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medicalmeds.eu Los medicamentos Angioteningibitor la angiotensina-transforma del fermento (el inhibidor APF). Irumed

Irumed

Препарат Ирумед. BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. Республика Хорватия


El productor: BELUPO, Pharmaceuticals y Cosmetics, d.d. La república Croacia

El código de la central telefónica automática: C09AA03

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La hipertensión arterial. La insuficiencia cardíaca crónica. El infarto agudo del miocardo. La insuficiencia cardíaca. diabético nefropatiya.


Las características generales. La composición:

Las pastillas de 2,5 mg: una pastilla contiene
La sustancia activa: lizinoprila el dihidrato en el recuento en lizinopril 2,5 mg áridos

Las sustancias auxiliares: mannitol, el calcio del fosfato el dihidrato, el almidón de maíz, el almidón de maíz prezhelatinizirovannyy, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat.

Las pastillas de 5 mg: una pastilla contiene
La sustancia activa: lizinoprila el dihidrato en el recuento en lizinopril árido 5мг,

Las sustancias auxiliares: mannitol, el calcio del fosfato el dihidrato, el almidón de maíz, el almidón de maíz prezhelatinizirovannyy, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat.

Las pastillas de 10 mg: una pastilla contiene
La sustancia activa: lizinoprila el dihidrato en el recuento en lizinopril 10 mg áridos,

Las sustancias auxiliares: mannitol, el calcio del fosfato el dihidrato, el almidón de maíz, el almidón de maíz prezhelatinizirovannyy, el colorante del hierro el óxido amarillo (E 172), el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat.

Las pastillas de 20 mg: una pastilla contiene
La sustancia activa: lizinoprila el dihidrato en el recuento en lizinopril 20 mg áridos,

Las sustancias auxiliares: mannitol, el calcio del fosfato el dihidrato, el almidón de maíz, el almidón de maíz prezhelatinizirovannyy, el colorante del hierro el óxido amarillo (E 172), el colorante del hierro el óxido rojo (E 172), el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El inhibidor APF, reduce la formación de la angiotensina II de la angiotensina I. El descenso del contenido de la angiotensina II conduce a la reducción directa de la separación de la aldosterona. Reduce la degradación bradikinina y aumenta la síntesis prostaglandinov. Baja la resistencia general periférica vascular, la presión (INFIERNO) arterial, el precargamento, la presión en los capilares neumónicos, llama el aumento del volumen momentáneo de la sangre y el aumento de la tolerancia del miocardo a los cargamentos a los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica. Extiende las arterias en gran medida, que la vena. Algunos efectos se explican por la influencia sobre de tela renin-angiotenzinovye los sistemas. A la aplicación larga se disminuye la hipertrofia del miocardo y las paredes de las arterias rezistivnogo del tipo. Mejora la circulación sanguínea ishemizirovannogo del miocardo.

Los inhibidores APF alargan la esperanza de vida a enfermo de la insuficiencia cardíaca crónica, disminuyen la progresión de la disfunción del ventrículo izquierdo a los enfermos que han llevado el infarto del miocardo sin manifestaciones clínicas de la insuficiencia cardíaca. El comienzo de la acción - en 1 h. El efecto máximo está determinado en 6-7 h., la duración-24 h. A la hipertensión arterial el efecto se nota en los primeros días después del comienzo del tratamiento, la acción estable se desarrolla en 1-2 meses a la anulación aguda del preparado no observaban el aumento expresado al INFIERNO. Además del descenso el INFIERNO lizinopril reduce albuminuriyu. A los enfermos con la hiperglicemia contribuye a la normalización de la función estropeado glomerulyarnogo endoteliya. Lizinopril no influye sobre la concentración de la glucosa en la sangre a enfermo de la diabetes y no lleva a la aceleración de los casos de la hipoglicemia.

