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Betamaks

Препарат Бетамакс. AS Grindex (АО Гриндекс) Латвия


El productor: AS Grindex (la sociedad por acciones Grindeks) Letonia

El código de la central telefónica automática: N05AL01

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La esquizofrenia. La depresión. La neurosa. El vértigo. La jaqueca. La úlcera del estómago. La úlcera 12 perstnoy los intestinos. El síndrome del intestino irritado. La neuritis. La otitis media.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 50 mg, 100 mg o 200 mg sulpirida.

Las sustancias auxiliares: povidon, el magnesio stearat, krospovidon, el almidón de maíz, la celulosa microcristallino.

La envoltura: el colorante de Opadray blanco 33G28707 (gipromelloza, la lactosa el monohidrato, el macrogol 3000, el titán dioksid, triatsetin), karnaubsky la cera.

El medio con antipsihoticheskim por el medio.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Sulpirid - atípico antipsihoticheskoe el medio (neyroleptik), presta también la acción que estimula, antidepresiva y antiemética. La acción Antipsihotichesky es condicionada por el bloqueo dofaminovyh de los 02-receptores del sistema mesolímbico y mesocortical. La acción Antipsihotichesky se manifiesta en las dosis más de 600 mg/día, en las dosis hasta 600 mg/día predomina la acción que estimula y antidepresiva.

Estimula la secreción prolaktina, no presta la influencia considerable en adrenergi ches kie, colinérgico, serotoninovye, gistaminovye y GAMK los receptores.

La acción antiemética es condicionada por el bloqueo dofaminovyh de los D2-receptores triggernoy las zonas del centro vomitivo. La acción periférica se funda en la opresión presinapticheskih de los receptores.

A la úlcera del estómago y el duodeno, ejerciendo la influencia selectiva al hipotálamo, aplasta la excitación de los centros del sistema nervioso simpático y mejora la circulación sanguínea del estómago, aumenta la secreción de la mucosidad en el estómago; acelera proliferatsiyu de la tela granulosa, forma regeneriruemyy el epitelio, mejora proliferatsiyu de los capilares en las telas.

Farmakokinetika: Después de peroralnogo las concentraciones máximas en el plasma son alcanzadas la aplicación en 1,5-3 horas. La bioaccesibilidad sulpirida a la recepción dentro - 27 %. La atadura sulpirida con los proteínas del plasma compone menos de 40 %. Penentra rápidamente en el hígado y los riñones, más despacio - en la tela del cerebro (la cantidad básica del preparado se acumula en la hipófisis). La concentración sulpirida en el sistema nervioso central compone 2 - 5 % de la concentración en el plasma.

Sulpirid se separa con la leche materna (0,1 % de la dosis diaria).

Sulpirid en el organismo de la persona no se somete al metabolismo y desaparece prácticamente en el tipo no cambiado a través de los riñones por medio de klubochkovoy las filtraciones (92 %). El claro general - 126 ml/minutos compone el Período de la semideducción unas 7 horas. Esta cantidad se aumenta considerablemente a los pacientes con la insuficiencia moderada y pesada renal (hasta 20 - 26 horas después de la introducción intravenosa). Tales pacientes deben bajar la dosis sulpirida y/o aumentar el intervalo entre la recepción del preparado.


Las indicaciones:

Betamaks debe aceptar rigurosamente según indicación médica.
En calidad de la monoterapia o en la combinación con otros preparados psicotrópicos:

- La esquizofrenia aguda y crónica;

- Agudo delirioznye los estados;

- Las depresiones de la etiología distinta;

- Las neurosas;

- El vértigo de la etiología distinta (vertebro-bazilyarnaya la insuficiencia, la neuritis vestibular, la enfermedad de Menera, la lesión craneal-cerebral, la otitis media);

- La jaqueca;

- La terapia auxiliar a la úlcera del estómago, el duodeno y el síndrome del intestino irritado gordo.


El modo de la aplicación y la dosis:

Aceptan dentro en la primera mitad del día (hasta 16-00), independientemente de la recepción de la comida, tomando con la cantidad pequeña del líquido.

La esquizofrenia aguda y crónica, agudo delirioznyy la psicosis: las dosis iniciales del preparado de Betamaks dependen del cuadro clínico de la enfermedad y componen 600 - 1200 mg en el día dividido en algunas recepciones; las dosis que apoyan - 300 - 800 mg en el día. La dosis máxima recomendada diaria - 1600 mg.

