Tarivid

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: - ofloksatsin 200 mg.

Las sustancias auxiliares: la lactosa, el almidón, la hiprocepa (gidroksipropiltsellyuloza), karmelloza (la carboximetilcelulosa), el magnesio stearat, gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza), el macrogol (polietilenglikol) 8000, el titán dioksid (Е171), el talco.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado protivomikrobnyy del grupo ftorhinolonov del espectro ancho de la acción. Funciona bakteritsidno. El mecanismo de la acción ofloksatsina es vinculado al bloqueo del fermento del ADN-girazy en las jaulas bacteriales.

Vysokoaktiven respecto a la mayoría gramotritsatelnyh y algunos grampolozhitelnyh de los microorganismos: Aeromonas hydrophila, Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Clostridium perfringens, Esherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae and parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Plesiomonas, Legionella, Shigella spp., Proteus spp., incluyendo Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + e indole-), Moraxella morganii, Klebsiella spp., incluyendo Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase negative. Son moderadamente sensibles a ofloksatsinu Acinetobacter spp. Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamidia psittaci, anaerobio grampolozhitelnye los micrococos, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp, Streptococcus spp. (Especialmente hemolítico beta).

A ofloksatsinu son insensibles Acinetobacter braumanmii, Clostridium difficile, Enterococci, Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R, Nocardia spp.

Ofloksatsin es inactivo respecto a Treponema pallidum.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro ofloksatsin rápidamente y casi es absorbido por completo de ZHKT. biodostupost compone prácticamente 100 %. Cmax ofloksatsina en el plasma de la sangre después de la recepción de la dosis sencilla de 200 mg compone 2.5-3 mkg/ml y es alcanzado en 1 h. La atadura con los proteínas del plasma compone 25 %. metaboliziruetsya cerca de 5 % ofloksatsina. T1/2 - 6-7 h. Vd alrededor de 120 l. Hasta 90 % ofloksatsina desaparece por los riñones en el tipo no cambiado, cerca de 4 % con la hiel.

Las indicaciones:

El tratamiento de las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a ofloksatsinu por los microorganismos:

— Las infecciones de las vías respiratorias (a excepción de los casos pnevmokokkovoy las infecciones);

— Las infecciones de la oreja, la garganta, la nariz (a excepción de los casos de la tonsilitis aguda);

— Las infecciones de la cavidad abdominal y zhelchevyvodyaschih de las vías;

— Las infecciones de los riñones, mochevyvodyaschih de las vías, predstatelnoy zhelezy, la uretra (incluido gonokokkovoy de la naturaleza);

— Las infecciones de los órganos del perol pequeño;

— Las infecciones de los huesos y las articulaciones;

— Las infecciones de la piel y las telas suaves;

— La profiláctica de las infecciones a los enfermos con la infracción del estatus inmune (incluido a neytropenii).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro.

La dosis ofloksatsina y la duración del tratamiento dependen del peso y el tipo de la infección, el estado general del enfermo y la función de los riñones.

La dosis media diaria para los adultos - de 200 mg hasta 600 mg. La duración del tratamiento-7-10 de los días.

La dosis hasta 400 mg/sut. Se puede fijar en 1 recepción, es preferible por la mañana. Las dosis más de 400 mg/sut. Debe dividir en 2 recepciones con el intervalo igual del tiempo. Debe aceptar las pastillas enteramente, tomando con su agua hasta, así como durante la comida. Es necesario evitar la recepción simultánea junto con antatsidami.

A las infecciones pesadas o al tratamiento de los enfermos con el peso sobrante la dosis diaria puede ser aumentada hasta 800 mg.

A las infecciones no complicadas de los departamentos inferiores mochevyvodyaschih de las vías el preparado fijan en la dosis de 200 mg/sut. Durante 3-5 días.

A la gonorrea fijan 400 mg es una sola vez.

A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones la dosis debe ser reducida depende del claro de la creatinina:

El claro de la creatinina	La dosis sencilla	El intervalo entre las dosis
50-20 ml/minas	100-200 mg	24 horas
Menos de 20 ml/minas o la hemodiálisis	100 mg	24 horas
La hemodiálisis menos de 20 ml/minas o la hemodiálisis	200 mg	48 horas

Los rasgos de la aplicación:

La insuficiencia renal. Debido a que ofloksatsin desaparece en general a través de los riñones, a los pacientes con la insuficiencia renal es necesaria la corrección de la dosis ofloksatsina.

La prevención de la fotosensibilización. Durante el tratamiento ofloksatsinom, en relación al riesgo del surgimiento de la fotosensibilización, debe evitar la influencia de la luz solar brillante y los rayos ultravioletas.

