Avoneks

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: el Interferón 1а beta 30 mkg
Las sustancias auxiliares: la albumina humano syvorotochnyy 15,0 mg, el sodio el hidrofosfato de 5,7 mg, el sodio digidrofosfat 1,2 mg, el sodio el cloruro de 5,8 mg.
El disolvente en la jeringa:  el agua para las inyecciones de 1,0 ml.

La descripción: la masa liofilizirovannaya blanco o casi el color blanco.

Las propiedades farmacológicas:

Los interferones representan los proteínas naturales hechos eukarioticheskimi por las jaulas en respuesta a la infectación y a la influencia de otros factores biológicos. Los interferones son tsitokiny, que son los mediadores antivírico, antiproliferativnoy e immunomoduliruyuschey de los sistemas del organismo. El Interferón Beta es sintetizado por los tipos distintos de las jaulas, incluyendo fibroblasty y los macrófagos. El interferón beta natural y el preparado de Avoneksy (el interferón 1а beta) existen en glikozilirovannom el tipo y tienen en la composición el único fragmento complejo hidrocarbónico vinculado al átomo N. Glikozilirovanie de los proteínas influye sobre su estabilidad, la actividad, la biodistribución y el período de la semideducción.
Las propiedades biológicas del preparado de Avoneksy están determinadas por la capacidad del interferón 1а beta comunicarse con los receptores específicos en la superficie de las jaulas del organismo humano y poner en marcha la cascada difícil de las interacciones intercelulares que lleva al interferón-condicionado de la fuerza expresiva de los productos numerosos genéticos y los marcadores, tales como el complejo básico de la histocompatibilidad de I clase, el proteína de Mh, 2/5-олигоаденилатсинтетазу, la b2-microglobulina y neopterin. La presencia de algunos de las uniones dadas era revelada en el suero y las fracciones celulares de la sangre de los enfermos que recibían Avoneksy. Después de la introducción intramuscular de una dosis del preparado, el contenido de las uniones indicadas en el suero restaba subido durante 4-7 días.
No sabe, si es vinculado el mecanismo de la acción del preparado de Avoneksy al tratamiento de la esclerosis dispersa (PC) al lanzamiento de las interacciones biológicas descritas más arriba, puesto que patofiziologiya de la esclerosis dispersa es estudiada más insuficientemente.
La acción del preparado al tratamiento PC era estimada en platsebokontroliruemom la investigación pasada en los enfermos retsidiviruyuschey por la forma PC. Era mostrado que el total de los enfermos, cerca de que era notada la progresión de la incapacidad para el trabajo (el Kaplana-Mayera, determinado por la tabla,) al fin del segundo año de la investigación, componía 35 % al destino platsebo y 22 % a la aplicación del preparado de Avoneksy.
Era establecido también que la aplicación del preparado de Avoneksy durante un año lleva al descenso de la frecuencia de las reincidencias durante el año ulterior a un tercio. Con el fin de la comparación de la eficiencia de las dosis distintas del preparado era pasada la investigación doble ciega por el método del extracto casual sobre los 802 pacientes que sufren retsidiviruyuschim PC. En la investigación no es revelado es estadístico las distinciones significativas a la aplicación de las dosis en 30 y 60 mkg por los parámetros clínicos y los parámetros generales de la tomografía magnitno-resonante.
La eficiencia del preparado al tratamiento de la esclerosis dispersa era mostrada en platsebokontroliruemom la investigación al tratamiento de los enfermos con los síntomas demieliniziruyuschego las enfermedades. En el grupo de los enfermos que recibían platsebo, la frecuencia repetido demieliniziruyuschih de los acontecimientos en la corriente de 2 y 3 años ha compuesto respectivamente 39 % y 50 %, mientras que en el grupo de los pacientes que recibían Avoneksy, estos índices han compuesto 21 % y 35 %.

Farmakokinetika. Farmakokinetika del interferón 1а beta era estudiada en razon de la medida de la actividad antivírica del interferón. Después de la introducción una sola vez intramuscular los niveles máximos de la actividad antivírica son alcanzados en el plasma en el período de 5 hasta 15 h; el período de la semideducción componía cerca de 10 h. La bioaccesibilidad del preparado compone aproximadamente 40 %.