Farmakokinetika. Después de la recepción del preparado dentro cerca de 25 % lizinoprila se absorbe del tracto intestinal. La recepción de la comida no influye sobre la absorción del preparado. La absorción compone por término medio 30 %, la bioaccesibilidad - 29 %. Después de la recepción dentro la concentración máxima lizinoprila en el plasma de la sangre es alcanzada en 6-8 horas.
Comunica con flojamente los proteínas del plasma de la sangre.
El metabolismo. Lizinopril no biotransformiruetsya en el organismo.
El período de la semideducción - 12 horas. Lizinopril penentra flojamente a través de gematoentsefalichesky la barrera.


Las indicaciones:

La hipertensión arterial (en la monoterapia o en la combinación con otros antigipertenzivnymi por los medios).
La insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia combinada para el tratamiento de los pacientes que aceptan los preparados de la digital y/o los diuréticos).
El tratamiento temprano del infarto agudo del miocardo como parte de la terapia combinada (a las primeras 24 con los índices estables de la hemodinámica para el mantenimiento de estos índices y la profiláctica de la disfunción del ventrículo izquierdo y la insuficiencia cardíaca).
Diabético nefropatiya (el descenso albuminurii a insulinzavisimyh de los pacientes con normal el INFIERNO e insulinnezavisimyh de los pacientes con la hipertensión arterial).


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro.
El preparado sigue aceptar 1 vez en el día por la mañana, hasta o después de la comida, preferentemente al mismo tiempo.

A essentsialnoy las hipertensiones fijan el preparado IRUMEDy en la dosis inicial de 10 mg en el día. La dosis que apoya compone 20 mg en el día. La dosis máxima diaria - 40 mg. Para el desarrollo completo del efecto puede ser necesario 2-4-недельный el curso del tratamiento por el preparado (debe tomarlo en consideración con el aumento de la dosis). Si la aplicación del preparado en la dosis máxima no llama el efecto suficiente terapéutico, probablemente destino adicional de otro antigipertenzivnogo del medio.

A los pacientes que recibían preliminarmente los diuréticos, los es necesario anular en 2—3 días antes del comienzo de la aplicación del preparado. A la imposibilidad de la anulación de los diuréticos la dosis inicial lizinoprila debe componer no más 5 mg en el día.

A renovaskulyarnoy la hipertensión u otros estados con la función subida la renin-angiotensina-al'dosteronovoy del sistema el preparado IRUMEDy fijan en la dosis inicial de 2,5 5 mg en el día bajo el control de la presión arterial, las funciones de los riñones, las concentraciones del potasio en el suero de la sangre.

La dosis que apoya establecen depende del INFIERNO.
A los pacientes con la insuficiencia renal y los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis, la dosis inicial establecen depende del nivel del claro de la creatinina (KK). La dosis que apoya está determinada depende del INFIERNO (bajo el control de la función de los riñones, el nivel del potasio y el sodio en la sangre).

El claro de la creatinina (ml/minas) La dosis inicial (mg en el día)
30—70 5—10
10—30 2,5—5
Menos 10 2,5


A la insuficiencia cardíaca crónica es posible la aplicación lizinoprila al mismo tiempo con los diuréticos y/o cordial glikozidami. En la medida de lo posible debe reducir la dosis del diurético antes del comienzo de la recepción lizinoprila. La dosis inicial compone 2,5 mg de 1 vez en el día, en ulterior poco a poco (en 2,5 mg en 3-5 días) la aumentan hasta 5—10 mg en el día. La dosis máxima diaria — 20 mg.

El infarto agudo del miocardo (como parte de la terapia combinada a las primeras 24 con los índices estables de la hemodinámica)
A las primeras 24 - 5 mg dentro, luego 5 mg en unos día, 10 mg a través de dos día y luego 10 mg de 1 vez en el día. A los enfermos con el infarto agudo del miocardo el preparado aplicar no menos 6 semanas.

