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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio Protivoklimakterichesky. Anzheliky

Anzheliky

Препарат Анжелик®. Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Байер Хелсикэр Фармасьютикал) Германия


El productor: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Farmasyutikal) Alemania

El código de la central telefónica automática: G03FA17

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: El síndrome climatérico. La profiláctica de la osteoporosis.


Las características generales. La composición:

Las sustancias activas:
Estradiola gemigidrat, en el recuento en estradiol 1,0 mg, drospirenon 2 mg. Las sustancias auxiliares:
Las lactosas el monohidrato - 48,2 mg, el almidón de maíz - 14,4 mg, el almidón de maíz prezhelatinizirovannyy - 9,6 mg, povidon К25 - 4 mg, el magnesio stearat - 0,8 mg, gipromelloza - 1,0112 mg, el macrogol 6000 - 0,2024 mg, el talco - 0,2024 mg, el titán dioksid-0,5438 mg, el colorante del hierro el óxido rojo - 0,0402 mg.

La descripción. Las pastillas redondas, bicónvexas, serovato-rosadas cubierto con la envoltura pelicular con la estampación «DL» en el hexágono correcto a una parte.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado de Anzheliky contiene el estrógeno - estradiol, que en el organismo de la persona se convierte en natural 17v-estradiol. También en la composición del preparado de Anzheliky entra derivado spironolaktona - drospirenon, que posee gestagennym, antigonadotrópico y antiandrogénico, también antimineralokortikoidnym por la acción.
Anzheliky representa el preparado combinado para la terapia reemplazante hormónica (ZGT) a los desajustes climatéricos en las postmenopausias alnom el período (la menopausia natural, gipogonadizm, la castración o el agotamiento prematuro de los ovarios), incluyendo vazomotornye los síntomas (tales como las afluencias del calor, la hidradenitis subida), la infracción del sueño, el descenso del humor, la irritabilidad, atroficheskie los cambios de la carretera génito-urinaria a las mujeres con no quitado matkoy. La terapia continua reemplazante hormónica por el preparado de Anzheliky permite evitar las hemorragias regulares de la anulación, que se observan a cíclico o de fase ZGT.
Estradiol completa el déficit de los estrógenos en el organismo femenino después de la llegada de la menopausia y abastece el tratamiento eficaz de los síntomas psico-emocionales y vegetativos climatéricos (tales como "las afluencias", la hidradenitis subida, la infracción del sueño, la excitación subida nerviosa, la irritabilidad, los golpes del corazón, kardialgii, el vértigo, el dolor de cabeza, el descenso libido, muscular y sustavnye los dolores); las involuciones de la piel y las membranas mucosas, especialmente mucoso el sistema urogenital (la incontinencia de la orina, la sequedad y la irritación mucoso las vaginas, el estado enfermizo a la relación sexual).
Estradiol advierte la pérdida de la masa de hueso llamada por el déficit de los estrógenos. Principalmente esto es vinculado al aplastamiento de la función osteoklastov y el desplazamiento del proceso de hueso remodelirovaniya a un lado las formaciones del hueso. Era demostrado que la aplicación ZGT larga permite bajar el riesgo de las crisis de los huesos periféricos a las mujeres después de la llegada de la menopausia. A la anulación ZGT los ritmos del descenso de la masa de hueso son comparables a los índices, característico para el período directamente después de la menopausia. No es demostrado que, aplicando ZGT, se puede conseguir la reconstitución de la masa de hueso hasta el nivel preclimatérico.
ZGT presta también el acto benéfico al contenido del colágeno en la piel, lo mismo que a su densidad, y también puede disminuir el proceso de la formación de las arrugas.
Además, gracias a las propiedades antiandrogénicas drospirenona, Anzheliky ejerce la influencia terapéutica en androgenzavisimye las enfermedades, tales como el acné, seboreya, androgénico alopetsiya.
Drospirenon posee antimineralokortikoidnoy la actividad, aumenta la deducción del sodio y el agua que puede advertir el aumento de la presión arterial, la masa del cuerpo, los hinchazones, el estado enfermizo de las mamas y otros síntomas vinculados a la demora del líquido. Después de 12 semanas de la aplicación del preparado de Anzheliky se nota el descenso pequeño de la presión arterial (sistolicheskogo - por término medio a 2-4 mm hg, diastólico - a 1-3 mm hg). El impacto ejercido al INFIERNO es más expresado a las mujeres con la hipertensión fronteriza arterial. En 12 meses de la aplicación del preparado de Anzheliky el coeficiente medio de la masa del cuerpo se queda invariable o baja en 1,1 - 1,2 kg.
Drospirenon es privado cualquiera androgénico, estrogennoy, glyukokortikosteroidnoy y antiglyukokortikosteroidnoy de la actividad, no influye sobre la tolerancia a la glucosa e insulinorezistentnost. Esto, en la combinación con antimineralokortikoidnym y la acción antiandrogénica, abastece drospirenonu el perfil bioquímico y farmacológico semejante con natural progesteronom.
La recepción de Anzheliky conduce al descenso del nivel de la colesterina general y la colesterina lipoproteidov de la densidad baja (LPNP), también el aumento insignificante del nivel de los triglicéridos. Drospirenon debilita el crecimiento de la concentración de los triglicéridos, llamado estradiolom.
La adición drospirenona advierte el desarrollo de la hiperplasia y el cáncer endometriya.
Las investigaciones observadoras dan los motivos de creer que entre las mujeres en la postmenopausia al uso de ZGT baja el índice de la morbilidad por el cáncer del intestino gordo. El mecanismo de la acción hasta ahora es no claro.
Farmakokinetika. •  Estradiol
La absorción
Después de la recepción dentro estradiol rápidamente y es absorbido por completo. Durante la absorción y el primer paso a través del hígado estradiol se somete en parte considerable metabolizatsii, por ejemplo, en estron, estriol y estrona el sulfato. Después de peroralnogo de la recepción la bioaccesibilidad estradiola cerca de 5 %. La recepción de la comida no influye sobre la bioaccesibilidad estradiola.
La distribución
La concentración máxima estradiola en el suero, el componente aproximadamente 22 pg/ml, es alcanzada habitualmente en 6-8 horas después de la recepción de la pastilla. Estradiol comunica con la albumina y con la globulina que vincula las hormonas sexuales (GSP 11). La fracción libre estradiola en el suero compone aproximadamente 1-12 %, y la fracción de la sustancia vinculada GSPG, se encuentran en los límites 40—45 %. El volumen que parece de la distribución estradiola después de la introducción una sola vez intravenosa compone cerca de 1 l/kg.
El metabolismo
Estradiol metaboliziruetsya principalmente en el hígado, también es parcial y en el intestino, los riñones, los músculos esqueléticos y los órganos-blancos. Estos procesos se acompañan de la formación estrona, estriola, kateholestrogenov, también sulfatnyh y glyukuronidnyh kon'yugatov de estas uniones, todo de que poseen esencialmente menor estrogennoy la actividad o no tienen estrogennoy la actividad.
La eliminación
El claro estradiola del suero - cerca de 30 ml/minutos/kg De Metabolity estradiola desaparecen con los riñones y a través del intestino con el período de la semideducción igual
Aproximadamente 24 h.
La concentración equiponderante
La concentración estradiola en el suero de la sangre después de la introducción repetida aproximadamente dos veces más alto que después de la introducción de la dosis singular. Por término medio la concentración estradiola en el suero de la sangre se encuentra en los límites de 20 pg/ml (nivel mínimos) hasta 43 pg/ml
(El nivel máximo). Después del cese de la recepción de Anzheliky los niveles estradiola y estrona vuelven a los valores iniciales durante aproximadamente cinco día.
•  Drospirenon
La absorción
Después de la recepción dentro en la banda ancha de las dosis drospirenon rápidamente y es absorbido por completo. La bioaccesibilidad después de peroralnogo de la recepción compone 76-85 %. La recepción de la comida no influye sobre la bioaccesibilidad drospirenona.
La distribución
La concentración máxima drospirenona en el suero, el componente cerca de 22 ng/ml,
Es alcanzado aproximadamente en 1 hora después de la recepción una sola vez y repetida de 2 mg drospirenona. Después de esto se observa el descenso bifásico de la concentración drospirenona en el suero con el período final de la semideducción unas 35-39 horas.
Drospirenon comunica con syvorotochnym la albumina y no comunica con la globulina que vincula los esteroides sexuales (GSPS) y el corticoide-vincula la globulina (KSG). Cerca de 3-5 % de la concentración general drospirenona en el suero no es vinculado al proteína.
La biotransformación
Básicos metabolitami en el suero de la persona son la forma agria drospirenona y el 4,5-digidro-drospirenon-3-sulfato. Los dos metabolita se forman sin participación del sistema del citocromo Р450.
La eliminación
El claro drospirenona del suero compone 1,2-1,5 ml/minutos/kg Alguna parte de la dosis recibida desaparece en el tipo invariable. La mayor parte de la dosis desaparece por los riñones y a través del intestino en el tipo metabolitov en proporción 1,2:1,4, con el período de la semideducción unas 40 horas.
La concentración equiponderante
La concentración equiponderante es alcanzada aproximadamente en 10 días de la recepción diaria del preparado de Anzheliky. A consecuencia del período largo de la semideducción drospirenona la concentración equiponderante en 2-3 veces supera la concentración después de la recepción una sola vez.


