Volyulayt

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 60 g gidroksietilkrahmala 130/0.4 *, 4,63 g del sodio del acetato trigidrata, 6,02 g del sodio del cloruro, 300 mg del potasio del cloruro, 300 mg del magnesio del cloruro geksagidrata, la concentración de los electrólitos: Na + 137 mmol/l, K + 4 mmol/l, Mg2 + 1.5 mmol/l, Cl - 110 mmol/l, CH3COO - 34 mmol/l, teorético osmolyarnost 286.5 m de Moscú/l, titruemaya la acidez <2.5 mmol NaOH/l, pH 5.7-6.5.

* Con el grado molyarnogo las sustituciones 0.4 y la masa media molecular 130 kda

Las sustancias auxiliares: el ácido clorhídrico o el sodio el hidróxido - q.s. Hasta pH 5.7-6.5, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado plazmozameschayuschy. Volyulayt - el coloide artificial para la completación OTSK. El impacto de Volyulayta en OTSK y el grado gemodilyutsii dependen de las características gidroksietilkrahmala (GEK), el preparado que forma parte: los grados molyarnogo las sustituciones gidroksietilnyh de grupos (0.4), la masa media molecular (130 000 Sí), el carácter molyarnogo las sustituciones С2/С6 hidroxilo a los grupos (9:1), la concentración GEK (6 %), también la dosis y la velocidad infuzii.

Las materias primas para la producción GEK 130/0.4 que entra en la composición Volyulayta, es el almidón del maíz de la madurez cérea.

El carácter de la sustitución С2/С6 influye en volemichesky el efecto del preparado. El índice de la sustitución С2/С6 a Volyulayta compone 9:1, e.d. grupos hidroxilos situados en una posición С2 más estable en 9 veces más, que en la posición С6. Si en la posición С2 se encuentran ≥8 grupos hidroxilos, volemichesky el efecto GEK es más estable, que a otros gidroksietilkrahmalov con el índice dado menos 8.

GEK es parentesco al glicógeno, que se explica su alta tolerancia y el riesgo bajo de las reacciones anafilácticas. Volyulayt se distingue de una alta estabilidad de la solución y no da la floculación a las fluctuaciones de la temperatura.

En la composición de la solución isotónica del preparado de Volyulayt entran los electrólitos siguientes: el sodio (Na +), el potasio (A +), el magnesio (Mg2 +), el cloro (Сl-) y el acetato el ion (СН3СОО-). La composición de los cationes es idéntica a la concentración fisiológica de los electrólitos en el plasma. El Acetato-ion se oxida en los órganos distintos y ejerce la influencia alcalina que permite minimizar el riesgo de la acidosis.

Los iones del cloro contienen en la cantidad bajada que obstaculiza el desarrollo giperhloremicheskogo de la acidosis metabólica. Esto es importante especialmente a необходимоcти las introducciones del preparado en las altas dosis y al riesgo subido de la acidosis metabólica.

Volyulayt representa izoonkotichesky plazmozameschayuschy la solución, gracias a esto, a su introducción el volumen del líquido intravascular se aumenta en proporción al volumen introducido de Volyulayta.

Resistente volemichesky el efecto de Volyulayta compone 100 % durante 4 h del momento de la introducción del preparado en el lecho vascular. El efecto terapéutico continúa hasta 6 h.

Farmakokinetika. Farmakokinetika gidroksietilkrahmalov tiene el carácter contradictorio y depende de enumerado más arriba molecular los pesos GEK, el grado molyarnogo de la sustitución y el carácter de la sustitución С2/С6 por los grupos hidroxilos.

La distribución. El peso medio molecular de Volyulayta en el plasma de la sangre in vivo en los primeros minutos después de infuzii compone 70 000-80 000 Y se queda más arriba umbral de la filtración renal durante todo el período del tratamiento.

A la introducción repetida de 500 ml de la solución del preparado GEK de 130/0.4 6 % durante 10 días de la acumulación GEK esencial en el plasma de la sangre no es descubierto.

El metabolismo y la deducción. Después de v/v las introducciones GEK de la molécula de la masa menos 60 000-70 000 Sí (el umbral de la filtración renal) desaparecen rápidamente con la orina, y unas más grandes moléculas se parten α - la amilasis del plasma de la sangre, después de esto desaparecen también por los riñones. Es más pequeño grado de la sustitución GEK, más rápidamente el preparado gidrolizuetsya α - la amilasis desaparece del organismo, es más pequeños la acumulación en las telas (en particular, en las jaulas del sistema inmunitario) y el plasma de la sangre.

Después de la introducción de 500 ml de Volyulayta el claro del plasma de la sangre compone 31.4 ml/minutos Después de la introducción una sola vez de 500 ml de su preparado T1/2 del plasma de la sangre en la primera fase de la deducción compone 1.4 h, en la segunda fase - 12.1 h y vuelve prácticamente a los valores iniciales en 24 h.

