Zokardisy 30

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: zofenoprila del calcio de 30,0 mg.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el magnesio stearat, la celulosa microcristallino, el almidón de maíz, el siliceo dioksid de coloide.

La envoltura: gipromelloza, el titán dioksid, el macrogol 400, el macrogol 600.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Zofenopril - antigipertenzivnyy el preparado, el mecanismo de su acción es vinculado a la reducción de la formación de la angiotensina de I angiotensina II, que descenso del contenido conduce a la reducción directa de la separación de la aldosterona. Baja además la resistencia general periférica vascular, sistolicheskoe y la presión (INFIERNO) diastólica arterial, el puesto - y el precargamento al miocardo.

Extiende las arterias en gran medida, que las venas, además reflektornogo los aumentos de la frecuencia de las reducciones cordiales no se nota. Reduce la degradación bradikinina, aumenta la síntesis prostaglandina.

El efecto gipotenzivnyy es más expresado a una alta concentración renina los plasmas de la sangre, que a su concentración normal o bajada. El descenso el INFIERNO en los límites terapéuticos no presta el impacto a la circulación de la sangre cerebral, la hemorragia en los vasos del cerebro es apoyada en el nivel suficiente y en el fondo bajado el INFIERNO. Refuerza la hemorragia coronaria y renal.

A la aplicación larga se disminuye la hipertrofia del ventrículo izquierdo del miocardo y miotsitov de las paredes de las arterias rezistivnogo del tipo, previene la progresión de la insuficiencia cardíaca y disminuye el desarrollo dilatatsii del ventrículo izquierdo. Mejora la circulación sanguínea ishemizirovannogo del miocardo. Baja la agregación trombotsitov.

Zofenopril del calcio es prolekarstvom, ya que el inhibidor activo es libre sulfgidrilnoe la unión - zofenoprilat, que se forma en resultado tioefirnogo de la hidrólisis.

El tiempo de la llegada gipotenzivnogo del efecto a la recepción dentro - 1 h, alcanza el máximo en 4-6 h y se conserva hasta 24 h. A algunos enfermos para el logro del nivel óptimo el INFIERNO es necesaria la terapia a lo largo de algunas semanas. A la insuficiencia cardíaca el efecto visible clínico se observa al tratamiento largo - 6 meses y más.

Farmakokinetika. Zofenopril del calcio rápidamente y es absorbido por completo en el tracto intestinal a peroralnom la recepción y se somete a la transformación casi completa en zofenoprilat, que concentración máxima en la sangre es alcanzada en 1,5 horas después de la recepción peroralnoy la dosis de Zokardisa.

Aproximadamente 88 % zofenoprila del calcio comunican con los proteínas del plasma de la sangre. Zofenopril rápidamente metaboliziruetsya en el hígado con la formación activo metabolita zofenoprilata.

El período de la semideducción zofenoprilata compone 5,5 horas, y su claro general compone 1300 ml/minas después de peroralnogo de la recepción zofenoprila del calcio. Desaparece zofenoprilat principalmente por los riñones - 69 %, a través del intestino - 26 %.

Las indicaciones:

• la hipertensión Arterial del grado suave y moderado del peso.
• el infarto Agudo del miocardo con los indicios o los síntomas de la insuficiencia cardíaca a los pacientes con los índices estables de la hemodinámica y que no recibían tromboliticheskuyu la terapia.

El modo de la aplicación y la dosis:

Zokardisy 30 fijan dentro independientemente del tiempo de la recepción de la comida (hasta, en el tiempo o después de la comida), tomando con cantidad suficiente del líquido.

A la hipertensión arterial

Los pacientes con la función normal renal y de hígado

Para el logro óptimo el tratamiento sigue comenzar el INFIERNO de 1/2 pastillas del preparado de Zokardisy 30, 1 vez en el día y poco a poco, a la expresividad insuficiente gipotenzivnogo del efecto, aumentar la dosis con el intervalo en 4 semanas.

La dosis habitualmente eficaz compone 1 pastilla del preparado de Zokardisy 30, 1 vez en el día.

