Latran

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: ondansetrona del hidrocloruro del dihidrato en el recuento a la razón – 4 mg.

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino 101 – 60 mg, las aerofuerzas (el siliceo dioksid de coloide) – 6 mg, el almidón de patatas – 28 mg, el magnesio stearat – 1 mg.

La composición de la envoltura: gidroksipropiltsellyuloza (la hiprocepa) – 1 mg, tvin-80 (polisorbat) – 0,2 mg, tropeolin Sobre – 0,01 mg, el aceite de ricino – 0,2 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Posee antiemeticheskoy y anksioliticheskoy la actividad.
Ondansetron es al antagonista selectivo de los 5-5-receptores (serotonina). Los medios medicinales para la quimioterapia citostática y la radioterapia pueden llamar el aumento de la concentración de la serotonina, que por medio de la activación de las fibras aferentes del nervio vago que contienen los 5-5-receptores, llama el reflejo vomitivo. Es selectivo bloquea serotoninovye los 5HT3-receptores de las neuronas central (el centro vomitivo) y periférico (el tracto intestinal) del sistema nervioso, que regulan el reflejo vomitivo. No viola la coordinación de los movimientos, no llama sedativnogo el efecto y el descenso de la capacidad de trabajo. No cambia la concentración prolaktina en el plasma.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro la concentración máxima ondansetrona en el plasma de la sangre es alcanzada aproximadamente en 1,5 horas. La bioaccesibilidad absoluta compone cerca de 60 %. El preparado se somete al metabolismo en el hígado con la participación de los fermentos del sistema mikrosomalnogo las oxidaciones. La atadura con los proteínas del plasma compone 70-76 %. Con la orina en el tipo no cambiado se separan menos de 5 % del preparado. El período de la semideducción compone unas 3 horas.

Los rasgos farmakokinetiki cerca de los grupos especiales de los pacientes: el período de la semiseparación a los enfermos de edad avanzada puede alcanzar 5 horas, a la patología del hígado y los riñones – 15-32 horas.

Las indicaciones:

La prevención y la eliminación de la náusea y el vómito, que surgen a la quimioterapia citostática, la radioterapia u otras formas de la influencia radial, y así como la náusea postoperacional y el vómito.

El modo de la aplicación y la dosis:

En la práctica oncológica para la profiláctica y el atropello emeticheskogo del síndrome durante la realización radio- y la quimioterapia:
La terapia citostática
La elección del régimen dozirovaniya está determinada emetogennostyu de la terapia antioncótica.
Para los adultos la dosis diaria compone 8-24 mg, se recomiendan los regímenes siguientes:
A la expresividad moderada emetogennogo las acciones himio - o la radioterapia:
A los adultos y los niños son mayores 12 años fijan 8 mg ondansetrona en 1-2 horas antes del comienzo de la realización de la terapia básica con la recepción ulterior todavía 8 mg dentro en 12 horas.
A los niños de 4 a 11 años fijan 4 mg ondansetrona en 30 minutos antes del comienzo de la realización de la terapia básica con la recepción ulterior todavía 4 mg dentro todos 8 horas.
Los datos de la aplicación a la radioterapia a los niños hasta 12 años faltan.
A una alta expresividad emetogennogo las acciones himio - o la radioterapia:
La dosis recomendada para los adultos (los datos de la aplicación a los niños faltan) compone 24 mg al mismo tiempo con deksametazonom dentro en la dosis de 12 mg por 1-2 h antes del comienzo de la realización de la quimioterapia.

Para la profiláctica del vómito avanzado o largo:
Los adultos deben continuar la recepción del preparado dentro en la dosis de 8 mg de 2 veces en el día durante 5 días después de la terminación de la terapia básica.

A los niños el preparado es fijado en la dosis de 5 mg/m2 de la superficie del cuerpo intravenosamente durante no menos 15 minutos directamente ante el comienzo de la quimioterapia, con la recepción ulterior dentro de 4 mg ondansetrona en 12 horas; se recomienda continuar el tratamiento en la dosis de 4 mg de 2 veces por día dentro de durante 5 días.

En la práctica quirúrgica para la profiláctica y el atropello emeticheskogo del síndrome postoperacional:
La prevención de la náusea postoperacional y el vómito
El adulto fijan 16 mg dentro en 1 hora antes del comienzo de la narcosis de la anestesia general.
A los niños para la prevención y el atropello de la náusea postoperacional y el vómito ondansetron se aplica solamente parenteralno.
Respecto a la prevención y el tratamiento de la náusea postoperacional y el vómito a los niños de edad hasta 2 años de la experiencia suficiente no existe.
A la influencia de las radiaciones ionizantes de LatranÒ aceptan dentro en la dosis sencilla de 8 mg (2 pastillas) 1 hora antes de o justamente después de la influencia radial.

Los enfermos de edad avanzada
Los cambios de la dosis no es necesario.

Los enfermos con las derrotas de los riñones y el hígado
A la patología de los riñones cambiar la dosis regular diaria y la frecuencia de la introducción del preparado no es necesario. A la patología del hígado la dosis diaria bajan hasta 8 mg.

Los pacientes con el metabolismo lento sparteina/debrizohina
La corrección de la dosis diaria o la frecuencia de la recepción ondansetrona no es necesario.

