Klatsidy

Las características generales. La composición:

Klatsid, los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno 125 mg/5 de ml

La sustancia activa: klaritromitsin 125 mg/5 de ml.

Las sustancias auxiliares (el contenido en mg/5 de ml): karbomer (karbopol 974Р) 75,0; povidon К90 17,5; gipromeloza ftalat 152,1; el aceite de ricino 16,1; el siliceo dioksid 5,0; maltodekstrin 285,7; la sacarosa 2748,3; el titán dioksid 35,7; ksantanovaya la goma 3,8; el aromatizador de frutas 35,7; el potasio sorbat 20,0; el ácido cítrico árido 4,2.

Klatsid, los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno 250 mg/5 de ml

La sustancia activa: klaritromitsin 250 mg/5 de ml.

Las sustancias auxiliares (el contenido en mg/5 de ml): karbomer (karbopol 974Р) 150,0; povidon К90 35,0; gipromeloza ftalat 304,2; el aceite de ricino 32,1; el siliceo dioksid 1000,0; maltodekstrin 238,1; la sacarosa 2418,89; el titán dioksid 35,7; ksantanovaya el alquitrán 3,8; de frutas otdushka 35,7; el potasio sorbat 20,0; el ácido cítrico árido 4,24.

LA DESCRIPCIÓN

Klatsid, los polvos para la preparación de la suspensión para la recepción внутрь125 mg/5ml

Blanco o casi los polvos blancos granulados con el aroma de frutas. A la sacudida con el agua blanco o casi la suspensión blanca opaca con el aroma de frutas.

Klatsid, los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno 250 mg/5ml

Los gránulos blanco o casi el color blanco, que tienen el aroma de frutas. A la adición del agua se forma blanco o casi la suspensión blanca opaca que tiene el aroma de frutas.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Klaritromitsin es el antibiótico semisintético del grupo makrolidov y ejerce la influencia antibacterial, cooperando con 50S ribosomalnoy sub'edinitsey de las bacterias sensibles y aplastando la síntesis del albumen.

Klaritromitsin ha demostrado una alta actividad in vitro contra las culturas estandartizadas y abrillantadas de las bacterias. Es alto eficaz respecto a muchos microorganismos aerobios y anaerobios gram-positivos y gram-negativos. Klaritromitsin in vitro es alto eficaz respecto a Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae y Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Enterobacteriaceae y Pseudomonas así como y otras bacterias, gram-negativas, que no exponen la lactosa, no son sensible a klaritromitsinu.

Es mostrado que klaritromitsin ejerce la influencia antibacterial contra los estimulantes siguientes:

Los microorganismos aerobios gram-positivos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Los microorganismos aerobios gram-negativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Otros microorganismos: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis. Mikobakterii: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium Intracellulare.

Klaritromitsin ejerce la influencia in vitro y respecto a la mayoría de las stockvacunas de los microorganismos siguientes (sin embargo la seguridad y la eficiencia del uso klaritromitsina en la práctica clínica no es confirmadas por las investigaciones clínicas y el valor práctico se queda no clara): los microorganismos aerobios gram-positivos — Streptococcus agalactiae, Streptococci (el grupo C, F, G), Viridans group streptococci; los microorganismos aerobios gram-negativos — Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; los microorganismos Clostridium anaerobios gram-positivos perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; los microorganismos anaerobios gram-negativos — Bacteroides melaninogenicus; las espiroquetas — Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter — Campylobacter jejuni.

Básica metabolitom klaritromitsina en el organismo de la persona es mikrobiologicheski activo metabolit 14-gidroksiklaritromitsin (14-ÉL - klaritromitsin). La actividad microbiológica metabolita mismo, como cerca de la sustancia inicial, o en 1-2 veces es más débil respecto a la mayoría de los microorganismos. La excepción compone H.influenzae, en que relación la eficiencia metabolita es más alta dos veces. La sustancia inicial y su básico metabolit prestan o aditivo, o sinergichesky el efecto respecto a H.influenzae en las condiciones in vitro e in vivo depende de la cultura de las bacterias.