Las indicaciones:

• la terapia Reemplazante hormónica (ZGT) a los desajustes climatéricos en la postmenopausia.
• la Profiláctica postmenopauzalnogo de la osteoporosis.


El modo de la aplicación y la dosis:

Si la mujer no acepta los estrógenos o pasa en Anzheliky de otro preparado combinado para la recepción continua, puede comenzar el tratamiento en cualquier momento. Las pacientes, que pasan en Anzheliky del preparado combinado para el régimen ZGT cíclico, deben comenzar la recepción después de la terminación de la hemorragia de la anulación.
Cada embalaje es contado en la recepción de 28 días.
Debe aceptar cada día por una pastilla. Después de la terminación de la recepción de 28 pastillas del embalaje corriente, al día siguiente comienzan un nuevo embalaje de Anzheliky (continuo ZGT), aceptando la primera pastilla el mismo día la semana, así como la primera pastilla del embalaje anterior.
La pastilla tragan enteramente, tomando con la cantidad pequeña del líquido. El tiempo del día, cuando la mujer acepta el preparado, no tiene el valor, sin embargo, si ha comenzado a aceptar las pastillas en tiempo cualquiera concreto, debe seguir este tiempo y después. Es necesario tomar la pastilla olvidada lo más rápidamente posible. Si después del tiempo regular de la recepción ha pasado más de 24 horas, no debe aceptar la pastilla adicional. A la admisión de algunas pastillas es posible el desarrollo vaginalnogo las hemorragias.


Los rasgos de la aplicación:

El preparado de Anzheliky no se aplica con el fin de la contracepción.
A la necesidad de la contracepción, debe aplicar los métodos no hormónicos (a excepción de los métodos de calendario y de temperatura). A la sospecha al embarazo, debe detener la recepción de las pastillas hasta que el embarazo no sea excluido (cm. La sección «el Embarazo y la lactación»).
A la presencia o la agravación de cualquier de los estados indicados más abajo o los factores del riesgo, antes de comenzar o continuar la recepción del preparado de Anzheliky debe estimar la correlación del riesgo individual y la utilidad del tratamiento.
Al destino ZGT a las mujeres que tiene de algunos factores del riesgo del desarrollo de la trombosis o un alto grado de la expresividad de un de los factores del riesgo, debe tomar en consideración la posibilidad del reforzamiento mutuo de la acción de los factores del riesgo y el tratamiento fijado al desarrollo de la trombosis. En los casos semejantes el valor sumario de los factores que hay del riesgo sube. En existencia de un alto riesgo el preparado de Anzheliky es contraindicado.

