ZHaniny

Las características generales. La composición:

Los componentes activos: etinilestradiol 0,03 mg y dienogest 2,0 mg.
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón de patatas, la gelatina, el talco, el magnesio stearat, la sacarosa, dekstroza (el jarabe de la glucosa), el macrogol 35000, el calcio el carbonato, povidon К25, el titán dioksid (E 171), la cera karnaubsky.
La descripción. Blanco llano drazhe.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. ZHanin - nizkodozirovannyy monofaznyy peroralnyy el estrógeno-gestagennyy combinado el preparado anticonceptivo.
El efecto anticonceptivo de Zhanina se realiza por medio de los mecanismos que completan uno al otro, a más importante de que se refieren el aplastamiento de la ovulación y el cambio de la viscosidad tservikalnoy de la mucosidad, como resultado ella se hace impermeable a los espermatozoides.
A la aplicación correcta el índice de Perlya (el índice que refleja el número beremennostey a 100 mujeres, que aceptan el anticonseptivo durante el año) compone menos 1. A la admisión de las pastillas o la aplicación incorrecta el índice de Perlya puede crecer.
El componente gestagennyy de Zhanina - dienogest - posee la actividad antiandrogénica que es confirmado por los resultados serie de las investigaciones clínicas. Además, dienogest mejora el perfil lipídico de la sangre (aumenta la cantidad lipoproteidov de una alta densidad).
A las mujeres que aceptan combinadas peroralnye los anticonseptivos, el ciclo menstrual se hace más regular, se observan más raramente las menstruaciones dolorosas, se disminuye la intensidad y la duración de la hemorragia, como resultado baja el riesgo zhelezodefitsitnoy las anemias. Además, hay unos datos sobre el descenso del riesgo del desarrollo del cáncer endometriya y el cáncer de los ovarios.

Farmakokinetika.

• Dienogest la Absorción. A peroralnom la recepción dienogest rápidamente y es absorbido por completo, su concentración máxima en el suero de la sangre, 51 ng/ml iguales, es alcanzada aproximadamente en 2,5 horas. La bioaccesibilidad compone aproximadamente 96 %.
La distribución. Dienogest comunica con la albumina del suero de la sangre y no comunica con la globulina que vincula los esteroides sexuales (GSPS) y el corticoide-vincula la globulina (KSG). En el tipo libre se encuentra cerca de 10 % de la concentración general en el suero de la sangre; cerca de 90 % - no son vinculado con syvorotochnym por la albumina. La inducción etinilestradiolom de la síntesis GSPS no influye sobre la atadura dienogesta con syvorotochnym por la proteína.
El metabolismo. Dienogest casi por completo metaboliziruetsya. El claro del suero después de la recepción de la dosis una sola vez compone aproximadamente 3.6 l/ch.
La deducción. El período de la semideducción compone cerca de 8,5-10,8 h. La cantidad insignificante en la forma no cambiada desaparece por los riñones en el tipo metabolitov (el período de la semideducción - 14,4 h.), que desaparecen por los riñones y a través del tracto intestinal en proporción aproximadamente 3:1.
La concentración equiponderante. En farmakokinetiku dienogesta no influye el nivel GSPS en el suero de la sangre. Como resultado de la recepción diaria del preparado el nivel de la substancia en el suero se aumenta aproximadamente en 1,5 veces.
• Etinilestradiol
La absorción. Después de la recepción dentro etinilestradiol rápidamente y es absorbido por completo. La concentración máxima en el suero de la sangre, igual alrededor de 67 pg/ml, es alcanzada en 1,5-4 horas. Durante la absorción y el primer paso a través del hígado etinilestradiol metaboliziruetsya, como resultado su bioaccesibilidad a la recepción compone dentro por término medio cerca de 44 %.
La distribución. Etinilestradiol prácticamente por completo (son aproximados 98 %), aunque y nespetsifichno, se comunica la albumina. Etinilestradiol indutsiruet la síntesis GSPG. El volumen que parece de la distribución etinilestradiola es igual 2,8 - 8,6 l/kg.
El metabolismo. Etinilestradiol se somete presistemnoy a la conjugación, en el intestino delgado mucoso, así como en el hígado. La vía básica del metabolismo - aromático gidroksilirovanie. La velocidad del claro del plasma de la sangre compone 2,3 - 7 ml/minutos/kg
La deducción. La reducción de la concentración etinilestradiola en el suero de la sangre tiene el carácter bifásico; la primera fase es caracterizada por el período de la semideducción sobre 1 hora, segundo — 10-20 horas. En el tipo no cambiado del organismo no desaparece. metabolity etinilestradiola desaparecen con la orina y la hiel en proporción 4: 6 con el período de la semideducción cerca de 24 h.
La concentración equiponderante. La concentración equiponderante es alcanzada a lo largo de la segunda mitad del ciclo medicinal.

