Ambrobene

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: Ambroksola el hidrocloruro de 75,0 mg
Las sustancias auxiliares:
La celulosa microcristallino (RN 102), la celulosa microcristallino (PC 581), gipromelloza (Pharmacoat 603), metakrilovoy los ácidos y etilakrilata el copolímero (1:1), trietiltsitrat, el siliceo dioksid de coloide árido.
La envoltura de la cápsula: kryshechka: la gelatina, el colorante del hierro el óxido amarillo E 172, el colorante del hierro el óxido negro E 172, el colorante del hierro el óxido rojo E 172, el titán dioksid; el cuerpo: la gelatina.

La descripción
Las cápsulas de gelatina con el cuerpo incoloro transparente y castaña oscura opaco kryshechkoy. El contenido de la cápsula - el gránulo de blanco hasta el color amarillo claro.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ambroksol representa benzilamin - metabolit bromgeksina. Se distingue de bromgeksina de la ausencia metilnoy los grupos y la presencia del grupo hidroxilo en el para-trance la posición tsiklogeksilnogo los anillos. Posee sekretomotornym, sekretoliticheskim y la acción expectorante.

Después de la recepción dentro la acción comienza en 30 minutos y continúa durante 24 horas. Las investigaciones Doklinichesky han mostrado que ambroksol estimula las jaulas serosas zhelez de la membrana mucosa de los bronquios. Activando las jaulas resnitchatogo del epitelio y bajando la viscosidad de la expectoración, mejora mukotsiliarnyy el transporte.

Ambroksol activa la formación surfaktanta, ejerciendo la influencia directa en alveolar pnevmotsity del 2 tipo y la jaula Klara de las vías menudas respiratorias.

Las investigaciones sobre las culturas celulares y la investigación in vivo en los animales han mostrado que ambroksol estimula la formación y la secreción de la sustancia (surfaktanta), activo en la superficie de los alvéolos y los bronquios del embrión y el adulto.

También a doklinicheskih las investigaciones era demostrado antioksidantnyy el efecto ambroksola. Ambroksol a la aplicación común con los antibióticos (amoksitsillin, tsefuroksim, eritromitsin y doksitsiklin) aumenta su concentración en la expectoración y el secreto bronquial.

Farmakokinetika. A la recepción dentro ambroksol prácticamente se absorbe por completo del tracto intestinal. La concentración máxima compone aproximadamente 140 ± 54 ng/ml y es alcanzado en 4 horas después de la recepción dentro. Por presistemnogo del metabolismo la bioaccesibilidad absoluta ambroksola después de la recepción baja dentro aproximadamente en los Lazos. Que se forman en relación a esto metabolity (tales como dibromoantranilovaya el ácido, glyukuronidy) eliminiruyutsya en los riñones. La atadura por los proteínas del plasma compone cerca de 85 % (80-90 %). El período de la semideducción del plasma compone unas 18 horas. Desaparece principalmente por los riñones en el tipo metabolitov - 90 %, menos 10 % desaparecen en el tipo no cambiado.

Tomando en consideración un alto enlace con los proteínas del plasma, el volumen grande de la distribución y la nueva distribución lenta de las telas en la sangre, la deducción esencial ambroksola a la dialisis o la diuresia forzada no pasa.

A los pacientes con las enfermedades pesadas del hígado el claro ambroksola se disminuye en 20-40 %. A los pacientes con pesado narusheniemi las funciones de los riñones el período de la semideducción metabolitov ambroksola se aumenta.

Ambroksol penentra en el líquido cerebroespinal y a través de platsentarnyy la barrera, también se separa en la leche materna.

Las indicaciones:

Las enfermedades de las vías respiratorias con la separación de la expectoración viscosa: la bronquitis aguda y crónica, la neumonía, HOBL (incluido la asma bronquial con la dificultad othozhdeniya de la expectoración), bronhoektaticheskaya la enfermedad. La estimulación prenatalnogo sozrevaniya fácil, el tratamiento y la profiláctica (a la amenaza del parto prematuro y al parto prematuro mostrado artificial en el período entre 28 y 34 ned del embarazo, si el cuadro clínico permite suponer la prolongación del plazo del embarazo para 3 días) el distress-síndrome respiratorio a los bebés prematuros y los recién nacidos.