Farmakokinetika. Los primeros datos sobre farmakokinetike eran recibidos durante el estudio de las pastillas klaritromitsina. El preparado se absorbe rápidamente en el tracto intestinal. La bioaccesibilidad absoluta de las pastillas klaritromitsina por 50 mg compone aproximadamente 50 %. La comida detenía poco el comienzo de la absorción y la formación activo metabolita 14-ÉL-klaritromitsina, no influía sin embargo sobre la bioaccesibilidad del preparado.

In vitro

En las investigaciones in vitro la atadura klaritromitsina con los proteínas del plasma componía por término medio cerca de 70 % a es clínico las concentraciones significativas de 0,45 hasta 4,5 mkg/ml.

Sano

Las suspensiones klaritromitsina estudiaban la bioaccesibilidad y farmakokinetiku a los adultos sanos y los niños. A la recepción una sola vez a los adultos la bioaccesibilidad de la suspensión era equivalente tal para las pastillas (en los dos casos la dosis componía 250 mg) o la superaba poco. Tanto como en caso de las pastillas, la comida detenía poco la absorción de la suspensión klaritromitsina, pero no influía sobre la bioaccesibilidad general del preparado. Cmax, AUC y Т1/2 klaritromitsina a la recepción de la suspensión infantil (después de la comida) componían 0,95 mkg/ml, 6,5 mkg.ch/ml y 3,7 horas respectivamente, y a la recepción de la pastilla de 250 mg en ayunas - 1,10 mkg/ml, 6,3 mkg.ch/ml y 3,3 horas.

A la aplicación de la suspensión klaritromitsina en la dosis de 250 mg cada 12 horas a los adultos los niveles equiponderantes en la sangre eran alcanzados prácticamente a la recepción de la quinta dosis. Además los parámetros farmakokinetiki eran los siguientes: Сmах 1,98 mkg/ml, AUC 11,5 mkg.ch/ml, Тmах 2,8 horas y Т1/2 3,2 horas para klaritromitsina y respectivamente 0.67, 5.33, 2.9 y 4.9 para 14-ÉL-klaritromitsina.

A las personas sanas syvorotochnye las concentraciones alcanzaban el pico durante 2 horas después de la recepción dentro. La concentración máxima equiponderante principal metabolita — 14-ÉL-klaritromitsina compone cerca de 0,6 mkg/ml, y el período de la semideducción a la aplicación del preparado en la dosis de 250 mg cada 12 horas es igual 5-6 horas. Al destino klaritromitsina en la dosis de 500 mg cada 12 horas la concentración máxima equiponderante 14-ÉL-klaritromitsina es un poco más alto (hasta 1 mkg/ml), y el período de la semideducción compone unas 7 horas. A la aplicación de las dos dosis las concentraciones equiponderantes metabolita son alcanzadas habitualmente durante 2-3 días.

Al destino klaritromitsina en la dosis de 250 mg cada 12 horas aproximadamente 20 % de la dosis desaparecen por los riñones en el tipo no cambiado. A su aplicación en la dosis de 500 mg cada 12 horas por los riñones en el tipo no cambiado desaparecen aproximadamente 30 % de la dosis. El claro renal klaritromitsina no depende esencialmente de la dosis y se acerca a la velocidad normal klubochkovoy las filtraciones. Básica metabolitom, descubierto en la orina, es 14-ÉL-klaritromitsin, que parte compone 10-15 % de la dosis (250 o 500 mg cada 12 horas).

Los enfermos

Klaritromitsin y ello 14-ÉL-metabolit se distribuyen bien en la tela y el líquido del organismo. Las concentraciones de tela habitualmente en son más altas algunas veces syvorotochnyh. En la tabla son llevados los ejemplos de tela y syvorotochnyh de las concentraciones:

Las concentraciones (250 mg cada 12 horas)

Las telas                          De tela (mkg/g)    Syvorotochnye (mkg/ml)  
Las amígdalas Fácil                                       1,6 0,8
                                                                       8,8 1,7

A los niños que tienen necesidad en peroralnom el tratamiento los antibióticos, klaritromitsin es caracterizado por una alta bioaccesibilidad. Además su perfil farmakokinetiki era semejante a tales a los adultos que aceptaban la misma suspensión. El preparado rápidamente y se absorbe bien a los niños. La comida detiene poco la absorción klaritromitsina, no presta sin embargo el impacto esencial a su bioaccesibilidad o farmakokineticheskie de la propiedad. Los parámetros equiponderantes farmakokinetiki klaritromitsina, alcanzado en 5 días (la novena dosis) eran los siguientes: Сmax 4,60 mkg/ml, AUC 15,7 mkg.ch/ml y Тmах 2,8 h; los valores correspondientes para 14 metabolita equivalían 1,64 mkg/ml, 6,69 mkg.ch/ml y 2,7 horas respectivamente.

