Kurosurf

Las características generales. La composición:

1 frasco de 1.5 ml contiene:
El componente activo: poraktant el Alfa - 120 mg.

Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones.

1 frasco de 3 ml contiene:
El componente activo: poraktant el Alfa - 240 mg.

Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones.

La composición a 1 ml de la suspensión:
El componente activo: poraktant el Alfa – 80 mg (corresponden aproximadamente 74 mg del total fosfolipidov).

Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. poraktant el Alfa es natural surfaktantom, distinguido de fácil el cerdo, que contiene los lípidos casi exclusivamente polares, ante todo, fosfatidilholin (cerca de 70 % del contenido general fosfolipidov) y cerca de 1 % específico hidrofóbico nizkomolekulyarnyh de las proteínas SP-B y SP-C.
Completa la falta endógeno neumónico surfaktanta. Cubre la superficie interior de los alvéolos, baja la tensión superficial en fácil, estabiliza los alvéolos, previniéndolos slipanie a finales de la fase espirada, contribuye al intercambio de gases adecuado apoyado durante todo el ciclo respiratorio. Es uniforme se distribuye en fácil y se distribuye en las superficies de los alvéolos. A los niños abortivos recién nacidos restablece el nivel oksigenatsii que exige el descenso de la concentración del oxígeno aspirado en la mezcla de gas. Baja el nivel de la mortalidad y las complicaciones de las enfermedades respiratorias. La aplicación surfaktanta baja considerablemente el peso del curso del distress-síndrome respiratorio (RDS).

Farmakokinetika. En las investigaciones experimentales el período de la semideducción compone 67 h. Sin embargo fuera de fácil (en el suero de la sangre y en otros órganos) en 48 h después de la introducción se descubren sólo sledovye las cantidades de los lípidos surfaktanta.

Las indicaciones:

- El tratamiento RDS a los bebés prematuros con la masa del cuerpo más 700 g;
- La profiláctica RDS a los recién nacidos abortivos a la sospecha al desarrollo posible del síndrome.

El modo de la aplicación y la dosis:

La introducción endotrahealnoe a intubirovannyh de los niños que se encuentran sobre la ventilación artificial fáciles (IVL), con el monitoring constante de la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS), la concentración del oxígeno en el lecho arterial o la saturabilidad de la sangre por el oxígeno. El preparado debe aplicarse solamente en condiciones del hospital por los médicos que tienen la experiencia del tratamiento y las resucitaciones de los bebés prematuros. El tratamiento comienzan lo antes posible después de la diagnosis RDS.

La metodología de la aplicación del preparado
Ante el uso el frasco calientan hasta 37 °s, ponen con precaución patas arriba, evitando la sacudida. La suspensión se reúne del frasco con el uso de las agujas estériles y las jeringas y es introducido a través de intubatsionnuyu el tubo en el departamento inferior de la tráquea. Después de la introducción es pasada la ventilación de mano durante 1 - 2 minutos con la concentración del oxígeno aspirado igual al índice inicial sobre el aparato IVL, para la distribución uniforme del preparado.
El preparado puede ser introducido o con el desacoplamiento del niño del aparato IVL, o sin desacoplamiento (con el uso del catéter).
El fin del catéter, a través de que es introducido el preparado, debe ser cortado a 0,5 cm más arriba fin inferior intubatsionnoy los tubos.

La dosificación

La terapia urgente
La dosis inicial sencilla 100 - 200 mg/kg (1,25 - 2,5 ml/kg). En caso necesario aplican unos o dos dosis adicionales por 100 mg/kg con el intervalo 12 h. La dosis máxima general 300 - 400 mg/kg.

La profiláctica
Es necesario introducir el preparado en la dosis sencilla 100 - 200 mg/kg (1,25 - 2,5 ml/kg) durante los primeros 15 minutos después del nacimiento del niño con la sospecha al desarrollo RDS posible.
La dosis repetida del preparado de 100 mg/kg introducen en 6-12 horas. En caso del establecimiento del diagnóstico RDS y las necesidades de la realización IVL continúan la introducción del preparado (por 100 mg/kg) con 12 - el intervalo horario. La dosis máxima general 300 - 400 mg/kg.

