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medicalmeds.eu Los medicamentos El antibiótico del grupo karbapenemov. Meropenaboly

Meropenaboly

Препарат Меропенабол®. ООО "АБОЛмед" Россия


El productor: SA "АБОЛмед" Rusia

El código de la central telefónica automática: J01DH02

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.

Las indicaciones: Las infecciones de las vías inferiores respiratorias. La apendicitis. La peritonitis. Pelvioperitonit. Pielonefrit. La pielitis. El morro. El impétigo. La disentería bacterial. La endocarditis. La meningitis bacterial. La septicemia. Endometrit.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,5 g o 1,0 g meropenema trigidrat (en el recuento en meropenem).

La sustancia auxiliar: el sodio el carbonato.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Meropenem - el antibiótico del grupo karbapenemov para parenteralnogo las aplicaciones, coopera con los receptores - específico penitsillinsvyazyvayuschimi por los proteínas en la superficie de la membrana citoplasmática, aplasta transpeptidazu, frena la síntesis peptidoglikanov de la pared celular (a consecuencia de la semejanza estructural) que llama en resumen su daño y la pérdida de las bacterias. Es estable a renal degidropeptidaze-1, funciona bakteritsidno, penentra fácilmente a través de la pared celular de las bacterias, es estable a la acción de la mayoría laktamaz beta, posee una alta afinidad a penitsillinsvyazyvayuschim a los proteínas (PBPs). Entre conocido laktamnyh beta de los antibióticos posee una más alta actividad respecto a la mayoría aerobio y anaerobio grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos.

Es activo en la relación grampolozhitelnyh de los aerobios: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (incluido penitsillinazoprodutsiruyuschih), Staphylococcus spp. (Koagulazo-negativo), incluido Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Streptococcus pneumoniae (incluido las stockvacunas, estable a penitsillinu), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spp. (El grupo G y F), Rhodococcus equi;

De los aerobios gramotritsatelnyh: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (incluyendo laktamazoprodutsiruyuschie beta y ampitsillinoustoychivye las stockvacunas), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (incluso las stockvacunas-produtsenty laktamaz beta, estable a penitsillinam y spektinomitsinu), Hafhia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas, Salmonella spp., incluyendo Salmonella typhi, Serratia marcescens, Serratia liquifaciens, Serratia spp., Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella dysenteria, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

De las bacterias anaerobias: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (Incluido Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella spp. (Incluido Prevotella melaninogenica, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Prevotella levii), Porphyromonas spp. (Incluido Porphyromonas asaccharolyticus), Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium tetani, Eubacter lentum, Eubacter aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium acne, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Farmakokinetika. A intravenoso (v/v) la introducción de 250 mg durante 30 minas la concentración máxima) Сmах - 11 mkg/ml, para la dosis de 500 mg - 23 mkg/ml, 1 g - 49 mkg/ml (absoluto farmakokineticheskoy la dependencia proporcional de la dosis introducida para Сmах y AUC no existe). Con el aumento de la dosis desde 0.25 hasta 2 g el claro se disminuye con 287 hasta 205 ml/minutos A v/v bolyusnom la introducción durante 5 minas de 500 mg Сmах - 52 mkg/ml, 1 g - 112 mkg/ml. El enlace con los proteínas del plasma de 2 %.

Penentra bien en la mayoría de las telas y los líquidos del organismo, incluido en SMZH enfermo de la meningitis bacterial, alcanzando las concentraciones que superan exigidas para aplastamiento de la mayoría de las bacterias sensibles (las concentraciones bactericidas se crean en 0.5-1.5 h después del comienzo infuzii). En las cantidades insignificantes penentra en la leche materna.

Se somete al metabolismo insignificante en el hígado con la formación de la única cosa inactivo metabolita. El período de la semideducción (Tl) - 1 h, a los niños hasta 2 años - 1.5-2.3 h. En la banda de las dosis de 10-40 mg/kg a los adultos y los niños se observa la dependencia lineal farmakokineticheskih de los parámetros. No kumuliruet.

Desaparecen por los riñones 70 % en el tipo no cambiado durante 12 h. La concentración meropenema en la orina, 10 mkg/ml que supera, es apoyada durante 5 h después de la introducción de 500 mg. A los enfermos con la insuficiencia renal el claro correlaciona con el claro de la creatinina (KK). A los pacientes de edad avanzada el descenso del claro meropenema correlaciona con el descenso KK de edad; Tl - 1.5 h.
Desaparece a la hemodiálisis.


Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los estimulantes sensibles: las infecciones de las vías inferiores respiratorias (incluido la neumonía, incluyendo gospitalnuyu; las infecciones llamadas sinegnoynoy por la varita), abdominalnye las infecciones (la apendicitis complicada, la peritonitis, pelvioperitonit). pielonefrit, la pielitis, la infección de la piel y las telas suaves (incluido el morro, el impétigo, las dermatosis de nuevo inquinadas), la disentería, la endocarditis, la meningitis bacterial, la septicemia, las enfermedades inflamatorias de los órganos del perol pequeño (incluyendo endometrit), la sospecha a la infección bacterial a los adultos con febrilnymi por los episodios en el fondo neytropenii (el tratamiento empírico).


El modo de la aplicación y la dosis:

Meropenabol debe es introducido en forma de intravenoso bolyusnoy las inyecciones durante no menos 5 minutos, o en forma de intravenoso infuzii durante 15-30 minutos.

La dosificación y la duración de la terapia deben establecerse depende del tipo y el peso de la infección y el estado del paciente.

Se recomiendan las dosis siguientes diarias:
Los adultos: 500 mg intravenosamente cada 8 horas al tratamiento de la neumonía, las infecciones de la carretera génito-urinaria, las infecciones ginecológicas, tales como endometrit, y las enfermedades inflamatorias de los órganos pelvianos, las infecciones de la piel y las telas suaves.

1 g intravenosamente cada 8 horas al tratamiento gospitalnyh de las neumonías, la peritonitis, las sospechas a la infección bacterial a los enfermos con neytropeniey, también septitsemii.

Al tratamiento de la meningitis la dosis recomendada compone 2 g cada 8 horas.

A la insuficiencia crónica renal la dosis corrigen depende del claro de la creatinina (KK): a KK 26-50 ml/minas-por 0.5-1 g 2 veces en los ramos, 10-25 ml/minas - por 250-500 mg de 2 veces en los día, menos 10 ml/minas - por 500 mg de 1 vez en el día.

Мерoпeнем desaparece a la hemodiálisis. Si es necesario el tratamiento largo se recomienda que la unidad de la dosis (está determinado depende del tipo y el peso de la infección) sea introducida después de terminar el procedimiento de la hemodiálisis para restablecer la concentración eficaz en el plasma.

Los niños: de edad de 3 meses a 12 años la dosis recomendada para la introducción intravenosa compone 10-20 mg/kg cada 8 horas depende del tipo y el peso de la infección, la sensibilidad del microorganismo patógeno y el estado del paciente. A los niños del peso más de 50 kg siguen usar las dosificaciones para los adultos. A la meningitis la dosis recomendada compone 40 mg/kg cada 8 horas. Meropenabol no es recomendable para la aplicación a los niños es más menor 3 meses. No hay experiencia de la aplicación a los niños con la infracción de la función del hígado y los riñones.

La preparación de las soluciones. Para intravenoso bolyusnyh de las inyecciones de Meropenabol debe divorciarse por el agua estéril para las inyecciones () ml a 500 mg meropenema). Esto abastece la concentración de la solución de 50 mg/ml.

Para intravenoso infuzy Meropepabol divorciarse por el agua estéril para las inyecciones o compatible infuzionnoy por el líquido y luego todavía compatible infuzionnoy por el líquido (50-200 ml).

Meropenabol es compatible con los siguientes infuzionnymi por los líquidos:
- 0,9 % del sodio el cloruro para v/v infuzy;
- 5 % o 10 % dekstroza para v/v infuzy;
- 5 % dekstroza para v/v infuzy con 0,02 % del sodio por el bicarbonato;
- 0,9 % del sodio el cloruro y 5 % dekstroza para v/v infuzy;
- 5 % dekstroza con 0,225 % del sodio del cloruro para v/v infuzy;
- 5 % dekstroza con 0,15 % del potasio por el cloruro para v/v infuzy;
- mannitol 2,5 % y 10 % para v/v infuzy.

Meropenabol no debe mezclarse con las soluciones que contienen otros preparados.


Los rasgos de la aplicación:

Los pacientes que tienen en la anamnesia la hipersensibilidad a karbapenemam, penitsillinam u otros laktamnym beta a los antibióticos, pueden manifestar la hipersensibilidad a meropenemu.

