Telfast

Las características generales. La composición:

Para la dosificación de 120 mg. La sustancia activa: feksofenadina el hidrocloruro - 120,0 mg.

Las sustancias auxiliares: kroskarmelloza del sodio - 24,0 mg, el almidón prezhelatinizirovannyy - 120,0 mg, la celulosa microcristallino-133,0 mg, el magnesio stearat - 3,0 mg.

La composición de la envoltura: gipromelloza Е-15 - 2,84 mg, gipromelloza Е-5 - 1,89 mg, povidon - 0,51 mg, el titán dioksid (E 171) - 2,025 mg, el siliceo dioksid de coloide-0,73 mg, el macrogol 400 - 3,94 mg, el colorante del hierro el óxido (la mezcla rosada) - 0,025 mg, el colorante del hierro el óxido (la mezcla amarilla) - 0,040 mg.

Para la dosificación de 180 mg. La sustancia activa: feksofenadina el hidrocloruro - 180,0 mg.

Las sustancias auxiliares: kroskarmelloza del sodio - 36,0 mg, el almidón prezhelatinizirovannyy - 180,0 mg, la celulosa microcristallino - 199,5 mg, el magnesio stearat - 4,5 mg.

La composición de la envoltura: gipromelloza Е-15 - 4,26 mg, gipromelloza Е-5 - 2,835 mg, povidon - 0,765 mg, el titán dioksid (E 171) - 3,038 mg, el siliceo dioksid de coloide - 1,095 mg, el macrogol 400 - 5,91 mg, el colorante del hierro el óxido (la mezcla rosada) - 0,038 mg, el colorante del hierro el óxido (la mezcla amarilla) - 0,060 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Telfast - el bloqueador gistaminovyh Н1-рецепторов, no presta prácticamente sedativnogo la acción. La sustancia activa del preparado - feksofenadin - es farmakologicheski activa metabolitom terfenadina.

El efecto antihistamínico del preparado se manifiesta en 1 h, alcanzando el máximo en 6 h, y continúa durante 24 h. Después de 28 días de la recepción no se observa los desarrollos de la tolerancia.

A la recepción dentro en la banda de las dosis de 10 mg hasta 130 mg hay una dependencia lineal "la dosis-efecto". La dosis de 120 mg es suficiente para el mantenimiento del efecto clínico del preparado (a alérgico rinite) durante 24 h. Telfast en la dosis hasta 240 mg no llamaba los cambios del intervalo QT.

Farmakokinetika.  La absorción. Después de la recepción dentro feksofenadina el hidrocloruro es absorbido rápidamente de ZHKT, alcanzando Cmax es aproximado en 1-3 h.

El valor Cmax medio a la recepción dentro en la dosis 120 g 1 vez/sut. Compone cerca de 289 ng/ml, y después de la recepción en la dosis de 180 mg de 1 vez/sut. - son aproximados 494 ng/ml.

Farmakokinetika a la aplicación una sola vez y repetida feksofenadina (hasta 120 mg de 2 veces/sut. Dentro) tiene el carácter lineal.

La distribución. La atadura con los proteínas del plasma compone 60-70 %.

El metabolismo. Feksofenadin se somete al metabolismo insignificante (de hígado y vnepechenochnomu).

La deducción. La deducción bifásico. T1/2 - de 11 hasta 15 h después de la recepción de las dosis repetidas.

Desaparece, aparentemente, principalmente con la hiel, mientras que hasta 10 % de la dosis aceptada se separa en el tipo no cambiado por los riñones.

Las indicaciones:

Las pastillas de Telfast cubierto con la envoltura, 120 mg y 180 mg:

— Estacional alérgico rinit (incluido el estornudo, el picor, el resfriado, la rubefacción de la conjuntiva) a los adultos y los niños son mayor de 12 años;

— La mariposa de la ortiga crónica (incluido la rubefacción, el picor de la piel) a los adultos y los niños es mayor de 12 años.

Las pastillas de Telfast cubierto con la envoltura, 30 mg:

— La eliminación de los síntomas vinculados con estacionales alérgicos rinitom, a los niños de edad de 6 a 11 años inclusivamente;

— El tratamiento de las manifestaciones no complicadas de la piel de la mariposa de la ortiga crónica idiopática a los niños de edad de 6 a 11 años inclusivamente.

El modo de la aplicación y la dosis:

A los adultos y los niños son mayores 12 años a estacional alérgico rinite la dosis recomendada de Telfasta compone 120 mg (1 pastilla) 1 vez/sut., a la mariposa de la ortiga crónica - 180 mg (1 pastilla) de 1 vez/sut.

