Servitel

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: kvetiapina gemifumarat 28,78 mg (son equivalentes 25 mg kvetialina)  

Las sustancias auxiliares: gipromelloza — 1,4 mg, el calcio del hidrofosfato el dihidrato — 3,5 mg, la lactosa el monohidrato — 7 mg, el almidón de maíz — 13,82 mg, karboksimetilkrahmal del sodio — 3,5 mg, el magnesio stearat — 0,89 mg, MKTS — 7,94 mg, el talco — 1,75 mg, el siliceo dioksid de coloide — 1,42 mg 
 
La envoltura pelicular Opadry rosado 02В34304 — 2 mg (el colorante del hierro el óxido rojo (Е172) — 0,031 mg, el colorante del hierro el óxido amarillo (Е172) — 0,028 mg, gipromelloza 2910 (Е464) — 1,25 mg, el titán dioksid (Е171) — 0,56 mg, el macrogol 400 — 0,125 mg, el colorante «el ocaso Solar» amarillo (Е110) — 0,003 mg)  

La sustancia activa: kvetiapina gemifumarat 115,13 mg (son equivalentes 100 mg kvetiapina)  

Las sustancias auxiliares: gipromelloza — 5,6 mg, el calcio del hidrofosfato el dihidrato — 14 mg, la lactosa el monohidrato — 28 mg, el almidón de maíz — 55,27 mg, karboksimetilkrahmal del sodio — 14 mg, el magnesio stearat — 3,56 mg, MKTS — 31,75 mg, el talco — 7 mg, el siliceo dioksid de coloide — 5,69 mg 
 
La envoltura pelicular Opadry amarillo 02В32696 — 8 mg (el colorante del hierro el óxido amarillo (El72) — 0,25 mg, gipromelloza 2910 (Е464) — 5 mg, el titán dioksid (Е171) — 2,25 mg, el macrogol 400 — 0,5 mg)  
 
La sustancia activa: kvetiapina gemifumarat 230,27 mg (son equivalentes 200 mg kvetiapina)  

Las sustancias auxiliares: gipromelloza — 11,2 mg, el calcio del hidrofosfato el dihidrato — 28 mg, la lactosa el monohidrato — 56 mg, el almidón de maíz — 110,54 mg, karboksimetilkrahmal del sodio — 28 mg, el magnesio stearat — 7,11 mg, MKTS — 63,5 mg, el talco — 14 mg, el siliceo dioksid de coloide — 11,38 mg  

La envoltura pelicular Opadry: blanco 20А28735 — 12 mg (la hiprocepa (Е463) — 3,59 mg, gipromelloza 2910 (Е464) — 3,59 mg, el titán dioksid (Е171) — 3,51 mg, el talco — 1,31мг).

Las propiedades farmacológicas:

Kvetiapin es atípico antipsihoticheskim por el preparado. Kvetiapin y su activo metabolit N-dezalkil kvetiapin cooperan con neytrotransmitternymi por los receptores del cerebro. Kvetiapin y N-dezalkil kvetiapin manifiestan una alta afinidad a ssrotoninovym a los receptores como 5НТ2 y dofaminovym a los receptores de los tipos D1 y D2 del cerebro. Una más alta selectividad a serotoninovym a los receptores como 5НТ2, que a dofaminovym a los receptores como D2, condiciona básico clínico antipsihoticheskie las propiedades kvetiapina y la frecuencia baja del desarrollo de los efectos secundarios extrapiramidales. Además, N-dezalkil kvetiapin manifiesta una alta afinidad al transportador noradrenalina. Kvetiapin y N-dezalkil kvetiapin poseen una alta afinidad a gistaminovym y alfa1-adrenoretseptoram y la afinidad menor con relación a alfa2-adrenoretseptoram y serotoninovym a los receptores como 5НТ1. Kvetiapin no manifiesta la afinidad visible a colinérgico muskarinovym y benzodiazepinovym a los receptores. En los tests estandartizados kvetiapin manifiesta antipsihoticheskuyu la actividad. La contribución específica metabolita N-dezalkil kvetiapina en la actividad farmacológica kvetiapina no es establecida.

