Inflyuvaky

Las características generales. La composición:

Inflyuvaky representa trivalente inaktivirovannuyu la vacuna de gripe que consiste de los antígenes superficiales (gemagglyutinin (el HA), neyraminidaza (EN)) **.

En una dosis de la vacuna (0,5 ml) contienen gemagglyutinin y neyraminidaza de las stockvacunas siguientes virulentas:

 

A (H3N2) *  15 mkg el HA

A (H1N1) *   15 mkg el HA

В*             15 mkg el HA

* Después del nombre del tipo se gastará el nombre de la stockvacuna recomendada por la OMS a la temporada corriente epidémica de la gripe.

** son cultivados sobre los embriones de gallina de las gallinas sanas.

La composición antigenética de la vacuna de gripe anualmente se renueva conforme a las recomendaciones de la organización Mundial de la sanidad pública.

Las sustancias auxiliares: el potasio el cloruro, el potasio digidrofosfat, el sodio del fosfato el dihidrato, el sodio el cloruro, el calcio del cloruro el dihidrato, el magnesio del cloruro geksagidrat, el agua para las inyecciones, el sodio tsitrat, HACIENDOSE, la sacarosa, el formaldehído, polisorbat-80.

La descripción

El líquido transparente incoloro.

Las propiedades farmacológicas:

La vacuna forma el desarrollo de la inmunidad específica a los viruses de la gripe de los tipos Y y En, que comienza, como regla, en 14 día después de la inoculación y dura hasta 1 año.

Las indicaciones:

La profiláctica de la gripe a los adultos y los niños desde 6 meses.

La vacuna se recomienda a todas las personas y, ante todo, a las categorías siguientes de la población que se somete al riesgo subido en caso de la combinación de la gripe con ya enfermedades que hay:
Las personas son mayores de 65 años independientemente del estado de su salud.
Enfermo de las enfermedades de los órganos de la respiración, incluso la asma bronquial;
Enfermo de las enfermedades cardiovasculares de cualquier etiología;
Enfermo de la insuficiencia crónica renal;
Los enfermos con las infracciones crónicas del metabolismo, incluso la diabetes;
Enfermo immunodefitsitnymi por las enfermedades y los enfermos que reciben los medicamentos imunodepresivos, la citoestática, la actinoterapia o las altas dosis kortikosteroidov;
Los niños y los adolescentes (de 6 meses a 18 años), durante mucho tiempo los preparados que reciben que contienen el ácido acetilsalicílico, y, por consiguiente, los desarrollos, sujetos al riesgo subidos, del síndrome Planeando a consecuencia de la infección de gripe.

El modo de la aplicación y la dosis:

• la Dosis para los adultos y los adolescentes (desde 14 años): 0,5 ml. La vacuna es introducida es una sola vez.

• la Dosis para los niños de 3 a 14 años: 0,5 ml; la dosis para los niños de 6 edades mensuales y hasta 3 años: 0,25 ml. La vacuna es introducida es una sola vez. A los niños antes no vacunados, se recomienda introducir la vacuna duplicadamente con el intervalo en 4 semanas.

El modo de la aplicación. La inmunización pasan anualmente en el período otoñal. La vacuna introducen intramuscularmente o profundamente subcutáneamente.

Está prohibido introducir categóricamente el preparado intravenosamente.

Ante la introducción la vacuna debe calentarse hasta la temperatura interior. Sacudir la jeringa directamente ante la inyección. Quitar el manguito protector de la aguja y quitar el aire de la jeringa, reteniéndolo en la posición vertical por la aguja hacia arriba y despacio presionando el émbolo. A la introducción de la dosis de 0,25 ml el movimiento del émbolo de la jeringa paran cuando su superficie interior alcanza el borde inferior del fijador de la aguja.

Los rasgos de la aplicación:

En un local cerrado, donde es pasada la vacuna, es necesario tener los medios medicinales para el tratamiento del choque anafiláctico (la adrenalina, los glucocorticoides etc.)

Debe hacer la inyección con la precaución para evitar el impacto del preparado en el lecho intravascular.

La respuesta inmune a los pacientes con endógeno o esógeno immunosupressiey puede ser insuficiente.

1 dosis de la vacuna no debe contener más 0,1 mkg ovalbumina.

El impacto a la capacidad de la conducción del automóvil o de la dirección de los coches y los mecanismos

Inflyuvaky no presta el impacto a la capacidad de la conducción de un automóvil o el uso de los coches y los mecanismos.

