Aveloksy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa moksifloksatsina el hidrocloruro 0,436 g, es equivalente 0,400 g moksifloksatsina.
Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro (2,00), el ácido clorhídrico 1N (0-0,02), la solución del sodio del hidróxido 2N (0 - 0,05), el agua para las inyecciones (248,659 - 248,664).
La descripción: la solución transparente del color / amarillo o amarillo con el matiz verdoso

Las propiedades farmacológicas:

Farmakokinetika.

La absorción y la bioaccesibilidad. A peroralnom la recepción se absorbe rápidamente y casi por completo. La bioaccesibilidad absoluta compone cerca de 91 %.

Farmakokinetika moksifloksatsina a la recepción en la dosis de 50 hasta 1200 mg es una sola vez, también por 600 mg/sut durante 10 días es lineales. El estado estable de los parámetros es alcanzado dentro de los límites de 3 días.

Después del destino una sola vez de 400 mg moksifloksatsina Сmax en la sangre es alcanzado durante 0,5–4 h y compone 3,1 mg/l.

A la recepción junto con la comida se nota el aumento insignificante del tiempo del logro Сmax (en 2) y el descenso Сmax insignificante (es aproximado a 16 %), además la duración de la absorción no es cambiado. Sin embargo estos datos no tienen el valor clínico, y se puede aplicar el preparado independientemente de la recepción de la comida.

Después de una sola vez infuzii en la dosis de 400 mg durante 1 h Сmax es alcanzado en el fin infuzii y compone aproximadamente 4,1 mg/l que corresponde a su aumento aproximadamente a 26 % en comparación con la cantidad de este índice a la recepción del preparado dentro. La exposición del preparado determinado por el índice AUC (el área bajo la curva la concentración-tiempo), supera poco tal a la recepción del preparado dentro. Después de repetido v/v infuzy del preparado en la dosis de 400 mg por la duración 1 h Сmax varía en los límites de 4,1 hasta 5,9 mg/l. Las concentraciones medias estables iguales de 4,4 mg/l, son alcanzadas en el fin infuzii.

La distribución. Moksifloksatsin se distribuye rápidamente en las telas y los órganos y comunica con los proteínas de la sangre (principalmente con las albuminas) aproximadamente a 45 %. El volumen de la distribución compone aproximadamente 2 l/kg. Las altas concentraciones del preparado que superan tal en el plasma, se crean en la tela neumónica (incluido en los macrófagos alveolares), en mucoso los bronquios, en los senos nasales, en los focos de la inflamación (para la solución para infuzy — en el contenido de las burbujas a la derrota de la piel). En el líquido intersticial y en la saliva el preparado está determinado en el tipo libre, no vinculado a los proteínas, en la concentración más alto que en el plasma. Además, las altas concentraciones del preparado están determinadas en abdominalnyh las telas y los líquidos.

El metabolismo. Moksifloksatsin se somete a la biotransformación de la 2 fase y desaparece del organismo por los riñones, también con los excrementos en el tipo no cambiado, así como en forma de inactivo sulfosoedineny y glyukuronidov. Moksifloksatsin no se somete a la biotransformación mikrosomalnoy por el sistema del citocromo Р450.

La deducción. T1/2 compone alrededor de 12 h. El claro medio general después de la recepción dentro o v/v las introducciones en la dosis de 400 mg compone de 179 hasta 246 ml/minutos Cerca de 19 % de la dosis una sola vez (400 mg) a la recepción dentro de (22 % — a v/v la introducción) desaparecen en el tipo no cambiado con la orina, cerca de 25 % (26 % — a v/v la introducción) — con los excrementos.

Farmakokinetika cerca de los grupos distintos de los pacientes

La edad, el suelo y el accesorio étnico. No es establecido de edad, sexual y étnico es clínico las distinciones significativas en farmakokinetike moksifloksatsina.

Los niños. Farmakokinetika moksifloksatsina a los niños no era estudiado.

La insuficiencia renal. No es revelado los cambios esenciales farmakokinetiki moksifloksatsina a los pacientes con la infracción de la función de los riñones (incluso los pacientes con Cl de la creatinina <30 ml/minas/1,73 м2) y que se encuentran en la hemodiálisis continua y de dispensario largo peritonealnom la dialisis.