Los resultados del estudio ekstraiiramidnyh de los síntomas (EPS) a los animales han revelado que kvetiapin llama la catalepsia débil en las dosis bloqueantes effectivamente dopaminovye D2 los receptores. Kvetiapin llama la reducción selectiva de la actividad mesolímbico А10-дофаминергических de las neuronas en comparación con А9-нигростриатными por las neuronas atraídas en la función a motor.

Durante las investigaciones clínicas (a la aplicación kvetiapina en la dosis de 75-750 mg/sut.) no es revelado las distinciones entre kvetiapinom y platsebo en la frecuencia del surgimiento de los síntomas extrapiramidales y el uso acompañante de los preparados anticolinérgicos. Kvetiapin no llama el aumento largo de la concentración prolaktina en el plasma de la sangre.

Kvetiapin es eficaz al tratamiento positivo, así como los síntomas negativos de la esquizofrenia. Es largo apoya el mejoramiento clínico a aquellos pacientes, cerca de que el efecto positivo se desarrollaba al mismo principio del tratamiento. La duración de la influencia kvetiapina a los receptores 5НТ2 y D2 compone menos de 12 horas después de la recepción del preparado.

Farmakokinetika. A peroralnom la aplicación kvetiapin se absorbe bien del tracto intestinal y es activo metaboliziruetsya en el hígado. La recepción de la comida no influye esencialmente sobre la bioaccesibilidad kvetiapina. Aproximadamente 83 % kvetiapina comunican con los proteínas del plasma de la sangre.

Equiponderante molyarnaya la concentración activo metabolita N-dezalkil kvetiapina compone 35 % de equiponderante molyarnoy las concentraciones kvetiapina. El período ioluvyvedeniya kvetiapina y N-dezalkil kvetiapina compone unas 7 y 12 horas, respectivamente. Farmakokinetika kvetiapina y N-dezalkil kvetiapina lineal, las distinciones farmakokineticheskih de los índices a los hombres y las mujeres no se observa. Es establecido que CYP3A4 es el isofermento clave del metabolismo kvetiapina, mediato por el citocromo Р450. N-dszalkil kvetiapin se forma con la participación del isofermento CYP3A4.

El claro medio kvetiapina a los pacientes de edad avanzada a 30-50 % menos que a los pacientes de edad de 18 a 65 años.

El claro medio de plasma kvetiapina baja aproximadamente a 25 % a los pacientes con la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas/1,73 м2), pero los índices individuales del claro se encuentran en los límites de los valores correspondientes a los voluntarios sanos. A los pacientes con la infracción de la función del hígado (por ejemplo, la cirrosis compensada alcohólica) el claro medio de plasma kvetiapina es bajado aproximadamente a 25 %. Ya que kvetiapin es intenso metaboliziruetsya en el hígado, a los pacientes con la insuficiencia de hígado probablemente el aumento de la concentración de plasma kvetiapina que exige la corrección de la dosis.

Por término medio menos de 5 % molyarnoy las dosis de la fracción libre kvetiapina y N-dezalkil kvetiapina los plasmas desaparecen con la orina. Aproximadamente 73 % kvetiapina desaparecen nochkami y 21 % - a través del intestino. Menos de 5 % kvetiapina no se someten al metabolismo y desaparece en el tipo invariable por los riñones o a través del intestino.

En la investigación farmakokinetiki kvetiapina en la dosis distinta la aplicación kvetiapina antes de la recepción ketokonazola o al mismo tiempo con ketokonazolom, llevaba al aumento, por término medio, la concentración máxima (Сmаx) y el área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) kvetiapina 235 % y 522 % respectivamente, también a la reducción del claro kvetiapina, por término medio, a 84 %. El período de la semideducción kvetiapina se aumentaba, pero el tiempo medio del logro de la concentración máxima (tmax) no era cambiado. Kvetiapin y algunos metabolity, incluyéndolo N-dezalkil kvetiapin, poseen débil ingibiruyuschey la actividad con relación a los isofermentos del citocromo Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 y ЗА4, pero sólo a la concentración a las 10-50 la vez de la concentración que supera, 300-450 mg/sut, observados a la eficaces dosis habitualmente usados. Fundando en los resultados in vitro, no debe esperar que la aplicación simultánea kvetiapina con otros preparados llevará a es clínico expresado ingibirovaniyu del metabolismo de otros medios medicinales, mediato por el citocromo Р450.

