protopiky

Las características generales. La composición:

En 100 g los ungüentos contiene 0,03 g o 0,1 g takrolimusa (en el tipo takrolimusa del monohidrato);
Las sustancias auxiliares: la parafina blanco suave, la parafina líquido, propilenkarbonat, la cera abejuno blanco, la parafina firme.

La descripción: el Ungüento de la consistencia homogénea de blanco hasta el color ligeramente amarillento.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Takrolimus se refiere al grupo de los inhibidores kaltsinevrina. Él se comunica con el proteína específico citoplasmático immunofilinom (FKBP12), que es tsitozolnym el receptor para kaltsinevrina (FK506). Como resultado de esto se forma el complejo que incluye takrolimus, FKBP12, el calcio, kalmodulin y kaltsinevrin que lleva a ingibirovaniyu fosfataznoy de la actividad kaltsinevrina. Esto hace imposible defosforilirovanie y el transemplazamiento del factor nuclear de las T-jaulas activadas (NFAT), necesario para la iniciación de la transcripción de los genes que codifican la producción claves para la respuesta T-celular inmune tsitokinov (el IL-2 y el interferón-escala). Además, takrolimus ingibiruet la transcripción de los genes que codifican la producción tales tsitokinov, como el IL-3, el IL-4, el IL-5, granulotsitarno-makrofagalnyy koloniestimuliruyuschy el factor (GMKSF) y el factor de la necrosis del hinchazón (ФНО-), que toman parte en las fases iniciales de la activación de los T-linfocitos. Además de esto, bajo el impacto takrolimusa hay ingibirovanie de la liberación de los mediadores de la inflamación de las jaulas obesas, las basoflias y eozinofilov, también un descenso de la fuerza expresiva FcεRI (vysokoaffinnyy el receptor superficial para la inmunoglobulina) sobre las jaulas de Langergansa que conduce al descenso de su actividad y prezentirovaniya  del antigen por los T-linfocitos.
El ungüento takrolimusa no influye sobre la síntesis del colágeno y no llama, así,    la atrofia de la piel.

Farmakokinetika.
La absorción. La absorción takrolimusa es la hemorragia de sistema a la aplicación local mínima. Cerca de la mayoría de los pacientes con atopicheskim por la dermatitis ( a los adultos y los niños) con el trazado una sola vez, así como a la aplicación repetida 0,03 y 0,1 % del ungüento takrolimusa su concentración en el plasma de la sangre componía <1,0 ng/ml. La absorción de sistema depende del área de la derrota y se disminuye con la desaparición de las manifestaciones clínicas atopicheskogo de la dermatitis. Kumulyatsii del preparado a la aplicación larga (hasta 1 año) a los niños y los adultos no se notaba.
La distribución en el organismo. Debido a que la absorción de sistema del ungüento takrolimusa la alta capacidad baja, de comunicar con los proteínas del plasma (más de 98,8 %) son examinados como es clínico no significativo.
El metabolismo. Takrolimus no metaboliziruetsya en la piel. Con el impacto en la hemorragia de sistema takrolimus en parte considerable metaboliziruetsya en el hígado por medio de CYP3A4.
La deducción. A la aplicación repetida local del ungüento takrolimusa el período de la semideducción compone 75 h a los adultos y 65 h a los niños.

Las indicaciones:

El ungüento De Protopiky se aplica en la dosificación 0,03 % y 0,1 % a los adultos y solamente 0,03 % a los niños de 2 a 16 años para el tratamiento atopicheskogo de la dermatitis (el grado medio del peso y las formas pesadas) en caso de su resistencia a otros medios de la terapia exterior o la presencia de las contraindicaciones a tales.

El modo de la aplicación y la dosis:

A los adultos y los niños son mayores 2 años el ungüento De Protopiky ponen por la capa delgada a las partes de piel sorprendidas. Se puede aplicar el preparado en cualesquiera partes del cuerpo, incluso la persona y   el cuello, en el campo de los pliegues de la piel. No debe poner el preparado a las membranas mucosas y bajo okklyuzionnye las vendas.

La aplicación a los niños (2 años y son mayores) y los adolescentes hasta 16 años
El tratamiento es necesario comenzar de trazado 0,03 % del ungüento De Protopiky dos veces en el día. La duración del tratamiento por el esquema dado no debe superar tres semanas. En lo sucesivo la frecuencia de la aplicación se disminuye hasta una una vez en el día, el tratamiento continúa antes de la depuración completa de los focos de la derrota.
La aplicación a los adultos y los adolescentes de 16 años y es mayor
El tratamiento es necesario comenzar de la aplicación 0,1 % del ungüento De Protopiky dos veces en el día y continuar antes de la depuración completa de los focos de la derrota. Con el mejoramiento es posible reducir la frecuencia de trazado 0,1 % del ungüento o pasar al uso 0,03 % del ungüento De Protopiky. En caso del surgimiento repetido de los síntomas de la enfermedad debe recomenzar el tratamiento 0,1 % por el ungüento De Protopiky dos veces al día. Si permite el cuadro clínico, debe hacer la tentativa de bajar la frecuencia de la aplicación del preparado, o usar la dosificación menor – 0,03 % el ungüento De Protopiky. La aplicación a las personas de la edad avanzada (65 años y son mayores). Los rasgos de la aplicación a las personas de la edad avanzada faltan.