• Venoso tromboemboliya
En una serie de controlado randomizirovannyh, también las investigaciones epidemiológicas es revelado el riesgo subido relativo del desarrollo venoso tromboembolii (VTE) en el fondo ZGT, e.d. la trombosis de las venas profundas o embolii de la arteria neumónica. Por eso, al destino del preparado de Anzheliky a las mujeres con los factores del riesgo VTE la correlación del riesgo y la utilidad del tratamiento debe ser escrupulosamente pesada y discutida con la paciente.
Los factores del riesgo del desarrollo VTE incluyen la anamnesia individual y familiar (la presencia VTE de los próximos parientes a la edad relativamente joven puede indicar a la disposición genética) y la obesidad pesada. El riesgo VTE sube también con lo años. La pregunta del papel posible de la várice varicosa en el desarrollo VTE se queda discutible.
El riesgo VTE puede temporalmente aumentarse a la inmovilización larga, las operaciones "grandes" planificadas y traumatológicas o la lesión maciza. Depende de la causa o la duración de la inmovilización debe solucionar el problema de la oportunidad del cese temporal de la recepción del preparado de Anzheliky.
Debe inmediatamente cesar el tratamiento a la aparición de los síntomas tromboticheskih de las infracciones o a la sospecha a su surgimiento.
• Arterial tromboemboliya
En el curso randomizirovannyh de las investigaciones controladas a la aplicación larga kon'yugirovannyh de los estrógenos de caballo (KLE) y medroksiprogesteron del acetato (MPA) no era recibido las pruebas del impacto positivo al sistema cardiovascular. En las pruebas de gran escala clínicas de esta unión era revelado el acrecentamiento posible del riesgo ishemicheskoy las enfermedades del corazón (IBS) en el primer año la aplicación con la ausencia ulterior del efecto positivo. En una gran investigación clínica durante el uso solamente KLE había una reducción potencial de los casos IBS entre las mujeres a la edad de 50-59 años por falta del efecto positivo general entre la populación común de la investigación. En calidad del resultado secundario en dos investigaciones de gran escala clínicas con el uso KLE como las monoterapias o en la combinación con MPA eran revelados 30-40 % el acrecentamiento del riesgo del desarrollo de la hemorragia cerebral. Por eso es desconocido, si se distribuye este riesgo subido en los preparados para ZGT, otros tipos que contienen de los estrógenos y progestagenov o en no peroralnye los modos de la aplicación.
• el Cancer endometriya
A la monoterapia larga por los estrógenos sube el riesgo del desarrollo de la hiperplasia o el carcinoma endometriya. Las investigaciones han confirmado que la adición gestagenov baja el riesgo de la hiperplasia y el cáncer endometriya.
• el Cancer de la mama
Según las pruebas clínicas y los resultados de las investigaciones observadoras era descubierto el aumento del riesgo relativo del desarrollo del cáncer de la mama a las mujeres que usan ZGT durante algunos años. Esto puede ser vinculado a una diagnosis más temprana, la aceleración del crecimiento ya el hinchazón que hay en el fondo ZGT o la combinación de los dos factores.
El riesgo relativo crece con el aumento de la duración de la terapia, pero puede faltar o ser bajado al tratamiento solamente los estrógenos. Este acrecentamiento es comparativo al aumento del riesgo del surgimiento del cáncer de las mamas a las mujeres a una llegada más avanzada de la menopausia natural, también a la obesidad y el abuso el alcohol. El riesgo subido baja poco a poco hasta el nivel regular durante alguno (la mayoría de las veces de cinco) los años después del cese ZGT.
Las suposiciones respecto al aumento del riesgo del desarrollo del cáncer de la mama son hechas en razon de los resultados más de 50 investigaciones epidemiológicas (el riesgo varía de 1 hasta 2).
En dos de gran escala randomizirovannyh es separado las investigaciones con KLE o a la combinación constante con MPA eran recibidos los índices de pago de riesgo igual 0,77 (95 % el intervalo confidencial: 0,59 - 1,01) o 1,24 (95 % el intervalo confidencial: 1,01 -
1,54) después de aproximadamente 6 años de la aplicación ZGT. No sabe, si se distribuye este riesgo subido y también en otros preparados para ZGT.
• ZGT aumenta mammograficheskuyu la densidad de las mamas que en algunos casos puede ejercer el impacto negativo en rentgenologicheskoe la revelación del cáncer de la mama.
• el Hinchazón del hígado
En el fondo de la aplicación de los esteroides sexuales, a que se refieren los medios para ZGT, se observaban rara vez de buena calidad, y es aún más raro - los tumores malignos del hígado. En algunos casos estos hinchazones llevaban a que presenta a la amenaza para la vida a la hemorragia intraceliaca. A los dolores en la parte superior del vientre, el hígado aumentado o los indicios de la hemorragia intraceliaca a la diagnosis diferencial debe tomar en consideración la probabilidad de la presencia del hinchazón del hígado.
• Zhelchnokamennaya la enfermedad
Se sabe que los estrógenos aumentan litogennost de la hiel. Algunas mujeres están predispuestas al desarrollo zhelchnokamennoy las enfermedades al tratamiento con el uso de los estrógenos.
• la Demencia