Las indicaciones:

- El tratamiento de los enfermos que sufren retsidiviruyuschim de la esclerosis dispersa (RRS), que caracteriza como mínimo por dos reincidencias a lo largo del período de tres años que precede por falta de los indicios de la progresión de la enfermedad entre las reincidencias.
- El tratamiento de los enfermos, cerca de que tenía lugar el caso demielinizatsii en existencia del proceso activo inflamatorio exigente la introducción intravenosa kortikosteroidov, a la excepción de otro, que PC, el diagnóstico y a un alto riesgo del desarrollo PC.

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe realizar la aplicación del preparado bajo el control del médico que tiene la experiencia del tratamiento PC.
Los adultos: la dosis Recomendada del preparado de Avoneksy a RRS compone 30 mkg (6 mln. ME) una vez a la semana intramuscularmente.
El destino de una más alta dosis (60 mkg) no lleva una vez a la semana al reforzamiento del efecto.
Los niños y los adolescentes: el Perfil de la seguridad al destino del preparado de Avoneksy 30 mkg intramuscularmente una vez a la semana a los adolescentes 12 - 16 años es semejante al perfil de la seguridad para los adultos.
Los pacientes de edad avanzada: En las investigaciones clínicas no participaba cantidad suficiente de los pacientes mayor 65 años para establecer la distinción posible de la reacción al tratamiento en este grupo de edad en comparación con unos pacientes más jóvenes. Sin embargo, fundando en el claro de la sustancia activa, las razones para la corrección de la dosis del preparado para los enfermos de edad avanzada faltan.
La duración del curso de la terapia está determinada individualmente. Después de 2 años del tratamiento del enferma debe pasar la inquisición clínica y en la base individual el médico de cabecera puede recomendar continuar el curso de la terapia. Debe cesar el tratamiento, si al enfermo se desarrolla crónico que progresa PC. Avoneksy debe introducir intramuscularmente justamente después de la preparación de la solución. Las inyecciones del preparado debe, en la medida de lo posible, hacer al mismo tiempo el mismo día la semana. El lugar de la inyección sigue cambiar cada semana. Ante la inyección y complementariamente en la corriente 24 h después de cada inyección se recomiendan aceptar los preparados febrífugos para reducir grippopodobnye los síntomas vinculados a la introducción por Avoneksay, los tratamientos, que aparecen habitualmente a los meses primeros.
Ante la aplicación de cualquier otro preparado durante el curso de la terapia de Avoneksomy es necesaria la consulta del médico. Si el médico recomienda la recepción del febrífugo, es necesario escrupulosamente cumplir las recomendaciones y no superar la dosis recomendada.
La instrucción llevada más abajo es destinada a los que cumple las inyecciones del preparado de Avoneksy:
Ante la disolución comprueban la integridad del frasco y el mecanismo Bio-Set el Preparado es inútil a la aplicación, si la integridad es violada.
1. La disolución hacen directamente ante la introducción del preparado.
- Teniendo por la razón Bio-Set, vuelvan el manguito y lo quiten. No toquen la abertura conjuntiva.
- Quiten styagivaniem el manguito de la jeringa rellenada por el disolvente, sin tocar la punta. No presionen el émbolo.
- Pongan el frasco con Bio-Set verticalmente a la superficie lisa, simultaneen con la punta de la jeringa. Introduzcan kanyulyu de la jeringa en Bio-Set en sentido horario. Siguiendo la dirección del movimiento y teniendo la jeringa por la razón, lo den bruscamente hacia abajo así que la punta se haya escondido por completo y se ha oído el capirotazo.
- Despacio presionando el émbolo de la jeringa, introduzcan el disolvente en el frasco.
- Dejando la jeringa unido con Bio-Set, giren con precaución el frasco antes de la disolución completa de los polvos. El preparado debe por completo disolverse durante 1 minuto. La solución, preparada para la aplicación, debe ser transparente, incoloro. Se permite el color es débil-amarillo de la solución.
La solución no debe tener las mezclas mecánicas, también ser turbio y colorado.
Eviten la sacudida del frasco, porque esto puede llamar la formación de la espuma.
- Presionen el émbolo de la jeringa hacia abajo hasta el extremo para quitar todo el aire en la jeringa.
- Vuelvan la jeringa y el frasco verticalmente en 180 °s y tiren despacio por el émbolo así que la solución del preparado se encuentre en la jeringa.
- Abran el embalaje individual de la aguja, no quiten el manguito de la aguja.
- Teniendo la jeringa rellenada por la razón, lo separen del mecanismo Bio-Set, volviendo contra reloj. ¡No toquen kanyuli la jeringa!
- Planten a la jeringa rellenada la aguja, volviéndola en sentido horario.
Luego pongan la jeringa en la superficie llana y traten el lugar de la inyección por el tapón mojado en el alcohol.
2. La inyección
- styagivaniem quiten de la aguja el manguito protector, sin gírarlo
- Vuelvan la jeringa por la aguja hacia arriba, para la evacuación del aire golpeen ligeramente por su razón así que los borbotones se hayan levantado arriba. Presionen Ligeramente el émbolo para la desaparición de los borbotones así que sobre el fin de la aguja aparezca una no pequeña gota del líquido.
- Claven la aguja en el músculo e introduzcan despacio el preparado, y luego quiten la jeringa junto con la aguja.
En caso de la aparición de la gota de la sangre, es posible pegar el lugar de la inyección por el emplasto.
Las prevenciones: la preparación de la solución debe usar el agua para las inyecciones, que entra en el juego. No usar otros disolventes.
Durante la asociación de la jeringa al mecanismo Bio-Set no emprendan las acciones ulteriores, no oiréis el capirotazo. La introducción rápida del disolvente puede llamar penoobrazovanie, que dificultará el juego del preparado en la jeringa.
El preparado no contiene los conservantes. Cada frasco con el preparado es destinado solamente a la aplicación una sola vez. El preparado que se ha quedado no le está sujeto al uso.
Los frascos, que se han quedado después de la inyección, y la jeringa colocan en el paquete opaco y junto con retiradas de papel usadas por los tapones echan en el contenedor regular para la basura.

