DE   EN   ES   FR   IT   PT


medicalmeds.eu Los medicamentos Los antibióticos beta-laktamnye. El Prefijo

El prefijo

Препарат Префикс. АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан


El productor: la sociedad por acciones «Nobel la Fábrica Almatinsky Farmacéutica» la República Kazajistán

El código de la central telefónica automática: J01DC10

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: Las infecciones de las vías superiores respiratorias. La faringitis. La tonsilitis. La otitis media. Agudo sinusit. Las infecciones de las vías inferiores respiratorias. La bronquitis. La neumonía. El absceso. Las infecciones del sistema urogenital. La cistitis aguda.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 523,13 mg tsefprozila del monohidrato que es equivalente tsefprozilu 500 mg.

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino RN 102, el sodio el almidón glikolyat (el tipo), el magnesio stearat.

La composición de la envoltura: el titán dioksid, HPMC 3 cP - Methocel E3-LV, HPMC 6 cP - Methocel E6-LV, polietilenglikol 400, polisorbat 80, simetikona la emulsión 30 %.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El PREFIJO representa semisintético tsefalosporinovyy el antibiótico de la segunda generación. El PREFIJO aplasta la síntesis mukopeptida en la pared bacterial celular. Aplasta la síntesis de la pared bacterial celular por medio de la atadura de proteínas unos o que penitsillin-vinculan más, que a su vez ingibiruyut final transpeptidatsiyu de la síntesis peptidoglikana en la pared bacterial celular y así ingibiruet la biosíntesis de la pared celular. En resumen la bacteria se disuelve como resultado de la actividad que continúa autoliticheskih de los fermentos de la pared celular (autoliziny y murein las hidrolasas).

TSefprozil es activo in vitro respecto al espectro ancho gram-positivo y gram - las bacterias negativas. La acción bactericida tsefprozila - el resultado del aplastamiento de la síntesis de la pared celular. Es demostrada la actividad tsefprozila respecto a la mayoría de las stockvacunas de los microorganismos siguientes como in vitro, y a las infecciones:

Aerobio grammpolozhitelnye los microorganismos: Staphylococcus aureus* (incluso las stockvacunas, produtsiruemye β - laktamazu)

*Цефпрозил es inactivo respecto a los estafilococos metitsillin-estables.

Aerobio grammotritsatelnye los microorganismos: Haemophilus influenzae (incluso las stockvacunas, produtsiruemye β - laktamazu), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (incluso las stockvacunas, produtsiruemye β - laktamazu).

TSefprozil es inactivo respecto a Enterococcus faecium, Acinetobacter, Enterobacter, Morgnella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas y Serratia, Bacteroides fragillis.

Farmakokinetika. Después de la recepción se absorbe dentro cerca de 95 % tsefprozila. La recepción prepara PREFIJO al mismo tiempo con la comida aumenta el tiempo del logro de la concentración máxima de plasma (Tmax) de 0,25 hasta 0,75 h, pero no influye sobre el grado de la absorción (el área bajo la curva) o a la concentración máxima de plasma (Cmax) tsefprozila. La bioaccesibilidad tsefprozila no se cambia después de aceptado antatsida en 5 minutos.

El volumen de la distribución cerca de 0,23 l/kg. Cerca de 36 % tsefprozila comunica con los proteínas del plasma y no depende de la concentración en los límites de 2 mkg/ml hasta 20 mkg/ml. Los datos sobre la acumulación tsefprozila en el plasma a los pacientes de las madrigueras-malnoy por la función de los riñones después de la recepción repetida en la dosis hasta 1000 mg cada 8 h durante 10 días faltan. El volumen que se ha establecido de la distribución tsefprozila compone 0,23 l/kg de la masa del cuerpo del paciente sano adulto con la función normal de los riñones. A los pacientes adultos con la función normal de los riñones el período de semidesintegración en el plasma por término medio sos-tavlyaet 1 - 1,4 h.

El claro renal del preparado compone por término medio 1,78 - 2,53 ml/minas en kg de la masa del cuerpo. TSefprozil desaparece en general con la orina por medio de kluboch-kovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones. Cerca de 54 - 70 % de la dosis una sola vez del preparado desaparecen del organismo en el tipo no cambiado con la orina durante 24 h. A los pacientes adultos con la función normal de los riñones que aceptan la dosis una sola vez tsefprozila 250 mg, 500 mg o 1 g, la concentración del preparado en la orina después de las primeras 4 h compone por término medio 700 1000 y 2900 mkg/ml, respectivamente.

A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones se alarga el período de las semirazas-pada tsefprozila en el plasma hasta 5,2 h depende del grado de la dis-función renal. A los pacientes con la ausencia total de la función renal el período de semidesintegración tsefprozila en el plasma alcanza hasta 5,9 h. El período de semidesintegración se reduce durante la hemodiálisis. Las direcciones de la separación del preparado a los pacientes con la insuficiencia evidente renal no son determinadas.

A los pacientes con las infracciones de la función del hígado el período de semidesintegración han sidas llevadas-chivaet environ 2 h. La amplitud de los cambios no garantiza la corrección de la dosis para los pacientes del grupo dado.


