Haynemoks

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 436,3 mg moksifloksatsina del hidrocloruro que corresponden 400 mg moksifloksatsina.

Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la lactosa el monohidrato, el sodio laurilsulfat, el talco limpiado, el magnesio stearat, karboksimetilkrahmal del sodio, el siliceo dioksid de coloide árido, kroskarmelloza del sodio, la celulosa microcristallino.

La composición de la envoltura: Opadry blanco 85G58997 Makc-Colorcon (el alcohol polivinílico, el titán dioksid, el talco, el macrogol 3000, la lecitina (de soja)), el hierro el óxido rojo.

El preparado bactericida antibacterial del espectro ancho de la acción.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Moksifloksatsin — el preparado bactericida antibacterial del espectro ancho de la acción ftorhinolonovogo de una serie, 8-metoksiftorhinolon. Ingibiruet topoizomerazu II y topoizomerazu IV, viola superspiralizatsiyu y sshivku de las rupturas del ADN, aplasta la síntesis del ADN, llama los cambios profundos morfológicos en el citoplasma, la pared celular y las membranas de los microorganismos sensibles. Las concentraciones mínimas bactericidas moksifloksatsina son comparativas en total a sus mínimo ingibiruyuschimi por las concentraciones (MIK).

Los mecanismos que llevan al desarrollo de la estabilidad a penitsillinam, tsefalosporinam, aminoglikozidam, makrolidam y tetratsiklinam, no violan la actividad antibacterial moksifloksatsina. La estabilidad cruzada entre estos grupos de los preparados antibacteriales y moksifloksatsinom no se nota. Hasta ahora no se observaba también los casos plazmidnoy las estabilidades. La frecuencia general del desarrollo de la estabilidad es muy insignificante (10-7–10-10). La resistencia a moksifloksatsinu se desarrolla despacio, por medio de las mutaciones plurales. La influencia repetida moksifloksatsina a los microorganismos en las concentraciones más abajo MIK se acompaña del aumento MIK sólo insignificante. Se notan los casos de la estabilidad cruzada a hinolonam. Con todo eso, algunos estable a otros hinolonam grampolozhitelnye y los microorganismos anaerobios conservan la sensibilidad a moksifloksatsinu.

Moksifloksatsin in vitro es activo respecto al espectro ancho gramotritsatelnyh y grampolozhitelnyh de los microorganismos, los anaerobios, kislotoustoychivyh de las bacterias y las bacterias atípicas, tales como Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., también las bacterias, rezistentnyh a laktamnym beta y makrolidnym a los antibióticos.

El espectro de la actividad antibacterial moksifloksatsina incluye los microorganismos siguientes.

Sensible. Grampolozhitelnye: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae* (incluso las stockvacunas estables a penitsillinu y las stockvacunas, con la resistencia plural a los antibióticos), Streptococcus pyogenes (el grupo) *, el grupo Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), el grupo Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (incluso las stockvacunas sensibles a metitsillinu) *, koagulazonegativnye los estafilococos (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), incluso las stockvacunas sensibles a metitsillinu.

Gramotritsatelnye: Haemophilus influenzae (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie y neprodutsiruyuschie laktamazy beta) *, Haemophilus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie y neprodutsiruyuschie laktamazy beta) *, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.

Los anaerobios: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

Atípico: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii.

Moderadamente-sensible. Grampolozhitelnye: Enterococcus faecalis* (solamente las stockvacunas sensibles a vankomitsinu y la gentamicina), Enterococcus avium *, Enterococcus faecium*.

Gramotritsatelnye: Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae *, Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii).

Los anaerobios: Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

Rezistentnye. Grampolozhitelnye: Staphylococcus aureus (rezistentnye a metitsillinu/ofloksatsinu las stockvacunas) **, koagulazonegativnye los estafilococos (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), rezistentnye a metitsillinu las stockvacunas.

Gramotritsatelnye: Pseudomonas aeruginosa.

* La Sensibilidad a moksifloksatsinu es confirmada por los datos clínicos.

