Zitiga

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: abiraterona el acetato - 250 mg.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato - 198,65 mg, la celulosa microcristallino - 141,22 mg, el sodio kroskarmelloza - 42,90 mg, povidon (K29/К32) - 35,75 mg, el sodio laurilsulfat - 28,60 mg, el siliceo dioksid de coloide - 7,15 mg, el magnesio stearat - 10,73 mg.

Las propiedades farmacológicas:

El mecanismo de la acción.

Abiraterona el acetato in vivo se convierte en abirateron, que es el inhibidor de la biosíntesis de los andrógenos. En particular, abirateron es selectivo aplasta la actividad del fermento 17 α-гидроксилазы/С17,20-лиазы (CYP17). Este fermento ekspressiruetsya es necesario para la biosíntesis de los andrógenos en los huevos, las cápsulas suprarrenales y las jaulas del hinchazón predstatelnoy zhelezy. CYP17 cataliza la transformación pregnenolona y progesterona por medio de 17 -gidroksilirovaniya y la ruptura del enlace C17,20 en los antecesores de la testosterona: degidroepiandrosteron y androstendion, respectivamente. El frenaje de la actividad CYP17 se acompaña también del reforzamiento de la síntesis mineralokortikoidov en las cápsulas suprarrenales.

El andrógeno-sensible el cáncer predstatelnoy zhelezy reacciona al tratamiento que baja la concentración de los andrógenos. La terapia anti-androgénica, por ejemplo, la aplicación de los agonistas lyu-liberina o la realización orhidektomii, debilitan la síntesis de los andrógenos en los huevos, pero no influyen sobre la síntesis de los andrógenos en las cápsulas suprarrenales y en el hinchazón. La aplicación del preparado de Zitigay junto con los agonistas lyu-liberina (u orhidektomiey) baja la concentración de la testosterona en el suero de la sangre al nivel más abajo del umbral de la definición.

Farmakodinamika. El preparado de Zitigay baja la concentración de la testosterona y otros andrógenos en el suero más abajo de aquellos índices, que consigue recibir en el fondo de la aplicación de los agonistas lyu - liberina o después de orhidektomii. Esto pasa por selectivo ingibirovaniya del fermento CYP17, que es necesario para la biosíntesis de los andrógenos. La concentración de las próstatas - del antigen (PERRO) específico sirve al biomarcador a los pacientes con el cáncer predstatelnoy zhelezy.

El efecto analgésico. La parte de los pacientes, cerca de que se notaba el efecto paliativo analgésico, era fidedignamente más alta al uso del preparado de Zitigay, en comparación con el grupo platsebo. Además, en comparación con los pacientes que recibían platsebo, cerca de la parte menor de los pacientes que recibían el preparado Zitigay, se notaba la progresión del síndrome doloroso.

El riesgo del desarrollo de las complicaciones de hueso. En comparación con el grupo platsebo cerca de la parte menor de los pacientes que recibían el preparado Zitigay, se notaban los casos de la derrota del tejido óseo, a que eran llevados la crisis patalógica, spinalnaya la compresión, la irradiación paliativa del hueso, el tratamiento quirúrgico del hueso.

Farmakokinetika. Farmakokinetika abiraterona del acetato y abiraterona era estudiada a los voluntarios sanos, a los enfermos con las fases avanzadas del cáncer metastático predstatelnoy zhelezy y a los pacientes no oncológicos, con la insuficiencia renal o de hígado. Abiraterona el acetato in vivo se convierte rápidamente en abirateron, que es el inhibidor de la biosíntesis de los andrógenos.

La absorción. A peroralnom la aplicación del preparado de Zitigay en ayunas el tiempo del logro de la concentración máxima abiraterona en el plasma de la sangre compone aproximadamente 2 horas. La recepción del preparado de Zitigay con la comida, en comparación con la recepción del preparado en ayunas, es llevada al aumento 10-múltiple del área bajo la curva por "la concentración-tiempo" (AUC) y el aumento 17-múltiple de la concentración máxima abiraterona (Сmax), depende de la grasura de la comida aceptada. Teniendo en cuenta una variedad normal del contenido y la composición de la comida, la recepción del preparado de Zitigay con la comida posee sposobnostyuokazyvat la influencia diversa de sistema. Por eso, el preparado de Zitigay no es posible aceptar con la comida.

