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medicalmeds.eu Los medicamentos nesteroidnyy el preparado antiinflamatorio (NPVP). Diklogeny

Diklogeny

Препарат Диклоген®. Agio Pharmaceuticals Ltd. (Аджио Фармасьютикалс Лтд.) Индия


El productor: Agio Pharmaceuticals Ltd. (Adzhio Farmasyutikals Ltd.) India

El código de la central telefónica automática: M01AB05

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.

Las indicaciones: Las enfermedades degerativnye de las articulaciones. La artritis revmatoidnyy. La enfermedad de Behtereva (Ankiloziruyuschy spondiloartrit). La osteoartrosis (osteoartit). Spondiloartroz. Las enfermedades reumáticas. La artritis aguda gotosa. La dismenorrea. El período postoperacional.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 75 mg diklofenaka en 3 ml de la solución.

Las sustancias auxiliares: el agua para las inyecciones, el alcohol bencílico, manitol, el sulfito del sodio, propilenglikol, el ácido clorhídrico.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Diklogen es nesteroidnyy el preparado antiinflamatorio (NPVS) del grupo de las derivadas feniluksusnoy los ácidos. El preparado tiene considerable antiinflamatorio, analgésico y moderado febrífugo los efectos. El papel básico en el mecanismo de la acción del preparado es jugado con el frenaje de la biosíntesis prostaglandinov, que tiene la gran importancia en la patogenía la inflamación, el dolor y la fiebre.

A revmatoidnyh las enfermedades la acción antiinflamatoria y analgésica del preparado de Diklogen antes del descenso considerable del dolor (en la tranquilidad, así como al movimiento), el embarazo de la mañana, la hinchazón de las articulaciones, y por lo tanto, antes del mejoramiento del estado funcional del paciente. A no específica la inflamación que surge después de las lesiones o las operaciones, Diklogen reduce la sensación del dolor y el hinchazón inflamatorio. In'ektsionnoe la forma del preparado es mostrada especialmente para el destino en los períodos iniciales de la terapia vospalitelno-degenerado revmatologicheskih de las enfermedades y a los síndromes dolorosos de otra etiología.

Farmakokinetika. El preparado de Diklogen - las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular kishechno-soluble, rápidamente y son absorbidas por completo en el tracto intestinal. La comida disminuye la velocidad de la absorción, sin embargo la cantidad de la sustancia, que se absorbe, no es cambiado. La concentración máxima del preparado en el plasma de la sangre a la recepción de las pastillas de Diklogen en la dosis sencilla de 50 mg es alcanzada en 2 horas después de la recepción y compone 1,5 mkg/muelle. La concentración del preparado en el plasma se encuentra en la dependencia lineal de la cantidad de la dosis aceptada.

A consecuencia de la liberación lenta de la sustancia activa de las pastillas-retard del preparado de Diklogen la concentración en el plasma un poco inferior, que la concentración al uso de la forma no prolongada del preparado de Diklogen de las pastillas por 50 mg, y la deducción de la sustancia activa se disminuye para algunas horas.

Después de la recepción dentro de la forma prolongada del preparado de Diklogen la bioaccesibilidad de sistema de la sustancia activa compone 82 % del índice correspondiente después de la recepción de las pastillas de 50 mg. A la recepción una sola vez del preparado de Diklogen de la pastilla-retard por 100 mg la concentración máxima es alcanzada en 4-5 hora y compone 0,45 mkg/muelle.

Después de la introducción intramuscular del preparado de Diklogen, el área bajo la curva la concentración-tiempo aproximadamente dos veces grande de la cantidad correspondiente que se observa a la recepción dentro.

Después de la recepción múltipla de su preparado farmakokinetika no es cambiado. Kumulyatsii del preparado no es notado.

99,7 % de la sustancia activa del preparado comunican con los proteínas del suero de la sangre, en general con la albumina - 99,4 %.

Las sustancias activas del preparado de Diklogen penentra en sinovialnuyu el líquido: aquí la concentración máxima del preparado se nota para 2-4 hora más tarde, que en el plasma. El tiempo de la semideducción del preparado con sinovialnoy los líquidos 3-6 hora. Así, su concentración en la cavidad de la articulación supera la concentración del preparado en el plasma solamente en 4-6 hora después de su recepción adentro y se queda más alto durante 12 hora.

Aproximadamente 50 % de la sustancia activa del preparado de Diklogen metaboliziruetsya en el hígado al "primer" paso.

El período de la semideducción compone 1-2 horas. Aproximadamente 60 % de la dosis del preparado desaparecen en el tipo metabolitov por los riñones; menos de 1 % ekskretiruetsya con la orina en el tipo invariable. Otro la parte del preparado desaparece en el tipo metabolitov con la hiel. No es revelado las distinciones serias farmakokineticheskih de los parámetros del preparado de Diklogen depende de la edad. El claro de sistema de la sustancia activa compone aproximadamente 263 ml/minutos.