La depresión: de 150 - 200 mg hasta 600 mg en el día dividido en algunas recepciones.

Las neurosas: por 400-600 mg en el día dividido en algunas recepciones.

El vértigo: 150 - 200 mg en el día, a los estados pesados se puede aumentar la dosis hasta 300 - 400 mg. La duración del tratamiento debe ser no menos 14 días.

La jaqueca: por 100 - 300 mg del preparado en el día.

La terapia auxiliar a la úlcera del estómago y el duodeno, el síndrome del intestino irritado gordo: por 150 mg del preparado de Betamaks por día en 3 recepciones, durante 4-6 semanas.

Las dosis a los pacientes con la infracción de la función de los riñones: debido a que sulpirid desaparece del organismo principalmente a través de los riñones, se recomienda reducir la dosis del preparado de Betamaks y/o aumentar el intervalo entre la introducción de las dosis separadas del preparado depende de los índices del claro de la creatinina: a Cl de la creatinina de 30-60 ml/minas la dosis compone 70 % de estandartizado o en 1,5 veces se aumenta el intervalo entre las recepciones; a Cl de la creatinina de 10-30 ml/minas — 50 % o en 2 veces; menos de 10 ml/minas — 34 % o en 3 veces (el descenso de la dosis o el aumento del intervalo entre las recepciones respectivamente).

Las dosis para los pacientes de la edad avanzada: la dosis inicial del preparado de Betamaks debe componer m - l de la dosis para los adultos.

Al embarazo fijan las dosis bajas y no es largo.


Los rasgos de la aplicación:

Durante el surgimiento durante el tratamiento de la hipertermia debe anular el preparado (la hipertermia es el indicio del desarrollo neyrolepticheskogo del síndrome maligno).

Al destino del preparado a los enfermos con la epilepsia ante el comienzo del tratamiento es necesario pasar la inquisición preliminar clínica y electrofisiológica, puesto que el preparado baja el umbral de la actividad convulsiva. Al tratamiento simultáneo con los medios medicinales que suben el riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias se recomienda el control EKG regular.

El alargamiento del QT-intervalo - dozozavisimyy el efecto. El uso del etanol en el fondo de la recepción del preparado es contraindicado.

En el período el embarazo sulpirid fijan en casos de que el médico, habiendo estimado la correlación de la utilidad y el riesgo para embarazado y el fruto, toma la decisión de lo que la aplicación del preparado es necesario. Se recomienda, en medida de lo posible, limitar Además la dosis y la duración del curso del tratamiento. El preparado es contraindicado durante la lactación.

Con la precaución fijan a tales sluchayahyah: la epilepsia, la hipertensión arterial, la dismenorrea, las enfermedades pesadas del corazón, la estenocardia, la insuficiencia de hígado, maligno neyroleptichesky el síndrome en la anamnesia, el glaucoma, la hiperplasia predstatelnoy zhelezy, la demora de la orina, la edad avanzada.

Es necesario observar las medidas de la prevención al destino sulpirida a los pacientes con la infracción de la función de los riñones, puesto que hasta 95 % sulpirida desaparece a través de los riñones. A estos pacientes se recomienda bajar la dosis del preparado.

Debe también observar las medidas de la prevención al destino sulpirida por el enfermo con parkinsonizmom, las mujeres jóvenes con el ciclo irregular menstrual.

Durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores


Los efectos secundarios:

Los fenómenos indeseables que se desarrollan como resultado de la recepción sulpirida, son semejantes a los fenómenos indeseables, otros medios llamados psicotrópicos, pero la frecuencia de su desarrollo, en general, es más pequeña.

Por parte del sistema endocrino: es posible el desarrollo convertible giperprolaktinemii, que manifestaciones más frecuentes son galaktoreya, la infracción del ciclo menstrual, es más rara - ginekomastiya, la impotencia y la frigidez. Durante el tratamiento sulpiridom puede notarse subido potlivost, el aumento de la masa del cuerpo.

Por parte del sistema digestivo: la sequedad en la boca, la pirosis, la náusea, el vómito, las cerraduras, el aumento de la actividad de hígado transaminaz y alcalino fosfatazy (SCHF).

