Rispolept

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: risperidon 1 mg.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato – 131 mg, el almidón de maíz – 44 mg, gipromelloza 2910 15 mpa·s – 2 mg, el sodio laurilsulfat – 0,4 mg, la celulosa microcristallina – 20 mg, el magnesio stearat – 1 mg, el siliceo dioksid de coloide – 0,6 mg. La envoltura: gipromelloza 2910 5 mpa·s – 4 mg, propilenglikol – 1 mg.

La sustancia activa: risperidon 2 mg.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato – 130 mg, el almidón de maíz – 44 mg, gipromelloza 2910 15 mpa·s – 2 mg, el sodio laurilsulfat – 0,4 mg, la celulosa microcristallina – 20 mg, el magnesio stearat – 1 mg, el siliceo dioksid de coloide – 0,6 mg. La envoltura: gipromelloza 2910 5 mpa·s – 4 mg, propilenglikol – 1 mg, el talco – 1,2 mg, el titán dioksid – 2 mg, el colorante el ocaso solar amarillo (Е110) – 0,05 mg.

La sustancia activa: risperidon 3 mg.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato – 195 mg, el almidón de maíz – 66 mg, gipromelloza 2910 15 mpa·s – 3 mg, el sodio laurilsulfat – 0,6 mg, la celulosa microcristallina – 30 mg, el magnesio stearat – 1,5 mg, el siliceo dioksid de coloide – 0,9 mg. La envoltura: gipromelloza 2910 5 mpa·s – 5,2 mg, propilenglikol – 1,3 mg, el talco – 1,56 mg, el titán dioksid – 2,6 mg, el colorante hinolinovyy amarillo (Е104) – 0,052 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika.

Risperidon es selectivo monoaminergichesky al antagonista, posee una alta afinidad a serotoninergicheskim 5-NT2 y dofaminergicheskim a los D2-receptores. Risperidon se comunica también con los receptores α1-adrenérgicos y, un poco más flojamente, con Н1- gistaminergicheskimi y los receptores α2-adrenérgicos. Risperidon no posee tropnostyu a los receptores colinérgicos. Risperidon reduce la sintomatología productiva de la esquizofrenia, llama el aplastamiento menor de la actividad a motor y al mínimo grado indutsiruet la catalepsia, que clásico neyroleptiki. El antagonismo equilibrado central a la serotonina y dofaminu, es probable, reduce la inclinación por los efectos secundarios extrapiramidales y extiende la influencia terapéutica del preparado con la cobertura de los síntomas negativos y afectivos de la esquizofrenia.

Farmakokinetika.

La absorción.

Risperidon después de peroralnogo de la recepción es absorbido por completo, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en 1-2 horas. La bioaccesibilidad absoluta risperidona después de la recepción compone dentro 70 %. La bioaccesibilidad relativa después de la recepción dentro risperidona en forma de las pastillas compone 94 % a la comparación con risperidonom en forma de la solución. La comida no presta el impacto a la absorción del preparado, por eso risperidon es posible fijar independientemente de la recepción de la comida. La concentración equiponderante risperidona en el organismo cerca de la mayoría de los pacientes es alcanzada durante 1 día. La concentración equiponderante 9-gidroksirisperidona es alcanzada durante 4-5 días.

La distribución.

Risperidon se distribuye rápidamente en el organismo. El volumen de la distribución compone 1-2 l/kg. En el plasma risperidon comunica con la albumina y la glicoproteína alfa1-agria. Risperidon a 90 % se comunica los proteínas del plasma, 9-gidroksirisperidon – a 77 %.

El metabolismo y la deducción.

Risperidon metaboliziruetsya por el isofermento CYP 2D6 hasta 9-gidroksirisperidona, que posee análogo risperidonu la acción farmacológica. Risperidon y 9 gidroksirisperidon componen activo antipsihoticheskuyu la fracción. El isofermento CYP 2D6 es sujeto al polimorfismo genético. A los pacientes con el metabolismo intenso por el isofermento CYP 2D6 risperidon se convierte rápidamente en 9-gidroksirisperidon, mientras que a los pacientes con el metabolismo débil la transformación dada pasa mucho más despacio. Aunque los pacientes con el metabolismo intenso tienen la concentración más baja risperidona y una más alta concentración 9-gidroksirisperidona, que los pacientes con el metabolismo débil, sumario farmakokinetika risperidona y 9-gidroksirisperidona (activo antipsihoticheskaya la fracción) después de la recepción de unas o algunas dosis es semejante a los pacientes con intenso y al metabolismo CYP débil 2D6.

Otra vía del metabolismo risperidona es N-dezalkilirovanie. Las investigaciones in vitro sobre los microsiluros del hígado de la persona han mostrado que risperidon en es clínico las concentraciones significativas, en total, no ingibiruet el metabolismo de los medicamentos que se someten a la biotransformación los isofermentos del sistema P450, incluyendo CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 y CYP 3A5. En una semana después del comienzo de la recepción del preparado 70 % de la dosis desaparecen con la orina, 14 % – con kalom. En la orina risperidon junto con 9 gidroksirisperidonom componen 35-45 % de la dosis. La otra cantidad componen inactivo metabolity. Después de peroralnogo de la recepción a los enfermos con la psicosis risperidon desaparece del organismo con el período de la semideducción (Т1/2) unas 3 horas. Т1/2 9-gidroksirisperidona y activo antipsihoticheskoy las fracciones son compuestas 24 horas.

La linealidad.

La concentración risperidona en el plasma es directamente proporcional a la dosis aceptada en la banda terapéutica de las dosis.

Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con la insuficiencia de hígado y renal.

Después de la recepción una sola vez risperidona a los pacientes de edad avanzada de la concentración activo antipsihoticheskoy las fracciones en el plasma eran por término medio a 43 % más, el período de la semideducción duraba a 38 % más largamente, y el claro se disminuía en 30 %. A los pacientes con la insuficiencia renal se observaba el aumento de la concentración de plasma y la baja del claro activo antipsihoticheskoy las fracciones por término medio a 60 %. A los pacientes con la insuficiencia de hígado de la concentración risperidona en el plasma no eran cambiado, sin embargo la concentración media de la fracción libre risperidona se aumentaba en 35 %.

Los niños.

Farmakokinetika risperidona, 9-gidroksirisperidona y activo antipsihoticheskoy las fracciones a los niños es comparativa a tal a los pacientes adultos.