A los pacientes con las infracciones expresadas de la función de los riñones (el claro de la creatinina menos de 10 ml/minutos.) se aumenta el peso específico la deducción metabolitov de la hiel, por eso el aumento de su concentración en la sangre no se observa. A los pacientes con la insuficiencia de hígado farmakokineticheskie los parámetros del preparado tales más, tanto como por falta de las infracciones de la función del hígado.


Las indicaciones:

- Las enfermedades generales y degeneradas de las articulaciones y la columna vertebral:

- revmatoidnyy la artritis, la semideducción de sinovialnoy, ankiloziruyuschy el espondilitis, la osteoartrosis, spondiloartroz;

- Las enfermedades reumáticas okolosustavnyh de las telas suaves;

- La artritis aguda gotosa;

- Los síndromes dolorosos por parte de la columna vertebral;

- Posttraumático el dolor postoperacional y la inflamación;

- La dismenorrea primaria.


El modo de la aplicación y la dosis:

Las inyecciones fijan, como regla, en la dosis de 75 mg (una ampolla de 3 ml.) en el día. La solución del preparado de Diklogen introducen profundamente en el músculo en superior el cuadrado exterior de las nalgas. Con este objetivo usan la aguja estandartizada para las inyecciones intramusculares. En los casos pesados (por ejemplo, koliki del origen distinto), como la excepción, se permite los usos de dos ampollas al día. En tales casos es necesario recordar que el intervalo entre las inyecciones tiene componer algunas horas e inyección siguiente es necesario hacer en otra nalga.

Es posible combinar también el destino del preparado de Diklogen de la inyección (1 ampolla 75мг/3мл en el día) con el preparado de Diklogen de la pastilla. La dosis general diaria de estas dos formas medicinales tiene componer 150 mg. Diklogen se recomienda introducir las inyecciones no más 2 días seguidamente, después de que pasar en Diklogen de la pastilla.


Los rasgos de la aplicación:

Diklogen, no vale la pena mezclar las inyecciones 75мг/3мл en una jeringa con las soluciones de los otros medicamentos.

Debe seguir la precaución al destino del preparado de Diklogen a los pacientes, que tienen en la anamnesia de la instrucción a las enfermedades ZHKT, pepticheskoy por la úlcera, la colitis ulcerosa, la enfermedad la Corona, también el enfermo con las infracciones expresadas de la función del hígado. Cuando es posible el descenso del volumen de la sangre que circula (incluso, a la recepción de los diuréticos; hasta o después de las grandes operaciones), también a los pacientes con la infracción de la función de los riñones, la insuficiencia cardíaca crónica, la hipertensión arterial.

Diklogen tiene que aplicar con la precaución a través del peligro el descenso de la hemorragia renal. La atención especial es necesaria al tratamiento de los pacientes de la edad avanzada (las personas debilitadas y las personas con la masa bajada del cuerpo), porque las formaciones de la úlcera, las perforaciones y la hemorragia de la parte ZHKT en ellos lleva hasta unas consecuencias más serias y pueden surgir en cualquier período de la terapia, sin precursores o la anamnesia complicada.

A este contingente de los pacientes de Diklogen fijan en las dosis menores. Durante el tratamiento por el preparado el control necesario sistemático de la función del hígado y los riñones, el cuadro de la sangre periférica. Si la infracción de la función del hígado se conservan firmemente, es necesario de cesar la recepción de Diklogena. Cesar recepción del preparado es oportuno también en los casos de la aparición de la piel vysypany, eozinofilii, durante el surgimiento de la derrota ZHKT ulcerosa, la hemorragia del tracto intestinal. A la aplicación del preparado de Diklogen a los pacientes con de hígado porfiriey puede desarrollarse porfirinovaya de la crisis. Por eso a su tratamiento es necesaria la precaución especial.

Si durante el tratamiento por el preparado de Diklogen al paciente ha surgido el vértigo u otros la infracción por parte del sistema nervioso central, se recomienda abstenerlo de la conducción por el automóvil o el trabajo con los mecanismos que tiene necesidad de la atención subida. A la aplicación del preparado de Diklogen tiene que abstenerse de la recepción del alcohol.


Los efectos secundarios:

Por parte del tracto intestinal (ZHKT): el dolor posible en epigastrii, la náusea, el vómito, la diarrea, abdominalnye los espasmos, la dispepsia, el meteorismo, la anorexia. En los casos singulares probablemente la aparición de los defectos erozivno-ulcerosos de la membrana mucosa ZHKT complicada gastrointestinal hemorragia, el vómito.

Se observan en algunos casos la infracción por parte de los departamentos inferiores el intestino (por ejemplo, la colitis no específica hemorrágica, la agudización de la colitis ulcerosa o la enfermedad la Corona), las cerraduras. Pueden desarrollarse la estomatitis aftosa, la infracción por parte del esófago.

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: se observan a veces el dolor de cabeza, el vértigo; raramente - la fatiga. En los casos separados singulares es posible la infracción de la memoria, la orientación, la vista, el rumor; el desajuste del sueño, el calambre, la irritabilidad, tremor, las infracciones mentales, la depresión, la excitación, la infracción de las degustaciones.

