medsikam

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: meloksikam 7,5 mg, 15 mg

Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz 84,5 mg; las lactosas el monohidrato de 60,0 mg; povidon-K30 5 mg; la celulosa de 30,0 mg microcristallinos; karboksimetilkrahmal del sodio el tipo Y 4,0 mg; kroskarmelloza del sodio de 3,0 mg; el magnesio stearat 2,0 mg; el talco de 4,0 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. nesteroidnyy el preparado antiinflamatorio que posee la acción que anestesia, antiinflamatoria y febrífuga. La acción antiinflamatoria es vinculada al frenaje de la actividad fermentativa tsiklooksigenazy-2 (ЦОГ-2), que participa en la biosíntesis prostaglandinov en el campo de la inflamación. Al mínimo grado el preparado funciona en tsiklooksigenazu-1 (ЦОГ-1), que participa en la síntesis prostaglandina, el tracto intestinal, que protege la membrana mucoso, y la hemorragia, que toma parte en las regulaciones, en los riñones.

Farmakokinetika. Se absorbe bien del tracto intestinal, la bioaccesibilidad –
89 %. La recepción simultánea de la comida no cambia la absorción. Al uso del preparado dentro en las dosis de 7,5 y 15 mg de su concentración son proporcionales a las dosis. Las concentraciones equiponderantes son alcanzadas durante 3 – 5 días. A la aplicación larga del preparado (más de 1 año), las concentraciones son semejantes a tales, que se notan después del primer logro de las concentraciones equiponderantes. La atadura con los proteínas del plasma compone más de 99 %. La banda de las distinciones entre máximo y bazalnymi por las concentraciones del preparado después de su recepción una vez al día es relativamente pequeña y compone al uso de la dosis de 7,5 mg de 0,4-1,0 mkg/ml, y al uso de la dosis de 15 mg de 0,8-2,0 mkg/ml (respectivamente Сminmax). Meloksikam penentra a través de gistogematicheskie las barreras, la concentración en sinovialnoy los líquidos alcanza 50 % de la concentración máxima del preparado en el plasma. Y C

Casi por completo metaboliziruetsya en el hígado con la formación de cuatro derivadas inactivas en la relación farmacológica. Básico metabolit, 5 '-karboksimeloksikam (60 % de la dosis), se forman por medio de la oxidación intermedio metabolita 5 '-gidroksimetilmeloksikama, que también ekskretiruetsya, pero al mínimo grado (9 % de la dosis). Las investigaciones in vitro han mostrado que en la transformación dada metabólica el papel importante es jugado con el isofermento CYP 2C9, el valor adicional tiene el isofermento CYP 3A4. En la formación de dos otros metabolitov (respectivamente, 16 % y 4 % de la dosis del preparado) toman parte peroksidaza, que actividad, es probable, varía individualmente.

Desaparece igualmente a través del intestino y los riñones, principalmente en el tipo metabolitov. A través del intestino en el tipo invariable desaparecen menos de 5 % de la cantidad de la dosis diaria, en la orina en el tipo invariable el preparado se descubre solamente en sledovyh las cantidades. El período de la semideducción (Т1/2) meloksikama compone 15-20 horas. El claro de plasma compone por término medio 8 ml/minutos a las personas de la edad avanzada el claro del preparado baja. El volumen de la distribución bajo, compone por término medio 11 l.
La insuficiencia de hígado o renal del grado medio del peso no presta el impacto esencial en farmakokinetiku del preparado.

Las indicaciones:

- La osteoartrosis;
-revmatoidnyy la artritis;
-ankiloziruyuschy spondiloartrit (la enfermedad de Behtereva).

Es destinado a la terapia sintomática, la reducción del dolor y la inflamación en el momento del uso, sobre la progresión de la enfermedad no influye.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado aceptan dentro durante la comida una vez al día.
El régimen recomendado dozirovaniya:
-Revmatoidnyy la artritis: 15 mg en el día. Depende del efecto medicinal la dosis puede ser bajada hasta 7,5 mg en el día.
- La osteoartrosis: 7,5 mg en el día. A la ineficacia la dosis puede ser aumentada hasta 15 mg en el día.
-Ankiloziruyuschy spondiloartrit: 15 mg en el día. La dosis máxima diaria no debe superar 15 mg.
A los pacientes con el riesgo subido del desarrollo de los efectos secundarios, también a los pacientes con la insuficiencia expresada renal, que se encuentran sobre la hemodiálisis, la dosis no debe superar 7,5 mg en el día.

