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Ampisulbin

Препарат Амписульбин. Arterium (Артериум) Украина


El productor: Arterium (arterium) Ucrania

El código de la central telefónica automática: J01CR01

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.

Las indicaciones: Las infecciones de las vías inferiores respiratorias. Endometrit. La septicemia. Las infecciones de las vías superiores respiratorias. La gonorrea. La neumonía. Las infecciones del sistema urogenital. Sinusit. La otitis media. Pielonefrit. La colecistitis. La peritonitis.


Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: аmpicillin, sulbactam;
1 frasco contiene 1,5 g de la mezcla estéril ampitsillina de la sal de sodio y sulbaktama de la sal de sodio en proporción 2:1, en el recuento en ampitsillin 1,0 g y sulbaktam 0,5




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ampisulbiny – el preparado combinado que posee el espectro ancho de la acción antibacterial (bactericida). Ampitsillin – semisintético penitsillin del espectro ancho de la acción, es el componente bactericida de Ampisulbinay, funciona en sensible los microorganismos en la fase de la reproducción activa por medio de la opresión de la biosíntesis mukopeptida de la pared celular. Sulbaktam no tiene la actividad expresada antibacterial, él refuerza
La acción antimicrobiana de otros antibióticos. Gracias a la combinación sulbaktama del sodio y ampitsillina del sodio se extiende el espectro y la expresividad de la acción antimicrobiana de los componentes del preparado. Ampisulbiny es activo con relación a la mayoría grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos: Staphylococcus spp. (Incluso las stockvacunas, produtsiruyuschih β-laktamazu); Streptococcus spp., incluso S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae, S. Faecalis; Haemophilus influenzae y H. parainfluenzae (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschih β-laktamazu); Branhamella catarralis; Neisseria meningitidis, N.gonorrhoeae; Escherichia coli; Klebsiella spp.; Proteus spp. (indolpolozhitelnye e indolotritsatelnye las stockvacunas); Citrobacter spp.; Enterobacter spp.; Morganella morganii; Clostridium spp.;
nesporoobrazuyuschih de los anaerobios – Peptococcus spp. Y Peptostreptococcus spp.; Bacteroides spp., incluso Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika. Los parámetros Farmakokinetichesky sulbaktama y ampitsillina coinciden. La concentración máxima en la sangre y el período de la semideducción ampitsillina al uso de ello en la combinación con sulbaktamom son análogos a los índices correspondientes a la introducción de un ampitsillina en la dosis equivalente. Ampisulbiny se distribuye bien en la mayoría de las telas y los líquidos del organismo, penentra bien en la hiel, la expectoración, el pus. La penetración en los líquidos de cabeza y la médula espinal bajo, se refuerza sin embargo en existencia de la inflamación de las meninges. La concentración de los componentes en plevralnoy y peritonealnoy al líquido corresponde a las concentraciones, que se observan en el suero de la sangre. En las concentraciones bajas se descubre en la leche materna. Depende de la dosis y el modo de la introducción de Ampisulbiny se descubre en la sangre durante 6-8 horas. El período de la semideducción sostavlyaetprimerno 1 hora. Desaparece principalmente con la orina (75-80 %) en el tipo no cambiado.
Las características farmacéuticas. Las propiedades básicas fisicoquímicas: los polvos del color blanco o blanco con el matiz amarillento. La incompatibilidad. Ampisulbiny es inadmisible mezclar en una capacidad con otros medios medicamentosos. El preparado farmatsevticheski es incompatible con tetratsiklinom,
hloramfenikolom (levomitsetinom), amfoteritsinom, la clindamicina, eritromitsinom, linkomitsinom, metronidazolom, polimiksinom En, atsetiltsisteinom, hlorpromazinom, gidralazinom, dopaminom, la heparina, metoklopramidom.


Las indicaciones:

Las infecciones de las vías superiores e inferiores respiratorias (sinusit, la otitis media, las neumonías bacteriales); las infecciones de las vías urinarias y pielonefrit, las infecciones intraceliacas (la peritonitis, la colecistitis, endometrit); la septicemia, la infección de la piel, las telas suaves, los huesos y las articulaciones, también gonokokkovye las infecciones. La profiláctica de antes de la operación de las complicaciones purulentas en la cirugía, la obstetricia y la ginecología.