Las indicaciones:

La contracepción.

El modo de la aplicación y la dosis:

Drazhe debe aceptar dentro por el orden indicado al embalaje, cada día alrededor de al mismo tiempo, con la cantidad de agua pequeña. Aceptan por uno drazhe en el día continuamente durante 21 días. La recepción del embalaje siguiente comienza después de la interrupción de 7 días en la recepción drazhe, durante que se desarrolla habitualmente la hemorragia de la anulación. La hemorragia comienza, como regla, para 2-3 día después de la recepción último drazhe y puede no acabar antes del comienzo de la recepción drazhe de un nuevo embalaje.
Como comenzar la recepción de Zhanina
• Por falta de la recepción de anticonseptivos cualesquiera hormónicos en el mes anterior.
La recepción de Zhanina comienza en el primer día el ciclo menstrual (e.d. en el primer día la hemorragia menstrual). Se permite el comienzo de la recepción para 2-5 día del ciclo menstrual, pero se recomienda complementariamente usar en este caso el método de barrera de la contracepción durante los primeros 7 días de la recepción drazhe del primer embalaje.
• Durante el tránsito de otros anticonseptivos combinados hormónicos (combinado peroralnyh de los anticonseptivos (el COCINERO de abordo), vaginalnogo los anillos, transdermalnogo del emplasto).
Es preferible comenzar la recepción de Zhanina al día siguiente después de la recepción último activo drazhe del embalaje anterior, pero en ningún caso después de día siguiente después de la interrupción regular de 7 días (para los preparados que contienen 21 pastilla) o después de la recepción de la última pastilla inactiva (para los preparados que contienen 28 pastillas en el embalaje). Durante el tránsito con vaginalnogo los anillos, transdermalnogo del emplasto es preferible comenzar la recepción de Zhanina en el día de la desaparición del anillo o el emplasto, pero no más tarde del día, cuando debe ser introducido un nuevo anillo o es pegado un nuevo emplasto.
• Durante el tránsito de los anticonseptivos que contienen solamente gestageny ("minibebían", in'ektsionnye las formas, implant) o con que libera gestagen del anticonseptivo intrauterino (Mirena).
La mujer puede pasar con minibebían en Zhanin en cualquier día (sin parar), con implanta o el anticonseptivo intrauterino con gestagenom - en el día de su desaparición, con in'ektsionnoy las formas - desde el día, cuando debería ser hecha la inyección siguiente. En todos los casos es necesario usar el método complementariamente de barrera de la contracepción durante los primeros 7 días de la recepción drazhe.
• Después del aborto en el primer trimestre del embarazo.
La mujer puede comenzar la recepción del preparado inmediatamente. A la observación de esta condición la mujer no tiene necesidad de la defensa adicional anticonceptiva.
•  Después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo.
Se recomienda comenzar la recepción del preparado para 21-28 día después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si la recepción es comenzada más tarde, es necesario usar el método complementariamente de barrera de la contracepción durante los primeros 7 días de la recepción drazhe. Sin embargo si la mujer vivía ya por la vida sexual, antes del comienzo de la recepción de Zhanina debe ser excluido el embarazo o es necesario esperar la primera menstruación.
La recepción dejado pasar drazhe
Si el retraso en la recepción del preparado ha compuesto menos de 12 horas, la defensa anticonceptiva no baja. La mujer debe aceptar drazhe lo más rápidamente posible, lo siguiente se pone en el tiempo regular.
Si el retraso en la recepción drazhe ha compuesto más de 12 horas, la defensa anticonceptiva puede ser bajada. Es posible guiarse además por dos reglas siguientes básicas:
•    la Recepción del preparado debe ser interrumpida nunca más, que para 7 días.
• 7 días de la recepción continua drazhe son necesarios para el logro del aplastamiento adecuado gipotalamo-gipofizarno-yaichnikovoy para la regulación.
Pueden ser dados respectivamente los consejos siguientes, si el retraso en la recepción drazhe ha compuesto más de 12 horas (el intervalo del momento de la recepción último drazhe más de 36 horas):
