Nimesulid-Vishfa
El productor: "Vishpha" Ucrania
El código de la central telefónica automática: М01А Х17
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La suspensión oral.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 5 ml de la suspensión oral contienen nimesulida 50 mg.
Las sustancias auxiliares: el azúcar konditersky, ksantovaya la goma, polisorbat 60, el sodio el benzoato (Е211), el sodio tsitrat, el ácido de limón, el aromatizador «el Albaricoque МА/1 137» (contiene propilenglikol), el agua limpiado.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: la Suspensión de color amarillo con el olor característico y el gusto dulce. Al almacenaje es posible la exfoliación, que se aparta a la sacudida.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El preparado tiene protivospalitelnoe, la acción que anestesia y febrífuga. Nimesulid es un inhibidor selectivo tsiklooksigenazy-2 (ЦОГ-2), que ingibiruet la formación superoksidanionov de que estimulan polimorfnoyadernyh de los leucocitos, ingibiruet el factor de la activación de la síntesis trombotsitov, obstaculiza induktirovaniyu bradikininom-tsitokininom giperalgezey de los nervios (ingibiruya de la liberación del factor de la necrosis de los hinchazones TNF-), es por el aceptador del ácido hipocloroso, bloquea la liberación de la histamina de las jaulas obesas, ingibiruet la actividad proteaz (elastaza, kolagenaza), umeshaet los procesos de la deshidratación matriksa del cartílago por la cuenta ingibirovaniya de la síntesis metalloproteaz, ingibiruet fosfodiesteraza a tipo IV.
Farmakokinetika. A peroralnom la aplicación rápidamente y prácticamente se absorbe por completo. La concentración máxima en el plasma el techo de 3,5 mg/l es alcanzada a lo largo de 2 chasd después de priyoma, después — baja a lo largo de los siguientes de 12 horas. Casi 99 % comunican con los proteínas del plasma de la sangre. Es extensivo metaboliziruetsya, 70 % metabolitov desaparecen con la orina, cerca de 20 % — con kalom. En el tipo no cambiado con la orina desaparece cerca de 1-3 % del preparado. La actividad farmacológica del preparado es vinculada a la acción de básico metabolita 4-gidroksinimesulida, las concentraciones máximas kotrogo en el plasma de la sangre son alcanzadas en 2,5–5,3 horas después de priyoma 50–200 mg nimesulida. El período de la semideducción nimesulida — 1,56–4,95 hora, y su básico metabolita — 2,89–4,78 año.
Las indicaciones:
El tratamiento del dolor agudo. El tratamiento sintomático de la osteoartrosis con el síndrome doloroso. Primario disminoreya.
El modo de la aplicación y la dosis:
Nimesulid fijan después de la apreciación escrupulosa de la correlación el riesgo/utilidad.
Aplican la dosis eficaz a lo largo del tiempo más corto para el debilitamiento de los efectos secundarios.
La duración máxima del curso del tratamiento nimesulidom — 15 día.
La suspensión aceptan después de la comida. Ante el uso es necesario agitar la suspensión.
A los adultos y los niños después de 12 años fijan por 10 ml (100 mg) las suspensiones 2 veces en el día. A la dismenorrea primaria — por 5–10мл (50–100 mg) dos veces en el día.
El curso del tratamiento depende de la situación clínica, pero debe ser máximamente corto.
Los rasgos de la aplicación:
Para el descenso del riesgo del desarrollo de los efectos secundarios es necesario aplicar la dosis eficaz con la duración más mínima de la aplicación. Si el estado del enfermo no es mejorado, es necesario cesar el tratamiento.
Hay unos mensajes separados de los casos de las reacciones serias por parte del hígado, en los casos singulares — con la salida mortal. A la aparición a los enfermos que aplican Nimesulid-Vishfa, los síntomas que indica a la derrota del hígado (por ejemplo, la anorexia, la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la sensación del cansancio, la orina del color oscuro), o los índices cambiados de las pruebas funcionales de hígado, debe anular el preparado. A tal enfermo y en la consecuencia está prohibido fijar Nimesulid-Vishfa. Después de la aplicación de corta duración del preparado se observaba en la mayoría de los casos la derrota de vuelta del hígado. Durante el tratamiento De Nimesulidom-Vishfa se recomienda evitar la aplicación simultánea de los preparados que tiene gepatotoksicheskoe la acción, y priment el alcohol por el riesgo subido del desarrollo de las reacciones de hígado. Deben recomendar los enfermos tenerse de la aplicación de otros anestésicos durante el tratamiento De Nimesulidom-Vishfa. La aplicación simultánea diferente nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios no es recomendable.