A principios del tratamiento o durante primero 3 día después del infarto agudo del miocardo a los enfermos con baja sistolicheskim el INFIERNO (120 mm hg o más abajo) son necesarios fijar la dosis menor - 2,5 mg. En caso del descenso el INFIERNO (sistolicheskoe el INFIERNO más abajo o es igual 100 mm hg) la dosis diaria en 5 mg son posibles, si son necesario, temporalmente bajar environ 2,5 mg. En caso del descenso largo expresado al INFIERNO (sistolicheskoe es necesario cesar el INFIERNO más abajo de 90 mm hg más de 1 hora) el tratamiento por el preparado.

Diabético nefropatiya
A los pacientes con insulinnezavisimym por la diabetes se aplican 10 mg lizinoprila 1 vez en el día. La dosis probablemente, en caso necesario, aumentar hasta 20 mg de 1 vez en el día con el fin del logro de los valores diastólico el INFIERNO más abajo de 75 mm hg en la posición estando. A los enfermos insulinzavisimym por la diabetes la dosificación mismo con el fin del logro de los valores diastólico el INFIERNO más abajo de 90 mm hg en la posición estando.


Los rasgos de la aplicación:

La hipotensión sintomática
Más a menudo el descenso expresado al INFIERNO surge al descenso del volumen del líquido, llamado por la terapia por los diuréticos, la reducción de la sal en la comida, la dialisis, la diarrea o el vómito (cm. La INTERACCIÓN Con OTROS MEDIOS MEDICINALES Y el EFECTO SECUNDARIO). A los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica con la insuficiencia simultánea renal o sin ella es posible el desarrollo de la hipotensión sintomática arterial. Se revelaba más a menudo a los enfermos con la fase pesada de la insuficiencia cardíaca, como la consecuencia de la aplicación de las dosis grandes del diurético, giponatriemii o la función violada de los riñones. A tales enfermos es necesario comenzar el tratamiento bajo el control riguroso del médico (con la precaución pasar la selección de la dosis del preparado y los diuréticos). Es necesario seguir las reglas semejantes al destino enfermo ishemicheskoy por la enfermedad del corazón, tserebrovaskulyarnoy por la insuficiencia, cerca de que el INFIERNO puede llevar el descenso agudo al infarto del miocardo o la hemorragia cerebral. En caso del desarrollo del descenso expresado el INFIERNO del enfermo colocar en la posición estando y, si es necesario, intravenosamente introducir 0,9 % la solución del sodio del cloruro. Tranzitornaya gipotenzivnaya la reacción no es la contraindicación para la recepción de la dosis siguiente del preparado. A la aplicación del preparado a algunos enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica, pero con normal o bajado el INFIERNO se es podido/notado el descenso el INFIERNO que no es habitualmente la causa del cese del tratamiento. En el caso si la hipotensión arterial pasa en sintomático, es necesario la reducción de la dosis del preparado o el cese del tratamiento por el preparado.

Al infarto agudo del miocardo
Es mostrada la aplicación de la terapia estandartizada (trombolitiki, el ácido acetilsalicílico, adrenoblokatory beta). IRUMEDy es posible aplicar junto con la introducción intravenosa de la nitroglicerina o con la aplicación transdermalnyh de los sistemas de la nitroglicerina.

El tratamiento lizinoprilom no debe comenzar a los pacientes con el infarto agudo del miocardo, que tienen un riesgo de la agravación ulterior seria hemodinámica después de la aplicación vazodilyatatorov. Es a los pacientes con sistolicheskim el INFIERNO de 100 mm hg o más abajo o con kardiogennym por el choque. Durante los primeros 3 días después del infarto la dosis debe ser reducida, si sistolicheskoe el INFIERNO - 120 mm hg o más abajo. Las dosis que apoyan deben ser reducidas hasta 5 mg o son temporales environ 2,5 mg, si sistolicheskoe el INFIERNO - 100 mm rt.st.ili más abajo. Si la hipotensión arterial se conserva (sistolicheskoe el INFIERNO menos que 90 mm hg durante más de 1 hora), más no sigue aplicar el preparado IRUMEDy.