Los períodos de pago de la semideducción klaritromitsina y ello metabolita equivalen 2,2 y 4,3 horas respectivamente.

A enfermo de la otitis en 2,5 horas después de la recepción de la quinta dosis (7,5 mg/kg dos veces en el día) las concentraciones medias klaritromitsina y 14-ÉL-metabolita por término medio la oreja han compuesto 2,53 y 1,27 mkg las Concentraciones del preparado y ello metabolita los superaban dos veces syvorotochnye los niveles.

La infracción de la función del hígado

Las concentraciones equiponderantes klaritromitsina a los enfermos con la función violada del hígado no se distinguen de tales a las personas sanas, mientras que los niveles 14-ÉL-klaritromitsina eran más abajo. El descenso de la formación 14-ÉL-klaritromitsina a los pacientes con la función violada del hígado por lo menos era nivelado parcialmente por el aumento del claro renal klaritromitsina en comparación con tal a las personas sanas.

La infracción de la función de los riñones

Farmakokinetika klaritromitsina era cambiada también a los pacientes con la infracción de la función de los riñones, que recibían el preparado dentro en la dosis de 500 mg repetidamente. A tales enfermos los niveles en el plasma, el período de la semideducción, Cmax, Cmin y AUC klaritromitsina y ello 14-ÉL-mettabolita eran más alto que a las personas sanas. Las desviaciones de estos parámetros correlacionaban con el grado por la insuficiencia renal: a una infracción más expresada de la función de los riñones de la distinción eran más considerable. (Cm. El modo de la aplicación y la dosis).

Los hombres ancianos

En la investigación comparativa a las personas de edad avanzada sanas que recibían klaritromitsin repetidamente dentro en la dosis de 500 mg, han revelado el aumento de los niveles del preparado en el plasma y la demora de la deducción en comparación con tales a las personas jóvenes sanas. Sin embargo las diferencias entre dos grupos no han revelado, cuando era aportada la enmienda al claro de la creatinina. Era sacada la conclusión sobre lo que los cambios farmakokinetiki klaritromitsina reflejan la función de los riñones, y no la edad del enfermo.

Los enfermos con mikobakterialnymi por las infecciones

Las concentraciones equiponderantes klaritromitsina y 14-ÉL-klaritromitsina a los enfermos con el HIV-infección, que recibían klaritromitsin en las dosis regulares (la pastilla a los adultos, la suspensión a los niños), eran semejantes a tales a las personas sanas. Sin embargo a la aplicación klaritromitsina en unas más altas dosis, que pueden ser necesarias para el tratamiento mikobakterialnyh de las infecciones, las concentraciones del antibiótico pueden considerablemente superar regular.

A los niños con el HIV-infección, que aceptaban klaritromitsin en la dosis de 15-30 mg/kg/sut en dos veces, los valores Сmах equiponderantes componían habitualmente de 8 hasta 20 mkg/ml. Sin embargo a los niños con el HIV-infección, que recibían la suspensión klaritromitsina en la dosis de 30 mg/kg/sut en dos veces, Сmах alcanzaba 23 mkg/ml. A la aplicación del preparado en unas más altas dosis se notaba el alargamiento del período de la semideducción en comparación con tal a las personas sanas que recibían klaritromitsin en las dosis regulares. El aumento de las concentraciones en el plasma y la duración del período de la semideducción al destino klaritromitsina en unas más altas dosis concordará con conocido nelineynostyu farmakokinetiki del preparado.