En caso de la subida de la temperatura del cuerpo o la aparición grippopodobnyh de los síntomas a los pacientes, que aplican Nimesulid, debe anular la aplicación del preparado.
La hemorragia Gastrointestinal o la úlcera/perforación pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento por el preparado. Además síntomas acompañantes que advierten, también presencia en la anamnesia de las enfermedades anteriores gastrointestinales no siempre asisten. Durante el surgimiento de la hemorragia gastrointestinal o la úlcera debe anular el preparado.
Con la precaución debe fijar Nimesulid-Vishfa el enfermo a las infracciones gastrointestinales, incluso los que tiene en la anamnesia peptichnoy las úlceras, la colitis ulcerosa o la enfermedad la Corona.
Con la precaución debe fijar el preparado el enfermo con la insuficiencia renal o la insuficiencia cardíaca, puesto que su aplicación puede llevar a la agravación de la función de los riñones. En caso de la agravación de la función de los riñones debe anular el preparado.
En los enfermos de la edad avanzada surgen a menudo las infracciones de la función de los riñones, el corazón y el hígado. Por eso se recomienda el control regular clínico el estado del enfermo.
Puesto que Nimesulid-Vishfa puede influir sobre la función trombotsitov, debe fijarlo con la precaución por el enfermo a la diatesis hemorrágica. A este Nimesulid-Vishfa no debe fijar en vez del ácido acetilsalicílico para la profiláctica en la cardiología.
La aplicación De Nimesulida-Vishfa puede violar femenino fertilnost y no es recomendable aplicar a las mujeres, que van a quedar embarazada. A las mujeres, por que es difícil quedar embarazada o si se encuentran sobre la inquisición a propósito de la esterilidad, no es recomendable fijar Nimesulid-Vishfa.
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil o trabajar con los mecanismos difíciles. En relación a la somnolencia posible debe limitar la conducción autotransporte y el trabajo con los mecanismos potencialmente-peligrosos.
Los efectos secundarios:
Los efectos secundarios llevados más abajo se fundan en los datos kontrolirovannyh de las investigaciones clínicas y los datos postmarketingovogo las observaciones. La frecuencia de las reacciones secundarias estaba determinada así: (1/10) frecuente; difundido (1/100 1/10,); (1/1 000 1/100) no difundido; raro ( 1/10 000, 1/1 000); duzhe raro (1/10 000), incluso los casos singulares.
| Las enfermedades | Las manifestaciones | Los síntomas |
| Las infracciones del sistema de la sangre | Raro | La anemia, eozinofiliya |
| Muy raro | Trombotsitopeniya, pantsitopeniya, la púrpura | |
| Las infracciones immunoy los sistemas | Raro | Las reacciones de la sensibilidad excesiva |
| Muy raro | La anafilaxia | |
| La infracción del metabolismo y una alimentación | Raro | La hipercaliemía |
| Las infracciones mentales | Raro | Las sensaciones de la alarma, la nerviosidad, koshmarne los sueños |
| Las infracciones del sistema nervioso | No difundido | Los vértigos |
| Muy raro | El dolor de cabeza, la somnolencia, entsefalopatiya (el síndrome de Reye) | |
| Las infracciones de la vista | Raro | Las infracciones chekosti de la vista |
| Muy raro | Las infracciones de la vista | |
| Las infracciones del rumor y el aparato vestibular | Muy raro | Los vértigos |
| Serdechne las infracciones | Raro | La taquicardia |
| Las infracciones vasculares | No difundido | La hipertensión arterial |
| Raro | La hemorragia, los saltos de la presión arterial, las congestiones a la persona | |
| Las infracciones de la respiración | No difundido | Dispnoe |
| Muy raro | La asma, bronhospazm | |
| Las infracciones Gastrointestinales | Difundido | La diarrea, la náusea, el vómito |
| No difundido | La cerradura, el meteorismo, la gastritis | |
| Muy raro | El dolor abdominalnaya, la dispepsia, la estomatitis, la melena, la hemorragia gastrointestinal, la úlcera y la perforación 12-perstnoy los intestinos, la úlcera y la perforación del estómago | |
| Las infracciones gepatobilirnye | Muy raro | Gepatitv aquel número la hepatitis rápida con el fin letal, zheltushnitsa, holestaz |
| Las infracciones de la piel y las telas hipodérmicas | No difundido | El picor, vysypanie, el reforzamiento potovydeleniya |
| Raro | Eritema, la dermatitis | |