El impacto del suelo, la raza y el fumar.

populyatsionnyy farmakokinetichesky el análisis no ha revelado el impacto evidente del suelo, la raza o el fumar en farmakokinetiku risperidona y activo farmakokineticheskoy de la fracción.

Las indicaciones:

- El tratamiento de la esquizofrenia a los adultos y los niños de 13 años;

- El tratamiento de los episodios maniáticos vinculados al desajuste bipolar, el grado medio y pesado a los adultos y los niños de 10 años;

- A corto plazo (hasta 6 semanas) el tratamiento de la agresión interminable a los pacientes con la demencia condicionada por la enfermedad de Alzheimer, el grado medio y pesado que no se somete a los métodos no farmacológicos a la corrección, y cuando hay un riesgo de la causalidad del daño por el paciente a él u otras personas;

- A corto plazo (hasta 6 semanas) el tratamiento sintomático de la agresión interminable en la estructura del desajuste de la conducta a los niños de 5 años con el atraso intelectual diagnosticado en concordancia con DSM-IV, a que a la agresión por fuerza del peso u otra conducta destructiva le es necesario el tratamiento medicamentoso. La farmacoterapia debe ser la parte de un programa más ancho del tratamiento, incluso las medidas psicológicas y de instrucción. Risperidon debe ser fijado el especialista en el campo de la neurología infantil y la psiquiatría infantil o el médico bien conocido con el tratamiento de los desajustes de la conducta a los niños y los adolescentes.

El modo de la aplicación y la dosis:

La esquizofrenia.

Los adultos.

Rispolepty puede ser fijado unos o dos veces en el día.

La dosis inicial del preparado de Rispolepty – 2 mg en el día. Para el segundo día la dosis posible es aumentada a environ 4 mg en el día. De este momento la dosis es posible o conservar en el nivel anterior, o individualmente corregir en caso necesario. La dosis habitualmente óptima son 4-6 mg el día. Puede ser justificado en algunos casos un aumento más lento de la dosis más bajo inicial y que apoya las dosis. Las dosis son más altas 10 mg en el día no han mostrado una más alta eficiencia en comparación con las dosis menores y pueden llamar la aparición de los síntomas extrapiramidales. Debido a que la seguridad de las dosis es más alta 16 mg en el día no era estudiado, no es recomendable aplicar las dosis más arriba este nivel.

Los pacientes de edad avanzada.

Se recomienda la dosis inicial de 0,5 mg a la recepción dos veces en el día. Se puede individualmente aumentar la dosificación en 0,5 mg dos veces en el día hasta 1-2 mg dos veces en el día.

Los niños de 13 años.

Se recomienda la dosis inicial de 0,5 mg a la recepción una vez en el día la mañana o la tarde. En caso necesario se puede aumentar la dosificación no menos que en 24 horas en 0,5 – 1 mg por día hasta la dosis recomendada de 3 mg en el día a bueno perenosimosti. A pesar de la eficiencia demostrada al tratamiento la esquizofrenia a los adolescentes por las dosis de 1-6 mg en el día, no se observaba la eficiencia adicional a las dosis más arriba 3 mg en el día, y unas más altas dosis llamaban más de efectos secundarios. La aplicación de las dosis es más alta 6 mg en el día no era estudiado. A los pacientes, cerca de que se observa la somnolencia estable, se recomienda aceptar la mitad de la dosis diaria 2 veces en el día.

Los episodios maniáticos vinculados al desajuste bipolar.

Los adultos. La dosis recomendada inicial del preparado – 2 mg por día por una recepción. En caso necesario esta dosis puede ser subida no menos que en 24 horas a 1 mg por día. Para la mayoría de los pacientes la dosis óptima son 1-6 mg el día. La aplicación de las dosis es más alta 6 mg en el día a los pacientes con los episodios maniáticos no era estudiado. Tanto como para cualquier otra terapia sintomática, la oportunidad de la continuación del tratamiento el preparado de Rispolepty debe regularmente ser estimada y confirmarse.

Los pacientes de edad avanzada. Se Recomienda la dosis inicial de 0,5 mg a la recepción dos veces en el día. Se puede individualmente aumentar la dosificación en 0,5 mg dos veces en el día hasta 1-2 mg dos veces en el día. Es necesario observar la precaución en relación a la experiencia limitada de la aplicación del preparado a los pacientes de edad avanzada.

Los niños de 10 años. Se Recomienda la dosis inicial de 0,5 mg a la recepción una vez en el día la mañana o la tarde. En caso necesario se puede aumentar la dosificación no menos que en 24 horas en 0,5 – 1 mg por día hasta la dosis recomendada de 1-2,5 mg en el día a bueno perenosimosti. A pesar de la eficiencia demostrada al tratamiento de los episodios maniáticos, vinculado al desajuste bipolar a los niños por las dosis de 0,5-6 mg en el día, no se observaba la eficiencia adicional a las dosis más arriba 2,5 mg en el día, y unas más altas dosis llamaban más de efectos secundarios. La aplicación de las dosis es más alta 6 mg en el día no era estudiado. A los pacientes, cerca de que se observa la somnolencia estable, se recomienda aceptar la mitad de la dosis diaria 2 veces en el día.

La agresión interminable a los pacientes con la demencia condicionada por la enfermedad de Alzheimer. Se Recomienda la dosis inicial por 0,25 mg a la recepción dos veces al día. Se puede individualmente aumentar la dosificación en caso necesario por 0,25 mg de 2 veces en el día, no más a menudo que un día sí y otro no. Para la mayoría de los pacientes la dosis óptima son 0,5 mg dos veces al día. Sin embargo a algunos pacientes les es mostrada la recepción por 1 mg de 2 veces por día. Rispolepty no debe aplicarse más de 6 semanas a los pacientes con la agresión interminable a los pacientes con la demencia condicionada por la enfermedad de Alzheimer. Durante el tratamiento el estado de los pacientes debe ser estimado en la base regular, así como y la necesidad de la continuación de la terapia.

La agresión interminable en la estructura del desajuste de la conducta.

Los niños de 5 a 18 años los Pacientes con la masa del cuerpo de 50 kg y más – la dosis recomendada inicial del preparado – 0,5 mg una vez al día. En caso necesario esta dosis puede ser subida a 0,5 mg por día, no más a menudo que un día sí y otro no. Para la mayoría de los pacientes la dosis óptima es la dosis de 1 mg por día. Sin embargo a algunos pacientes es más preferible la recepción por 0,5 mg por día, mientras que a algunos es necesario el aumento de la dosis hasta 1,5 mg por día.

