Hayrumat

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 400 mg ibuprofena, 325 mg paratsetamola.

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el almidón de maíz, el talco, el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide, karboksimetilkrahmal del sodio.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado combinado, que acción es condicionado por los efectos de los componentes, que entran en composición sus. Ibuprofen - NPVP, presta analgeziruyuschee, la acción antiinflamatoria y febrífuga. Oprimiendo ЦОГ-1 y ЦОГ-2, viola el metabolismo arahidonovoy los ácidos, reduce la cantidad prostaglandinov (los mediadores del dolor, la inflamación y la reacción hipertérmica), en el foco de la inflamación, así como en las telas sanas, aplasta ekssudativnuyu y proliferativnuyu las fases de la inflamación.

paratsetamol neizbiratelno bloquea TSOG, principalmente en TSNS, influye flojamente sobre el cambio vodno-salino y el estado de la membrana mucosa ZHKT. Presta analgeziruyuschee y la acción febrífuga. En las telas enconadas peroksidazy neutralizan el impacto paratsetamola en TSOG 1 y 2 que explica el efecto bajo antiinflamatorio.

La eficiencia de la combinación más alto que los componentes separados. Debilita artralgiyu en la tranquilidad y al movimiento, reduce el embarazo de la mañana y la hinchazón de las articulaciones, contribuye al aumento del volumen de los movimientos.

Farmakokinetika. Ibuprofen. La absorción y la distribución. Es absorbido bien de ZHKT. La absorción se disminuye poco a la recepción del preparado después de la comida. El tiempo del logro Cmax a la recepción en ayunas - 45 minas, a la recepción después de la comida - 1.5-2.5 h, en sinovialnoy los líquidos - 2-3 h (la concentración ibuprofena más alto que en el plasma de la sangre). La atadura con los proteínas del plasma - 90 %.

El metabolismo y la deducción. Se somete presistemnomu y postsistemnomu al metabolismo en el hígado. Después de la absorción cerca de 60 % farmakologicheski de la R-forma inactiva ibuprofena se transforma despacio en la S-forma activa. En el metabolismo del preparado toma parte el isofermento del citocromo Р450 CYP2C9.

Tiene la cinética bifásica de la eliminación con T1/2 2-2.5 h. Desaparece por los riñones (en el tipo no cambiado no más 1 %) y al mínimo grado - con la hiel.

paratsetamol. La absorción y la distribución. La absorción alto. El tiempo del logro Cmax compone 0.5-2 h. Cmax en el plasma de la sangre - 5-20 mkg/ml. La atadura con los proteínas del plasma - 15 %. Penentra a través de GEB. Menos de 1 % de la dosis aceptada, que da de comer por la madre, paratsetamola obra en la leche materna. Terapevticheski la concentración eficaz paratsetamola en el plasma es alcanzada a su destino en la dosis de 10-15 mg/kg.

El metabolismo y la deducción. metaboliziruetsya en el hígado (90-95 %): 80 % entran en las reacciones de la conjugación con glyukuronovoy por el ácido y los sulfatos con la formación inactivo metabolitov; 17 % se someten gidroksilirovaniyu con la formación 8 activo metabolitov, que kon'yugiruyut con glutationom con la formación ya inactivo metabolitov. Con la falta glutationa estos metabolity pueden bloquear los sistemas fermentativos gepatotsitov y llamar su necrosis. En el metabolismo paratsetamola participa también el isofermento del citocromo Р450 CYP2E1.

Т1/2 - 1-4 h. Desaparecen por los riñones en el tipo metabolitov, solamente 3 % en el tipo no cambiado.

A los enfermos de edad avanzada baja el claro del preparado y se aumenta Т1/2.

Las indicaciones:

— El síndrome débil y moderado doloroso del origen distinto (de cabeza y el dolor de dientes, la neuralgia, el dolor a la osteocondrosis de la columna vertebral, artralgiya, mialgiya, tendovaginit, bursit, el dolor al daño traumático de los músculos, los ligamentos, los tendones, las menstruaciones dolorosas, los dolores postoperacionales);

— La fiebre a las enfermedades infecciosas-inflamatorias (incluido la enfermedad de las vías superiores respiratorias y los LOR-ÓRGANOS - la tonsilitis, la faringitis, traheobronhit, sinusit, la otitis);

— sustavnoy el síndrome (revmatoidnyy la artritis, incluyendo yuvenilnyy, la osteoartrosis, ankiloziruyuschy el espondilitis, la artritis gotosa).

