Somnoly
El productor: AS Grindex (la sociedad por acciones Grindeks) Letonia
El código de la central telefónica automática: N05CF01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 7,5 mg zopiklona.
Las sustancias auxiliares: el calcio el hidrofosfato árido, el almidón de patatas secado, el magnesio stearat, el sodio el almidón glikolyat, el siliceo dioksid, el colorante 33G 28707 Opadry.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El preparado somnífero, derivado tsiklopirrolona. Posee el soporífero, sedativnym, trankviliziruyuschim, protivosudorozhnym y miorelaksiruyuschim por la acción. El espectro dado de la acción es vinculado al impacto zopiklona a los receptores TSNS que se refieren al complejo GABA macromolecular, y modulirovaniem las aperturas de los canales para los iones del cloro.
Zopiklon posee la capacidad de reducir el tiempo del adormecimiento y la frecuencia del despertar de noche y temprano, aumenta la duración del sueño, contribuye al mejoramiento de la cualidad del sueño y el despertar.
Estos efectos se combinan con característico elektroentsefalograficheskim por el perfil, que se distingue de tales, registrado a la recepción benzodiazepinov. Al insomnio zopiklon reduce I fase, prolonga II fase del sueño y conserva o prolonga las fases del sueño profundo (III y V) y el sueño paradójico (rápido). El sueño comienza durante 30 minas y continúan 6-8 h.
La aplicación zopiklona durante 4 semanas no llama significativo rikoshetnoy el insomnio, también uskolzaniya del efecto somnífero (a la recepción durante hasta 17 semanas).
El preparado se refiere a la lista № de 1 sustancias PKKN enérgicas.
Farmakokinetika. Después de la recepción dentro zopiklon rápidamente y se absorbe por completo de ZHKT. Las concentraciones máximas en el plasma de la sangre son alcanzadas dentro de los límites de 1,5-2 h y componen aproximadamente 30 ng/ml y 60 ng/ml después de la recepción dentro de 3,75 mg y 7,5 mg respectivamente. La absorción zopiklona no depende del suelo, también de la recepción de la comida.
La atadura con los proteínas del plasma de la sangre es débil (compone aproximadamente 45 %) y no saciado. El riesgo de la interacción con otros preparados a nivel del enlace con el proteína es muy baja. Zopiklon se distribuye rápidamente de la hemorragia de sistema. El volumen de la distribución compone 91,8-10,4 litros. Zopiklon pasa fácilmente a través de GEB.
Las concentraciones zopiklona en la leche materna son semejantes a tales en el plasma. El ingreso zopiklona en el organismo del niño junto con la leche materna no supera 1 % de la dosis aceptada por la madre durante 24 h.
Después de las aplicaciones repetidas kumulyatsiya zopiklona y metabolitov no pasa. Las diferencias interindividuales insignificante.
Básicos metabolitami son derivado N - el óxido (farmakologicheski activo) y N-demetilovyy metabolit (farmakologicheski inactivo). El período de la semideducción compone aproximadamente 4,5 y 7,4 horas respectivamente. La deducción
En las dosis recomendadas el período de la semideducción no cambiado zopiklona compone aproximadamente 5 horas. Los valores bajos del claro renal no cambiado zopiklona (8,4 ml/minas) en comparación con su claro de plasma (232 ml/minas) indican que el claro zopiklona es principalmente metabólico.
Con la orina zopiklon desaparece (aproximadamente 80 %) principalmente en el tipo metabolitov, con las masas fecales desaparecen aproximadamente 16 %.
A los enfermos de edad avanzada: a pesar del descenso pequeño del metabolismo en el hígado y el alargamiento del período de la semideducción es aproximado hasta las 7, kumulyatsii zopiklona en el plasma no era revelado hasta a la aplicación repetida.
A los enfermos con la insuficiencia renal: kumulyatsii zopiklona o ello metabolitov no era descubierto hasta después de la recepción larga.