Los pacientes con la masa del cuerpo menos de 50 kg – la dosis recomendada inicial del preparado – 0,25 mg una vez al día. En caso necesario esta dosis puede ser subida a 0,25 mg por día, no más a menudo chemcherez el día. Para la mayoría de los pacientes la dosis óptima es la dosis de 0,5 mg por día. Sin embargo a algunos pacientes es más preferible la recepción por 0,25 mg por día, mientras que a algunos es necesario el aumento de la dosis hasta 0,75 mg por día.

Tanto como para cualquier otra terapia sintomática, la oportunidad de la continuación del tratamiento el preparado de Rispolepty debe regularmente ser estimada y confirmarse. La aplicación a los niños es más menor 5 años no es recomendable en vista de la ausencia de los datos.

Las enfermedades del hígado y los riñones. A los pacientes con las enfermedades de los riñones es bajada la capacidad de la deducción activo antipsihoticheskoy las fracciones en comparación con otros pacientes. A los pacientes con las enfermedades del hígado se observa la concentración subida de la fracción libre risperidona en el plasma de la sangre.

La dosis inicial y que apoya en concordancia con las indicaciones debe ser reducida en 2 veces, el aumento de la dosis a los pacientes con las enfermedades del hígado y los riñones debe ser pasado más despacio. Rispolepty debe fijar con la precaución cerca de la categoría dada de los enfermos.

El modo de la aplicación.

Dentro. La recepción de la comida no presta el impacto a la absorción del preparado.

A la necesidad de la aplicación de las dosis menos de 1,0 mg se recomiendan aplicar el preparado de Rispolepty, la solución para uso interno.

Se recomienda pasar los ceses de la recepción del preparado poco a poco. Los síntomas agudos de "la anulación", incluso la náusea, el vómito, la sudación y el insomnio, se observaban muy raramente después del cese agudo de la recepción de las altas dosis antipsihoticheskih de los preparados.

El tránsito de la terapia por otros antipsihoticheskimi por los preparados. A principios del tratamiento por el preparado de Rispolepty se recomienda poco a poco anular la terapia que precede, si esto es clínico es justificado. Además si los pacientes se traducen de la terapia de los depósitos-formas antipsihoticheskih de los preparados, se recomienda comenzar la terapia por el preparado de Rispolepty en vez de la inyección siguiente planeada. Debe estimar periódicamente la necesidad de la continuación de la terapia corriente protivoparkinsonicheskimi por los preparados.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación a los pacientes de edad avanzada con la demencia.

La mortalidad subida a los pacientes de edad avanzada con la demencia.

A los pacientes de edad avanzada con la demencia al tratamiento atípico antipsihoticheskimi por los medios se observa la mortalidad subida en comparación con platsebo en las investigaciones atípico antipsihoticheskih de los medios, incluyendo risperidon. A la aplicación risperidona para la populación dada la frecuencia de los casos fatales ha compuesto 4,0 % para los pacientes que aceptan risperidon, en comparación con 3,1 % para platsebo. La Edad media de los pacientes que han muerto compone 86 años (la banda de 67-100 años). Los datos recogidos como resultado de dos investigaciones extensas observadoras, muestran que los pacientes de edad avanzada con la demencia, que pasan el tratamiento típico antipsihoticheskimi por los preparados, tienen también el riesgo un poco subido de la muerte en comparación con los pacientes que no pasan el tratamiento. Es recogido en el momento presente insuficientemente datos para la apreciación exacta del riesgo dado. Es desconocida la causa del aumento del riesgo dado. No es determinado también el grado, en que el aumento de la mortalidad puede ser aplicable a antipsihoticheskim a los preparados, y no a los rasgos del grupo dado de los pacientes.

La aplicación común con furosemidom.

A los pacientes de edad avanzada con la demencia se observaba la mortalidad subida a la recepción simultánea furosemida y risperidona peroralno (7,3 %, la edad media de 89 años, la banda de 75-97 años) en comparación con el grupo que aceptaba solamente risperidon (3,1 %, la edad media 84 años, la banda de 70-96 años) y el grupo que aceptaba solamente furosemid (4,1 %, la edad media de 80 años, la banda de 67-90 años). El aumento de la mortalidad de los pacientes que aceptan risperidon junto con furosemidom, se observaba durante 2 de 4 investigaciones clínicas. La aplicación común risperidona con otros diuréticos (en general con tiazidnymi por los diuréticos en las dosis pequeñas) no se acompañaba del aumento de la mortalidad.

No es establecido patofiziologicheskih de los mecanismos que explican a la observación dada. Con todo eso, debe observar la precaución especial al destino del preparado en tales casos. Ante el destino es necesario escrupulosamente estimar la correlación el riesgo/utilidad. No es descubierto los aumentos de la mortalidad a los pacientes al mismo tiempo que aceptan otros diuréticos junto con risperidonom. Independientemente del tratamiento, la deshidratación es el factor general del riesgo de la mortalidad y debe escrupulosamente ser controlada a los pacientes de edad avanzada con la demencia.

A los pacientes de edad avanzada con la demencia se observaba el aumento de los efectos secundarios de la parte tserebrovaskulyarnoy los sistemas (las infracciones agudas y pasajeras de la circulación de la sangre cerebral), incluso los casos fatales a los pacientes (la edad media de 85 años, la banda de 73-97 años) a la aplicación risperidona en comparación con platsebo.

Los efectos kardiovaskulyarnye.

En las investigaciones platsebo-controladas clínicas a los pacientes con la demencia, que aceptan algunos atípico antipsihoticheskie los preparados, se observaba el aumento del riesgo tserebrovaskulyarnyh de los efectos secundarios aproximadamente en 3 veces. Los datos unidos 6 investigaciones platsebo-controladas que incluían en general los pacientes de edad avanzada con la demencia (la edad más de 65 años) muestran que tserebrovaskulyarnye los efectos secundarios (serio y poco serio) surgían cerca de 3,3 % de (los 33/1009) pacientes que aceptaban risperidon, y cerca de 1,2 % de (los 8/712) pacientes que aceptaban platsebo. La correlación de los riesgos componía 2,96 (1,34, 7,50) al intervalo confidencial 95 %. El mecanismo del aumento del riesgo es desconocido. El aumento del riesgo no se excluye y para otros antipsihoticheskih de los preparados, también para otras populaciones de los pacientes. Rispolepty debe aplicarse con la precaución a los pacientes con los factores del riesgo del surgimiento de la hemorragia cerebral.

