropiya del bromido.

El preparado De Ipratropium-nativ tanto como cualquier terapia de inhalación, puede llamar la irritación local. Las reacciones secundarias más frecuentes, sobre que se comunicaba en las investigaciones clínicas, eran el dolor de cabeza, la irritación de la garganta, la tos, la sequedad en la boca, la infracción motoriki del tracto intestinal (incluso la cerradura, la diarrea y el vómito), la náusea y el vértigo.

Las reacciones indeseables son distribuidas en concordancia con la frecuencia del surgimiento. Para la apreciación de la frecuencia son usados los criterios siguientes: muy a menudo (> 1/10); a menudo (de 1/100 hasta 1/10); infrecuentemente (de 1/1000 hasta 1/100); raramente (de 1/10000 hasta 1/1000); muy raramente (<1/10000), (incluso los mensajes separados); la frecuencia es desconocida.

Las enfermedades infecciosas y parasitarias: a menudo - grippopodobnye los síntomas, la infección de las vías superiores respiratorias; infrecuentemente - la infección mochevyvodyaschih de las vías. Las infracciones por parte del sistema inmunitario: infrecuentemente – la hipersensibilidad, las reacciones anafilácticas, angionevrotichesky el hinchazón (el hinchazón de Kvinke).

Las infracciones por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza, el vértigo.

Las infracciones por parte del órgano de la vista: infrecuentemente – zatumanivanie de la vista, midriaz, el aumento vnutriglaznogo las presiones, el glaucoma, el dolor agudo en los ojos, la aparición de la aureola alrededor de los objetos, la hiperhemia kon'yuktivy, el hinchazón de la córnea; raramente - la infracción de la acomodación.

Las infracciones por parte del corazón: infrecuentemente - la sensación de los golpes del corazón, supraventrikulyarnaya (nadzheludochkovaya) la taquicardia; raramente - fibrillyatsiya de las aurículas, el aumento de la frecuencia de las reducciones cordiales.

Las infracciones por parte de los vasos: la frecuencia es desconocida - el descenso de la presión arterial (la hipotensión).

Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: a menudo - la irritación de la garganta, la tos, el ahoguío; infrecuentemente – bronhospazm, paradójico bronhospazm, laringospazm, el hinchazón de la garganta, la sequedad de la garganta, sinusit.

Las infracciones por parte del tracto intestinal: a menudo – la sequedad en la boca, la náusea, la infracción motoriki del tracto intestinal; infrecuentemente - la diarrea, la cerradura, el vómito, la dispepsia, el cambio de las degustaciones, la estomatitis.

Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas: infrecuentemente - la eflorescencia, el picor; raramente – la mariposa de la ortiga.

Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: infrecuentemente - la demora de la orina. Si cualesquiera de las reacciones secundarias, indicadas en las instrucciones, se redoblan o habéis notado cualesquiera otras reacciones secundarias no indicadas en la instrucción, informen sobre esto al médico.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea β2-adrenomimetiki y las derivadas de la xantina elevan a una potencia bronhodilatiruyuschee la acción del preparado.

El efecto anticolinérgico se refuerza protivoparkinsonicheskimi por los medios, hinidinom, tritsiklicheskimi por los antidepresivos. A la aplicación simultánea con otros medios anticolinérgicos se nota la acción aditiva.

Los pacientes con zakrytougolnoy por el glaucoma deben usar con la precaución especial el preparado De Ipratropium-nativ junto con de inhalación β2-adrenomimetikami, puesto que se aumenta el riesgo del desarrollo del ataque agudo del glaucoma. Ipratropium-nativ, la solución para las inhalaciones, no debe fijar al mismo tiempo con la solución de inhalación kromoglitsievoy los ácidos, tomando en consideración la posibilidad pretsipitatsii de (la sedimentación).


Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a la atropina y sus derivadas;
- La sensibilidad excesiva a ipratropiyu al bromido o a otros componentes del preparado;
- La edad hasta 18 años.
 
Con la precaución Debe fijar con la precaución el preparado De Ipratropium-nativ a los pacientes con tales enfermedades, como zakrytougolnaya el glaucoma, la obstrucción mochevyvodyaschih de las vías, la hiperplasia predstatelnoy zhelezy y mukovistsidoz.


La sobredosis:

Los síntomas: los síntomas específicos de la sobredosis no es revelado. Tomando en consideración la amplitud de la acción terapéutica y el modo local de la aplicación del preparado De Ipratropium-nativ, la aparición de síntomas cualesquiera serios anticolinérgicos es poco probable.

Son posibles las manifestaciones insignificantes de la acción de sistema anticolinérgica, tales como la sequedad en la boca, la infracción de la acomodación, el aumento de la frecuencia de las reducciones cordiales.

El tratamiento: la realización de la terapia sintomática.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

La solución para las inhalaciones de 0,25 mg/ml. Por 20 ml del preparado en los frascos del cristal oscuro con el cuentagotas de polietileno y que se atornilla polipropilenovoy por la tapa. Por 1 frasco con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.



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