Hay unos datos limitados de las investigaciones clínicas sobre el aumento posible del riesgo del desarrollo de la demencia las mujeres que comienzan la recepción de los preparados, que contienen KLE, a la edad de 65 años y es mayor. Como se observaba en las investigaciones, el riesgo puede ser bajado, si la recepción de los preparados para ZGT, que contienen KLE, es comenzado en la menopausia temprana. No sabe, si se distribuye esto en otros preparados para ZGT.
• Otros estados
Debe inmediatamente cesar el tratamiento, a la aparición por primera vez migrenepodobnyh o los de un modo excepcional fuertes dolores de cabeza frecuentes y, también a la aparición de otros síntomas - los precursores posibles tromboticheskogo de la hemorragia cerebral del cerebro.
La intercomunicación entre ZGT y el desarrollo es clínico la hipertensión expresada arterial no es establecido. A las mujeres que aceptan ZGT, es descrito el aumento pequeño de la presión arterial, es clínico el aumento significativo se nota raramente. Sin embargo, en algunos casos, al desarrollo en el fondo de la recepción ZGT por el mostrador ser clínico la hipertensión significativa arterial puede es examinada la anulación ZGT. A las mujeres con la presión subida arterial (el INFIERNO) probablemente algún descenso el INFIERNO en el fondo de la recepción del preparado de Anzheliky. A las mujeres con la presión normal arterial de los cambios significativos el INFIERNO no pasa.
A la insuficiencia renal puede bajar la capacidad de la deducción del potasio. La recepción drospirenona no influye sobre la concentración del potasio en el plasma a las pacientes con las formas fáciles y moderadas de la insuficiencia renal. El riesgo del desarrollo de la hipercaliemía es teorético no es posible excluir solamente en el grupo de las pacientes, cerca de que la concentración del potasio en el plasma antes del tratamiento estaba determinada en la frontera superior de la norma, y que aceptan complementariamente kaliysberegayuschie los preparados.
A las infracciones no pesadas de la función del hígado, incluso las formas distintas giperbilirubinemii, tales como el síndrome el Garrote-dzhonsona o el síndrome del Rotor, son necesarios la observación del médico, también las investigaciones periódicas de la función del hígado. A la agravación de los índices de la función del hígado debe anular el preparado de Anzheliky.
A la reincidencia holestaticheskoy es necesario inmediatamente cesar las ictericias u holestaticheskogo del picor, que se observaban por primera vez durante el embarazo o el tratamiento que precede sexual steroidnymi por las hormonas, la recepción del preparado de Anzheliky.
Es necesario la observación especial de las mujeres al aumento de la concentración de los triglicéridos. En los casos semejantes la aplicación ZGT puede llamar el acrecentamiento ulterior de la concentración de los triglicéridos en la sangre que sube el riesgo de la pancreatitis aguda.
Aunque ZGT puede influir en periférico insulinorezistentnost y la tolerancia a la glucosa, las necesidades de cambiar el esquema del tratamiento enfermo de la diabetes durante la realización ZGT, no surge habitualmente. Con todo eso, las mujeres que sufren de la diabetes, durante la realización ZGT deben encontrarse bajo la observación.
A algunas pacientes pueden desarrollarse las manifestaciones indeseables de la estimulación por los estrógenos, por ejemplo la hemorragia patalógica uterina. Frecuente o persistiruyuschie las hemorragias patalógicas uterinas en el fondo del tratamiento son la indicación para la investigación endometriya con el fin de la excepción de la enfermedad del carácter orgánico.
Bajo el impacto de los estrógenos del mioma matki pueden aumentarse en las dimensiones. En este caso el tratamiento debe ser cesado.
Se recomienda cesar el tratamiento al desarrollo de la reincidencia endometrioza en el fondo ZGT.
A la sospecha a la presencia prolaktinomy ante el comienzo del tratamiento debe excluir esta enfermedad. En caso de la revelación prolaktinomy, la paciente debe encontrarse bajo la observación fija médica (incluso la apreciación periódica de la concentración prolaktina).
En algunos casos puede observarse hloazma, especialmente a las mujeres con hloazmoy embarazado en la anamnesia. Durante la terapia por el preparado de Anzheliky de la mujer con la inclinación por el surgimiento hloazmy deben evitar la estancia larga en el sol o la radiación ultravioleta.
Los estados siguientes pueden surgir o redoblarse en el fondo ZGT, y las mujeres con estos estados durante la realización ZGT deben encontrarse bajo la observación del médico: la epilepsia; el tumor benigno de la mama; la asma bronquial; la jaqueca; porfiriya; otoskleroz; el lupus de sistema rojo, pequeño el coreo.
A las mujeres con las formas hereditarias angionevroticheskogo del hinchazón los estrógenos esógenos pueden llamar o empeorar los síntomas angionevroticheskogo del hinchazón.
La información adicional
No hay datos sobre la necesidad de la corrección de la dosis a las mujeres hasta 65 años. A la aplicación del preparado de Anzheliky a las mujeres son mayores 65 años debe tener en cuenta la información presentada en la subsección "la Demencia".
A las mujeres con la insuficiencia fácil o moderada de hígado, drospirenon se transporta bien.
A las mujeres con las infracciones fáciles o moderadas de la función de los riñones se observaba la demora insignificante de la deducción drospirenona que no llevaba es clínico el carácter significativo.

