Flemoklav Solyutaby
El productor: Astellas Pharma Europe B.V. (Astellas Farma de Yurop B. V) Países Bajos
El código de la central telefónica automática: J01CR02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: amoksitsillin trigidrat (que corresponde amoksitsillinu a la razón) - 145,7мг (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5); el potasio klavulanat (que corresponde klavulanovoy al ácido) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallina, krospovidon, la vanillina, de albaricoque otdushka, la sacarina, el magnesio stearat.
La descripción
Las pastillas de la forma oblonga de blanco hasta de color amarillo con las manchas castañas oscuras-punteadas sin riesgos y las marcas que tienen: «421» - a la dosificación 125мг+31,25 mg; «422»-250mg+62,5 mg; «424» - 0,5 г+125 mg y logo las firmas.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El antibiótico del espectro ancho de la acción, el preparado combinado amoksitsillina y klavulanovoy los ácidos - el inhibidor laktamaz beta. Funciona bakteritsidno, oprime la síntesis de la pared bacterial. Es activo en la relación grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie laktamazy beta). Que forma parte del preparado klavulanovaya el ácido aplasta II, III, IV y V tipos laktamaz beta, es inactiva en la relación laktamaz beta I del tipo, produtsiruemyh Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. El ácido klavulanovaya posee alto tropnostyu a penitsillinazam, gracias a que forma el complejo estable con el fermento que advierte la degradación fermentativa amoksitsillina bajo el impacto laktamaz beta y extiende el espectro de su acción.
Flemoklav Solyutaby manifiesta la actividad en la relación:
Aerobio grampolozhitel'nyh de las bacterias: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie laktamazy beta), Staphylococcus epidermidis (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie laktamazy beta) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes
Anaerobio grampolozhitel'nyh de las bacterias: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Aerobio gramotritsatel'nyh de las bacterias: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (incluso las stockvacunas de las bacterias arriba indicadas, produtsiruyuschie laktamazy beta), Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori
Anaerobio gramotritsatel'nyh de las bacterias: Bacteroides spp., incluyendo Bacteroides fragilis (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie laktamazy beta).
Farmakokinetika. Amoksitsillin:
La bioaccesibilidad absoluta amoksitsillina alcanza 94 %. La absorción no depende de la recepción de la comida. La concentración máxima en el plasma se nota en 1-2 horas después de la recepción amoksitsillina. Después de la recepción de la dosis una sola vez 500/125мг (amoksitsillin/klavulanovaya el ácido) la concentración media amoksitsillina (después de 8 horas) compone A O.Zmg/l. La atadura con los proteínas del suero de la sangre compone aproximadamente 17-20 %. Amoksitsillin penentra a través de platsentarnyy la barrera y en las cantidades pequeñas penentra en la leche materna.
Amoksitsillin metaboliziruetsya en el hígado (10 % de la dosis introducida), desaparecen en su mayor parte a través de los riñones (52 ± 15 % de la dosis en el tipo no cambiado durante 7 horas) y la cantidad pequeña desaparece con la hiel. El período de la semideducción del suero de la sangre a los pacientes con la función normal de los riñones compone aproximadamente 1 hora (0.9-1.2), a los pacientes con el claro de la creatinina dentro de los límites de 10-30 ml/minas compone 6 horas, y en caso de la anuria se conmueve en los límites entre 10 y 15 horas. El preparado desaparece a la hemodiálisis.
El ácido klavulanovaya:
La bioaccesibilidad absoluta klavulanovoy los ácidos compone aproximadamente 60 %. La absorción no depende de la recepción de la comida. La concentración máxima en la sangre klavulanovoy los ácidos se nota en 1-2 horas después de la recepción. Después de la recepción de la dosis una sola vez 0,5 g/125 mg (amoksitsillina/klavulanovoy los ácidos) la concentración media máxima klavulanovoy alcanza el ácido 0.08 mg/l en 8 horas. La atadura con los proteínas del plasma de la sangre compone 22 %. El ácido klavulanovaya penentra a través de platsentarnyy la barrera. Los datos auténticos sobre la penetración en la leche materna no existen.