Los rasgos de la aplicación:

Ante el comienzo del tratamiento por el preparado es necesario pasar la corrección de la acidosis, la hipotensión arterial, la anemia, la hipoglicemia y la hipotermia.
En el caso reflyuksa del preparado es necesario detener la introducción y, en caso necesario, aumentar la presión máxima inspiratoria en el aparato IVL hasta el nivel, que es necesario para la depuración endotrahealnoy los tubos.
En caso de la obliteración endotrahealnoy los tubos a consecuencia de la acumulación de la mucosidad a los niños puede visiblemente empeorarse la ventilación a la introducción del preparado o justamente después de su introducción que pasa en existencia de la secreción neumónica al niño antes de la introducción del preparado. La succión de la mucosidad ante la introducción del preparado puede bajar la probabilidad de la obstrucción endotrahealnoy los tubos. En caso de la imposibilidad de la desaparición de la obstrucción endotrahealnuto es necesario inmediatamente sustituir el tubo.
No es recomendable pasar aspiratsiyu traheobronhialnogo del secreto durante, por lo menos, 6 horas después de la introducción del preparado, a excepción de las condiciones que amenazan a la vida.
En caso del surgimiento de la bradicardia, la hipotensión arterial y la baja de la saturabilidad de la sangre por el oxígeno la introducción del preparado es necesario detener y pasar las medidas necesarias de la normalización CHSS, después de que el tratamiento puede ser continuado.
Los niños dados a luz después del período largo árido (más de 3 semanas), pueden mal reaccionar a la terapia reemplazante por el preparado que puede ser vinculado a la hipoplasia fácil.
Se puede esperar que la introducción del preparado bajará el peso RDS o el riesgo de su surgimiento, no es posible sin embargo suponer que la terapia eliminará por completo la mortalidad y las morbilidades vinculadas al parto prematuro, ya que es prematuro los niños dados a luz pueden someterse a otras complicaciones a consecuencia de su inmadurez.
Es necesario pasar la aplicación del preparado con el fin de la profiláctica en concordancia con las recomendaciones siguientes:
- Los recién nacidos abortivos con gestatsionnym por la edad de 24 a 25 semanas: la profiláctica se recomienda;
- Los recién nacidos abortivos con gestatsionnym por la edad de 26 a 28 semanas: se recomienda la profiláctica en caso de la ausencia antenatalnogo las aplicaciones kortikosteroidnyh de los preparados.
Teniendo en cuenta los factores del riesgo a los recién nacidos abortivos con gestatsionnym por la edad menos de 28 semanas, la profiláctica se recomienda también en existencia de los factores siguientes del riesgo del desarrollo RDS: la asfixia perinatal, la necesidad de la intubación al nacimiento, la presencia de la diabetes umateri, el sexo masculino del niño, la disposición familiar a RDS, la operación cesárea.
- Los recién nacidos abortivos con gestatsionnym por la edad de 29 semanas y más: el preparado debe ser introducido solamente en caso del desarrollo RDS.
La reconstitución del intercambio de gases en los alvéolos puede llevar al aumento rápido de la concentración del oxígeno en el lecho arterial que exigirá la reconstrucción inmediata de los índices IVL para evitar giperoksii. En relación a esto se recomienda pasar el monitoring largo de la composición de gas de la sangre arterial y el contenido de tela del oxígeno.
No debe colocar los frascos, calentados ante el uso, atrás en el refrigerador. No usen el preparado, que se ha quedado en el frasco, de nuevo.

Los efectos secundarios:

- La hemoptisis;
- Las reacciones alérgicas

Se observan raramente:

- La bradicardia;
- La hipotensión arterial;
- El descenso de la saturabilidad de la sangre por el oxígeno;
- La obliteración endotrahealnoy los tubos a consecuencia de la acumulación de la mucosidad;
- Temporal (2-10 minas) el descenso de la actividad eléctrica del cerebro.

La interacción con otros medios medicinales:

No es establecido.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

La aplicación durante el embarazo y durante la alimentación de pecho
No se aplica.

La sobredosis:

Hasta ahora los fenómenos de la sobredosis a la aplicación del preparado de Kurosurfy no era notado. Con todo eso, en caso de la sobredosis y solamente en existencia de las manifestaciones precisas clínicas (por parte de la respiración, la ventilación u oksigenatsii) debe ser pasada máximamente posible aspiratsiya del contenido sopesado de fácil y la terapia dirigida al mantenimiento vodno-elektrolitnogo del equilibrio.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar oscuro con la temperatura de 2 hasta 8 °s. La lista De B.Hranit en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La suspensión para endotrahealnogo las introducciones de 80 mg/ml.
Por 1,5 ml o 3 ml del preparado en el frasco del cristal incoloro, cerrado por el tapón de hlorbutila, comprimido por el manguito de aluminio y cerrado por la tapa de plástico. Dos frascos en el estuche de la masa plástica espumada junto con la instrucción de la aplicación colocan unos o en el paquete de cartón.