** la Aplicación del preparado de Haynemoks no es recomendable para el tratamiento de las infecciones llamadas por las stockvacunas S. aureus, rezistentnymi a metitsillinu (MRSA). En caso de las infecciones supuestas o confirmadas llamadas MRSA, debe fijar el tratamiento los preparados correspondientes antibacteriales.

Farmakokinetika. La absorción. Después de peroralnogo de la recepción moksifloksatsin rápidamente y prácticamente se absorbe por completo de ZHKT. La recepción de la comida influye poco sobre la velocidad y la plenitud de la absorción. La bioaccesibilidad — 91 %. Cmax moksifloksatsina en el plasma de la sangre después de la recepción dentro en la dosis de 400 mg compone 3,1 mg/l; Tmax — 0,5–4 h.

La distribución. Moksifloksatsin se distribuye rápidamente en las telas y los órganos. El enlace con los proteínas del plasma (principalmente con las albuminas) aproximadamente 45 %. Vd compone aproximadamente 2 l/kg.

Las altas concentraciones moksifloksatsina, que superan tales en el plasma, son alcanzadas en la tela neumónica (incluido los macrófagos alveolares), en mucoso los bronquios, los senos nasales, el exudado del foco de la inflamación de la piel. También las altas concentraciones moksifloksatsina se crean en las telas de los órganos de la cavidad abdominal, peritonealnoy el líquido y los órganos genitales femeninos. En el líquido intersticial y la saliva moksifloksatsin está determinado en el tipo libre, no vinculado a los proteínas, en la concentración más alto que en el plasma de la sangre.

El metabolismo. Después del paso de la 2 fase de la biotransformación moksifloksatsin desaparece del organismo por los riñones y ZHKT en el tipo no cambiado, así como en forma de inactivo sulfosoedineny y glyukuronidov. Moksifloksatsin no se somete a la biotransformación mikrosomalnoy por el sistema del citocromo Р450.

La deducción. T1/2 moksifloksatsina compone alrededor de 12 h. El claro medio general después de la recepción en la dosis de 400 mg compone de 179 hasta 246 ml/minutos Cerca de 22 % de la dosis una sola vez (400 mg) desaparece en el tipo no cambiado por los riñones, cerca de 26 % — el intestino.

Farmakokinetika cerca de los grupos distintos de los pacientes. La edad, el suelo y el accesorio étnico. A la investigación farmakokinetiki moksifloksatsina a los hombres y las mujeres eran reveladas las distinciones en 33 % de los índices AUC y Cmax. La absorción moksifloksatsina no dependía del suelo. Las distinciones en los índices AUC y Cmax eran condicionadas más bien por diferencia en el peso, que el suelo, y no se consideran es clínico significativo. No es revelado es clínico las distinciones significativas farmakokinetiki moksifloksatsina a los pacientes de los grupos distintos étnicos y el suelo diferente.

Los niños. Farmakokinetika moksifloksatsina a los niños no era estudiado.

La insuficiencia renal. No es revelado los cambios esenciales farmakokinetiki moksifloksatsina a los pacientes con la infracción de la función de los riñones (incluso los pacientes con Cl de la creatinina <30 ml/minas/1,73 м2) y a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis continua y de dispensario largo peritonealnom la dialisis.

La infracción de la función del hígado. La concentración moksifloksatsina a los pacientes con la infracción de la función del hígado (la clase Y y En por la clasificación Chayld-bebo) no tenía las distinciones esenciales en comparación con tal a los voluntarios sanos o los pacientes con la función normal del hígado (la aplicación a los pacientes con la cirrosis del hígado — cm. "Las contraindicaciones").

Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a moksifloksatsinu por los microorganismos:

• vnebolnichnaya la neumonía, incluyendo vnebolnichnuyu la neumonía, que estimulantes son las stockvacunas de los microorganismos con la resistencia plural a los preparados antibacteriales *;
• La agudización de la bronquitis crónica;
• Agudo bacterial sinusit;
• Las infecciones no complicadas y complicadas de la piel y las telas suaves (incluso el pie inquinado diabético);
• Complicado intraabdominalnye las infecciones, incluso las infecciones polimicrobianas, incluido los abscesos intraperitoneales;
• Las enfermedades no complicadas inflamatorias de los órganos del perol pequeño (incluido salpingity y endometrity).

