Tseforal Solyutab

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: tsefiksim - 400 mg (en el tipo tsefiksima trigidrata 447,7 mg)
Las sustancias auxiliares:
La celulosa microcristallino, la hiprocepa nizkozameschennaya, el siliceo dioksid de coloide, povidon, el magnesio stearat, el calcio saharinata triseskvigidrat, el aromatizador de fresa (FA 15757 y PV 4284), el colorante «el ocaso amarillo solar» (Е110).

La descripción
La pastilla oblonga del color es pálido-anaranjado con riskoy a las dos partes, con el olor de la fresa.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El mecanismo de la acción. El antibiótico semisintético del grupo tsefalosporinov III generaciones para uso interno. Ejerce la influencia bactericida. El mecanismo de la acción es vinculado a la opresión de la síntesis de la pared celular de las bacterias. TSefiksim es estable a la acción (3-laktamaz, produtsiruemyh por muchos grampolozhitelnymi y gramotritsatelnymi por las bacterias.

El espectro protivomikrobnoy de la actividad
En condiciones de la práctica clínica e in vitro la eficiencia tsefiksima es confirmada a las infecciones llamadas Streptococcus pnewnoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirahilis, Neisseria gonorrhoeae.

TSefiksim posee también la actividad in vitro contra grampolozhitelnyh - Streptococcus agalactiae y gramotritsatelnyh de las bacterias - Haemophilus paramfluenzae, Proteus   vulgaris,   Klebsiella  pneumoniae,   Kiebsiella   oxytoca,   Pasteurella  multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amatonaticus, Citrobacter diversus.

Al preparado son estables Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, la mayoría de las stockvacunas Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (Incluido metitsillinorezistentnye las stockvacunas), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika. La absorción. A la recepción dentro la bioaccesibilidad compone 40-50 % y no depende de la recepción de la comida. La concentración máxima en el plasma de la sangre (Сmах) a los adultos después de peroralnogo es alcanzada la recepción en la dosis de 400 mg en 3-4 h y compone 2,5-4,9 mkg/ml, después de la recepción en la dosis de 200 mg - 1,49-3,25 mkg/ml. La recepción de la comida no presta a la absorción del preparado de ZHKT del impacto esencial.

La distribución
El volumen de la distribución a la introducción de 200 mg tsefiksima ha compuesto 6,7 l, al logro de la concentración equiponderante - 16,8 l. Con los proteínas del plasma se comunica cerca de 65 % tsefiksima. Las más altas concentraciones tsefiksim crea en la orina y la hiel. TSefiksim penentra a través de la placenta. La concentración tsefiksima en la sangre del funículo umbilical alcanzaba 1/6-1/2 concentraciones del preparado en el plasma de la sangre de la madre; en la leche materna el preparado no está determinado.
El metabolismo y la deducción
El período de la semideducción a los adultos y los niños compone 3-4 h. TSefiksim no metaboliziruetsya en el hígado; 50-55 % de la dosis aceptada desaparecen con la orina en el tipo no cambiado durante 24 h. Cerca de 10 % tsefiksima desaparece con la hiel.

Farmakokinetika en las situaciones especiales clínicas
A la presencia del paciente de la insuficiencia renal es posible esperar el aumento del período de la semideducción y respectivamente, una más alta concentración del preparado en el plasma y la demora de su eliminación por los riñones.
A los pacientes con el claro de la creatinina de 30 ml/minas a la recepción de 400 mg tsefiksima el período de la semideducción se aumenta hasta 7-8 h, la concentración máxima en el plasma compone por término medio 7,53 mkg/ml, y la deducción con la orina por 24 h - 5,5 %.
A los pacientes con la cirrosis del hígado el período de la semideducción crece hasta 6,4 h, el tiempo del logro de la concentración máxima (ТСmах) - 5,2 h; al mismo tiempo se aumenta la parte del preparado, eliminiruyuschegosya por los riñones. Сmах y el área bajo farmakokineticheskoy por la curva no es cambiada.

Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos, sensibles al preparado:
- La tonsilitis estreptocócica y la faringitis;
- sinusity;
- La bronquitis aguda;
- La agudización de la bronquitis crónica;
- La otitis aguda media;
- Las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías;
- La gonorrea no complicada;
- shigellez.

El modo de la aplicación y la dosis:

Para los adultos y los niños con la masa del cuerpo más de 50 kg la dosis diaria compone 400 mg en unos o dos recepciones.

A los niños con la masa del cuerpo de 25-50 kg el preparado es fijado en la dosis de 200 mg en el día de un golpe.
Se puede tragar la pastilla, tomando con cantidad suficiente del agua, o criar en el agua y tomar la suspensión recibida justamente después de la preparación. Se puede aceptar el preparado independientemente de la recepción de la comida.

La duración del tratamiento depende del carácter de la corriente de la enfermedad y el tipo de la infección.
Después de la desaparición de los síntomas de la infección y/o la fiebre es oportuno continuar la recepción del preparado durante, como mínimo, 48-72 horas.

El curso del tratamiento a las infecciones de las vías respiratorias y los LOR-ÓRGANOS compone 7-14 días.

A tonzillofaringite, llamado Streptococcus pyogenes, la duración del tratamiento debe ser no menos 10 días.

A la gonorrea no complicada el preparado fijan en la dosis de 400 mg es una sola vez.

A las infecciones no complicadas de las vías inferiores urinarias a las mujeres el preparado puede ser fijado durante 3-7 días, a las infecciones neopuestas de las vías urinarias a las mujeres – 14 días.

A las infecciones no complicadas de las vías superiores e inferiores urinarias a los hombres la duración del tratamiento compone 7-14 días.