Los rasgos de la aplicación:

Ante el comienzo del tratamiento debe informar a los enfermos de los efectos secundarios posibles vinculados a la aplicación del preparado. En vista de la posibilidad del surgimiento del aborto espontáneo en el fondo de la aplicación de los interferones la beta, les sigue recomendar a las mujeres con la capacidad conservada reproductiva de usar los métodos eficaces de la contracepción. Avoneksy, tanto como otros interferones, debe aplicar con la precaución al tratamiento de los enfermos que sufren de la depresión o los desajustes depresivos. Se sabe que a la aplicación de los interferones es posible el surgimiento de la depresión y los pensamientos de suicidio, y en el grupo de personas, que sufren PC, la frecuencia de tales fenómenos crece. El surgimiento de los estados depresivos es posible en cualquier momento los tratamientos de Avoneksomy. Durante el surgimiento de cualesquiera indicios de la depresión o los pensamientos de suicidio, los enfermos tienen que inmediatamente dirigirse al médico de cabecera. Por tales enfermos es necesario establecer la observación escrupulosa durante el tratamiento y en caso necesario urgentemente aplicar las medidas correspondientes medicinales. Puede surgir en algunos casos la necesidad del cese de la aplicación del preparado.
Es necesaria la precaución al destino de Avoneksay a los enfermos antes que sufría de los ataques convulsivos, también que acepta protivoepilepticheskie los medios, en particular si no consigue alcanzar el control adecuado sobre los ataques. Si a los enfermos antes que no sufrían de la epilepsia, durante el tratamiento por el preparado surgen epileptopodobnye los ataques, debe establecer la etiología de los ataques y fijar correspondiente protivosudorozhnuyu la terapia antes de recomenzar la aplicación de Avoneksy.
Debe manifestar la precaución al destino, también pasar la observación escrupulosa de los enfermos que sufren de la insuficiencia expresada renal y de hígado, también a la opresión de la hematopoyesis medular. A la aplicación del interferón la beta es notado el surgimiento de los indicios de la infracción de la función del hígado, tales como el aumento del nivel de los fermentos del hígado en el suero de la sangre, el desarrollo de las hepatitis, incluso autoimmunnogo, la insuficiencia de hígado. No es conocido sin embargo, si es esto la consecuencia de la recepción del interferón 1а beta o es vinculado a la recepción de otras medicinas, que son fijados habitualmente a tales pacientes. Debe escrupulosamente controlar el estado de los enfermos con el fin del desarrollo de los indicios de la infracción de la función del hígado, especialmente, si el interferón se aplica junto con otros gepatotoksichnymi por los preparados.
A la aplicación de Avoneksy debe escrupulosamente controlar el estado de los enfermos con las enfermedades del sistema cardiovascular: por la estenocardia, el infarto llevado del miocardo, dekompensirovannoy por la insuficiencia cardíaca, la arritmia, puesto que las manifestaciones grippopodobnogo del síndrome condicionado por la aplicación del preparado, pueden prestarles stressornoe la influencia.
A la aplicación de los interferones pueden surgir las desviaciones en los índices de laboratorio, por eso excepto los análisis regulares de laboratorio pasados por el enfermo PC, durante el tratamiento se recomienda pasar el cálculo de los elementos de uniforme de la sangre (incluyendo trombotsity), la definición de la fórmula leucocitaria, y la análisis de sangre bioquímica (incluso los fermentos del hígado). Por aquel enfermo, que tienen unos indicios de la opresión de la hematopoyesis medular, puede ser necesaria la investigación desenvuelta de la fórmula de la sangre con el cálculo del número trombotsitov.
A la aplicación de Avoneksy durante un año en el suero de la sangre cerca de 8 % de los pacientes aparecen el interferón-neutralizan del anticuerpo, que pueden bajar la actividad del interferón 1а beta, y, por consiguiente, y la eficiencia clínica del preparado.
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil u otros mecanismos:
En caso del surgimiento de los efectos secundarios por parte del sistema nervioso central, probablemente descenso mínimo de la capacidad de los pacientes a la conducción de un automóvil y el uso de los mecanismos.
La aplicación durante el embarazo, la lactación, también a las mujeres con la capacidad conservada reproductiva:
La aplicación de Avoneksy durante el embarazo es contraindicada. Los datos que hay testimonian el aumento posible del riesgo del aborto espontáneo.
En relación al riesgo potencial del desarrollo de las reacciones secundarias al lactante, Avoneksy es contraindicado a la aplicación durante la lactación.
Las mujeres con la capacidad conservada reproductiva deben usar los métodos eficaces de la contracepción. En caso del surgimiento del embarazo o la planificación del embarazo durante el tratamiento de Avoneksomy debe informar a la paciente del peligro potencial y examinar la oportunidad de la anulación del tratamiento. A las pacientes con una alta frecuencia de las reincidencias antes del comienzo del tratamiento, debe confrontar el riesgo de las reincidencias pesadas por la anulación de Avoneksay en caso del embarazo con el aumento posible del riesgo del aborto espontáneo por su recepción durante el embarazo.

Los efectos secundarios:

El efecto secundario más frecuente de los interferones es grippopodobnyy el síndrome. Él se manifiesta en forma de la debilidad, el sentimiento del cansancio, los dolores en los músculos, la fiebre, el escalofrío, el dolor de cabeza, la náusea, potlivosti. Estos síntomas son más expresados habitualmente a principios del tratamiento, la frecuencia y la intensidad se disminuye con la continuación del tratamiento.
En cualquier período del tratamiento es posible el surgimiento de los síntomas neurológicos parecidos a la agudización de la esclerosis dispersa: los episodios pasajeros del hipertono muscular y/o la debilidad muscular, que limitan la posibilidad de los movimientos libres. Estos episodios limitados por la duración, por el tiempo son vinculados a las inyecciones y pueden repetir a las introducciones ulteriores. En algunos casos estos síntomas se acompañan grippopodobnymi de las manifestaciones.
En cada categoría privada los efectos secundarios son agrupados por la clase de sistema-de órgano y son presentadas en línea decreciente las frecuencias:
Muy a menudo (> 1/10 patsiento-años *)
A menudo (de 1/100 a 1/10 patsiento-años)
Infrecuentemente (de 1/1000 a 1/100 patsiento-años)
Raramente (de 1/10 000 a 1/1 000 patsiento-años)
Muy raramente (<1/10 000 patsiento-años)
No sabe (en razon de los datos que hay la apreciación es imposible)
* Los patsiento-años representa la suma de unidades individuales del tiempo, durante que el paciente, que participaba en la investigación, recibía Avoneksy antes del desarrollo a él de la reacción desfavorable.
Las investigaciones de laboratorio-instrumentales:
A menudo: limfotsitopeniya, la leucopenia, neytropeniya, el hematocrito bajado, el aumento del contenido del potasio en la sangre, el aumento del contenido del nitrógeno de la urea de la sangre.
Infrecuentemente: el descenso del número trombotsitov en comparación con los índices iniciales.
No sabe: la reducción de la masa del cuerpo, el aumento de la masa del cuerpo, la desviación de los parámetros de la prueba funcional del hígado de la norma.
Las infracciones por parte del corazón:
No sabe: Kardiomiopatiya, la insuficiencia cardíaca estancada, la sensación de los golpes del corazón, la arritmia, la taquicardia.
Las infracciones por parte del sistema de la hematopoyesis y el sistema linfático: No sabe: pantsitopeniya, trombotsitopeniya.
Las infracciones por parte del sistema nervioso:
Muy a menudo: el dolor de cabeza.
A menudo: los espasmos musculares, gipoesteziya
No sabe: los síntomas neurológicos, обморок3, la hipertensión, el vértigo,
paresteziya, el calambre, la jaqueca.
Las infracciones por parte de los órganos de la respiración: A menudo: rinoreya. Raramente: el ahoguío.
Los desajustes Gastrointestinales: A menudo: el vómito, la diarrea, тошнота2.
Las infracciones por parte de la piel, sus apéndices y la tela hipodérmica:
A menudo: la eflorescencia reforzada potlivost, los magullados.
Infrecuentemente: alopetsiya.
No sabe: angionevrotichesky el hinchazón, el picor, vezikulyarnaya la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, la agudización de la psoriasis.
Las infracciones por parte de skeletno-muscular y el tejido conjuntivo:
A menudo: los espasmos musculares, el dolor en el cuello, миалгия2, artralgiya, el dolor en las extremidades, el dolor en la espalda, el embarazo muscular, skeletno-muscular rigidnost.
No sabe: el lupus de sistema rojo, la debilidad muscular, la artritis.