Las indicaciones:

Las infecciones del departamento inferior de las vías respiratorias (tales como la bronquitis, la neumonía).
Las infecciones del departamento superior de las vías respiratorias (tales como la faringitis, sinusit), las otitis.
Las infecciones de la piel y las telas suaves (tales como follikulit, la inflamación erisipelatosa).

Difundido o localizado mikobakterialnye las infecciones llamadas Mycobacterium avium y Mycobacterium intracellulare. Las infecciones localizadas llamadas Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum y Mycobacterium kansasii. Klaritromitsin es mostrado para la liquidación Н.pylori y el descenso de la frecuencia de las reincidencias de la úlcera del duodeno.

El modo de la aplicación y la dosis:

Para uso interno. Se puede aceptar la suspensión preparada con la comida o sin, incluso con la leche. La preparación KLATSIDA para el uso: en el frasco con los gránulos añaden poco a poco el agua hasta la marca. Luego el frasco sacuden para la recepción de 60 ml de la suspensión que contiene en 5 ml — 125 mg klaritromitsina o para la recepción de 100 ml de la suspensión que contiene en 5 ml — 250 mg klaritromitsina.

Ante cada uso es bueno sacudir el frasco con el preparado. Se puede guardar la suspensión preparada durante 14 días a la temperatura interior.

La dosis recomendada diaria de la suspensión klaritromitsina a nemikobakterialnyh las infecciones a los niños compone 7,5 mg/kg dos veces en el día (máximo — 500 mg dos veces en el día). La duración regular del tratamiento — 5-7 días depende del estimulante y el peso del estado.

En la tabla son llevadas las recomendaciones por dozirovaniyu:

Las dosis recomendadas a los niños tomando en cuenta la masa del cuerpo

La masa del cuerpo *            las Dosis son indicadas en las cucharas estandartizadas de té
                                (5 ml) dos veces al día
Kg                            de 125 mg/5 de ml                          de 250 mg/5 de ml
                                8-11 0,5                                        -
                                                                       12-19 1 0,5
                                                                    20-29 1,5 0,75
                                                                          30-40 2 1

* A los niños con la masa del cuerpo <8 kg recogen la dosis por la masa (alrededor de 7,5 mg/kg dos veces al día)

La dosificación a los enfermos con la infracción de la función de los riñones

A los niños con el claro de la creatinina debe bajar menos de 30 ml/minas la dosis klaritromitsina dos veces, e.d. hasta 250 mg una vez al día o 250 mg dos veces al día a unas infecciones más pesadas. En tales casos el curso del tratamiento no debe superar 14 días.

La dosificación a los enfermos con mikobakterialnymi por las infecciones

A los niños con disseminirovannymi o local mikobakterialnymi por las infecciones (M avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) la dosis recomendada klaritromitsina compone 15-30 mg/kg/sut en dos veces.

Debe continuar el tratamiento klaritromitsinom hasta que se conserve el efecto clínico. Puede ser útil la asociación de otros antimikobakterialnyh de los preparados.

Las dosis recomendadas de Klatsida de 250 mg/5 de ml a los niños con SIDA tomando en cuenta la masa del cuerpo

La masa del cuerpo *     las Dosis son indicadas en las cucharas estandartizadas de té (5 ml)
Kg                            de 15 mg/kg                        de 30 mg/kg
                                                                 8-11 0,5 1
12-19

                                                                  20-29 1 2                  
30-40
                                                                       1,5 3
                                                                          2 4

* A los niños con la masa del cuerpo <8 kg recogen la dosis por la masa

(15-30 mg/kg/sut)

Los rasgos de la aplicación:

En existencia de las enfermedades crónicas del hígado es necesario pasar el control regular de los fermentos del suero de la sangre.

Con la precaución fijan en el fondo de los preparados, metaboliziruyuschihsya el hígado (cm. La interacción con otros medios medicinales).

En caso del destino común con varfarinom u otros anticoagulantes indirectos, es necesario controlar protrombinovoe el tiempo.

