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medicalmeds.eu Los medicamentos La angiotensina-transforma del fermento el inhibidor (APF el inhibidor). Gopten

Gopten

Препарат Гоптен. Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз) Нидерланды


El productor: Abbott Laboratories (Ebbott Leboratoriz) Países Bajos

El código de la central telefónica automática: C09AA10

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.

Las indicaciones: la hipertensión Arterial.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: trandolapril 0,5 mg.

Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz — 37,15 mg, la lactosa el monohidrato —

56,00 mg, povidon (К25) — 5,35 mg, el sodio stearilfumarat — 1,00 mg.

La cápsula firme de gelatina

Kryshechka: la gelatina — 15,6326 mg, el titán dioksid — 0,3194 mg, el colorante del hierro el óxido amarillo — 0,0160 mg, el sodio laurilsulfat — 0,0320 mg.

El cuerpo: la gelatina — 23,6600 mg, el titán dioksid — 0,1600 mg, el colorante del hierro el óxido amarillo — 0,1320 mg, el sodio laurilsulfat — 0,0480 mg.

La descripción

Las cápsulas firmes de gelatina № 4 con el cuerpo amarillo opaco y opaco kryshechkoy los colores del marfil. El contenido de la cápsula — el gránulo blanco o casi el color blanco.




Las propiedades farmacológicas:

Trandolapril es un éter etílico (prolekarstvo) nesulfgidrilnogo del inhibidor angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF). Trandolapril se absorbe rápidamente y nespetsificheski gidrolizuetsya en tradolaprilat (farmakologicheski activo metabolit).

Farmakodinamika. Trandolaprilat comunica con ajustadamente APF. Ingibirovanie APF lleva al descenso de la concentración de la angiotensina II, la aldosterona, predserdnogo natriureticheskogo del factor y al aumento de la actividad de plasma renina y la concentración de la angiotensina I. Así, trandolapril modula la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema (RAAS), que juega el papel básico en la regulación del volumen de la sangre que circula (OTSK), la presión arterial (el INFIERNO), y presta sucesivamente antigipertenzivnoe la acción.

A los pacientes con la hipertensión arterial la aplicación trandolaprila en las dosis terapéuticas lleva al descenso comparativo el INFIERNO en la posición "estando" y "estando". El efecto Antigipertenzivnyy trandolaprila se manifiesta en 1 h después de la recepción y se conserva durante, por lo menos, 24 horas. El efecto máximo es alcanzado en 8-12 h.

Son recibidos los datos que muestran a la reducción la hipertrofia del miocardo junto con el mejoramiento la función diastólica y el aumento la elasticidad de las arterias a las personas bajo la acción trandolaprila.

Farmakokinetika. Trandolapril se absorbe rápidamente después de la recepción dentro. La bioaccesibilidad absoluta cerca de 10 %. El tiempo del logro de la concentración máxima (Сmax) trandolaprila en el plasma de la sangre cerca de 1 h.

Trandolapril gidrolizuetsya hasta activo diatsidnogo metabolita trandolaprilata. El tiempo del logro Сmax trandolaprilata en el plasma de la sangre compone 3-8 h.

El enlace trandolaprila con los proteínas del plasma de la sangre cerca de 80 % no depende de la concentración. El volumen de la distribución (Vd) trandolaprila cerca de 18 l. El período de la semideducción (T1/2) menos de 1 h. A la aplicación repetida el estado equiponderante de la concentración es alcanzado aproximadamente en 4 día, a los voluntarios sanos, así como a los pacientes joven y la edad avanzada con la hipertensión arterial.

