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medicalmeds.eu Los medicamentos El antibiótico del grupo karbapenemov. Borinem

Borinem

Препарат Боринем. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь


El productor: sociedad por acciones "fábrica Borisovsky de los preparados médicos" la República Bielorrusia

El código de la central telefónica automática: J01DH02

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Los polvos.

Las indicaciones: Las infecciones de las vías inferiores respiratorias. Las infecciones intraceliacas. La neumonía. La apendicitis. La peritonitis. Pelvioperitonit. Pielonefrit. La pielitis. El morro. El impétigo. La dermatitis. Endometrit. La meningitis bacterial.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 500 mg meropenema (en el tipo meropenema y el sodio del carbonato) en 1 frasco.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El antibiótico c por el espectro ancho de la acción del grupo karbapenemov para parenteralnogo de la aplicación (intravenosa), estable a degidropeptidaze-1 de la persona. Ejerce la influencia bactericida a expensas del impacto a la síntesis de la pared celular de las bacterias. La ligereza de la penetración a través de la pared celular de las bacterias, un alto nivel de la estabilidad prácticamente a todos β-laktamazam y la afinidad considerable a penitsillinsvyazyvayuschim a los proteínas (PSB), condicionan la acción potente bactericida de Borinema contra el espectro ancho de las bacterias aerobias y anaerobias. Las concentraciones bactericidas son habitualmente próximas a sus concentraciones mínimas que aplasta (MPK). En los tests in vitro era establecido que meropenem posee sinergizmom con los antibióticos del grupo glikopeptidov, aminoglikozidov, ftorhinolonami, nitroimidazolami. En los tests in vitro e in vivo, era establecido que meropenem posee el efecto postantibiótico.

El espectro antibacterial meropenema, determinado in vitro, incluye prácticamente todo es clínico significativo grampolozhitelnye y gramotritsatelnye los microorganismos aerobios y anaerobios.

El preparado es activo en la relación:

- Aerobio grampolozhitelnyh de las bacterias: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (laktamazoprodutsiruyuschie y neprodutsiruyuschie las stockvacunas), los estafilococos koagulaza-negativos, incluido Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdenensis, Streptococcus pneumoniae (sensible y estable a-laktamnym a los antibióticos), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, los estreptococos del grupo G, el grupo F, Rhodococcus equi;

- Aerobio gramotritsatelnyh de las bacterias: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (incluyendo-laktamazoprodutsiruyuschie las stockvacunas), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (incluyendo-laktamazoprodutsiruyuschie las stockvacunas y spektinomitsin-rezistentnye las stockvacunas), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morgannii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp., incluyendo Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica;

- Las bacterias anaerobias: Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis, Prevotella buccаlis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Prevotella ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Prevotella levii, Porphyromonas asaccharolyticus, Bifidobacterium spp. Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Al preparado son estables Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium, Clostridium difficile y metitsillin-rezistentnye los estafilococos (MRSA).

Farmakokinetika. A v/v la introducción de 250 mg durante 30 minas Cmax - 11 mkg/ml, para la dosis de 500 mg - 23 mkg/ml, para la dosis 1 g - 49 mkg/ml (absoluto farmakokineticheskoy la dependencia proporcional entre la dosis introducida y Сmax, también AUC no existe). Con el aumento de la dosis con 250 mg hasta 2000 mg se observa la reducción del claro de plasma con 287 hasta 205 ml/minutos A v/v bolyusnom la introducción de 500 mg meropenema durante 5 minas Cmax - 52 mkg/ml, para la dosis 1 g - 112 mkg/ml. El enlace con los proteínas del plasma – 2 %. Penentra bien en la mayoría de las telas y los líquidos del organismo, incluido en el líquido cerebrospinal enfermo de la meningitis bacterial, alcanzando las concentraciones que superan exigidas para aplastamiento de la mayoría de las bacterias (las concentraciones bactericidas se crean en 0,5-1,5 h después del comienzo infuzii). En las cantidades insignificantes penentra en la leche materna. Se somete al metabolismo insignificante en el hígado con la formación de la única cosa inactivo metabolita. En 6 h después de v/v las introducciones de 500 mg el nivel meropenema en el plasma baja hasta 1 mkg/ml y menos. A la introducción repetida con el intervalo en 8 h a los pacientes con la función normal de los riñones kumulyatsii meropenema no pasa.