Los efectos secundarios:

KLATSID la suspensión por la seguridad es comparativa a las pastillas de 250 mg a los adultos. Más a menudo había unos fenómenos indeseables por parte del tracto intestinal, incluso la diarrea, el vómito, el dolor en el vientre y la náusea. Se observaba extremadamente raramente seudomembranoso enterokolit. Otras reacciones indeseables incluían el dolor de cabeza, la infracción del gusto y el aumento pasajero de la actividad de los fermentos de hígado. Tanto como a la aplicación de otros antibióticos del grupo makrolidov puede notarse el desarrollo de la estabilidad de los microorganismos.

La experiencia postmarketingovyy

Al tratamiento klaritromitsinom, tanto como otros makrolidami, se notaban infrecuentemente las infracciones de la función del hígado, incluso el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, gepatotsellyulyarnyy y holestatichesky la hepatitis que se acompañaba o que no se acompañaba de la ictericia. La disfunción de hígado puede ser pesada y habitualmente convertible. En los casos muy raros registraban los casos de la muerte de la insuficiencia de hígado, que se observaban habitualmente en existencia de las enfermedades serias acompañantes y/o la aplicación simultánea de otros medios medicinales.

Son descritos los casos separados del aumento syvorotochnogo del nivel de la creatinina, sin embargo su enlace con el preparado no es establecido.

A peroralnom la aplicación klaritromitsina son descritas las reacciones alérgicas, que variaban de la mariposa de la ortiga y pequeño vysypany hasta la anafilaxia y el síndrome de Stivensa-Dzhonsona/toksicheskogo epidermalnogo nekroliza. Hay unos mensajes de los efectos pasajeros al sistema nervioso central, incluso el vértigo, la alarma, el insomnio, los sueños terribles, los zumbidos en los oídos, la confusión de la conciencia, la desorientación, la alucinación, la psicosis y la despersonalización; su enlace causal-de instrucción con el preparado no es establecido.

Al tratamiento klaritromitsinom son descritos los casos de la pérdida del rumor; después del cese del tratamiento el rumor se restablecía habitualmente. Son conocidos también los casos de las infracciones del olfato, que se combinaban habitualmente con la deformación del gusto.

Al tratamiento klaritromitsinom son descritos glossit, la estomatitis, la lechera de la cavidad bucal y el cambio del color de la lengua. Son conocidos los casos del cambio del color de los dientes a los enfermos que recibían klaritromitsin. Estos cambios habitualmente convertible pueden ser eliminados por el estomatólogo.

Son descritos los casos raros de hipoglicemia alguna de que se notaban a los enfermos que recibían peroralnye saharosnizhayuschie los medios o la insulina.

Son registrados los casos separados de la leucopenia y trombotsitopenii.

Al tratamiento klaritromitsinom, tanto como otros makrolidami, notaban rara vez el alargamiento del intervalo QT, zheludochkovuyu la taquicardia y zheludochkovuyu la taquicardia por el tipo "la pirueta".

Son descritos los casos raros de la pancreatitis y los calambres.

Hay unos mensajes del desarrollo de la nefritis intersticial al tratamiento klaritromitsinom.

En la práctica clínica son descritos los casos de la toxicidad de la colquicina a su combinación con klaritromitsinom, especialmente a los hombres ancianos. Algunos de ellos se observaban a enfermo de la insuficiencia renal; se comunicaba sobre algunos casos de la muerte a los pacientes semejantes (véase la Interacción con otros preparados: la Colquicina).

Los niños con la inmunidad aplastada

A los enfermos con SIDA y otros immunodefitsitami, que reciben klaritromitsin en unas más altas dosis durante mucho tiempo para el tratamiento mikobakterialnyh de las infecciones, es a menudo difícil diferenciar los efectos indeseables del preparado de los síntomas del HIV-infección o interkurrentnyh de las enfermedades.

