Ditilin-Darnitsa, r-r d/i 2 % de 5 ml №10
El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania
El código de la central telefónica automática: M03AB01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: suxamethoniumiodide;
1 ml rastvorasoderzhit 20 mg ditilina (suksametoniya del yoduro) en el recuento a 100 % la sustancia seca;
Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, dinatriya edetat, el ácido ascórbico, 0,1 M la solución del ácido clorhídrico, el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Ditilin es depolyariziruyuschim miorelaksantom de la acción corta. Por la estructura química ditilin es posible examinar como la molécula doblada del acetilcolin. Posee una alta afinidad al receptor postsináptico nervioso-muscular, bloquea es competitivo la transmisión nerviosa-muscular, llama la depolarización de la membrana postsináptica y la relajación de corta duración de los músculos esqueléticos. Se arruina rápidamente psevdoholinesterazoy con la formación holina y el ácido succínico, por que el efecto ditilina de corta duración.
Después de la introducción intravenosa la acción del preparado se manifiesta en 2-3 minutos y se conserva al completo hasta 3 minutos Aproximadamente a través de 5 minas después de la terminación de la introducción del preparado el efecto cesa por completo.
La llegada rápida del efecto y la reconstitución ulterior rápida del tono de los músculos permite crear la relajación controlada y dirigida de los músculos esqueléticos.
Farmakokinetika. Los datos por farmakokinetike ditilina son esencialmente limitados por el tiempo corto de la acción del preparado. En seguida después de la introducción intravenosa el preparado se somete a la influencia psevdoholinesterazy de la sangre. Se didvide en holin, que en ulterior se usa para la síntesis del acetilcolin, y al ácido succínico, que toma parte en los procesos de la respiración de tela. El preparado pasa a través de gematoentsefalichesky y platsentarnyy las barreras.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: el líquido transparente incoloro.
La incompatibilidad. La solución De Ditilina-Darnitsa farmatsevticheski es incompatible con la sangre de donador (se observa la hidrólisis), por los conservantes de la sangre, syvorotochnymi por los conservantes, con los preparados de la sangre, con las soluciones barbituratov, especialmente tiopentalom (se forma el depósito) y las soluciones alcalinas.
Ditilin-Darnitsa es compatible con 0,9 % por la solución del sodio del cloruro, la solución de Ringera, 5 % por la solución de la fructosa y 6 % por la solución dekstrana.
Ditilin-Darnitsa es compatible con otros miorelaksantami y opioidnymi por los analgésicos.
Las indicaciones:
Se aplica con el objetivo miorelaksatsii a la intubación de la tráquea, los procedimientos endoscópicos (bronho - ezofago - laringo - tsistoskopiya), las operaciones de corta duración exigentes miorelaksatsii (el encaje de las dislocaciones, repozitsiya otlomkov los huesos), para el mantenimiento mioplegii a las intervenciones operativas (ginecológico, torakalnyh, abdominalnyh), la eliminación de los calambres al tétanos.
El modo de la aplicación y la dosis:
Habitualmente para bolyusnyh de las inyecciones intravenosas. Aplican también en forma de intravenoso infuzy o intramuscularmente.
La introducción De Ditilina-Darnitsa se permite solamente en existencia de todas las condiciones para la realización de la ventilación artificial fácil.
Los adultos: las dosis establecen individualmente, tomando en cuenta la masa del cuerpo, la reacción del paciente, el grado de la relajación necesaria muscular, la vía de la introducción.
Para la realización endotrahealnoy las intubaciones introducen intravenosamente en la dosis de 1 mg/kg de la masa del cuerpo. Esta dosis llama habitualmente la relajación muscular en 30-60 segundos por la duración de 2 a 6 minutos. Las dosis grandes llamarán una relajación más larga muscular, pero el doblamiento de la dosis no lleva obligatoriamente al doblamiento de la duración de la relajación. Las dosis adicionales ditilina, los componentes de 50 % hasta 100 % de la dosis inicial, son introducidas con los intervalos de 5 a 10 minutos, apoyarán la relajación muscular durante la intervención de corta duración quirúrgica bajo la anestesia general.
