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Biltritsid

Препарат Бильтрицид. Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Байер Хелсикэр Фармасьютикал) Германия


El productor: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Farmasyutikal) Alemania

El código de la central telefónica automática: P02BA01

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones:


Las características generales. La composición:

De la sustancia activa de 600 mg prazikvantela.
Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la celulosa microcristallino, povidon, el sodio laurilsulfat, el magnesio stearat, gipromelloza, el macrogol 4000, el titán dioksid.
La descripción: las pastillas oblongas, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, blanco o casi el color blanco con el matiz fácil anaranjado. Sobre la fachada de la pastilla - la grabadura «BAYER», en de rotación - «LG». A las dos partes de la pastilla son puestos 3 delitelnye los riesgos.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Prazikvantel sube la permeabilidad de las membranas de las jaulas de los helmintos para los iones del calcio que llama generalizovannoe la reducción de la musculatura de los parásitos. Llama también el daño tegumenta (el manto exterior de los corazones planos). Frena la toma de la glucosa por las jaulas de los helmintos, baja además el contenido del glicógeno y es estimulada la liberación de las uniones del ácido láctico. Hay en resultado una pérdida de los parásitos.
Prazikvantel es activo en la relación trematod y tsestod, no es activo en la relación nematod (incluyendo filyarii).
Los datos de las seguridades fundadas en las investigaciones de la toxicidad de sistema, genotoksichnosti, la cancerogenicidad, la toxicidad reproductiva, no han revelado el peligro de la aplicación prazikvantela para las personas.

Farmakokinetika. La absorción. Después de la recepción dentro prazikvantel rápidamente y se absorbe por completo. La concentración máxima en el plasma es alcanzada durante 1-2 horas. El período de la semideducción prazikvantela en el tipo no cambiado 1-2,5 horas, junto con metabolitami - 4 horas.
Para el logro del efecto terapéutico es necesario durante 4-6 (máximamente hasta 10) las horas apoyar la concentración del preparado en el plasma, 0.19 mg/l iguales. La distribución. Penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera; la concentración en likvore compone 10-20 % de su concentración en el plasma de la sangre. Penentra en la leche materna en la concentración que compone 20-25 % de la concentración en el suero de la sangre.
El metabolismo. Se somete al metabolismo "del primer paso" a través del hígado. Básicos metabolity - gidroksilirovannye los productos prazikvantela.
La deducción. Se realiza principalmente a través de los riñones. Más de 80 % de la dosis desaparecen durante 4 días, y 90 % de esta cantidad - durante 24 horas.
La insuficiencia renal. Ya que a prazikvantela la vía principalmente renal ekskretsii (80 % prazikvantela y ello metabolitov ekskretiruetsya por los riñones), a la insuficiencia renal puede ser la demora de su deducción.
La insuficiencia de hígado. A dekompensirovannoy de la insuficiencia de hígado es bajado el metabolismo del preparado en el hígado que se acompaña del alargamiento del período de la semideducción y el aumento de la concentración prazikvantela en la sangre.


Las indicaciones:

■ el Tratamiento  de las infecciones llamadas por los tipos distintos shistosom (S. haematobium, S. mansoni, S.intercalatum, S.japonicum, S.mekongi)
■ el Tratamiento de las infecciones llamadas por los distomas de hígado (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) y los distomas neumónicos (Paragonimus westermani, otros tipos)


El modo de la aplicación y la dosis:

Debe aceptar la pastilla dentro, sin masticar, con la cantidad pequeña del líquido en el tiempo o después de la recepción de la comida. Si es recomendada la recepción una sola vez del preparado en el día, debe aceptar la pastilla por la tarde. A la aplicación repetida del preparado durante el día se recomienda el intervalo entre las recepciones no menos 4 y no más 6 horas. A la división de la pastilla en 4 se precipita cada fragmento contiene por 150 mg del ingrediente activo que permite fácilmente recoger la dosificación tomando en cuenta la masa del cuerpo del paciente. Los adultos y los niños son mayores de 4 años
Las dosis de Biltritsida se forman rigurosamente individualmente y dependen del tipo del estimulante. Schistosoma haematobium: 40 mg/kg de la masa del cuerpo es una sola vez. La duración del tratamiento - 1 día. Schistosoma mansoni y Schistosoma intercalatum: 40 mg/kg de 1 vez en los día o 20 mg/kg de 2 veces en el día. La duración del tratamiento-1 el día.
Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 mg/kg de 1 vez en los día o 30 mg/kg de 2 veces en el día. La duración del tratamiento-1 el día.
Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 25 mg/kg de 3 veces en el día durante 1-3 días. Paragonimus westermani y otros tipos neumónico sosalschikov: 25 mg/kg de 3 veces en el día durante 2-3 días. Los niños hasta 4 años
La seguridad del preparado a los niños es más menor 4 años no es establecido.


Los rasgos de la aplicación:

A dekompensirovannoy de la insuficiencia de hígado y gepatolienalnom shistosomoze debe aplicar el preparado de Biltritsidy con la precaución por el riesgo de su presencia más larga en la concentración subida en el lecho vascular, incluso los vasos colaterales. Tales pacientes para la realización del tratamiento pueden ser hospitalizados. En los casos de la infracción del ritmo del corazón y a la recepción simultánea con los preparados de la digital el tratamiento por el preparado de Biltritsidy debe ser pasado bajo la observación del médico. A los pacientes que vive o que vivía en endemichnyh por tsistitserkozu y trematodozu las regiones, se recomienda pasar el tratamiento en las condiciones fijas.
Ya que Biltritsidy puede llamar las agudizaciones de las enfermedades del sistema nervioso central, condicionado shistosomozami, paragonimozami o tsistitserkozom, llamado Taenia solium, como regla, no debe fijar el preparado dado a las personas, en que anamnesia hay unas instrucciones a la epilepsia y/o otros síntomas de la derrota posible del sistema nervioso central, por ejemplo, los nudos hipodérmicos, que permiten suponer tsistitserkoz.
El impacto a la capacidad de dirigir avtomobilem/dvizhuschimisya los mecanismos
A la aplicación del preparado de Biltritsidy debe abstenerse de la dirección avtomobilem/dvizhuschimisya por los mecanismos en los días/días de la recepción del preparado y durante 24 horas ulteriores.


Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios varían depende de la dosis y la duración del tratamiento prazikvantelom. Además, dependen de los tipos de los helmintos, el grado del contagio, la duración de la infección y la localización de los helmintos en el organismo.
Los fenómenos enumerados más abajo indeseables notados a la aplicación del preparado por Biltritsidy, son distribuidos por la frecuencia del surgimiento en concordancia con la gradación siguiente: muy a menudo (> 10 % de los pacientes), a menudo (de> 1 % hasta <10 % de los pacientes), infrecuentemente (de> 0,1 % hasta <1 % de los pacientes), es raro (de> 0,01 % hasta 0,1 % de los pacientes), es muy raro (<0,01 % de los pacientes), - y por los sistemas de los órganos.
Por parte del sistema inmunitario: muy raramente - las reacciones alérgicas (incluyendo
generalizovannye las reacciones alérgicas), poliserozit, eozinofiliya.
 Por parte del sistema nervioso central:  muy a menudo - el dolor de cabeza,
El vértigo; a menudo - vertigo, la somnolencia; muy raramente - el calambre.
Por parte del sistema cardiovascular: muy raramente - la arritmia.
Por parte del sistema digestivo: muy a menudo - los dolores gastrointestinales y los dolores
En el vientre, la náusea, el vómito; a menudo - la anorexia, la diarrea (es muy raro con la mezcla de la sangre).
Por parte de la piel y los apéndices de la piel: muy a menudo - la mariposa de la ortiga; muy raramente - el picor.
Por parte del aparato locomotor: a menudo - mialgiya.
Las infracciones de sistema y los estados: a menudo - la indisposición, la fiebre.

