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medicalmeds.eu Los medicamentos Los medios para el tratamiento de la demencia, holinesterazy el inhibidor. Reminil

Reminil

Препарат Реминил. "Janssen Pharmaceutica N.V." (" Янссен Фармацевтика Н.В.") Швейцария/Бельгия


El productor: "Janssen Pharmaceutica N.V." ("Yanssen De Farmatsevtika N.V.") Shveytsariya/Belgiya

El código de la central telefónica automática: N06DA04

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.

Las indicaciones: la Demencia.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: galantamina el hidrobromido - 8 16 y 24 mg.

Las sustancias auxiliares: las esferas de azúcar (que consisten de sukrozy y el almidón de maíz), gipromelloza 2910 5 mpa h con, el macrogol 400, etiltsellyuloza 20 mpa h con, dietilftalat. La envoltura de las cápsulas consiste de la gelatina, el titán dioksida, el hierro del óxido rojo (para las cápsulas de 16 y 24 mg), el hierro del óxido amarillo (para las cápsulas de 24 mg).

La descripción
Las cápsulas de 8 mg: las cápsulas №4 firmes de gelatina que consisten de opacas cuerpo y kryshechki del color blanco con el símbolo imprimido «G8». El contenido de las cápsulas – el gránulo blanco o casi el color blanco.
Las cápsulas de 16 mg: las cápsulas №2 firmes de gelatina que consisten de opacas cuerpo y kryshechki del color es claro-rosado con el símbolo imprimido «G16». El contenido de las cápsulas – el gránulo blanco o casi el color blanco.
Las cápsulas de 24 mg: las cápsulas №1 firmes de gelatina que consisten de opacas cuerpo y kryshechki rozovato-de color marrón con el símbolo imprimido «G24». El contenido de las cápsulas – el gránulo blanco o casi el color blanco.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Galantamin, siendo el alcaloide terciario, es el inhibidor selectivo competitivo y convertible atsetilholinesterazy. Además de esto galantamin refuerza la acción, inherente al acetilcolin, a los receptores de nicotina, aparentemente, a consecuencia de la atadura con allostericheskim por la parte del receptor. Gracias al aumento de la actividad del sistema colinérgico puede ser mejorada la función cognitiva a los pacientes con la demencia altsgeymerovskogo del tipo.

Farmakokinetika. Para galantamina es característico el claro lento (el claro del plasma compone cerca de 300 ml/minas) y el volumen moderado de la distribución (el volumen medio de la distribución en el estado fijo es igual 175). La eliminación galantamina lleva bieksponentsialnyy el carácter, y el período final de la semideducción es igual alrededor de 7-8 h. Después de una sola vez peroralnogo de la recepción de 8 mg galantamina él se absorbe rápidamente del tracto intestinal; su concentración máxima (Сmах) era alcanzada en 1,2 h y ha compuesto 43 ± 13 ng/ml, y el área media bajo la curva del cero hasta la infinidad AUC ∞ compone 427 ± 102 ng h/ml. La bioaccesibilidad absoluta galantamina a peroralnom la recepción compone 88,5 %. La recepción galantamina con la comida disminuye su absorción (la concentración máxima baja a 25 %), pero no influye sobre la cantidad del preparado que absorbía (AUC).

Después de la recepción repetida galantamina en la dosis de 12 mg dos veces en el día las concentraciones medias en el fin dozovogo del período y Сmах en el plasma variaban de 30 hasta 90 ng/ml. Farmakokinetika galantamina tiene el carácter lineal en dozovom la banda de 4-16 mg dos veces en el día.

Durante 7 días después de una sola vez peroralnogo de la recepción de 4 mg 3 N-galantamina 90–97 % de la radioactividad se han separado con la orina y 2,2–6,3 % – con kalom. Después de peroralnogo de la recepción 18-22 % de la dosis ekskretirovalos en forma de no cambiado galantamina con la orina durante 24 h, el claro renal eran cerca de 65 ml/minas que compone 20-25 % del claro general del plasma.