Los datos Doklinichesky de la seguridad
Los datos Doklinichesky recibidos durante las investigaciones estandartizadas con el fin de la revelación de la toxicidad a la recepción repetida de las dosis del preparado, también genotoksichnosti, el potencial cancerígeno y la toxicidad para el sistema reproductivo, no indican a la presencia del riesgo especial para la persona. Con todo eso, debe recordar que los esteroides sexuales pueden contribuir al crecimiento de algunos gormonozavisimyh de las telas y los hinchazones.
La inquisición médica y la consulta
Ante el comienzo o el reanudamiento de la recepción del preparado de Anzheliky debe detalladamente ponerse al corriente de la historia clínica de la paciente y pasar fizikalnoe y la inquisición ginecológica. La frecuencia y el carácter de tales inquisiciones deben fundarse en las normas existentes de la práctica médica al recuento necesario de los rasgos individuales de cada paciente (pero no es más raro que 1 vez en 6 meses) y deben incluir la medida de la presión arterial, la apreciación del estado de las mamas, los órganos de la cavidad abdominal y los órganos pelvianos, incluso la investigación citológica del epitelio del cuello uterino.
A la presencia prolaktinomy es necesaria la definición periódica de la concentración prolaktina.
El impacto a los resultados de los índices de laboratorio.
La recepción de los esteroides sexuales puede influir sobre los índices bioquímicos de la función del hígado, la glándula tiroides, las cápsulas suprarrenales y los riñones, al contenido en el plasma de los proteínas de transporte, tales como la globulina que vincula las hormonas sexuales y las fracciones lipídicas/lipoproteicas, los índices uglevodnogo del cambio, la coagulación y fibrinoliza. Anzheliky no presta el impacto negativo a la tolerancia a la glucosa.
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y usar los mecanismos
No es revelado.