La infracción de la función de los riñones
A los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica el INFIERNO después del comienzo del tratamiento por los inhibidores APF puede llevar el descenso expresado a la agravación ulterior de la función renal. Son notados los casos de la insuficiencia aguda renal.

A los enfermos con la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón, que recibían APF los inhibidores, era celebrada la promoción de la urea y la creatinina en el suero de la sangre, habitualmente convertible después del cese del tratamiento. Se encontraba más a menudo a los enfermos con la insuficiencia renal.

Lizinopril no se aplica al infarto agudo a los pacientes con la disfunción expresada renal establecida en el cambio la concentración de la creatinina del suero, 177 mmol/l que supera y/o proteinurii, 500 mg/día que supera. Si la disfunción renal se desarrolla durante la aplicación del preparado (la concentración de la creatinina del suero, 265 mmol/l que supera o el redoblamiento del valor con los índices antes del comienzo del tratamiento), el médico debe estimar la necesidad de la aplicación ulterior del preparado IRUMEDy.

La sensibilidad/angionevrotichesky subida el hinchazón
El hinchazón Angionevrotichesky de la persona, las extremidades, los labios, la lengua, la epiglotis y/o la laringe, que puede surgir en cualquier período del tratamiento, se notaba raramente a los enfermos que curaban APF el inhibidor, incluyendo lizinopril. En este caso es necesario lo más rápidamente posible cesar el tratamiento por el preparado y por el enfermo establecer la observación hasta completo regressii de los síntomas. En casos de que el hinchazón surge solamente sobre la persona y los labios, el estado más a menudo pasa sin tratamiento, es posible sin embargo el destino de los medios antihistamínicos. El hinchazón Angionevrotichesky con el hinchazón de la laringe puede ser fatal. El hinchazón de la lengua, la epiglotis o la laringe puede ser la causa de la obstrucción de las vías respiratorias, por eso es necesario inmediatamente pasar la terapia correspondiente (0,3-0,5 ml 1:1000 de la solución epinefrina (la adrenalina) subcutáneamente) y/o la medida del mantenimiento de la viabilidad de las vías respiratorias. Es notado que a los enfermos de la raza negroide que aceptan APF los inhibidores, angionevrotichesky el hinchazón se desarrollaba más a menudo, que cerca de otras razas enfermas. A los enfermos, cerca de que en la anamnesia era ya angionevrotichesky el hinchazón no vinculado al tratamiento anterior por los inhibidores APF, puede ser subido el riesgo de su desarrollo durante el tratamiento por el inhibidor APF (cm. También las CONTRAINDICACIONES).

Las reacciones anafilaktoidnye durante la realización de la desensibilización en gimenopteru
A los enfermos que aceptan APF los inhibidores durante la desensibilización en gimenopteru, puede, extremadamente raramente, aparecer peligroso para; las vidas anafilaktoidnaya la reacción. Se puede evitar esto, si temporalmente cesar el tratamiento por el inhibidor APF ante cada desensibilización.

Los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis
Las reacciones anafilaktoidnye se notan y a los enfermos sometidos la hemodiálisis con la membrana una alta permeabilidad (p. ej. AN 69®), que al mismo tiempo aceptan los inhibidores APF. En tales casos es necesario examinar la posibilidad de la aplicación de otro tipo de la membrana para la dialisis u otro antigipertenzivnogo los medios.

La tos
A la aplicación del inhibidor APF se notaba la tos. La tos seco, largo, que desaparece después del cese del tratamiento por el inhibidor APF. Al diagnóstico diferencial de la tos es necesario tomar en consideración y la tos llamada por la aplicación del inhibidor APF.