Habitualmente el mejoramiento se observa durante una semana del momento del comienzo de la terapia.
Si los indicios del mejoramiento en el fondo de la terapia faltan durante dos semanas, debe examinar el problema del cambio de la táctica terapéutica.
El tratamiento de las agudizaciones
El ungüento De Protopiky puede usarse brevemente o es largo en forma de los cursos que repeten periódicamente de la terapia. El tratamiento de las partes de piel sorprendidas es pasado a la desaparición total de las manifestaciones clínicas atopicheskogo de la dermatitis. Como regla, el mejoramiento se observa durante la primera semana el tratamiento. Si los indicios del mejoramiento no se observan durante dos semanas del momento del comienzo del uso   del ungüento, es necesario examinar otras variantes del tratamiento ulterior. Debe recomenzar el tratamiento a la aparición de los primeros indicios de la agudización atopicheskogo de la dermatitis.
La profiláctica de las agudizaciones
Para la prevención de las agudizaciones y el aumento de la duración de la remisión a los pacientes con frecuente (más 4 una vez al año) las agudizaciones de la enfermedad en la anamnesia se recomienda la terapia que apoya por el ungüento De Protopiky. La oportunidad del destino de la terapia que apoya está determinada por la eficiencia del tratamiento que precede por el esquema estandartizado (2 veces por día) a lo largo de no más 6 semanas.
A la terapia que apoya el ungüento De Protopiky sigue poner 2 veces por semana (por ejemplo, el lunes y el jueves) a las partes de piel habitualmente sorprendidas a las agudizaciones.
El intervalo del tiempo entre el trazado del preparado debe componer no menos 2-3 días. A los adultos y los adolescentes de 16 años y se usa mayor 0,1 % el ungüento De Protopiky, a los niños (2 años y son mayores) – 0,03 % el ungüento De Protopiky. A la manifestación de los indicios de la agudización debe pasar al régimen regular de la terapia por el ungüento De Protopiky (sm.razdel «el Tratamiento de las agudizaciones»).
En 12 meses de la terapia que apoya es necesario estimar la dinámica clínica y solucionar el problema de la oportunidad de la continuación del uso profiláctico   del ungüento De Protopiky. A los niños la apreciación de la dinámica clínica debe temporalmente anular el preparado y luego examinar el problema de la necesidad de la continuación de la terapia que apoya.

Los rasgos de la aplicación:

El ungüento De Protopiky no es posible usar a los enfermos con connatural o adquirido immunodefitsitami o a los pacientes, que aceptan immunosupressivnye los preparados.
Durante la aplicación del ungüento De Protopiky es necesario minimizar el impacto a la piel de los rayos solares, las visitas al solario, la terapia por los Uf-rayos o Y en la combinación con psoralenom (la PUVA-terapia).
El ungüento De Protopiky no debe aplicarse para el tratamiento de las partes de la derrota, que son examinado, cómo potencialmente maligno o premaligno.
Durante 2 h sobre las partes de piel, a que era puesto el ungüento De Protopiky, no es posible usar los medios que ablandan.
La eficiencia y la seguridad de la aplicación del ungüento De Protopiky en el tratamiento inquinado atopicheskogo de la dermatitis no era estimadas. En existencia de los indicios de la infectación antes del destino del ungüento De Protopiky es necesario la realización de la terapia correspondiente. La aplicación del ungüento De Protopiky puede ser vinculada al riesgo subido del desarrollo gerpeticheskoy las infecciones. En existencia de los indicios gerpeticheskoy las infecciones sigue individualmente estimar la correlación de la utilidad y el riesgo de la aplicación del Protopico.
A la presencia limfadenopatii es necesario inquirir al paciente antes del comienzo de la terapia y observarlo durante la aplicación del ungüento. Por falta de la causa evidente limfadenopatii o en existencia de los síntomas agudo infeccioso mononukleoza es necesario cesar las aplicaciones del ungüento De Protopiky.
Es necesario evitar el impacto del ungüento en los ojos y a las membranas mucosas (en los casos del impacto casual el ungüento es necesario escrupulosamente quitar y/o lavar por el agua).
No es recomendable llevar el ungüento De Protopiky bajo okklyuzionnye las vendas y llevar la ropa densa impermeable al aire.
Así como, como al uso de cualquier otro medio local medicinal, los pacientes deben lavar las manos después del trazado del ungüento, excepto aquellos casos, cuando el ungüento ser puesto a la esfera de las manos con el objetivo medicinal.

