Serevent

Las características generales. La composición:

El aerosol para las inhalaciones dosificado en forma de la suspensión blanco o casi el color blanco.

La sustancia activa: salmeterola ksinafoat 36.3 mkg, incluido salmeterol 25 mkg

Las sustancias auxiliares: la lecitina, trihlorftormetan, dihlordiftormetan.

Las propiedades farmacológicas:

Cелективный el agonista β2-adrenoretseptorov de la acción larga (12).

La molécula salmeterola tiene la cadena larga lateral, que comunica con la parte exterior del receptor. Gracias a esto salmeterol es más eficaz para la prevención la histamina-indutsirovannogo bronhospazma y llama más largo (no menos 12) bronhodilatatsiyu en comparación con los agonistas β2-adrenoretseptorov de la acción corta.

Salmeterol ingibiruet la liberación en las telas de los mediadores de las jaulas obesas, tales como la histamina, leykotrieny y prostaglandin D2. Aplasta la fase temprana y avanzada de la reacción alérgica; después de la introducción de una dosis el aplastamiento de la fase avanzada dura hasta 30 h, cuando bronhorasshiryayuschy el efecto falta ya. La introducción una sola vez salmeterola reduce la hipercapacidad de reacción de los bronquios.

Salmeterol aumenta también la frecuencia del movimiento de las pestañas del epitelio vibrátil, mejora mukotsiliarnyy el claro, reduce el daño del epitelio de la carretera respiratoria, llamado Haemophilus influenzae y Pseudomonas aeruginosa, también posee antineytrofilnoy la actividad y la capacidad de reducir el hinchazón de la membrana mucosa a expensas del descenso de la salida del proteína a través de la pared vascular.

A los pacientes con la asma bronquial el comienzo de la acción del preparado (el aumento del volumen de la expiración forzada por 1 sek/OFV1/> 15 %) se notan a través de 10-20 minas después de la inhalación. El efecto completo terapéutico se desarrolla después de la introducción de primero algunas dosis del preparado. La acción salmeterola continúa durante 12 h. Esto es conveniente especialmente para el tratamiento de los pacientes con los ataques de noche bronhospazma y para la prevención de los ataques llamados por el cargamento físico.

 

Farmakokinetika. La absorción

A la aplicación de Sereventa en la dosis 50 mkg 2 Cmax salmeterola componen 200 pg/ml, en lo sucesivo la concentración de la sustancia activa en el plasma baja rápidamente.

La deducción

Salmeterol desaparece con la hiel a través del intestino, principalmente en el tipo gidroksilirovannogo metabolita.

Las indicaciones:

Los adultos

— La asma bronquial, incluso la profiláctica bronhospazma, llamado por el cargamento físico;

— Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil (HOBL), incluso crónico obstruktivnyy la bronquitis y el enfisema fácil.

Los niños son mayores de edad de 4 años

— La asma bronquial, incluso la profiláctica bronhospazma, llamado por el cargamento físico.

El modo de la aplicación y la dosis:

Serevent es destinado a la aplicación exclusivamente en forma de las inhalaciones. Se puede aplicar el preparado a través de speyser. Para el logro del efecto óptimo terapéutico debe aplicar el preparado regularmente. La duración del curso del tratamiento es determinada por el médico.

Por el adulto al tratamiento de la asma bronquial y HOBL la dosis recomendada del preparado - por 2 inhalaciones (2 h 25 mkg salmeterola) 2

La dosis máxima (a una obstrucción más expresada de las vías respiratorias a los pacientes con la asma bronquial) - por 4 inhalaciones (4 h 25 mkg salmeterola) 2

A los niños son mayores 4 años la dosis recomendada - por 1-2 inhalaciones (25-50 mkg salmeterola) 2

La dosis máxima diaria para los niños y los adolescentes de edad de 4 a 18 años - no más 100 mkg salmeterola (no más que por 2 inhalaciones 2).

El cambio de la dosis del preparado no les es necesario a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones y el enfermo de la edad avanzada.

Los rasgos de la aplicación:

Serevent no debe fijar a la agravación expresada de la corriente o la agudización de la asma bronquial (el aumento de los síntomas de la obstrucción bronquial, el descenso de la eficiencia y el aumento de la necesidad de inhalación rápido bronhodilatatorah, la agravación de los índices pikfluometrii y spirometrii).

A la agudización de la asma bronquial, también a los pacientes con la hipoxia es necesario controlar la concentración del potasio en el plasma de la sangre.