* Streptococcus pneumoniae con la resistencia plural a los antibióticos incluyen las stockvacunas, rezistentnye a penitsillinu, y las stockvacunas, rezistentnye a dos o más antibióticos de tales grupos, como penitsilliny (a MIK ≥2 mkg/ml), tsefalosporiny II generaciones (tsefuroksim), makrolidy, tetratsikliny y trimetoprim/sulfametoksazol.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, tragando enteramente, sin masticar, tomando con cantidad suficiente del agua, es deseable después de la recepción de la comida. No debe superar la dosis recomendada.

La infección   La neumonía vnebolnichnaya	La dosis cada 24 h (una vez al día), mg	La duración del tratamiento, los días
	400	7–14
La agudización de la bronquitis crónica	400	5–10
Agudo bacterial sinusit	400	7
Las infecciones no complicadas de la piel y las telas suaves	400	7
Las infecciones complicadas de la piel y las estructuras hipodérmicas	400	7–21
Complicado intraabdominalnye las infecciones	400	5–14
Las enfermedades no complicadas inflamatorias de los órganos del perol pequeño	400	14

 

No debe superar la duración recomendada del tratamiento.

No es necesario el cambio del régimen dozirovaniya: a los pacientes de edad avanzada; los pacientes con las infracciones de la función del hígado (la clase Y, En por la escala Chayld-bebo); los pacientes con la infracción de la función de los riñones (incluido al grado pesado de la insuficiencia renal con Cl de la creatinina de ≤30 ml/minas/1,73 м2, también que se encuentran sobre la hemodiálisis continua y de dispensario largo peritonealnom la dialisis); los pacientes de los grupos distintos étnicos.

Los rasgos de la aplicación:

En algunos casos ya después de la primera aplicación del preparado pueden desarrollarse la hipersensibilidad y las reacciones alérgicas, de que debe inmediatamente informar al médico. Muy raramente las reacciones anafilácticas pueden progresar hasta el choque anafiláctico, que amenaza a la vida, hasta después de la primera aplicación del preparado. En estos casos el tratamiento por el preparado de Haynemoks sigue anular y pasar las medidas necesarias medicinales (incluido protivoshokovye).

A la aplicación del preparado de Haynemoks a algunos pacientes puede notarse el alargamiento del intervalo QТ. El alargamiento del intervalo QТ es conjugado con el aumento del riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, incluso polimorfo zheludochkovuyu la taquicardia. Hay una dependencia directa entre el aumento de la concentración moksifloksatsina y el aumento del intervalo QТ. A consecuencia de esto no debe superar la dosis recomendada (400 mg/sut).

Los pacientes de edad avanzada y las mujeres son más sensibles a los preparados que alarga el intervalo QT. A la aplicación del preparado de Haynemoks puede aumentarse el riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias a los pacientes con los estados, predisp a las arritmias. En relación a esto no es posible aplicar el preparado de Haynemoks en los casos siguientes: el alargamiento connatural o adquirido del intervalo QТ; la hipocaliemía no corregida; es clínico la bradicardia significativa; es clínico la insuficiencia cardíaca significativa con la fracción bajada del lanzamiento del ventrículo izquierdo; la presencia en la anamnesia de las infracciones del ritmo cordial que se acompañan de la sintomatología clínica; la recepción simultánea de los preparados que alargan el intervalo QТ (incluido antiaritmicheskih de los preparados de la clase IА, III) etc. (cm. "La interacción").

A la aplicación del preparado de Haynemoks son notados los casos del desarrollo fulminantnogo de la hepatitis que lleva potencialmente al desarrollo de la insuficiencia de hígado. A la aparición de los síntomas de la infracción de la función del hígado es necesario llamar al médico, antes de continuar el tratamiento por el preparado.