La infracción de la función del hígado. A los pacientes con las infracciones insignificantes y moderadas de la función del hígado (la fase Y y En por la clasificación Chayld-bebo) farmakokinetika moksifloksatsina no es cambiado. Para los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado (por Chayld-bebo la fase) los datos por farmakokinetike moksifloksatsina no existen.

Farmakodinamika. La acción bactericida del preparado es condicionada ingibirovaniem bacterial topoizomeraz II y IV, que lleva a la infracción de la biosíntesis del ADN de la jaula microbiana y en consecuencia, a la pérdida de las jaulas microbianas. Las concentraciones mínimas bactericidas del preparado son comparativas en total a sus mínimo ingibiruyuschimi por las concentraciones.

Los mecanismos que llevan al desarrollo de la estabilidad a penitsillinam, tsefalosporinam, aminoglikozidam, makrolidam y tetratsiklinam, no violan la actividad antibacterial moksifloksatsina. La estabilidad cruzada entre estos grupos de los preparados antibacteriales y moksifloksatsinom no se nota. Hasta ahora no se observaba también los casos plazmidnoy las estabilidades. La frecuencia general del desarrollo de la estabilidad es muy insignificante (10-7–10-10). La resistencia a moksifloksatsinu se desarrolla despacio, por medio de las mutaciones plurales. La influencia repetida moksifloksatsina a los microorganismos en las concentraciones más abajo de mínimo ingibiruyuschey las concentraciones (MIK) se acompaña del aumento MIK sólo insignificante. Se notan los casos de la estabilidad cruzada a hinolonam. Con todo eso, algunos estable los microorganismos anaerobios son sensibles a otros hinolonam grampolozhitelnye y a moksifloksatsinu.

Moksifloksatsin in vitro es activo respecto al espectro ancho gramotritsatelnyh y grampolozhitelnyh de los microorganismos, los anaerobios, kislotoustoychivyh de las bacterias y tales formas atípicas, como Mycoplasma, Chlamidia, Legionella. Moksifloksatsin es eficaz respecto a las bacterias, rezistentnyh a β-laktamnym y makrolidnym a los antibióticos.

El espectro de la actividad antibacterial moksifloksatsina incluye los microorganismos siguientes:

Grampolozhitelnye — Streptococcus pneumoniae (incluso las stockvacunas estables a penitsillinu y makrolidam y las stockvacunas con la resistencia plural a los antibióticos) *; Streptococcus pyogenes (el grupo) *, Streptococcus milleri; Streptococcus mitis; Streptococcus agalactiae *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus *, Streptococcus constellatus *, Staphylococcus aureus (incluso las stockvacunas sensibles a metitsillinu) *; Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (incluso las stockvacunas sensibles a metitsillinu); Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis; Staphylococcus saprophyticus; Staphylococcus simulans; Corynebacterium diphtheriae; Enterococcus faecalis (solamente las stockvacunas sensibles a vankomitsinu y la gentamicina) *.

Gramotritsatelnye — Haemophillus influenzae (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie y neprodutsiruyuschie β-laktamazy) *, Haemophillus parainfluenzae *; Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie y neprodutsiruyuschie β-laktamazy) *; Escherichia coli* Enterobacter cloacae *; Bordetella pertussis; Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes; Enterobacter agglomerans; Enterobacter intermedius; Enterobacter sakazaki; Proteus mirabilis *; Proteus vulgaris; Morganella morganii; Providencia rettgeri; Providencia stuartii.

Los anaerobios — Bacteroides distasonis; Bacteroides eggerthii; Bacteroides fragilis *; Bacteroides ovatum; Bacteroides thetaiotaomicron *; Bacteroides uniformis; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp. *; Porphyromonas spp.; Porphyromonas anaerobius; Porphyromonas asaccharolyticus; Porphyromonas magnus; Prevotella spp.; Propionibacterium spp.; Clostridium perfringens *; Clostridium ramosum.

Atípico — Chlamydia pneumoniae *; Mycoplasma pneumoniae *; Legionella pneumophila *; Coxiella burnetti.

* — La sensibilidad a moksifloksatsinu es confirmada por los datos clínicos.

Moksifloksatsin es menos activo respecto a Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.

Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a moksifloksatsinu por los microorganismos:
• Vnebolnichnaya la neumonía, incluyendo vnebolnichnuyu la neumonía, que estimulantes son las stockvacunas de los microorganismos con la resistencia plural a los antibióticos *;
• las infecciones complicadas de la piel y las telas suaves (incluso el pie inquinado diabético).
• complicado intraabdominalnye las infecciones, incluso las infecciones polimicrobianas, incluso los abscesos intraperitoneales.
• Streptococcus pneumoniae con la resistencia plural a los antibióticos incluyen las stockvacunas, rezistentnye a penitsillinu y las stockvacunas, rezistentnye a dos o más antibióticos de tales grupos, como penitsilliny (a MIK> 2 mkg/ml), tsefalosporiny II generaciones (tsefuroksim), makrolidy, tetratsikliny y trimetoprim / sulfametoksazol. Es necesario tener en cuenta las direcciones activas oficiales sobre las reglas de la aplicación de los medios antibacteriales.

El modo de la aplicación y la dosis:

El régimen recomendado dozirovaniya moksifloksatsina: 400 mg (250 ml de la solución para infuzy) una vez al día a las infecciones indicadas más arriba. No debe superar la dosis recomendada.
La duración del tratamiento
La duración del tratamiento está determinada por la localización y el peso de la infección, también el efecto clínico. En las fases iniciales del tratamiento puede aplicarse el preparado de Aveloksy, la solución para infuzy y luego, en existencia de las indicaciones, el preparado puede ser fijado para uso interno en forma de las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular.
• Vnebolnichnaya la neumonía: la duración total de la terapia escalonada (compone la introducción intravenosa con la recepción ulterior dentro) 7-14 días;
• las infecciones Complicadas de la piel y las estructuras hipodérmicas: la duración total de la terapia escalonada moksifloksatsinom (compone la introducción intravenosa con la recepción ulterior dentro) 7-21 día;
• Complicado intraabdominalnye las infecciones: la duración general de la terapia escalonada (compone la introducción intravenosa con la recepción ulterior dentro) 5-14 días.
No debe superar la duración recomendada del tratamiento.
Según las investigaciones clínicas la duración del tratamiento por el preparado de Aveloksy, la solución para infuzy, puede alcanzar 21 días.

Los pacientes de la edad avanzada
Los cambios del régimen dozirovaniya a los pacientes de edad avanzada no es necesario. Los niños
La eficiencia y la seguridad de la aplicación moksifloksatsina a los niños y los adolescentes no es establecidas.
La infracción de la función del hígado (la clase Y y En por la clasificación Chayld-bebo) no les es necesario a los Pacientes con las infracciones de la función del hígado del cambio del régimen dozirovaniya (para la aplicación a los pacientes con la cirrosis del hígado de cm. La sección «las instrucciones Especiales»). La insuficiencia renal
A los pacientes con la infracción de la función de los riñones (incluso al grado pesado de la insuficiencia renal con el claro de la creatinina <30 ml/minas/1,73 м2), también a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis continua y de dispensario largo peritonealnom la dialisis, el cambio del régimen dozirovaniya no son necesario. La aplicación a пациентов_различных de los grupos étnicos del Cambio del régimen dozirovaniya no es necesario. El modo de la aplicación
El preparado es introducido intravenosamente en el tipo infuzii por la duración no menos 60 minutos en el tipo no aguado, así como en la combinación con los siguientes por las soluciones, compatibles con él, (con el uso del niple T-figurado):
• el agua para las inyecciones;
• la solución del sodio del cloruro 0,9 %;
• la solución del sodio del cloruro 1М;
• la solución dekstrozy 5 %;
• la solución dekstrozy 10 %;
• la solución dekstrozy 40 %;
• la solución ksilita 20 %;
• la solución de Ringera;
• la solución de Ringera el lactato.
Si el preparado de Aveloksy, la solución para infuzy, es fijado junto con otros preparados, debe introducir cada preparado separadamente.
La mezcla de la solución del preparado de Aveloksy con llevado más arriba infuzionnymi por las soluciones se queda estable durante 24 horas a la temperatura interior. Ya que la solución no es posible congelar o enfriar, de ello no es posible guardar en el refrigerador. Al refrigeramiento puede caer el depósito, que se disuelve a la temperatura interior. La solución debe estar en el embalaje de producción. Debe aplicar solamente la solución / transparente

Los rasgos de la aplicación:

En algunos casos ya después de la primera aplicación del preparado puede desarrollarse la hipersensibilidad y las reacciones alérgicas, de que debe inmediatamente informar al médico. Muy raramente hasta después de la primera aplicación del preparado las reacciones anafilácticas pueden progresar hasta el choque anafiláctico, que amenaza a la vida. En estos casos debe cesar el tratamiento por el preparado de Aveloksy e inmediatamente comenzar pasar las medidas necesarias medicinales (incluso protivoshokovye).
A la aplicación del preparado de Aveloksy a algunos pacientes puede notarse el alargamiento del intervalo QT. Ya que las mujeres en comparación con los hombres tienen un intervalo QT más largo, pueden ser más sensibles a los preparados que alarga el intervalo QT. Los pacientes de edad avanzada son más sujetos también a la acción de los preparados, que ejercen el impacto al intervalo QT.
El grado del alargamiento del intervalo QT puede crecer con el aumento de la concentración del preparado, por eso no debe superar la dosis recomendada y la velocidad infuzii (400 mg durante 60 minas). Sin embargo a los pacientes con la neumonía de la correlación entre la concentración moksifloksatsina en el plasma de la sangre y el alargamiento del intervalo QT no era notado. El alargamiento del intervalo QT es conjugado con el riesgo subido zheludochkovyh de las arritmias, incluso polimorfo zheludochkovuyu la taquicardia. Ni cerca de un de los 9000 pacientes que recibían el preparado Aveloksy, no se notaba las complicaciones cardiovasculares y los casos letales vinculados al alargamiento del intervalo QT. A la aplicación del preparado de Aveloksy puede aumentarse el riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias a los pacientes con los estados, predisp a las arritmias. En relación a esto el preparado es contraindicado a:
• los cambios de los parámetros electrofisiológicos del corazón que se expresan en el alargamiento del intervalo QT: los alargamientos connaturales o adquiridos documentados del intervalo QT, elektrolitnye las infracciones, especialmente nekorrektirovannaya la hipocaliemía; es clínico la bradicardia significativa; es clínico la insuficiencia cardíaca significativa con la fracción bajada del lanzamiento del ventrículo izquierdo; a la presencia en la anamnesia de las infracciones del ritmo que se acompañaban de la sintomatología clínica;
• la aplicación con otros preparados que alargan el intervalo QT (cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos»).