La infección secundaria. Tanto como al tratamiento por otros antibióticos, la recepción ofloksatsina, especialmente largo, puede llamar la infección secundaria vinculada al crecimiento de los microorganismos, estables al preparado. Es necesaria la apreciación repetida del estado del paciente. Si la infección secundaria surge durante la terapia, es necesario tomar las medidas correspondientes.

La colitis seudomembranosa. La aparición de la diarrea, especialmente en la forma pesada, persistiruyuschey y/o con la mezcla de la sangre, en el tiempo o después del tratamiento ofloksatsinom puede ser la manifestación de la colitis seudomembranosa. A la sospecha al desarrollo de la colitis seudomembranosa el tratamiento ofloksatsinom debe ser inmediatamente cesado, y la terapia correspondiente específica antibacterial (por ejemplo, vayakomitsin dentro, teykoplanin dentro o metronidazol) debe ser fijada es urgente. En esta situación clínica son contraindicados los preparados que aplastan la peristalsis del intestino.

Los pacientes predispuestos al surgimiento de los ataques epilépticos. Tanto como otros hinolony, ofloksatsin debe ser fijado con la precaución especial al enfermos predispuesto al desarrollo de los ataques epilépticos (los enfermos con el daño TSNS de la anamnesia, que aceptan fenbufen y semejante nesteroidnye los preparados antiinflamatorios o los preparados que bajan el umbral de la actividad convulsiva, por ejemplo, teofillin).

Tendinit. Tendinit, que surge muy raramente, puede a veces llevar a la ruptura de los tendones, principalmente a Ahillova del tendón, especialmente a los pacientes de edad avanzada. En caso de la aparición de los indicios tendinita (la inflamación del tendón), se recomienda inmediatamente cesar el tratamiento, hacer la inmovilización de Ahillova del tendón y abastecer la consulta del ortopedista.

El alargamiento del intervalo QT. Es necesaria una cierta precaución a la recepción ftorhinolonov, incluyendo ofloksatsin, a los pacientes con los factores conocidos del riesgo del alargamiento del intervalo QT, tales como:

— La edad avanzada;

— El desequilibrio no corregido de los electrólitos (por ejemplo, la hipocaliemía, gipomagniemiya);

— El alargamiento connatural del intervalo QT;

— Las enfermedades del sistema cardiovascular (la insuficiencia cardíaca, el infarto del miocardo, la bradicardia)

— La recepción simultánea de los preparados que alargan el intervalo QT (IA e III clases antiaritmicheskih de los preparados, tritsiklicheskie los antidepresivos, makrolidy).

Miasteniya. Ofloksatsin puede llevar a la agravación de la corriente miastenii.

porfiriya. Es posible la aceleración de los ataques porfirii. Durante el tratamiento ofloksatsinom es posible la aparición lozhnopolozhitelnyh de los resultados a la definición opiatov y las porfirinas en la orina.

Otro. Ofloksatsin obstaculiza la separación Mycobacterium tuberculosis, llevando a lozhnootritsatelnym a los resultados a la diagnosis bacteriológica de la tuberculosis.

También durante el tratamiento no es recomendable emplear el etanol.

A la aplicación del preparado de Tarivid a las mujeres no es recomendable usar los tapones higiénicos del enlace con el riesgo subido del desarrollo de la lechera.

Ofloksatsin no es el preparado de la elección a la neumonía llamada por los neumococos.

No es mostrado al tratamiento de la tonsilitis aguda.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos

Algunas reacciones secundarias, por ejemplo: el vértigo, la somnolencia y los desajustes de la vista pueden bajar la reacción y la capacidad de la concentración y en relación a esto subir el riesgo en las situaciones, en que la presencia de estas capacidades es importante especialmente (por ejemplo a la conducción de un automóvil u otros mecanismos).

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: gastralgiya, el descenso del apetito, la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura, el meteorismo, el dolor en el vientre, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, giperbilirubinemiya, holestaticheskaya la ictericia, la colitis seudomembranosa, la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal, la faringitis.

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la incertidumbre de los movimientos, tremor, el calambre, el entumecimiento y parestezii de las extremidades, los sueños intensos, los sueños "terribles", psihoticheskie las reacciones, la inquietud, el estado de la excitación, la fobia, la depresión, la confusión de la conciencia, la alucinación, el aumento de la presión intracraneal, el insomnio, la nerviosidad.

Por parte del aparato locomotor: tendinit, mialgii, artralgii, tendosinovit, la ruptura del tendón, el dolor en las extremidades.

Por parte de los órganos de los sentimientos: la infracción tsvetovospriyatiya, la diplopia, la infracción del gusto, el olfato, el rumor y el equilibrio.

De la parte SSS: la taquicardia, el aumento o el descenso el INFIERNO, el colapso (a v/v la introducción; al descenso agudo el INFIERNO la introducción cesan).