Las indicaciones:

— Para el tratamiento de la esquizofrenia;
— Para el tratamiento de los episodios maniáticos en la estructura del desajuste bipolar.
El preparado no es mostrado para la profiláctica de los episodios maniáticos al desajuste bipolar.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, independientemente de la recepción de la comida.
Los adultos
El tratamiento de la esquizofrenia. Servitely fijan 2 veces en el día. La dosis diaria para los primeros 4 días de la terapia compone: el 1 día — 50 mg, el 2 día — 100 mg, el 3 día — 200 mg, el 4 día — 300 mg. A partir del 4 día, la dosis debe formarse hasta es clínico la dosis eficaz, que se encuentra habitualmente en los límites de 300 hasta 450 mg/sut. Depende del efecto clínico e individual perenosimosti por el paciente, la dosis puede variar en los límites de 150 hasta 750 mg/sut. La dosis máxima recomendada diaria compone 750 mg.

El tratamiento de los episodios maniáticos en la estructura del desajuste bipolar. Servitely se aplica en calidad de la monoterapia o en la cualidad ad'yuvantnoy las terapias para la estabilización del humor.

Servitely fijan 2 veces en el día. La dosis diaria para los primeros 4 días de la terapia compone: el 1 día — 100 mg, el 2 día — 200 mg, el 3 día — 300 mg, el 4 día — 400 mg. En lo sucesivo, por 6 día de la terapia la dosis diaria del preparado puede ser aumentada hasta 800 mg. El aumento de la dosis diaria no debe superar 200 mg por día.

Depende del efecto clínico e individual perenosimosti por el paciente, la dosis puede variar en los límites de 200 hasta 800 mg/sut. La dosis habitualmente eficaz compone de 400 hasta 800 mg/sut. La dosis máxima recomendada diaria compone 800 mg.

Los pacientes de edad avanzada
A los pacientes de edad avanzada la dosis inicial kvetiapina compone 25 mg/sut. Debe aumentar la dosis cada día en 25–50 mg antes del logro de la dosis eficaz, que es probable, será menos que a los pacientes jóvenes.

Los pacientes con la insuficiencia renal y de hígado

A los pacientes con la insuficiencia renal o de hígado se recomienda comenzar la terapia kvetiapinom con 25 mg/sut. Se Recomienda aumentar la dosis cada día en 25–50 mg antes del logro de la dosis eficaz.

Los rasgos de la aplicación:

Durante la terapia kvetiapinom puede notarse la somnolencia y los síntomas, vinculados a ella, por ejemplo, sedatsiya. En las investigaciones clínicas con la participación de los pacientes con la depresión en la estructura del desajuste bipolar, la somnolencia se desarrollaba, como regla, durante primero tres días de la terapia. La expresividad de este efecto secundario, en general, era insignificante o moderado. Al desarrollo de la somnolencia expresada los pacientes con la depresión en la estructura del desajuste bipolar pueden ser necesarias unas visitas más frecuentes al médico durante 2 semanas del momento del surgimiento de la somnolencia o antes de la reducción de la expresividad de los síntomas. En algunos casos puede ser necesario el cese de la terapia kvetiapinom. Los pacientes con las enfermedades cardiovasculares

Debe observar la precaución al destino kvetiapina a los pacientes con serdechnososudistymi y tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades, y otros estados predisp a la hipotensión. En el fondo de la terapia kvetiapinom puede surgir ortostaticheskaya la hipotensión, especialmente en el período inicial de la selección de la dosis (a los pacientes de edad avanzada se observa más a menudo, que a joven). Durante el surgimiento ortostaticheskoy las hipotensiones puede ser necesario el descenso de la dosis o su titulación más lenta. El alargamiento del intervalo QT

No es revelado las intercomunicaciones entre la recepción kvetiapina y el aumento QT del intervalo. Sin embargo, el alargamiento del intervalo QT se notaba a la sobredosis del preparado.