Сmax y AUC (el área bajo la curva "la concentración-tiempo") no dependen de la recepción de la comida. La bioaccesibilidad absoluta trandolaprilata a la recepción trandolaprila compone cerca de 13 %. El enlace con los proteínas de la sangre depende de la concentración y varía de 65 % a la concentración de 1000 ng/ml hasta 94 % a la concentración de 0,1 ng/ml. Al estado equiponderante de la concentración eficaz T1/2 trandolaprilata junto con la parte pequeña del preparado aceptado varía entre 15 h y 23 h que, es probable, refleja la atadura con de plasma y de tela APF. 10-15 % de la dosis trandolaprila desaparecen en el tipo trandolaprilata por los riñones. Después de la recepción mechennogo trandolaprila dentro de 33 % desaparecía a través de los riñones y 66 % a través del intestino, en la cantidad insignificante desaparece en el tipo no cambiado a través de los riñones (menos de 0,5 %).

El claro renal trandolaprilata varía de 0,15 hasta 4 l/ch depende de la dosis.

Farmakokinetika trandolaprila no era estudiado a los niños más de un aspecto jóven 18 años.

La concentración trandolaprila en el plasma de la sangre se aumenta a los pacientes de edad avanzada (mayor 65 años). Sin embargo, la concentración de plasma trandolaprilata y ello APF-ingibiruyuschaya la actividad a los pacientes es comparativa a la hipertensión arterial de la edad de edad avanzada y joven.

No se observaba las distinciones en farmakokinetike trandolaprila y trandolaprilata y APF-ingibiruyuschey de la actividad a los pacientes con la hipertensión arterial de los dos suelos.

La insuficiencia renal. En comparación con los voluntarios sanos, a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis y con el claro de la creatinina (KK) menos 30 ml/minas, la concentración de plasma trandolaprila y trandolaprilata aproximadamente en 2 veces es más alta, y el claro renal es bajado aproximadamente a 85 %.

La insuficiencia de hígado. En comparación con los voluntarios sanos, a los pacientes con la cirrosis alcohólica del hígado en la fase inicial o desenvuelta la concentración de plasma trandolaprila y trandolaprilata sube en 9 y 2 veces respectivamente, pero APF-ingibiruyuschaya la actividad no es cambiada.


Las indicaciones:

La hipertensión essentsialnaya.
La disfunción del ventrículo izquierdo después del infarto del miocardo

El preparado de Gopteny mejora postinfarktnuyu la supervivencia de los pacientes con la disfunción del ventrículo izquierdo (la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo 35 %), independientemente de la presencia de los síntomas de la insuficiencia cardíaca y/o la isquemia.

Al tratamiento largo por el preparado de Gopteny baja considerablemente la mortalidad general cardiovascular, el riesgo de la muerte súbita y la frecuencia del desarrollo pesado o rezistentnoy al tratamiento de la insuficiencia cardíaca.


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro. La cápsula tragan enteramente y toman con el agua. El preparado de Gopteny aceptan independientemente de la recepción de la comida, al mismo tiempo, una vez en el día.

La selección de la dosis individual del preparado debe ser realizada por el médico.

La hipertensión arterial

A enfermo de la hipertensión arterial con la función normal de los riñones y el hígado, sin indicios de la insuficiencia cardíaca que no aceptan los preparados diuréticos, la dosis recomendada inicial compone de 0,5-1 mg hasta 2 mg de 1 vez en el día. Para los pacientes de la raza negroide la dosis regular inicial compone 2 mg. Depende de la eficiencia clínica el doblamiento de la dosis es posible en 1-4 semanas de la recepción del preparado de Gopteny hasta la dosis máxima — 4-8 mg/sut.

La dosis que apoya compone 1-4 mg de 1 vez en el día. Por falta del efecto terapéutico a la aplicación del preparado de Gopteny en las dosis de 4-8 mg/sut, debe examinar la posibilidad combinado teparii con los diuréticos y/o los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos (BMKK).