Las vías básicas del metabolismo son la N-oxidación, N-demetilirovanie, O-demetilirovanie, glyukuronizatsiya y epimerizatsiya. A las personas con el metabolismo activo de los sustratos CYP2D6 la vía más importante del metabolismo es O-demetilirovanie. La cantidad de las sustancias radioactivas sacadas con la orina y kalom, a las personas con el metabolismo rápido y lento no se distinguían. Las investigaciones in vitro han mostrado que por los isofermentos básicos del sistema del citocromo Р450, que participan en el metabolismo galantamina, son 2D6 y 3А4. En el plasma de las personas con el metabolismo rápido y lento la parte básica de las sustancias radioactivas componen no cambiado galantamin y ello glyukuronid.

En el plasma de las personas con el metabolismo rápido se descubre también glyukuronid O-dezmetilgalantamina. Después de la recepción una sola vez galantamina en el plasma «rápido y lento metabolizatorov» ni un de activo metabolitov (norgalantamin, O-demetil-galantamin y O-demetil-norgalantamin) no asistía en nekon'yugirovannoy a la forma. Norgalantamin era descubierto en el plasma de los pacientes después de la recepción repetida galantamina, pero su cantidad componía no más 10 % de los niveles galantamina.

Los resultados de las pruebas clínicas han demostrado que a los pacientes con la enfermedad de Alzheimer de la concentración galantamina en el plasma de la sangre a 30-40 % más alto que a las personas jóvenes sanas.

Los parámetros Farmakokinetichesky galantamina a los pacientes con la infracción fácil de la función del hígado (5-6 puntos por la escala Chaylda-bebo) eran semejantes a tales a las personas sanas. A los pacientes con la infracción moderada de la función del hígado (7-9 puntos por la escala Chaylda-bebo) AUC y el período de la semideducción galantamina eran subidos aproximadamente a 30 % (cm. La sección “la Dosificación y el modo de la aplicación”). La distribución galantamina era estudiada a los pacientes jóvenes con el grado diferente de la infracción de las funciones de los riñones. La deducción galantamina era debilitada con el descenso del claro de la creatinina (KK). A los pacientes con la infracción de las funciones de los riñones del peso medio (KK 52-104 ml/minas) la concentración galantamina en el plasma de la sangre era subida a 38 %, y a los pacientes con la infracción pesada (KK 9-51 ml/minas) – es subida a 67 % en comparación con las personas sanas de la misma edad y el peso (KK> 121 ml/minas). populyatsionnoe farmakokineticheskoe la investigación y el análisis con el uso serie de los modelos han mostrado que a los pacientes con la enfermedad de Alzheimer y la infracción de la función de los riñones no es necesario corregir la dosis galantamina, si el claro de la creatinina a ellos no menos 9 ml/minas (cm. La sección “la Dosificación y el modo de la aplicación”), puesto que el claro galantamina a los pacientes con la enfermedad de Alzheimer es bajado.

La atadura con los proteínas del plasma: el grado de la atadura galantamina con los proteínas del plasma es pequeño y compone 17,7 ± 0,8 %. En la sangre entera galantamin se encuentra principalmente en los elementos de uniforme (52,7 %) y en el plasma (39,0 %), mientras que egofraktsiya, vinculado a los proteínas del plasma compone solamente 8,4 %. La correlación de las concentraciones galantamina la sangre/plasma es igual 1,17.

En la investigación comparativa de la bioaccesibilidad de Reminila en forma de las cápsulas con la liberación larga de la sustancia activa aceptada en la dosis de 24 mg una vez al día, y en forma de las pastillas con la liberación inmediata de la sustancia activa, 12 mg, aceptados en la dosis, de 2 veces por día, es mostrada la bioequivalencia de estas dosificaciones por los índices el área bajo la curva 24 h y la concentración Cmin mínima en el estado equiponderante. Cmax, alcanzado en 4,4 horas después de la recepción de las cápsulas en la dosis de 12 mg una vez al día, era aproximadamente a 24 % menos que después de la recepción de las pastillas en la dosis de 12 mg de 2 veces por día. La recepción de la comida no influía sobre la bioaccesibilidad de Reminila en forma de las cápsulas con la liberación larga de la sustancia activa en el estado equiponderante. En la investigación dozovoy la concentración equiponderante en el plasma de la sangre de las personas de los dos grupos de edad era alcanzada la dependencia farmakokinetiki de Reminila en forma de las cápsulas con la liberación larga de la sustancia activa a de edad avanzada sano y los jóvenes durante 6 días a todas las dosis (8 16 o 24 mg,). En los dos grupos de edad farmakokinetika en el estado equiponderante dependía directamente de la dosis en la banda investigada de las dosis (8-24 mg).