Debe observar la precaución al destino kvetiapina a los pacientes con las enfermedades cardiovasculares y antes el alargamiento que se notaba del intervalo QT, también a la aplicación simultánea con los preparados que alargan el intervalo QT, otros neyroleptikami, especialmente a las personas de la edad avanzada, los pacientes con el síndrome del alargamiento connatural del intervalo QT, la insuficiencia cardíaca crónica, la hipertrofia del miocardo, la hipocaliemía o gipomagniemiey.

La disquinesia avanzada

A la aplicación larga kvetiapina hay una posibilidad potencial del desarrollo de la disquinesia avanzada. Durante el surgimiento de los síntomas de la disquinesia avanzada se recomienda bajar la dosis del preparado o poco a poco anularlo. Expresado neytropeniya

En las investigaciones clínicas kvetiapina se notaban infrecuentemente los casos expresado neytropenii (la cantidad neytrofilov <0,5*109/l). La mayoría de los casos expresado nsytropenii surgía en algunos meses después del comienzo de la terapia kvetiapinom. No era revelado dozozavisimogo del efecto. La leucopenia y/o neytropeniya era permitida después del cese del tratamiento kvetiapinom. El factor posible del riesgo para el surgimiento neytropenii es la baja que precede de la cantidad de los leucocitos y los casos lekarstvenno indutsirovannoy neytropenii en la anamnesia. A los pacientes con la cantidad neytrofilov <debe cesar 1,0*109/l la recepción kvetiapina. Debe observar al paciente para la revelación de los síntomas posibles de la infección y controlar el nivel neytrofilov (antes del aumento del nivel de 1,5*109/l).

La hiperglicemia

En el fondo de la recepción kvetiapina es posible el desarrollo de la hiperglicemia o la agudización de la diabetes a los pacientes con la diabetes en la anamnesia. Se Recomienda la observación clínica de los pacientes con la diabetes y los pacientes con los factores del riesgo del desarrollo de la diabetes.

El nivel de los lípidos

En el fondo de la recepción kvetiapina es posible el aumento de la concentración de los triglicéridos y la colesterina.

Los pacientes de edad avanzada con la demencia

Kvetiapin no es mostrado para el tratamiento de las psicosis vinculadas a la demencia. Algunos atípico neyroleptiki en randomizirovannyh las investigaciones platsebo-controladas aumentaban el riesgo del desarrollo tserebrovaskulyarnyh de las complicaciones a los pacientes con la demencia. El mecanismo del aumento dado del riesgo no es estudiado. El riesgo análogo del aumento de la frecuencia tserebrovaskulyarnyh de las complicaciones no puede ser excluido para otros antipsihoticheskih de los medios medicinales u otros grupos de los pacientes. Kvetiapin debe aplicarse con la precaución a los pacientes con el riesgo del desarrollo de la hemorragia cerebral.

El análisis de la aplicación atípico neyroleptikov para el tratamiento de las psicosis vinculadas a la demencia a los pacientes de edad avanzada ha revelado el aumento del nivel de la mortalidad en el grupo de los pacientes que reciben los preparados de este grupo en comparación con el grupo platsebo. No es revelado la relación entre la causa y el efecto entre el tratamiento kvetiapinom y el riesgo del aumento de la mortalidad a los pacientes de edad avanzada con la demencia.