A enfermo de la cirrosis del hígado: en relación a la reducción del proceso demetilirovaniya es aproximado a 40 % se disminuye el claro de plasma zopiklona, por eso es necesario la adaptación de la dosis
Las indicaciones:
– El tratamiento del insomnio pasajero o situacional;
– El tratamiento de corta duración del insomnio crónico (incluido como resultado de las infracciones mentales).
El modo de la aplicación y la dosis:
Somnol aceptan dentro.
El adulto fijan por 7,5 mg (1 tab.) un poco antes del sueño.
A los pacientes con la infracción de la función de los riñones se recomienda comenzar el tratamiento de la dosis de 3,75 mg, aunque kumulyatsiya del preparado cerca de esta categoría de los enfermos no es notado.
A los pacientes con la infracción de la función del hígado se recomienda comenzar el tratamiento de la dosis de 3,75 mg, ya que la deducción del preparado cerca de este grupo de los pacientes es bajada. En caso de necesidad la dosis posible con precaución es aumentada a environ 7,5 mg tomando en cuenta la sensibilidad del paciente.
A los pacientes de la edad avanzada en el comienzo el preparado fijan en la dosis de 3,75 mg. En caso de necesidad se puede poco a poco aumentar la dosis tomando en cuenta la sensibilidad del paciente.
Los rasgos de la aplicación:
A la aplicación Cомнола, tanto como al destino de otros soporíferos con sedativnym por el efecto (incluido las derivadas de la benzodiazepina, barbituratov), es posible el desarrollo de la dependencia mental y física (somática). El riesgo del desarrollo de la dependencia es mínimo, si la duración del tratamiento no supera 4 semanas, pero crece con el aumento de la dosis y la duración de la recepción del preparado.
Al destino del preparado a los pacientes con los cambios de la persona, la presencia en la anamnesia de las instrucciones al uso excesivo de las bebidas alcohólicas y/o la dependencia de los medios medicinales, debe tener en cuenta que el riesgo del desarrollo de la dependencia a ellos es subido.
Con el cese de la recepción de Somnola puede reanudarse el insomnio pasajero, con frecuencia pesado en la combinación con un de los síntomas mencionados más arriba de la anulación. Por eso debe evitar el cese súbito de la recepción del preparado.
La anulación realizar poco a poco.
Si en concordancia con las recomendaciones el preparado aplican no más 4 semanas, el desarrollo de la habituación es poco probable.
Si después de la recepción de la pastilla de Somnola ante el sueño el paciente no puede dormir o se es dormido por la noche, es posible el desarrollo de la amnesia anterógrada.
Durante el tratamiento debe evitar el uso del alcohol.
Somnol presta sedativnoe la acción y llama la somnolencia. Por eso después de la recepción del preparado no es posible dirigir los medios de transporte o realizar el trabajo del operador de los mecanismos distintos y los mecanismos.
El preparado no es mostrado para el tratamiento de la depresión y hasta puede enmascarar sus síntomas.
La dosis segura y eficaz zopiklona no era establecida a los niños y los jóvenes hasta 18 años.
No es recomendable usar el preparado durante el embarazo y fijar a las madres que da de comer.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: muy a menudo - el gusto amargo o metálico en la boca; probablemente - la indigestión (la dispepsia, la náusea, la sequedad en la boca), el aumento insignificante en el suero de la sangre de la actividad transaminaz y/o SCHF.
Por parte del sistema nervioso: probablemente al despertar - la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza, la depresión, la agresividad, la amnesia anterógrada, la euforia y la infracción de la coordinación de los movimientos. Las reacciones mentales y paradójicas - los sueños terribles, la confusión, las alucinaciones y los cambios conductistas, por ejemplo, la irritabilidad, la confusión de la conciencia, el humor aplastado, la conducta inadecuada, que, probablemente, es vinculada a la amnesia, el somnambulismo (somnambulismo), la infracción libido (estos fenómenos colaterales se observan más a menudo a las personas de la edad avanzada, pero pesado son raramente).
Las reacciones alérgicas: el picor de la piel, la eflorescencia, las reacciones anafilácticas y/o angionevrotichesky el hinchazón.
Con el cese de la terapia: es posible el surgimiento rikoshetnoy los insomnios (el despertar frecuente, el reanudamiento del insomnio o su reforzamiento) o la aparición de la dependencia medicinal, pero habitualmente esto es después de la aplicación larga; muy raramente - el calambre.