Las indicaciones:

Reminily es mostrado para el tratamiento de la demencia altsgeymerovskogo como el grado fácil y medio, incluso con las infracciones crónicas de la circulación de la sangre cerebral.


El modo de la aplicación y la dosis:

El esquema de la recepción.

La dosis inicial.

Reminily en forma de las cápsulas de la acción prolongada debe aceptar dentro una vez en el día por (la mañana), es deseable durante la recepción de la comida. La dosis recomendada inicial compone 8 mg en el día.

Los pacientes ya que aceptan Reminily en otras formas con la liberación inmediata de la sustancia (pastilla) activa, pueden pasar a la recepción del preparado de Reminily en forma de las cápsulas de la acción prolongada por medio de la recepción de la última dosis del preparado de Reminily en forma de las pastillas por la tarde y el comienzo de la recepción del preparado de Reminily en forma de las cápsulas una vez al día para la mañana siguiente. Durante el tránsito del preparado de Reminily en forma de las pastillas con la liberación inmediata de la sustancia activa, 2 veces aceptadas por día, en Reminily en forma de las cápsulas de la acción prolongada aceptada una vez al día, la dosis general diaria debe quedarse invariable.

Durante el tratamiento es necesario aceptar cantidad suficiente del líquido.

La dosis que apoya:

• la dosis Inicial que apoya compone 16 mg en el día, los pacientes deben aceptar esta dosis no menos 4 semanas.

• debe decidir la Pregunta del aumento de la dosis que apoya hasta 24 mg máximamente recomendados en el día después de la apreciación multilateral de la situación clínica, en particular el efecto alcanzado y perenosimosti.

• Después de la anulación aguda de Reminila (por ejemplo, con la preparación para la operación) la agudización de los síntomas no surge.

A la interrupción en la recepción del preparado durante algunos días debe aceptar la dosis inicial del preparado de Reminily y luego subir la dosis por el esquema llevado más arriba hasta la dosis anterior que apoya.

Los niños.

Falta la experiencia significativa de la aplicación del preparado de Reminily a los niños.

Los pacientes con las enfermedades del hígado y los riñones.

A los pacientes con la derrota moderada y pesada del hígado de la concentración galantamina en el plasma pueden ser más alto que a los pacientes sin tales derrotas. A los pacientes con la infracción moderada de la función del hígado la dosis inicial (en vista de farmakokineticheskih de los datos) debe componer 8 mg una vez en el día un día sí y otro no, debe aceptarla por la mañana durante no menos unas semanas. Después de esto los pacientes pueden aceptar por 8 mg una vez en el día a lo largo de no menos 4 semanas. La dosis diaria no debe superar 16 mg. Reminily no les son recomendable a los pacientes con la infracción pesada de la función del hígado (más de 9 puntos por la escala Chaylda-bebo). Reminily no les son recomendable a los pacientes con la infracción pesada de la función de los riñones (el claro de la creatinina menos de 9 ml/minas) (en relación a la ausencia de los datos). A los pacientes con el claro de la creatinina no es necesario corregir más de 9 ml/minas la dosis de Reminila.

La terapia acompañante.

Si el paciente recibe los fuertes inhibidores de las coenzimas CYP2D6 o CYP3A4, puede surgir la necesidad bajar la dosis de Reminila. 


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación de Reminila a otros tipos de la demencia o a otras infracciones de la memoria.

Los efectos positivos de la aplicación de Reminila a los pacientes con otros tipos de la demencia y otros tipos de la infracción de la memoria no son demostrados.

La seguridad a los pacientes con la infracción débil cognitiva (SKN).

Reminily no es destinado a los pacientes con la infracción débil cognitiva (SKN), e.d. para los pacientes con la infracción aislada de la memoria que supera el nivel esperado para su edad y las formaciones, pero los criterios que no satisface de la enfermedad de Alzheimer.