Farmakokinetika en los casos especiales clínicos. A los pacientes con la infracción estable de la función de los riñones (de débil hasta pesado) y KK <50 ml/minas Cmax GEK en la sangre era poco más alto que a los pacientes con KK> 50 ml/minas a la misma dosis introducida del preparado (500 ml). La infracción de la función de los riñones no influía en T1/2 en la fase final de la deducción y sobre la cantidad Cmax GEK en el plasma de la sangre. A KK> 30 ml/minas con la orina desaparecían 59 % de la dosis introducida del preparado, y a KK 15-30 ml/minas - 51 %.

Las indicaciones:

— El tratamiento y la profiláctica gipovolemii de cualquiera geneza y el choque (a consecuencia de las lesiones, incluido la lesión de la columna vertebral con el daño de la médula espinal, la pérdida de sangre, la quemadura, la septicemia, la insuficiencia de múltiples órganos, en el período postoperacional, la insuficiencia aguda suprarrenal, la anafilaxia y otros estados que se acompañan del desarrollo del colapso);

— Agudo normovolemicheskaya gemodilyutsiya;

— Terapéutico gemodilyutsiya;

— El relleno del aparato de la circulación de la sangre extracorporal.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado es destinado para v/v infuzii. Por las reacciones posibles anafilácticas es necesario introducir los primeros 10-20 ml de Volyulayta despacio y a la observación escrupulosa del estado del enfermo. La dosis diaria y la velocidad infuzii dependen de la pérdida de sangre, el mantenimiento o la reconstitución de la hemodinámica y del cultivo de la sangre (gemodilyutsii).

Para los adultos la dosis máxima diaria compone 50 ml/kg de la masa del cuerpo/sut que es equivalente 3 g GEK, 6.85 mmol del sodio y 0.2 mmol del potasio en kg de la masa del cuerpo. La dosis indicada corresponde 3500 ml de la solución de Volyulayta para el paciente con la masa del cuerpo de 70 kg.

A la aplicación de Volyulayta a los niños, debe recoger la dosis individualmente, en concordancia con el estatus hemodinámico y las enfermedades acompañantes.

Para la completación OTSK la dosis máxima diaria a los niños de edad de 10 a 18 años compone 33 ml/kg, de edad de 2 a 10 años - 25 ml/kg, de edad hasta 2 años y recién nacido - 25 ml/kg.

Volyulayt es posible introducir repetidamente durante algunos días, depende de las necesidades del paciente. La duración del tratamiento depende de la duración y el peso gipovolemii, la eficiencia hemodinámica de la terapia y de gemodilyutsii.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. Los datos clínicos sobre la aplicación de Volyulayta a las madres embarazadas y que dan de comer no existen. La aplicación de Volyulayta al embarazo es posible solamente cuando la utilidad potencial de la terapia para la madre supera el riesgo posible para el fruto.

En la actualidad faltan los datos sobre la separación GEK y los electrólitos con la leche materna, por eso, al destino de Volyulayta es necesario prever la posibilidad del cese de la alimentación de pecho.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes con las enfermedades pesadas del hígado.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. Es contraindicada la aplicación a la insuficiencia renal del grado pesado con oliguriey o la anuria; a los pacientes que se encuentra sobre la hemodiálisis.

La aplicación a los niños. Con la precaución debe aplicar el preparado a los niños de edad hasta 2 años.

Las instrucciones especiales. Es necesario evitar el transbordo por el líquido. Debe en primer lugar tomar en consideración el riesgo de la hiperhidratación a los pacientes con la insuficiencia cardíaca y la insuficiencia pesada renal. En tales casos debe reducir la dosis de Volyulayta. A la deshidratación pesada el tratamiento comienzan de la introducción kristalloidnogo de la solución para infuzy.

A la comparación GEK directa de 130/0.4 6 % en equilibrado elektrolitnom la solución (Volyulayt) y GEK 130/0.4 6 % en la solución fisiológica (Volyuven) eran establecidos semejante la eficiencia y el perfil general de la seguridad.

A la alcalosis metabólica, también cuando es necesario evitar la alcalosis, es preferible la aplicación no la solución de Volyulayta, y preparado análogo que contiene GEK 130/0.4 (6 %) en 0.9 % la solución del sodio del cloruro (Volyuven). Si es necesario evitar giperhloremicheskogo la acidosis, la aplicación de Volyulayta (GEK 130/0.4 (6 %) en la solución equilibrada de los electrólitos) tienen las ventajas ante otras soluciones.

Al destino de Volyulayta es necesario abastecer el ingreso suficiente del líquido y es regular monitorirovat la función de los riñones y el equilibrio del líquido. Es necesario escrupulosamente controlar syvorotochnye las concentraciones de los electrólitos.