La distribución. La atadura con los proteínas del plasma mechennogo 14C-abiraterona compone 99,8 %. El volumen que parece de la distribución compone aproximadamente 5 630 l que testimonia lo que abirateron se distribuye activamente en las telas periféricas.

El metabolismo. A peroralnom la aplicación 14C-abiraterona del acetato en las cápsulas, abiraterona el acetato gidrolizuetsya hasta abiraterona, que se somete a su vez al metabolismo, incluyendo sulfatirovanie, gidroksilirovanie y la oxidación, principalmente, en el hígado. La mayor parte que circula 14C-abiraterona (son aproximados 92 %) se encontraba en la forma metabolitov abiraterona. De 15 detectable metabolitov, en cada uno dos básicos metabolitov - abiraterona el sulfato y el N-óxido abiraterona el sulfato - tenía que por 43 % de la radioactividad general.

La deducción. Según las investigaciones pasadas con la participación de los voluntarios sanos, el período medio de la semideducción abiraterona en el plasma compone aproximadamente 15 horas. A peroralnom la recepción mechennogo 14C-abiraterona del acetato en la dosis 1 g son aproximados 88 % de la dosis radioactiva desaparecía a través del intestino y son aproximados 5 % desaparecía por los riñones. Por las sustancias básicas encontradas en los excrementos, eran no cambiado abiraterona el acetato y abirateron (son aproximados 55 % y 22 % de la dosis introducida respectivamente).

Los grupos especiales de los pacientes. Los pacientes con la insuficiencia de hígado. Farmakokinetika abiraterona era estudiada a los pacientes con el grado fácil y moderado de la insuficiencia de hígado (la clase Y y En por la clasificación Chayld-bebo respectivamente) y a los voluntarios sanos. La influencia de sistema abiraterona después de la aplicación una sola vez dentro en la dosis 1 g se aumentaba aproximadamente en 11 % a los pacientes con el grado fácil de la insuficiencia de hígado y a 260 % a los pacientes con el grado moderado de la insuficiencia de hígado. El período medio de la semideducción abiraterona se aumenta aproximadamente hasta las 18 a los pacientes con el grado fácil de la insuficiencia de hígado y son aproximadas environ 19 horas a los pacientes con el grado moderado de la insuficiencia de hígado. Para los pacientes que tienen el grado fácil de la insuficiencia de hígado, la corrección de la dosis del preparado no es necesario. No es recomendable fijar el preparado de Zitiga a los pacientes con el grado moderado o pesado de la insuficiencia de hígado (la clase B илиC por Chayld-bebo), ya que es imposible en este caso predecir la corrección necesaria de la dosis. Por eso debe aplicar el preparado de Zitiga con la precaución a los pacientes con las infracciones de la función del hígado del grado moderado, solamente si la utilidad del tratamiento cuelga claramente el riesgo posible. El preparado de Zitiga no es posible fijar a los pacientes con la insuficiencia pesada de la función del hígado. A los pacientes, cerca de que durante la terapia por el preparado se ha desarrollado gepatotoksichnost, puede ser necesaria la anulación temporal del preparado y la corrección de la dosis.

Los pacientes con la insuficiencia renal. Farmakokinetiku abiraterona igualaban a los pacientes con la fase de terminal de la insuficiencia renal, que reciben el esquema estandartizado de la hemodiálisis, y a los pacientes con la función normal de los riñones. La influencia de sistema abiraterona del acetato después de la recepción dentro en la dosis 1 g a los pacientes con la fase de terminal de la insuficiencia renal, que reciben la hemodiálisis, no se aumentaba. Debe fijar con la precaución el preparado de Zitigay a los pacientes, el cáncer enfermo predstatelnoy zhelezy con la infracción de la función de los riñones del grado pesado, ya que los datos clínicos sobre la aplicación del preparado de Zitigay a tales pacientes faltan.

El impacto al intervalo Q-T. Es establecido que el preparado de Zitigay no presta el impacto significativo al intervalo Q-T/QTc.