A la recepción del preparado de Aveloksy se comunicaba sobre los casos fulminantnogo de la hepatitis que lleva potencialmente al desarrollo de la insuficiencia de hígado (incluso los casos fatales) (cm. La sección "el Efecto secundario"). Debe informar al paciente que en caso de la aparición de los síntomas de la insuficiencia de hígado es necesario llamar al médico, antes de continuar el tratamiento por el preparado de Aveloksy.
A la recepción del preparado de Aveloksy se comunicaba sobre los casos del desarrollo bulleznyh de las derrotas de la piel, tales como el síndrome de Stivensa-Dzhonsona o tóxico epidermalnyy nekroliz. Debe informar al paciente que en caso de la aparición de los síntomas de la derrota de la piel o las membranas mucosas es necesario llamar al médico, antes de continuar el tratamiento por el preparado de Aveloksy.
La aplicación de los preparados hinolonovogo de una serie es conjugada con el riesgo posible del desarrollo de los calambres. Debe aplicar el preparado de Aveloksy con la precaución a los pacientes con las enfermedades TSNS y con las infracciones de la parte TSNS, predisp al surgimiento de los calambres o que bajan el umbral de la actividad convulsiva. La aplicación de los preparados antibacteriales del espectro ancho de la acción, incluso el preparado de Aveloksy, es conjugada con el riesgo del desarrollo de la colitis seudomembranosa. Debe tener en cuenta este diagnóstico a los pacientes, cerca de que en el fondo del tratamiento por el preparado de Aveloksy se ha desarrollado la diarrea pesada. En este caso debe ser fijada inmediatamente la terapia correspondiente. Los preparados que oprimen la peristalsis del intestino, son contraindicados al desarrollo de la diarrea pesada.
Debe usar el preparado de Aveloksy con la precaución a los pacientes con miasteniey gravis en relación a la agudización posible de la enfermedad.
En el fondo de la terapia hinolonami, incluso moksifloksatsinom, es posible el desarrollo tendinita y la ruptura del tendón, especialmente a de edad avanzada y los pacientes que reciben glyukokortikosteroidy. Son descritos los casos, que han surgido durante algunos meses después de la terminación del tratamiento. A los primeros síntomas del dolor o la inflamación en el lugar del daño la recepción del preparado sigue cesar y descargar la extremidad sorprendida. A la aplicación hinolonov se notan las reacciones de la fotosensibilidad. Sin embargo durante la realización doklinicheskih y las investigaciones clínicas, también a la aplicación del preparado de Aveloksy en la práctica no se notaba las reacciones de la fotosensibilidad. Con todo eso, los pacientes que reciben el preparado Aveloksy, deben evitar la influencia de los rayos directos solares y luz ultravioleta.
No es recomendable usar moksifloksatsin para el tratamiento de las infecciones llamadas por las stockvacunas Staphylococcus aureus, rezistentnymi a metitsillinu (MRSA). En caso de las infecciones supuestas o confirmadas llamadas MRSA, debe fijar el tratamiento los preparados correspondientes antibacteriales (cm. La sección "Farmakodinamika").
La capacidad moksifloksatsina aplastar el crecimiento mikobaktery puede hacerse la causa de la interacción in vitro moksifloksatsina con el test en Mycobacterium spp., que lleva a lozhnootritsatelnym a los resultados durante el análisis de los modelos de los pacientes, por que en este período es pasado el tratamiento por el preparado de Aveloksy.
A los pacientes, por que era pasado el tratamiento hinolonami, incluso Aveloksy, son descritos los casos sensorial o sensomotornoy polineyropatii, que lleva a paresteziyam, gipoesteziyam, dizesteziyam o la debilidad. Los pacientes, por que es pasado el tratamiento por el preparado de Aveloksy, debe advertir de la necesidad del recurso inmediato al médico ante la continuación del tratamiento en caso del surgimiento de los síntomas neyropatii, que incluyen los dolores, el quemazón, las punzadas, el entumecimiento o la debilidad (cm. La sección "el Efecto secundario").
Las reacciones por parte de la mentalidad pueden surgir hasta después del primer destino ftorhinolonov, incluyendo moksifloksatsin. En los casos muy raros la depresión o psihoticheskie las reacciones progresan antes del surgimiento de los pensamientos de suicidio y la conducta con la tendencia al autodaño, incluso las tentativas de suicidio (cm. La sección "el Efecto secundario"). En caso del desarrollo a los pacientes de tales reacciones debe anular el preparado de Aveloksy y tomar las medidas necesarias. Es necesario observar la precaución al destino del preparado de Aveloksy enfermo de las psicosis y el enfermo con las enfermedades psiquiátricas en la anamnesia.
Por la difusión ancha y la morbilidad que crece por las infecciones llamadas rezistentnoy a ftorhinolonam Neisseria gonorrhoeae al tratamiento de los enfermos con las enfermedades inflamatorias de los órganos del perol pequeño no debe pasar la monoterapia moksifloksatsinom, a excepción de los casos, cuando la presencia rezistentnoy a ftorhinolonam N. gonorrhoeae es excluido. Si no hay posibilidad de excluir la presencia rezistentnoy a ftorhinolonam N. gonorrhoeae es necesario solucionar el problema del complemento de la terapia empírica moksifloksatsinom por el antibiótico correspondiente, que es activo respecto a N. gonorrhoeae (por ejemplo, tsefalosporina).
Los pacientes que observan el régimen con el contenido bajado de la sal (a la insuficiencia cardíaca, la insuficiencia renal, a nefroticheskom el síndrome) deben tomar en consideración que en la solución para infuzy contiene el sodio el cloruro. La dosis diaria del sodio en el preparado compone 34 mmol.
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y los mecanismos movientes
Ftorhinolony, incluyendo moksifloksatsin, pueden violar la capacidad de los pacientes de dirigir  el automóvil  y  ocuparse  de otros      tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores, a consecuencia del impacto en TSNS y la infracción de la vista.

Los efectos secundarios:

Los datos sobre los efectos secundarios del preparado moksifloksatsin a la dosis de 400 mg (a la recepción dentro y la terapia escalonada) son recibidos de las investigaciones clínicas (n=11,464, incluyendo n=2,239 — a la terapia escalonada moksifloksatsinom, a partir del diciembre de 2004). Los Efectos secundarios, según los datos postmarketingovyh de los mensajes (a partir del diciembre de 2004), son destacados con cursiva.

Con la frecuencia del desarrollo ≥1 % <10 % (la frecuencia del desarrollo de todos los efectos secundarios en el subgrupo dado, excepto la náusea y la diarrea — <3 el %).