Los efectos secundarios:

Las reacciones más frecuentes indeseables son los síntomas de la irritación de la piel (la sensación del quemazón y el picor, la rubefacción, el dolor, parestezii y la eflorescencia) en el lugar del trazado. Como regla, son expresados moderadamente o poco y pasan durante la primera semana después del comienzo del tratamiento.
Hay a menudo un carácter insufrible del alcohol (la rubefacción de la persona o los síntomas de la irritación de la piel después del uso de las bebidas alcohólicas).
A los pacientes que aplican el ungüento Protopiky, se nota el riesgo subido del desarrollo follikulita, el acné y gerpeticheskoy las infecciones.
Por la frecuencia de la ocurrencia las reacciones indeseables comparten en muy frecuente (> 1/10), frecuente (> 1/100, <1/10) y raro (> 1/1,000, <1/100). En los límites de cada grupo las reacciones indeseables son presentadas en línea decreciente a la importancia.

Los desajustes generales y las reacciones locales
Muy frecuente: el quemazón y el picor en el lugar de la aplicación.
Frecuente: la sensación de calor, la rubefacción, el dolor, la irritación, la eflorescencia en el lugar de la aplicación

Las infecciones
Frecuente: gerpeticheskaya la infección (el herpes simple de la persona y los labios, varitselliformnaya la eflorescencia de Kaposhi).

La piel y el tejido celular hipodérmico
Frecuente: follikulit, el picor.
Infrecuente: el acné.

El sistema nervioso
Frecuente: parestezii, la hiperestesia.

El metabolismo y los rasgos de la alimentación
Frecuente: el carácter insufrible del alcohol (la hiperhemia de la persona o los síntomas de la irritación de la piel después del uso de las bebidas alcohólicas).

Por todo el período de la observación del preparado eran registrados los casos singulares rozatsea, malignizatsii (otros tipos de la piel y de los linfomas, el cáncer de la piel).

La interacción con otros medios medicinales:

Takrolimus no metaboliziruetsya en la piel que excluye el riesgo de las interacciones medicinales en la piel, que pueden influir en su metabolismo.  
Puesto que la absorción de sistema takrolimusa durante el uso en forma del ungüento es mínima, la interacción con los inhibidores CYP3A4 (eritromitsin, itrakonazol, ketokonazol, diltiazem etc.) a simultáneo las aplicaciones con el ungüento De Protopiky es poco probable, no puede por completo ser excluido sin embargo a los pacientes con las partes extensas de la derrota y/o eritrodermiey.
El impacto del ungüento De Protopiky a la eficiencia de la vacuna no era estudiado. Sin embargo, por el riesgo potencial del descenso de la eficiencia, es necesario pasar la vacuna al comienzo de la aplicación del ungüento o después 14 días después del último uso del ungüento De Protopiky. En caso de la aplicación vivo attenuirovannoy las vacunas, este período debe ser aumentado hasta 28 días, debe examinar en caso contrario la posibilidad del uso de las vacunas alternativas.
La posibilidad de la aplicación común del ungüento De Protopiky con otros preparados exteriores, de sistema glyukokortikosteroidami y los medicamentos imunodepresivos no era estudiada.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a takrolimusu, a las sustancias auxiliares, a makrolidam.
El embarazo y la alimentación de pecho.
No debe aplicar Protopiky a los pacientes con los defectos genéticos epidermalnogo de la barrera, tales, como el síndrome De Netertona, también a generalizovannoy eritrodermii en relación al riesgo del aumento progresivo de la absorción de sistema takrolimusa.
La aplicación del ungüento De Protopiky en la dosificación 0,1 % es contraindicada a los niños y los adolescentes es más menor 16 años, en la dosificación 0,03 % - a los niños son más menores 2 años.

Con la precaución
protopiky en parte considerable metaboliziruetsya en el hígado, y, aunque su concentración en la sangre a la aplicación exterior muy baja, a los enfermos con dekompensirovannoy por la insuficiencia de hígado el ungüento usan con la precaución.
Es necesario observar la precaución al uso del ungüento De Protopiky a los enfermos con la derrota extensa de la piel, especialmente los cursos largos, y a los niños.

La sobredosis:

A la aplicación local de los casos de la sobredosis no se notaba.
Con el impacto es necesario emprender dentro las medidas de uso general, que incluyen el control de las funciones vitalmente importantes del organismo y la observación del estado general. La estimulación del vómito o el lavado del estómago no se recomiendan.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25°C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
El plazo de la validez 3 años. ¡No aplicar el preparado después de la terminación de la fecha del plazo de la validez indicada al embalaje!

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

El ungüento para uso externo 0,03 % y 0,1 %.
Por 10 30 o 60 gramo, del ungüento para uso externo en las tubas de plástico.
Por 1 tuba junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.