Los ataques convulsivos

No es revelado las distinciones en la frecuencia del desarrollo de los calambres a los pacientes que aceptan kvetiapin o platsebo. Sin embargo, así como y a la terapia por otros antipsihoticheskimi por los preparados, se recomienda observar la precaución al tratamiento de los pacientes con la presencia de los ataques convulsivos en la anamnesia. Maligno neyroleptichesky el síndrome

En el fondo de la recepción antipsihoticheskih de los preparados, incluso kvetiapina, puede desarrollarse maligno neyroleptichesky el síndrome. Las manifestaciones clínicas del síndrome incluyen la hipertermia, el estatus cambiado mental, muscular rigidnost, la inestabilidad del sistema neurovegetativo, el aumento de la concentración kreatinfosfokinazy. En tales casos kvetiapin es necesario anular y pasar el tratamiento correspondiente.

Las reacciones violentas vinculadas a la anulación del preparado

A la anulación aguda kvetiapina pueden observarse las reacciones violentas siguientes (el síndrome de "la anulación") - la náusea, el vómito, el insomnio, el dolor de cabeza, el vértigo y la irritabilidad. Por eso se recomienda pasar la anulación del preparado poco a poco durante, como mínimo, unas o dos semanas.

El suicidio / los pensamientos de suicidio o la agravación clínica

La depresión es vinculada al riesgo subido del surgimiento de los pensamientos de suicidio, el trazado a él de los daños y el suicidio a los niños, los adolescentes y los jóvenes (es más menor 24 años). El riesgo dado se conserva hasta el momento de la llegada de la remisión expresada. En vista de que antes del mejoramiento del estado del paciente del comienzo del tratamiento puede pasar algunas semanas o más, los pacientes deben encontrarse bajo la observación fija médica antes del mejoramiento. Según la experiencia de uso general clínica, el riesgo del suicidio puede subir en las fases tempranas de la llegada de la remisión.

Otras alienaciones mentales, para que terapia es fijado kvetiapin, son vinculadas también al riesgo subido de los acontecimientos vinculados al suicidio. Además, tales estados pueden ser komorbidnymi con el episodio depresivo. Así, las medidas de la prevención aplicada a la terapia de los pacientes con el episodio depresivo, deben ponerse y al tratamiento de los pacientes con otras alienaciones mentales. Los pacientes con los acontecimientos de suicidio en la anamnesia, también los pacientes que expresan los pensamientos claramente de suicidio ante el comienzo de la terapia, se refieren al grupo del riesgo subido de las intenciones de suicidio y las tentativas de suicidio deben escrupulosamente observarse durante el tratamiento. Los pacientes con la insuficiencia de hígado

Kvetiapin es intenso metaboliziruetsya en el hígado. Por eso debe observar la precaución a la aplicación kvetiapina a los pacientes con la insuficiencia de hígado, especialmente a principios de la terapia.

La interacción con otros medicamentos

También cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos». La aplicación kvetiapina en la combinación con los fuertes inductores del sistema fermentativo del hígado, tales como karbamazepin y fenitoin, contribuye al descenso de la concentración kvetiapina en el plasma y puede reducir la eficiencia de la terapia kvetiapinom. El destino kvetiapina a los pacientes que recibe los inductores del sistema fermentativo del hígado, es posible sólo en caso de que la utilidad esperada de la terapia kvetiapinom supera el riesgo vinculado a la anulación del preparado-inductor de los fermentos de hígado. El cambio de la dosis de los preparados-inductores mikrosomalnyh de los fermentos debe ser gradual. En caso necesario, es posible su sustitución por los preparados, no indutsiruyuschimi mikrosomalnye los fermentos (por ejemplo, los preparados valproevoy los ácidos).

Teniendo en cuenta el impacto kvetiapina al sistema nervioso central, kvetiapin debe aceptar con la precaución en la combinación con otros preparados que poseen la acción depresiva al sistema nervioso central, o el alcohol.

El impacto a la capacidad de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos

Kvetiapin puede llamar la somnolencia, por eso durante el tratamiento a los pacientes no les es recomendable la dirección de los medios de transporte, también no es recomendable trabajar con los mecanismos que presentan al peligro.

Los efectos secundarios:

Más a menudo los efectos secundarios que se encuentran a la recepción kvetiapina: la somnolencia, el vértigo, la sequedad en la boca, la astenia poco expresada, la cerradura, la taquicardia, ortostaticheskaya la hipotensión y la dispepsia.