La dosis máxima diaria compone 2 pastillas del preparado de Zokardisy 30 en el día, aceptado es una sola vez o dividido en dos recepciones (por 1 pastilla).

Los pacientes con la infracción vodno - el equilibrio salino

La terapia inicial por los inhibidores APF exige la corrección del déficit salino y/o de agua, los ceses de la terapia que pasa por los diuréticos durante 2-3 días antes del comienzo de la recepción del inhibidor APF y comienza de la dosis que compone 1/2 pastillas del preparado Zokardisy de 30 1 veces en el día. Si esto es imposible, debe comenzar el tratamiento de 1/4 pastillas del preparado de Zokardisy 30 en el día.

Los pacientes con la infracción de la función renal o que se encuentran sobre la hemodiálisis

A los pacientes con la infracción de la función de los riñones (el claro de la creatinina (KK) más de 45 ml/minas) no son necesario los descensos de la dosis. A los pacientes con el grado medio y pesado de la infracción de la función de los riñones (el claro de la creatinina menos de 45 ml / las minas) siguen fijar 1/2 dosis terapéuticas de 1 vez en el día.
La dosis inicial para los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, compone las 1/4 dosis, usado para los pacientes con la función normal de los riñones.

La dosificación a los pacientes de edad avanzada

A los pacientes de edad avanzada con normal KK no es necesario la corrección de la dosis. A los pacientes de edad avanzada con KK menos de 45 ml/minas se recomiendan la recepción 1/2 dosis del día.

La dosificación a las infracciones de la función del hígado

A los pacientes con el grado débilmente expresado y medio de la infracción de la función del hígado la dosis inicial del preparado de Zokardisy 30 compone la mitad de la dosis aplicada a los pacientes con la función normal del hígado.

A los pacientes con el grado pesado de la infracción de la función del hígado de Zokardisy 30 no debe aplicarse.

El infarto agudo del miocardo (como parte de la terapia combinada)

Debe comenzar el tratamiento durante 24 horas después de la aparición de los primeros síntomas del infarto del miocardo y continuar durante 6 semanas.

Debe aplicar el esquema siguiente de la dosificación:

El 1 y 2 día: 1/4 tab. Zokardisy 30 cada 12 horas
El 3 y 4 día: 1/2 tab. Zokardisy 30 cada 12 horas
Desde el 5 día y más: 1 tab. Zokardisy 30 cada 12 horas

En caso del descenso excesivo el INFIERNO a principios del tratamiento o durante los primeros 3 días después del infarto del miocardo la dosis inicial no aumentan o anulan.

Para la corrección levozheludochkovoy de la insuficiencia o la insuficiencia cardíaca, también la hipertensión arterial el tratamiento puede ser continuado durante mucho tiempo.

Después de 6 semanas de la recepción la terapia puede ser cesada a los pacientes sin indicios levozheludochkovoy de la insuficiencia o la insuficiencia cardíaca.

La dosificación a los pacientes de edad avanzada

Zokardisy 30 debe aplicar con la precaución a los pacientes con el infarto del miocardo, son mayores 75 años.

Los rasgos de la aplicación:

Tranzitornoe el descenso expresado el INFIERNO no es la contraindicación para la continuación del tratamiento por el preparado después de la estabilización de la presión arterial (el INFIERNO). En caso del descenso repetido expresado el INFIERNO, sigue reducir la dosis o anular el preparado.

Al desarrollo del descenso excesivo el INFIERNO del enfermo traducen en la posición horizontal con la cabecera baja, en caso necesario introducen 0,9 % la solución del sodio del cloruro y plazmozameschayuschie los preparados.

La aplicación vysokoprotochnyh dializnyh de las membranas sube el riesgo del desarrollo de la reacción anafiláctica. La corrección del régimen dozirovaniya por días, libre de la dialisis, debe realizarse depende del nivel el INFIERNO. Antes del tratamiento por los inhibidores APF es necesario el control el INFIERNO, los índices de la sangre (la hemoglobina, el potasio, la creatinina, la urea), a la actividad de los fermentos "de hígado"), el proteína en la orina.