El riesgo del surgimiento tserebrovaskulyarnyh es mucho más alto de los efectos secundarios a los pacientes con la demencia mezclada o vascular, en comparación con los pacientes con la demencia Altsgeymerovsky. Por eso los pacientes con la demencia de cualquier tipo, excepto Altsgeymerovsky, no deben aceptar risperidon.

Los médicos deben estimar la correlación el riesgo/utilidad de la aplicación del preparado de Rispolepty a los pacientes de edad avanzada con la demencia, teniendo en cuenta los precursores del riesgo de la hemorragia cerebral es individual a cada paciente. Los pacientes y las personas que cuidan ellos, deben ser advertidos de lo que es necesario inmediatamente informar sobre los indicios y simptomahkardiovaskulyarnyh de los acontecimientos: de tales como la debilidad súbita o la inmovilidad/insensibilidad en el campo de la persona, los pies, las manos, también la dificultad del habla y el problema con la vista. Deben ser examinadas además todas las variantes posibles del tratamiento, incluso el cese de la recepción risperidona.

Rispolepty puede usarse solamente para el tratamiento de corta duración de la agresión interminable a los pacientes con la demencia condicionada por la enfermedad de Alzheimer, el grado medio y pesado, en calidad del complemento a los métodos no farmacológicos de la corrección, en caso de su ineficacia o la eficiencia limitada, y cuando hay un riesgo de la causalidad del daño por el paciente a él u otras personas. Es necesario constantemente estimar el estado de los pacientes y la necesidad de la continuación de la terapia risperidonom.

La hipotensión Ortostatichesky.

Risperidon posee la actividad bloqueante alfa, y por eso puede llamar a algunos pacientes ortostaticheskuyu la hipotensión, especialmente durante la selección inicial de la dosis. Es clínico la hipotensión significativa se observaba en postmarketingovom el período a la aplicación común con antigipertenzivnymi por los preparados. Rispolepty es necesario aplicar con la precaución a los pacientes con conocido kardiovaskulyarnymi por las enfermedades (por ejemplo, la insuficiencia cardíaca, el infarto del miocardo, la infracción de la conductibilidad del miocardio, la deshidratación, gipovolemiya o tserebrovaskulyarnoe la enfermedad). Es necesaria También la corrección correspondiente de la dosis. Se Recomienda estimar la posibilidad del descenso de la dosis en caso del surgimiento de la hipotensión.

La disquinesia avanzada y los desajustes extrapiramidales.

Los preparados que poseen las propiedades de los antagonistas dofaminovyh de los receptores, pueden llamar la disquinesia avanzada, que es caracterizada por los movimientos rítmicos involuntarios, principalmente la lengua y/o la musculatura mímica. El surgimiento de los síntomas extrapiramidales es el factor del riesgo del desarrollo de la disquinesia avanzada. Durante el surgimiento al paciente de los síntomas objetivos o subjetivos que indican a la disquinesia avanzada, es necesario examinar la oportunidad de la anulación de todos antipsihoticheskih de los preparados, incluso Rispolepty.

Maligno neyroleptichesky el síndrome (ZNS).

Los preparados Antipsihotichesky, incluyendo risperidon, pueden llamar maligno neyroleptichesky el síndrome (ZNS), que es caracterizado por la hipertermia, rigidnostyu de los músculos, la inestabilidad de la función del sistema neurovegetativo, la opresión de la conciencia, también el aumento en el suero de las concentraciones kreatinfosfokinazy. A los pacientes con ZNS pueden surgir también mioglobinuriya (rabdomioliz) y la insuficiencia aguda renal. Durante el surgimiento al paciente de los síntomas ZNS objetivos o subjetivos es necesario inmediatamente anular todo antipsihoticheskie los preparados, incluso Rispolepty.

La enfermedad de Parkinson y la demencia con los cuerpecitos de Levi.

El destino antipsihoticheskih de los preparados, incluso Rispolepty, los pacientes con la enfermedad de Parkinson o la demencia con los cuerpecitos de Levi debe ser pasado con la precaución, porque a obeihgrupp de los pacientes es subido el riesgo del desarrollo neyrolepticheskogo del síndrome maligno y es aumentada la sensibilidad a antipsihoticheskim a los preparados (incluso la embotadura de la sensibilidad dolorosa, la confusión de la conciencia, posturalnuyu la inestabilidad con las caídas frecuentes y los síntomas extrapiramidales). A la recepción risperidona es posible la agravación del curso de la enfermedad de Parkinsona.

La hiperglicemia y la diabetes.

Al tratamiento por el preparado de Rispolepty se observaban la hiperglicemia, la diabetes y la agudización ya la diabetes que hay. Es probable que el aumento, que precede el tratamiento, de la masa del cuerpo es también el factor, predisp a esto. Puede observarse muy raramente ketoatsidoz y es raro – la coma diabética. A todos los pacientes es necesario pasar el control clínico a la presencia de los síntomas de la hiperglicemia (tales como polidipsiya, poliuriya, polifagiya y la debilidad). A los pacientes con la diabetes debe ser pasada la observación regular con el fin de la agravación del control del nivel de la glucosa.

El aumento de la masa del cuerpo.

Al tratamiento por el preparado de Rispolepty se observaba el aumento considerable de la masa del cuerpo. Es necesario pasar el control de la masa del cuerpo de los pacientes.

giperprolaktinemiya.

En razon de los resultados de las investigaciones sobre las culturas de las telas es hecha la suposición que el crecimiento de las jaulas de tumor del pecho puede ser estimulado prolaktinom. A pesar de que en las investigaciones clínicas y epidemiológicas no sea revelado el enlace preciso giperprolaktinemii con la recepción antipsihoticheskih de los preparados, debe observar la precaución al destino risperidona a los pacientes con la anamnesia sobrecargada. El preparado de Rispolepty debe aplicarse con la precaución a los pacientes con que existe giperprolaktinemiey y a los pacientes con los hinchazones posibles prolaktin-dependientes.

El alargamiento del intervalo QT.