Las indicaciones:

El preparado de Zitigay en la combinación con prednizolonom es destinado al tratamiento metastático kastratsionno-rezistentnogo del cáncer predstatelnoy zhelezy.

El modo de la aplicación y la dosis:

Las dosis.

La dosis recomendada diaria del preparado de Zitigay compone 1 g (4 pastillas por 250 mg) una vez al día 1 hora antes de la comida o en 2 horas después de la comida. Debe tragar las pastillas enteramente, sin masticar, tomando con la cantidad de agua pequeña.

El preparado de Zitigay se aplica junto con las dosis bajas prednizolona. La dosis recomendada prednizolona compone 10 mg/sut. El preparado de Zitigay no es posible aceptar con la comida.

Durante 1 hora después de la recepción del preparado no es recomendable la recepción de la comida.

Antes del comienzo del tratamiento por el preparado de Zitigay cada de 2 semanas durante primero tres meses del tratamiento, y luego debe medir mensualmente la actividad syvorotochnyh transaminaz y la concentración de la bilirrubina. Debe estimar la presión arterial, la concentración del potasio en la sangre y el grado de la demora del líquido en el organismo mensualmente. A la admisión de la dosis siguiente diaria del preparado de Zitigay, prednizolona al día siguiente debe aceptar la dosis regular del preparado dejado pasar.

La corrección de la dosis a los pacientes con la infracción de la función del hígado.

La corrección de la dosis a los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado fácil no es necesario. No hay datos sobre la eficiencia y la seguridad abiraterona del acetato a la aplicación reiterada a los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado moderado o pesado (la clase B o C por Chayld-bebo), por eso es imposible predecir la corrección necesaria de la dosis. Debe aplicar el preparado de Zitigay con la precaución a los pacientes con las infracciones de la función del hígado del grado moderado, y solamente en caso de que la utilidad del tratamiento cuelga claramente el riesgo posible. El preparado de Zitigay no es posible fijar a los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado pesado.

Si durante el tratamiento por el preparado a los pacientes se han desarrollado los indicios gepatotoksichnosti (el aumento de la actividad alaninaminotransferazy o aspartataminotransferazy en 5 veces de la norma, que supera la frontera superior, o debe inmediatamente cesar las concentraciones de la bilirrubina en 3 veces que supera la frontera superior de la norma), la terapia antes de la normalización completa de los índices de la función del hígado.

Se puede comenzar la terapia repetida a los pacientes con los índices que se normalizaban de la función del hígado de la dosis reducida de 500 mg (dos pastillas) una vez al día. En este caso el control de la actividad syvorotochnyh transaminaz y la concentración de la bilirrubina debe realizarse, como mínimo, quincenalmente durante tres meses, y luego – mensualmente. Si los indicios gepatotoksichnosti surgen a la recepción de la dosis de 500 mg, debe cesar la terapia por el preparado de Zitigay.

Si a los pacientes en cualquier período de la terapia se desarrolla la forma pesada gepatotoksichnosti (la actividad alaninaminotransferazy o aspartataminotransferazy supera la frontera superior de la norma en 20 veces), debe anular el preparado de Zitigay, el destino repetido del preparado a tales pacientes es imposible.

Los grupos especiales de los pacientes.

La aplicación a los pacientes con la insuficiencia de hígado. Para los enfermos que tienen antes del comienzo del tratamiento la infracción de las funciones del hígado del grado fácil (la clase Y por la clasificación Chayld-bebo) la corrección de la dosis del preparado no es necesario. Debe aplicar el preparado de Zitigay con la precaución a los pacientes con las infracciones de la función del hígado del grado moderado, y solamente en caso de que la utilidad del tratamiento cuelga claramente el riesgo posible. El preparado de Zitigay no es posible fijar a los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado pesado, la clase En y Con por la clasificación Chayld-bebo.

La aplicación a los pacientes con la insuficiencia renal. Los enfermos con la infracción de la función de los riñones de la corrección de la dosis no son necesario. Con todo eso, debe fijar con la precaución el preparado de Zitigay a los pacientes, el cáncer enfermo predstatelnoy zhelezy con la infracción de la función de los riñones del grado pesado, ya que los datos clínicos sobre la aplicación del preparado de Zitigay a tales pacientes faltan.