Las infracciones endocrinas:
No sabe: la hipertireosis, la hipotireosis.
Las infracciones del metabolismo y una alimentación: A menudo: la anorexia.
Las enfermedades infecciosas y parasitarias: No sabe: el absceso en el lugar инъекции1.
Las infracciones por parte de los vasos: A menudo: las congestiones a la persona. No sabe: vazodilatatsiya
Las infracciones de sistema y los estados en el lugar de la introducción del preparado:
Muy a menudo: grippopodobnye симптомы2, озноб2, потливость2.
A menudo: el dolor en el lugar de la inyección, el eritema en el lugar de la inyección, el hematoma en el lugar de la inyección, астения2, el dolor, усталость2, la indisposición, de noche potlivost.
Infrecuentemente: el quemazón en el lugar de la inyección.
No sabe: la reacción en el lugar de la inyección, la inflamación en el lugar de la inyección, la celulitis en el lugar de la inyección, la necrosis en el lugar de la inyección, la hemorragia en el lugar de la inyección, el dolor en el pecho.
Las infracciones por parte del sistema inmunitario:
No sabe: el choque anafiláctico, la reacción anafiláctica, la reacción de la sensibilidad excesiva (angionevrotichesky el hinchazón, el ahoguío, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia, la eflorescencia que pica)
Los desajustes gepatobiliarnye:
No sabe: la insuficiencia de hígado, la hepatitis, autoimmunnyy la hepatitis.
Las infracciones por parte del sistema reproductivo y la mama: Infrecuentemente: metrorragiya, menorragiya.
Las alienaciones mentales:
A menudo: la depresión, el insomnio.
No sabe: el suicidio, la psicosis, la inquietud, la confusión de la conciencia, la labilidad emocional.
1Описанные las reacciones en el lugar de la inyección incluyen los dolor, la inflamación y los casos muy raros del absceso o la celulitis, que podían exigir la intervención quirúrgica.
2Частота es más alto de estos efectos a principios del tratamiento.
3После las inyecciones de Avoneksay es posible el desmayo, como regla, tal desmayo resulta por el único episodio a principios del tratamiento y no repete a las inyecciones ulteriores.
Las medidas de la prevención:
Ante el comienzo del tratamiento debe informar a los enfermos de los efectos secundarios posibles vinculados a la aplicación del preparado. En vista de la posibilidad del surgimiento del aborto espontáneo en el fondo de la aplicación de los interferones la beta, les sigue recomendar a las mujeres con la capacidad conservada reproductiva de usar los métodos eficaces de la contracepción. Avoneksy, tanto como otros interferones, debe aplicar con la precaución al tratamiento de los enfermos que sufren de la depresión o los desajustes depresivos. Se sabe que a la aplicación de los interferones es posible el surgimiento de la depresión y los pensamientos de suicidio, y en el grupo de personas, que sufren PC, la frecuencia de tales fenómenos crece. El surgimiento de los estados depresivos es posible en cualquier momento los tratamientos de Avoneksomy. Durante el surgimiento de cualesquiera indicios de la depresión o los pensamientos de suicidio, los enfermos tienen que inmediatamente dirigirse al médico de cabecera. Por tales enfermos es necesario establecer la observación escrupulosa durante el tratamiento y en caso necesario urgentemente aplicar las medidas correspondientes medicinales. Puede surgir en algunos casos la necesidad del cese de la aplicación del preparado.
Es necesaria la precaución al destino de Avoneksay a los enfermos antes que sufría de los ataques convulsivos, también que acepta protivoepilepticheskie los medios, en particular si no consigue alcanzar el control adecuado sobre los ataques. Si a los enfermos antes que no sufrían de la epilepsia, durante el tratamiento por el preparado surgen epileptopodobnye los ataques, debe establecer la etiología de los ataques y fijar correspondiente protivosudorozhnuyu la terapia antes de recomenzar la aplicación de Avoneksy.