Cerca del número limitado de los niños con SIDA la suspensión infantil klaritromitsina aplicaban para el tratamiento mikobakterialnyh de las infecciones. Los fenómenos básicos indeseables no vinculados a la enfermedad básica, eran los zumbidos en los oídos, la sordera, el vómito, la náusea, el dolor en el vientre, la púrpura, la pancreatitis y el aumento de la actividad de la amilasis. En esta investigación registraban las desviaciones considerables de los índices de laboratorio de los valores normativos (el aumento agudo o el descenso). En razon de estos criterios a un niño con SIDA, que recibía klaritromitsin en la dosis <15 mg/kg/sut, son celebrados la promoción considerable del nivel de la bilirrubina general; entre los pacientes que aceptaban klaritromitsin en la dosis de 15-25 mg/kg/sut, era registrado por un caso del aumento considerable de los niveles ALT, el nitrógeno residual de la urea y el descenso del número trombotsitov. A los enfermos que recibían klaritromitsin en la dosis máxima (> 25 mg/kg/sut) no han revelado los cambios considerables de los parámetros indicados de laboratorio.

La interacción con otros medios medicinales:

Klaritromitsin metaboliziruetsya en el hígado bajo la influencia del isofermento del citocromo Р450 3А (CYP3A). Este mecanismo determina muchas interacciones con otros preparados. Klaritromitsin puede ingibirovat la biotransformación de otras sustancias medicinales bajo la influencia de este sistema que puede llevar a su aumento syvorotochnyh de los niveles.

Se sabe o supone que los medios siguientes medicinales metaboliziruyutsya bajo la influencia del mismo isofermento CYP3A: alprazolam, astemizol, karbamazepin, tsilostazol, tsizaprid, tsiklosporin, dizopiramid, los alcaloides ergotamina, lovastatin, metilprednizolon, midazolam, omeprazol, peroralnye los anticoagulantes (por ejemplo, varfarin), pimozid, hinidin, rifabutin, sildenafil, simvastatin, takrolimus, terfenadin, triazolam y vinblastin.

Los mecanismos semejantes de la interacción, que oposreduyutsya por otros isofermentos del citocromo Р450, son característicos para fenitoina, teofillina y valproevoy los ácidos.

En las investigaciones clínicas a la combinación teofillina o kabramazepina con klaritromitsinom se notaba pequeño, pero es estadístico significativo (r <0,05) el aumento de los niveles teofillina y karbamazepina en el suero de la sangre.

En la práctica clínica a la aplicación de los preparados eritromitsina y/o klaritromitsina eran registrados los casos siguientes de la interacción, mediato CYP3A:

A sochetannom la aplicación klaritromitsina con los inhibidores GMG-KoA reduktazy, tales como lovastatin y simvastatin, se desarrollaba rara vez rabdomioliz.

A la aplicación simultánea klaritromitsina con tsizapridom se observaba el aumento de los niveles último. Esto puede llevar al alargamiento del intervalo QT y el desarrollo de las arritmias cordiales, incluyendo zheludochkovuyu la taquicardia, fibrillyatsiyu de los ventrículos y polimorfo zheludochkovuyu la taquicardia por el tipo "la pirueta". Los efectos semejantes eran registrados a los enfermos que recibían klaritromitsin con pimozidom (cm. Las contraindicaciones).

makrolidy llamaban la infracción del metabolismo terfenadina que llevaba al aumento de sus niveles en el plasma y se juntaba a veces al desarrollo de las arritmias, incluso el alargamiento del intervalo QT, zheludochkovoy las taquicardias, fibrillyatsii zheludochkovov y zheludochkovoy las taquicardias por el tipo "la pirueta" (cm. Las contraindicaciones). En una investigación a 14 voluntarios sanos sochetannoe la aplicación de las pastillas klaritromitsina y terfenadina ha llevado al aumento syvorotochnogo del nivel agrio metabolita terfenadina en 2-3 veces y el alargamiento del intervalo QT, que no se acompañaba de efectos cualesquiera clínicos.

En la práctica clínica son registrados los casos zheludochkovoy las taquicardias por el tipo "la pirueta" a la combinación klaritromitsina con hinidinom o dizopiramidom. Al tratamiento klaritromitsinom debe controlar syvorotochnye los niveles de estos preparados.

Ergotamin/digidroergotamin:

En la práctica clínica a la combinación klaritromitsina con ergotaminom o digidroergotaminom registraban los casos de la toxicidad aguda último, que es caracterizada vazospazmom y la isquemia de las extremidades y otras telas, incluso el sistema nervioso central.