Dermatológico: son posibles vysypanie en la piel; raramente – la mariposa de la ortiga. Los casos descritos separados líquidos bul±znyh vysypany, la eccema, mnogomorfnoy los eritemas, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el síndrome de Layela (tóxico epidermalnyy la necrosis), eritrodermiya, la caída de los cabello, la fotosensibilización, la púrpura.

Por parte de los riñones: son notados los casos singulares de la insuficiencia aguda renal, la nefritis intersticial, nefroticheskogo del síndrome, papillyarnogo a la necrosis; la hematuria, proteinariya.

Por parte del hígado: tranzitornoe el aumento de la actividad de hígado transaminaz en la sangre. Raramente la hepatitis (con la ictericia o sin ella).

Por parte de la sangre periférica: son descritos los casos separados del desarrollo trombotsitopenii, la leucopenia, la agranulacitosis, la anemia hemolítica, la anemia aplástica.

Las reacciones alérgicas: raramente - los ataques de la asma bronquial, las reacciones de sistema anafilácticas-anafilaktoidnye (incluso la hipotensión arterial). Local: se nota raramente el estado enfermizo y la condensación en los lugares de las inyecciones, y es notado en casos excepcionales el desarrollo del absceso y la necrosis de las telas suaves.

Otros: raramente - los hinchazones. Es notado los casos excepcionales del surgimiento de la taquicardia, el dolor en el esternón, la hipertensión arterial.


La interacción con otros medios medicinales:

Diklogen puede subir la concentración del litio y digoksina en el plasma a la aplicación simultánea con los preparados, que contienen estas sustancias. El uso común del preparado de Diklogen con kaliysberegayuschimi por los diuréticos puede llevar al aumento del nivel del potasio en la sangre.

Diklogen, tanto como otro NPVS, pueden ser bajados por el efecto diurético "petelnyh" de los diuréticos; también bajar gipotenzivnoe la acción antigipertenzivnyh de los medios. La aplicación simultánea del preparado de Diklogen con otros NPVS, también con los glucocorticoides puede subir el riesgo del surgimiento de los efectos secundarios.

Los casos descritos separados del surgimiento de las hemorragias a la aplicación simultánea del preparado de Diklogen y los anticoagulantes.

Hay unos mensajes separados sobre el desarrollo de la hipoglicemia o la hiperglicemia a enfermo de la diabetes, que aplicaban Diklogen junto con los preparados antidiabéticos.

Debe revelar la precaución al uso de NPVS menos, como en 24 hora antes del comienzo del uso o después de la terminación de la terapia metotreksatom, porque su nivel en la sangre (y, por consiguiente, la toxicidad) puede subir.

Al destino simultáneo del preparado de Diklogen con tsiklosporinom es posible el aumento de la toxicidad último.


Las contraindicaciones:

- Las enfermedades gastrointestinales en la fase de la agudización;

- Es conocida en el paciente dado la sensibilidad excesiva a diklofenaka del sodio o ingrediente cualquiera auxiliar, que forma parte del preparado de Diklogen (cm. Ha desvestido "el ALMACÉN");

- anapsihicheskie los certificados sobre los ataques de la asma bronquial, agudo rinit, vinculado a la aplicación del ácido acetilsalicílico u otro nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios (NPVS);

- La infracción la hematopoyesis oscuro geneza;

- Los niños hasta 12 años;

- El embarazo (III trimestre).

Las formas medicinales del preparado de Diklogen: las pastillas-retard cubiertas peliculares kishechnorastvorimoy con la envoltura, por 100 mg y la solución para las inyecciones de 75 mg/3 de ml no es recomendable aplicar para la terapia a los niños hasta 18 años.


La sobredosis:

La sobredosis del preparado de Diklogen no harakteriziruetsya por el cuadro expresado clínico. Específico antidota no existe. Al envenenamiento agudo es necesario lo más rápidamente posible evitar a la absorción del preparado del tracto intestinal. Fijar el lavado del estómago, la recepción del carbón activo y la realización de otra terapia sintomática y que apoya, especialmente en caso del surgimiento de tales complicaciones como la hipotensión, la insuficiencia renal, el calambre, la irritación ZHKT o el frenaje de la respiración. El uso de la diuresia forzada, la dialisis o la transfusión de sangre es infructuoso, a través de lo que NPVS comunican con en su mayor parte los proteínas del suero y tienen el metabolismo extensivo.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura que no supera 25 °s, en oscuro, protegido del impacto del líquido, el polvo y la iluminación solar, y el lugar, inaccesible para los niños. A la recepción de las condiciones arriba indicadas del almacenaje el plazo de la validez del preparado compone 3 (tres) años. ¡No es recomendable usar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada a su embalaje!


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 3 ml de la solución en las ampollas, por 5 o 10 ampollas en los embalajes de contorno y los paquetes de cartón.



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