Debe manifestar la precaución al destino, también pasar la observación escrupulosa de los enfermos que sufren de la insuficiencia expresada renal y de hígado, también a la opresión de la hematopoyesis medular. A la aplicación del interferón la beta es notado el surgimiento de los indicios de la infracción de la función del hígado, tales como el aumento del nivel de los fermentos del hígado en el suero de la sangre, el desarrollo de las hepatitis, incluso autoimmunnogo, la insuficiencia de hígado. No es conocido sin embargo, si es esto la consecuencia de la recepción del interferón 1а beta o es vinculado a la recepción de otras medicinas, que son fijados habitualmente a tales pacientes. Debe escrupulosamente controlar el estado de los enfermos con el fin del desarrollo de los indicios de la infracción de la función del hígado, especialmente, si el interferón se aplica junto con otros gepatotoksichnymi por los preparados.
A la aplicación de Avoneksy debe escrupulosamente controlar el estado de los enfermos con las enfermedades del sistema cardiovascular: por la estenocardia, el infarto llevado del miocardo, dekompensirovannoy por la insuficiencia cardíaca, la arritmia, puesto que las manifestaciones grippopodobnogo del síndrome condicionado por la aplicación del preparado, pueden prestarles stressornoe la influencia.
A la aplicación de los interferones pueden surgir las desviaciones en los índices de laboratorio, por eso excepto los análisis regulares de laboratorio pasados por el enfermo PC, durante el tratamiento se recomienda pasar el cálculo de los elementos de uniforme de la sangre (incluyendo trombotsity), la definición de la fórmula leucocitaria, y la análisis de sangre bioquímica (incluso los fermentos del hígado). Por aquel enfermo, que tienen unos indicios de la opresión de la hematopoyesis medular, puede ser necesaria la investigación desenvuelta de la fórmula de la sangre con el cálculo del número trombotsitov.
A la aplicación de Avoneksy durante un año en el suero de la sangre cerca de 8 % de los pacientes aparecen el interferón-neutralizan del anticuerpo, que pueden bajar la actividad del interferón 1а beta, y, por consiguiente, y la eficiencia clínica del preparado.
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil u otros mecanismos:
En caso del surgimiento de los efectos secundarios por parte del sistema nervioso central, probablemente descenso mínimo de la capacidad de los pacientes a la conducción de un automóvil y el uso de los mecanismos.
La aplicación durante el embarazo, la lactación, también a las mujeres con la capacidad conservada reproductiva:
La aplicación de Avoneksy durante el embarazo es contraindicada. Los datos que hay testimonian el aumento posible del riesgo del aborto espontáneo.
En relación al riesgo potencial del desarrollo de las reacciones secundarias al lactante, Avoneksy es contraindicado a la aplicación durante la lactación.
Las mujeres con la capacidad conservada reproductiva deben usar los métodos eficaces de la contracepción. En caso del surgimiento del embarazo o la planificación del embarazo durante el tratamiento de Avoneksomy debe informar a la paciente del peligro potencial y examinar la oportunidad de la anulación del tratamiento. A las pacientes con una alta frecuencia de las reincidencias antes del comienzo del tratamiento, debe confrontar el riesgo de las reincidencias pesadas por la anulación de Avoneksay en caso del embarazo con el aumento posible del riesgo del aborto espontáneo por su recepción durante el embarazo.
La interacción con otros preparados:
De las investigaciones especiales sobre la interacción de Avoneksy con otros medios medicinales, incluso con kortikosteroidami o AKTG, a las personas no era pasado. Al mismo tiempo la experiencia de las pruebas clínicas muestra que los enfermos PC pueden aceptar durante la agudización de la enfermedad Avoneksy junto con kortikosteroidami o AKTG.
Se sabe que los interferones poseen la capacidad de bajar la actividad de los fermentos vinculados al citocromo Р-450 del hígado. En relación a esto debe manifestar la precaución al destino de Avoneksy al mismo tiempo con los preparados, que claro depende en parte considerable del sistema del citocromo Р-450, por ejemplo, protivoepilepticheskie los preparados y los antidepresivos.