Para la debilitación larga de la musculatura a lo largo de toda la operación De Ditilin-Darnitsa es posible introducir en el tipo infuzy 0,1-0,2 % de la solución criada en 5 % la solución de la glucosa o 0,9 % la solución del sodio del cloruro con la velocidad de 2,5-4 mg/minutos la Velocidad infuzii es necesario corregir depende de la reacción del paciente concreto. La dosis general De Ditilina-Darnitsa a las inyecciones repetidas intravenosas o continuo infuzii no debe superar 500 mg/hora.
Los niños de edad hasta 1 año. Los pacientes de este grupo de edad son más estables a la acción ditilina en comparación con los adultos. La dosis recomendada intravenosa para los niños compone 2 mg/kg de la masa del cuerpo, para los hijos mayores – 1 mg/kg de la masa del cuerpo.
A la introducción De Ditilina-Darnitsa a los niños por medio de intravenoso infuzy la dosis determinan como para los adultos, pero la velocidad inicial infuzii bajan en proporción a la masa del cuerpo. La dosis recomendada intramuscular para los niños compone 4-5 mg/kg de la masa del cuerpo, para los niños de edad de 1 año - hasta 4 mg/kg de la masa del cuerpo. Estas dosis llaman la relajación muscular durante aproximadamente 3 minutos. La dosis sumaria no debe superar 150 mg.
La aplicación a los pacientes de edad avanzada: las dosis De Ditilina-Darnitsa para las personas de la edad avanzada son análogas a las dosis para los adultos. Los hombres ancianos más están predispuestos al surgimiento de las arritmias cordiales, especialmente si aceptan cordial glikozidy.
Los rasgos de la aplicación:
Aplican solamente en condiciones de la sección especializada del hospital por la decisión y bajo el control escrupuloso del anestesiólogo experto y en existencia de los aparatos para la realización de la intubación inmediata de la tráquea, la inhalación del oxígeno e IVL.
Hay unas noticias sobre los casos de la parada irreversible del corazón después de la aplicación suksametoniya del cloruro los niños y los adolescentes que tenían antes no descubiertos neyromyshechnye las enfermedades. En vista del peligro de los fenómenos colaterales se recomienda limitar la aplicación suksametoniya del cloruro hasta a los niños exteriormente sanos y los adolescentes, excepto aquellos casos, a que es necesaria la intubación inmediata o la liberación de las vías respiratorias en las situaciones críticas.
Debe tomar en consideración que en las dosis grandes ditilin puede llamar «el bloque doble», cuando después de depolyarizuyuschego las acciones se desarrolla antidepolyarizuyuschy el efecto. Por eso después de la última inyección ditilina minas) no pasan la acción mucho tiempo (hasta 25-30 la respiración independiente no se restablece.
Para el atropello último después de la introducción preliminar de la atropina introducen prozerin o galantamin. Debe recordar que prozerin y otros antiholinesteraznye los preparados, aplastando la actividad holinesterazy, la acción ditilina alargan.
Con la precaución se aplica a la hipersensibilidad conocida a otros miorelaksantam o a componente cualquiera de la anestesia general.
Cerca de 0,05 % de la población tiene la actividad hereditaria bajada holinesterazy los plasmas. La acción suksametoniya puede ser prolongada a tales pacientes, también a los estados, que se acompañan del descenso de la actividad holinesterazy: el embarazo y poslerodovyy el período; la corriente pesada del tétanos, la tuberculosis, también otras enfermedades infecciosas pesadas y/o crónicas; las quemaduras macizas; los neoplasmas malignos; la anemia crónica y la subalimentación; las fases de terminal de la insuficiencia de hígado; la insuficiencia aguda o crónica renal; autoimmunnye las enfermedades: miksedema, las enfermedades colágenas; después de la transfusión maciza del plasma; después de la realización plazmafereza, también como resultado de alguna terapia acompañante (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales y otros tipos de las interacciones»).
Después de la introducción repetida suksametoniya es posible el surgimiento de la habituación al preparado.