A la recepción del preparado de Haynemoks se comunicaba sobre los casos del desarrollo bulleznyh de las derrotas de la piel (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona o tóxico epidermalnyy nekroliz). Debe informar al paciente que en caso de la aparición de los síntomas de la derrota de la piel o las membranas mucosas es necesario llamar al médico, antes de continuar la recepción del preparado de Haynemoks.

La aplicación de los preparados hinolonovogo de una serie es conjugada con el riesgo posible del desarrollo de los calambres. Debe aplicar el preparado de Haynemoks con la precaución a los pacientes con las enfermedades TSNS y con las infracciones de la parte TSNS, predisp al surgimiento de los calambres o que bajan el umbral de la actividad convulsiva.

Debe aplicar el preparado de Haynemoks con la precaución a los pacientes con miasteniey gravis en relación a la agudización posible de la enfermedad.

Debe aplicar el preparado de Haynemoks con la precaución a los pacientes con la presencia del déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy por el desarrollo posible de las reacciones hemolíticas.

La aplicación protivomikrobnyh de los preparados del espectro ancho de la acción, incluso el preparado de Haynemoks, es conjugada con el riesgo del desarrollo de la colitis seudomembranosa. Debe tener en cuenta este diagnóstico a los pacientes, cerca de que en el fondo del tratamiento por el preparado de Haynemoks se observa la diarrea pesada. Debe anular en este caso el preparado y fijar la terapia correspondiente. Los preparados que oprimen la peristalsis del intestino, son contraindicados al desarrollo de la diarrea pesada.

En el fondo de la terapia hinolonami, incluido moksifloksatsinom, es posible el desarrollo tendinita y la ruptura del tendón, en particular a los pacientes de edad avanzada y los pacientes paralelamente que reciben GKS. A los primeros síntomas del dolor o la inflamación de los tendones debe cesar la recepción del preparado e immobilizovat la extremidad sorprendida.

Moksifloksatsin no presta fotosensibiliziruyuschee la acción, con todo eso, durante el tratamiento por el preparado se recomienda evitar la Uf-irradiación, incluido los rayos directos solares.

No es recomendable usar moksifloksatsin para el tratamiento de las infecciones llamadas por las stockvacunas Staphylococcus aureus, rezistentnymi a metitsillinu (MRSA). En caso de las infecciones supuestas o confirmadas llamadas MRSA, debe fijar el tratamiento los preparados correspondientes antibacteriales (cm. "Farmakodinamika").

La capacidad del preparado de Haynemoks de aplastar el crecimiento mikobaktery puede hacerse la causa de la interacción in vitro moksifloksatsina con el test en Mycobacterium spp., que lleva a lozhnootritsatelnym a los resultados durante el análisis de los modelos de los pacientes, por que en este período es pasado el tratamiento por el preparado de Haynemoks.

A los pacientes, por que era pasado el tratamiento hinolonami, incluso el preparado de Haynemoks, son descritos los casos sensorial o sensomotornoy polineyropatii, que lleva a paresteziyam, las hipoestesias, dizesteziyam o la debilidad. Los pacientes, por que es pasado el tratamiento por el preparado de Haynemoks, debe advertir de la necesidad del recurso inmediato al médico ante la continuación del tratamiento en caso del surgimiento de los síntomas neyropatii, que incluyen los dolores, el quemazón, las punzadas, el entumecimiento o la debilidad (cm. "Los efectos secundarios").

Las reacciones por parte de la mentalidad pueden surgir hasta después del primer destino ftorhinolonov, incluyendo moksifloksatsin. En los casos muy raros la depresión o psihoticheskie las reacciones progresan hasta los pensamientos de suicidio y la conducta con la tendencia al autodaño, incluso las tentativas de suicidio (cm. "Los efectos secundarios"). En caso del desarrollo a los pacientes de tales reacciones debe anular el preparado de Haynemoks y tomar las medidas necesarias.