El sistema Cardiovascular: el alargamiento del intervalo QT a los enfermos con la hipocaliemía acompañante.

El sistema digestivo: los dolores en el vientre, la náusea, la diarrea, el vómito, los síntomas de la dispepsia, el aumento pasajero del nivel transaminaz.

El sistema nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza.

Las complicaciones infecciosas: kandidoznaya la superinfección, incluso la estomatitis, vaginit.

Los síntomas locales (para infuzionnogo de la solución): las reacciones en el campo de la inyección (el hinchazón, la inflamación, el dolor, los síntomas alérgicos).

Con la frecuencia del desarrollo ≥0,1 % <1 %

El organismo en total: la astenia, la indisposición general, gipergidroz, la deshidratación (llamado por las diarreas o la reducción de la recepción del líquido).

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, el picor, la eflorescencia.

El sistema Cardiovascular: los golpes del corazón hechos más frecuentes, el alargamiento del intervalo QT, las arritmias no específicas.

El sistema digestivo: el meteorismo, la cerradura, la ausencia del apetito, la dispepsia, el gastroentérito, el aumento GGTP (gamma-glutamil-transpeptidazy gamma), la amilasis, la bilirrubina, tranzitornoe la infracción de la función del hígado con el aumento LDG (laktatdegidrogenazy), tranzitornoe el aumento en el suero SCHF.

La sangre y el sistema linfático: la anemia, la leucopenia, trombotsitoz, eozinofiliya, trombotsitopeniya.

El sistema oporno-motor: artralgiya, mialgiya.

El sistema nervioso: el desajuste de la conciencia (la confusión, la desorientación), el insomnio, el vértigo, la somnolencia, el sentimiento de la alarma, tremor, parestezii/dizestezii, el aumento de la actividad ideomotor.

Los órganos de los sentimientos: el desajuste del gusto, el desajuste de la vista — la vaguedad, el descenso de la agudeza de la vista, la diplopia (especialmente en la combinación con el vértigo y la confusión).

El sistema respiratorio: el ahoguío (incluso el estado asmático).

El metabolismo: giperlipidemiya.

Los síntomas locales (para infuzionnogo de la solución): la flebitis/tromboflebitis.

Con la frecuencia del desarrollo ≥0,01 % <0,1 %

El organismo en total: los dolores en el campo del perol, la edematización de la persona, el dolor en la espalda, el cambio de los tests de laboratorio, el dolor en los pies.

Las reacciones alérgicas/anafilácticas: las reacciones anafilácticas/anafilaktoidnye, angionevroticheskie los hinchazones, incluso el hinchazón de la persona, la laringe (que amenaza potencialmente a la vida).

El sistema Cardiovascular: zheludochkovye tahiaritmii, la hipotensión, la hipertensión, el desmayo, vazodilatatsiya (las congestiones a la persona).

El sistema digestivo: la disfagia, la colitis seudomembranosa (rara vez juntado a las complicaciones, que amenazan la vida,), la ictericia, la hepatitis (principalmente holestatichesky).

La sangre y el sistema linfático: el cambio del nivel tromboplastina, el alargamiento el PV/AUMENTO MNO.

El metabolismo: la hiperglicemia, giperurikemiya.

El sistema oporno-motor: tendinit, el calambre de los músculos.

El sistema nervioso: los sueños patalógicos, la infracción de la coordinación (incluso el desajuste de la marcha como resultado del vértigo, en los casos muy raros que conduce a las lesiones como resultado de la caída, especialmente a los pacientes de edad avanzada), los ataques convulsivos con las manifestaciones distintas clínicas (incluido «grand mal» los ataques), la infracción de la atención, el desajuste del habla, la amnesia, la labilidad emocional, la alucinación, la depresión (en los casos muy raros probablemente la conducta con la tendencia al autodaño), la hipoestesia.

Los órganos de los sentimientos: los zumbidos en los oídos, la infracción del olfato, incluso la anosmia.

El sistema urogenital: la infracción de la función de los riñones como resultado de la deshidratación que puede llevar al daño de los riñones, especialmente a los pacientes de edad avanzada con las infracciones acompañantes de la función de los riñones.

Con la frecuencia del desarrollo <0,01 %

Las reacciones alérgicas: el choque anafiláctico/anafilaktoidnyy (incluido que amenaza a la vida).