La interacción con otros medios medicinales:

De las investigaciones especiales sobre la interacción de Avoneksy con otros medios medicinales, incluso con kortikosteroidami o AKTG, a las personas no era pasado. Al mismo tiempo la experiencia de las pruebas clínicas muestra que los enfermos PC pueden aceptar durante la agudización de la enfermedad Avoneksy junto con kortikosteroidami o AKTG.
Se sabe que los interferones poseen la capacidad de bajar la actividad de los fermentos vinculados al citocromo Р-450 del hígado. En relación a esto debe manifestar la precaución al destino de Avoneksy al mismo tiempo con los preparados, que claro depende en parte considerable del sistema del citocromo Р-450, por ejemplo, protivoepilepticheskie los preparados y los antidepresivos.

Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad conocida a natural o rekombinantnomu al interferón la beta, syvorotochnomu a la albumina de la persona o cualquier otro componente del preparado
- El período del embarazo y la lactación
- El estado depresivo expresado
- La aparición de los pensamientos de suicidio
- La edad menos de 12 años (en relación a la ausencia de los datos clínicos por la aplicación en este grupo de edad)
- La forma PC progresiva.

La sobredosis:

Gracias al modo de la introducción y la forma medicinal, la sobredosis es poco probable. En caso del surgimiento de la sobredosis del enfermo debe hospitalizar para la observación médica y la realización de la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez. Con la temperatura no es más alto 25 °s. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intramuscular
30 mkg/ml (6 mln. DE ME/ML).
Liofilizat por 30 mkg (6 mln. ME) en los frascos de cristal encorchados brombutilovymi por los tapones y el mecanismo Bio-Set.
El disolvente (el agua para las inyecciones) por 1,0 ml en la jeringa de cristal cerrada brombutilovym por el manguito y el tapón-émbolo del polipropileo.
1 frasco con liofilizatom, 1 jeringa con el disolvente y la aguja colocan en el tenderete soldado de plástico. 4 tenderetes soldados de plástico junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.