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medicalmeds.eu Los medicamentos Los antidepresivos. Kaliksta

Kaliksta

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El productor: BELUPO, Pharmaceuticals y Cosmetics, d.d. La república Croacia

El código de la central telefónica automática: N06AX11

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: la Depresión.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: mirtazapin 15 mg; 30 mg; 45 mg

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato — 44,4/88,8/133,2 mg, el almidón de maíz — 8/56/84 mg, la hiprocepa — 15/30/45 mg, MKTS — 15/30/45 mg, el almidón prezhelatinizirovannyy — 15/30/45 mg, el talco — 1,4/2,8/4,2 mg, el magnesio stearat — 0,7/1,4/2,1 mg, el siliceo dioksid — 0,5/1/1,5 mg  

La envoltura pelicular: gipromelloza-5 CPS — 2,4/4,8/7,2 mg, el macrogol 6000 — 0,2/0,4/0,6 mg, el titán dioksid — 0,25/0,5/1,05 mg, el colorante del hierro el óxido amarillo (Е172) (para las dosificaciones de 15 mg y 30 mg) — 0,1/0,15 mg, el colorante del hierro el óxido rojo (Е172) (para la dosificación de 30 mg) — 0,05 mg, el talco — 0,05/0,1/0,15 mg.




Las propiedades farmacológicas:

El preparado es tetratsiklicheskim el antidepresivo con principalmente sedativnym por la acción. El preparado es más eficaz a los estados depresivos con la presencia. En el cuadro clínico de tales síntomas, como la incapacidad de experimentar el placer y la alegría, la pérdida del interés (angedoniya), el atascamiento ideomotor, la infracción del sueño (especialmente en forma del despertar temprano) y la pérdida, el peso, también otros síntomas: los pensamientos de suicidio y las fluctuaciones diarias del humor. El efecto antidepresivo del preparado comienza habitualmente en 1-2 semanas del tratamiento. Farmakodinamika. Mirtazapin es al antagonista presinapticheskih alfa2-adrsnoretseptorov en el sistema nervioso central y refuerza central noradrenergicheskuyu y serotoninergicheskuyu la transmisión, los impulsos nerviosos. Además el reforzamiento serotoninergicheskoy las transmisiones se realiza solamente a través de serotoninovye los 5-5-receptores, ya que mirtazapin bloquea serotoninovye 5-NT2 y los 5-5-receptores. Se considera que los dos enantiomera mirtazapina poseen. Por la actividad antidepresiva, S (+) enantiomer - bloqueando alfa2-adreno - y serotoninovye los 5-5-receptores, a R (-) enantiomer - bloqueando serotoninovye, 5-5 - los receptores. Las propiedades sedativnye mirtazapina son condicionadas por su actividad antagonista con relación a H1-gistaminovym a los receptores. Mirtazapin se transporta habitualmente bien. En las dosis terapéuticas no presta prácticamente m-holinblokiruyuschego la acción y no influye prácticamente sobre el sistema cardiovascular. Farmakokinetika. Después de peroralnogo priema.preparata mirtazapin se absorbe rápidamente, (la bioaccesibilidad cerca de 50 %), alcanzando la concentración máxima en el plasma de la sangre es aproximado en 2 h. Cerca de 85 % mirtazapina comunica con los proteínas del plasma. El período medio de la semideducción compone de 20 hasta 40 h (raramente hasta 65). Un período más corto de la semideducción se observa a los jóvenes. La concentración equiponderante de la sustancia es alcanzada en 3-4 días y en lo sucesivo no se cambia. En la banda recomendada de las dosis farmakokineticheskie los índices mirtazapina tienen la dependencia lineal de la dosis introducida del preparado. La recepción de la comida no ejerce el impacto en farmakokinetiku del preparado. Mirtazapin es activo metaboliziruetsya y desaparece con la orina y kalom durante algunos días. Las vías básicas de su metabolismo al organismo son demetilirovanie y la oxidación con la conjugación ulterior. Los isofermentos del citocromo Р450 (CYP2D6 y CYP1A2) participan en la formación 8-gidroksimetabolita mirtazapina, mientras que CYP3A4 determina hipotéticamente la formación N-demetilirovannyh y N-oxidado metabolitov. Demetilmirtazapin farmakologicheski es activo. El claro mirtazapina baja a la insuficiencia renal o de hígado.


Las indicaciones:

La depresión.


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, en caso necesario tomando con el líquido, tragar, sin masticar.
Los adultos. La dosis eficaz diaria se encuentra habitualmente entre 15 y 45 mg; la dosis inicial compone 15 o 30 mg.

Los pacientes de edad avanzada. La dosis recomendada mismo, así como para los adultos. A los enfermos de edad avanzada para conseguir la respuesta satisfactoria y segura al tratamiento, el aumento de la dosis debe hacer bajo la observación directa del médico.