Klavulanat metaboliziruetsya en el hígado (50-70 %) y cerca de 40 % desaparece a través de los riñones (18-38 % en el tipo no cambiado). El claro general compone aproximadamente 260 ml/minutos el Período de la semideducción a los pacientes con la función normal de los riñones compone aproximadamente 1 hora, a los pacientes con el claro de la creatina 20 - 70 ml/minas - 2.6 horas, y a la anuria - dentro de los límites de 3-4 horas. El preparado desaparece a la hemodiálisis.
Las indicaciones:
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos, sensibles al preparado:
- Las vías superiores respiratorias y los LOR-ÓRGANOS (incluido la otitis media, sinusit, la tonsilitis, la faringitis);
- Las vías inferiores respiratorias: la bronquitis crónica y sus agudizaciones, vnebolnichnaya la neumonía;
- La piel y las telas suaves;
- Los riñones y las vías inferiores génito-urinarias.
El modo de la aplicación y la dosis:
Para prevenir los síntomas dispépticos, Flemoklav Solyutab fijan a principios de la recepción de la comida. La pastilla tragan enteramente, tomando con el vaso de agua, o la disuelven en la mitad del vaso de agua (el mínimo de 30 ml), escrupulosamente razmeshivaya ante el uso.
La duración del tratamiento depende del peso de la infección y no debe sin necesidad especial de superar 14 días.
A los adultos y los niños con la masa del cuerpo más de 40 kg el preparado fijan por 0,5 g/125 mg de 3 veces/día. A pesado, retsidiviruyuschih y las infecciones crónicas se puede doblar estas dosis.
Para los niños de edad de 3 meses a 2 años (con la masa del cuerpo alrededor de 5-12 kg) la dosis diaria compone 20-30 mg amoksitsillina y 5-7.5 mg klavulanovoy los ácidos en kg de la masa del cuerpo. Habitualmente esto compone la dosis de 125/31.25 mg de 2 veces/día.
Para los niños de edad de 2 a 12 años (con la masa del cuerpo alrededor de 13-37 kg) la dosis diaria compone 20-30 mg amoksitsillina y 5-7.5 mg klavulanovoy los ácidos en kg de la masa del cuerpo. Habitualmente esto compone la dosis de 125/31.25 mg de 3 veces/día para los niños de edad de 2 a 7 años (la masa del cuerpo cerca de 13-25 kg) y 250/62.5 mg de 3 veces/día para los niños de edad de 7-12 años (la masa del cuerpo cerca de 25-37 kg). A las infecciones pesadas se puede doblar estas dosis (la dosis máxima diaria compone 60 mg amoksitsillina y 15 mg klavulanovoy los ácidos en kg de la masa del cuerpo).
Los pacientes con la función violada de los riñones
A los pacientes con la insuficiencia renal la deducción klavulanovoy los ácidos y amoksitsillina a través de los riñones despacio. Depende del peso de la insuficiencia renal la dosis general de Flemoklava Solyutaby (expresado en la dosis amoksitsillina) no debe superar las cantidades presentadas en la tabla:
La velocidad klubochkovoy las filtraciones los Niños Adultos
10-30 ml/minas 0,5 g 2 veces/sut de 15 mg/kg de 2 veces/sut
<10 ml/minas 0,5 g en el día de 15 mg/kg por día
La hemodiálisis 0,5 g por día y 0,5 g 15 mg/kg por día y 15 mg/kg
En el tiempo y después de la dialisis de 15 mg/kg por día y 15 mg/kg
En el tiempo y después de la dialisis
Los pacientes con la infracción de la función del hígado
La combinación amoksitsillina/klavulanovoy los ácidos debe ser fijada con la precaución a los pacientes con las derrotas del hígado. La función del hígado debe encontrarse bajo el control constante.