Por la difusión ancha y la morbilidad que crece por las infecciones llamadas rezistentnoy a ftorhinolonam Neisseria gonorrhоeае, al tratamiento de los pacientes con las enfermedades inflamatorias de los órganos del perol pequeño no debe pasar la monoterapia moksifloksatsinom. A excepción de los casos, cuando la presencia rezistentnoy a ftorhinolonam N. gonorrhоeaе es excluido. Si no hay posibilidad de excluir la presencia rezistentnoy a ftorhinolonam N. gonorrhоeaе, es necesario solucionar el problema del complemento de la terapia empírica moksifloksatsinom por el antibiótico correspondiente, que es activo respecto a N. gonorrhоeaе (por ejemplo tsefalosporin).

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y los mecanismos movientes. Ftorhinolony, incluyendo moksifloksatsin, pueden violar la capacidad de los pacientes de dirigir el automóvil y ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores, a consecuencia del impacto en TSNS y la infracción de la vista.

Los efectos secundarios:

Los fenómenos enumerados más abajo indeseables son indicados depende de la frecuencia del surgimiento en concordancia con la gradación siguiente: a menudo — de ≥1/100 hasta <1/10; infrecuentemente — de ≥1/1000 hasta <1/100; raramente — de ≥1/10000 hasta <1/1000; muy raramente — <1/10000, incluso los mensajes separados.

De la parte ZHKT: a menudo — la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la diarrea; infrecuentemente — el descenso del apetito y el descenso del consumo de la comida, la cerradura, la dispepsia, el meteorismo, el gastroentérito (excepto el gastroentérito erosivo), el aumento de la actividad de la amilasis; raramente — la disfagia, la estomatitis, la colitis seudomembranosa (en los casos muy raros juntado a las complicaciones, que amenazan la vida,).

Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: a menudo — el aumento de la actividad de hígado transaminaz; infrecuentemente — la infracción de la función del hígado (incluso el aumento de la actividad LDG), el aumento de la concentración de la bilirrubina, el aumento de la actividad GGT y SCHF; raramente — la ictericia, la hepatitis (principalmente holestatichesky); muy raramente — fulminantnyy la hepatitis que lleva potencialmente a zhizneugrozhayuschey a la insuficiencia de hígado.

De la parte SSS: a menudo — el alargamiento del intervalo QT a los enfermos con la hipocaliemía acompañante; infrecuentemente — el alargamiento del intervalo QT, la sensación de los golpes del corazón, la taquicardia, vazodilatatsiya (las congestiones a la persona); raramente — zheludochkovye tahiaritmii, los desmayos, el aumento el INFIERNO, el descenso el INFIERNO; muy raramente — las arritmias no específicas, polimorfo zheludochkovaya la taquicardia (torsade de pointes), la parada del corazón (principalmente a las personas con los estados, predisp a las arritmias, tales como es clínico la bradicardia significativa, la isquemia aguda del miocardo).

Por parte del sistema nervioso: a menudo — el dolor de cabeza, el vértigo; infrecuentemente — parestezii/dizestezii, la infracción/pérdida de la sensibilidad gustativa, la confusión de la conciencia, la desorientación, la infracción del sueño, tremor, vertigo, la somnolencia; raramente — la hipoestesia, la infracción del olfato (incluso la anosmia), los sueños patalógicos, la infracción de la coordinación (incluso las infracciones del andar por el vértigo o vertigo, en los casos muy raros las animadoras a las lesiones), el calambre con las manifestaciones distintas clínicas (incluido grand mal), la infracción de la atención, la infracción del habla, la amnesia, periférico neyropatiya y polineyropatiya; muy raramente — la hiperestesia.

Las alienaciones mentales: infrecuentemente — el sentimiento de la alarma, el aumento de la actividad/agitación ideomotor; raramente — la labilidad emocional, la depresión, la alucinación; muy raramente — la despersonalización, psihoticheskie las reacciones (que se manifiestan potencialmente en la conducta con la tendencia al autodaño, incluido los pensamientos de suicidio o las tentativas de suicidio).

Por parte del órgano de la vista: infrecuentemente — la infracción de la vista (especialmente a las reacciones de la parte TSNS); muy raramente — la pérdida pasajera de la vista (especialmente en el fondo de las reacciones de la parte TSNS).