Las infracciones de la función del hígado y los riñones. A los enfermos con la insuficiencia renal o de hígado el claro mirtazapina puede ser bajado. Debe tomarlo en consideración al destino del preparado de Kalikstay de esta categoría de los enfermos.

El preparado de Kalikstay es posible aceptar 1 vez en el día, más preferentemente al mismo tiempo, ante el sueño. El preparado de Kalikstay posible también es fijado para la recepción por 2 veces en el día, habiendo dividido la dosis diaria por la mitad (una vez por la mañana y una vez para una noche, debe aceptar una más alta dosis para una noche).

Debe en la medida de lo posible continuar el tratamiento durante 4–6 mes hasta la desaparición total de los síntomas al enfermo. Después de esto se puede poco a poco anular el tratamiento. Mirtazapin comienza a ejercer la influencia habitualmente después de 1–2 ned los tratamientos. El tratamiento por la dosis adecuada debe llevar al resultado positivo a través de 2–4 ned. En caso necesario se puede aumentar la dosis hasta máximo (45 mg). En caso de la ausencia de la dinámica positiva del tratamiento todavía a través de 2–4 ned debe cesar el tratamiento.


Los rasgos de la aplicación:

A la aplicación del preparado, debe tener en cuenta: la agravación psihoticheskih de los síntomas puede pasar a la aplicación de los antidepresivos para el tratamiento de los enfermos con la esquizofrenia u otros psihoticheskimi por las infracciones; pueden reforzarse las ideas paranoicas. La fase depresiva de la ciclotimia en el fondo del tratamiento puede transformarse en la fase maniática. A los jóvenes (es más menor 24 años) con la depresión y otras infracciones mentales, los antidepresivos, en comparación con platsebo, suben el riesgo del surgimiento de los pensamientos de suicidio y la conducta de suicidio. Por eso al destino del preparado a los jóvenes (es más menor 24 años) debe correlacionar el riesgo del suicidio y la utilidad de la aplicación del preparado. En las investigaciones a corto plazo a las personas son mayores 24 años el riesgo del suicidio no subía, y a las personas son mayores 65 años - bajaba poco. Cualquier desajuste depresivo aumenta por sí mismo el riesgo del suicidio. Por eso durante el tratamiento por el paciente debe ser establecida la observación con el fin de la revelación de las infracciones o los cambios de la conducta, también las inclinaciones de suicidio. A pesar de que el preparado no llame la habituación, saliendo ellos postregistratsionnogo de la experiencia resultó que el cese agudo del tratamiento después de la aplicación larga puede a veces hacerse la causa de los síntomas de la anulación. La mayoría de las reacciones de la anulación son débil y que se autolimitan. Más a menudo se comunicaba sobre los síntomas siguientes de la anulación: el vértigo, la agitación, la alarma, el dolor de cabeza y la náusea. Aunque sobre ellos se comunicaba como sobre los síntomas de la anulación, debe comprender que estos síntomas pueden ser vinculados a la enfermedad básica. Se Recomienda cesar el tratamiento mirtazapinom poco a poco. Los enfermos de la edad avanzada son más sensibles habitualmente, especialmente respecto a los efectos secundarios. En las investigaciones clínicas del preparado no se notaba que a los enfermos de la edad avanzada los efectos secundarios son más a menudo, que en otros grupos de edad, pero pueden ser más expresados, sin embargo los datos hasta ahora son limitados. A la aparición de los indicios de la ictericia debe cesar el tratamiento. Por el enfermo recomiendan evitar la aplicación del alcohol al tratamiento por el preparado. La opresión de las funciones de la médula, que aparece habitualmente en el tipo granulotsitopenii o la agranulacitosis, se observa raramente a la aplicación del preparado. Aparece en su mayor parte después de 4-6 semanas del tratamiento y es convertible después del cese-tratamiento. El médico debe con atención referirse a tales síntomas, como la subida de la temperatura del cuerpo, el dolor en la garganta, la estomatitis, y otros indicios grippopodobnogo del síndrome e informar de esto al paciente; a la aparición de los síntomas semejantes es necesario cesar el tratamiento y hacer la análisis de sangre. El impacto a la capacidad de la dirección de los medios de transporte n por los mecanismos. El preparado puede bajar la concentración de la atención. Durante el tratamiento por los antidepresivos los enfermos deben evitar la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente una alta velocidad las reacciones ideomotores, tales, como la conducción del automóvil o la dirección de los mecanismos.