La disfunción del ventrículo izquierdo después del infarto del miocardo

Se puede comenzar el tratamiento por el preparado de Gopten con anteayer después del infarto del miocardo. La dosis inicial compone 0,5-1 mg en el día, luego la dosis una sola vez del día aumentan poco a poco máximamente hasta 4 mg. Depende de perenosimosti se puede temporalmente cesar las terapias (el momento limitante — el desarrollo de la hipotensión arterial) el aumento de la dosis. Durante el surgimiento de la hipotensión arterial debe revisar la terapia acompañante vazodilatatorami, incluso los nitratos y los diuréticos, y, en la medida de lo posible, bajar su dosificación. Debe reducir la dosificación del preparado de Gopteny solamente en el caso si las medidas anteriores se encontraban son ineficaces o imposibles. Los pacientes de edad avanzada

A los pacientes de la edad avanzada se aplican las mismas dosificaciones del preparado de GoptenÒ, así como a los pacientes de la edad joven. A los pacientes de edad avanzada con la función normal de los riñones y el hígado de la corrección de la dosis no es necesario. Con la precaución y bajo el control el INFIERNO sigue aumentar la dosis del preparado de Gopteny a los pacientes de la edad avanzada con la insuficiencia cardíaca crónica, la infracción de la función del hígado y/o los riñones o a los pacientes que aceptan los diuréticos.

La aplicación que precede de los diuréticos

A los pacientes con el riesgo de la activación la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema (e.d. a los pacientes con la infracción del cambio vodno-salino) en 2 o 3 días ante el destino del preparado de GoptenÒ en la dosis de 0,5 mg es necesario anular la recepción de los preparados diuréticos para reducir la posibilidad del desarrollo de la hipotensión arterial. Más tarde, en caso necesario, es posible recomenzar la terapia por los diuréticos.

La insuficiencia cardíaca

A los pacientes con la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca crónica sin o con la infracción de la función de los riñones, después del comienzo del tratamiento por los inhibidores APF se notaban los síntomas de la hipotensión arterial. Cerca del grupo dado de los pacientes debe comenzar la terapia por el preparado de Gopten de la dosis de 0,5 mg — 1 mg/sut bajo escrupuloso por la observación del médico.

La insuficiencia renal

A los pacientes con la insuficiencia moderada de la función de los riñones (el claro de la creatinina de 30 hasta 70 ml/minas) se recomienda la recepción del preparado en la dosis regular. Al claro de la creatinina menos de 30 ml/minas, la dosis inicial no debe superar 0,5 mg de 1 vez en el día. En lo sucesivo, en caso necesario la dosis puede ser aumentada. La terapia por el preparado de GoptenÒ a estos pacientes debe ser pasada bajo la observación escrupulosa del médico.

La dialisis

La posibilidad de la deducción trandolaprila o trandolaprilata a la dialisis a los pacientes no es establecida exactamente. Es posible esperar sin embargo que la concentración activo metabolita — trandolaprilata durante la dialisis se disminuye que puede llevar al aumento el INFIERNO. Por eso a los pacientes durante la dialisis se recomienda el monitoring escrupuloso el INFIERNO con la corrección posible a la necesidad de la dosis del preparado.

La insuficiencia de la función del hígado

A los pacientes con la insuficiencia pesada de la función del hígado, a consecuencia del descenso del claro de hígado trandolaprila y su activo metabolita trandolaprilata, puede observarse el aumento considerable en el plasma de la concentración trandolaprila, así como trandolaprilata (al mínimo grado). El tratamiento comienzan de la dosis de 0,5 mg en el día bajo la observación escrupulosa del médico.

Los niños

La aplicación del preparado de Gopten a los niños no era estudiada, por eso su aplicación a los niños es contraindicada.


Los rasgos de la aplicación:

Las medidas generales de la prevención

A algunos enfermos que reciben los diuréticos, después del destino del preparado de Gopteny puede observarse el descenso sobrante el INFIERNO.

La infracción de la función del hígado

Trandolapril es prolekarstvo, que se convierte en la forma activa en el hígado, por eso es necesario observar la precaución especial a los enfermos con la infracción de su función. Tales pacientes deben encontrarse bajo la observación escrupulosa.