Las reacciones secundarias pueden ser condicionadas como prazikvantelom (I, la intercomunicación directa con la recepción del preparado), y surgir como resultado de la reacción endógena a la pérdida de los parásitos (II, la intercomunicación indirecta con la recepción del preparado), también ser los síntomas de la infección (III, no hay intercomunicación con la recepción del preparado).
Es muy difícil pasar el diagnóstico diferencial entre I, por II y III variantes y establecer la causa exacta del desarrollo de las reacciones secundarias.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea con los preparados, indutsiruyuschimi los fermentos del hígado del sistema del citocromo Р450, por ejemplo, con protivosudorozhnymi por los medios, deksametazonom la concentración prazikvantela en el plasma de la sangre puede bajar, y a la combinación con los preparados, ingibiruyuschimi estos fermentos, por ejemplo, con tsimetidinom - subir. Hlorohin baja la concentración prazikvantela en el plasma de la sangre.
Debe evitar la aplicación simultánea del preparado con los inhibidores potentes del citocromo Р450, por ejemplo, rifampitsinom, puesto que él puede obstaculizar el logro de las concentraciones terapéuticas prazikvantela en el plasma de la sangre.


Las contraindicaciones:

■ la Sensibilidad excesiva a cualquier componente del preparado;
■ Tsistitserkoz de los ojo;
■ Sochetannoe la aplicación con rifampitsinom.
■ la edad Infantil hasta 4 años (la seguridad y la eficiencia no son establecidas)

Con la precaución - dekompensirovannaya la insuficiencia de hígado, gepatolienalnyy shistosomoz, la infracción del ritmo cordial.

La aplicación al embarazo y durante la lactación
La aplicación al embarazo
En las investigaciones de la seguridad no era recibido los datos sobre la influencia potencial nociva sobre el organismo maternal o el fruto. En concordancia con las publicaciones de la OMS el análisis de la correlación de la utilidad y el riesgo ha mostrado que en las regiones con endemichnym shistosomozom o las helmintosis, llevadas con el suelo, de la ventaja del tratamiento de las mujeres embarazadas y las mujeres de la edad reproductiva superan considerablemente el riesgo para la salud de las mujeres y sus hijos.
La utilidad del tratamiento de las mujeres embarazadas incluye el descenso de la morbilidad por la anemia entre las madres, el aumento de la masa del cuerpo de los niños y el aumento de su supervivencia. Conforme a los datos que hay las mujeres que viven en endemichnyh las regiones (shistosomoz y las helmintosis que pasan a través del suelo) pueden recibir el tratamiento prazikvantelom en I, II y III trimestres del embarazo. En neendemichnyh las regiones no es recomendable fijar prazikvantel en I trimestre del embarazo.
La aplicación durante la lactación
La concentración prazikvantela en la leche femenina compone 20-25 % de la concentración en el plasma. No sabe, con que probabilidad esta sustancia puede llamar los efectos farmacológicos a los lactantes. A la aplicación del preparado durante la lactación el diagnóstico debe ser establecido exactamente.
Para la terapia a corto plazo prazikvantelom durante la lactación debe abstenerse de la alimentación de pecho a lo largo del curso de la terapia (de 1 a 3 días) y 24 horas ulteriores (e.d. durante el máximo de 4 días). A la aceptación de la decisión de la suspensión de la alimentación de pecho el médico debe estimar la correlación de la utilidad/riesgo, teniendo en cuenta la accesibilidad de una alimentación equivalente a la leche materna, y la pérdida posible del volumen de la fabricación de la leche a la madre. La utilidad de la continuación de la alimentación de pecho en el fondo del tratamiento prazikvantelom supera sin duda el riesgo del hambre del niño y la pérdida de la fabricación de la leche a la madre.


La sobredosis:

Los datos sobre la toxicidad para las personas faltan. En caso de la sobredosis debe fijar los laxantes osmóticos.


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez: 5 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez. Con la temperatura no es más alto 30°C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas de 600 mg, cubiertos con la envoltura peliculares.
Por 6 pastillas en el frasco del cristal de ámbra abastecido del tapón de plástico. 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación empaquetan en el paquete de cartón.



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