La aplicación suksametoniya puede acompañarse de las mialgias ulteriores, que intensidad correlaciona flojamente con las reducciones visibles musculares a la introducción del preparado. Las inyecciones nedepolyarizuyuschih miorelaksantov algunos minutos antes de la introducción De Ditilina-Darnitsa pueden contribuir a la reducción de la manifestación de las mialgias. Este método puede exigir la introducción de la dosis suksametoniya, bolshey, que 1 mg/kg de la masa del cuerpo, para el logro satisfactorio las condiciones para endotrahealnoy de la intubación.
Los enfermos con la septicemia pesada son inclinados al desarrollo de la hipercaliemía que es necesario tener en vista de a la aplicación De Ditilina-Darnitsa.
No es recomendable fijar Ditilin-Darnitsa a los pacientes con miasteniey el acento grave en vista de un alto riesgo del desarrollo «del bloque doble». Los pacientes con miastenicheskim por el síndrome De Itona-Lamberta son más sensibles a la acción suksametoniya que puede exigir el descenso de la dosis del preparado.
A los pacientes sanos (los adultos y los niños) suksametony puede llamar a veces la bradicardia, que se puede advertir por la introducción intravenosa que precede de la atropina.
Por falta de la hipercaliemía es raro, pero pueden surgir zheludochkovye las arritmias vinculadas a la aplicación suksametoniya. Sin embargo los pacientes, que aceptan los preparados del digital, son más inclinados al desarrollo de tales arritmias. La acción suksametoniya en el corazón puede llevar al cambio del ritmo cordial, incluso la parada del corazón.
Debe tomar en consideración que a los enfermos con el déficit genéticamente condicionado holinesterazy, también con la hipocaliemía De Ditilin-Darnitsa puede llamar la opresión prolongada de la respiración.
Con la precaución debe usar el preparado para el tratamiento de los enfermos con las enfermedades del hígado, la anemia, la caquexia.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Las prevenciones dadas no se refieren a la aplicación De Ditilina-Darnitsa. Ditilin-Darnitsa siempre aplican en condiciones del establecimiento medicinal en la combinación con los medios para la anestesia general, por eso es necesario observar todas las prevenciones, que son inherentes a la aplicación de los medios para la anestesia general.
Los efectos secundarios:
Por parte de los órganos de los sentimientos: el aumento vnutriglaznogo las presiones.
Por parte del tracto intestinal: el sialismo subido, el aumento de la presión intragástrica (y en consecuencia, el aumento del riesgo regurgitatsii y el impacto del contenido gástrico en las vías respiratorias).
Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: la infracción de la función del hígado.
Las infracciones metabólicas: la hiperglicemia, tranzitornoe el aumento del nivel del potasio.
Por parte del sistema cardiovascular: la hipertensión arterial o la hipotensión, las congestiones, la bradicardia de corta duración, la asistolia, la taquicardia, la arritmia (incluyendo zheludochkovye las arritmias), la infracción de la conductibilidad cordial, kardiogennyy el choque, la parada del corazón, el colapso.
Por parte de los órganos de la respiración: apnoe, bronhospazm, la parálisis prolongada de los músculos respiratorios (vinculado a la infracción genéticamente condicionada de la producción psevdoholinesterazy).
Por parte del aparato locomotor: la aparición de las mialgias en 10-12 horas después de la introducción ditilina, fastsikulyatsii de los músculos, trizm, rabdomioliz con el desarrollo ulterior mioglobinemii y mioglobinurii.
Las infracciones dermatológicas: el enrojecimiento de la piel.
Las reacciones alérgicas: la sensibilidad excesiva al preparado, el choque anafiláctico.
Por parte del organismo en total: la hipertermia.
La interacción con otros medios medicinales:
Las sustancias enumeradas más abajo medicinales y las combinaciones químicas bajan la actividad normal holinesterazy en el plasma de la sangre, que suben la intensidad y la duración miorelaksiruyuschego las acciones De Ditilina-Darnitsa. A ellos se refieren: fosfororganicheskie insektetsidy y metrifonat; las gotas de ojos con ehotifatom; trimetafan; específico antiholinesteraznye los agentes: neostigmin, piridostigmin, fizostigmin, edrofonium; takrina el hidrocloruro; los medios citotóxicos medicinales: tsiklofosfamid, mehloretamin, trietilenmelamin, tiotepa; los medios medicinales, que se aplican en la práctica psiquiátrica: fenelzin, propazin, hlorpromazin; los medios medicinales que anestesian: la ketamina, morfin, los antagonistas morfina, petidin, pankurony, propanidid.