La incompatibilidad

No es recomendable sacar la vacuna de la jeringa y aplicar en la mezcla con otros medios medicinales.

Los efectos secundarios:

Durante la realización de las investigaciones clínicas se notaban:

Por parte del sistema nervioso:

A menudo: de cabeza боль*

Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico

A menudo: потливость*

Por parte del sistema oporno-motor:

A menudo: mialgiya, артралгия*

Los desajustes generales:

A menudo: la subida de la temperatura, la indisposición, el escalofrío, la fatiga

Las reacciones locales:

La rubefacción, la hinchazón, el estado enfermizo, la condensación *, ekhimozy

* - Las reacciones pasan habitualmente durante 1 −2 días y no exigen el tratamiento.

Durante la realización postmarketingovogo las observaciones eran notadas los casos separados de las reacciones siguientes indeseables:

Por parte del sistema sanguíneo y linfático:

Tranzitornaya trombotsitopeniya, tranzitornaya limfadenopatiya

Por parte del sistema inmunitario:

Las reacciones alérgicas, rara vez — el choque anafiláctico, angionevrotichesky el hinchazón

Por parte del sistema nervioso:

Las neuralgias, parestezii, el calambre, entsefalomielit, la neuritis, el síndrome de Giyena — Barre.

Por parte del sistema vascular:

Vaskulit, en los casos muy raros juntado a la infracción pasajera de la función de los riñones

Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico:

Generalizovannye las reacciones de la piel, incluso el picor, la mariposa de la ortiga o la eflorescencia no específica.

La interacción con otros medios medicinales:

Inflyuvaky es posible aplicar al mismo tiempo con otras vacunas. Además debe introducir las vacunas en las partes diferentes del cuerpo por las jeringas diferentes. Es posible el reforzamiento de los efectos secundarios.

A los pacientes que reciben immunosupressivnuyu la terapia, la respuesta inmune a la vacuna puede ser bajado.

Después de la vacuna es posible la aparición de los resultados es falsos-positivos serologicheskih de los tests fundados en el método ELISA, a la definición de los anticuerpos contra el HIV (HIV1), la hepatitis Con, T-celular limfotropnogo del virus de la persona (HTLV1). La diagnosis de laboratorio por el método el Western-blottinga permite excluir los resultados es falsos-positivos de los tests fundados en el método ELISA.

Los resultados pasajeros es falsos-positivos pueden ser condicionados por la fabricación IgM después de la vacuna.

La aplicación durante el embarazo y durante la lactación

La experiencia de la aplicación de la vacuna a las mujeres embarazadas es limitada. Con todo eso, la experiencia que hay muestra que Inflyuvaky no presta teratogennogo o la acción tóxica al fruto. Se puede usar la vacuna de Inflyuvaky las mujeres embarazadas, a partir del 2 trimestre del embarazo. A las mujeres embarazadas que pertenece al grupo del riesgo, debe serse vacunado independientemente del plazo del embarazo. Se puede usar la vacuna de Inflyuvaky durante la lactación.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad al proteína de gallina u otro componente cualquiera de la vacuna.

Es posible el surgimiento de las reacciones de la hipersensibilidad a las sustancias, que pueden contener en las cantidades residuales — el formaldehído, HACIENDO, polisorbatu-80 y la gentamicina.

La vacuna se graba antes de la terminación de las manifestaciones agudas de la enfermedad y la agudización de las enfermedades crónicas. A no pesado ORVI, las enfermedades intestinales agudas etc. la vacuna pasan en seguida después de la normalización de la temperatura.

Las condiciones del almacenaje:

1 año. Además por la expiración del plazo de la validez se considera el 30 de junio año que sigue el año de la salida. No aplicar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones del almacenaje y transportirovaniya

Guardar y transportar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 2 ° Con hasta 8 ° Con, no congelar. Se permite transportirovanie con temperatura 25 ° Con, pero no más 24 horas. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños.

Las condiciones de las vacaciones

El embalaje que contiene 1 jeringa, es dejado ir de las farmacias por la receta del médico. El embalaje que contiene 10 jeringas, es dejado ir a los establecimientos medicinales-profilácticos.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 0,5 ml en la jeringa desechable por la capacidad de 1,0 ml con la aguja cerrada por el manguito de plástico. Por 1 o 10 jeringas en el portador de cartón. El portador de cartón colocan en el paquete de cartón con el control de la primera apertura. En el paquete de cartón imponen la Instrucción de la aplicación.