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe aceptar el preparado dentro, después de la comida, tomando con el agua.

El régimen dozirovaniya establecen individualmente depende de las indicaciones.

A principios de la terapia fijan por 1 tab. 3 veces/sut. La dosis máxima sencilla — 2 tab., máximo diario - 6 tab.

A las infracciones de la función de los riñones o el hígado la interrupción entre las recepciones debe componer no menos 8 h.

La duración del tratamiento sin control médico no debe superar 5 días al destino en calidad del anestésico y 3 días - en calidad del febrífugo.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. El preparado es contraindicado a la aplicación al embarazo y durante la lactación.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. Es contraindicado a la insuficiencia pesada de hígado. Con la precaución debe aplicar el preparado a la hepatitis virulenta, la derrota alcohólica del hígado, la insuficiencia de hígado, de buena calidad giperbilirubinemiyah (el síndrome de Zhilbera, el Garrote-dzhonsona y el Rotor), la cirrosis del hígado con la hipertensión portal.

A las infracciones de la función del hígado la interrupción entre las recepciones debe componer no menos 8 h.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. Es contraindicado a la insuficiencia pesada renal. Con la precaución debe aplicar el preparado a la insuficiencia renal, nefroticheskom el síndrome.

A las infracciones de la función de los riñones la interrupción entre las recepciones debe componer no menos 8 h.

La aplicación a los niños. Es contraindicado a los niños hasta 18 años.

La aplicación a los pacientes de edad avanzada. Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes de la edad avanzada.

Las instrucciones especiales. A la aplicación simultánea con los anticoagulantes de la acción indirecta es necesario el control del sistema que plega de la sangre.

A la aplicación del preparado más de 5-7 días siguen controlar los índices de la sangre periférica y el estado funcional del hígado.

A la aparición de los síntomas NPVP-gastropatii es mostrado el control escrupuloso que incluye la realización ezofagogastroduodenoskopii, la análisis de sangre con la definición de la hemoglobina y el hematocrito, el análisis kala a la sangre escondida.

A la necesidad de la definición 17-ketosteroidov debe anular el preparado por 48 h antes de la investigación. paratsetamol altera los resultados de las investigaciones de laboratorio del contenido de la glucosa y el ácido úrico en el plasma de la sangre.

Debe evitar la aplicación simultánea del preparado con otros medios medicinales que contienen paratsetamol y/o NPVS.

Durante el tratamiento no es recomendable la recepción alkogolsoderzhaschih de las bebidas.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Durante la aplicación del preparado debe observar la precaución y evitar la dirección de los medios de transporte y la ocupación por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: dispepticheskie los fenómenos, la diarrea, las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas, la hemorragia de ZHKT, la infracción de la función del hígado, NPVP-gastropatiya (la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la pirosis, el descenso del apetito, el meteorismo, el dolor y la incomodidad en epigastralnoy las esferas), la irritación, la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal o el dolor en la boca, la ulceración de la membrana mucosa de las encías, la estomatitis aftosa, la pancreatitis, la cerradura, la hepatitis.

Por parte del sistema respiratorio: el ahoguío, bronhospazm.

Por parte de los órganos de los sentimientos: el descenso del rumor, el sonido o los zumbidos en los oídos, la neuritis convertible tóxica del nervio óptico, la vaguedad de la percepción visual o la diplopia, la sequedad y la irritación de los ojo, el hinchazón de la conjuntiva y los párpados (alérgico geneza), skotoma.

Por parte del sistema nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza, el insomnio, la inquietud, la nerviosidad y la irritabilidad, la excitación ideomotor, la somnolencia, la depresión, la confusión de la conciencia, la alucinación; raramente - la meningitis aséptica (más a menudo a los pacientes con autoimmunnymi por las enfermedades).

Por parte del sistema cardiovascular: el desarrollo o el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, la taquicardia, el aumento el INFIERNO.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la insuficiencia aguda renal, la nefritis alérgica, nefrotichesky el síndrome (hinchazones), poliuriya, la cistitis.

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor, angionevrotichesky el hinchazón, anafilaktoidnye las reacciones, el choque anafiláctico, bronhospazm, la fiebre, mnogoformnaya ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), eozinofiliya, alérgico rinit.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia (incluido hemolítico, aplástico), trombotsitopeniya y trombotsitopenicheskaya de la púrpura, la agranulacitosis, la leucopenia.

Otros: los hinchazones, el reforzamiento de la hidradenitis.