Debe escrupulosamente observar los enfermos con la insuficiencia cardíaca pesada, ishemicheskoy por la enfermedad del corazón y las enfermedades de los vasos del cerebro, cerca de que el INFIERNO puede llevar el descenso agudo al infarto del miocardo, la hemorragia cerebral o la infracción de la función de los riñones. La anulación súbita del tratamiento no lleva al síndrome de "la anulación" (la elevación aguda el INFIERNO).

Los enfermos con la instrucción al desarrollo angionevroticheskogo del hinchazón en la anamnesia, tienen un riesgo subido de su desarrollo a la recepción de los inhibidores APF.

Por los recién nacidos y los lactantes, que se sometían a la influencia intrauterina de los inhibidores APF, se recomienda conducir la observación escrupulosa para la revelación oportuna del descenso expresado al INFIERNO, oligurii, la hipercaliemía y los desajustes neurológicos, posible a consecuencia de la reducción de la hemorragia renal y cerebral al descenso el INFIERNO, llamado por los inhibidores APF. A oligurii es necesario el mantenimiento el INFIERNO y renal perfuzii por medio de la introducción de los líquidos correspondientes y sosudosuzhivayuschih de los medios.

A los enfermos con la función bajada de los riñones debe reducir la dosis sencilla o aumentar los intervalos entre las recepciones del preparado.

Durante la selección de la dosis terapéutica es necesario abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores, porque es posible el vértigo, especialmente después de la dosis inicial del inhibidor APF a los enfermos que aceptan los medios diuréticos.

Debe observar la precaución a la ejecución de los ejercicios físicos al tiempo caluroso (el riesgo del desarrollo de la deshidratación y el descenso excesivo el INFIERNO por el descenso del volumen de la sangre que circula). Ante la intervención quirúrgica (incluso la estomatología) es necesario advertir al cirujano/anestesiólogo de la aplicación de los inhibidores APF.

Durante el tratamiento no es recomendable emplear las bebidas alcohólicas, porque el alcohol refuerza gipotenzivnoe la acción del preparado.

La aplicación simultánea gipoglikemicheskih de los medios aumenta el riesgo de la hipoglicemia.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema cardiovascular: el descenso excesivo el INFIERNO, ortostatichesky el colapso, es raro - zagrudinnaya el dolor la estenocardia, el infarto del miocardo (son habitualmente vinculados al descenso expresado de la presión arterial), la arritmia (predserdnaya bradi - o la taquicardia, el centelleo de las aurículas), los golpes del corazón, tromboemboliya de las ramas de la arteria neumónica, el dolor en los espacios cardíacos, el desmayo.

Por parte del sistema nervioso central: el vértigo, el dolor de cabeza, la debilidad, el insomnio, la alarma, la depresión, la confusión de la conciencia, la fatiga excesiva, la somnolencia (2-3 %), es muy raro a la aplicación de las altas dosis - la nerviosidad, la depresión, parestezii.

Por parte de los órganos de los sentimientos (raramente): las infracciones del aparato vestibular, la infracción del rumor y la vista, los zumbidos en los oídos.

Por parte de la carretera digestiva: la sequedad en la boca, la anorexia, los desajustes dispépticos (la náusea, la diarrea o la cerradura, el vómito, el dolor en la región abdominal), es muy raro: la impracticabilidad intestinal, la pancreatitis, la infracción de la función del hígado y zhelchevydeleniya, la hepatitis, la ictericia.

Por parte del sistema respiratorio: la tos improductiva seca, es muy raro: intersticial pnevmonit, bronhospazm, el ahoguío, rinoreya, la faringitis.

Las reacciones alérgicas: raramente: la eflorescencia de la piel, angionevrotichesky el hinchazón de la persona, las extremidades, los labios, la lengua, el conducto vocal y/o la laringe, la disfonia, el eritema polimorfo, eksfoliativnyy la dermatitis, es muy raro: el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, la utrícula, el picor, la mariposa de la ortiga, la fotosensibilización, serozit, vaskulit, miozit, artralgiya, la artritis, la estomatitis, glossit.