El modo de la aplicación y la dosis:

Ante la aplicación pasan vnutrikozhnuyu la prueba a la sensibilidad excesiva al antibiótico y el disolvente. Ampisulbiny aplican intravenosamente e intramuscularmente. Pueden aplicarse tales del cultivo:

General     Equivalente       Mordisquearé             el Volumen              Máximo
La dosis         la dosis                     del frasco (ml)   del disolvente      final
()          sulbaktama/                                (ml)                  la concentración
               ampitsillina ()                                                     (mg/ml)
      0,375 0,125 -                                                    0,25 10 0,8 125 - 250
                                                                   0,75 0,25/0,5 10 1,6 125/250
                                                                         1,5 0,5/1 20 3,2 125/250
                                                                             3 1/2 20 6,4 125/250
         0,75 0,25 -               0,5 100 ml PBU                             25 10 - 20
          1,5 0,5 -                    1 100 ml PBU                            50 10 - 20
             3 1 -                        2 100 ml PBU                           100 10 - 20

Para la introducción intravenosa de Ampisulbiny debe criar por el agua estéril para las inyecciones o cualquier otra solución compatible y dejar estar de pie hasta la desaparición total de la espuma que se forma para es visual estimar la plenitud de la disolución. La dosis son posibles introducir en el tipo bolyusnoy las inyecciones sobre la extensión por lo menos 3 minutos. Y a un más alto cultivo la dosis es posible introducir en el tipo bolyusnoy las inyecciones, así como en forma de intravenoso infuzii a lo largo de 15 − de 30 minutos. Sulbaktam del sodio/ampitsillin del sodio para parenteralnogo se puede también introducir las aplicaciones profundamente en el músculo; si las inyecciones doloroso, para la disolución de los polvos es posible usar 0,5 % la solución estéril lidokaina del hidrocloruro para las inyecciones.
La aplicación por el adulto
Como regla, la dosis de Ampisulbinay varía de 1,5 hasta 12 g/día por algunas recepciones cada 6 o 8 horas; la dosis máxima diaria sulbaktama compone 4 a unas infecciones menos pesadas el preparado se puede introducir en 12 horas.

El peso de la infección            la dosis Diaria de Ampisulbinay
                                        Intramuscularmente,
                                       Intravenosamente ()
Fácil                               1,5 - 3 (de 0,5 + 1 hasta 1 + 2)
Del peso medio               hasta 6 (2 + 4)
Pesado                             hasta 12 (4 + 8)
       
La multiplicidad de la introducción de la dosis depende del grado del peso de la enfermedad y la función de los riñones del paciente. Como regla, el tratamiento continúan todavía a lo largo de 48 horas después de la normalización de la temperatura del cuerpo y la desaparición de otros indicios patalógicos. La duración del curso de la terapia compone 5 - 14 días, sin embargo en unos casos más pesados se puede aumentarla o complementariamente fijar ampitsillin.
1 500 mg sulbaktama del sodio/ampitsillina del sodio contienen aproximadamente 115 g (5 mmol) el sodio.
Para la profiláctica de las infecciones quirúrgicas la dosis de Ampisulbinay compone 1,5 – 3 g, debe introducirla en el tiempo de la narcosis, que abastece bastante tiempo para el logro de las concentraciones eficaces en el suero y las telas durante la operación. Se puede introducir la dosis repetidamente a través de cada uno 6 - 8 horas; en la mayoría de las intervenciones quirúrgicas de la aplicación del antibiótico cesan, como regla, en 24 horas después de la operación, si no es mostrada la introducción de Ampisulbinay con el objetivo medicinal. Para el tratamiento de la gonorrea Ampisulbiny no complicada es posible introducir 1 vez en la dosis de 1,5 Con el fin del aumento de la duración de la presencia sulbaktama y ampitsillina en el plasma debe al mismo tiempo fijar probenetsid en la dosis 1 g peroralno.
La aplicación para el tratamiento de los niños
Durante el tratamiento de la mayoría de las infecciones a los recién nacidos y los niños la dosis de Ampisulbinay compone 150 mg/kg/día (que responden 50 mg/kg / el día sulbaktama y 100 mg/kg/día ampitsillina).
A los niños, los niños y los recién nacidos el preparado introducen, como regla, cada uno 6 - 8 horas en concordancia con la práctica regular de la aplicación ampitsillina.
El recién nacido durante la primera semana la vida (especialmente abortivo) el preparado fijan, como regla, en la dosis de 75 mg/kg de la masa del cuerpo (que responden 25 mg/kg/día sulbaktama y 50 mg/kg/día ampitsillina) con el intervalo de 12 horas.
La aplicación por el enfermo con la función violada de los riñones.
A los enfermos con la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina <30 ml/minas) la deducción sulbaktama y ampitsillina se perturba igualmente, por eso su correlación en el plasma no es cambiada. Tales enfermos Ampisulbiny deben introducir más raramente en concordancia con la práctica regular de la aplicación ampitsillina. Debe usar la Solución concentrada para la aplicación intramuscular a lo largo de 1 hora después de la disolución. El tiempo de uso del preparado para intravenoso infuzii, depende del tipo del disolvente elegido, es llevado más abajo:

El disolvente                                  la Concentración                      el Tiempo del almacenaje
                                                  sulbaktama/ampitsillina    
                                                                                                     t=25°С  t=4°С
El agua estéril para las inyecciones       hasta 45 mg/ml                               8      
                                                            45 mg/ml                                          48
                                                      Hasta 30 mg/ml                                           72
0,9 % la solución del cloruro del sodio       hasta 45 mg/ml                               8
                                                          45 mg/ml                                          48
                                                     Hasta 30 mg/ml                                         72
М/6 La solución del lactato del sodio            hasta 45 mg/ml                              8
                                                      Hasta 45 mg/ml                                           8
5 % la solución de agua de la glucosa            15 − 30 mg/ml                         2
                                                      Hasta 3 mg/ml                                 4
                                                      Hasta 30 mg/ml                                           4
5 % la solución de agua glyuzozy en      hasta 3 mg/ml                                4
0,45 % la solución del cloruro del sodio    hasta 15 mg/ml                                           4
10 % la solución de agua invertnogo   hasta 3 mg/ml                                4
Del azúcar                                          hasta 30 mg/ml                                          3
La solución de Ringera laktatnyy            hasta 45 mg/ml                              8
                                                     Hasta 45 mg/ml                                           24


Los rasgos de la aplicación:

Ante el comienzo de la terapia es necesario excluir la presencia del paciente de la hipersensibilidad a ampitsillinu y otra β-laktamnym a los antibióticos. Durante el tratamiento es necesario el control sistemático de la función de los riñones, el hígado y el cuadro de la sangre periférica. A la asma bronquial, la fiebre de heno y otras enfermedades alérgicas el preparado aplican al mismo tiempo con desensibiliziruyuschimi
Por los medios. A la aplicación de las altas dosis a los enfermos con la insuficiencia renal probablemente acción tóxica en TSNS. La aplicación larga o repetida puede llevar al crecimiento rápido rezistentnoy
De la microflora, el desarrollo de la superinfección llamada rezistentnymi por los microorganismos. La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. Durante el tratamiento por el preparado a algunos pacientes es posible el surgimiento de las reacciones secundarias por parte del sistema nervioso central (cm. La sección "las Reacciones secundarias"), por eso es necesario observar la precaución a
La dirección de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la velocidad las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia, el picor, la hiperhemia, la mariposa de la ortiga, rinit, la conjuntivitis, es raro – la fiebre, el dolor en las articulaciones, eozinofiliya, eksfoliativnyy la dermatitis, la púrpura, multiformnaya eksudativnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, es muy raro – el hinchazón de Kvinke, la dificultad de la respiración, el choque anafiláctico.
Por parte de la carretera digestiva: la náusea, el vómito, la diarrea, el cambio del gusto, el dolor en el vientre, la estomatitis, glossit, la sequedad en la boca, intestinal disbakterioz, la gastritis, enterokolit, la colitis hemorrágica. Durante el tratamiento o durante algunas semanas después de la terminación antibiotikoterapii hay una probabilidad del desarrollo de la colitis seudomembranosa.
Por parte del hígado y gepatobiliarnoy los sistemas: la hepatitis, holestaticheskaya la ictericia.
Por parte de central y el sistema periférico nervioso: a la aplicación de las dosis grandes a los enfermos con la insuficiencia renal – el vértigo, el dolor de cabeza, tremor, el calambre, neyropatiya, la excitación mental.
Las reacciones locales: el hinchazón, el picor, la hiperhemia en el lugar de la introducción.
Los índices de laboratorio: el aumento moderado de la actividad de "de hígado" transaminaz, laktatdegidrogenazy, alcalino fosfatazy, la creatinina, lozhnopolozhitelne los resultados no fermentativo glyukozuricheskih de los tests y la reacción de Kumbsa.
Otros: las infracciones convertibles de la hematopóyesis (la leucopenia, trombotsitopeniya, la anemia hemolítica, la agranulacitosis), la nefritis intersticial, la superinfección, la candidiasis. A la aplicación de Ampitsillina por el enfermo con la bacteriemía (la septicemia) es posible la reacción bakterioliza (la reacción De Yarisha-Gerksgeymera).