La cirugía/anestesia general
A la aplicación de los medios que bajan el INFIERNO, a los enfermos a la intervención extensa quirúrgica o durante la anestesia general lizinopril puede bloquear la formación de la angiotensina II, secundario con relación a kompensatornomu a la separación renina. El descenso expresado al INFIERNO, que cuentan la consecuencia de este mecanismo, es posible eliminar por el aumento del volumen de la sangre que circula.
Ante la intervención quirúrgica (incluso la cirugía estomatológica) debe informar al cirujano/anestesiólogo de la aplicación del inhibidor APF.

El potasio del suero
En algunos casos se notaba la hipercaliemía. Los factores del riesgo para el desarrollo de la hipercaliemía incluyen la insuficiencia renal, la diabetes y la aplicación simultánea el potasio de los diuréticos que guardan (spironolakton, triamteren o amilorid), los preparados del potasio o los suplentes para la sal que contienen el potasio, especialmente a los enfermos con la función violada de los riñones. Si la aplicación simultánea lizinoprila y los medios antes citados se considera necesario, es necesario aplicarlos con la precaución, regularmente controlando el potasio en el suero de la sangre.
A los enfermos, que tienen un riesgo de la hipotensión sintomática (que se encuentran en malosolevoy o el régimen sin sal) con o sin giponatriemii, también a los pacientes, que recibían las altas dosis de los diuréticos, es necesario compensar los estados arriba mencionados ante el comienzo del tratamiento (la pérdida del líquido y las sales). Es necesario controlar el efecto de la dosis inicial del preparado IRUMEDy al valor de la presión arterial.

El impacto a la capacidad de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.
No hay datos sobre el impacto del preparado IRUMEDy aplicado en las dosis terapéuticas, a la capacidad de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos, es necesario tomar en consideración sin embargo que es posible el surgimiento del vértigo, por eso es necesario observar la precaución a la dirección de los medios de transporte.


Los efectos secundarios:

Más a menudo los efectos secundarios que se encuentran: el vértigo, el dolor de cabeza, la fatiga excesiva, la diarrea, la tos seca, la náusea.

Por parte del sistema cardiovascular: el descenso expresado al INFIERNO, el dolor en el pecho, es raro - ortostaticheskaya la hipotensión, la taquicardia, la bradicardia, el empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca, la infracción atrioventrikulyarnoy de la conductibilidad, el infarto del miocardo, los golpes del corazón hechos más frecuentes.

Por parte del sistema nervioso central: la labilidad del humor, la confusión, parestezii, la somnolencia, las sacudidas convulsivas de los músculos de las extremidades y los labios, es raro - el síndrome asténico.

Por parte del sistema de la hematopoyesis: la leucopenia, neytropeniya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, la anemia (el descenso de la concentración de la hemoglobina, el hematocrito, eritrotsitopeniya).

Los índices de laboratorio: la hipercaliemía, giponatriemiya, es raro - el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado", giperbilirubinemiya, el aumento de los niveles de la urea y la creatinina.

Por parte del sistema respiratorio: dispnoe, bronhospazm.

Por parte de la carretera digestiva: la sequedad en la boca, la anorexia, la dispepsia, el cambio del gusto, el dolor en el vientre, la pancreatitis, gepatotsellyulyarnaya u holestaticheskaya la ictericia, la hepatitis.

Por parte de las epidermis: la mariposa de la ortiga, la hidradenitis subida, el picor de la piel, alopetsiya, la fotosensibilización.

Por parte del sistema urogenital: la infracción de la función de los riñones, oliguriya, la anuria, la insuficiencia aguda renal, la uremia, proteinuriya, el descenso de la potencia.

Las reacciones alérgicas: angionevrotichesky el hinchazón de la persona, las extremidades, los labios, la lengua, la epiglotis y/o la laringe, de la piel vysypaniya, el picor, la fiebre, los resultados positivos del test en antinuklearnye los anticuerpos, el aumento de la velocidad del asiento de los eritrocitos (SOE), eozinofiliya, la leucocitosis. En los casos muy raros - intersticial angionevrotichesky el hinchazón.