El alargamiento del intervalo QT se observaba muy raramente en postmarketingovom el período de la observación. Tanto como para otros antipsihoticheskih de los medios, debe observar la precaución al destino del preparado de Rispolepty a los pacientes con conocido kardiovaskulyarnymi por las enfermedades, el alargamiento del intervalo QT en la anamnesia familiar, la bradicardia, las infracciones elektrolitnogo del equilibrio (la hipocaliemía, gipomagniemiya), puesto que esto puede aumentar el riesgo aritmogennogo del efecto; y a la aplicación común con los preparados que alargan el intervalo QT.

Los calambres.

Rispolepty debe aplicarse con la precaución a los pacientes con los calambres en la anamnesia o con otros estados médicos, a que puede bajar el umbral convulsivo.

Priapizm.

Priapizm puede surgir a la recepción risperidona por adrenoblokiruyuschih alfa de los efectos.

La regulación de la temperatura del cuerpo.

A los preparados Antipsihotichesky se inscribe tal efecto indeseable como la infracción de la capacidad del organismo regular la temperatura. Es necesario observar la precaución al destino del preparado de Rispolepty a los pacientes con los estados, que pueden contribuir al aumento de la temperatura interior del cuerpo, a que se refieren el cargamento intenso físico, la deshidratación del organismo, la influencia de las altas temperaturas exteriores o el uso simultáneo de los preparados con la actividad anticolinérgica.

Venoso tromboemboliya.

A la aplicación antipsihoticheskih de los preparados eran notados los casos venoso tromboembolii. Ya que los pacientes que aceptan antipsihoticheskie los preparados, tienen a menudo el riesgo del desarrollo venoso tromboembolii, todos los factores posibles del riesgo deben revelarse antes de comenzar y durante el tratamiento por el preparado de Rispolepty, y deben ser tomadas las medidas que advierten.

Los niños y los adolescentes.

Ante el destino del preparado de Rispolepty Kviklet los niños o los adolescentes con el atraso intelectual tienen que pasar la apreciación escrupulosa de su estado con el fin de la presencia de las causas físicas o sociales de la conducta agresiva, tales como el dolor o las exigencias inadecuadas del ambiente social.

El efecto sedativnyy risperidona debe escrupulosamente ser seguido en la populación dada por el impacto posible a la capacidad de la enseñanza. El cambio del tiempo de la recepción risperidona puede mejorar el control del impacto sedatsii a la atención de los adolescentes y los niños. La aplicación risperidona era vinculada al aumento medio de la masa del cuerpo y el índice de la masa del cuerpo. Los cambios del crecimiento durante las investigaciones a largo plazo se encontraban en los límites de las normas esperadas de edad. El impacto de la recepción a largo plazo risperidona al desarrollo sexual y el crecimiento no es estudiado por completo.

En relación al impacto posible largo giperprolaktinemii al crecimiento y el desarrollo sexual a los niños y los adolescentes, debe ser pasada la apreciación regular clínica del estatus hormónico, incluso la medida del crecimiento, el peso, la observación del desarrollo sexual, el ciclo menstrual y otros efectos posibles prolaktin-dependientes. Durante el tratamiento risperidonom debe ser pasada la comprobación regular de la presencia de los síntomas extrapiramidales y otros desajustes del movimiento.

Las sustancias auxiliares. El preparado de Rispolepty, las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, contiene la lactosa. A los pacientes con las enfermedades raras hereditarias vinculadas al carácter insufrible de la galactosa, el déficit de la lactasa de Lappa o glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii, no debe fijar el preparado de Rispolepty, las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular. Las pastillas del preparado de la dosificación de 2 mg contienen el colorante el ocaso solar amarillo (E110), que puede llamar las reacciones alérgicas.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. Rispolepty puede ejercer en el grado pequeño o moderado la influencia sobre la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. Los enfermos deben recomendar negarse a la conducción del automóvil y del trabajo con los mecanismos antes de la aclaración de su sensibilidad individual al preparado.

Los efectos secundarios:

Más a menudo por los efectos secundarios observados (la frecuencia del surgimiento ≥ 10 %) eran: parkinsonizm, el dolor de cabeza y el insomnio.

Los efectos secundarios del preparado de Rispolepty en las dosis terapéuticas son llevados con la distribución por las frecuencias y los sistemas de los órganos. La frecuencia de los efectos secundarios clasificaban del modo siguiente: muy frecuente (≥1/10 de los casos), frecuente (≥1/100 y <1/10 casos), infrecuente (≥1/1000 y <1/100 casos), raro (≥1/10000 y <1/1000 casos), muy raro (<1/10000 casos) y con la frecuencia desconocida (es imposible estimar la frecuencia de los datos accesibles).

En cada grupo de frecuencia los efectos secundarios son presentados a título de la reducción de su importancia.

Las infracciones de los índices de laboratorio e instrumentales:

- A menudo – el aumento del nivel prolaktina (1), el aumento de la masa del cuerpo;

- Infrecuentemente – el alargamiento del intervalo QT sobre el electrocardiograma, la infracción EKG, el aumento del nivel transaminaz, la reducción de la cantidad de los leucocitos en la sangre, la subida de la temperatura del cuerpo, el aumento de la cantidad eozinofilov en la sangre, la reducción del nivel de la hemoglobina, el aumento del nivel kreatinfosfokinazy;

- Raramente – la baja de la temperatura del cuerpo.

Por parte del sistema cardiovascular:

- A menudo – la taquicardia;

- Infrecuentemente – atrioventrikulyarnaya el bloqueo, el bloqueo del manojo de Gisa, fibrillyatsiya de las aurículas, sinusovaya la bradicardia, los golpes del corazón.

Las infracciones hematológicas y las infracciones del sistema linfático:

- Infrecuentemente – la anemia, trombotsitopeniya;

- Raramente – granulotsitopeniya;

- Con la frecuencia desconocida – la agranulacitosis.

Por parte del sistema nervioso:

- Muy a menudo – parkinsonizm (2), el dolor de cabeza;

- A menudo – akatiziya (2), el vértigo (2), tremor (2), la distonia (2), la somnolencia, sedatsiya, la letargia, la disquinesia (2);

- Infrecuentemente – la ausencia de la reacción en los irritantes, la pérdida de la conciencia, la síncopa, el estado de abatimiento, la hemorragia cerebral, pasajero ishemicheskaya el ataque, la disartria, la infracción de la atención, la hipersomnia, posturalnoe el vértigo, la infracción del equilibrio, la disquinesia avanzada, la infracción del habla, la infracción de la coordinación, la hipoestesia;

- Raramente – maligno neyroleptichesky el síndrome, la coma diabética, tserebrovaskulyarnye las infracciones, la isquemia cerebral, la infracción de los movimientos.