La interacción con otros preparados

A los enfermos que recibían klaritromitsin en las pastillas en la combinación con digoksinom, observaban el aumento syvorotochnyh de las concentraciones último. Es oportuno el monitoring syvorotochnyh de los niveles digoksina. Es posible el desarrollo de la resistencia cruzada entre klaritromitsinom, linkomitsinom y la clindamicina.

La colquicina: la colquicina es el sustrato para CYP3A y la R-glicoproteína. Klaritromitsin y otros makrolidy son los inhibidores CYP3A y la R-glicoproteína. Al destino común de la colquicina y klaritromitsina, ingibirovanie de la R-glicoproteína y/o CYP3A puede llevar al reforzamiento de la acción de la colquicina. Debe escrupulosamente observar a los pacientes con el fin de la revelación de los síntomas de la acción tóxica de la colquicina. La interacción con antiretrovirusnymi por los medios

Simultáneo peroralnoe la aplicación klaritromitsina en las pastillas con zidovudinom cerca del HIV-inquinados de los enfermos adultos puede llevar al descenso de las concentraciones equiponderantes zidovudina. La interacción semejante no observaban cerca del HIV-inquinados de los niños que aceptaban la suspensión infantil klaritromitsina con zidovudinom o didezoksiinozinom.

En farmakokineticheskom la investigación sochetannoe la aplicación ritonavira en la dosis de 200 mg cada 8 horas y klaritromitsina en la dosis de 500 mg cada 12 horas ha llevado al aplastamiento considerable del metabolismo klaritromitsina. Сmах klaritromitsina a la combinación con ritonavirom se ha aumentado en 31 %, Cmin — a 182 %, AUC — a 77 %. Era notado en realidad completo ingibirovanie las formaciones 14-ÉL-klaritromitsina. Tomando en consideración un alto índice terapéutico klaritromitsina, el descenso de su dosis no es necesario a los enfermos con la función normal de los riñones. Sin embargo a los enfermos con la infracción de la función de los riñones es oportuna la corrección de la dosis. A los enfermos con el claro de la creatinina de 30-60 ml/minas la dosis klaritromitsina es bajada a 50 %, y a los enfermos con el claro de la creatinina <a 30 ml/minas — a 75 %. En las dosis más 1 g/sut klaritromitsin no debe aplicar en la combinación con ritonavirom.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los preparados del grupo makrolidov;
Las infracciones pesadas de la función del hígado y/o los riñones (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas);
La recepción simultánea klaritromitsina con los preparados siguientes: astemizol, tsizaprid, pimozid y terfenadin, ergotamin, digidroergotamin (cm. La interacción con otros medios medicinales);
porfiriya;
El embarazo;
El período de la lactación.

Con la precaución

Las infracciones de las funciones del hígado y los riñones.

La aplicación durante el embarazo y a la lactación

La seguridad de la aplicación klaritromitsina a las mujeres embarazadas y que dan de comer no es estudiada. Se sabe que klaritromitsin desaparece con la leche materna. Por eso, aplicar klaritromitsin durante el embarazo y durante la lactación se recomienda solamente cuando no hay alternativa más segura, y el riesgo vinculado con la enfermedad, supera el daño posible para la madre y el fruto.

La sobredosis:

A la sobredosis debe quitar el preparado no absorbido del tracto intestinal y pasar el lavado del estómago y la terapia sintomática. La hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis no presta el impacto esencial al nivel klaritromitsina en el suero que es característico y para otros preparados del grupo makrolidov.

Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Hranit en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 30°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El PLAZO de la VALIDEZ 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicado en el embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno 125 mg/5ml: 42,3 g del preparado en el frasco de plástico que se cierra polipropilenovym el manguito. Sobre el frasco es puesta la marca en forma de la línea. 1 frasco de 60 ml en el juego con dozirovochnoy por la cuchara o la jeringa que dosifica en los paquetes de cartón junto con la instrucción de la aplicación.

Los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno 250 mg/5ml: 70,7 g del preparado en el frasco de plástico que se cierra polipropilenovym el manguito. Sobre el frasco es puesta la marca en forma de la línea. 1 frasco de 100 ml en el juego con dozirovochnoy por la cuchara o la jeringa que dosifica en los paquetes de cartón junto con la instrucción de la aplicación.