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe aceptar las cápsulas después de la comida, tragar enteramente, sin masticar, tomando con una gran cantidad del líquido. A los adultos y los niños son mayores 12 años debe aceptar por 1 cápsula por día (75 mg ambroksola por día). La duración del tratamiento se forma individualmente depende de la corriente de la enfermedad. No es recomendable aceptar Ambrobene sin destino del médico más de durante 4-5 días. El efecto Mukolitichesky del preparado se manifiesta a la recepción de la gran cantidad del líquido. Por eso durante el tratamiento se recomienda la bebida abundante.

Los rasgos de la aplicación:

No debe combinar con protivokashlevymi por los medios medicinales que dificultan la deducción de la expectoración.

Extremadamente raramente a la aplicación de Ambrobene se observaban las reacciones de la piel en la forma pesada, tales como el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y el síndrome de Layella. Con el cambio de las epidermis o las membranas mucosas, es necesario urgentemente llamar al médico y cesar la recepción del preparado. El impacto a la capacidad de la conducción del transporte y a la dirección de los coches y los mecanismos hasta el momento presente no es conocido.

Los efectos secundarios:

Las infracciones generales:
Raramente (de> 0,1 % hasta <1 %): las reacciones alérgicas (la mariposa de la ortiga, la eflorescencia de la piel, angionevrotichesky el hinchazón de la persona, el ahoguío, el picor), la fiebre, la debilidad, el dolor de cabeza. Muy raramente (<0,01 %): las reacciones anafilácticas, incluso el choque anafiláctico.

Por parte del tracto intestinal:
Raramente (de> 0,1 % hasta <1 %): la náusea, el dolor en el vientre, el vómito, la diarrea, las cerraduras.

Otros:
Raramente (de> 0,1 % hasta <1 %): la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal y las vías respiratorias, ekzantemy, rinoreya, la disuria.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea ambroksola y protivokashlevyh de los medios por el aplastamiento kashlevogo del reflejo puede surgir la estancación del secreto. Por eso debe recoger las combinaciones semejantes con la precaución.

A la recepción común ambroksola y los antibióticos amoksitsillina, tsefuroksima, eritromitsina y doksitsiklina la concentración último en la expectoración y el secreto bronquial se aumenta.

Las contraindicaciones:

·povyshennaya la sensibilidad a ambroksolu o a una de las sustancias auxiliares;
·beremennost (I trimestre);
·primenenie a los niños hasta 12 años.

Con la precaución:
La infracción de la función a motor de los bronquios y la formación subida de la expectoración (al síndrome. Las pestañas inmóviles), la úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos durante la agudización, el embarazo (II-III el trimestre), el período de la lactación.

Los pacientes con las infracciones de la función de los riñones o pesado las enfermedades del hígado deben aceptar Ambrobene con la precaución especial, observando los intervalos grandes entre las recepciones o aceptando el preparado en la dosis menor.

La aplicación durante el embarazo y durante la mamada

El embarazo:
No basta los datos acerca de la aplicación ambroksola durante el embarazo. En particular, esto toca las primeras 28 semanas del embarazo. Las investigaciones pasadas en los animales, no han revelado teratogennogo el efecto. La aplicación de Ambrobene al embarazo (II-III el trimestre) es posible solamente según indicación médica, después de la apreciación escrupulosa de la correlación el riesgo/utilidad.

El período de la mamada:
Las investigaciones pasadas en los animales, han mostrado que ambroksol penentra en la leche materna. En relación al estudio insuficiente de la aplicación del preparado a las mujeres durante la mamada la aplicación de Ambrobene es posible solamente según indicación médica, después de la apreciación escrupulosa de la correlación el riesgo/utilidad.

La sobredosis:

Los síntomas:
De los indicios de la intoxicación a la sobredosis ambroksola no es revelado. Hay unas noticias sobre la excitación nerviosa y la diarrea.
Ambroksol se transporta bien a la recepción dentro en la dosis hasta 25 mg/kg/día. En caso de la sobredosis pesada son posibles el sialismo subido, la náusea, el vómito, el descenso de la presión arterial.

El tratamiento:
Los métodos de la terapia intensa, tales como el llamamiento del vómito, el lavado del estómago, deben aplicarse solamente en los casos de la sobredosis pesada, en la primera 1-2 hora después de la recepción del preparado. Es mostrado el tratamiento sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez de 5 años. ¡No aplicar después de la expiración del plazo de la validez!

Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta

El embalaje:

Las cápsulas de la acción prolongada de 75 mg.
Por 10 cápsulas en blister ПВХ/А1-фольги.
Por 1 o 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.