Por parte del órgano del rumor y los desajustes laberínticos: raramente — los zumbidos en los oídos, la agravación del rumor, incluso la sordera (habitualmente convertible).

Por parte de los órganos de la hematopoyesis y el sistema linfático: infrecuentemente — la anemia, la leucopenia, neytropeniya, trombotsitopeniya, trombotsitemiya, el alargamiento el PV/AUMENTO MNO; raramente — el cambio de la concentración tromboplastina; muy raramente — el aumento de la concentración la protrombina/reducción MNO.

Por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: infrecuentemente — el ahoguío (incluso los estados asmáticos).

Por parte del aparato locomotor: infrecuentemente — artralgiya, mialgiya; raramente — tendinit, el aumento del tono muscular y el calambre, la debilidad muscular; muy raramente — las rupturas de los tendones, la artritis, la infracción del andar a consecuencia del daño del sistema oporno-motor, el reforzamiento de los síntomas miastenii gravis.

Por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: infrecuentemente — la deshidratación (llamado por las diarreas o la reducción de la recepción del líquido); raramente — la infracción de la función de los riñones, la insuficiencia renal (como resultado de la deshidratación que puede llevar al daño de los riñones, especialmente a los pacientes de edad avanzada con las infracciones acompañantes de la función de los riñones).

Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: muy raramente — bulleznye las reacciones de la piel, por ejemplo el síndrome de Stivensa-Dzhonsona o tóxico epidermalnyy nekroliz.

Por parte del sistema inmunitario: infrecuentemente — las reacciones alérgicas: el picor, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, eozinofiliya; raramente — anafiláctico/anafilaktoidnye las reacciones, angionevrotichesky el hinchazón, incluso el hinchazón de la laringe (que amenaza potencialmente a la vida); muy raramente — el choque anafiláctico/anafilaktoidnyy (que amenaza potencialmente a la vida).

Por parte del cambio de las sustancias: infrecuentemente — giperlipidemiya; raramente — la hiperglicemia, giperurikemiya.

Las superinfecciones: a menudo — las superinfecciones de hongos.

Los desajustes generales: infrecuentemente — la indisposición general, el dolor no específico, potlivost; raramente — los hinchazones.

La interacción con otros medios medicinales:

Falta es clínica la interacción significativa moksifloksatsina con atenololom, ranitidinom, kaltsiysoderzhaschimi por las añadiduras, teofillinom, peroralnymi por los medios anticonceptivos, glibenklamidom, itrakonazolom, digoksinom, morfinom, probenetsidom. La corrección del régimen dozirovaniya a la aplicación común con estos preparados no es necesario.

Los preparados antatsidnye, los minerales y las polivitaminas. La aplicación simultánea moksifloksatsina y antatsidnyh de los preparados, los minerales y las polivitaminas puede violar la absorción moksifloksatsina a consecuencia de la formación helatnyh de los complejos con polivalentnymi por los cationes que contienen en estos preparados, por lo tanto — reducir la concentración moksifloksatsina en el plasma de la sangre. En relación a esto antatsidnye, antiretrovirusnye los preparados (por ejemplo didanozin) y otros preparados que contienen los magnesio, el aluminio, sukralfat, el hierro, el zinc, debe aceptar como mínimo por 4 h hasta o en 4 h después de la recepción dentro moksifloksatsina.

Los preparados que alargan el intervalo QT. Puesto que moksifloksatsin influye sobre el alargamiento del intervalo QT, es contraindicada la aplicación común moksifloksatsina con los preparados siguientes: antiaritmicheskie IA (hinidin, gidrohinidin, dizopiramid etc.) e III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid etc.) las clases; tritsiklicheskie los antidepresivos; neyroleptiki (fenotiaziny, pimozid, sertindol, galoperidol, sultoprid etc.); antimicrobiano (sparfloksatsin, eritromitsin, pentamidin, protivomalyariynye los preparados, especialmente galofantrin); antihistamínico (astemizol, terfenadin, mizolastin) y otros (tsizaprid, vinkamin, bepridil, difemanil) el medio.

