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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio antiagregantnoe. Agregal

Agregal

Препарат Агрегаль. Stada Arzneimittel ("ШТАДА Арцнаймиттель") Германия


El productor: Stada Arzneimittel ("SHTADA Artsnaymittel") Alemania

El código de la central telefónica automática: В01АС04

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La hemorragia cerebral Ishemichesky. El infarto agudo del miocardo. La estenocardia inestable.


Las características generales. La composición:

Activo веществo: Klopidogrela del hidrosulfato - 0,098 g (en el recuento en klopidogrel - 0,075)
Las sustancias auxiliares: el almidón de patatas, la lactosa (el azúcar de leche), la celulosa microcristallino, gipro-melloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza). El macrogol 6000 (polietilenglikol 6000), el ácido esteárico, el magnesio stearat.
La composición de la envoltura
gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza), el titán dioksid, el macrogol 6000 (polietileng-likol 6000), el óxido del hierro rojo.
La descripción
Las pastillas cubiertas con la envoltura rozovo - el color de crema, redondo, bicónvexo. Sobre el corte transversal son visibles dos capas.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Obstaculiza la agregación trombotsitov a expensas del bloqueo selectivo de la atadura adenozindifosfata (ADF) con su receptor en trombotsitah y la activación del complejo GPIIb/IIIa. Ingibiruet la agregación grombotsitov, llamado por otros agonistas, la vía la eliminación de la actividad trombotsitov por liberado adenozindifosfatom, no influye en kativnost fosfodiesterazy. Los cambios de los ADF-RECEPTORES trombotsitov, llamado klopidogrelem, son irreversibles, en relación a esto trombotsity se quedan no funcional a lo largo de todo el período de la vida trombotsitov, y antiagregantyy el efecto se conserva todo este período. La reconstitución de la función normal pasa con la renovación trombotsitov (aproximadamente en 7 días). En existencia de la derrota aterosclerótica del vaso, klopidogrel obstaculiza el desarrollo aterotromboza independientemente de la localización del proceso vascular (tserebrovaskulyarnye, kardiovaskulyarnye o las derrotas periféricas).

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro de 75 mg klopidogrela el preparado es adsorbido rápidamente del tracto intestinal, sin embargo la concentración en el plasma de la sangre baja y en 2 h después de la recepción no alcanza el límite de la medida (0,025 mkg/l), y el frenaje de la agregación trombotsitov alcanza además 40 %. El efecto máximo (60 % el aplastamiento de la agregación) se desarrolla en 4-7 días de la recepción constante del preparado en la dosis de 98 mg/sut (en el recuento en kdopidogrel - 75 mg/sut). El preparado metaboliziruetsya en el hígado. Básico metabolit - inactivo derivado karboksilovoy los ácidos, la concentración máxima en el plasma de la sangre (TStah) que después de las recepciones repetidas klopidogrela en la dosis de 75 mg, compone cerca de 3 mg/l y se observa aproximadamente en 1 hora después de la recepción del preparado. Klopidogrel y su básico metabolit comunican con los proteínas del plasma de la sangre (98-94 %, respectivamente).

La deducción: después de la recepción dentro cerca de 50 % de la dosis se separa con la orina y son aproximados 46 % a través del intestino con las masas fecales (durante 120 horas después de la introducción). El período de la semideducción (T 1/2) básico metabolita después de la recepción sencilla y repetida - 8 horas.


Las indicaciones:

La profiláctica ishemicheskih de las infracciones (el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral, la trombosis de las arterias periféricas, la muerte súbita vascular) a los enfermos con la aterosclerosis, incluso:
- Después del infarto llevado del miocardo e ishemicheskogo de la hemorragia cerebral;
- A las enfermedades diagnosticadas de las arterias periféricas;
- Al síndrome agudo coronario sin elevación del segmento ST (la estenocardia inestable o el infarto del miocardo sin diente Q), en la combinación con el ácido acetilsalicílico;
- Durante la realización de la operación chreskozhnoy koronaroplastiki.


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro - por 1 pastilla de 1 vez en el día, independientemente de la recepción escribe.

Debe comenzar el tratamiento en los plazos de algunos días a 35 días a los enfermos después del infarto del miocardo y de 7 días a 6 meses - a los enfermos después de ishemicheskogo de la hemorragia cerebral.

Al síndrome agudo coronario sin elevación del segmento ST (la estenocardia inestable o el infarto del miocardo sin diente Q) el tratamiento debe ser comenzado del destino de la dosis una sola vez de carga de 4 pastillas del preparado de Agregal (300 mg klopidogrela), y luego es continuado por 1 pastilla del preparado de Agregal en el día (75 mg klopidogrela) con el destino simultáneo del ácido acetilsalicílico en la dosis 75-375мт/сут).

El curso máximo de la aplicación común del preparado de Agregal y el ácido acetilsalicílico – 1 año (a una aplicación más larga la seguridad no era estudiada).

La elección del esquema y la duración del tratamiento por el preparado de Agregal durante la realización chreskozhnoy koronaroplastiki está determinada por el médico depende del tipo stenta y los plazos de la realización de la operación.