La hipotensión arterial

A los enfermos con la hipertensión no complicada arterial después de la recepción de la primera dosis del preparado de Gopteny, también después de su aumento notaban el desarrollo de la hipotensión arterial que se acompañaba de los síntomas clínicos. El riesgo de la hipotensión arterial más alto a los enfermos con gipovolemiey y giponatremiey, que se han desarrollado como resultado de la terapia larga diurética, la restricción del consumo de la sal común, la dialisis, la diarrea o el vómito. A tales enfermos ante el comienzo de la terapia por el preparado de Gopteny debe cesar la terapia por los diuréticos y completar el volumen de la sangre que circula y/o el contenido de la sal.

La agranulacitosis/aplastamiento de la función de la médula

Al tratamiento por los inhibidores APF son descritos los casos de la agranulacitosis y el aplastamiento de la función de la médula. Estos fenómenos indeseables se encuentran más a menudo a los enfermos con la infracción de la función de los riñones especialmente que sufren de las enfermedades difusas del tejido conjuntivo. A tales pacientes (por ejemplo, que sufren del lupus de sistema rojo o por de sistema sklerodermiey) es oportuno controlar regularmente el número de los leucocitos en la sangre y el contenido del proteína en la orina, especialmente a la infracción de la función de los riñones y el tratamiento glyukokortikosteroidami y antimetabolitami.

El hinchazón Angionevrotichesky

El preparado de Gopteny puede llamar angionevrotichesky el hinchazón de la persona, las extremidades, la lengua, la garganta y/o la laringe. El hinchazón Angionevrotichesky a la recepción de los inhibidores APF más a menudo se encuentra a los pacientes de la raza negroide.

A los pacientes que aceptan los inhibidores APF, se observaba intestinal angionevrotichesky el hinchazón. Él puede ser sospechado a los pacientes que aceptan el preparado Gopteny, con el dolor en el vientre (con la náusea y el vómito, así como sin).

La infracción de la función de los riñones

A los pacientes c por el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas pueden ser necesarios el descenso de la dosis del preparado de Gopteny; la función de los riñones debe escrupulosamente monitorirovat.

A los enfermos con la insuficiencia renal, la insuficiencia cardíaca crónica, la estenosis bilateral o unilateral de las arterias renales, a los pacientes con un riñón que funciona o después de su transplante es subido el riesgo de la agravación de la función de los riñones. A algunos enfermo de la hipertensión arterial, los riñones, que no sufren de la enfermedad, al destino del preparado de Gopteny en la combinación con el diurético puede observarse el aumento del nitrógeno de la urea de la sangre syvorotochnogo del nivel de la creatinina y proteinuriya.

La hipercaliemía

A enfermo de la hipertensión arterial, especialmente con las infracciones de la función de los riñones, el preparado de Gopteny puede llamar la hipercaliemía.

La tos

A la aplicación de los inhibidores APF puede surgir la tos seca improductiva que desaparece después de la anulación de la terapia.

Quirúrgico la intervención/anestesia general

A las intervenciones operativas o la anestesia general con el uso de los medios que llaman la hipotensión arterial, el preparado de Gopteny puede bloquear la formación secundaria de la angiotensina II vinculada con kompensatornym por el lanzamiento renina.

La desensibilización

Durante la realización de la desensibilización del organismo a los venenos de los animales a los pacientes que reciben los inhibidores APF, es posible el desarrollo de las reacciones anafilácticas (en algunos casos — zhizneugrozhayuschih).

De las LPNP-AFÉRESIS

Durante la realización la LPNP-AFÉRESIS a los pacientes que reciben los inhibidores APF, se observaba el desarrollo zhizneugrozhayuschih de las reacciones anafilácticas.