Dos investigaciones de dos años a los pacientes con SKN no han revelado la eficiencia del preparado. Era mostrada más alto (en comparación con platsebo) la mortalidad de las reacciones distintas indeseables (cerca de la mitad de los casos son vinculados a las reacciones por parte del sistema cardiovascular). Tomando en cuenta los datos recibidos de la parte considerable de los pacientes, que han cesado el tratamiento antes de la terminación del período doble ciego, no hay razones de creer que con el transcurso del tiempo a los pacientes que recibían el tratamiento el preparado Reminily, el riesgo de la muerte se aumenta. Del grupo platsebo es a más grandes pacientes, que del grupo galantamina, han interrumpido el tratamiento ante la muerte que puede explicar la diferencia primeramente registrada en la mortalidad.

Los resultados de las investigaciones SKN se distinguen de los resultados de las investigaciones de la enfermedad de Alzheimer. En las investigaciones unidas de la enfermedad de Alzheimer (n = 4614) el nivel de la mortalidad era numérico más arriba en el grupo platsebo, que en el grupo que recibía el tratamiento el preparado Reminily.

El planteamiento del diagnóstico debe realizarse en concordancia con las direcciones corrientes por enfermedad Altsgeymera. La terapia debe ser pasada bajo el control del médico y puede ser comenzado solamente a condición de que la persona que cuida abastecer es capaz la recepción constante del preparado.

El control del peso.

Los pacientes con la enfermedad de Alzheimer adelgazan. El tratamiento por los inhibidores atsetilholinesterazy, incluyendo galantamin, se acompaña del descenso de la masa del cuerpo de tales pacientes, y por eso durante el tratamiento es necesario seguir los cambios de la masa del cuerpo.

Las reacciones de la piel en el grado pesado.

La aparición de las reacciones de la piel en el grado pesado (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y agudo generalizovannyy ekzentematoznyy pustulez) se observaba a los pacientes que aceptan el preparado Reminily. Se recomienda informar a los pacientes de los indicios de las reacciones de la piel en el grado pesado y sobre la necesidad del cese de la aplicación del preparado de Reminily a la primera aparición de la eflorescencia de la piel.

Tanto como otros holinomimetiki, debe aplicar Reminily con la precaución a las enfermedades siguientes:

Las infracciones por parte del corazón: a consecuencia de la acción farmacológica holinomimetiki pueden llamar vagotonicheskie los efectos por parte del corazón (por ejemplo, la bradicardia). Las consecuencias de tales efectos pueden ser más serias a los pacientes con el síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo y con otros supraventrikulyarnymi por las infracciones de la conductibilidad, a los pacientes, que al mismo tiempo reciben los preparados que bajan la frecuencia de las reducciones cordiales, tales como digoksin o adrenoblokatory beta, también de los pacientes con elektrolitnymi por las infracciones (por ejemplo, con la hipercaliemía, la hipocaliemía).

Debe observar la precaución a la aplicación galantamina a los pacientes con las enfermedades vasculares, incluso en el período después del infarto recientemente llevado del miocardo, a agudo fibrillyatsii de las aurículas, al Av-bloqueo de II grado y es más alto, la insuficiencia cardíaca crónica (en particular III-IV de la clase funcional por la clasificación NYHA).

El tratamiento se acompañaba de Reminilom del desmayo y es raro – la bradicardia expresada. Debe aplicar con la precaución a la estenocardia inestable.

Las enfermedades Gastrointestinales: a los pacientes con el riesgo subido del desarrollo de la úlcera, por ejemplo que tienen la úlcera en la anamnesia o predispuesto a ella, incluso a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios, es necesario pasar el monitoring de los síntomas correspondientes. Debe notar, sin embargo, que las investigaciones clínicas no han revelado a los pacientes que recibían Reminily, el aumento, en comparación con los pacientes, que recibían platsebo, la frecuencia pepticheskih de las úlceras y las hemorragias gastrointestinales. Reminily no es recomendable aplicar a los pacientes con la obstrucción del tracto intestinal, también a los pacientes, a que recientemente era hecha la operación sobre los órganos de la digestión.