Debe advertir a los pacientes de lo que no deben cesar la recepción GKS o bajar su dosis sin recomendación del médico, aunque el estado se ha mejorado en el fondo de la aplicación de Sereventa. Serevent no sustituye GKS para uso interno o las inhalaciones, y es fijado en adición a ellos. Además, debe tener en cuenta que el atropello de los síntomas de la asma bronquial no debe ingalirovat las dosis adicionales de Sereventa, y se recomienda usar los agonistas β2-adrenoretseptorov de la acción corta.

Ya que a la aplicación de los agonistas β2-adrenoretseptorov en las altas dosis probablemente la aparición de las reacciones secundarias, en caso de necesidad los aumentos de la dosis o la frecuencia de la introducción de Sereventa es necesaria el control del médico.

Los datos recibidos durante la investigación platsebo-controlada, pasado en los EEUU, en que era igualada la seguridad salmeterola y platsebo, fijado complementariamente a la terapia regular de la asma durante 28 semanas, han mostrado pequeño, pero es estadístico el aumento significativo de la cantidad de las muertes vinculadas a la asma, entre los pacientes que recibían salmeterol (13 casos a 13 174 pacientes - 0.099 %) en comparación con los pacientes que recibían platsebo (4 de 13 179 - 0.03 %). 8 de 13 pacientes primero y 1 de 4 pacientes del segundo grupo eran a los afroamericanos que ha permitido suponer un más alto riesgo de la muerte vinculada a la asma, entre los representantes de la raza dada. Se Queda no clara, si es vinculado el hecho dado a la terapia pasada, la disposición genética o los rasgos de la conducta social de los afroamericanos (avanzado obraschaemost al médico y la ausencia del seguimiento riguroso a las recomendaciones del médico). Además, la frecuencia extremadamente baja general de los casos registrados no da las razones de sacar la conclusión unívoca según los resultados de esta investigación.

A la aplicación regular de Sereventa cerca de la mayoría de los pacientes baja la necesidad del uso adicional de corta duración adrenomimetikov beta.

Se recomienda comprobar, si correctamente el paciente usa el inhalador.

El efecto terapéutico del preparado puede bajar al refrigeramiento del inhalador.

Al refrigeramiento del aerosol se recomienda sacarlo del cuerpo plástico y calentar por las manos durante algunos minutos.

No debe punzar el aerosol, desmontar o quemar, aunque él vacío.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema cardiovascular: son posibles el dolor de cabeza, los golpes del corazón; a los pacientes predispuestos - la infracción del ritmo cordial (la arritmia vibrátil, supraventrikulyarnaya la taquicardia y ekstrasistoliya).

Por parte del sistema digestivo: el cambio de las degustaciones, el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, la irritación de las membranas mucosas de la cavidad bucal o la garganta.

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm.

Otros: tremor, el calambre de los músculos, artralgiya, la hipocaliemía, la nerviosidad.

Serevent puede llamar paradójico bronhospazm, que es necesario inmediatamente cortar por medio de inhalación rápido bronhodilatatora (en tales casos debe en seguida cesar la aplicación de Sereventa, estimar el estado del paciente, pasar la inquisición y en caso necesario fijar la terapia alternativa).

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea con adrenoblokatorami beta (incluido con kardioselektivnymi) se observa el antagonismo.

A la aplicación simultánea de Sereventa con las derivadas de la xantina, GKS y los diuréticos sube el riesgo del desarrollo de la hipocaliemía.

A la aplicación simultánea con los inhibidores MAO y tritsiklicheskimi por los antidepresivos sube el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios por parte del sistema cardiovascular.

Simultanearemos con de inhalación GKS y kromoglitsievoy por el ácido.

Las contraindicaciones:

— La edad infantil hasta 4 años;

— La sensibilidad excesiva a salmeterolu y otros componentes del preparado.

Con la precaución debe fijar el preparado a tireotoksikoze, las arritmias, IBS (la estenocardia III-IV de la clase funcional), el infarto agudo del miocardo, la hipertensión incontrolable arterial, las hipoxias distinto geneza, feohromotsitome, el embarazo, en el período de la lactación.

 

La aplicación del preparado SEREVENT al embarazo y la mamada

La aplicación del preparado al embarazo y durante la lactación (la alimentación de pecho) no es recomendable a excepción de los casos, cuando la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto o el niño.

 

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones

El cambio de la dosis del preparado no les es necesario a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones.

La sobredosis:

Los síntomas: tremor, el dolor de cabeza y la taquicardia.

El tratamiento: es preferible la introducción kardioselektivnyh adrenoblokatorov beta, es necesaria además la precaución, porque los preparados dados pueden llamar bronhospazm.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar la lista De B.Preparat con la temperatura no más arriba 30°C en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

·aerozol d/ingal. dozir. 25 mkg/1 la dosis: los inhaladores de 60 dosis o 120 dosis.