El impacto a la capacidad de dirigir el transporte y trabajar con los mecanismos

En vista de las propiedades farmacológicas trandolaprila, el preparado de Gopteny no debe influir sobre la capacidad de dirigir el transporte y trabajar con los mecanismos. Sin embargo a algunos pacientes, especialmente en las fases iniciales del tratamiento por los inhibidores APF, o a la sustitución de un preparado por otra, o a los pacientes que emplean el alcohol, es posible el prestar del impacto a la capacidad de dirigir el transporte y trabajar con los mecanismos. Por eso después de la recepción de la primera dosis del preparado de GoptenÒ o después del aumento de su dosis, no es recomendable dirigir durante algunas horas autotransporte o trabajar con los mecanismos.


Los efectos secundarios:

En la tabla son presentados los efectos secundarios, que se observaban en las investigaciones clínicas trandolaprila a los pacientes con la hipertensión arterial (el grado fácil y medio del peso). Todas las reacciones son distribuidas por los sistemas de los órganos y la frecuencia del desarrollo (a menudo ≥1/100, <1/10; infrecuentemente ≥1/1000, <1/100).


El sistema de los órganos                                        la Frecuencia             los efectos Indeseables
Por parte del sistema nervioso                      A menudo              el Dolor de cabeza, el vértigo
Por parte del sistema cardiovascular    Infrecuentemente          la Sensación de los golpes del corazón

                                                                                          El descenso expresado al INFIERNO
Por parte del sistema respiratorio                 A menudo              la Tos
Por parte del sistema de la digestión                Infrecuentemente          la Náusea
Por parte de la piel y las telas hipodérmicas                    el picor infrecuentemente de la piel
Otros                                                        A menudo               la Astenia

                                                                   Infrecuentemente          la Debilidad

En las investigaciones clínicas a los pacientes con la reducción de la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo después del infarto del miocardo, que aceptaban trandolapril, se observaban a menudo: el vértigo expresado al descenso a los INFIERNOS y las toses.

Son más abajo presentados los efectos secundarios que se observaban en las investigaciones clínicas a los pacientes con la hipertensión arterial o después del infarto del miocardo, que aceptaban trandolapril. Todas las reacciones son distribuidas por los sistemas de los órganos y la frecuencia del desarrollo (a menudo ≥1/100, <1/10; infrecuentemente ≥1/1000, <1/100, es raro ≥1/10000, <1/1000).


El sistema de los órganos                                         la Frecuencia                             los efectos Indeseables
Las infecciones y la invasión                                   Infrecuentemente            las Infecciones de las vías superiores respiratorias

                                                                   Raramente               las Infecciones de las vías superiores respiratorias
 
                                                                                           La bronquitis

                                                                                            La faringitis
Por parte de la sangre y el sistema linfático Raramente              la Leucopenia

                                                                                          La anemia

                                                                                          Las desviaciones de las normas del contenido 
                                                                                          De los leucocitos y trombotsitov

Por parte del sistema inmunitario                      Raramente             las Reacciones de la hipersensibilidad
Por parte del cambio de las sustancias y una alimentación          Raramente             la Hiperglicemia

                                                                                           giponatriemiya

                                                                                          La hipercolesteremia

                                                                                          giperlipidemiya

                                                                                          giperurekimiya

                                                                                          La gota

                                                                                          La anorexia

                                                                                          El aumento del apetito

                                                                                           La disfunción fermentativa
Por parte del sistema nervioso                        Infrecuentemente          el Insomnio

                                                                    Raramente              la Somnolencia

                                                                                           El descenso libido

                                                                                            Las alucinaciones

                                                                                           La depresión

                                                                                            Las infracciones del sueño

                                                                                           La inquietud

                                                                                            La agitación

                                                                                            La apatía

                                                                                           La infracción de la circulación de la sangre cerebral

                                                                                           El desmayo

                                                                                             Los calambres musculares

                                                                                            Paresteziya

                                                                                           La jaqueca (con el aura y sin)

                                                                                           La infracción del gusto
Por parte de los órganos de los sentimientos                        Infrecuentemente                el Vértigo

                                                                  Raramente                 la Blafaritis

                                                                                            El hinchazón de la membrana mucosa del ojo

                                                                                            Las infracciones de la vista

                                                                                            Las enfermedades de los ojo

                                                                                            Los zumbidos en los oídos
Por parte del sistema cardiovascular    Infrecuentemente          "las Afluencias" del calor