Otros: mialgiya, la artralgiya/artritis, vaskulit.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea con kaliysberegayuschimi por los diuréticos (spironolakton, triamteren, amilorid), los preparados del potasio, los sucedáneos de la sal que contienen el potasio - sube el riesgo del desarrollo de la hipercaliemía, especialmente a los enfermos con la función violada de los riñones. A la aplicación simultánea con los diuréticos - el descenso expresado al INFIERNO. A la aplicación simultánea con otros antigipertenzivnymi por los preparados - el efecto aditivo.

A la aplicación simultánea con nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios (indometatsin etc.), los estrógenos, también adrenostimulyatorami — el descenso gipotenzivnogo las acciones lizinoprila. A la aplicación simultánea slitiem - la demora de la deducción del litio del organismo, con antatsidami y kolestiraminom - bajan la absorción en el tracto intestinal. El alcohol refuerza la acción del preparado.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a lizinoprilu u otros inhibidores APF, angionevrotichesky el hinchazón en la anamnesia, incluso de la aplicación de los inhibidores APF, el hinchazón hereditario de Kvinke o el hinchazón idiopático, la edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas), el embarazo, el período de la lactación.

CON LA PRECAUCIÓN
La estenosis aórtica, tserebrovaskulyarnye las enfermedades (incluido la insuficiencia de la circulación de la sangre cerebral), ishemicheskaya la enfermedad del corazón, la insuficiencia coronaria, pesado autoimmunnye las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo (incluido el lupus de sistema rojo, sklerodermiya), la opresión de la hematopoyesis medular, la diabetes, la hipercaliemía, la estenosis bilateral de las arterias renales, la estenosis de la arteria del único riñón, el estado después del transplante de los riñones, la insuficiencia renal, la azotemia, primario aldosteronizm, hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya, la hipotensión arterial, el régimen con la restricción de la sal, los estados que se acompañan del descenso del volumen de la sangre que circula (incluido la diarrea, el vómito), la edad avanzada.

EL EMBARAZO Y EL PERÍODO DE LA LACTACIÓN
La aplicación lizinoprila durante el embarazo es contraindicada. Al establecimiento del embarazo, es necesario lo más rápidamente posible cesar el tratamiento. La recepción de los inhibidores APF embarazado en los segundos y terceros trimestres puede llamar la muerte del fruto y el recién nacido. Por los recién nacidos y los lactantes, que se han sometido a la influencia intrauterina de los inhibidores APF, se recomienda conducir la observación escrupulosa para la revelación oportuna del descenso expresado de la presión arterial, oligurii, las hipercaliemías. A los recién nacidos puede desarrollarse la hipoplasia de los huesos de la calavera, oligogidramnion, la deformación de los huesos de la calavera y la persona, la hipoplasia fácil, la infracción del desarrollo de los riñones del fruto.

Lizinopril penentra a través de la placenta. No hay datos sobre la penetración lizinoprila en la leche materna. En el período del tratamiento por el preparado es necesario anular la alimentación de pecho.


La sobredosis:

Los síntomas: el descenso expresado al INFIERNO, la sequedad en la boca, la somnolencia, la demora de la evacuación urinaria, la cerradura, la inquietud, la irritabilidad subida.
El tratamiento: la terapia sintomática, la introducción intravenosa 0,9 % de la solución del sodio del cloruro y, si es posible, la aplicación vazopressorov, el control el INFIERNO, vodno-elektrolitnogo del equilibrio. Es posible la aplicación de la hemodiálisis (cm. Las INSTRUCCIONES ESPECIALES - los Enfermos sobre la hemodiálisis).


Las condiciones del almacenaje:

La lista B
Con la temperatura no es más alto 25 °s.
¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños!


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg
Por 30 pastillas en PVH/PVDH-ES escarlata blistere. 1 blister colocan junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.



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