La interacción con otros medios medicinales:

La combinación con el etanol, GKS, la corticotropina sube el riesgo de la derrota ZHKT erozivno-ulcerosa.

Ibuprofen refuerza la acción de las rectas (la heparina) e indirecto (las derivadas kumarina e indandiona) los anticoagulantes, trombolitikov (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), antiagregantov, la colquicina sube el riesgo del desarrollo de las complicaciones hemorrágicas.

Refuerza gipoglikemicheskoe la acción de la insulina y peroralnyh gipoglikemicheskih de los medios medicinales.

Debilita los efectos gipotenzivnyh de los medios medicinales y los diuréticos (por la cuenta ingibirovaniya de la síntesis renal prostaglandinov).

Aumenta la concentración en la sangre digoksina, los preparados del litio y metotreksata.

La cafeína refuerza analgeziruyuschee la acción ibuprofena.

TSiklosporin y los preparados del oro suben nefrotoksichnost.

TSefamandol, tsefoperazon, tsefotetan, valproevaya el ácido, plikamitsin aumentan la frecuencia del desarrollo gipoprotrombinemii.

Antatsidy y kolestiramin bajan la absorción ibuprofena.

Diflunisal sube la concentración de plasma paratsetamola a 50 % que sube el riesgo del desarrollo gepatotoksichnosti.

Los medios Mielotoksichesky medicinales refuerzan las manifestaciones gematotoksichnosti del preparado.

A la aplicación simultánea con el ácido acetilsalicílico ibuprofen baja su antiinflamatorio y antiagregantnoe la acción.

Los inductores mikrosomalnogo las oxidaciones en el hígado (fenitoin, el etanol, barbituraty, flumetsinol, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklicheskie los antidepresivos) aumentan la producción gidroksilirovannyh activo metabolitov que condiciona la posibilidad del desarrollo de la intoxicación pesada a la sobredosis.

Las contraindicaciones:

— La úlcera del estómago y el duodeno (en la fase de la agudización);

— La insuficiencia pesada de hígado y/o renal;

— Las enfermedades de los órganos de la hematopoyesis;

— El déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy;

— La combinación completa o incompleta de la asma bronquial,
retsidiviruyuschego la polipose de la nariz y okolonosovyh de los senos y el carácter insufrible del ácido acetilsalicílico u otros NPVP (incluido en la anamnesia);

— La hemorragia gastrointestinal;

— El estado después de la realización aortokoronarnogo shuntirovaniya;

— La hipercaliemía confirmada;

— El embarazo;

— El período de la lactación;

— La edad infantil hasta 18 años;

— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

Con la precaución debe aplicar el preparado a la asma bronquial, bronhospazme, la insuficiencia cardíaca crónica, la hepatitis virulenta, la derrota alcohólica del hígado, la insuficiencia de hígado y/o renal, de buena calidad giperbilirubinemiyah (el síndrome de Zhilbera, el Garrote-dzhonsona y el Rotor), la cirrosis del hígado con la hipertensión portal, nefroticheskom el síndrome, la diabetes, las enfermedades de las arterias periféricas, la úlcera del estómago y el duodeno (en la anamnesia), la gastritis, enterite, la colitis, también a los pacientes de la edad avanzada.

La sobredosis:

Los síntomas: los síntomas de la infracción de la función del hígado bajo la acción paratsetamola pueden aparecer en 12-48 h después de la sobredosis. A la sobredosis pesada - la insuficiencia de hígado con la encefalopatía progresiva, la coma, la muerte; la insuficiencia aguda renal con tubulyarnym por la necrosis (incluido por falta de la derrota pesada del hígado); la arritmia, la pancreatitis.

El tratamiento: la introducción donatorov de los SH-grupos y los antecesores de la síntesis glutationa: metionina en 8-9 h y atsetiltsisteina en 12 h después de la sobredosis. La necesidad de la realización de las medidas adicionales terapéuticas (la introducción ulterior metionina, v/v la introducción atsetiltsisteina) está determinada depende de la concentración paratsetamola en la sangre, también del tiempo que ha pasado después de su recepción.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en seco, protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 8 °s hasta 25 °s. El plazo de la validez - 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

5 piezas - blistery (1) - los paquetes de cartón.
7 piezas - blistery (1) - los paquetes de cartón.
7 piezas - blistery (10) - los paquetes de cartón.
10 piezas - blistery (1) - los paquetes de cartón.
10 piezas - blistery (5) - los paquetes de cartón.
10 piezas - blistery (7) - los paquetes de cartón.