Los efectos secundarios:

A enfermo de la depresión se observa una serie de los síntomas condicionados por la enfermedad, por eso es a veces difícil distinguir los síntomas vinculados a la enfermedad, y los síntomas llamados por la aplicación del preparado. Por parte de la sangre y el sistema linfático: la frecuencia no es establecida - la opresión de la médula (granulotsitopeniya, agralulotsitoz, la anemia aplástica y trombotsitopeniya), eozinofiliya. Por parte del sistema nervioso: muy a menudo - la somnolencia (que puede llevar a la concentración violada de la atención), que surge habitualmente durante las primeras semanas el tratamiento. (N.B. El descenso de la dosis no lleva habitualmente a menor sedativnomu al efecto, pero puede bajar la eficiencia del antidepresivo), sedatsiya, el dolor de cabeza; a menudo - la letargia, el vértigo, tremor; infrecuentemente - paresteziya, el síndrome «de los pies inquietos», el desmayo; raramente - mioklonus, es muy raro - los calambres (hemorragia cerebrales), serotoiinovyy el síndrome, parestezii de la membrana mucosa de la cavidad bucal. Por parte del tracto intestinal: Muy a menudo - la sequedad en la boca; a menudo - la náusea, la diarrea, el vómito; infrecuentemente - el descenso de la sensibilidad de la membrana mucosa de la cavidad bucal; la frecuencia no es establecida - el hinchazón de la membrana mucosa de la cavidad bucal. Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: a menudo — la eflorescencia de la piel. Por parte del sistema skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: a menudo — artralgiya, mialgiya, el dolor en la espalda. Por parte del sistema endocrino: la frecuencia no es establecida - la infracción de la secreción de la hormona antidiurética. Co las partes del cambio de las sustancias y una alimentación: muy a menudo - el apetito subido. Por parte del sistema cardiovascular: a menudo - ortostatichsskaya la hipotensión; infrecuentemente - el descenso de la presión arterial. Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: a menudo - el hinchazón local; infrecuentemente - la fatiga. Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: raramente - el aumento de la actividad transaminaz los sueros. Las infracciones de la mentalidad: A menudo - los sueños insólitos, la confusión de la conciencia, la alarma, el insomnio, infrecuentemente - las pesadillas, la manía, la agitación, la alucinación, la excitación ideomotor (incluyendo akataziyu y la hipercinesia); la frecuencia no es establecida — las ideas de suicidio, la conducta de suicidio. Habitualmente al tratamiento por los antidepresivos las alarma y el insomnio, que pueden ser los síntomas de la depresión, pueden desarrollarse o empeorarse. Al tratamiento por el preparado sobre el desarrollo o la agravación la alarma y los insomnios se comunicaba muy raramente.


La interacción con otros medios medicinales:

La interacción Farmakokinetichesky. Mirtazapin es intenso metaboliziruetsya con la participación de los isofermentos CYP2D6 y CYP3A4, y al mínimo grado con la participación del isofermento CYP1A2. El estudio de la interacción a los voluntarios sanos ha mostrado que paroksetin, el inhibidor del isofermento CYP2D6, no presta el impacto en farmakokinetiku mirtazapina al estado equiponderante. La introducción en la combinación con el inhibidor potente del isofermento CYP3A4, ketokonazolom subía la concentración máxima en el plasma y AUC (el área bajo las dependencias curvas de la concentración del tiempo) mirtazapina es aproximado a 40 % y 50 % respectivamente. Debe manifestar la precaución a la aplicación mirtazapina en la combinación con los inhibidores potentes del isofermento CYP3A4, los inhibidores proteazy el HIV, azolnymi por los medios antimicéticos medicinales, eritromitsinom o nefazodonom. Karbamazepin y fenitoin, los inductores del isofermento CYP3A4, aumentaban el claro mirtazapina aproximadamente dos veces que llevaba a 45-60 % al descenso de las concentraciones mirtazapina - el s. al plasma. A la adición karbamazepina u otro inductor mikrosomalnyh de los fermentos del hígado (por ejemplo, rifampitsina) a la terapia mirtazapinom, debe aumentar la dosis mirtazapina en caso necesario. Con el cese del tratamiento por tal medicamento puede surgir la necesidad del descenso de la dosis mirtazapina. A la aplicación mirtazapina en la combinación con tsimstidinom la bioaccesibilidad mirtazapina puede aumentarse más de en 50 %. Debe reducir la dosis mirtazapina en caso necesario a principios del tratamiento en la combinación con tsimetidinom o aumentar con el cese del tratamiento tsimetidinom. En las investigaciones sobre el estudio de las interacciones pasadas in vivo, mirtazapin no prestaba el impacto en farmakokinetiku risperidona o paroksetina (el sustrato del isofermento CYP2D6), karbamazepina (el sustrato del isofermento CYP3A4), amitriptilina, tsimetidina o fenitoina. No se observaba los efectos importantes clínicos o los cambios farmakokiietiki a la persona al tratamiento mirtazapinom en la combinación con el litio. La interacción Farmakodinamichesky. Mirtazapin no debe aplicar en la combinación con los inhibidores MAO o durante dos semanas después del cese del tratamiento por el inhibidor MAO. Mirtazapin puede reforzar sedativnye las propiedades benzodiazepinov y otros sedativnyh de los medios. Debe manifestar la precaución al destino de estos medios medicinales junto con mirtazapinom. Mirtazapin puede reforzar la acción depresiva del alcohol en TSNS. Por eso los pacientes deben ser advertidos de la necesidad de evitar el uso de las bebidas alcohólicas. En caso de la aplicación de otros serotoninergicheskih de los medios medicinales (por ejemplo, los inhibidores selectivos de la toma de la serotonina y venlafaksina) en la combinación con mirtazapinom, hay un riesgo de la interacción, que puede llevar al desarrollo serotoninovogo del síndrome. Mirtazapin en la dosis de 30 mg una vez en el día llamaba pequeño, pero es estadístico el aumento MHO auténtico (la relación internacional normalizada) a los sujetos; que recibían el tratamiento varfarinom. No es posible excluir un efecto más expresado a una más alta dosis mirtazapina. Se recomienda controlar MHO en caso del tratamiento varfarinom en la combinación con mirtazapinom.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a mirtazapinu o a cualquier de las sustancias auxiliares. Por el enfermo con tales problemas raros hereditarios, como el carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa o glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya, no debe fijar el preparado. Ya que la seguridad y la eficiencia del preparado para la edad infantil no son establecidas, aplicar el preparado para el tratamiento de los niños hasta 18 años no es recomendable. Con la precaución. La corrección del régimen dozirovaniya y el control regular médico son necesarios para las categorías siguientes de los enfermos: enfermo de la epilepsia y las derrotas orgánicas del cerebro (en el fondo de la terapia por el preparado es posible rara vez el desarrollo de los calambres); los enfermos con la insuficiencia de hígado o renal; los enfermos con las enfermedades del corazón (la infracción de la conductibilidad, la estenocardia o el infarto recientemente llevado del miocardo); los enfermos con tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades (incluido con ishemicheskim por la hemorragia cerebral en la anamnesia); Los enfermos con la hipotensión arterial y con los estados predisp a la hipotensión arterial (incluido con la deshidratación y gipovolemiey); los enfermos que abusan los medios medicinales, con la dependencia de los medios medicinales que influyen sobre el sistema nervioso central, con las manías, las hipomanías. Tanto como debe aplicar otros antidepresivos, el preparado con la precaución en los casos siguientes: la infracción de la evacuación urinaria, incluido a la hiperplasia predstatelnoy zhelezy; agudo zakrytougolnaya el glaucoma y subido vnutriglaznoe la presión; la diabetes; a la aplicación simultánea benzodiazepinov con el preparado. La aplicación al embarazo y durante la lactación. La seguridad de la aplicación del preparado al embarazo a la persona no es establecida, sin embargo a los animales teratogennogo del efecto no es revelado, por eso el preparado puede ser aplicado durante el embarazo solamente en caso de que la utilidad para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. La aplicación del preparado durante la lactación no es recomendable por falta de los datos sobre su deducción con la leche materna a la persona.


La sobredosis:

La experiencia que hay acerca de la sobredosis solamente por el preparado indica que los síntomas son habitualmente débil. Se comunicaba sobre la opresión del sistema nervioso central que se acompañaba de la desorientación y largo sedativnym del efecto en la combinación con la taquicardia y el aumento débil o el descenso de la presión arterial. Hay sin embargo una probabilidad de unos resultados más pesados (incluso el fallecimiento) a las dosis mucho que superan la dosis terapéutica, en particular a las sobredosis por los algunos preparados aceptados al mismo tiempo, En caso de la sobredosis debe ser pasada la terapia sintomática para el mantenimiento de las funciones vitalmente importantes del organismo. Debe introducir el carbón activo o lavar el estómago.


Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 30 °C.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 15 30 45 mg.

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 15 mg. Por 30 tablas en de aluminio/pvh/pvdh blistere. Uno blister colocan en el paquete de cartón.

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 30 45 mg. Por 15 tablas, en de aluminio/pvh/pvdh blistere. 2 blistera colocan en el paquete de cartón.



Los preparados análogos

Препарат Миртазапин. BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. Республика Хорватия

Mirtazapin

Los antidepresivos.



Препарат Мирзатен®. BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. Республика Хорватия

Mirzateny

Los antidepresivos.



Препарат Миртазонал. BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. Республика Хорватия

Mirtazonal

El antidepresivo.



Препарат Миртазонал. BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. Республика Хорватия

Mirtazonal

El antidepresivo.





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