Los efectos secundarios:

Más a menudo a la aplicación del preparado de Anzheliky se observaban tales reacciones indeseables medicinales (NLR) como el estado enfermizo de las mamas, la hemorragia de las vías sexuales, los dolores gastrointestinales y los dolores en el vientre. Estas reacciones se desarrollan 6 % de las mujeres que usan el preparado Anzheliky.
Las hemorragias irregulares desaparecen habitualmente a la terapia larga. La frecuencia de las hemorragias baja con el aumento de la duración del tratamiento.
Las reacciones serias indeseables incluyen arterial venoso tromboembolicheskie las complicaciones y el cáncer de la mama.
NLR, descrito en las investigaciones clínicas con la aplicación del preparado de Anzheliky, son presentados en la tabla a título de la reducción del peso. Para la definición de la frecuencia se usan las nociones siguientes: muy frecuente (> 1/10), frecuente (de> 1/100 hasta <1/10), infrecuente (de> 1/1000 hasta <1/100) y raro (de> 1/10 000 hasta <1/1 000).

La clase de los sistemas de los órganos        muy frecuente                Frecuente                       Infrecuente

Mental                                                      Es emocional
Los desajustes                                                    la labilidad
La patología nervioso                                               la Jaqueca
Los sistemas
La patología de los vasos                                                                                            Venoso y arterial
                                                                                                                            tromboembolicheskie
                                                                                                                            осложнения*
La patología zheludochno -                                            Gastrointestinal
De la carretera intestinal                                                     del dolor y el dolor
                                                                                   En el vientre
La patología                        el Dolor en de leche          el Pólipo del cuello uterino       el Cancer de la mama
Reproductivo              zhelezah (Incluyendo
Los sistemas y de leche      la incomodidad en de leche
zhelez                                 zhelezah)
                                         Las hemorragias de
                                         De las vías sexuales

La noción «venoso y arterial tromboembolicheskie las complicaciones» incluye los términos siguientes médicos: okklyuziya de las venas periféricas profundas, la trombosis y emboliya/okklyuziya de los vasos neumónicos, la trombosis, emboliya el infarto/infarto del miocardo/infarto del cerebro y la hemorragia cerebral,  a excepción de hemorrágico.


