Ventolin
El productor: Glaxo Operetaions UK Limited (Glakso Opereyshns YUK Limited) Gran Bretaña
El código de la central telefónica automática: R03AC02
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. El aerosol para las inhalaciones.
Las características generales. La composición:
El aerosol para las inhalaciones dosificado en forma de la suspensión blanco o casi el color blanco.
La sustancia activa: salbutamola el sulfato mikronizirovannyy 120.5 mkg 28.92 mg,
Que corresponde al contenido salbutamola ** 100 mkg 240 mg
Las sustancias auxiliares: propellent (1,1,1,2-tetraftoretan) en 1 dosis - hasta 75 mg, en 1 inhalador hasta 18
* Para el mantenimiento de la salida de 200 dosis a la aplicación del inhalador, cada inhalador contiene la cantidad de la suspensión equivalente a 240 dosis.
** depende de la maquinaria usada durante la producción del preparado, en la fórmula de producción pueden ser incluidos environ 10 % del exceso de la sustancia activa.
Las propiedades farmacológicas:
Cелективный el agonista β2-adrenoretseptorov. En las dosis terapéuticas él funciona en β2-adrenoretseptory de la musculatura llana de los bronquios, ejerciendo el impacto insignificante o sin influir en β1-adrenoretseptory del miocardo. Presta expresado bronhodilatiruyuschy el efecto, advirtiendo o cortando bronhospazm, baja la resistencia en las vías respiratorias. Aumenta ZHEL. Aumenta mukotsiliarnyy el claro (a la bronquitis crónica hasta 36 %), estimula la secreción de la mucosidad, activa las funciones del epitelio vibrátil.
En las dosis recomendadas terapéuticas no presta el impacto negativo al sistema cardiovascular, no llama el aumento el INFIERNO. Al mínimo grado, en comparación con los medios medicinales de este grupo, presta positivo hrono - e inotropnoe la acción. Llama la ampliación de las arterias coronarias.
Posee una serie de los efectos metabólicos: baja la concentración del potasio en el plasma, influye en glikogenoliz y la separación de la insulina, presta giperglikemichesky (especialmente a los pacientes con la asma bronquial) y lipolitichesky el efecto, aumenta el riesgo del desarrollo de la acidosis.
Después de la aplicación de las formas de inhalación la acción se desarrolla rápidamente, el comienzo del efecto - a través de 5 minas, el máximo - a través de 30-90 minas (75 % del efecto máximo son alcanzados durante 5 minas), la duración - 4-6 h.
Farmakokinetika. La absorción y el metabolismo
Después de la introducción de inhalación 10-20 % de la dosis salbutamola alcanzan los departamentos inferiores de las vías respiratorias. La otra parte de la dosis se queda en el inhalador o se graba en rotoglotke y luego es tragado. La fracción que se ha grabado en las vías respiratorias, es absorbida en las telas neumónicas y la sangre, pero no metaboliziruetsya en fácil.
La parte tragada de la dosis de inhalación es absorbida de ZHKT y se somete al metabolismo intenso "al primer paso" a través del hígado, convirtiendo en el 4-4-sulfato inactivo (fenolnyy el sulfato).
La distribución
La atadura cальбутамола con los proteínas del plasma compone 10 %.
La deducción
A v/v la introducción T1/2 salbutamola compone 4-6 h. Desaparece parcialmente por los riñones en el tipo no cambiado y es parcial en en forma de inactivo 4-0-сульфата (fenolnyy el sulfato), que desaparece también principalmente con la orina. Con kalom ekskretiruetsya la parte sólo insignificante de la dosis introducida salbutamola. La Mayor parte de la dosis salbutamola, introducido en el organismo v/v, peroralnym o la vía de inhalación, ekskretiruetsya durante 72 h.
Las indicaciones:
La asma bronquial:
— El atropello de los ataques de la asma bronquial, incluido a la agudización de la asma bronquial de la corriente pesada;
— La prevención de los ataques bronhospazma, vinculado a la influencia del alérgeno o llamado por el cargamento físico;
— La aplicación en calidad de un de los componentes a la terapia larga que apoya de la asma bronquial.
Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil (HOBL), que se acompaña de la obstrucción convertible de las vías respiratorias, la bronquitis crónica.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado Ventolin es destinado solamente a la introducción de inhalación. La necesidad subida de la aplicación de los agonistas beta2-adrenoretseptorov puede ser el indicio del empeoramiento de la asma bronquial. En la situación semejante puede ser necesaria la retasación del esquema del tratamiento del paciente con el examen de la oportunidad del destino de la terapia GKS simultánea.
Puesto que la sobredosis puede acompañarse del desarrollo de los fenómenos indeseables, la dosis o la multiplicidad de la aplicación del preparado pueden ser aumentadas solamente por la recomendación del médico.
La duración de la acción salbutamola cerca de la mayoría de los pacientes compone de 4 hasta 6 h.
A los pacientes que prueban las dificultades en la sincronización de la inspiración con la aplicación del inhalador de aerosol que dosifica bajo la presión, puede ser usado speyser.
A los niños y los niños que reciben el preparado Ventolin, es oportuno el uso pediátrico speysernogo los mecanismos con facial por la máscara.
Para el atropello del ataque bronhospazmov por el adulto la dosis recomendada compone 100 o 200 mkg; a los niños - 100 mkg, en caso necesario la dosis puede ser aumentada hasta 200 mkg. No es recomendable aplicar el inhalador Ventolin más a menudo 4 veces / la Necesidad de la aplicación frecuente de las dosis máximas del preparado Ventolin o en el aumento súbito de la dosis testimonia la agravación de la corriente de la asma.
Para la prevención de los ataques bronhospazma, el alérgeno, vinculado a la influencia, o llamado por el cargamento físico, el adulto-200 mkg por 10-15 minas antes de la influencia del factor que provoca o el cargamento; a los niños - 100 mkg por 10-15 minas antes de la influencia del factor que provoca o el cargamento, en caso necesario la dosis puede ser subida hasta 200 mkg.
A la terapia larga que apoya por el adulto - hasta 200 mkg 4; a los niños - hasta 200 mkg 4
Las reglas de la aplicación del inhalador
La comprobación del inhalador
Ante el primer uso del inhalador o en caso de que el inhalador no usaban la semana y más largamente, debe quitar el manguito de la embocadura, ligeramente habiendo apretado el manguito de los lados, es bueno sacudir el inhalador y hacer dos pulverización en el aire para persuadirse en los buenos estados del inhalador.
El uso del inhalador
1. Quitar el manguito de la embocadura, ligeramente habiendo apretado el manguito de los lados.
2. Examinar la embocadura de dentro y por afuera para persuadirse que él puro.
3. Es bueno sacudir el inhalador.
4. Tener el inhalador entre indicador y grande por los dedos en la posición vertical por el fondo hacia arriba, además el pulgar debe situarse a la razón bajo la embocadura.
5. Hacer la expiración lenta profunda, abrazar la embocadura por los labios, sin apretar sus dientes.
6. Haciendo la inspiración máximamente profunda a través de la boca al mismo tiempo presionar la parte superior del inhalador para la liberación de una dosis de inhalación salbutamola.
7. Mantener la respiración para algunos segundos, sacar la embocadura de la boca, luego despacio expirar.
8. Para la recepción de la segunda dosis, teniendo el inhalador en la posición vertical, esperar cerca de 30 sek y luego repetir el apartado 3-7.
9. Ajustadamente cerrar la embocadura por el manguito protector.
Cumpliendo las fases 5, 6 y 7, no es posible tener prisa. Debe comenzar la inspiración como es posible más despacio, directamente ante la presión de la válvula del inhalador. En primero se recomienda practicar algunas veces ante el espejo. Si es visible "la niebla" que sale de la parte superior del inhalador o de los rincones de la boca, debe comenzar todo de nuevo de la fase 2.
Si el médico ha dado otras instrucciones del uso del inhalador, el paciente debe rigurosamente observarlos. Si al paciente surgen las dificultades del uso del inhalador, tiene que llamar al médico.