A la infracción de la función de los riñones la dosis establecen depende del índice del claro de la creatinina en el suero de la sangre. Al claro de la creatinina de 21-60 ml/minas o a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, se recomienda usar otras formas medicinales del preparado en relación a la necesidad de la reducción de la dosis diaria a 25 %. Al claro de la creatinina de 20 ml/minas y menos o a los pacientes que se encuentran en peritonealnom la dialisis, debe reducir la dosis diaria en 2 veces.

Los rasgos de la aplicación:

En relación a la posibilidad del surgimiento de las reacciones cruzadas alérgicas con penitsillinami, se recomienda escrupulosamente estimar la anamnesia de los pacientes. Durante el surgimiento de la reacción alérgica la aplicación del preparado debe ser inmediatamente cesada.

A la recepción larga del preparado es posible la infracción de la microflora normal del intestino que puede llevar a la reproducción Clostridium sobrante difficile y el desarrollo de la colitis seudomembranosa. A la aparición de las formas fáciles el antibiótico-juntado de la diarrea basta de cesar, como regla, la recepción del preparado. A unas formas más pesadas se recomienda korrigiruyuschee el tratamiento (por ejemplo, el destino vankomitsina dentro por 250 mg de 4 veces por día). Los preparados protivodiareynye, ingibiruyuschie motoriku ZHKT, al desarrollo de la colitis seudomembranosa son contraindicados.

En caso de la aplicación del preparado de Tseforala Solyutab al mismo tiempo con aminoglikozidami, polimiksinom En, kolistimetatom del sodio, los diuréticos "de nudos" (furosemid, etakrinovaya el ácido) en las altas dosis es necesario especialmente escrupulosamente controlar la función de los riñones. Después del tratamiento largo por el preparado de Tseforal Solyutab debe comprobar el estado de la función de la hematopóyesis.

Debe disolver las pastillas dispergiruemye solamente en el agua. Durante el tratamiento es posible lozhnopolozhitelnaya la reacción directa de Kumbsa y lozhnopolozhitelnaya la reacción de la orina a la glucosa al uso de algunos tests-sistemas para la diagnosis rápida.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y trabajar con los mecanismos.

De las investigaciones de la influencia del preparado de Tseforal Solyutab a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos no era pasado. En relación a los efectos posibles desfavorables (por ejemplo, el vértigo), sigue observar la precaución.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios son clasificados por la frecuencia de los casos registrados:
Muy a menudo: (> 10 %); a menudo (1-10 %); infrecuentemente (0,1-1 %); raramente (0,01-0,1 %); muy raramente (≤0,01 %).

Por parte del sistema de la sangre y los órganos de la hematopoyesis:
Muy raramente: tranzitornaya la leucopenia, la agranulacitosis, pantsitopeniya, trombotsitopeniya o eozinofiliya. Se notaban los casos separados de las infracciones del enrollamiento de la sangre.

Las reacciones alérgicas:
Raramente: las reacciones alérgicas (por ejemplo, la mariposa de la ortiga, el picor de la piel).
Muy raramente: el síndrome de Layella (en este caso debe inmediatamente anular el preparado); otras reacciones alérgicas vinculadas a la sensibilización – la fiebre medicinal, el síndrome que recuerda syvorotochnuyu a la enfermedad, la anemia hemolítica y la nefritis intersticial. Al desarrollo del choque anafiláctico son introducidos epinefrin, de sistema glyukokortikosteroidy y los preparados antihistamínicos.

Por parte del sistema nervioso:
Infrecuentemente: los dolores de cabeza, el vértigo, la disforia.

Las reacciones por parte del sistema digestivo:
A menudo: los dolores en el vientre, la infracción de la digestión, la náusea, el vómito y la diarrea.
Muy raramente: la colitis seudomembranosa.

De la parte gepatobiliarnoy los sistemas:
Raramente: el aumento del nivel alcalino fosfatazy y transaminaz.
Muy raramente: los casos separados de la hepatitis y holestaticheskoy las ictericias.

Por parte del sistema urogenital:
Muy raramente: el aumento pequeño de la concentración de la creatinina en la sangre, gemoturiya.

La interacción con otros medios medicinales:

Los bloqueadores kanaltsevoy las secreciones (probenetsid etc.) disminuyen la deducción tsefiksima a través de los riñones que puede llevar a los síntomas de la sobredosis.
TSefiksim baja protrombinovyy el índice, refuerza la acción de los anticoagulantes indirectos.
A la aplicación simultánea tsefiksima con karbamazepinom se observaba el aumento de la concentración último en el plasma; en tales casos es oportuna la realización del monitoring terapéutico medicinal.

Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad a tsefiksimu o los componentes del preparado;
- La hipersensibilidad a tsefalosporinam o penitsillinam;
- No es recomendable para la aplicación a los niños con la insuficiencia crónica renal y a los niños con la masa del cuerpo menos de 25 kg en la forma dada medicinal

Con la precaución
La edad avanzada, la insuficiencia renal, la colitis (en la anamnesia), el embarazo.

El embarazo y la lactación
La aplicación del preparado de Tseforal Solyutab al embarazo es posible en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. A la necesidad de la aplicación del preparado durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho.

La sobredosis:

A la recepción en la dosis que supera máxima diaria, es posible el aumento de la frecuencia descrito más arriba dozozavisimyh de los efectos secundarios.

El tratamiento: el lavado del estómago; pasan la terapia sintomática y que apoya. La hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis no son eficaz.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °C. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños. El plazo de la validez 3 años. No usar después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas dispergiruemye 400 mg.
1 5 7 pastillas, en blister del PVC-de aluminio de la laminilla.
1 blister por 1 5 7 pastillas, o 2 blistera por 5 pastillas en vez de con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.