Los rasgos de la aplicación:
Al tratamiento penitsillinami a los pacientes con la hipersensibilidad a ellos pueden surgir las reacciones anafilácticas. El tratamiento de Flemoklav Solyutabomy en tales casos debe ser inmediatamente cesado y sustituido por otra terapia conveniente. Para el tratamiento del choque anafiláctico puede ser necesaria la introducción urgente de la adrenalina, kortikosteroidov y la eliminación de la insuficiencia respiratoria.
Hay una posibilidad de la estabilidad cruzada y la hipersensibilidad con otros penitsillinami o tsefalosporinami. Tanto como en caso del uso de otros penitsillinov del espectro ancho de la acción pueden surgir las superinfecciones de hongos o bacterial geneza (en particular - la candidiasis), especialmente a los pacientes con las enfermedades crónicas y/o las infracciones de la función del sistema inmunitario. En caso del surgimiento de la superinfección la recepción del preparado anulan y/o recogen la terapia conveniente.
A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones es necesario recoger la dosis, en vista del peso del estado.
A los pacientes con las infracciones de la función del hígado la combinación amoksitsillin/klavulanovaya el ácido debe ser fijado con la precaución y bajo el control constante médico. Flemoklav Solyutaby no debe aplicarse más de 14 días sin apreciación de la función del hígado.
Se nota raramente el aumento protrombinovogo del tiempo. El ácido Amoksitsillin/klavulanovaya deben ser fijados con la precaución a los pacientes que recibe antikoagulyatsionnuyu la terapia.
Los métodos no fermentativos de la definición del azúcar de la orina, también el test en urobilinogen pueden dar lozhnopolozhitelnye los resultados.
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas de la piel: la mariposa de la ortiga, eritemático vysypaniya, es raro-multiformnaya ekssudativnaya el eritema, es extremadamente raro - eksfoliativnyy la dermatitis, maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), en algunos casos hay así llamada «la eflorescencia del quinto día» (korevidnaya ekzantema). Las reacciones dependen de la dosis del preparado y el estado del paciente.
Las reacciones por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea, la infracción de la función del hígado, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, en los casos singulares - holestaticheskaya la ictericia, la hepatitis, la colitis seudomembranosa. El aumento de la actividad transaminaz (ACT y ALT), la bilirrubina y alcalino fosfatazy se nota habitualmente cerca de las personas del sexo masculino y a los pacientes de edad avanzada, son mayores especialmente 65 años. Para la prevención de los fenómenos indeseables se recomienda aceptar el preparado a principios de la recepción de la comida. El riesgo de los cambios semejantes se aumenta a la recepción del preparado más de 14 días. Los fenómenos indicados se notan muy raramente a los niños. Los cambios arriba indicados aparecen habitualmente durante el tratamiento o justamente después. Pueden aparecer a veces en algunas semanas después de la anulación del preparado. En general, las reacciones por parte del sistema digestivo tienen el carácter pasajero e insignificante, pero son a veces expresado.
Otros: la candidiasis, el desarrollo de la superinfección, el aumento convertible protrombinovogo del tiempo.
La lista mencionada más abajo muestra en el orden que sale los efectos secundarios posibles:
A menudo
El Tracto intestinal: la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre
Las reacciones inmunes: la mariposa de la ortiga
La piel y las telas suaves: ekzantema
Raramente
La sangre y el sistema linfático: los cambios en la composición de la sangre (la leucopenia, trombotsitopeniya, la anemia hemolítica)
El sistema gepato-biliarnaya: holestaticheskaya la ictericia, la hepatitis
El sistema inmunitario: angionevrotichesky el hinchazón, vaskulit
El sistema del enrollamiento de la sangre: el alargamiento protrombinovogo del tiempo
El sistema mochevydelitel'naya: la nefritis intersticial
Los casos singulares
El choque anafiláctico, angionevrotichesky el hinchazón, la colitis seudomembranosa, multiformnaya el eritema, eksfoliativnyy la dermatitis.