La interacción con otros medios medicinales:

Ampisulbiny aumenta el efecto de los anticoagulantes, los antibióticos aminoglikozidnogo al lado, baja el efecto peroralnyh de los anticonseptivos. A la aplicación simultánea de Ampisulbinay con peroralnymi estrogensoderzhaschimi por los preparados se nota el descenso de su eficiencia a expensas del debilitamiento de hígado
Las circulaciones de los estrógenos. Probenetsid baja kanaltsevuyu la secreción de Ampisulbinay, como resultado crece el riesgo del desarrollo de su acción tóxica. La probabilidad de la aparición de la eflorescencia de la piel sube el alopunirol. Las altas dosis de Ampisulbinay bajan el nivel atenolola en el plasma de la sangre, por eso
Se recomienda aplicar estos preparados es separado, primero aceptar atenolol, y después de él – Ampisulbiny.
Ampisulbiny baja el claro y aumenta la toxicidad metotreksata, refuerza la absorción digoksina.
Con la interacción ampitsillina con makrolidami, paromomitsinom, tetratsiklinami, hloramfenikolom baja el efecto de los dos preparados. Ampisulbiny puede bajar el efecto del sodio del benzoato.
A la aplicación simultánea con los bloqueadores β-adrenoretseptorov crece la probabilidad del surgimiento de las reacciones anafilácticas.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado, a penitsillinam y otra β-laktamnym a los antibióticos; las enfermedades del tracto intestinal (la colitis vinculada a la recepción de los antibióticos); infeccioso mononukleoz; las enfermedades pesadas del hígado y los riñones; el período de la mamada; la leucocitemia; el HIV – la infección.

La aplicación durante el embarazo o la mamada. El efecto teratogennyy de Ampisulbinay no es revelado. Sin embargo la aplicación de Ampisulbinay durante el embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad esperada para la mujer supera el riesgo potencial para el fruto.
Ampisulbiny penentra en la leche materna en las concentraciones bajas. Durante el tratamiento por el preparado debe cesar la mamada.
Los niños. Debe observar la precaución a la aplicación del preparado a los niños, especialmente si en la anamnesia de la madre hay un caso de la sensibilidad excesiva a β-laktamnym a los antibióticos.


La sobredosis:

A la sobredosis probablemente influencia tóxica sobre sistema nervioso central (el vértigo, el dolor de cabeza), dispepticheskie los fenómenos (la náusea, el vómito, la silla líquida), las reacciones alérgicas en forma de la eflorescencia de la piel. En caso del surgimiento de los síntomas de la sobredosis debe inmediatamente anular el preparado y en caso necesario pasar el tratamiento sintomático: el lavado del estómago, la aplicación activado
Del carbón, los purgantes salinos, la corrección vodno-elektrolitnogo del equilibrio, la hemodiálisis. A la alergia son mostrados antihistamínico y desensibiliziruyuschie los medios.


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 3 años. Guardar en el embalaje original, con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 1,5 g en los frascos; en los frascos № 10 en el paquete.



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