Las enfermedades neurológicas: a la aplicación del preparado de Reminily se observaban los calambres. Debe recordar, sin embargo, que la actividad convulsiva puede ser la manifestación de la enfermedad de Alzheimer. Rara vez el aumento del tono colinérgico puede llevar a la agravación del curso de la enfermedad de Parkinsona. El análisis de las investigaciones unidas dadas platsebo-controladas ha mostrado que a los pacientes con la demencia altsgeymerovskogo del tipo, que reciben el tratamiento galantaminom, se observaban infrecuentemente tserebrovaskulyarnye las infracciones. Debe tomarlo en consideración a la aplicación galantamina a los pacientes con tserebrovaskulyarnymi por las patologías.

Las afecciones pulmonares: por holinomimeticheskoy de la actividad de Reminily debe aplicar con la precaución a los pacientes que sufren de la asma bronquial pesada, obstruktivnoy por la enfermedad fácil o las infecciones agudas neumónicas.

Las enfermedades génito-urinarias: Reminily no es recomendable aplicar a los pacientes con la obstrucción de las vías urinarias, también a los pacientes, que recientemente han sufrido la operación sobre la vejiga.

Los procedimientos quirúrgicos y médicos: galantamin, que es holinomimetikom, es probable, reforzará la relajación muscular suktsinilholinovogo del tipo durante la anestesia, especialmente al déficit psevdoholinesterazy.

El impacto a la conducción del automóvil y el trabajo con los mecanismos.

La enfermedad de Alzheimer puede negativamente influir sobre la capacidad de la conducción del automóvil y el trabajo con los mecanismos. Además, Reminily mismo, tanto como otros holinomimetiki, es capaz de llamar las somnolencia y el vértigo, que se reflejan negativamente en la conducción del automóvil y el trabajo con los mecanismos, especialmente en las primeras semanas después del comienzo del tratamiento por este preparado.


Los efectos secundarios:

En la sección dada son presentados los efectos secundarios, que en base a la apreciación compleja de la información que hay eran llevados al uso galantamina del hidrobromido. En algunos casos la relación entre la causa y el efecto con la recepción galantamina del hidrobromido no puede ser fidedignamente establecida. Además, ya que las investigaciones clínicas son pasadas en las condiciones diferentes, las frecuencias del surgimiento de los fenómenos desfavorables en las investigaciones clínicas del preparado no pueden directamente ser igualadas con las frecuencias en las investigaciones clínicas de otro preparado y pueden no reflejar las frecuencias del surgimiento de los fenómenos desfavorables en la práctica clínica.

La náusea y el vómito – los fenómenos más frecuentes indeseables durante la realización de las investigaciones clínicas (la frecuencia 20,7 % y 10,5 % respectivamente) – se observaban a la selección de la dosis del preparado, continuaban en la mayoría de los casos durante menos de 1 semanas y eran en general episódico. El destino de los preparados antieméticos y el mantenimiento del consumo suficiente del líquido es más eficaz en tales casos. Los efectos secundarios del preparado de Reminily en las dosis terapéuticas son llevados con la distribución por la frecuencia y los sistemas de los órganos. La frecuencia de los efectos secundarios clasificaban del modo siguiente: muy frecuente (≥1/10 de los casos), frecuente (≥1/100, <1/10 casos), infrecuente (≥1/1000 y <1/100 casos), raro (≥1/10000 y <1/1000 casos) y muy raro (<1/10000 casos).

Las infracciones por parte del sistema inmunitario:

- Infrecuentemente: la hipersensibilidad.

Las infracciones del metabolismo y una alimentación:

- A menudo: el descenso del apetito; infrecuentemente: la deshidratación.

Las infracciones mentales:

- A menudo: la depresión, la alucinación;

- Infrecuentemente: las alucinaciones visuales y acústicas.

Las infracciones por parte del sistema nervioso:

- A menudo: el vértigo, el dolor de cabeza, tremor, el desmayo, el atascamiento, la somnolencia;

- Infrecuentemente: la deformación del gusto; la hipersomnia, paresteziya, el calambre.