                                                                    Raramente              el Infarto del miocardo

                                                                                            La isquemia del miocardo

                                                                                           La estenocardia

                                                                                           La insuficiencia cardíaca

                                                                                           La taquicardia zheludochkovaya

                                                                                            La taquicardia

                                                                                           La bradicardia

                                                                                            La hipertensión arterial

                                                                                            Angiopatiya

                                                                                          La hipotensión Ortostatichesky

                                                                                           Las infracciones periféricas vasculares

                                                                                           La várice varicosa
Por parte de los órganos de la respiración                           Infrecuentemente      la Inflamación de las vías superiores respiratorias

                                                                        Es raro         Zalozhennost de las vías superiores respiratorias

                                                                                          Dispnoe

                                                                                         La hemorragia nasal

                                                                                         La faringitis

                                                                                          El dolor en rotoglotke

                                                                                           La tos húmeda

                                                                                            Las infracciones de la respiración
Por parte del sistema de la digestión                 Infrecuentemente        la Diarrea

                                                                     Raramente          la Cerradura

                                                                                         Las infracciones Gastrointestinales

                                                                                         La gastritis

                                                                                         El dolor en el vientre

 

                                                                                           La hepatitis

                                                                                         giperbilirubinemiya
Por parte de la piel y las telas hipodérmicas                    la eflorescencia infrecuentemente de la piel

                                                                    Raramente            hinchazón Angionevrotichesky

                                                                                         La psoriasis

                                                                                         gipergidroz

                                                                                         La eccema

                                                                                         El acné

                                                                                         La sequedad de la piel

                                                                                         Las enfermedades de la piel

Por parte de skeletno-muscular                  

Del sistema y el tejido conjuntivo                 Infrecuentemente       el Dolor en la espalda y las extremidades

                                                                   Raramente          los Espasmos de los músculos

                                                                                       artralgiya

                                                                                       El dolor en los huesos

                                                                                       La osteoartritis
Por parte del sistema urogenital                        la disfunción infrecuentemente eréctil

                                                                    Raramente           la insuficiencia Renal

                                                                                        La azotemia

                                                                                        poliuriya

                                                                                        pollakiuriya
Connatural, hereditario y

Las infracciones genéticas                               Raramente           defecto Connatural del desarrollo de las arterias

                                                                                        La ictiosis
Otros                                                          Infrecuentemente     el Dolor en el tórax

                                                                      Raramente           hinchazón Periférico

                                                                                        La infracción de la disposición

                                                                                          El hinchazón

                                                                                        La fatiga

                                                                                        Las lesiones (incluso los magullados, las crisis)

Más son presentados los efectos secundarios registrados a postregistratsionnom la aplicación trandolaprila, por los sistemas de los órganos.


El sistema de los órganos                                                                   los efectos Indeseables
Por parte de la sangre y el sistema linfático                la Agranulacitosis, pantsitopeniya, la hipercaliemía.
Por parte del sistema nervioso                                        de Tranzitornaya ishemicheskaya el ataque
                                                                                   La hemorragia en el cerebro, la infracción del equilibrio.

Por parte                  del sistema Atrioventrikulyarnaya cardiovascular el bloqueo, 
                                                                                      La parada del corazón, la arritmia.
Por parte del sistema de la respiración                                           de Bronhospazm.
Por parte del sistema de la digestión                               la impracticabilidad Intestinal, la pancreatitis, la ictericia.
Por parte                   del sistema Mialgiya skeletno-muscular.
 Y el tejido conjuntivo

Por parte de la piel y las telas hipodérmicas                       de Alopetsiya, la mariposa de la ortiga, el síndrome Stivensa-Dzhonsona, 
                                                                                Tóxico epidermalnyy nekroliz.

Otros                                                                    la Fiebre.