Los rasgos de la aplicación:

Debe observar la precaución a la aplicación del preparado a los pacientes, en la anamnesia a que la úlcera del estómago y el duodeno, también a los pacientes que se encuentran en antikoagulyantnoy de la terapia. A tales pacientes es subido el riesgo del surgimiento de las enfermedades yazvenno-erosivas del tracto intestinal.

Debe observar la precaución y controlar los índices de la función de los riñones a la aplicación del preparado a los pacientes de la edad avanzada, los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica con los fenómenos de la insuficiencia de la circulación de la sangre, a los pacientes con la cirrosis del hígado, también a los pacientes con gipovolemiey como resultado de las intervenciones quirúrgicas.

A los pacientes con la insuficiencia renal, si el claro de la creatinina más de 30 ml/minas, no son necesario la corrección del régimen dozirovaniya.
A los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, la dosificación del preparado no debe superar 7,5 mg/día.
Al aumento resistente y esencial transaminaz y los cambios de otros índices de la función del hígado el preparado sigue anular y pasar los tests de control.
Los pacientes que aceptan al mismo tiempo los diuréticos y meloksikam, deben aceptar cantidad suficiente del líquido.

Si durante el tratamiento han surgido las reacciones alérgicas (el picor, la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, la fotosensibilización), es necesario cesar la recepción del preparado.
Meloksikam, así como y otros nesteroidnye los preparados antiinflamatorios, puede enmascarar los síntomas de las enfermedades infecciosas.
La aplicación meloksikama, tanto como otros preparados bloqueantes la síntesis prostaglandinov, puede influir en fertilnost, por eso él no es recomendable a las mujeres que planea el embarazo.

El impacto a la capacidad de la dirección de autotransporte y los mecanismos
La aplicación del preparado puede llamar el surgimiento de los efectos indeseables en forma del dolor de cabeza y los vértigos, la somnolencia. Debe negarse a la dirección de los medios de transporte y el servicio de los coches y los mecanismos exigentes la concentración la atención.

Los efectos secundarios:

Por parte del tracto intestinal: más de 1 % - la dispepsia, incluido la náusea, el vómito, abdominalnye los dolores, la cerradura, el meteorismo, la diarrea; 0,1-1 % - el aumento pasajero de la actividad de "de hígado" transaminaz, giperbilirubinemiya, el eructo, ezofagit, gastroduodenalnaya la úlcera, la hemorragia del tracto intestinal, la colitis, la hepatitis, la gastritis.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: más de 1 % - la anemia, 0,1 – 1 % el cambio de la fórmula de la sangre, incluido la leucopenia, trombotsitopeniya.
Por parte de las epidermis: más de 1 % - el picor, la eflorescencia de la piel; 0,1 – 1 % - la mariposa de la ortiga; menos de 0,1 % - la fotosensibilización, bulleznye vysypaniya, multiformnaya el eritema, incluido el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz.
Por parte del sistema respiratorio: menos de 0,1 % - bronhospazm.
Por parte del sistema nervioso: más de 1 % - el vértigo, el dolor de cabeza; 0,1 – 1 % - vertigo, los zumbidos en los oídos, la somnolencia; menos de 0,1 % - la confusión de la conciencia, la desorientación, la labilidad emocional.
Por parte del sistema cardiovascular: más de 1 % - los hinchazones periféricos; 0,1 – 1 % - el aumento de la presión arterial, los golpes del corazón, "las afluencias" de la sangre a la cutis.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: 0,1 – 1 % - giperkreatininemiya y/o el aumento de la urea en el suero de la sangre; menos de 0,1 % - la insuficiencia aguda renal; el enlace con la recepción meloksikama no es establecido – la nefritis intersticial, albuminuriya, la hematuria.
Por parte de los órganos de los sentimientos: menos de 0,1 % - la conjuntivitis, la infracción de la vista, incluido la vaguedad de la vista.
Las reacciones alérgicas: menos de 0,1 % - angionevrotichesky el hinchazón, anafilaktoidnye / las reacciones anafilácticas.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea con otros nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios (también con el ácido acetilsalicílico) se aumenta el riesgo del surgimiento de las derrotas erozivno-ulcerosas y las hemorragias del tracto intestinal.
A la aplicación simultánea con gipotenzivnymi por los preparados, es posible el descenso de la eficiencia de la acción último.
A la aplicación simultánea con los preparados del litio es posible el desarrollo kumulyatsii del litio y el aumento de su acción tóxica (se recomienda el control de la concentración del litio en la sangre).
A la aplicación simultánea con metotreksatom se refuerza el efecto secundario último al sistema hematopoyético (el peligro del surgimiento de la anemia y la leucopenia, es mostrado el control periódico de la análisis de sangre general).
A la aplicación simultánea con los diuréticos y tsiklosporinom crece el riesgo del desarrollo de la insuficiencia renal.
A la aplicación simultánea con los anticoagulantes (la heparina, tiklopidin, varfarin), también con tromboliticheskimi por los preparados (steptokinaza, fibrinolizin) se aumenta el riesgo del desarrollo de las hemorragias (es necesario el control periódico de los índices de la coagulación de la sangre).
A la aplicación simultánea con los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina crece el riesgo del desarrollo de las hemorragias gastrointestinales.

Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad a la sustancia activa o los componentes auxiliares;
- Es contraindicado en el período después de la realización aortokoronarnogo shuntirovaniya;
-dekompensirovannaya la insuficiencia cardíaca;
- La combinación completa o incompleta de la asma bronquial, retsidiviruyuschego la polipose de la nariz y okolonosovyh de los senos y el carácter insufrible del ácido acetilsalicílico y otros nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios (incluido en la anamnesia);
- Los cambios erozivno-ulcerosos de la membrana mucosa del estómago o 12-perstnoy los intestinos en las fases de la agudización, la hemorragia activa gastrointestinal;
- Las enfermedades inflamatorias del intestino (la colitis no específica ulcerosa, la enfermedad la Corona);
-tserebrovaskulyarnoe la hemorragia u otras hemorragias;
- La insuficiencia expresada de hígado o la enfermedad activa del hígado;
- La insuficiencia expresada renal a los enfermos que no se someten a la dialisis (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas), las enfermedades progresivas de los riñones incluido la hipercaliemía confirmada;
- El embarazo, el período de la alimentación de pecho;
- La edad infantil hasta 15 años.

En relación a la presencia como parte del preparado de la lactosa a los pacientes con las enfermedades raras hereditarias, tales como el carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa o glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsiey aceptar el preparado no debe.

Con la precaución
Usar con la precaución a:
ishemicheskoy las enfermedades del corazón, tserebrovaskulyarnyh las enfermedades, la insuficiencia cardíaca estancada, dislipidemii/giperlipidemii, la diabetes, las enfermedades de las arterias periféricas, el fumar, el claro de la creatinina menos de 60 ml/minas, anamnesticheskih de los datos sobre el desarrollo de la derrota ulcerosa del tracto intestinal, en existencia de la infección Helicobacter pylori, en la edad avanzada, durante el uso largo nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios, el uso frecuente del alcohol, las enfermedades pesadas somáticas, la terapia acompañante por los preparados siguientes: los anticoagulantes (por ejemplo, varfarin), antiagreganty (por ejemplo, el ácido acetilsalicílico, klopidogrel), peroralnye glyukokortikosteroidy (por ejemplo, prednizolon), los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (por ejemplo, tsitalopram, fluoksetin, paroksetii, sertralin).

La sobredosis:

Los síntomas: la infracción de la conciencia, la náusea, el vómito, el dolor en epigastrii, la hemorragia gastrointestinal, la insuficiencia aguda renal, la insuficiencia de hígado, la parada de la respiración, la asistolia.

El tratamiento: específico antidota no existe; a la sobredosis del preparado debe pasar el lavado del estómago, la recepción del carbón activo (durante la próxima hora), la terapia sintomática. Kolestiramin acelera la deducción del preparado del organismo. La diuresia forzada, la hemodiálisis – son poco eficaces por un alto enlace del preparado con los proteínas de la sangre.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 7,5 mg y 15 mg.
10 pastillas en blister de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO.
1, 2 o 3 blistera en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.