El preparado es destinado solamente a la aplicación una sola vez. Ante la aplicación debe quitar. Usar saco exterior protector la solución inmediatamente después de la apertura del embalaje. Usar solamente la solución transparente que no contiene las inclusiones mecánicas, del embalaje intacto. Debe destruir la solución no usada.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Volyulayt no presta el impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y usar la técnica.

Los efectos secundarios:

La definición de la frecuencia de las reacciones secundarias: muy a menudo (≥ 1/10), a menudo (≥ 1/100- <1/10), infrecuentemente (≥1/1000 <1/100), es raro (≥ 1/10 000 <1/1000).

Por parte del sistema que plega de la sangre: raramente (en las altas dosis) - las infracción del enrollamiento de la sangre, que dependen de la dosis.

Las reacciones alérgicas: raramente - las reacciones anafilácticas (la hipersensibilidad, fácil grippopodobnye los síntomas, la bradicardia, la taquicardia, bronhospazm, nekardiogennyy el hinchazón fácil). Debe inmediatamente cesar En este caso la introducción del preparado y tomar las medidas necesarias urgentes.

Las reacciones dermatológicas: a menudo (dozozavisimye las reacciones) a la aplicación larga en las altas dosis - el picor, que puede aparecer tras algunas semanas después de la introducción de la última dosis del preparado y se conserva a veces algunos meses.

Por parte de los índices de laboratorio: a menudo (dozozavisimye las reacciones) - el aumento del contenido syvorotochnoy las amilasis (que dificulta la diagnosis de la pancreatitis). El aumento de la actividad de la amilasis es vinculado a la formación del complejo la amilasis-gek, que desaparece despacio. El aumento de la actividad de la amilasis no testimonia la presencia de la pancreatitis. A la introducción en las altas dosis el cultivo de la sangre puede llevar al cultivo de sus componentes, tales como los factores del enrollamiento y otros proteínas del plasma, y el descenso del hematocrito.

La interacción con otros medios medicinales:

Los datos sobre la interacción con otros preparados no existen, por eso no debe mezclar la solución de Volyulayt con otros medicamentos.

La introducción GEK puede llevar al aumento de la actividad syvorotochnoy las amilasis. Este efecto debe examinar no como la infracción por parte de la función del páncreas, y como el resultado de la formación del complejo GEK con la amilasis con la demora ulterior de su deducción por los riñones. En la actualidad los casos de tal interacción son desconocidos.

El preparado no influye sobre el aumento de la concentración de la glucosa en el suero de la sangre después de la hidrólisis α - la amilasis y puede aplicarse a los pacientes con la diabetes.

Es necesaria la precaución al destino simultáneo de los preparados, que pueden ocasionar la demora del potasio o el sodio.

Las contraindicaciones:

— gipervolemiya;

— La insuficiencia cardíaca crónica, kardiogennyy el hinchazón fácil;

— Las infracciones pesadas del sistema que plega de la sangre;

— La hemorragia intracraneal;

— El estado de la deshidratación exigente la corrección vodno-elektrolitnogo el equilibrio;

— La insuficiencia renal del grado pesado con oliguriey o la anuria;

— Los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis;

— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado (incluido al almidón).

Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes con pesado elektrolitnymi por las infracciones, tales como la hipercaliemía, gipernatriemiya, gipermagniemiya y giperhloremiya; a los pacientes con las enfermedades pesadas del hígado y las enfermedades pesadas hemorrágicas, por ejemplo, la enfermedad de Villebranda; a los niños de edad hasta 2 años.

La sobredosis:

Los síntomas: son posibles el transbordo del sistema cardiovascular (por ejemplo, el desarrollo del hinchazón fácil).

El tratamiento: inmediatamente dejar la introducción del preparado y en caso necesario fijar los diuréticos "de nudos".

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s; no congelar. El plazo de la validez - 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

250 ml - el embalaje polimérico como "frifleks" (20), abastecido de dos polipropilenovymi por los puertos conjuntivos - las cajas de cartón.
250 ml - el embalaje polimérico como "frifleks" (30), abastecido de dos polipropilenovymi por los puertos conjuntivos - las cajas de cartón.
250 ml - el embalaje polimérico como "frifleks" (35), abastecido de dos polipropilenovymi por los puertos conjuntivos - las cajas de cartón.
250 ml - el embalaje polimérico como "frifleks" (40), abastecido de dos polipropilenovymi por los puertos conjuntivos - las cajas de cartón.
500 ml - el embalaje polimérico como "frifleks" (15), abastecido de dos polipropilenovymi por los puertos conjuntivos - las cajas de cartón.
500 ml - el embalaje polimérico como "frifleks" (20), abastecido de dos polipropilenovymi por los puertos conjuntivos - las cajas de cartón.