Los índices de laboratorio
 
El aumento de la concentración en la sangre de la creatinina, alcalino fosfotazy, el nitrógeno de la urea, laktatdegidrogenazy (LDG).

Las desviaciones de la norma de los índices EKG, las pruebas de laboratorio y funcionales del hígado.

El descenso del número trombotsitov, la hemoglobina, el hematocrito. El aumento de la actividad transaminaz: ALT (alaninaminotransferazy) y AST (aspartataminotransferazy).

Los efectos secundarios que se refieren a todos los inhibidores APF, son enumerados más abajo:


El sistema de los órganos                                                                     los Efectos secundarios
Por parte de la sangre y el sistema linfático                         la anemia Hemolítica.
Por parte del sistema nervioso                                                la Confusión de la conciencia.
Por parte de los órganos de los sentimientos                                                   de Zatumanennost de la vista.
Por parte del sistema de la respiración                                               de Sinusit, rinit, glossit.
Por parte del sistema de la digestión                                       Intestinal angionevrotichesky el hinchazón.
Por parte de la piel y las telas hipodérmicas                        el Eritema multiformnaya, psoriazopodobnyy la dermatitis.


La interacción con otros medios medicinales:

Los diuréticos y otros gipotenzivnye los medios

Los diuréticos y otros gipotenzivnye los medios pueden reforzar antigipertenzivnoe la acción trandolaprila. adrenoblokatory beta debe aplicar en la combinación con trandolaprilom solamente bajo la observación escrupulosa del médico. Los diuréticos kaliysberegayuschie (spironolakton, amilorid, triamteren) o los preparados del potasio suben el riesgo de la hipercaliemía, especialmente a los enfermos con la insuficiencia renal. Trandolapril puede reducir la pérdida del potasio a la aplicación tiazidnyh de los diuréticos.

Los medios Hipoglikemichesky

La aplicación simultánea trandolaprila, tanto como cualesquiera inhibidores APF, con gipoglikemicheskimi por los medios (la insulina o gipoglikemicheskimi por los medios para uso interno) puede reforzar gipoglikemichesky el efecto y llevar al aumento del riesgo de la hipoglicemia.

El litio

Trandolapril puede empeorar la deducción del litio.

Otros

Durante el uso durante la hemodiálisis vysokoprotochnyh de las membranas del poliacrilonitril a los enfermos que recibían los inhibidores APF, eran descritos anafilaktoidnye las reacciones. Debe evitar la aplicación de las membranas semejantes al destino de los inhibidores APF al enfermos que se encuentra sobre la dialisis.

nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP) pueden bajar la acción trandolaprila, además tanto como otro gipotenzivnyh de los medios. Por eso al destino o la anulación NPVP a los enfermos que aceptan trandolapril, es necesario el control escrupuloso el INFIERNO.

Los inhibidores APF pueden reforzar antigipertenzivnoe la acción de algunos medios para la narcosis de inhalación.

El alopunirol, la citoestática, los medios inmunodepresivos y de sistema glyukokortikosteroidy o prokainamid pueden subir el riesgo del desarrollo de la leucopenia al tratamiento por los inhibidores APF.

Antatsidy pueden bajar la bioaccesibilidad de los inhibidores APF.

El efecto antigipertenzivnyy de los inhibidores APF puede ser bajado a la recepción común con simpatomimetikami. Es necesario la observación escrupulosa de los pacientes.

La recepción común con neyroleptikami y tritsiklicheskimi por los antidepresivos, así como y con otros gipotenzivnymi por los medios sube el riesgo ortostaticheskoy las hipotensiones.

A la recepción común de los inhibidores APF e in'ektsionnyh de los preparados del oro (aurotiomalat del sodio) se notaban rara vez nitritoidnye las reacciones (las congestiones a la persona, la náusea, el vómito y el descenso el INFIERNO).

Es clínico los indicios significativos de la interacción trandolaprila con trombolitikami, por el ácido acetilsalicílico, adrenoblokatorami beta, los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos, los nitratos, los anticoagulantes o digoksinom a los enfermos levozheludochkovoy por la insuficiencia, que han llevado el infarto del miocardo, no se notaba.