Los calambres son la clase - el efecto observado a la aplicación de los inhibidores atsetilholinesterazy - los medios para el tratamiento de la demencia, y que incluye los calambres y los ataques.

Las infracciones oftalmológicas: infrecuentemente: la vista velada.

Las infracciones por parte de la oreja y el laberinto:

- Infrecuentemente: los zumbidos en los oídos.

Las infracciones por parte del sistema cardiovascular:

- A menudo: la bradicardia, el aumento de la presión arterial;

- Infrecuentemente: atrioventrikulyarnaya el bloqueo del primer grado, la sensación de los golpes del corazón, sinusovaya la bradicardia, supraventrikulyarnaya ekstrasistoliya, "las afluencias", el descenso de la presión arterial.

Las infracciones por parte del tracto intestinal:

- Muy a menudo: la náusea, el vómito;

- A menudo: la diarrea, el dolor en la región abdominal, la dispepsia, la incomodidad gastrointestinal; infrecuentemente: las ganas vomitivas.

Las infracciones gepatobiliarnye:

- Raramente: la hepatitis.

Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas:

- Infrecuentemente: la hidradenitis intensiva;

- Muy raramente: el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, agudo generalizovannyy ekzentematoznyy pustulez, multiformnaya el eritema.

Las infracciones por parte del sistema kostno-muscular y el tejido conjuntivo:

- A menudo: los espasmos musculares;

- Infrecuentemente: la debilidad muscular.

Las infracciones generales:

- A menudo: la fatiga, la debilidad, la indisposición.

Las infracciones de las medidas y los índices de laboratorio:

- A menudo: la reducción de la masa del cuerpo;

- Infrecuentemente: el aumento de la actividad de los fermentos de hígado.

Las lesiones, la intoxicación y la complicación de las manipulaciones:

- A menudo: la caída, las desgarraduras.


La interacción con otros medios medicinales:

Las interacciones Farmakodinamichesky.

A consecuencia del mecanismo, propio a ello, de la acción galantamin no es posible aplicar al mismo tiempo con otros holinomimetikami. Galantamin es al antagonista de los preparados anticolinérgicos. Tanto como otros holinomimetiki, galantamin puede entrar en farmakodinamicheskie las interacciones con los preparados, que bajan la frecuencia de las reducciones cordiales (por ejemplo, digoksin y adrenoblokatory beta). Siendo holinomimetikom, galantamin puede reforzar el bloque de la conductibilidad nerviosa-muscular depolyarizatsionnogo del tipo durante la narcosis (por ejemplo, durante el uso en calidad de periférico miorelaksanta suksametoniya del bromido).

Las interacciones Farmakokinetichesky.

En la eliminación galantamina participan las vías distintas metabólicas y renal ekskretsiya. Las investigaciones in vitro han mostrado que el papel principal en el metabolismo galantamina es jugado con las coenzimas CYP2D6 y CYP3A4. La opresión de la secreción del jugo gástrico no viola la absorción galantamina.

Otros preparados que influyen sobre el metabolismo galantamina. Los preparados que son los fuertes inhibidores de las coenzimas CYP2D6 y CYP3A4, pueden aumentar AUC galantamina. Las investigaciones Farmakokinetichesky con la recepción repetida de los preparados han mostrado que AUC galantamina se aumenta en 30 y 40 % a su aplicación simultánea respectivamente con ketokonazolom y paroksetinom. Durante el uso simultáneo con eritromitsinom, que es también el inhibidor del fermento CYP3A4, AUC galantamina crece solamente aproximadamente a 10 %. Las investigaciones Farmakokinetichesky a los pacientes con la enfermedad de Alzheimer han mostrado que el claro galantamina bajaba aproximadamente a 25-33 % a la aplicación simultánea de este preparado con tales inhibidores conocidos del fermento CYP2D6, como amitriptilin, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin o hinidin. Así, a principios del tratamiento por los fuertes inhibidores de los fermentos CYP2D6 y CYP3A4 puede subir la frecuencia de los fenómenos colinérgicos indeseables, principalmente la náusea y el vómito. En estas situaciones, depende de perenosimosti a la terapia por el paciente concreto, le puede ser necesario bajar la dosis que apoya galantamina.