• la Primera semana la recepción del preparado
La mujer debe aceptar último dejado pasar drazhe lo más rápidamente posible, tan pronto como se acordará (hasta, si esto significa la recepción dos drazhe al mismo tiempo). Lo siguiente drazhe aceptan en el tiempo regular. Debe ser usado complementariamente el método de barrera de la contracepción (por ejemplo, el preservativo) durante los siguientes de 7 días. Si la relación sexual tenía lugar durante una semana ante la admisión drazhe, es necesario tomar en consideración la probabilidad de la llegada del embarazo. Que más drazhe es dejado pasar, y más cerca ellos a la interrupción en la recepción de las sustancias activas, es más grandes la probabilidad del embarazo.
• la Segunda semana de la recepción del preparado
La mujer debe aceptar último dejado pasar drazhe lo más rápidamente posible, tan pronto como se acordará (hasta, si es necesario aceptar para esto dos drazhe al mismo tiempo). Lo siguiente drazhe aceptan en el tiempo regular.
A condición de que la mujer aceptaba drazhe correctamente durante los 7 días que preceden primeros dejados pasar drazhe, no hay necesidad del uso de las medidas adicionales anticonceptivas. En caso contrario, también a la admisión dos y más drazhe es necesario complementariamente usar los métodos de barrera de la contracepción (por ejemplo, el preservativo) durante 7 días.
• la Tercera semana de la recepción del preparado
El riesgo del descenso de seguridad es inevitable por una próxima interrupción en la recepción drazhe.
La mujer debe rigurosamente seguir una de dos variantes siguientes. Además si durante los 7 días que preceden primeros dejados pasar drazhe, todo drazhe se ponían correctamente, no hay necesidad de usar los métodos adicionales anticonceptivos.
1. La mujer debe aceptar último dejado pasar drazhe lo más rápidamente posible, tan pronto como se acordará (hasta, si esto significa, la recepción a dos drazhe al mismo tiempo). Lo siguiente drazhe aceptan en el tiempo regular, no acabarán drazhe del embalaje corriente. Debe comenzar el embalaje siguiente en seguida. La hemorragia de la anulación es poco probable, no acabará el segundo embalaje, pero pueden notarse las separaciones que untan y proryvnye las hemorragias durante la recepción drazhe.
2. La mujer puede también interrumpir la recepción drazhe del embalaje corriente. Luego debe hacer la interrupción para 7 días, incluso el día de la admisión drazhe y luego comenzar la recepción del nuevo embalaje.
Si la mujer ha dejado pasar la recepción drazhe, y luego durante la interrupción en la recepción drazhe ella no tiene hemorragia de la anulación, es necesario excluir el embarazo.
Las recomendaciones en caso del vómito y la diarrea
Si la mujer tenía un vómito o la diarrea en los límites hasta las 4 después de la recepción activo drazhe, la absorción puede ser no completa y deben ser tomadas las medidas adicionales anticonceptivas. En estos casos debe orientarse a las recomendaciones a la admisión drazhe.
El cambio del día del comienzo del ciclo menstrual
Para diferir el comienzo de la menstruación, la mujer debe continuar la recepción drazhe de un nuevo embalaje de Zhanina justamente después de que son aceptados todo drazhe de anterior, sin parar en la recepción. Drazhe de este nuevo embalaje puede ponerse tan largo, como desea la mujer (hasta que el embalaje no acabe). En el fondo de la recepción del preparado del segundo embalaje a la mujer pueden notarse las separaciones que untan o proryvnye las hemorragias uterinas. Recomenzar la recepción de Zhanina de un nuevo paquete debe después de la interrupción regular de 7 días.
Para llevar el día del comienzo de la menstruación al otro día la semana, la mujer debe reducir la próxima interrupción en la recepción drazhe en tantos días, en cuánto quiere. En pocas palabras el intervalo, más arriba el riesgo que a ella no será las hemorragias de la anulación, y en lo sucesivo, habrá unas separaciones que untan y proryvnye las hemorragias durante la recepción del segundo embalaje (así como en caso de que querría diferir el comienzo de la menstruación).