El sistema oporno-motor: las rupturas de los tendones, las artritis, el desajuste del andar a consecuencia del daño del sistema oporno-motor.

Las epidermis: el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.

El sistema nervioso: la hiperestesia, la despersonalización, psihoticheskie las reacciones (que se manifiestan potencialmente en la conducta con la tendencia al autodaño).

El sistema Cardiovascular: polimorfo zheludochkovaya la taquicardia (Torsade de Pointes), la parada del corazón, principalmente a las personas con tales estados, predisp a las arritmias, como es clínico la bradicardia significativa, la isquemia aguda del miocardo.

La sangre y el sistema linfático: el cambio del nivel protrombina y MNO.

La frecuencia del desarrollo de los efectos secundarios siguientes a la aplicación de la terapia escalonada moksifloksatsinom (a v/v la introducción del preparado con la recepción ulterior dentro) más alto que a la recepción del preparado dentro: el aumento del nivel gamma-glyutamil-transpeptidazy gamma, zheludochkovaya tahiaritmiya, la hipotensión, vazodilatatsiya, la colitis seudomembranosa (rara vez juntado a las complicaciones, que amenazan para la vida,), los ataques convulsivos con las manifestaciones distintas clínicas (incluido «grand mal» los ataques), la alucinación, la infracción de la función de los riñones como resultado de la deshidratación que puede llevar al daño de los riñones, especialmente a los pacientes de edad avanzada con las infracciones acompañantes de la función de los riñones.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación común con atenololom, ranitidinom, kaltsiysoderzhaschimi por las añadiduras, teofillinom, peroralnymi por los medios anticonceptivos, glibenklamidom, itrakonazolom, digoksinom, morfinom, probenetsidom (es confirmada la ausencia es clínico la interacción significativa con moksifloksatsinom) las correcciones de la dosis no es necesario.
Los preparados que alargan el intervalo QT
Debe tomar en consideración el efecto posible aditivo del alargamiento del intervalo QT moksifloksatsina y otros preparados, que influyen sobre el alargamiento del intervalo QT. A consecuencia de la aplicación común moksifloksatsina y los preparados que influyen sobre el alargamiento del intervalo QT, se aumenta el riesgo del desarrollo zheludochkovoy las arritmias, incluso polimorfo zheludochkovuyu la taquicardia (torsade de pointes).
Es contraindicada la aplicación común moksifloksatsina con los preparados siguientes que influyen sobre el alargamiento del intervalo QT:
• antiaritmicheskie los preparados de la clase IA (hinidin, gidrohinidin, dizopiramid etc.);
• antiaritmicheskie los preparados de la clase III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid y
Otros);
• neyroleptiki (fenotiazin, pimozid, sertindol, galoperidol, sultoprid etc.);
• tritsiklicheskie los antidepresivos;
•    los preparados antimicrobianos   (sparfloksatsin,   eritromitsin IV,    pentamidin, protivomalyariynye los preparados, especialmente galofantrin);
• los preparados antihistamínicos (terfenadin, astemizol, mizolastin);
• otros (tsizaprid, vinkamin IV, bepridil, difemanil). Varfarin
A sochetannom la aplicación con varfarinom protrombinovoe el tiempo y otros parámetros del enrollamiento de la sangre no son cambiados.
El cambio del valor MNO. A los pacientes que recibían los anticoagulantes en la combinación con los antibióticos, incluso con moksifloksatsinom, se notan los casos del aumento antikoagulyatsionnoy de la actividad protivosvertyvayuschih de los preparados. Los factores del riesgo son la presencia de la enfermedad infecciosa (y el proceso acompañante inflamatorio), la edad y el estado general del paciente. A pesar de que las interacciones entre moksifloksatsinom y varfarinom no sea revelado, a los pacientes que reciben sochetannoe el tratamiento estos preparados, es necesario pasar el monitoring MNO y en caso necesario corregir la dosis de los anticoagulantes indirectos. Digoksin
Moksifloksatsin y digoksin no presta el impacto esencial en farmakokineticheskie los parámetros uno a otro. Al destino de las dosis repetidas moksifloksatsina la concentración máxima digoksina se aumentaba aproximadamente en 30 %, además el valor del área bajo la curva «la concentración - el tiempo» (AUC) y la concentración mínima digoksina no eran cambiado. El carbón activo
A la introducción intravenosa moksifloksatsina con simultáneo peroralnym por la recepción del carbón activo la bioaccesibilidad de sistema del preparado baja poco (aproximadamente a 20 %) a consecuencia de la adsorción moksifloksatsina en el claro del tracto intestinal en el proceso enterogepaticheskoy los reciclos. Los productos de leche y la recepción de la comida
La absorción moksifloksatsina no es cambiada a la recepción simultánea de la comida (incluso los productos de leche). Moksifloksatsin es posible aceptar independientemente de la recepción de la comida. La incompatibilidad
No es posible introducir infuzionnyy la solución moksifloksatsina al mismo tiempo con otras soluciones, incompatibles con él, a que se refieren:
• la Solución del sodio del cloruro 10 %;
• la Solución del sodio del cloruro 20 %;
• la Solución del sodio del hidrocarbonato 4,2 %;
• la Solución del sodio del hidrocarbonato 8,4 %.