Los rasgos de la aplicación:

En caso de la combinación del preparado de Agregal con el ácido acetilsalicílico, otros nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios (NPVS), la heparina, los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa o fibrinolitikami, es necesario hacer la análisis de sangre durante la primera semana el tratamiento (activado parcial tromboplastinovoe el tiempo (ACHTV), la cantidad trombotsitov, los tests de la actividad funcional trombotsitov y la actividad funcional). A las intervenciones planeadas quirúrgicas debe cesar el curso del tratamiento por el preparado de Agregal para 7 días antes de la operación.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema que plega de la sangre: las hemorragias gastrointestinales (2 % en 0,7 % de los casos son necesarios la hospitalización); menos a menudo – el hematoma, la hematuria y la hemorragia en la conjuntiva.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: expresado neytropeniya (el número de los granulocitos <450/mkl) se observaba en 0,04 %; pesado trombotsitopeniya (el número trombotsitov <80 000/mkl) - en 0,2 %.
Por parte del sistema digestivo: abdominalnye los dolores, la dispepsia (la cerradura, la diarrea, la náusea), la gastritis; raramente - el cambio de las pruebas de hígado.
Por parte del sistema nervioso central y el sistema periférico nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, parestezii.
Las reacciones dermatológicas: la eflorescencia de la piel, el picor.
Las reacciones alérgicas: extremadamente raramente - bronhospazm, angionevrotichesky el hinchazón, las reacciones anafilácticas.
Otros: trombotsitopenicheskaya de la púrpura (1/200 000).
Otros es clínico los efectos secundarios significativos notados en una serie de las grandes investigaciones internacionales, con la frecuencia> 0.1 %, también todos los efectos secundarios pesados son presentados más abajo, en concordancia con la clasificación de la OMS. Su frecuencia es determinada del modo siguiente: a menudo (> 1/100. Pero <1/10); a veces (> 1/1000, pero <1/100); raramente (> 1/10000. En <1/1000).
Por parte del sistema nervioso central y el sistema periférico nervioso: a menudo - el dolor de cabeza, el vértigo, parestezii; raramente – vertigo.
Por parte del sistema digestivo: a menudo - la diarrea, el dolor en el vientre: a veces - la náusea, la gastritis, el meteorismo, la cerradura, el vómito, la úlcera del estómago y el duodeno.
Por parte del sistema que plega de la sangre: a veces - el alargamiento del tiempo de la hemorragia.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: a veces - la leucopenia, el descenso del número neytrofilov y eozinofilov, el descenso del número trombotsitov. Las reacciones dermatológicas: a veces - la eflorescencia y el picor.


La interacción con otros medios medicinales:

Varfarin: la aplicación local del preparado de Agregal con varfarinom no es recomendable, ya que tal combinación puede reforzar la intensidad de las hemorragias.
Los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa: el destino de los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa junto con el preparado de Agregal exige la precaución.
El ácido acetilsalicílico: el ácido acetilsalicílico no cambia ingibiruyushego el efecto del preparado de Agregal en ADF-indutsirovannuyu la agregación trombotsitov, pero el preparado de Agregal refuerza la acción del ácido acetilsalicílico al colágeno-indutsirovannuyu la agregación trombotsitov. La aplicación común de estos preparados exige la precaución.
La heparina: según la prueba clínica pasada sobre las personas sanas, klopidogrel no izenyaet ni la necesidad de la heparina, ni la acción de la heparina al enrollamiento de la sangre. La aplicación simultánea de la heparina no cambiaba ingibiruyuschego la acción klopidogrela a la agregación trombotsitov. Sin embargo la seguridad de tal combinación no es establecida la aplicación simultánea de estos preparados exige la precaución.
Fibrinolitiki: la seguridad de la aplicación común klopidogrela, rekombinantnogo del activador de tela plazminogena (rt-PA) y la heparina era investigada a los enfermos con el infarto reciente del miocardo. La frecuencia es clínico la hemorragia considerable era es análoga a aquella que se observaba en caso de la aplicación común rt-PA y la heparina. La seguridad común la aplicación klopidogrela con otros fibrinolitikami no es establecida, y la aplicación simultánea de estos preparados exige la precaución.
nesteroidnye los medios antiinflamatorios: el destino nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios junto con el preparado de Agregal exige la precaución (probablemente el aumento del riesgo de la hemorragia).
La aplicación combinada con otros medios medicinales: no era descubierto es clínico significativo farmakodinamicheskogo las interacciones a la aplicación klopidogrela junto con atenololom, por la nifedipina, el fenobarbital, tsimetidinom, los estrógenos, digoksinom, teofillinom, fenitoinom, tolbutamidom y antatsidnymi por los medios hay, sin embargo, unos datos que klopidogrel ingibiruet la actividad de un de los fermentos del citocromo CYP2C9 y puede cambiar la concentración de los medios medicinales, metaboliziruyuschihsya por medio de CYP2C9 (fenitoin, tolbutamid y otros).


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;
La insuficiencia pesada de hígado;
La hemorragia aguda (por ejemplo, pepticheskaya la úlcera o la hemorragia intracraneal);
El embarazo, el período de la lactación;
La edad infantil.


La sobredosis:

De los casos de la sobredosis no es notado.
El tratamiento: la transvasación trombotsitarnoy las masas. Específico antidota no existe.


Las condiciones del almacenaje:

La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25°С. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 75 mg.
Por 14 pastillas en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado.
Por 1 o 2 de contorno yacheykovyh de los embalajes con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.



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