Las infracciones oftalmológicas:

- A menudo – la vista imprecisa;

- Infrecuentemente – la conjuntivitis, okulyarnaya la hiperhemia, la infracción de la vista, la separación de los ojos, el hinchazón de la esfera alrededor de los ojos, la sequedad de los ojo, el lagrimeo intensivo, la fotofobia;

- Raramente – el descenso de la agudeza de la vista, los giros involuntarios de los globos oculares, el glaucoma.

Por parte de la oreja y el laberinto:

- Infrecuentemente – el dolor en la oreja, los zumbidos en los oídos.

Respiratorio, torakalnye las infracciones y la infracción del mediastino:

- A menudo – el ahoguío, la hemorragia nasal, la tos, zalozhennost de la nariz, el dolor en el campo de la laringe y la garganta;

- Infrecuentemente – la respiración que silba, aspiratsionnaya la neumonía, la estancación en fácil, la infracción de la respiración, los ronquidos húmedos, la obliteración de las vías respiratorias, la disfonia;

- Raramente – el síndrome apnoe en el sueño, la hiperventilación.

Por parte del tracto intestinal:

- A menudo – el vómito, la diarrea, la cerradura, la náusea, el dolor en la región abdominal, la dispepsia, la sequedad en la boca, la incomodidad en el estómago;

- Infrecuentemente – la disfagia, la gastritis, la incontinencia kala, gipersalivatsiya, fekaloma;

- Raramente – la impracticabilidad del intestino, la pancreatitis, el hinchazón de los labios, heylit.

Por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías:

- A menudo – enurez;

- Infrecuentemente – la demora de la evacuación urinaria, la disuria, la incontinencia de la orina, pollakiuriya.

Por parte de la piel y las telas hipodérmicas:

- A menudo – la eflorescencia, el eritema;

- Infrecuentemente – el hinchazón de Kvinke, la derrota de la piel, la infracción de las epidermis, el picor, el acné, la infracción de la coloración de la piel, alopetsiya, seboreynyy la dermatitis, la sequedad de la piel, la hiperqueratosis;

- Raramente – la caspa.

Por parte del sistema kostno-muscular y el tejido conjuntivo:

- A menudo – artralgiya, el dolor en la espalda, el dolor en las extremidades;

- Infrecuentemente – la debilidad muscular, mialgiya, el dolor en el cuello, el hinchamiento de las articulaciones, la infracción de la pose, el embarazo en las articulaciones, las mialgias en el pecho;

- Raramente – rabdomioliz.

Por parte del sistema endocrino:

- Raramente – la infracción de la fabricación de la hormona antidiurética.

Las infracciones del metabolismo y una alimentación:

- A menudo – el aumento del apetito, el descenso del apetito;

- Infrecuentemente – de azúcar диабет3, la anorexia, polidipsiya, la hiperglicemia;

- Raramente – la hipoglicemia;

- Muy raramente – diabético ketoatsidoz;

- Con la frecuencia desconocida – la intoxicación de agua.

Las infecciones:

- A menudo – la neumonía, la gripe, la bronquitis, la infección de las vías superiores respiratorias, la infección mochevyvodyaschih de las vías;

- Infrecuentemente – sinusit, las infecciones virulentas, la infección de la oreja, la tonsilitis, la inflamación del tejido celular hipodérmico de grasa, la otitis media, la infección de los ojo, las infecciones localizadas, akarodermatit, la infección de las vías respiratorias, la cistitis, onihomikoz;

- Raramente – la otitis crónica media.

Las infracciones vasculares:

- Infrecuentemente – la hipotensión, ortostaticheskaya la hipotensión, las afluencias.

Las infracciones generales y los fenómenos condicionados por medio de la introducción del preparado:

- A menudo – pireksiya, el cansancio, el hinchazón periférico, la astenia, el dolor en el campo del tórax;

- Infrecuentemente – el hinchazón de la persona, la infracción del andar, la disposición mala, la lentitud, grippopodobnoe el estado, la sed, la incomodidad en el campo del tórax, el escalofrío;

- Raramente – el hinchazón general, la hipotermia, el síndrome de "la anulación", el descenso de temperatura de las extremidades.

Por parte del sistema inmunitario:

- Infrecuentemente – la hipersensibilidad;

- Raramente – la hipersensibilidad medicinal;

- Con la frecuencia desconocida – la reacción anafiláctica.

Las infracciones gepatobiliarnye:

- Raramente – la ictericia.

Por parte del sistema reproductivo y las mamas:

- Infrecuentemente – la amenorrea, la disfunción sexual, la disfunción eréctil, la infracción de la eyaculación, galaktoreya, ginekomastiya, la infracción de las menstruaciones, la separación de la vagina;

- Con la frecuencia desconocida – priapizm.

Las infracciones mentales:

- Muy a menudo – el insomnio;

- A menudo – la inquietud, la excitación, la infracción del sueño;

- Infrecuentemente – la confusión de la conciencia, la manía, el descenso libido, la flaccidez, la nerviosidad;

- Raramente – anorgazmiya, uploschenie del afecto.

(1) – giperprolaktinemiya en algunos casos puede llevar a ginekomastii, las infracciones del ciclo menstrual, la amenorrea y galaktoree.

(2) – los desajustes extrapiramidales pueden manifestarse como: parkinsonizm (gipersalivatsiya, el embarazo kostno-muscular, parkinsonizm, el talismo, rigidnost como "la rueda dentada", la bradicinesia, la hipocinesia, maskopodobnoe la persona, la tensión de los músculos, la aquinesia, rigidnost de los músculos occipitales, muscular rigidnost, parkinsonicheskaya el andar, la infracción glabellyarnogo del reflejo), akatiziya (akatiziya, la inquietud, la hipercinesia y el síndrome de los pies "inquietos"), tremor, la disquinesia (diskeneziya, las sacudidas de los músculos, horeoatetoz, la atetosis y mioklonus), la distonia.