Las contraindicaciones:

• la Hipersensibilidad a moksifloksatsinu, otra hinolonam o cualquier otro componente del preparado;
• la edad hasta 18 años;
• el embarazo y el período de la alimentación de pecho;
• la presencia en la anamnesia de la patología de los tendones que se ha desarrollado a consecuencia del tratamiento los antibióticos hinolonovogo de una serie;
• los cambios de los parámetros electrofisiológicos los corazones que se expresan en el alargamiento del intervalo QT: los alargamientos connaturales o adquiridos documentados del intervalo QT, elektrolitnye las infracciones, especialmente nekorrektirovannaya la hipocaliemía; es clínico la bradicardia significativa; es clínico la insuficiencia cardíaca significativa con la fracción bajada del lanzamiento del ventrículo izquierdo; la presencia en la anamnesia de las infracciones del ritmo que se acompañaban de la sintomatología clínica;
• la aplicación con otros preparados que alargan el intervalo QT (cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos»);
• las infracciones de la función del hígado (la clase Con por la clasificación Chayld-bebo) y el aumento del contenido transaminaz más, que en cinco veces es más alto de la frontera superior de la norma, en relación a la cantidad limitada de los datos clínicos.
CON LA PRECAUCIÓN
A las enfermedades TSNS (incluido sospechoso respecto a la incorporación TSNS), los calambres, predisp al surgimiento, y que bajan el umbral de la actividad convulsiva, a los pacientes con potencialmente proaritmicheskimi por los estados, tales, como la isquemia aguda del miocardo a las mujeres y los pacientes de la edad avanzada; a miastenii gravis; a la cirrosis del hígado; a la recepción simultánea con los preparados que bajan el contenido del potasio.
Los pacientes con la disposición genética o la presencia real del déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy son inclinados a las reacciones hemolíticas a la terapia hinolonami. A consecuencia de esto a tales pacientes moksifloksatsin debe aplicarse con la precaución.
La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho
La seguridad de la aplicación moksifloksatsina durante el embarazo no es establecida su aplicación es contraindicado. Son descritos los casos de los daños convertibles de las articulaciones a niños que reciben algunos hinolony, no se comunicaba sin embargo sobre la manifestación de este efecto cerca del fruto (a la aplicación por la madre durante el embarazo).
En las investigaciones en los animales era mostrada la toxicidad reproductiva. El riesgo potencial para la persona es desconocido.
Tanto como otros hinolony, moksifloksatsin llama los daños de los cartílagos de las grandes articulaciones a los animales abortivos. En doklinicheskih las investigaciones es establecido que la cantidad pequeña moksifloksatsina se separa en la leche materna. Los datos sobre su aplicación a las mujeres durante la lactación faltan. Por eso el destino moksifloksatsina durante la alimentación de pecho es contraindicado.

La sobredosis:

Hay unos datos limitados sobre la sobredosis moksifloksatsina. No es notado efectos secundarios cualesquiera a la aplicación moksifloksatsina en la dosis hasta 1200 mg es una sola vez y por 600 mg durante 10 días y más. En caso de la sobredosis debe orientarse al cuadro clínico y pasar la terapia sintomática que apoya con el EKG-MONITORING.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez de 5 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar con la temperatura de 15 hasta 30°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para infuzy 1,6 mg/ml. Por 250 ml en el frasco del cristal incoloro, ukuporennyy por el tapón hlorbutilovoy o brombutilovoy de color gris, de aluminio obzhimnym por el anillo y el manguito de plástico. Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.