La interacción con otros medios medicinales:
Antatsidy, glyukozamin, los medios laxantes medicinales, aminoglikozidy disminuyen y bajan la absorción; el ácido ascórbico sube la absorción.
Los antibióticos bactericidas (incluido aminoglikozidy, tsefalosporiny, tsikloserin, vankomitsin, rifampitsin) prestan sinergichnoe la acción; los medios bacteriostáticos medicinales (makrolidy, hloramfenikol, linkozamidy, tetratsikliny, sulfanilamidy) - antagonista.
Sube la eficiencia de los anticoagulantes indirectos (aplastando la microflora intestinal, baja la síntesis de la vitamina A y protrombinovyy el índice). A la recepción simultánea de los anticoagulantes es necesario seguir los índices de la coagulación de la sangre.
Reduce la eficiencia peroralnyh de los anticonseptivos, los medios medicinales, durante que metabolismo se forma paraaminobenzoynaya el ácido, etinilestradiola - el riesgo del desarrollo de las hemorragias de "la ruptura".
Los diuréticos, el alopunirol, fenilbutazon, nesteroidnye los medios antiinflamatorios y otros medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, suben la concentración amoksitsillina (klavulanovaya el ácido desaparece en general por medio de klubochkovoy las filtraciones).
El alopunirol sube el riesgo del desarrollo de la eflorescencia de la piel.
Amoksitsillin no debe ser fijado con disulfiramom.
La aplicación simultánea amoksitsillina y digoksina puede llevar al aumento de la concentración digoksina en el plasma de la sangre.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a amoksitsillinu, klavulanovoy al ácido u otros componentes. La hipersensibilidad a otros laktamnym beta a los antibióticos, tal como penitsilliny y tsefalosporiny. La ictericia o la disfunción del hígado a la recepción amoksitsillina/klavulanata en la anamnesia. A los pacientes con infeccioso mononukleozom o limfoleykozom sube el riesgo ekzantemy, por eso amoksitsillin/klavulanovaya el ácido no deben ser fijados en existencia de estas enfermedades.
Con la precaución: la insuficiencia pesada de hígado, la enfermedad del tracto intestinal (incluido la colitis en la anamnesia, vinculado a la aplicación penitsillinov), la insuficiencia crónica renal.
El embarazo y la lactación
No era notado el impacto nocivo amoksitsillina/klavulanata al fruto y los recién nacidos al uso de sus por las mujeres embarazadas. La aplicación en II y III trimestres del embarazo se considera seguro. Durante I trimestre el preparado debe ser fijado con la precaución.
Amoksitsillin se separa con la leche materna. Los ácidos con la leche materna no existen los datos sobre la separación klavulanovoy. La influencia nociva sobre el niño a la mamada en el fondo de la recepción de la combinación amoksitsillina y klavulanovoy los ácidos no era notado.
La sobredosis:
La sobredosis puede llevar a tales síntomas gastrointestinales, como la náusea, el vómito y la diarrea con la infracción posible de agua y elektrolitnogo del equilibrio.
El tratamiento. Fijan el carbón activo. Es necesario apoyar de agua y elektrolitnyy los equilibrios. A los calambres fijan el diazepam. Otros síntomas son curados es sintomático. En caso de la insuficiencia pesada renal debe ser pasada la hemodiálisis.
Las condiciones del almacenaje:
La lista De B.Hranit con la temperatura no es más alto 25°С, en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez: 3 años. No usar después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas dispergiruemye por 125 мг+31,25 mg, o 250 мг+62,5 mg, o 500 мг+125 mg. Por 4 pastillas (una dosificación) en blistere, fabricado de poliamídico y polivinilhloridnoy de las películas, que laminirovany de dos partes por la laminilla de aluminio y de poliuretano adgezivom. Por 5 blisterov junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.