El antagonista de los receptores N-metil-D-aspartata (NMDA) memantin en la dosis de 10 mg en el día durante 2 días, luego 10 mg de 2 veces por día durante 12 días no influía en farmakokinetiku galantamina en el estado equiponderante después de la recepción de la dosis de 16 mg en el día.

El impacto galantamina al metabolismo de otros preparados las dosis Terapéuticas galantamina (12 mg dos veces en el día) no influían sobre la cinética digoksina y varfarina. Galantamin no influía sobre el aumento protrombinovogo del tiempo, llamado varfarinom. Las investigaciones in vitro han mostrado que galantamin posee la capacidad muy débil ingibirovat las formas principales del citocromo Р-450 de la persona.


Las contraindicaciones:

- El preparado no es posible fijar a los pacientes con la hipersensibilidad a galantamina al hidrobromido o a cualquier sustancia auxiliar que forma parte de este preparado.

- A consecuencia de la ausencia de los datos sobre la aplicación de Reminila a los pacientes con la infracción pesada de la función de los riñones (el claro de la creatinina menos de 9 ml/minas), este preparado es contraindicado a tales pacientes.

- Las infracciones pesadas de la función del hígado.

Con la precaución:

La anestesia general, la asma bronquial, crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil, la bradicardia, atrioventrikulyarnaya el bloqueo, el síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo, la estenocardia inestable; la terapia acompañante por los preparados que disminuyen la frecuencia de las reducciones cordiales (digoksin, adrenoblokatory beta); la úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos, la obstrucción del tracto intestinal, el período después de la operación llevada sobre los órganos ZHKT, la epilepsia, la obstrucción de las vías urinarias, el período después de la operación llevada sobre la vejiga.


La sobredosis:

Los síntomas.

Se supone que los síntomas objetivos y subjetivos de la sobredosis expresada galantamina serán semejantes a los síntomas análogos a la sobredosis de otros holinomimetikov. Se observan en general los efectos tóxicos por parte del sistema nervioso central, el parasistema nervioso simpático y las sinapsis nerviosas-musculares. Además de la debilidad muscular o fastsikulyatsii pueden observarse algunos o todos síntomas holinergicheskogo de la crisis: una fuerte náusea, el vómito, los dolores espasmódicos en el vientre, el sialismo intensivo, el lagrimeo, la incontinencia de la orina y kala, fuerte potlivost, la bradicardia, el descenso de la presión arterial, el colapso y los calambres. La debilidad expresada muscular en la combinación con la hipersecreción de la membrana mucosa de la tráquea y bronhospazmom puede llevar al bloqueo letal de las vías respiratorias. En los mensajes recibidos a postmarketingovom el control, es descrito el desarrollo dvunapravlenno-fusiforme zheludochkovoy las taquicardias, el alargamiento del intervalo QT, zheludochkovoy las taquicardias con la pérdida de corta duración de la conciencia a la recepción casual de 32 mg de Reminila en el día.

El tratamiento.

Tanto como a la sobredosis de cualquier otro preparado, es necesario realizar las medidas regulares que apoyan. En los casos pesados en calidad de general antidota es posible usar tales preparados anticolinérgicos, como la atropina. Al principio se recomienda introducir 0,5-1,0 mg intravenosamente, la frecuencia y la cantidad de las dosis ulteriores dependen de la dinámica del estado clínico del paciente. Las estrategias del tratamiento de las sobredosis se perfeccionan constantemente, y por eso debe dirigirse en el próximo centro por el tratamiento de los envenenamientos para la recepción de las novísimas recomendaciones que tocan el tratamiento la sobredosis galantamina.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con temperatura 15 – 30 °s en el lugar, inaccesible para los niños. 


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las cápsulas de la acción prolongada de 8 mg, 16 mg, 24 mg. Por 7 cápsulas en blistery del material combinado (el PVC, el polietileno, polivinilidenhlorid, y la laminilla de aluminio); por 300 cápsulas en los frascos del polietileno. 8 mg: por 1 o 4 blistera o 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón. 16 mg: por 4, 8 o 12 blisterov o 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón de 24 mg: por 2, 4, 8 o 12 blisterov o 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón.



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