A otros medios medicinales, que pueden negativamente influir en la actividad psevdoholinesterazy en el plasma de la sangre, se refieren aprotinin, difeningidramin, prometazin, los estrógenos, oksitotsin, glyukokortikosteroidy (en las altas dosis), los anticonseptivos orales, terbutalin, metoklopramid.
Las sustancias llevadas más abajo medicinales y las combinaciones químicas suben la intensidad y la duración miorelaksiruyuschego las acciones De Ditilina-Darnitsa por las vías, que no son vinculadas al cambio de la actividad holinesterazy en el plasma de la sangre. A ellos se refieren: las sales del magnesio; el litio el carbonato; azatioprin; la quinina y hlorhinin; los antibióticos aminoglikozidnogo de una serie, la clindamicina, polimiksiny; protivoaritmicheskie los preparados: hinidin, prokainamid, el verapamilo, adrenoblokatory beta, lidokain, prokain; los medios volantes y de inhalación medicinales que anestesian: el halotano, enfluran, desfluran, izofluran, dietilefir y metoksifluran – tienen el efecto insignificante en І la fase del bloqueo de la transmisión nerviosa-muscular De Ditilinom-Darnitsa, aceleran sin embargo el comienzo y suben la intensidad ІІ las fases del bloqueo de la transmisión nerviosa-muscular suksametoniem.
A la aplicación simultánea con cordial glikozidami sube el efecto último.
A la aplicación simultánea con los medios para el tratamiento miastenii baja la eficiencia último.
Los medios galogensoderzhaschie para la anestesia general suben el efecto indeseable ditilina al sistema cardiovascular.
Tiopental del sodio, la atropina bajan el efecto indeseable ditilina al sistema cardiovascular.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado, el glaucoma, miasteniya, la insuficiencia aguda de hígado, la anemia expresada, la hipertermia maligna en la anamnesia, la actividad atípica holinesterazy los plasmas; la hipercaliemía a las lesiones extensas o las quemaduras, a la inmovilización larga del enfermo, la parálisis de los músculos esqueléticos; la hipercaliemía vinculada a la insuficiencia renal; la lesión abierta del ojo y los casos, cuando el aumento vnutriglaznogo las presiones es indeseable; miopatiya de los músculos esqueléticos, rabdomioliz.
La aplicación simultánea de los preparados que suben la sensibilidad a suksametoniyu.
La edad infantil hasta 1 año.
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
Suksametony no presta el impacto directo en matku y otra musculatura llana. En las dosis normales terapéuticas el preparado no penentra a través de platsentarnyy la barrera en la cantidad, que puede ejercer el impacto a la respiración del recién nacido. Durante el embarazo el preparado aplican solamente en caso de que la utilidad para la madre supera el riesgo para el fruto.
La mamada: no hay datos sobre la capacidad del preparado de penentrar en la leche materna.
Los niños.
El preparado aplican a los niños de edad de 1 año. Debe manifestar la precaución a la aplicación del preparado a los pacientes de este grupo de edad, porque a los niños es diagnosticado más a menudo miopatiya, son más inclinados al desarrollo de la hipertermia maligna y rabdomioliza y tienen el riesgo subido del desarrollo de las reacciones secundarias serias después de la introducción suksametoniya.
La sobredosis:
La sobredosis ditilinom se manifiesta por la parada larga de la respiración y la parálisis de los músculos.
El tratamiento. La ventilación artificial fácil, en caso necesario – la transvasación de la sangre fresca, e.d. que contiene en la composición psevdoholinesterazu.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez 2 años. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, en el embalaje original con la temperatura de 2 °s hasta 8 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 5 ml en la ampolla; por 10 ampollas en la caja; por 5 ampollas en de contorno yacheykovoy al embalaje; por 1 o por 2 de contorno yacheykovye los embalajes en el paquete.