La limpieza del inhalador
Es necesario limpiar el inhalador no más raramente cerca de 1 vez por semana.
1. Sacar el aerosol metálico del cuerpo plástico y destapar la embocadura.
2. Escrupulosamente lavar el cuerpo plástico y la tapa de la embocadura bajo el chorro del agua caliente.
3. Secar el cuerpo plástico y la tapa de la embocadura por completo como por afuera y adentro. No permitir el recalentamiento.
4. Colocar el aerosol metálico en el cuerpo plástico y ponerse la tapa de la embocadura.
No cargar el aerosol metálico en el agua.
Los rasgos de la aplicación:
Se recomienda pasar el tratamiento de la asma bronquial etapa por etapa, controlando la respuesta clínica del paciente al tratamiento y la función fácil,
Bronhodilatatory no deben ser el componente único o básico de la terapia de la asma bronquial de la corriente inestable o pesada.
El aumento de la necesidad de la aplicación bronhodilatatorov con la duración corta de la acción, en particular los agonistas beta2-adrenoretseptorov, para el control de los síntomas de la asma bronquial testimonia la agravación de la corriente de la enfermedad. En tales casos debe revisar el plan del tratamiento del paciente. La agravación súbita y progresiva de la asma bronquial puede presentar la amenaza potencial para la vida del paciente, por eso en las situaciones semejantes debe examinar la oportunidad del destino o el aumento de la dosis kortikosteroidami. A los pacientes del grupo del riesgo se recomienda pasar el monitoring diario de la velocidad máxima de la expiración.
La terapia por los agonistas beta2-adrenoretseptorov, especialmente a su introducción parenteralno o con la ayuda nebulayzera, puede llevar a la hipocaliemía.
Se recomienda manifestar la precaución especial al tratamiento de los ataques pesados de la asma bronquial, ya que en estos casos la hipocaliemía puede reforzarse como resultado de la aplicación simultánea de las derivadas de la xantina, kortikosteroidov, los diuréticos, también a consecuencia de la hipoxia. En tales situaciones se recomienda controlar el nivel del potasio en el suero de la sangre.
En caso de la ausencia del efecto de la aplicación antes la dosis eficaz de inhalación salbutamola a lo largo de, por lo menos, 3 h el paciente debe llamar el médico con el fin de la necesidad de la aceptación de medidas cualesquiera adicionales.
Debe instruir a los pacientes sobre el uso correcto del inhalador Ventolin.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
No hay datos.
Los efectos secundarios:
Los fenómenos indeseables presentados más abajo, son enumerados en concordancia con la derrota de los órganos y los sistemas de los órganos y la frecuencia de la ocurrencia. La frecuencia de la ocurrencia está determinada del modo siguiente: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100 y <1/10), infrecuentemente (> 1/1 000 y <1/100), es raro (> 1/10 000 y <1/1 000), es muy raro (<1/10 000, incluso los casos separados). Las categorías de la frecuencia eran formadas en razon de las investigaciones clínicas del preparado y postregistratsionnogo las observaciones.
Por parte del sistema inmunitario: muy raramente - la reacción de la hipersensibilidad, incluyendo angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, bronhospazm, la hipotensión y el colapso.
Por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: raramente - la hipocaliemía. La terapia por los beta2-agonistas puede llevar a es clínico la hipocaliemía significativa.
Por parte del sistema nervioso: a menudo - tremor, el dolor de cabeza; muy raramente - la hiperactividad.
Por parte del corazón: a menudo - la taquicardia; infrecuentemente - palpitatsiya; muy raramente - la arritmia (incluso la arritmia vibrátil, supraventrikulyarnuyu la taquicardia y ekstrasistoliyu).
Por parte de los vasos: raramente - periférico vazodilyatatsiya.
Por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: muy raramente - paradójico bronhospazm. Tanto como al uso de otros medios para la terapia de inhalación, puede desarrollarse paradójico bronhospazm con el reforzamiento de los ronquidos en seguida después de la aplicación del preparado. El estado dado exige el tratamiento inmediato con el uso de la forma alternativa de la salida u otro de inhalación rápido bronhodilatatora. Ventolin sigue inmediatamente anular el preparado, estimar el estado del paciente y, en caso necesario, fijar la terapia alternativa.