La recepción kvetiapina, tanto como otros antipsihoticheskih de los preparados, puede acompañarse del aumento de la masa del cuerpo, los desmayos, el desarrollo maligno neyrolepticheskogo del síndrome, la leucopenia, neytropenii y los hinchazones periféricos.

La frecuencia de las reacciones secundarias es llevada en forma de la gradación siguiente: muy a menudo (≥ 1/10); a menudo (≥ 1/100, <1/10); infrecuentemente (≥ 1/1000, <1/100); raramente (≥ 1/10000, <1/1000); muy raramente (<1/10000), incluso los casos, que frecuencia no es conocido.

Por parte del sistema nervioso central: muy a menudo - la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza; a menudo - la disartria, los sueños insólitos y terribles, el desmayo, los síntomas extrapiramidales; infrecuentemente - el calambre, el síndrome de los pies inquietos; muy raramente - la disquinesia avanzada.

Por parte del sistema cardiovascular: a menudo - ortostaticheskaya la hipotensión, la taquicardia.

Por parte del tracto intestinal: muy a menudo - la sequedad en la boca; a menudo - la cerradura, la dispepsia; infrecuentemente - la disfagia; raramente - la ictericia; muy raramente - la hepatitis.

Por parte del sistema respiratorio: a menudo - rinit.

Por parte del sistema de la sangre: a menudo - la leucopenia; infrecuentemente - eozinofiliya; la frecuencia no es conocido - neytropeniya.

Por parte del sistema inmunitario: infrecuentemente - la reacción de la hipersensibilidad; muy raramente reacciones-anafilácticas.

Por parte de las epidermis: muy raramente - angionevrotichesky el hinchazón, el síndrome Stivensa - Dzhonsona6.

Las infracciones metabólicas: muy raramente - la diabetes.

Los cambios de los índices de laboratorio e instrumentales: muy a menudo - el aumento de la concentración de los triglicéridos, la colesterina general (principalmente, la colesterina lipoproteidov de la densidad baja); a menudo - el aumento de la masa del cuerpo, el aumento de la actividad de hígado tralsaminaz (aspartataminotransferazy (ACT) y alaninaminotransferazy (ALT)), el descenso de la cantidad neytrofilov, la hiperglicemia; infrecuentemente - el aumento de la actividad kreatinfosfokinazy, no vinculado con maligno neyrolepticheskim por el síndrome, trombotsitopeniya.

Otros: muy a menudo - el síndrome de "la anulación"; a menudo - la astenia, los hinchazones periféricos, la vaguedad de la vista; raramente - priapizm, maligno neyroleptichesky el síndrome.

1. Mira la sección «las instrucciones Especiales».

2. La somnolencia surge habitualmente durante las primeras 2 semanas después del comienzo de la terapia y está permitido, como regla, en el fondo de la recepción que continúa kvetiapina.

3. Probablemente aumento sin síntomas de la actividad ACT, ALT y gammaglyutamiltranspeptidazy (GGT) en el suero de la sangre, como regla, convertible en el fondo de la recepción que continúa kvetiapina.

4. Tanto como otros antipsihoticheskie los preparados kvetiapin llama a menudo ortostaticheskuyu la hipotensión, que se acompaña del vértigo, por la taquicardia y en algunos casos - el desmayo, especialmente a principios de la terapia.

5. Son notados los casos muy raros de la descompensación de la diabetes.

6. La apreciación de la frecuencia del efecto secundario dado era hecha en razon de los resultados postmarketingovogo las observaciones.

7. El aumento de la concentración de la glucosa en la sangre en ayunas ≥ 126 mg/dl (≥ 7,0 mmol/l) o la glucosa de la sangre después de la recepción de la comida ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l) por lo menos a la aplicación una sola vez.

El alargamiento del intervalo QT, zheludochkovaya la arritmia, la muerte súbita, la parada del corazón y dosdirigido zheludochkovaya la taquicardia se consideran los efectos secundarios inherentes neyroleptikam.