Por parte del sistema nervioso central (TSNS): el síndrome extrapiramidal (se encuentra habitualmente al destino de las dosis más arriba 400 mg/sut), tremor, temprano y avanzado la disquinesia (espasmódico krivosheya, glazodvigatelnye las infracciones, el espasmo de la musculatura masticatoria), akatiziya (la infracción de la pose de la tranquilidad), el insomnio, la somnolencia, la inquietud, la irritabilidad, la excitación, el desajuste del sueño, el dolor de cabeza, maligno neyroleptichesky el síndrome (la palidez de las epidermis, los desajustes vegetativos, la hipertermia). ¡Al desarrollo de la hipertermia debe anular el preparado!

Por parte del sistema cardiovascular: el aumento de la presión arterial (el INFIERNO), es raro - el descenso el INFIERNO, ortostaticheskaya la hipotensión, el vértigo, la taquicardia, el alargamiento QT-yntervala, raramente, la arritmia como "torsade de pointes".
Las reacciones alérgicas: son posibles la eflorescencia de la piel, eczematoso vysypaniya, el picor. La vista: las infracciones de la agudeza de la vista.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea: con levodopoy baja la eficiencia sulpirida; con gipotenzivnymi por los medios medicinales - se refuerza de ellos gipotenzivnoe la acción y se aumenta el riesgo del desarrollo ortostaticheskoy las hipotensiones. Con los medios medicinales que oprimen TSNS (los analgésicos narcóticos, los soporíferos y anksioliticheskie los medios medicinales (los tranquilizadores), klonidin, protivokashlevye los medios medicinales de la acción central), se refuerza su acción depresiva.

Sukralfat, antatsidy, que contienen Mg2 + y/o А13 +, bajan la bioaccesibilidad sulpirida en 20 - 40 %.

El antagonismo con los agonistas dofaminergicheskih de los receptores (amantadin, la apomorfina, la bromocriptina, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, roshpshrol) y neyroleptikami.

Al síndrome extrapiramidal, indutsirovannom neyroleptikami, no aplican los agonistas dofaminergicheskih de los receptores, y usan los medios anticolinérgicos medicinales.

A la necesidad del tratamiento de los pacientes con la enfermedad de Parkinson en el fondo de la aplicación de los agonistas dofaminergicheskih de los receptores, debe poco a poco bajar la dosis último a la anulación completa (la anulación aguda puede llevar al desarrollo maligno neyrolepticheskogo del síndrome).

A la aplicación simultánea con sultopridom se aumenta el riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias (incluido la arritmia vibrátil).

El riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias como "torsade de pointes" se aumenta a la aplicación simultánea: - con protivoaritmicheskimi por los medios Iа medicinales de la clase (hinidin, gidrohinidin, dizopiramid) e III clase (amiodaron, sotalol, dofetil, ibutilid), algunos neyroleptiki (tioridazin, hlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tsiamemazin, amisulprid, tiaprid, galoperidol, droperidol, pimozid);

- Con los medios medicinales que llaman la bradicardia (diltiazem, el verapamilo, los bloqueadores beta, klonidin, guanfatsin, los preparados de la digital, donepizil, rivastigmin, takrin, ambenoniya el cloruro, galantamin, piridostigmin, neosti gmin);

- Con los medios medicinales que llaman la hipocaliemía (kaliyvyvodyaschie los diuréticos, algunos purgantes, amfoteritsin En intravenosamente, glyukokortikosteroidy, tetrakozaktid);

- Con otros (incluso bepridil, tsizaprid, difemanil, eritromitsin intravenosamente, mizolastin, vinkamin intravenosamente, galofantrin, pentamidin, sparfloksatsin, moksifloksatsin).


Las contraindicaciones:

  • El envenenamiento agudo por el alcohol, los soporíferos, los analgésicos narcóticos;
  • La hipersensibilidad a los componentes del preparado;
  • La psicosis maniática;
  • Los ataques convulsivos;
  • La enfermedad de Parkinson;
  • feohromotsitoma;
  • prolaktinzavisimye los hinchazones (incluso el cáncer de la mama);
  • giperprolaktinemiya;
  • Los desajustes afectivos, la conducta agresiva;
  • La hipertensión de 2-3 fases;
  • El período de la alimentación de pecho;
  • Los niños hasta 18 años.

La sobredosis:

Los síntomas: la disquinesia (el espasmo de la musculatura masticatoria, espasmódico krivosheya), las infracciones extrapiramidales. En algunos casos - expresado parkinsonizm, la coma.

El tratamiento: sintomático. Holinoblokatory de la acción central.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 30 pastillas en el frasco del plástico con la tapa aplastada y el control de la primera apertura. Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.



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