Los rasgos de la aplicación:

Ondansetron no debe fijar a los niños con el área de superficie del cuerpo menos 0,6 м2. Ondansetron no es posible aplicar para la profiláctica y el tratamiento de la náusea postoperacional y el vómito a los niños después de las operaciones sobre los órganos de la cavidad abdominal. En caso del surgimiento de las reacciones secundarias por parte del sistema nervioso a los pacientes se recomienda abstenerse de la conducción de un automóvil y otros mecanismos, también las ocupaciones por los tipos de la actividad exigente la concentración la atención, la tensión de las funciones ideomotores.

El impacto del medicamento a la capacidad de dirigir los medios de transporte, los mecanismos
Las noticias sobre el impacto desfavorable del medicamento de Latran a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos faltan.

Son posibles las reacciones secundarias por parte del sistema nervioso en forma del dolor de cabeza, el vértigo, las infracciones extrapiramidales, la infracción pasajera de la agudeza de la vista. Debe tomarlo en consideración a la ejecución de las acciones arriba indicadas.

Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, bronhospazm, laringospazm, angionevrotichesky el hinchazón, la anafilaxia.
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, las infracciones extrapiramidales.
Por parte del sistema digestivo: el hipo, la sequedad en la boca, la diarrea, la cerradura, el aumento sin síntomas pasajero de la actividad aminotransferaz en el suero de la sangre.
Por parte del sistema cardiovascular: los dolores en el tórax, la depresión del segmento ST, la arritmia, la bradicardia, el descenso de la presión arterial.
Otros: "la afluencia" de la sangre a la cutis, el sentimiento del calor, la infracción temporal de la agudeza de la vista, la hipocaliemía (el enlace con la recepción del preparado no es establecido unívocamente).
Si cualesquiera de los efectos secundarios, indicados en las instrucciones, se redoblan, o habéis notado cualesquiera otros efectos secundarios no indicados en la instrucción, informen sobre esto al médico.

La interacción con otros medios medicinales:

Puesto que ondansetron metaboliziruetsya por el sistema fermentativo (el citocromo Р450) del hígado, es necesaria la precaución a la aplicación común:

- Con los inductores del citocromo P450 (los isofermentos CYP2D6 y CYP3A): barbituraty, karbamazepin, karizoprodol, glyutetimid, la griseofulvina, dinitrogen el óxido, la papaverina, fenilbutazon, fenitoin (es probable otros gidantoiny), rifampitsin, tolbutamid;

- Con los inhibidores del citocromo P450 (los isofermentos CYP2D6 y CYP3A): el alopunirol, los preparados antibacteriales del grupo makrolidov, los antidepresivos – los inhibidores MAO, hloramfenikol, tsimetidin, peroralnye los anticonseptivos que contienen los estrógenos, diltiazem, disulfiram, los preparados valproevoy los ácidos, eritromitsin, flukonazol, ftorhinolony, la isoniacida, ketokonazol, lovastatin, metronidazol, omeprazol, el propranolol, hinidin, la quinina, el verapamilo.

Las investigaciones especiales han mostrado que ondansetron no coopera con el alcohol, temazepamom, furosemidom y propofolom. Los datos de las investigaciones especiales indican que ondansetron puede bajar el efecto que anestesia tramadola.

En caso de que aceptáis otras medicinas, ante la recepción del preparado consulten obligatoriamente con el médico.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a cualquier componente del preparado;
- I trimestre del embarazo y el período de la alimentación de pecho;
- La edad infantil hasta 2 años (la experiencia de la aplicación a los niños es más menor 2 años falta, por eso el destino del medicamento de Latrany cerca de esta categoría de los pacientes es contraindicado);
- La edad infantil hasta 3 años (para la dosificación de 4 mg);
- La edad infantil hasta 12 años (para la dosificación de 8 mg).
Si a Ud un de los estados enumerados, ante la recepción del preparado consulten obligatoriamente con el médico.

Con la precaución
Las arritmias, elektrolitnyy el desequilibrio, la recepción simultánea antiaritmicheskih de los medios medicinales y adrenoblokatorov beta.
La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho
Latran es contraindicado a la aplicación en I trimestre del embarazo.
A la necesidad de la aplicación durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Los síntomas: la infracción de la vista, la cerradura, el descenso de la presión arterial y vazovagalnyy el episodio con pasajero atrioventrikulyarnoy por el bloqueo de II grado. En todos los casos del fenómeno son convertibles por completo.
El tratamiento: pasan la terapia sintomática y que apoya, específico antidot no es conocido.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s.
Guardar en los lugares inaccesibles para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura de 4 mg. Por 2 4 o 10 pastillas, en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado.

Por 1 de contorno yacheykovoy al embalaje por 10 pastillas junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.
Por 2 o 4 pastillas colocan en los plumeros de polietileno. El espacio libre en el plumero rellenan por el algodón médico higroscópico o las embocaduras que filtran.
Por 0,4 kg (4000 piezas) o 0,8 kg (8000 piezas) en los bancos (botellones) del cristal oscuro con las tapas atornilladas plásticas o en los bancos (frascos) del plástico. El espacio libre en el banco rellenan por el algodón médico higroscópico.
Los plumeros de polietileno, los bancos y los embalajes de contorno por 2 o 4 pastillas son destinados al destino especial.