Los niños.

Para los niños la aplicación del preparado de Zitigay es no actual, ya que cerca de la categoría dada de edad no es el cáncer predstatelnoy zhelezy.

Los rasgos de la aplicación:

La recepción del preparado de Zitigay al mismo tiempo con la comida aumenta considerablemente la absorción abiraterona. La eficiencia y la seguridad del preparado de Zitigay aceptado con la comida, no es establecidas. El preparado de Zitigay no es posible aceptar con la comida.

El aumento de la presión arterial, la hipocaliemía y la demora del líquido a consecuencia del exceso mineralokortikoidov.

El preparado de Zitigay puede llamar el aumento de la presión arterial, la hipocaliemía y la demora del líquido por el aumento de la concentración mineralokortikoidov a consecuencia de ingibirovaniya del fermento CYP17. La recepción kortikosteroidov debilita la acción que estimula adrenokortikotropnogo de la hormona (AKTG) que lleva al descenso de la frecuencia y el peso de estas reacciones secundarias. Debe manifestar la precaución al tratamiento de los pacientes, que estado clínico puede empeorarse al aumento de la presión arterial, el desarrollo de la hipocaliemía o la demora del líquido en el organismo (por ejemplo, a los pacientes con la insuficiencia cardíaca, el infarto recientemente llevado del miocardo o con zheludochkovoy por la arritmia).

Debe fijar el preparado de Zitigay con la precaución a los pacientes con las enfermedades vasculares en la anamnesia. La seguridad del preparado a los pacientes con la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo <50 % o con la insuficiencia cardíaca III-IV de la clase funcional por la clasificación NYHA no es establecida.

Ante el comienzo de la aplicación del preparado de Zitigay debe corregir la hipocaliemía y el aumento de la presión arterial.

Debe controlar la presión arterial, la concentración del potasio en el plasma de la sangre y el grado de la demora del líquido, como mínimo, una vez al mes.

Gepatotoksichnost y la infracción de la función del hígado.

En las investigaciones clínicas es registrado el aumento expresado de la actividad de los fermentos de hígado, que exigía la anulación o la corrección de la dosis del preparado. Debe medir la actividad syvorotochnyh transaminaz y la bilirrubina antes del comienzo de la aplicación del preparado de Zitigay, quincenalmente durante primero tres meses del tratamiento, y luego mensualmente. Al desarrollo de los síntomas clínicos y los indicios, que permiten suponer la infracción de la función del hígado, debe inmediatamente medir la actividad syvorotochnyh transaminaz.

Al aumento de la actividad alaninaminotransferazy o aspartataminotransferazy en 5 veces es más alto de la frontera superior de la norma o la concentración de la bilirrubina en 3 veces es más alto de la frontera superior de la norma, debe inmediatamente cesar la aplicación del preparado de Zitigay, y debe escrupulosamente controlar la función del hígado. Se puede aplicar el preparado de Zitigay de nuevo solamente después del regreso de los índices de la función del hígado a los valores iniciales, y solamente a condición del destino de las dosis más bajas.

Si a los pacientes en cualquier período de la terapia se desarrolla la forma pesada gepatotoksichnosti (la actividad alaninaminotransferazy o aspartataminotransferazy supera la frontera superior de la norma en 20 veces), debe anular el preparado de Zitigay, el destino repetido del preparado a tales pacientes es imposible.

La corrección de la dosis a los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado fácil no es necesario. No hay datos sobre la eficiencia y la seguridad de la aplicación reiterada abiraterona del acetato a los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado moderado o pesado (la clase B o C por Chayld-bebo), por eso la necesidad de la corrección de la dosis es imposible predecir. Debe aplicar el preparado de Zitigay con la precaución a los pacientes con las infracciones de la función del hígado del grado moderado, solamente en aquel caso, eslipolza del tratamiento supera claramente el riesgo posible. El preparado de Zitigay no es posible fijar a los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado pesado.

Las mujeres de la edad genital.