** los Datos de la intercomunicación con la aplicación del preparado eran recibidos según resultados postmarketingovyh de las observaciones; los datos de la frecuencia son recibidos de las investigaciones clínicas con la aplicación del preparado de Anzheliky.
Complementariamente sobre venoso y arterial tromboembolicheskih las complicaciones, el cáncer de la mama y la jaqueca mira también en las secciones de "la Contraindicación" y «las instrucciones Especiales».
Las reacciones indeseables, que surgen en los casos singulares o los síntomas que se desarrollan a través del tiempo muy largo después del comienzo de la terapia y que se consideran vinculado con la aplicación de los preparados del grupo de los medios combinados para la terapia continua reemplazante hormónica, son enumerados más abajo:

• los Hinchazones del hígado (de buena calidad y maligno)
• Gormonozavisimye los tumores malignos o gormonozavisimye las enfermedades precancerosas (si es conocido que la paciente tiene unos estados semejantes, esto sirve a la contraindicación a la aplicación del preparado de Anzheliky)
• Zhelchnokamennaya la enfermedad
• la Demencia
• el Cancer endometriya
• la hipertensión Arterial
• las Infracciones de la función del hígado
• Gipertriglitseridemiya
• los Cambios de la tolerancia a la glucosa o el impacto a la resistencia de las telas periféricas a la insulina
• el Aumento de las dimensiones del mioma matki
• Reaktivatsiya endometrioza
• Prolaktinoma
• Hloazma
• la Ictericia y/o el picores vinculado con holestazom

• el Surgimiento o la agravación de los estados, para que la intercomunicación con la aplicación ZGT no es demostrada exactamente: la epilepsia; las enfermedades de buena calidad de las mamas; la asma bronquial; porfiriya; el lupus de sistema rojo; otoskleroz, pequeño el coreo.
• a las mujeres con hereditario angionevroticheskim por el hinchazón los estrógenos esógenos pueden contribuir a la agudización de los síntomas.
• la Hipersensibilidad (incluso tales síntomas, como la eflorescencia y la mariposa de la ortiga)

Complementariamente sobre los fenómenos serios indeseables vinculados a la terapia reemplazante hormónica, mira en la sección «las instrucciones Especiales».


La interacción con otros medios medicinales:

El tratamiento largo por los preparados, indutsiruyuschimi los fermentos del hígado (por ejemplo, algunos protivosudorozhnymi y los preparados antimicrobianos) puede aumentar el claro de las hormonas sexuales y bajar su eficiencia clínica. La propiedad semejante indutsirovat los fermentos del hígado era descubierta a gidantoinov, barbituratov, primidona, karbamazepina y rifampitsina, la presencia de este rasgo se supone también a okskarbazepina, topiramata, felbamata y la griseofulvina. La inducción máxima de los fermentos se observa habitualmente no antes, que en 2-3 semanas, pero luego puede conservarse todavía, por lo menos, durante 4 semanas después del cese de la recepción del preparado.
Rara vez en el fondo de la recepción acompañante de algunos antibióticos (por ejemplo, penitsillinovoy y tetratsiklinovoy de los grupos) se observaba el descenso del nivel estradiola.
Básicos metabolity drospirenona se forman en el plasma sin participación del sistema del citocromo Р450. Por eso es poco probable el impacto de los inhibidores del sistema del citocromo Р450 al metabolismo drospirenona. Con todo eso, los inhibidores CYP3A4 (por ejemplo, tsimetidin, ketokonazol etc.) pueden ingibirovat el metabolismo estradiola.
En razon de las investigaciones de la interacción in vitro, también la investigación in vivo sobre las mujeres los voluntarios que aceptan omeprazol, simvastatin y midazolam en calidad de los marcadores, es posible concluir que el impacto drospirenona en la dosis de 3 mg al metabolismo de otras substancias medicinales es poco probable.
La aplicación de Anzhelika a las mujeres que reciben antigipertenzivnuyu la terapia (por ejemplo, los inhibidores APF, los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, gidrohlorotiazid) puede poco aumentar antigipertenzivnyy el efecto.
El aumento del nivel syvorotochnogo del potasio a la recepción combinada de Anzhelika y nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios (NPVS) o antigipertenzivnyh de los preparados es poco probable. La aplicación común de tres tipos arriba indicados de los preparados puede llevar al aumento insignificante del nivel syvorotochnogo del potasio, más expresado a las mujeres que sufren de la diabetes de 1 y 2 tipo.
• la Interacción con el alcohol
El consumo excesivo del alcohol durante ZGT puede llevar al aumento del nivel que circula estradiola.