El tratamiento de los enfermos con las enfermedades del hígado debe ser pasado bajo el control escrupuloso de la actividad de "de hígado" transaminaz y la concentración de la bilirrubina.

Durante el tratamiento es posible el desarrollo de la estabilidad de los estimulantes, en relación a esto el tratamiento largo pasan bajo el control constante de la difusión rezistentnyh de las stockvacunas. A las personas con las quejas en ZHKT, especialmente que sufren de las colitis, es necesario tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de la colitis seudomembranosa (la toxina, produtsiruemyy Clostridium difficile, es una de las causas principales de las colitis vinculadas a los antibióticos), a que primer síntoma puede servir el desarrollo de la diarrea pa el fondo del tratamiento.

A la monoterapia de la infección conocida o sospechosa de las vías inferiores respiratorias de la corriente pesada, llamado Pseudomonas aeruginosa, se recomienda la definición regular de la sensibilidad del estimulante.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: los dolores en epigastralnoy las esferas, la náusea, el vómito, la diarrea, holestatichesky la hepatitis, giperbilirubinemiya, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz y alcalino fosfatazy, laktatdegidrogenazy, es raro – la candidiasis de la cavidad bucal, la colitis seudomembranosa.

Por parte del sistema cardiovascular: tahi - o la bradicardia, el descenso o el aumento de la presión arterial, el desarrollo o el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, los estados sincopales, el infarto del miocardo, tromboemboliya de las ramas de la arteria neumónica, la parada del corazón.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la disuria, los hinchazones, la infracción de la función de los riñones (giperkreatininemiya, el aumento de la concentración de la urea en el plasma), la hematuria.

Las reacciones alérgicas: el picor de la piel, la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, multiformnaya ekssudativnaya el eritema, angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico.

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, parestezii, el insomnio, la excitación subida, la inquietud, la depresión, la infracción de la conciencia, la alucinación, los ataques epileptiformes, el calambre.

Por parte de los índices de laboratorio: eozinofiliya, neytropeniya, la leucopenia, es raro – la agranulacitosis, convertible trombotsitopeniya, el descenso parcial tromboplastinovogo del tiempo.

Las reacciones locales: la inflamación, la tromboflebitis, el estado enfermizo en el lugar de la introducción.

Otros: las pruebas positivas directas o indirectas de Kumbsa, la anemia, dispnoe, vaginalnyy la candidiasis.


La interacción con otros medios medicinales:

Simultanearemos con 0,9 % por la solución del sodio del cloruro, 5 % o 10 % por las soluciones dekstrozy, 5 % por la solución dekstrozy y 0,02 % por la solución del sodio del hidrocarbonato, 0,9 % por la solución del sodio del cloruro y 5 % por la solución dekstrozy, 5 % por la solución dekstrozy con 0,225 % del sodio por el cloruro, 5 % por la solución dekstrozy con 0,15 % del potasio por el cloruro, 2,5 % y 10 % por la solución mannitola.

La compatibilidad meropenema con otros medicamentos, excepto enumerado más arriba, no es establecida. Por eso meropenem y sus soluciones no debe mezclar o añadir en las soluciones otros que contienen medicamentos.

Los medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, disminuyen la deducción y aumentan la concentración meropenema en el plasma.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, incluso a otros laktamnym beta a los antibióticos; no se aplica a los niños hasta 3 meses (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).
 
La seguridad de la aplicación durante el embarazo no es determinada. Para el período de tratamiento debe cesar la alimentación de pecho.


La sobredosis:

La sobredosis casual es posible durante el tratamiento, especialmente a los pacientes con la función violada de los riñones. El tratamiento en caso de la sobredosis debe ser sintomático. En la norma hay una eliminación rápida del preparado a la hemodiálisis.


Las condiciones del almacenaje:

La lista en seco protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s.

Para las inyecciones intravenosas e infuzy se recomienda aplicar svezheprigotovlennyy la solución de Meropenabola sin embargo criado meropenem puede conservar la actividad durante 6 horas al almacenaje de la solución con la temperatura no más arriba 25°С y 36 horas, si la solución guardar con la temperatura no son más alto 5°С. 

¡No congelar la solución meropenema!


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

0,5 g o 1,0 g de la sustancia activa en los frascos de cristal.

1 frasco con el preparado junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.



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