A los niños de edad de 6 a 11 años inclusivamente para la eliminación de los síntomas vinculados con estacionales alérgicos rinitom, y las manifestaciones no complicadas de la piel de la mariposa de la ortiga crónica idiopática la dosis recomendada de Telfasta compone por 30 mg (1 pastilla) 2 veces/sut.

A los niños de edad de 6 a 11 años inclusivamente a las infracciones de la función de los riñones en forma de la dosis inicial se les recomiendan Telfast en la dosis de 30 mg (1 pastilla) de 1 vez/sut.

Los rasgos de la aplicación:

Los pacientes de la edad avanzada y los pacientes con la insuficiencia de hígado feksofenadin deben fijar con la precaución en relación a la ausencia de los datos sobre su aplicación cerca de estas categorías de los pacientes.

Se recomienda que el intervalo del tiempo entre la recepción feksofenadina del hidrocloruro y antatsidov, los aluminios que contienen o el magnesio el hidróxido, componía 2 h.

El uso en la pediatría. Para la aplicación a los niños de edad de 6 a 11 años son producidas inclusivamente las pastillas de 30 mg.

La eficiencia y la seguridad feksofenadina del hidrocloruro a los niños de edad hasta 6 años no son estudiadas.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. A la razón farmakodinamicheskogo del perfil y los efectos secundarios conocidos es posible creer que el impacto de la recepción feksofenadina del hidrocloruro a la capacidad de llevar el coche y cumplir los trabajos exigentes la concentración la atención, es poco probable. Durante la realización de las investigaciones clínicas era mostrado que Telfast no presta la influencia esencial sobre las funciones TSNS. Con todo eso para revelar a los enfermos sensibles que poseen la reacción no estandartizada a los medios medicinales, se recomienda comprobar la reacción individual antes de que comenzar la ejecución de los trabajos exigentes la concentración la atención.

Los efectos secundarios:

Las pastillas de Telfast cubierto con la envoltura, 120 mg y 180 mg. De la parte TSNS: el dolor de cabeza, la somnolencia, el vértigo, el cansancio; raramente - el insomnio, la nerviosidad, la infracción del sueño.

Por parte del sistema digestivo: la náusea.

Las reacciones alérgicas: en algunos casos - la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, el picor de la piel, angionevrotichesky el hinchazón, el ahoguío.

Las pastillas de Telfast cubierto con la envoltura, 30 mg. De la parte TSNS: el dolor de cabeza (7.2 %), la somnolencia (2.2 %), el vértigo (2.2 %). La frecuencia del surgimiento de tales efectos secundarios a la recepción feksofenadina era análoga o poco más alto que su frecuencia a la recepción platsebo.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación común feksofenadina del hidrocloruro con eritromitsinom o ketokonazolom la concentración feksofenadina en el plasma se aumenta en 2-3 veces. El impacto esencial al aumento del intervalo QT no existe.

Las interacciones entre feksofenadinom y omeprazolom no se observaba.

A la recepción que contienen los aluminios o el magnesio antatsidov por 15 minas antes de la recepción feksofenadina del hidrocloruro se observaba la reducción de su bioaccesibilidad, es más probable, a expensas de la atadura en ZHKT. El intervalo recomendado del tiempo entre la recepción feksofenadina del hidrocloruro y antatsidov, los aluminios que contienen o el magnesio el hidróxido, compone 2 h.

Las contraindicaciones:

 — La edad infantil hasta 6 años;

— La edad infantil hasta 12 años (para las pastillas de 120 mg y 180 mg);

— El embarazo;

— El período de la lactación (la alimentación de pecho);

— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado de Telfast.

Con la precaución aplican el preparado a la insuficiencia crónica renal.

La sobredosis:

Los mensajes de la sobredosis del preparado de Telfast eran raros y contenían la información limitada.

Los síntomas: el vértigo, la somnolencia y la sequedad en la boca.

El tratamiento: se recomienda la realización de las medidas estandartizadas por la desaparición del preparado no absorbido de ZHKT. Es pasada En caso de necesidad la terapia sintomática y que apoya. La aplicación de la hemodiálisis para la desaparición feksofenadina del hidrocloruro de la sangre es ineficaz.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular de 120 mg y 180 mg.

Por 10 pastillas en blister de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO. Por 1 blisteru junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.