Por parte de los índices de laboratorio: giperkreatinemiya, el aumento del contenido de la urea, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, giperbilirubinemiya, la hipercaliemía, giponatriemiya. Se notan en algunos casos el descenso del hematocrito y la hemoglobina, el aumento SOE, trombotsitopeniya, neytropeniya, la agranulacitosis (a los enfermos con autoimmunnymi por las enfermedades), eozinofiliya.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones, proteinuriya.

La interacción con otros medios medicinales:

La acción gipotenzivnoe puede reforzarse a la recepción con otros antigipertenzivnymi por los medios, los diuréticos, generales anestetikami, febrífugo y los analgésicos, el etanol.

Al destino simultáneo zofenoprila con nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios probablemente el descenso gipotenzivnogo del efecto zofenoprila; con kaliysberegayuschimi por los diuréticos - la hipercaliemía; con las sales del litio - la demora de la deducción del litio.

Los medicamentos imunodepresivos, el alopunirol, la citoestática refuerzan gematotoksichnost. Los medios Hipoglikemichesky aumentan el riesgo de la hipoglicemia.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a zofenoprilu y otros inhibidores APF, la presencia en la anamnesia angionevroticheskogo del hinchazón vinculado al tratamiento por los inhibidores APF, porfiriya, la edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas), la insuficiencia pesada de hígado.

Con la precaución debe aplicar Zokardisy 30 a primario giperaldosteronizme, la estenosis bilateral de las arterias renales, la estenosis de la arteria del único riñón, la hipercaliemía, el estado después del transplante del riñón; la estenosis aórtica, mitralnom la estenosis (con las infracciones de la hemodinámica), la estenosis idiopática hipertrófica subaórtica, las enfermedades del tejido conjuntivo, tserebrovaskulyarnyh las enfermedades, la diabetes, la insuficiencia renal (proteinuriya más 1 g/sut), la insuficiencia de hígado, a los pacientes que observan el régimen con la restricción de la sal o que se encuentran sobre la hemodiálisis, a la recepción simultánea con los medicamentos imunodepresivos y saluretikami, a los hombres ancianos (son mayores 75 años), la psoriasis.

Es necesario observar la precaución al destino a los pacientes con el volumen bajado de la sangre que circula (como resultado de la terapia por los diuréticos, a la restricción del consumo de la sal común, la realización de la hemodiálisis, la diarrea y el vómito) - es subido el riesgo del descenso súbito y expresado al INFIERNO después de la aplicación hasta la dosis inicial del inhibidor APF.

La aplicación al embarazo y la lactación

El preparado de Zokardisy 30 no es posible aplicar durante el embarazo y no debe aplicar a las mujeres de la edad genital por falta de la contracepción eficaz. Ya que zofenopril del calcio se separa en la leche materna, no debe usar el preparado a las madres que da de comer.

La sobredosis:

Los síntomas: el descenso expresado al INFIERNO hasta el desarrollo del colapso, el infarto del miocardo, la infracción aguda de la circulación de la sangre cerebral o tromboembolicheskih de las complicaciones, el calambre, el estupor.

El tratamiento: al enfermo traducen en la posición horizontal con la cabecera baja. En los casos fáciles son mostrados el lavado del estómago y la recepción dentro de la solución salina, en unos casos más pesados - las medidas dirigidas a la estabilización el INFIERNO: la introducción intravenosa 0,9 % de la solución del sodio del cloruro, plazmozameniteley, en caso necesario la introducción de la angiotensina II, la hemodiálisis.

Las condiciones del almacenaje:

¡La lista De B.¡Pri a la temperatura no es más alto 30 °s, en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 3 años. La fecha de la terminación del plazo de la validez es llevada sobre el paquete abatible de cartón.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura, 30 mg.

Por 7 o 14 pastillas en blistere de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO.

Por 1 o 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.