La distonia incluye la distonia, los espasmos musculares, la hipertensión, krivosheyu, las reducciones involuntarias musculares, muscular kontrakturu, blefarospazm, el movimiento del globo ocular, la parálisis de la lengua, el espasmo facial, laringospazm, miotoniya, opistotonus, orofaringealnyy el espasmo, plevrototonus, el espasmo de la lengua y trizm. Tremor incluye tremor y parkinsonichesky tremor de la tranquilidad. Debe notar también que hay una serie más ancha de los síntomas, que no siempre tienen el origen extrapiramidal.

(3) – en platsebo-kontrolirumyh las investigaciones la diabetes se observaba cerca de 0,18 % de los pacientes que aceptaban risperidon en comparación con 0,11 % de los pacientes en el grupo platsebo. La frecuencia general del surgimiento de la diabetes según los resultados de todas las pruebas clínicas ha compuesto 0,43 % de todos los pacientes que aceptaban risperidon.

Son enumerados más abajo complementariamente los efectos secundarios observados durante las investigaciones clínicas prolongados in'ektsionnoy de la forma risperidona – Rispolept Konstay, pero que no se han manifestado a la aplicación peroralnyh de las formas medicinales risperidona. La lista dada no incluye los efectos secundarios vinculados a la composición o in'ektsionnym por medio de la introducción del preparado:

Las infracciones de los índices de laboratorio: la reducción de la masa del cuerpo, el aumento del nivel gamma glutamiltransferazy, el aumento de los fermentos de hígado.

Por parte del sistema cardiovascular: la bradicardia.

Por parte de la sangre y el sistema linfático: neytropeniya.

Por parte del sistema nervioso: paresteziya, la convulsión.

Por parte de los ojos: blefarospazm.

Por parte de la oreja y el laberinto: vertigo.

Por parte del tracto intestinal: el dolor de dientes, el espasmo de la lengua.

Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: la eccema.

Por parte del sistema kostno-muscular y el tejido conjuntivo: los dolores en las nalgas.

Las infecciones: las infecciones de las vías inferiores respiratorias, la infección, el gastroentérito, el absceso hipodérmico.

Las lesiones y el envenenamiento: la caída.

Las infracciones vasculares: la hipertensión arterial.

Las infracciones generales y los fenómenos condicionados por medio de la introducción del preparado: los dolores.

Las infracciones mentales: la depresión.

La clase los efectos. Tanto como a la aplicación de otros antipsihoticheskih de los preparados, los casos muy raros del aumento del diente QT se notaban en postmarketingovom el período de la observación. Otras clases-efectos por parte del sistema cardiovascular, observado a la aplicación antipsihoticheskih de los preparados, que aumentan el diente QT, incluyen: zheludochkovuyu la arritmia, zheludochkovuyu fibrillyatsiyu, zheludochkovuyu la taquicardia, la muerte súbita, la parada del corazón y dosdirigido zheludochkovuyu la taquicardia.

Venoso tromboemboliya.

Los casos venoso tromboembolii, incluso neumónico emboliyu y los casos de la trombosis de las venas profundas, se observaban durante el uso antipsihoticheskih de los preparados (la frecuencia es desconocida).

El aumento de la masa del cuerpo.

Durante las investigaciones platsebo-controladas a los pacientes con la esquizofrenia, el aumento de la masa del cuerpo no menos 7 % en 6-8 semanas se observaban cerca de 18 % de los pacientes que aceptan el preparado Rispolepty, y cerca de 9 % de los pacientes que aceptan platsebo. En las investigaciones platsebo-controladas clínicas a los pacientes el número de los casos del aumento de la masa del cuerpo a 7 % y más después de 3 semanas del tratamiento era comparable a los episodios maniáticos en el grupo que acepta el preparado Rispolepty (2,5 %) y en el grupo que acepta platsebo (2,4 %), y en el grupo del control activo era un poco más (3,5 %). A los niños con los desajustes de la conducta durante las investigaciones a largo plazo clínicas la masa del cuerpo se aumentaba por término medio en 7,3 kg después de 12 meses de la terapia. El aumento esperado de la masa del cuerpo a los niños de 5-12 años con el desarrollo normal compone 3-5 kg por año. Desde 12-16 años la cantidad del aumento de la masa del cuerpo debe componer 3-5 kg por año para las muchachas y cerca de 5 kg por año para los muchachos.

La información adicional sobre las populaciones especiales de los pacientes. Los efectos secundarios, que se notaban con bolshey por la frecuencia a los pacientes de edad avanzada con la demencia y a los niños, que que a los pacientes adultos, son descritos más abajo:

Los pacientes de edad avanzada con la demencia.

Pasajero ishemicheskaya el ataque y la hemorragia cerebral se observaban durante las investigaciones clínicas con la frecuencia 1,4 % y 1,5 % respectivamente a los pacientes de edad avanzada con la demencia. Además, los efectos secundarios siguientes se notaban a los pacientes de edad avanzada con la demencia con la frecuencia ≥ 5 % y con la frecuencia, por lo menos, en 2 veces que supera tal en otras populaciones de los pacientes: las infecciones mochevyvodyaschih de las vías, el hinchazón periférico, la letargia y la tos.

Los niños.

Los efectos secundarios siguientes se notaban a los niños (de 5 a 17 años) con la frecuencia ≥ 5 % y con la frecuencia, por lo menos, en 2 veces que supera tal en otras populaciones de los pacientes durante las investigaciones clínicas: la somnolencia/sedatsiya, el cansancio, el dolor de cabeza, povyshenieappetita, el vómito, la infección de las vías superiores respiratorias, zalozhennost de la nariz, el dolor en las regiones abdominales, el vértigo, la tos, pireksiya, tremor, la diarrea, enurez.

La interacción con otros medios medicinales:

Tanto como en caso de otros antipsihoticheskimi por los preparados, debe observar la precaución al destino común del preparado de Rispolepty con los preparados que aumentan el intervalo QT, por ejemplo, con antiaritmicheskimi por los medios Iа de la clase (hinidin, dizopiramid, prokainamid etc.), III clase (amiodaron, sotalol etc.), tritsiklicheskimi por los antidepresivos (amitriptilin etc.), tetratsiklicheskimi por los antidepresivos (maprotilin etc.), algunos preparados antihistamínicos, otros antipsihoticheskimi por los medios algunos protivomalyariynymi los preparados (la quinina, meflohin etc.), los preparados que llaman elektrolitnyy el desequilibrio (la hipocaliemía, gipomagniemiya), la bradicardia o ingibiruyut el metabolismo de hígado risperidona. La lista dada no es que agota.