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor, la mariposa de la ortiga, alérgico pnevmonit, la nefritis alérgica, eozinofiliya, la fiebre, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm; multiformnaya ekssudativnaya el eritema (incluido el síndrome de Stivensa-Dzhonsona) y tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), la fotosensibilización, vaskulit, el choque anafiláctico, el picor de los órganos genitales exteriores a las mujeres.

Por parte de las epidermis: las hemorragias-punteadas (petehii), bulleznyy la dermatitis hemorrágica, papuleznaya la eflorescencia con la corteza, que testimonian la derrota de los vasos (vaskulit).

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, la agranulacitosis, la anemia (incluido Aplástico y hemolítico), trombotsitopeniya, pantsitopeniya.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la nefritis aguda intersticial, la infracción de la función de los riñones, giperkreatininemiya, el aumento de la concentración de la urea, la disuria, la demora de la orina.

Otros: disbakterioz del intestino, la superinfección, la hipoglicemia (a enfermo de la diabetes), vaginit, el dolor en los pechos, la fatiga, la astenia, la debilidad general, la separación de la vagina, la hemorragia nasal, la sed, el descenso de la masa del cuerpo.

Las reacciones locales: el dolor, la hiperhemia en el lugar de la introducción, la tromboflebitis (a v/v la introducción).

La interacción con otros medios medicinales:

Antatsidy, los hiperóxidos que contienen del aluminio (incluyendo sukralfat) y el magnesio, el fosfato del aluminio, el zinc, el hierro bajan la absorción ofloksatsina. A la recepción antatsidov y ofloksatsina entre su recepción debe observar aproximadamente intervalo de dos horas.

Durante el uso simultáneo de los antagonistas de la vitamina A es necesario el control del sistema que plega de la sangre.

Ofloksatsin puede poco aumentar syvorotochnye las concentraciones glibenklamida durante el uso simultáneo.

En caso del uso de las altas dosis ofloksatsina y otros medios medicinales que desaparecen por medio de renales tubulyarnoy de la secreción, a tales como probenitsid, tsimetidin, furosemid o metotreksat, es posible el aumento de la concentración ofloksatsina en el suero de la sangre.

En las investigaciones clínicas no es revelado farmakokineticheskogo las interacciones ofloksatsina con teofillinom. Sin embargo, la baja visible del umbral de la actividad convulsiva podía observarse al destino hinolonov en la combinación con teofillinom, fenbufenom u otros nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios, y así como por otros preparados, que baja el umbral de la actividad convulsiva.

Al destino de Tarivida junto con nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios derivados nitroimidazola y metilksantinov sube el riesgo del desarrollo neyrotoksicheskih de los efectos.

Al destino simultáneo con glyukokortikosteroidami sube el riesgo de la ruptura de los tendones, especialmente a los hombres ancianos.

Al destino común con los preparados que alargan el intervalo QT (IA e III clases antiaritmicheskih de los preparados, tritsiklicheskie los antidepresivos, makrolidy) sube el riesgo del alargamiento del intervalo QT.

Al destino de Tarivida con los medios medicinales, oschelachivayuschimi la orina (los inhibidores karboangidrazy, tsitraty, el sodio el hidrocarbonato), se aumenta el riesgo kristallurii y nefrotoksicheskih de los efectos.

Las contraindicaciones:

 — La epilepsia;

— Las derrotas del sistema nervioso central con el umbral bajado convulsivo (después de la lesión craneal-cerebral, la hemorragia cerebral, los procesos inflamatorios en el campo del sistema nervioso central (TSNS);

— Las derrotas de los tendones a antes tratamiento que pasaba hinolonami;

— La edad hasta 18 años;

— El embarazo y el período de la lactación;

— La sensibilidad excesiva a ofloksatsinu, otra hinolonam o los componentes del preparado de Tarivid.

Con la precaución: a los enfermos con la aterosclerosis de los vasos del cerebro, la infracción de la circulación de la sangre (en la anamnesia), la insuficiencia crónica renal, las derrotas TSNS orgánicas, con el alargamiento del intervalo QT.

La sobredosis:

Los síntomas más importantes de la sobredosis son los síntomas de la parte TSNS: el vértigo, la confusión de la conciencia, el atascamiento, la desorientación, la somnolencia, también la reacción por parte del tracto intestinal: el vómito.

En caso de la sobredosis se recomienda pasar el lavado del estómago (se refiere a las pastillas) y la terapia sintomática. Específico antidota no existe.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25°С en seco protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 200 mg.

Blanco con el matiz amarillento oblongo, bicónvexo, con divisorio borozdkoy y la grabadura "M" de la parte izquierda y "XI" de la parte derecha de borozdki de las dos partes de la pastilla.

10 piezas en 1 embalaje yacheykovoy por de contorno son colocadas en el paquete de cartón.