De la parte ZHKT: infrecuentemente - la irritación de la membrana mucosa de la cavidad bucal y la garganta.
Por parte de skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: infrecuentemente - los calambres musculares.
La interacción con otros medios medicinales:
No es recomendable al mismo tiempo aplicar salbutamol y los bloqueadores no selectivos β-adrenoretseptorov, tales como el propranolol.
Salbutamol no es contraindicado a los pacientes, que reciben los inhibidores MAO.
A los pacientes con tireotoksikozom Ventolin refuerza la acción de los estimuladores TSNS, la taquicardia.
Teofillin y otros ksantiny a la aplicación simultánea con salbutamolom suben la probabilidad del desarrollo tahiaritmii.
El destino simultáneo con los medios anticolinérgicos (en t. H. Por de inhalación) puede contribuir al aumento vnutriglaznogo las presiones.
Los diuréticos y GKS refuerzan gipokaliemicheskoe la acción salbutamola.
Las contraindicaciones:
— La gestión del parto prematuro;
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
Con la precaución debe aplicar salbutamol a los pacientes con tireotoksikozom, tahiaritmiey, la miocarditis, los defectos del corazón, la estenosis aórtica, ishemicheskoy por la enfermedad del corazón, la insuficiencia cardíaca pesada crónica, la hipertensión arterial, feohromotsitomoy, dekompensirovannym por la diabetes, el glaucoma.
La aplicación del preparado VENTOLIN al embarazo y la mamada
Al embarazo el preparado fijan solamente cuando la utilidad esperada de la terapia para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
En el curso postregistratsionnogo las observaciones eran reveladas los casos raros de los defectos distintos del desarrollo a los niños, incluso la formación de "la boca del lobo" y los defectos del desarrollo de las extremidades, en el fondo de la recepción salbutamola al embarazo. En algunos de estos casos de la madre aceptaban algunos medicamentos acompañantes durante el embarazo. En vista de la ausencia del carácter constante de los defectos y la frecuencia de fondo del surgimiento de las anomalías connaturales, al componente de 2 hasta 3 %, la relación entre la causa y el efecto con la recepción del preparado no le es establecido.
Salbutamol, es probable, penentra en la leche materna, y por eso no es recomendable fijarlo a las mujeres que da de comer a excepción de los casos que la utilidad esperada para la paciente cuelga el riesgo potencial para el niño. No hay datos sobre, si presta que asiste en la leche materna salbutamol la acción nociva al recién nacido.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Con la precaución debe aplicar el preparado, si a los enfermos en la anamnesia se nota la insuficiencia de hígado.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
Con la precaución debe aplicar el preparado, si a los enfermos en la anamnesia se nota la insuficiencia renal.
La aplicación a los niños
potivopokazanie: la edad infantil hasta 2 años.
La sobredosis:
Los síntomas: por los indicios y los síntomas de la sobredosis salbutamola son los fenómenos pasajeros, farmakologicheski mediato la estimulación de los receptores adrenérgicos beta, tales como el descenso el INFIERNO, la taquicardia, muscular tremor, la náusea, el vómito. La aplicación de las dosis grandes salbutamola puede llamar la hipocaliemía, es necesario controlar el nivel del potasio en el suero de la sangre.
El tratamiento: debe anular el preparado y fijar la terapia correspondiente sintomática, tal como la aplicación kardioselektivnyh de los bloqueadores adrenoretseptorov beta a los pacientes con la presencia de la sintomatología cardial (por ejemplo, la taquicardia, la sensación de los golpes del corazón). Debe usar los bloqueadores adrenoretseptorov beta con la precaución a los pacientes con bronhospazmom en la anamnesia.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no más arriba 30°C; no congelar, no someter a la influencia de los rayos directos solares. El plazo de la validez – 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
200 dosis - los inhaladores de aluminio (1) con el mecanismo plástico que dosifica con el manguito protector - los paquetes de cartón.