Las contraindicaciones:

No es recomendable comenzar la recepción del preparado de Anzheliky en existencia de cualquier de los estados enumerados más abajo. Si cualquier de los estados dados surge durante la recepción del preparado de Anzheliky, debe inmediatamente cesar la aplicación del preparado.
• el Embarazo y la lactación
• la Hemorragia de la vagina del origen no claro
• el diagnóstico Confirmado o supuesto del cáncer de la mama o el cáncer de la mama en la anamnesia
• el diagnóstico Confirmado o supuesto gormonozavisimogo de la enfermedad precancerosa o gormonozavisimoy del tumor maligno
• los Hinchazones del hígado en la actualidad o en la anamnesia (de buena calidad o maligno)
• las enfermedades Pesadas del hígado
• las enfermedades Pesadas de los riñones en la actualidad o en la anamnesia o la insuficiencia aguda renal (antes de la normalización de los índices de la función renal)
• la trombosis Aguda arterial o tromboemboliya, incluso que llevan al infarto del miocardo, la hemorragia cerebral
• la Trombosis de las venas profundas en la fase de la agudización, venoso tromboembolii en la actualidad o en la anamnesia
• la Presencia del alto riesgo de las trombosis venosas y arteriales
• Tromboemboliya de la arteria neumónica
• Expresado gipertriglitseridemiya
• la Sensibilidad excesiva a los componentes del preparado de Anzheliky
• la edad Infantil y de adolescentes hasta 18 años
•  el déficit Connatural de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya.


La aplicación con la precaución
Anzheliky debe fijar con la precaución a las enfermedades siguientes: la hipertensión arterial, connatural giperbilirubinemii (los síndromes de Zhilbera, el Garrote-dzhonsona y el Rotor), holestaticheskaya la ictericia u holestatichesky el picor durante el embarazo que precede, endometrioz, el mioma matki, la diabetes (cm. «Las instrucciones especiales»).
Es necesario tener en cuenta que debe aplicar los estrógenos separadamente o en la combinación con gestagenami con la precaución a las enfermedades siguientes y los estados: el fumar, la hipercolesteremia, la obesidad, el lupus de sistema rojo, la demencia, la enfermedad de la vesícula biliar, la trombosis de los vasos de la retina, moderado gipertriglitseridemiya, los hinchazones a HSN, pesado gipokaltsiemiya, endometrioz, la asma bronquial, la epilepsia, la jaqueca, porfiriya, gemangiomy del hígado, la hipercaliemía, los estados predisp al desarrollo de la hipercaliemía, la recepción LS, que llaman la hipercaliemía - kaliysberegayuschih de los diuréticos, los preparados del potasio, los inhibidores APF, los antagonistas de los receptores de la angiotensina II y la heparina.
El embarazo y la lactación
ZGT es contraindicado durante el embarazo o la mamada. Si el embarazo se revela durante la recepción del preparado de Anzheliky, debe en seguida anular el preparado.
La cantidad pequeña de las hormonas sexuales puede separarse con la leche maternal.


La sobredosis:

Las investigaciones de la toxicidad aguda no han revelado el riesgo de los efectos secundarios agudos a la recepción casual del preparado en la cantidad que supera la dosis repetidamente diaria terapéutica. En las investigaciones clínicas la aplicación drospirenona hasta 100 mg o los preparados, combinados el estrógeno/gestagennyh, con el contenido de 4 mg estradiola se transportaba bien. Los síntomas, que pueden notarse a la sobredosis: la náusea, el vómito, la hemorragia de la vagina. Específico antidota no existe, el tratamiento sintomático.


Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez de 5 años. No usar a la expiración del plazo de la validez.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubierto con la envoltura pelicular. Por 28 pastillas en blister del PVC y la laminilla de aluminio. 1 o 3 blistera junto con karmashkom para el porte blistera y la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.



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