Las indicaciones:

- Las infecciones de las vías superiores respiratorias: la faringitis, la tonsilitisla otitis media, agudo sinusit;

- Las infecciones de las vías inferiores respiratorias: la bronquitis y la neumonía;

- Las infecciones de la piel (complicado y no complicado), el abscesoel drenaje exigente habitualmente quirúrgico;

- Las infecciones agudas no complicadas mochevyvodyaschih de las vías, incluso la cistitis aguda.


El modo de la aplicación y la dosis:

El PREFIJO es mostrado para uso interno. Los adultos y los niños son mayores de 13 años:

- Las infecciones de las vías superiores respiratorias: a la faringitis y la tonsilitis fijan por 500 mg cada 24 h; a sinusite la dosis recomendada compone 250 mg cada 12 h, a las formas moderadas y pesadas - por 500 mg cada 12 h;

- Las infecciones de las vías inferiores respiratorias: a la bronquitis y la neumonía la dosis recomendada compone 500 mg cada 12 h;

- Las infecciones de la piel: a las infecciones no complicadas de la piel y las telas suaves la cepa recomendada compone 250 mg cada 12 h o 500 mg cada 24 h. En caso necesario fijan por 500 mg cada 12 h;

- Las infecciones agudas no complicadas mochevyvodyaschih de las vías, incluso la cistitis aguda: la dosis recomendada compone 500 mg cada 24 h.

Habitualmente la duración del tratamiento compone 7 días. El curso del tratamiento puede ser prolongado hasta 10 días a los pacientes con las infecciones llamadas por el estreptococo hemolítico beta.


Los rasgos de la aplicación:

Ante el comienzo de la terapia tsefprozilom a los pacientes es necesario pasar el examen meticuloso de la presencia de la hipersensibilidad a tsefprozilu, tsefalosporinam, penitsillinam u otros medios medicinales. Es necesario manifestar la precaución especial al destino del preparado a los pacientes con la sensibilidad excesiva a penitsillinovym a los antibióticos, a consecuencia del desarrollo de la reacción cruzada alérgica entre β - laktamnymi por los antibióticos, que se encuentra a más de 10 % de los pacientes que tienen en anamnaze la reacción alérgica a penitsillinam. A la carreta-niknovenii de la reacción alérgica, es necesario cesar la recepción prepa-rata. Las reacciones serias de la sensibilidad excesiva al preparado pueden exigir la terapia epinefrinom etc. las medidas urgentes, incluyendo oksigenatsiyu, la inyección intravenosa del líquido, la introducción intravenosa de los preparados antihistamínicos, kortikosteroidov, pressornyh de los aminos y la terapia de ventilación según las indicaciones clínicas.

El desarrollo de la colitis seudomembranosa es notado prácticamente cerca de todos los medios anti-bacteriales, incluyendo tsefprozil, y se diferencia por aquellos-cheniya pesos: de media hasta la vida que amenaza de la forma. Por eso es importante uchity-vat el diagnóstico dado a los pacientes, cerca de que se observa la diarrea después de la recepción de los preparados antibacteriales.

El tratamiento por los medios antibacteriales cambia la micro-flora normal del colón y puede permitir el crecimiento excesivo klostridy. Las investigaciones han mostrado que las toxinas, produtsiruemye Clostridium defficile, son una de las causas principales del desarrollo de la colitis vinculada al anti-biotiques.

Después de la diagnosis de la colitis seudomembranosa es necesario aceptar con-otvetstvuyuschie las medidas terapéuticas. Seudomembranoso a-lit la corriente media pasa habitualmente solamente después de la anulación del preparado. A la corriente moderada y pesada de la colitis es necesario usar los judíos-huesos y los electrólitos, el complemento albuminado y la terapia por antibakterialny medios, eficaz respecto a Clostridium defficile.

A los pacientes con la insuficiencia conocida y supuesta renal la inquisición escrupulosa clínica y las investigaciones correspondientes de laboratorio deben ser realizadas ante y durante el tratamiento. Sobre-schaya la dosis diaria tsefprozila a tales pacientes debe ser bajada a consecuencia del descubrimiento de la concentración alta y/o larga de plasma del antibiótico al destino de la dosis regular del preparado. TSefalosporiny, incluyendo tsefprozil, es necesario fijar con la precaución a los pacientes que acepta al mismo tiempo los fuertes diuréticos después de que se espera el efecto secundario a la función renal de estos medios.

El destino tsefprozila por falta de revelado o claramente el presuelo-gaemyh de las infecciones bacteriales o para las indicaciones profilácticas puede contribuir al riesgo del desarrollo de las bacterias, estables al preparado.

TSefprozil debe ser fijado con la precaución a los pacientes separados que tiene en la anamnesia las enfermedades gastrointestinales, en particular, las colitis.

Durante el tratamiento tsefalosporinovymi por los antibióticos es posible pon-telnaya la reacción de Kumbsa.