La información adicional para las categorías especiales de los pacientes
Los niños y los adolescentes
El preparado Zhanin es mostrado solamente después de la llegada menarhe. Los pacientes de la edad avanzada
No es aplicable. El preparado Zhanin no es mostrado después de la llegada de la menopausia. Los pacientes con las infracciones por parte del hígado
El preparado Zhanin es contraindicado a las mujeres con las enfermedades pesadas del hígado hasta que los índices de la función del hígado no lleguen a la norma. Véase también la sección de "la Contraindicación".
Los pacientes con las infracciones por parte de los riñones
El preparado Zhanin no era estudiado especialmente a los pacientes con las infracciones por parte de los riñones. Los datos que hay no suponen el cambio del tratamiento a tales pacientes.

Los rasgos de la aplicación:

Si cualesquiera de los estados, las enfermedades y los factores del riesgo indicado más abajo, hay en la actualidad, debe escrupulosamente pesar el riesgo potencial y la utilidad esperada de la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos en cada caso individual y discutirlo con la mujer antes de que ella decidirá comenzar la recepción del preparado. En caso del aumento de peso, el reforzamiento o la primera manifestación de cualquier de estos estados, las enfermedades o los factores del riesgo, la mujer debe consultar con el médico, que puede tomar la decisión de la necesidad de la anulación del preparado.
•  las Enfermedades del sistema cardiovascular
Los resultados de las investigaciones epidemiológicas indican a la presencia de la intercomunicación entre la aplicación KPK y el aumento de la frecuencia del desarrollo de las trombosis venosas y arteriales y tromboemboly (tales como la trombosis de las venas profundas, tromboemboliya a la arteria neumónica, el infarto del miocardo, tserebrovaskulyarnye las infracciones) a la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos. Las enfermedades dadas se notan raramente.
El riesgo del desarrollo venoso tromboembolii (VTE) es máximo en el primer año la recepción de tales preparados. El riesgo subido asiste después del uso inicial combinado peroralnyh de los anticonseptivos o el reanudamiento del uso mismo o diferente combinado peroralnyh de los anticonseptivos (después de la interrupción entre las recepciones del preparado en 4 semanas y más). Dado grande prospektivnogo las investigaciones con la participación de 3 grupos de los pacientes muestran que este riesgo subido asiste principalmente durante los primeros 3 meses.
El riesgo general venoso tromboembolii (VTE) se queda a las pacientes que aceptan nizkodozirovannye combinadas peroralnye los anticonseptivos (<50 mkg etinilestradiola) en dos-tres veces más alto que a las pacientes no embarazadas, que no aceptan KPK, con todo eso, este riesgo más bajos en comparación con el riesgo VTE al embarazo y los géneros.
VTE puede llevar al fallecimiento (en 1-2 % de los casos).
Venoso tromboemboliya (VTE), que se manifiesta como la trombosis de las venas profundas, o emboliya de la arteria neumónica, puede pasar al uso de cualesquiera combinado peroralnyh de los anticonseptivos.
Extremadamente raramente al uso de combinado peroralnyh de los anticonseptivos surge la trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo, de hígado, bryzheechnyh, las venas renales, cerebrales y las arterias o los vasos de la retina. La opinión única acerca del enlace entre el surgimiento de estos acontecimientos y la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos falta.
Los síntomas de la trombosis de las venas profundas (TGV) incluyen lo siguiente: el hinchazón unilateral de la extremidad inferior o a lo largo de la vena en el pie, el dolor o la incomodidad en el pie solamente en la posición vertical o a la marcha, la subida de la temperatura local en el pie sorprendido, la rubefacción o el cambio de la coloración de las epidermis en el pie.
Los síntomas tromboembolii de la arteria neumónica (TELA) consisten en lo siguiente: la respiración dificultada o hecha más frecuente; la tos súbita, incluso con krovoharkaniem; el dolor agudo en el tórax, que puede reforzarse a la inspiración profunda; el sentimiento de la alarma; un fuerte vértigo; los golpes del corazón hechos más frecuentes o irregulares. Algunos de estos síntomas (por ejemplo, "el ahoguío", "la tos") son no específicos y pueden ser interpretados incorrectamente como los indicios de otros más o unos acontecimientos menos pesados (por ejemplo, la infección de las vías respiratorias).
Arterial tromboemboliya puede llevar a la hemorragia cerebral, okklyuzii de los vasos o el infarto del miocardo. Los síntomas de la hemorragia cerebral consisten en lo siguiente: la debilidad súbita o la pérdida de la sensibilidad de la persona, la mano o el pie, especialmente por un lado los cuerpos, la confusión súbita de la conciencia, el problema con el habla y la comprensión; súbito mono- o la pérdida bilateral de la vista; la infracción súbita del andar, el vértigo, la pérdida del equilibrio o la coordinación de los movimientos; el dolor de cabeza súbito, pesado o largo sin causa aparente; la pérdida de la conciencia o el desmayo con el ataque epiléptico o sin él. Otros indicios okklyuzii de los vasos: el dolor súbito, la edematización y débil posinenie de las extremidades, el vientre agudo.
Los síntomas del infarto del miocardo incluyen: el dolor, la incomodidad, la presión, el peso, el sentimiento de la compresión o raspiraniya en el pecho, en la mano o detrás del esternón; la incomodidad con la irradiación en la espalda, el pómulo, la laringe, la mano, el estómago; el sudor frío, la náusea, el vómito o el vértigo, una fuerte debilidad, la alarma o el ahoguío; los golpes del corazón hechos más frecuentes o irregulares. Arterial tromboemboliya puede llevar al fallecimiento. El riesgo del desarrollo de la trombosis (venoso y/o arterial) y tromboembolii sube:
- Con lo años;
- A que fuman (con el aumento de la cantidad de los cigarrillos o el aumento de la edad el riesgo crece, especialmente a las mujeres son mayores 35 años);
A la presencia:
- La obesidad (el índice de la masa del cuerpo más de 30 kg/m2);
- La anamnesia familiar (por ejemplo, venoso o arterial tromboembolii alguna vez a los parientes cercanos o los padres a la edad relativamente joven). En caso de la disposición hereditaria o adquirida, la mujer debe ser examinada por el especialista correspondiente para la decisión de la pregunta de la posibilidad de la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos;
- La inmovilización larga, la intervención seria quirúrgica, cualquier operación en los pies o la lesión extensa. En estas situaciones es deseable cesar el uso combinado peroralnyh de los anticonseptivos (en caso de la operación planeada, por lo menos, cuatro semanas antes de ella) y no recomenzar la recepción durante dos semanas después de la terminación de la inmovilización;
- dislipoproteinemii;
- La hipertensión arterial;
- Las jaquecas;
- Las enfermedades de las válvulas del corazón;
- fibrillyatsii de las aurículas.
La pregunta del papel posible de la várice varicosa y la tromboflebitis superficial en el desarrollo venoso tromboembolii se queda discutible.
Debe tomar en consideración el riesgo subido del desarrollo tromboemboly en el puerperio.
Las infracciones de la circulación de la sangre periférica pueden notarse también a la diabetes, el lupus de sistema rojo, el síndrome hemolítico urémico, las enfermedades crónicas inflamatorias del intestino (la enfermedad la Corona o la colitis no específica ulcerosa) y la anemia es falciforme-celular.
El aumento de la frecuencia y el peso de la jaqueca durante la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos (que puede preceder tserebrovaskulyarnym las infracciones) puede ser la razón para el cese inmediato de la recepción de estos preparados.
A los índices bioquímicos que indica a la disposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial se refiere lo siguiente: la resistencia al proteína activado Con, gipergomotsisteinemiya, la falta antitrombina-III, la falta del proteína Con, la falta del proteína S, antifosfolipidnye los anticuerpos (antikardiolipinovye los anticuerpos, el anticoagulante del lupus).
A la apreciación de la correlación del riesgo y la utilidad, debe tomar en consideración que el tratamiento adecuado del estado correspondiente puede reducir el riesgo, vinculado a él, de la trombosis. Debe tomar en consideración también que el riesgo de las trombosis y tromboemboly al embarazo más alto que a la recepción nizkodozirovannyh peroralnyh de los anticonseptivos (<0,05 mg etinilestradiola).
• los Hinchazones
Por el factor más esencial del riesgo del desarrollo del cáncer del cuello uterino, es persistiruyuschaya el papiloma-virulento la infección. Hay unos mensajes de algún aumento del riesgo del desarrollo del cáncer del cuello uterino a la aplicación larga combinado peroralnyh de los anticonseptivos. Sin embargo, el enlace con la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos no es demostrado. Se conservan las contradicciones acerca de aquel, en que grado estos datos son vinculados con skriningom con el fin de la patología del cuello uterino o a los rasgos de la conducta sexual (una aplicación más rara de los métodos de barrera de la contracepción).
El meta-análisis de 54 investigaciones epidemiológicas ha mostrado que hay un riesgo un poco subido relativo del desarrollo del cáncer de la mama diagnosticada a las mujeres, que usaban combinado peroralnye los anticonseptivos (el riesgo relativo 1,24). El riesgo subido desaparece poco a poco durante 10 años después del cese de la recepción de estos preparados. Debido a que el cáncer de la mama se nota raramente a las mujeres hasta 40 años, el aumento del número de los diagnósticos del cáncer de la mama a las mujeres que aceptan combinadas peroralnye los anticonseptivos en la actualidad o que aceptaban recientemente, es insignificante con relación al riesgo general de esta enfermedad. Su enlace con la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos no es demostrado. El aumento observado del riesgo puede ser también la consecuencia de una diagnosis más temprana del cáncer de la mama a las mujeres que aplican combinadas peroralnye los anticonseptivos. A las mujeres alguna vez que usaban combinadas peroralnye los anticonseptivos, se revelan unas fases más tempranas del cáncer de la mama, que a las mujeres, nunca de sus que no aplicaban.
Rara vez en el fondo de la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos se observaba el desarrollo de los hinchazones del hígado, que llevaban en algunos casos a la hemorragia intraceliaca, que amenaza a la vida. En el caso la aparición de los dolores vivos en la región abdominal, debe tomar en consideración los aumentos del hígado o los indicios de la hemorragia intraceliaca esto durante la realización del diagnóstico diferencial.
•  Otros estados
A las mujeres con gipertriglitseridemiey (o la presencia de este estado en la anamnesia familiar) es posible el aumento del riesgo del desarrollo de la pancreatitis durante la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos.