No era clínico los indicios significativos de la interacción trandolaprila con tsimetidinom es revelado.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a la sustancia activa o a cualquier de las sustancias auxiliares, la sensibilidad excesiva a otros inhibidores APF, angionevrotichesky el hinchazón, incluso vinculado al tratamiento que precede por los inhibidores APF, hereditario/idiopático angionevrotichesky el hinchazón, la estenosis aórtica o la obstrucción de la carretera que lleva del ventrículo izquierdo, el embarazo, el período de la alimentación de pecho, la edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas), también el déficit de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, el síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii.

Con la precaución

La infracción de la función del hígado y/o los riñones (al claro de la creatinina menos de 30 ml/minas), las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo (incluso el lupus de sistema rojo, sklerodermiya), la hipercaliemía, la opresión de la hematopoyesis medular, la hipotensión arterial, el estado que se acompañan del descenso del volumen de la sangre que circula (incluso la diarrea, el vómito, el régimen con la restricción de la sal común y el agua, la hemodiálisis), uno o la estenosis bilateral de las arterias renales, la estenosis de la arteria del único riñón, el estado después del transplante del riñón, las intervenciones operativas o la anestesia general con el uso de los medios que llaman la hipotensión arterial (el tratamiento largo por los diuréticos), la tos seca improductiva, la realización simultánea de la desensibilización del organismo a los venenos de los animales, la realización simultánea la LPNP-AFÉRESIS (véase la sección «las instrucciones Especiales»).

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho

El embarazo

El preparado de Gopteny es contraindicado al embarazo.

Debe excluir la presencia del embarazo ante el comienzo del tratamiento por el preparado y evitar la llegada del embarazo durante el tratamiento.

Las noticias sobre teratogennyh los efectos de los inhibidores APF en I trimestre del embarazo faltan, sin embargo por completo excluir tal posibilidad no es posible. A las pacientes que planean el embarazo, debe fijar gipotenzivnye los preparados, para que la seguridad de la aplicación durante el embarazo era demostrada, a excepción de los casos que la aplicación de los inhibidores APF es necesario. Si el embarazo comienza durante la recepción del inhibidor APF, es necesario inmediatamente anular y fijarlo la terapia alternativa.

Se sabe que a la aplicación de los inhibidores APF en II y III trimestre del embarazo es posible fetotoksicheskoe la acción (la infracción de la función de los riñones, malovodie, la demora ossifikatsii de los huesos de la calavera) y la acción tóxica (la insuficiencia renal, la hipotensión arterial, la hipercaliemía) al niño recién nacido. En caso de la aplicación del preparado de Gopteny a partir de II trimestre del embarazo, es recomendada la apreciación ultrasonora de la función de los riñones del fruto y el estado de la calavera. Los recién nacidos, que madres durante el embarazo aceptaban los inhibidores APF, deben encontrarse bajo la observación del médico para la excepción de la hipotensión arterial.

El período de la alimentación de pecho

Los datos sobre la penetración trandolaprila en la leche materna no existen. El preparado de Gopteny es contraindicado durante la alimentación de pecho. Más preferentemente para el grupo dado de las pacientes fijar los preparados con el perfil demostrado de la seguridad, especialmente a la alimentación de los recién nacidos y los bebés prematuros.


La sobredosis:

Los síntomas de la sobredosis: el descenso expresado de la presión arterial, el choque, el estupor, la bradicardia, elektrolitnye las infracciones, la insuficiencia renal.

El tratamiento: la terapia sintomática y que apoya, incluso el lavado del estómago y el intestino, la recepción del carbón activo.


Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo годности2 del año. No aplicar a la expiración del plazo de la validez.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las cápsulas de 0,5 mg.

Por 14 cápsulas en blistere de ПВХ/ПВДХ/Al — la laminilla. Por 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.



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