El preparado de Zitigay no es destinado a la aplicación a las mujeres. Se Supone que la recepción de los inhibidores CYP17 por las mujeres embarazadas cambiará la concentración de las hormonas que puede influir en el desarrollo del fruto. Para la prevención de la influencia casual, embarazado o capaz de quedar embarazada las mujeres no deben trabajar con el preparado sin guantes.

La contracepción a los hombres y las mujeres.

No sabe, si asiste abirateron o ello metabolity en la esperma. Es necesario usar el preservativo, si se planea el acto sexual con la mujer embarazada. Si el acto sexual se planea con la mujer de la edad genital, es necesario usar el preservativo con otros métodos eficaces de la contracepción.

La capacidad de la concepción.

De las investigaciones de la influencia tóxica abiraterona del acetato al sistema reproductivo no era pasado, los datos sobre el impacto del preparado a la capacidad de la concepción no existen.

El embarazo y la lactación.

El preparado de Zitigay no se aplica a las mujeres. Los datos sobre la aplicación del preparado de Zitigay a las mujeres embarazadas no existen. El preparado de Zitigay es contraindicado embarazado y capaz de quedar embarazada a las mujeres. No sabe, si desaparece abiraterona el acetato o ello metabolity con la leche.

La anulación glyukokortikosteroidov y el atropello de las situaciones estresantes. A la anulación prednizolona debe manifestar la precaución y controlar los indicios de la insuficiencia de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales. Si la aplicación del preparado de Zitigay continúa después de la anulación glyukokortikosteroidov, debe controlar la aparición de los síntomas del exceso mineralokortikoidov. A los pacientes que reciben prednizolon al desarrollo de las situaciones estresantes puede ser necesaria la dosis subida glyukokortikosteroidov ante, en el tiempo y después de la situación estresante.

El destino simultáneo del preparado de Zitigay y la quimioterapia. La seguridad y la eficiencia del destino simultáneo del preparado de Zitigay y la quimioterapia citotóxica no son establecidas.

La información sobre algunas sustancias auxiliares que entran con la composición del preparado Zitigay.

El medicamento dado contiene 1 mmol (27,2 mg) el sodio en cada dosis (cuatro pastillas) que es necesario tener en cuenta al tratamiento de los pacientes que reciben el régimen con el contenido controlado del sodio.

El impacto a la conducción del automóvil y el trabajo con los mecanismos.

El preparado de Zitigay no influye o ejerce el impacto pequeño a la capacidad de dirigir el automóvil y los mecanismos movientes.

Los efectos secundarios:

Los fenómenos más frecuentes indeseables al tratamiento por el preparado de Zitigay son los hinchazones periféricos, la hipocaliemía, el aumento de la presión arterial, la infección mochevyvodyaschih de las vías, la hematuria, el aumento de la actividad aspartataminotransferazy, el aumento de la actividad alaninaminotransferazy, la dispepsia, las crisis.

Las reacciones indeseables son sistematizadas acerca de cada uno los sistemas de los órganos con el uso de la clasificación siguiente de la frecuencia de la ocurrencia:

- Muy frecuente (≥1/10);

- Frecuente (≥1/100, <1/10);

- Infrecuente (≥1/1000, <1/100);

- Raro (≥1/10000, <1/1000);

- Muy raro (<1/10000), incluso los casos singulares.

Las enfermedades infecciosas:

- Muy frecuente: las infecciones mochevyvodyaschih de las vías.

Las infracciones por parte del sistema endocrino:

- Infrecuente: la insuficiencia de la función de las cápsulas suprarrenales.

El impacto a los resultados de las investigaciones de laboratorio:

- Muy frecuente: la hipocaliemía.

- Frecuente: gipertriglitseridemiya, el aumento de la actividad alaninaminotransferazy, el aumento de la actividad aspartataminotransferazy.

Por parte del sistema kostno-muscular y el tejido conjuntivo:

- Frecuente: las crisis (a excepción de las crisis patalógicas).

Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías:

- Frecuente: la hematuria.

Las infracciones por parte del sistema cardiovascular:

- Muy frecuente: el aumento de la presión arterial.

- Frecuente: la insuficiencia cardíaca, incluso la insuficiencia cardíaca aguda, levozheludochkovaya la insuficiencia, la reducción de la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo; la estenocardia, la arritmia, fibrillyatsiya de las aurículas, la taquicardia.