Aproximadamente 70 % de la dosis introducida desaparecen con la orina en el tipo no cambiado durante 12 h, después de que ulterior ekskretsiya con la orina insignificante. La concentración meropenema en la orina, 10 mkg/ml que supera, es apoyada durante 5 h después de la introducción de la dosis de 500 mg. A la introducción por 500 mg cada 8 h o 1000 mg cada 12 h no se observaba kumulyatsii meropenema en el plasma y la orina. A los pacientes con la función normal de los riñones T1/2 compone alrededor de 1 h.

Los parámetros Farmakokinetichesky meropenema a los niños mismo, tanto como a los adultos. T½ meropenema a los niños hasta 2 años - 1,5-2,3 h, es característica lineal farmakokinetika en la banda de las dosis de 10-40 mg/kg.

A los pacientes con la insuficiencia crónica renal el claro meropenema correlaciona con el claro de la creatinina, por eso es necesario la reducción de la dosis en proporción al descenso del claro de la creatinina sin cambio de los intervalos entre las introducciones del preparado. A los pacientes de edad avanzada el descenso del claro meropenema correlaciona con el descenso del claro de la creatinina, vinculado con lo años. Las enfermedades del hígado no prestan el impacto en farmakokinetiku meropenema.


Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias (la monoterapia o en la combinación con otros protivomikrobnymi por los medios medicinales (LS)), llamado por unos o alguno sensible a meropenemu por los estimulantes: las infecciones de las vías inferiores respiratorias (incluido la neumonía, incluyendo gospitalnye); las infecciones de los órganos de la cavidad abdominal (incluido la apendicitis complicada, la peritonitis, pelvioperitonit); las infecciones mochevyvodyaschey los sistemas (incluido pielonefrit, la pielitis); las infecciones de la piel y las telas suaves (incluido el morro, el impétigo, las dermatosis de nuevo inquinadas); las infecciones de los órganos del perol pequeño (incluido endometrit); la meningitis bacterial; el tratamiento empírico (en forma de la monoterapia o en la combinación con protivovirusnymi o antimicético LS) a la sospecha a la infección a los pacientes adultos con febrilnymi por los episodios con neytropeniey.


El modo de la aplicación y la dosis:

Introducen intravenosamente bolyusno (en el cultivo por el agua estéril de 5 ml a cada 250 mg que abastece la concentración de la solución de 50 mg/ml) durante 5 minas, o intravenosamente infuzionno, durante 15-30 minas (en el cultivo compatible infuzionnoy del líquido hasta 50-200 ml). ¡No es destinado a la introducción intramuscular!

Por el adulto a la neumonía, las infecciones mochevyvodyaschih de las vías, las enfermedades infecciosas-inflamatorias de los órganos del perol pequeño, las infecciones de la piel y las telas suaves - v/v, por 500 mg cada 8 h; a gospitalnoy las neumonías, la peritonitis, la sospecha a la infección bacterial a los enfermos con neytropeniey, septitsemii - v/v, por 1 g cada 8 h; a la meningitis – v/v por 2 g cada 8 h.

A la insuficiencia crónica renal y el claro de la creatinina (KK) menos de 50 ml/minas corrigen la dosis depende de KK: a КК=26-50 ml/minas – v/v por 0,5-2 g cada 12 h, КК=10-25 ml/minas – v/v por 0,25-1 g cada 12 h, KK <10 ml/minas – v/v por 0,25-1 g cada 24 h. Meropenem desaparece a la hemodiálisis, en relación a esto, si es necesaria la continuación del tratamiento, se recomienda que la dosis, fijada para el tratamiento, sea introducida después de terminar el procedimiento de la hemodiálisis para restablecer la concentración eficaz meropenema en el plasma.

A los niños de edad de 3 mes hasta 12 años la dosis sencilla para v/v las introducciones – 10-20 mg/kg cada 8 h; a los niños con la masa del cuerpo más de 50 kg aplican las dosificaciones para los adultos; a la meningitis o las infecciones en el fondo mukovistsidoza - v/v, 40 mg/kg cada 8 h.

A los pacientes de la edad avanzada con la función normal de los riñones o KK más de 50 ml/minas no son necesario corregir la dosis.

Los enfermos con la insuficiencia de hígado no tienen necesidad de la corrección de la dosis.

Al cultivo de Borinema debe aplicar las reglas estandartizadas de la asepsia.

El medio medicinal es compatible con los siguientes infuzionnymi por los líquidos: 0,9 % la solución del sodio del cloruro, 5 % o 10 % la solución de la glucosa, la mezcla de 5 % de la solución de la glucosa con 0,02 % por la solución del sodio del bicarbonato, la mezcla 0,9 % de la solución del sodio del cloruro con 5 % por la solución de la glucosa, la mezcla de 5 % de la solución de la glucosa con 0,225 % por la solución del sodio del cloruro, la mezcla de 5 % de la solución de la glucosa con 0,15 % por la solución del potasio del cloruro, 2,5 % o 10 % la solución mannitola.