Los pacientes con la insuficiencia renal. A los pacientes con la insuficiencia renal con el claro de la creatinina de 30 ml/minas y no es necesario más la modificación regular dozirovaniya tsef-prozila para los pacientes. A los pacientes con el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas, la frecuencia de la recepción debe ser modificada: tales pacientes deben recibir 50 % de la dosis regular tsefprozila con el intervalo regular dozirovaniya. Ya que el preparado desaparece parcialmente del organismo por medio de la hemodiálisis, a los pacientes que reciben la hemodiálisis, tsefprozil debe ponerse después de la terminación del período de la dialisis.

Los pacientes con la insuficiencia de hígado. Los pacientes con la insuficiencia de hígado no tienen necesidad korrek-tirovat la dosificación del preparado.

Los pacientes de la edad avanzada. A los pacientes es mayor de 65 años que aceptan la dosis una sola vez tsefprozila 1 g se observa el aumento del área bajo la curva de 35 hasta 65 % y a 40 % el descenso del valor del claro renal en comparación con los pacientes de 20 hasta 40 l. La altura media del área bajo la curva a las mujeres jóvenes y de edad avanzada en 15 - 20 % más alto que a los hombres. La amplitud de tales cambios vinculados con lo años y el suelo, en farmakokinetike tsefprozila no es tan significativa y no exige la corrección de la dosis.

La aplicación en la pediatría. Faltan los datos sobre la seguridad de la aplicación del preparado el PREFIJO a los niños hasta 13 años.

El embarazo y la lactación. El preparado es contraindicado a la aplicación al embarazo y durante la lactación. A la necesidad del destino del PREFIJO las mujeres en las peri-odas del embarazo tienen que estimar la utilidad supuesta para la madre y el riesgo posible para el fruto. La cantidad pequeña tsefprozila (menos de 0,3 % de la dosis) se descubre en la leche materna a las mujeres que dan de comer después de la recepción de la dosis una sola vez del preparado de 1 la concentración Media diaria se conmueve de 0,25 hasta 3,3 mkg/ml.

Los rasgos del impacto del medio medicinal a la capacidad de dirigir el medio de transporte o los mecanismos potencialmente peligrosos. Es necesario observar la precaución a la conducción del automóvil y las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

Las reacciones secundarias tsefprozila son semejantes a tales de otros tsefalosporinov. El PREFIJO se transporta habitualmente bien. Sólo cerca de 2 % de los pacientes eran obligados a cesar la terapia por el preparado, a consecuencia del desarrollo de las reacciones secundarias:

- La diarrea, la náusea;

- Las colitis (incluso la colitis seudomembranosa);

- El aumento del nivel AST, ALT, el aumento alcalino fosfatazy batían-rubí;

- La eflorescencia, la mariposa de la ortiga;

- El vértigo;

- La leucopenia, eozinofiliya;

- El aumento del contenido en la sangre del nitrógeno de la urea (BUN), syvorotochnogo de la creatinina;

- genitalnyy el picor y vaginit.

Raramente:

- El vómito y los dolores en el vientre;

- holestaticheskaya la ictericia;

- La actividad subida, el dolor de cabeza, la nerviosidad, el insomnio, la confusión y la somnolencia;

- La anafilaxia, el hinchazón de Kvinke;

- multiformnaya el eritema;

- La fiebre, la reacción del tipo syvorotochnoy las enfermedades;

- El síndrome de Steven-Dzhonsona;

- trombotsitopeniya.


La interacción con otros medios medicinales:

A la recepción simultánea del PREFIJO con:

- aminoglikozidovymi por los antibióticos era notada nefrotoksichnost;

- probenetsidom, se aumenta el área bajo la curva tsefprozila en 2 veces;

- tsefalosporinovye los antibióticos pueden llamar la reacción es falsa-positiva a la glucosa en la orina con el reactivo de Benedicto o Felinga, y no llaman - con el test fundado en los fermentos en glyukozuriyu.

- La reacción es falsa-negativa puede surgir con ferritsianidom al descubrimiento de la glucosa en la sangre. La presencia tsefprozila en la sangre no influye en pica-chestvennoe la definición de la creatinina en el plasma y la orina schelochno-pikratnym por el método.


Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a tsefprozilu y otra tsefalosporinam;

- Las hemorragias y la enfermedad del tracto intestinal en la anamnesia, incluido la colitis no específica ulcerosa;

- El embarazo y el período de la lactación;

- La edad infantil hasta 13 años.


La sobredosis:

Los síntomas: la pérdida del apetito, la diarrea, a la sobredosis pesada: la náusea, el vómito, intestinal los cólicos, la apoplejía, el descenso de la sensibilidad y la sensación de las punzadas en las manos y los pies, también los espasmos musculares.

El tratamiento: En caso de la sobredosis pesada, especialmente a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones, tsefprozil sacan por medio de la hemodiálisis.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s en el lugar seco, protegido de luz. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo del almacenaje 2 años. No aplicar a la expiración del plazo del almacenaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular de 500 mg, en blistere por 7 o 10 pastillas, 1 o 2 blistera en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.



  • Сайт детского здоровья