Aunque el aumento pequeño de la presión arterial era descrito a muchas mujeres que aceptan combinadas peroralnye los anticonseptivos, es clínico los aumentos significativos se notaban raramente. Con todo eso, si durante la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos se desarrolla resistente, es clínico el aumento significativo de la presión arterial, debe anular estos preparados y comenzar el tratamiento de la hipertensión arterial. La recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos puede ser continuada, si con la ayuda gipotenzivnoy las terapias son alcanzadas los valores normales de la presión arterial.
Los estados siguientes, como se comunicaba, se desarrollan o se empeoran durante el embarazo, así como a la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos, pero su enlace con la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos no es demostrado: la ictericia y/o el picor vinculado con holestazom; la formación de las piedras en la vesícula biliar; porfiriya; el lupus de sistema rojo; el síndrome hemolítico urémico; el coreo de Sidengama; el herpes embarazado; la pérdida del rumor vinculado con otosklerozom. Son descritos También los casos de la enfermedad la Corona y la colitis no específica ulcerosa en el fondo de la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos.
A las mujeres con las formas hereditarias angionevroticheskogo del hinchazón los estrógenos esógenos pueden llamar o empeorar los síntomas angionevroticheskogo del hinchazón.
Las infracciones agudas o crónicas de la función del hígado pueden exigir la anulación combinado peroralnyh de los anticonseptivos hasta que los índices de la función del hígado no vuelvan en la norma. Retsidiviruyuschaya holestaticheskaya la ictericia, que se desarrolla por primera vez durante el embarazo o la recepción anterior de las hormonas sexuales, exige el cese de la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos.
Aunque combinado peroralnye los anticonseptivos pueden ejercer el impacto a la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay necesidad del cambio del régimen terapéutico a enfermo de la diabetes, que usan nizkodozirovannye combinado peroralnye los anticonseptivos (<0,05 mg etinilestradiola). Con todo eso, las mujeres con la diabetes deben escrupulosamente observarse durante la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos.
Puede desarrollarse a veces hloazma, especialmente a las mujeres con la presencia en la anamnesia hloazmy embarazado. Las mujeres con la inclinación a hloazme durante la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos deben evitar la estancia larga al sol y las influencias de la radiación ultravioleta.
Los datos Doklinichesky sobre la seguridad
Los datos Doklinichesky recibidos durante las investigaciones estandartizadas con el fin de la revelación de la toxicidad a la recepción repetida de las dosis del preparado, también genotoksichnosti, el potencial cancerígeno y la toxicidad para el sistema reproductivo, no indican a la presencia del riesgo especial para la persona. Con todo eso, debe recordar que los esteroides sexuales pueden contribuir al crecimiento de algunos gormonozavisimyh de las telas y los hinchazones.
Los tests de laboratorio
La recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos puede influir sobre los resultados de algunos tests de laboratorio, incluso los índices de la función del hígado, los riñones, la glándula tiroides, las cápsulas suprarrenales, el nivel de los proteínas de transporte en el plasma, los índices uglevodnogo del cambio, los parámetros de la coagulación y fibrinoliza. Los cambios no salen habitualmente por las fronteras de los valores normales.
El descenso de la eficiencia
La eficiencia combinado peroralnyh de los preparados anticonceptivos puede ser bajada en los casos siguientes: a la admisión de las pastillas, al vómito y la diarrea o como resultado de la interacción medicinal.
El impacto al ciclo menstrual
En el fondo de la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos pueden notarse las hemorragias irregulares (las separaciones sanguinolentas que untan o proryvnye las hemorragias), especialmente durante los primeros meses la aplicación. Por eso, la apreciación de cualesquiera hemorragias irregulares debe ser pasada solamente después del período de la adaptación que compone aproximadamente tres ciclos.
Si las hemorragias irregulares repeten o se desarrollan después de los ciclos regulares que preceden, debe pasar la inquisición escrupulosa para la excepción de los neoplasmas malignos o el embarazo.
A algunas mujeres durante la interrupción en la recepción de las pastillas puede no desarrollarse la hemorragia de la anulación. Si combinado peroralnye los anticonseptivos se ponían de acuerdo con las indicaciones, es poco probable que la mujer es embarazada. Con todo eso, si antes combinado peroralnye los anticonseptivos se ponían irregularmente o, si faltan seguidamente dos hemorragias de la anulación, antes de la continuación de la recepción del preparado debe ser excluido el embarazo.
Los reconocimientos médicos
Ante el comienzo o el reanudamiento de la aplicación del preparado Zhanin es necesario ponerse al corriente de la anamnesia de la vida, la anamnesia familiar de la mujer, pasar escrupuloso obschemeditsinskoe (incluso la medida el INFIERNO, la frecuencia de las reducciones cordiales, la definición del índice de la masa del cuerpo) y la inquisición ginecológica, incluso la investigación de las mamas y la investigación citológica soskoba del cuello uterino (el test por Papanikolau), excluir el embarazo. El volumen de las investigaciones adicionales y la frecuencia de los exámenes de control está determinado individualmente. Debe pasar las inquisiciones habitualmente de control no más raramente cerca de 1 vez por año.
¡Debe advertir a la mujer que los preparados del tipo Zhanin no protegen del HIV-infección (SIDA) y otras enfermedades que pasan por vía sexual!