La interacción con otros medios medicinales:
No es recomendable la recepción simultánea con el alcohol, porque el alcohol refuerza sedativnoe la acción de Somnola.
El reforzamiento del impacto depresivo en TSNS puede encontrarse en los casos del destino simultáneo con antipsihoticheskimi (neyrolepticheskimi) por los medios, somnífero, los tranquilizadores, sedativnymi por los medios, los antidepresivos, los analgésicos narcóticos, protivosudorozhnymi por los medios, anestetikami, también los bloqueadores gistaminovyh de los H1-receptores, que poseen sedativnym por el efecto. Ante la aplicación común de Somnola con los preparados dados debe escrupulosamente pesar la utilidad esperada y el riesgo de la terapia pasada.
Somnol baja la concentración trimipramina en el plasma y su efecto.
La aplicación común de los preparados análogos a las derivadas de la benzodiazepina, y los analgésicos narcóticos, incluyendo opiaty y derivados morfina (analgeziruyuschie los medios, el medio contra la tos y la terapia de la sustitución), puede llevar al reforzamiento de la euforia y el aumento del riesgo del desarrollo de la dependencia medicinal.
A la aplicación simultánea con klozapinom es posible el aumento del riesgo del choque con la parada de la respiración y/o el corazón.
La aplicación común de Somnola con los analgésicos narcóticos y barbituratami puede llamar el riesgo de la opresión de la respiración. En caso de la sobredosis es posible el fallecimiento.
La acción semejante a las derivadas de la benzodiazepina de los medios medicinales se refuerza, si se aplican en la combinación con los inhibidores de los fermentos de hígado, especialmente el citocromo Р450 (por ejemplo, con el antibiótico eritromitsinom, los preparados antimicéticos itrakonazolom, ketokonazolom).
Sin embargo la aplicación simultánea karbamazepina, fenitoina o rifampitsina (refuerzan la actividad de los fermentos de hígado) baja el efecto terapéutico de Somnola.
Las contraindicaciones:
– Pesado miasteniya (myasthenia gravis);
– La insuficiencia pesada de la función del hígado;
– Expresado apnoe durante el sueño;
– La insuficiencia respiratoria;
– La sensibilidad excesiva al preparado.
No es recomendable fijar Somnol a los niños.
La sobredosis:
Los síntomas del grado distinto de la opresión TSNS de la somnolencia hasta la coma, depende de la cantidad del preparado aceptado. En los casos fáciles - la somnolencia, la confusión de la conciencia, la apatía; en unos casos más serios - la ataxia, la letargia, la hipotensión, la opresión de la respiración y la coma. Raramente - el AV-bloqueo. Habitualmente tal opresión TSNS no amenaza a la vida del paciente.
Sin embargo a la aplicación común de Somnola con el alcohol u otros medios, que ejercen la influencia depresiva en TSNS, la sobredosis puede ser pesada y peligroso para la vida del paciente.
Otros factores del riesgo, tales como la enfermedad acompañante y el estado debilitado del paciente, pueden reforzar los síntomas y hasta (muy raramente) llevar al fallecimiento.
El tratamiento: la recepción del carbón activo, el lavado del estómago durante 1 h después de la sobredosis. En caso de la opresión TSNS expresada flumazenil es posible aplicar en la cualidad antidota (no usar en el caso sochetannoy la sobredosis con otros medios medicinales y en calidad del medio diagnóstico a la sobredosis de los medios desconocidos medicinales para el planteamiento o la excepción del diagnóstico de la intoxicación benzodiazepinami). En caso necesario se recomienda la terapia sintomática y que apoya en condiciones del hospital. Es necesario el control de las funciones vitalmente importantes del organismo (respiratorio, cardiovascular). La hemodiálisis es poco eficaz por grande Vd zopiklona.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en el lugar seco oscuro a la temperatura interior, guardar de la humedad y los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje del PVC y el aluminio. Por 1 o 2 yacheykovoy al embalaje en la caja de cartón.