Varfarin. A la aplicación común con varfarinom PV y otros parámetros del enrollamiento de la sangre no son cambiados. Con todo eso, a los pacientes que recibían los anticoagulantes en la combinación con los antibióticos, incluido con moksifloksatsinom, se notan los casos del aumento antikoagulyatsionnoy de la actividad protivosvertyvayuschih de los preparados. Los factores del riesgo son la presencia de la enfermedad infecciosa (y el proceso acompañante inflamatorio), la edad y el estado general del paciente. A pesar de que la interacción entre moksifloksatsinom y varfarinom no es revelada, a los pacientes que reciben sochetannoe el tratamiento estos preparados, es necesario pasar el monitoring del valor MNO y en caso necesario corregir la dosis de los anticoagulantes indirectos.

Digoksin. Moksifloksatsin y digoksin no ejercen el impacto esencial en farmakokineticheskie los parámetros uno a otro. A la aplicación de las dosis repetidas moksifloksatsina Cmax digoksina se aumentaba aproximadamente en 30 %, además el valor AUC y Cmin digoksina no eran cambiado.

El carbón activo. A la aplicación simultánea del carbón activo y moksifloksatsina dentro en la dosis de 400 mg la bioaccesibilidad de sistema moksifloksatsina baja más de a 80 % como resultado del frenaje de su absorción.

GKS. A la aplicación simultánea moksifloksatsina y GKS crece el riesgo del desarrollo tendinita y la ruptura de los tendones.

Las contraindicaciones:

• La sensibilidad excesiva a moksifloksatsinu, otra hinolonam u otros componentes del preparado;
• Las reacciones alérgicas al cacahuete o la soya;
• La derrota de los tendones a antes tratamiento que pasaba hinolonami;
• La recepción simultánea de los preparados que alargan el intervalo QT (incluido antiaritmicheskie los preparados de la clase IА, III) — cm. "La interacción";
• Los pacientes con los alargamientos connaturales o adquiridos documentados del intervalo QT; elektrolitnymi por las infracciones (especialmente nekorregirovannaya la hipocaliemía); es clínico por la bradicardia significativa; es clínico por la insuficiencia cardíaca significativa con la fracción bajada del lanzamiento del ventrículo izquierdo; por la presencia en la anamnesia de las infracciones del ritmo que se acompañaban de la sintomatología clínica (la aplicación moksifloksatsina lleva al alargamiento del intervalo QT);
• A los pacientes con la infracción de la función del hígado (la clase Con por la clasificación Chayld-bebo) y el aumento de la actividad transaminaz más de en 5 veces es más alto VGN;
• La edad infantil hasta 18 años.

Con la precaución: las enfermedades TSNS (incluido sospechoso respecto a la incorporación TSNS), predisp al surgimiento de los calambres y que bajan el umbral de la actividad convulsiva; los pacientes con las psicosis y las enfermedades mentales en la anamnesia; los pacientes con potencialmente proaritmicheskimi por los estados, tales como la isquemia aguda del miocardo, especialmente a las mujeres y los pacientes de la edad avanzada; miasteniya gravis; la cirrosis del hígado; la recepción simultánea con los preparados que bajan el contenido del potasio.

La sobredosis:

El tratamiento: en caso de la sobredosis debe orientarse al cuadro clínico y pasar la terapia sintomática que apoya con el EKG-MONITORING. El destino del carbón activo justamente después peroralnogo de la recepción del preparado puede ayudar prevenir la influencia excesiva de sistema moksifloksatsina en los casos de la sobredosis.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de 8 hasta 25 °C. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 5 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 400 mg. Por 5 7 o 10 tablas, en blistere de Es escarlata/pvh/pvdh o blistere de Es escarlata/es escarlata. Por 1, 2 o 10 blisterov colocan en el paquete de cartón.

Para los hospitales. Por 100 500 o 1000 tablas, en el paquete del PVC, el paquete en el banco de PEVP.