Las infracciones por parte del sistema respiratorio:

- Raro: el alveolite alérgico.

Las infracciones por parte del tracto intestinal:

- Frecuente: la dispepsia.

Las infracciones generales:

- Muy frecuente: los hinchazones periféricos.

La interacción con otros medios medicinales:

En las investigaciones in vitro era mostrado que abirateron ingibiruet los isofermentos de hígado que participan en el metabolismo de los medicamentos – CYP1A2, CYP2D6 y CYP2C8.

Se recomienda fijar con la precaución el preparado de Zitigay a los pacientes que recibe los preparados, que metaboliziruyutsya por el isofermento CYP2D6, especialmente esto toca los preparados con el índice estrecho terapéutico. En tales casos debe examinar la posibilidad del descenso de la dosis de los preparados con el índice estrecho terapéutico, metaboliziruyuschihsya por el isofermento CYP2D6, incluso tales preparados como metoprolol, el propranolol, dezipramin, venlafaksin, galoperidol, risperidon, propafenon, flekainid, la codeína, oksikodon y tramadol.

Faltan los datos clínicos de la aplicación del preparado de Zitigay con los preparados que son los sustratos del isofermento CYP2C8 (por ejemplo, con paklitakselom y repaglidinom).

En razon de los datos in vitro abirateron es el sustrato del isofermento CYP3A4. Debe manifestar la precaución a la recepción simultánea con los fuertes inhibidores del isofermento CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, klaritromitsin, atazanavir, nefazodon, sakvinavir, telitromitsin, ritonavir, indinavir, nelfinavir, vorikonazol) y los inductores (fenitoin, karbamazepin, rifampitsin, rifabutin, rifapentin, el fenobarbital).

A la investigación farmakokineticheskogo las interacciones del fuerte inductor del isofermento CYP3A4 sobre los voluntarios sanos - rifampitsin, 600 mg por día durante 6 días y luego la dosis sencilla abiraterona del acetato de 1000 mg, medio de plasma AUC ∞ abiraterona bajaba a 55 %.

Debe evitar la aplicación común del preparado de Zitigay y los fuertes inductores del isofermento CYP3A4 (por ejemplo, fenitoin, karbamazepin, rifampitsin, rifabutin, rifapentin, el fenobarbital). El destino del grupo dado de los preparados es posible solamente después de la apreciación escrupulosa de la eficiencia clínica.

En clínico farmakokineticheskih las investigaciones sobre los voluntarios sanos la recepción simultánea ketokonazola, un fuerte inhibidor CYP3A4, no prestaba es clínico el efecto significativo en farmakokinetiku abiraterona.

Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad al componente activo o cualquier sustancia auxiliar del preparado;

- La edad infantil hasta 18 años;

- La infracción pesada de la función del hígado.

C por la precaución:

- El déficit de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya.

- Debe fijar con la precaución el preparado de Zitigay a los pacientes, el cáncer enfermo predstatelnoy zhelezy con la infracción de la función de los riñones del grado pesado, ya que los datos clínicos sobre la aplicación del preparado de Zitigay a tales pacientes faltan.

- Debe manifestar la precaución al tratamiento de los enfermos, que estado puede empeorarse al aumento de la presión arterial o el desarrollo de la hipocaliemía, por ejemplo, los enfermos con la insuficiencia cardíaca, con el infarto recientemente llevado del miocardo o zheludochkovoy por la arritmia; por la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo menos de 50 %, la insuficiencia cardíaca III-IV de la clase funcional por la clasificación NYHA.

La sobredosis:

Los datos sobre la sobredosis por el preparado de Zitigay son limitados. Específico antidota no existe. En caso de la sobredosis debe cesar la recepción del preparado de Zitigay, y debe pasar las medidas generales que apoyan, incluso el control de la arritmia. Debe controlar también la función del hígado.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 30 °s. Guardar en el embalaje original en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas, 250 mg. Por 120 pastillas en el frasco del polietileno de la alta densidad, ukuporennyy polipropilenovoy por la tapa con el sistema de la defensa de la apertura por los niños. Por un frasco en el paquete del cartón junto con la instrucción de la aplicación médica.