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y la técnica.
No es revelado.

Los efectos secundarios:

A la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos pueden notarse las hemorragias irregulares (las separaciones sanguinolentas que untan o proryvnye las hemorragias), especialmente durante los primeros meses la aplicación.

En el fondo de la recepción del preparado Zhanin a las mujeres se observaban otros efectos indeseables indicados en la tabla más abajo. Dentro de los límites de cada grupo distinguido depende de la frecuencia del efecto indeseable, los efectos indeseables son presentados a título de la reducción del peso.

A las mujeres que reciben KPK, se comunicaba sobre el desarrollo de los efectos siguientes indeseables (cm. También la sección «las instrucciones Especiales»):

· Venoso tromboembolicheskie las complicaciones;

· Arterial tromboembolicheskie las complicaciones;

· Tserebrovaskulyarnye de la complicación;

· la Hipertensión;

· Gipertriglitseridemiya;

· el Cambio de la tolerancia en la glucosa o el impacto en insulinorezistentnost de las telas periféricas;

· los Hinchazones del hígado (de buena calidad o maligno);

· las Infracciones de las funciones del hígado;

· Hloazma;

· los estrógenos esógenos pueden llamar a las mujeres con hereditario angionevroticheskim por el hinchazón la agudización de los síntomas;

· el Surgimiento o el empeoramiento de los estados, para que la intercomunicación con el uso KPK no es demostrada unívocamente: la ictericia y/o el picores vinculado con holestazom; la formación de las piedras en la vesícula biliar; porfiriya; el lupus de sistema rojo; el síndrome gemolitiko-urémico; el coreo de Sidengama; el herpes embarazado; otoskleroz con la agravación del rumor, la enfermedad la Corona, la colitis ulcerosa, el cáncer del cuello uterino.

A las mujeres que usan KPK, se observa el aumento completamente pequeño de la frecuencia de la revelación del cáncer de la mama. Puesto que el cáncer de la mama surge raramente a las mujeres hasta 40 años, tomando en cuenta el riesgo general del desarrollo del cáncer de la mama, el número adicional de los casos de la enfermedad no basta. La intercomunicación con la aplicación KPK no es conocido. La información adicional es presentada en las secciones de "la Contraindicación" y «las instrucciones Especiales».

La interacción con otros medios medicinales:

La interacción peroralnyh de los anticonseptivos con otros medios medicinales puede llevar a proryvnym a las hemorragias y/o el descenso de seguridad anticonceptiva. En la literatura se comunicaba sobre los tipos siguientes de la interacción.
El impacto al metabolismo de hígado: la aplicación de los preparados, indutsiruyuschih mikrosomalnye los fermentos del hígado, puede llevar al acrecentamiento del claro de las hormonas sexuales. A tales medios medicinales se refieren: fenitoin, barbituraty, primidon, karbamazepin, rifampitsin; hay también unas suposiciones en la relación okskarbazepina, topiramata, felbamata, la griseofulvina y los preparados que contienen el corazoncillo.
El HIV-proteazy (por ejemplo, ritonavir) y nenukleozidnye los inhibidores de vuelta transkriptazy (por ejemplo, nevirapin) y sus combinaciones también pueden influir potencialmente sobre el metabolismo de hígado.
El impacto a la circulación kishechno-de hígado: según las investigaciones separadas, algunos antibióticos (por ejemplo, penitsilliny y tetratsiklin) pueden bajar kishechnopechenochnuyu la circulación de los estrógenos, de ese modo, bajando la concentración etinilestradiola.
Durante cualquier de los medios arriba indicados medicinales la mujer debe complementariamente aplicar el método de barrera de la contracepción (por ejemplo, el preservativo).
Las sustancias que influyen sobre el metabolismo de los anticonseptivos combinados hormónicos (los inhibidores de los fermentos)
Dienogest es el sustrato del citocromo Р450 (CYP) 3A4. Los inhibidores CYP3A4 conocidos, tales como azolovye los preparados antimicéticos (por ejemplo, ketokonazol), tsimetidin, el verapamilo, makrolidy (por ejemplo, eritromitsin), diltiazem, los antidepresivos y el jugo de toronja, pueden aumentar los niveles de plasma dienogesta.
Durante la recepción de los preparados que influyen en mikrosomalnye los fermentos, y durante 28 días después de su anulación debe complementariamente usar el método de barrera de la contracepción.
Durante la recepción de los antibióticos (a la excepción rifampitsina y la griseofulvina) y durante 7 días después de su anulación debe complementariamente usar el método de barrera de la contracepción.   Si   el período   del uso     del método de barrera  de la preservación acaba más tarde, que la pastilla en el embalaje, es necesario pasar al embalaje siguiente de Zhanina sin interrupción regular en la recepción drazhe.
Peroralnye los anticonseptivos combinados pueden influir sobre el metabolismo de otros preparados que lleva al aumento (por ejemplo, tsiklosporin) o el descenso (por ejemplo, lamotridzhin) sus concentraciones en el plasma y las telas.