El medio medicinal no debe mezclar con las soluciones que contienen otros medios medicinales (incluso la heparina).

Se recomienda aplicar svezheprigotovlennyy la solución de Borinema.


Los rasgos de la aplicación:

Los pacientes que tienen en la anamnesia la hipersensibilidad a karbapenemam, penitsillinam u otros laktamnym beta a los antibióticos, pueden manifestar la hipersensibilidad a meropenemu.

El tratamiento de los enfermos con las enfermedades del hígado debe ser pasado bajo el control escrupuloso de la actividad de "de hígado" transaminaz y la concentración de la bilirrubina.

Durante el tratamiento es posible el desarrollo de la estabilidad de los estimulantes, en relación a esto el tratamiento largo pasan al monitoring constante de la sensibilidad de la flora microbiana. A las personas con las quejas por parte del tracto intestinal, especialmente que sufren de las colitis, es necesario tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de la colitis seudomembranosa (bajo el impacto de la toxina, produtsiruemogo Clostridium difficile en el fondo antibiotikoterapii), a que primer síntoma puede servir el desarrollo de la diarrea en el fondo del tratamiento.

A la monoterapia de la infección conocida o sospechosa de las vías inferiores respiratorias de la corriente pesada, llamado Pseudomonas aeruginosa, se recomienda la definición regular de la sensibilidad del estimulante.

La experiencia de la aplicación del preparado a los niños con neytropeniey, con la inmunodeficiencia primaria o secundaria no existe. La experiencia de la aplicación meropenema a los niños con la infracción de la función del hígado y los riñones es limitada.

Al embarazo y la lactación es necesario estimar la ventaja potencial y el riesgo posible de la aplicación del preparado para el fruto, el niño y la madre.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: los dolores en epigastralnoy las esferas, la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura, la anorexia, la ictericia, holestatichesky la hepatitis, giperbilirubinemiya, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz y SCHF, LDG, es raro - la candidiasis de la cavidad bucal, seudomembranoso enterokolit.

Por parte del sistema cardiovascular: el desarrollo o el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, la parada del corazón, tahi - o la bradicardia, el descenso o el aumento de la presión arterial, los estados sincopales, el infarto del miocardo, tromboemboliya de las ramas de la arteria neumónica.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la disuria, los hinchazones, la infracción de la función de los riñones (giperkreatininemiya, el aumento de la concentración de la urea en el plasma), la hematuria.

Las reacciones alérgicas: el picor de la piel, la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, multiformnaya ekssudativnaya el eritema, maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico.

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, parestezii, el insomnio, la somnolencia, la excitación subida, la agitación, la inquietud, la depresión, la infracción de la conciencia, la alucinación, los ataques epileptiformes, el calambre.

Por parte de los índices de laboratorio: eozinofiliya, neytropeniya, la leucopenia, es raro - la agranulacitosis, la hipocaliemía, la leucocitosis, giperkreatininemiya, convertible trombotsitopeniya, el descenso parcial tromboplastinovogo del tiempo.

Las reacciones locales: la inflamación, la flebitis, la tromboflebitis, el estado enfermizo en messte las introducciones.

Otros: las pruebas positivas directas o indirectas de Kumbsa, la anemia, gipervolemiya, dispnoe, vaginalnyy la candidiasis.


La interacción con otros medios medicinales:

No es compatible con la heparina.

Gantsiklovir sube el riesgo del desarrollo generalizovannyh de los calambres.

Meropenem baja la concentración valproatov en el plasma de la sangre al nivel subterapéutico. LS, bloqueante kanaltsevuyu la secreción (probenetsid, sulfinpirazon), disminuyen la deducción y aumentan la concentración en el plasma.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, el embarazo, el período de la lactación, la edad infantil (es más menor 3 mes).


La sobredosis:

La sobredosis casual es posible durante el tratamiento, especialmente a los pacientes con la infracción de la función de los riñones.

Los síntomas: los síntomas específicos faltan.

El tratamiento: pasan la terapia sintomática. En la norma hay una eliminación rápida del preparado por los riñones. A los pacientes con las infracciones renales la hemodiálisis quita effectivamente meropenem y ello metabolity.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. El medio medicinal de no usar después de la terminación del plazo de la validez.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 500 mg en los frascos en el embalaje № 1, № 10.



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