| Muy raro | Kropivnitsa, gionevrotichesky el hinchazón, el hinchazón de la persona, multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz | |
| Las infracciones de la función de los riñones y el sistema urinario | Raro | La disuria, la hematuria, la demora de la evacuación urinaria |
| Muy raro | La insuficiencia renal, oliguriya, la nefritis intersticial | |
| Las infracciones generales | No difundido | Los hinchazones |
| Raro | La indisposición general, la astenia | |
| Muy raro | La hipotermia | |
| Лабораторні pokazniki | Difundido |
El aumento del nivel de los fermentos de hígado. |
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea con los preparados que comunica con los proteínas, hay una probabilidad de la sustitución por Nimesulidom-Vishfa de otros preparados a expensas de la manifestación de su capacidad ampliamente de comunicarse los proteínas del plasma de la sangre. Nimesulid-Vishfa puede desplazar de los lugares de la atadura el ácido salicílico, metotreksat, furosemid, puede desplazar también de los lugares de la atadura a la aplicación simultánea con el fenobarbital, el ácido salicílico, valiproevoy por el ácido, tolbutaminom. Nimesulid-Vishfa puede llamar la inducción enzimática teofilina a la aplicación simultánea.
Nimesulid-Vishfa a la recepción no influye en ayunas en perenosimost las glucosas a los enfermos, que aceptan los preparados para el tratamiento de la diabetes.
Con la precaución aplicar al mismo tiempo con digoksinom, los preparados del litio, tsiklosporinom.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a la sustancia activa o a componente cualquiera del preparado. Las reacciones de la sensibilidad excesiva (bronhospazm, rinit, kropivnitsa) a la aplicación del ácido acetilsalicílico u otros nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios en la anamnesia. Las reacciones Gepatotoksichesky a la aplicación del preparado en la anamnesia. La aplicación simultánea con potencialmente gepatotoksicheskimi por los medios. El alcoholismo, la dependencia narcótica. La forma activa de la úlcera del estómago o el duodeno, la presencia de las reincidencias de la úlcera o la hemorragia gastrointestinal en la anamnesia, tserebrovaskulyarnoe o la hemorragia que acompaña otras enfermedades. La infracción pesada del enrollamiento de la sangre. La insuficiencia cardíaca pesada. La insuficiencia pesada renal (el claro de la creatina es más grande 30 ml/minas). La insuficiencia de hígado. La temperatura elevada del cuerpo y grippopodobnye los síntomas. Los niños hasta 12 años. El tercer trimestre del embarazo y el período de la mamada.
La sobredosis:
Los síntomas de la sobredosis aguda nesteroidnymi por los preparados se limitan habitualmente por la letargia, la somnolencia, la náusea, el vómito, estamos enfermos en la esfera gástrica. Estos síntomas, habitualmente, de vuelta durante la realización del tratamiento correspondiente que apoya. Puede observarse la hemorragia gastrointestinal. Pueden observarse más raramente la hipertensión arterial, la insuficiencia aguda renal, la opresión de la respiración y la coma. Las reacciones anafilaktoidnye se observaban a la aplicación de las dosis terapéuticas nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios y pueden observarse a la sobredosis.
Después de la sobredosis nesteroidnymi por los preparados los pacientes deben recibir el tratamiento sintomático y que apoya. Específico antidota no existe. La información a propósito de la deducción nimesulida por medio de la hemodiálisis falta, pero fundando en un alto grado de su atadura con los proteínas del plasma (hasta 97,5 %), es posible permitir que la dialisis a la sobredosis no será eficaz. Por el enfermo a lo largo de 4 horas después de la aplicación de la alta dosis nimesulida, se recomienda provocar el vómito y/o aplicar el carbón activo (60-100мг para los adultos) y/o el laxante osmaticheskogo del tipo.
El control necesario escrupuloso de la función de los riñones y el hígado.
La aplicación durante el embarazo o la mamada. Es contraindicada la aplicación durante el embarazo o la mamada.
Los niños. Se aplica a los niños de edad mayor 12 años.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar con la temperatura de 15 °s hasta 25 °s en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 55 ml en el frasco o el banco con el vasito rítmico en el paquete de cartón.