La terapia kvetiapinom es vinculada con pequeño dozozavisimym por el descenso de la concentración de las hormonas de la glándula tiroides, en particular, de general tiroksina (Т4) y libre Т4. El descenso máximo general y libre Т4 es registrado en la 2 y 4 semana de la terapia kvetiapinom sin descenso ulterior de la concentración de las hormonas al tratamiento largo. En lo sucesivo los indicios no era clínico los cambios significativos en la concentración tireotropnogo de la hormona. Prácticamente en todos los casos la concentración general y libre Т4 volvía a inicial después del cese de la terapia kvetiapinom independientemente de la duración del tratamiento. El descenso insignificante de general triyodtironina (Tz) y Tz de vuelta se notaba solamente al uso de las altas dosis. El nivel tiroksinsvyazyvayuschego de la globulina (TSG) se quedaba invariable, los aumentos del nivel tireotropnogo de la hormona (TTG) no se notaba.

La interacción con otros medios medicinales:

Al destino simultáneo de los preparados que poseen fuertes ingibiruyuschim la acción al isofermento CYP3A4 (tales como los medios antimicéticos del grupo azolov y makrolidnye los antibióticos), la concentración kvetiapina en el plasma puede subir. En la investigación farmakokinetiki kvetiapina en la dosificación distinta al destino kvetiapina hasta o al mismo tiempo con ketokonazolom llevaba al aumento de la concentración máxima (Сmах) y el área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) kvetiapina en 5-8 veces, también a la reducción del claro kvetiapina. El período de la semideducción kvetiapina se aumentaba, pero el tiempo medio del logro de la concentración Tmax máxima no era cambiado. En tales casos debe aplicar las dosis más bajas kvetiapina. Debe conceder la atención especial a los pacientes de edad avanzada y debilitados. Es necesario individualmente estimar la correlación del riesgo y la utilidad para cada paciente. Por eso el destino común kvetiapina y los inhibidores del citocromo CYP3A4 es contraindicado. No se recomienda aceptar también kvetiapin junto con el jugo de toronja. El destino simultáneo kvetiapina con los preparados, indutsiruyuschimi el sistema fermentativo del hígado, tales como karbamazepin, es posible el descenso de la concentración del preparado en el plasma que puede exigir el aumento de la dosis kvetiapina, depende del efecto clínico. En la investigación farmakokinetiki kvetiapina en la dosificación distinta, a su destino hasta o al mismo tiempo con karbamazepinom (el inductor de los fermentos de hígado) llevaba al aumento considerable del claro kvetiapina. Tal aumento del claro kvetiapina reducía AUC por término medio a 13 % en comparación con la aplicación kvetiapina sin karbamazepina.

El destino simultáneo kvetiapina con otro inductor mikrosomalnyh de los fermentos del hígado - fenitoinom, llevaba también al aumento del claro kvetiapina. Al destino simultáneo kvetiapina y fenitoina (u otros inductores de los fermentos de hígado, tales como barbituraty, rifampitsin) puede ser necesario el aumento de la dosis kvetiapina. Puede ser necesario También el descenso de la dosis kvetiapina a la anulación fenitoina o karbamazepina u otro inductor del sistema fermentativo del hígado o la sustitución por el preparado, no indutsiruyuschy mikrosomalnye los fermentos del hígado (por ejemplo, valproevaya el ácido).

Farmakokinetika de los preparados del litio no es cambiado al destino simultáneo kvetiapina.

No es notado es clínico los cambios significativos farkakokinstiki valproevoy los ácidos y kvetiapina al destino común valproata del sietesodio y kvetiapina. Kvetiapin no llamaba la inducción de los sistemas de hígado fermentativos que participan en el metabolismo fenazona.

Farmakokinetika kvetiapina no es cambiado esencialmente al destino simultáneo con antipsihoticheskimi por los preparados - risperidonom o galoperidolom. Sin embargo, la recepción simultánea kvetiapina y tioridazina llevaba al aumento del claro kvetiapina.