Las contraindicaciones:

ZHanin no debe aplicarse en existencia de cualquier de los estados/enfermedades enumerados más abajo. Si cualesquiera de estos estados se desarrollan por primera vez en el fondo de su recepción, el preparado debe ser inmediatamente anulado.
• las Trombosis (venoso y arterial) y tromboembolii en la actualidad o en la anamnesia (incluso, la trombosis de las venas profundas, tromboemboliya de la arteria neumónica, el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral), tserebrovaskulyarnye las infracciones.
• los Estados que preceden la trombosis (incluso, tranzitornye ishemicheskie los ataques, la estenocardia) en la actualidad o en la anamnesia.
• la Jaqueca con ochagovymi por los síntomas neurológicos en la actualidad o en la anamnesia.
• la Diabetes con las complicaciones vasculares.
• los factores Plurales o expresados del riesgo de la trombosis venosa o arterial, incluso las derrotas complicadas klapannogo del aparato del corazón, fibrillyatsiya de las aurículas, la enfermedad de los vasos del cerebro o las arterias coronarias del corazón; la hipertensión incontrolable arterial, la intervención seria quirúrgica con la inmovilización larga, el fumar son mayor de edad de 35 años.
• la Pancreatitis con expresado gipertriglitseridemiey en la actualidad o en la anamnesia.
• la insuficiencia De hígado y las enfermedades pesadas del hígado (antes de la normalización de las pruebas de hígado).
• los Hinchazones del hígado (de buena calidad o maligno) en la actualidad o en la anamnesia.
• Revelado gormonozavisimye las enfermedades malignas (incluso los órganos genitales o las mamas) o la sospecha a ellos.
• la Hemorragia de la vagina no clara geneza.
• el Embarazo o la sospecha a ella.
• el Período de la mamada.
• la Sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del preparado Zhanin.
C por la precaución
Debe escrupulosamente pesar el riesgo potencial y la utilidad esperada de la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos en cada caso individual en existencia de las enfermedades/estados siguientes y los factores del riesgo:
• los Factores del riesgo del desarrollo de la trombosis y tromboemboly: el fumar; la obesidad; dislipoproteinemiya, la hipertensión arterial; la jaqueca; los defectos de las válvulas del corazón; la inmovilización larga, las intervenciones serias quirúrgicas, la lesión extensa; la disposición hereditaria a la trombosis (las trombosis, el infarto del miocardo o la infracción de la circulación de la sangre cerebral a la edad joven a alguien de los próximos parientes)
• Otras enfermedades, a que pueden notarse las infracciones de la circulación de la sangre periférica: la diabetes; el lupus de sistema rojo; el síndrome hemolítico urémico; la enfermedad la Corona y la colitis no específica ulcerosa; la anemia es falciforme-celular; la flebitis de las venas superficiales
• Hereditario angionevrotichesky el hinchazón
• Gipertriglitseridemiya
• las Enfermedades del hígado
• las Enfermedades por primera vez que han surgido o que se han redoblado durante el embarazo o en el fondo de la recepción anterior de las hormonas sexuales (por ejemplo, la ictericia, holestaz, la enfermedad de la vesícula biliar, otoskleroz con la agravación del rumor, porfiriya, el herpes embarazado, el coreo de Sidengama)
• Poslerodovyy el período

El embarazo y la lactación
ZHanin no es fijado durante el embarazo y durante la mamada.
Si el embarazo se revela durante la recepción del preparado Zhanin, debe en seguida anular el preparado. Sin embargo las investigaciones extensas epidemiológicas no han revelado el riesgo subido de los defectos del desarrollo a los niños dados a luz por las mujeres, que recibían las hormonas sexuales hasta el embarazo, o teratogennogo de la acción, cuando las hormonas sexuales se ponían por la imprudencia en los plazos tempranos del embarazo.
La recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos puede reducir la cantidad de la leche materna y cambiar su composición, por eso, su uso es contraindicado a la lactación. La cantidad pequeña de los esteroides sexuales y/o ellos metabolitov puede desaparecer con la leche.

La sobredosis:

Sobre las infracciones serias a la sobredosis no se comunicaba. Los síntomas, que pueden notarse a la sobredosis: la náusea, el vómitos que untan a las separaciones sanguinolentas o metrorragiya. Específico antidota no existe, debe pasar el tratamiento sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años. ¡No usar a la expiración del plazo de la validez!

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Drazhe. Por 21 drazhe en blister de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio. 1 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.