El impacto de la recepción del preparado de Rispolepty a otros medicamentos.

Rispolepty debe aplicar con la precaución en la combinación con otros preparados y las sustancias de la acción central, especialmente con el alcohol, opiatami, los preparados antihistamínicos y benzodiazepinami por el riesgo subido sedatsii.

Rispolepty puede bajar la eficiencia levodopy y otros agonistas dofamina. En el caso si es necesaria la recepción de la combinación dada, especialmente en la fase de terminal de la enfermedad de Parkinson, debe fijar la dosis menor eficaz cada uno los preparados. A la aplicación risperidona junto con antigipertenzivnymi por los preparados en postmarketingovom el período se observaba es clínico la hipotensión significativa. Risperidon no presta es clínico la acción significativa en farmakokinetiku del litio, valproata, digoksina o topiramata.

El impacto de la recepción de otros medicamentos al preparado de Rispolepty.

Durante el uso karbamazepina se notaba el descenso de la concentración activo antipsihoticheskoy las fracciones risperidona en el plasma. Los efectos análogos pueden observarse al uso de otros inductores de los fermentos de hígado y la P-glicoproteína (por ejemplo, rifampitsin, fenitoin, el fenobarbital). Al destino y después de la anulación karbamazepina u otros inductores de los fermentos de hígado y la P-glicoproteína debe corregir la dosis del preparado de Rispolepty.

Fluoksetin y paroksetin, que son los inhibidores del isofermento CYP 2D6, aumentan la concentración risperidona en el plasma, pero al mínimo grado la concentración activo antipsihoticheskoy las fracciones. Se Supone que otros inhibidores del isofermento CYP 2D6 (por ejemplo, hinidin) influyen sobre la concentración risperidona del mismo modo. Al destino y después de la anulación fluoksetina o paroksetina debe corregir la dosis del preparado de Rispolepty.

El verapamilo que es el inhibidor del isofermento CYP 3A4 y la P-glicoproteína, aumenta la concentración risperidona en el plasma. Galantamin y donepezil no prestan es clínico el efecto significativo en farmakokinetiku risperidona y sus activo antipsihoticheskih de las fracciones.

Fenotiaziny, tritsiklicheskie los antidepresivos y algunos β-adrenoblokatory pueden subir las concentraciones risperidona en el plasma, sin embargo esto no influye sobre la concentración activo antipsihoticheskoy las fracciones. Amitriptilin no influye en farmakokinetiku risperidona y activo antipsihoticheskoy las fracciones. TSimetidin y ranitidin aumentan la bioaccesibilidad risperidona, pero en el grado mínimo influyen sobre la concentración activo antipsihoticheskoy las fracciones. Eritromitsin, el inhibidor del isofermento CYP 3A4, no influye en farmakokinetiku risperidona y activo antipsihoticheskoy las fracciones.

La aplicación común de los psicoestimuladores (por ejemplo, metilfenidata) y el preparado de Rispolepty a los niños no cambia farmakokineticheskie los parámetros y la eficiencia risperidona.

No es recomendable aplicar risperidon junto con paliperidonom en vista de que paliperidon es activo metabolitom risperidona, y la aplicación de tal combinación puede llevar al aumento de la concentración activo antipsihoticheskoy las fracciones.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva individual a risperidonu o cualquier otro ingrediente de este preparado;

- fenilketonuriya.

Con la precaución:

- Las enfermedades del sistema cardiovascular (la insuficiencia cardíaca crónica, el infarto llevado del miocardo, la infracción de la conductibilidad del miocardio);

- La deshidratación y gipovolemiya;

- Las infracciones de la circulación de la sangre cerebral;

- La enfermedad de Parkinson;

- Los calambres (incluso en la anamnesia);

- La insuficiencia pesada renal o de hígado (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»);

- El abuso los medios medicinales o la dependencia medicinal;

- Los estados predisp al desarrollo de la taquicardia como "la pirueta" (la bradicardia, la infracción elektrolitnogo del equilibrio, la recepción acompañante de los medios medicinales que alargan el intervalo QT);

- El hinchazón del cerebro, la impracticabilidad intestinal, los casos de la sobredosis aguda de las medicinas, el síndrome de Reye (el efecto antiemético risperidona puede enmascarar los síntomas de estos estados);

- Los factores del riesgo del desarrollo tromboembolii de los vasos venosos;

- La enfermedad de los cuerpecitos difusos de Levi;

- Los pacientes de la edad avanzada con tserebrovaskulyarnoy por la demencia;

- El embarazo.

La sobredosis:

Los síntomas.

En total, los síntomas observados de la sobredosis representaban ya los efectos conocidos farmacológicos risperidona en la forma intensiva: la somnolencia, sedatsiya, la taquicardia, la hipotensión arterial, los síntomas extrapiramidales. Se observaba el alargamiento del intervalo QT y el calambre. Dosdirigido zheludochkovaya la taquicardia se notaba en la recepción común de la dosis subida risperidona y paroksetina. En caso de la sobredosis aguda debe ser examinada la posibilidad de la sobredosis de la recepción de algunos preparados.

El tratamiento.

Debe conseguir y apoyar la viabilidad libre de las vías respiratorias para el mantenimiento del abastecimiento adecuado por el oxígeno y la ventilación. El lavado del estómago (después de la intubación, si la enferma sin conciencia) y la recepción del carbón activo juntos con el purgante debe pasar solamente en caso de que el preparado era aceptado no más hace uno horas. Debe inmediatamente comenzar el monitoring EKG para la revelación de las arritmias posibles. Específico antidota no existe, debe ser pasada la terapia correspondiente sintomática. La hipotensión arterial y el colapso vascular debe eliminar intravenoso infuziyami los líquidos y/o simpatomimeticheskimi por los preparados. Al desarrollo de los síntomas pesados extrapiramidales debe fijar los preparados anticolinérgicos. Debe continuar la observación constante médica y el monitoring antes de la desaparición de los síntomas de la intoxicación. 

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura de 15 hasta 30 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular 1 mg, 2 mg, 3 mg y 4 mg Por 10 pastillas colocan en blister de la laminilla (PVH/PENP/PVDH) de tres capas transparente y la laminilla de aluminio. Por 2 o 6 blisterov junto con la instrucción de la aplicación colocan en la caja de cartón.