Farmakokinetika kvetiapina no es cambiado esencialmente a la aplicación simultánea tsimetidina, el citocromo Р450, que es el inhibidor. Farmakokinetika kvetiapina no era cambiado esencialmente al destino simultáneo del antidepresivo imipramina (el inhibidor del isofermento CYP2D6) o fluoksetina (el inhibidor de los isofermentos CYP3A4 y CYP2D6).

Las investigaciones Farmakokinetichesky sobre el estudio de la interacción kvetiapina con los preparados aplicados a las enfermedades cardiovasculares, no eran pasadas. Debe observar la precaución a la aplicación combinada kvetiapina y los preparados, capaz de llamar la infracción elektrolitnogo del equilibrio y el alargamiento del intervalo QTc,

Debe observar la precaución a la aplicación combinada kvetiapina con otros preparados que influyen el sistema nervioso central, también con el alcohol, ya que esto puede subir el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios kvetiapina.

Las contraindicaciones:

— La sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del preparado;
— La aplicación común con los inhibidores del citocromo Р450 (los preparados antimicéticos del grupo azolov, eritromitsin, klaritromitsin, nefazodon, los inhibidores proteaz);
— El déficit de la lactasa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya, el carácter insufrible de la lactosa;
— Las psicosis a los pacientes de edad avanzada con la demencia;
— La edad infantil hasta 18 años;
— El período de la lactación;
— El embarazo.

Con la precaución
A los pacientes con kardiovaskulyarnymi y tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades u otros estados predisp a la hipotensión arterial; la edad avanzada; la insuficiencia de hígado; los ataques convulsivos en la anamnesia.

La aplicación del preparado SERVITELy al embarazo y la mamada
La seguridad y la eficiencia del preparado al embarazo no es establecidas, por eso el preparado fijan solamente en caso de que la utilidad para la madre supera el riesgo para el fruto. Si la aplicación del preparado durante la lactación es necesario, es necesario cesar la alimentación de pecho.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Con la precaución a la insuficiencia de hígado.

La aplicación a los pacientes de edad avanzada
Es contraindicado a las psicosis a los pacientes de edad avanzada con la demencia. Con la precaución a los pacientes de edad avanzada.

La aplicación a los niños
Es contraindicado a los niños hasta 18 años.

La sobredosis:

Los datos sobre la sobredosis kvetiapina son limitados. Son descritos los casos de la recepción kvetiapina en dosis que supera 20 g, sin consecuencias fatales y con la recuperación completa. Se comunicaba extremadamente raramente sobre los casos de la sobredosis kvetiapinom, que llevaban a la muerte o la coma.

A los pacientes con las enfermedades pesadas cardiovasculares en la anamnesia el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios a la sobredosis puede aumentarse.

Los síntomas: los síntomas, notados a la sobredosis, en general, eran la consecuencia del reforzamiento de los efectos conocidos farmacológicos del preparado, tales como la somnolencia y excesivo sedatsiya, la taquicardia y el descenso de la presión arterial.

El tratamiento: específico antidotov a kvetiapinu no existe. En los casos de la intoxicación seria es necesario examinar la posibilidad de la terapia sintomática, y se recomienda pasar las medidas dirigidas al mantenimiento de la función de la respiración, serdechnososudistoy los sistemas, el mantenimiento adecuado oksigenatsii y la ventilación fácil. El lavado del estómago (después de la intubación, si el paciente sin conciencia) y el destino del carbón activo y los laxantes puede contribuir a la deducción no absorbido kvetiapina, sin embargo la eficiencia de estas medidas no es estudiada. La observación fija médica debe continuar antes del mejoramiento del estado del paciente.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °C.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 25 100 200 mg.

Las pastillas cubierto con la envoltura pelicular, 25 mg. Por 30 tablas en pvh / DE ALUMINIO blistere. 2 blistera colocan en el paquete de cartón.

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 100 mg y 200 mg. Por 15 tablas en pvh / DE ALUMINIO blistere. 4 blistera colocan en el paquete de cartón.