Kardosaly 20

Las características generales. La composición:

El núcleo:

La sustancia activa: olmesartana medoksomil - 20,00 mg.

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, la hiprocepa (con el grado bajo de la sustitución), la lactosa el monohidrato, la hiprocepa (la viscosidad 6-10 mpa·s), el magnesio stearat.

La envoltura: el titán dioksid (E 171), el talco, gipromelloza (la viscosidad 5 mpa·s).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakokinetika. La absorción y la distribución: olmesartana medoksomil es prolekarstvom. Él se convierte rápidamente en farmakologicheski activo metabolit olmesartan bajo la influencia de los fermentos en la membrana mucosa del intestino y en la sangre portal durante la absorción del tracto intestinal. Olmesartana medoksomil en el tipo no cambiado en el plasma de la sangre no se descubría. La bioaccesibilidad olmesartana compone por término medio 25,6 %. La concentración máxima (Сmax) olmesartana en el plasma de la sangre es alcanzada por término medio en 2 h después de la recepción olmesartana medoksomila dentro y crece es lineal aproximadamente con el aumento de la dosis una sola vez hasta 80 mg.

La recepción de la comida no presta el impacto considerable a la bioaccesibilidad olmesartana, por eso olmesartana medoksomil es posible aceptar independientemente de la recepción de la comida. Es clínico las distinciones significativas en farmakokineticheskih los índices olmesartana depende del suelo no es revelado.

Olmesartan comunica con los proteínas del plasma de la sangre (99,7 %), pero el potencial para es clínico el desplazamiento significativo de la cantidad de la atadura con los proteínas con la interacción olmesartana con otros vysokosvyazyvayuschimisya y al mismo tiempo por los medios aplicados medicinales es baja (por la confirmación aquel sirve la ausencia es clínico la interacción significativa entre olmesartanom y varfarinom). El enlace olmesartana con las jaulas de la sangre es insignificante.

El metabolismo y la deducción: el claro general de plasma compone habitualmente 1,3 l/ch (el coeficiente de la variación - 19 %) y es relativamente baja en comparación con la hemorragia de hígado (aproximadamente 90 l/ch). La deducción renal compone aproximadamente 40 %, con la hiel - cerca de 60 %. La circulación Vnutripechenochnaya olmesartana es mínima. Ya que la mayor parte olmesartana desaparece a través del hígado, su aplicación a los pacientes con la obstrucción zhelchevyvodyaschih de las vías es contraindicada (cm. La sección de la Contraindicación).

El período de la semideducción olmesartana compone 10-15 h después de la recepción repetida dentro. El efecto significativo de la terapia es alcanzado después de la recepción de primero algunas dosis del preparado, y después de 14 días de la aplicación repetida ulterior kumulyatsiya no se observa. El claro renal compone aproximadamente 0,5-0,7 l/ch y no depende de la dosis del preparado.

A los pacientes con la infracción de la función de los riñones el área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) al estado (estable) que se ha establecido era aumentada aproximadamente en 62 82 y 179 %, en caso de la infracción fácil, moderada y pesada de la función de los riñones, respectivamente, en comparación con los voluntarios sanos.

Después de la recepción una sola vez dentro del valor AUC para olmesartana a 6 y 65 % eran más altos a los pacientes con el grado fácil y moderado de la infracción de la función del hígado, respectivamente, en comparación con los voluntarios sanos. La fracción no vinculada olmesartana en 2 h después de la recepción de la dosis del preparado a los voluntarios sanos, a los pacientes con los grados fáciles y moderados de la infracción de la función del hígado componía 0,26 0,34 y 0,41 %, respectivamente.

Las indicaciones:

La hipertensión essentsialnaya.

El modo de la aplicación y la dosis:

Se recomienda aceptar Kardosaly 20 dentro cada día al mismo tiempo, independientemente de la recepción de la comida de 1 vez en el día.

A la necesidad del descenso adicional el INFIERNO la dosis del preparado es posible aumentar hasta  máximo - 40 mg/sut (probablemente la aplicación del preparado de Kardosaly 40) o  puede ser fijado complementariamente el diurético (gidrohlorotiazid).

La dosis máxima diaria - 40 mg.

Los rasgos de la aplicación:

La hipotensión sintomática arterial, especialmente después de la recepción de la primera dosis del preparado, puede encontrarse a los pacientes con el volumen bajado de la sangre que circula y/o el nivel bajado del sodio a consecuencia de la terapia intensa por los diuréticos, la restricción del consumo de la sal con la comida a una alimentación dietética, también a consecuencia de la diarrea o el vómito. Debe eliminar los factores correspondientes antes del comienzo de la aplicación del preparado de Kardosaly 20.

A los pacientes, cerca de que el tono vascular y la función de los riñones dependen en el grado grande de la actividad la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema (por ejemplo, a los pacientes con la insuficiencia cardíaca pesada crónica o la infracción de la función de los riñones, incluso la estenosis de las arterias renales), el tratamiento por otros medios medicinales que funcionan a este sistema, es vinculado a la posibilidad del desarrollo de la hipotensión aguda arterial, la azotemia, oligurii o, rara vez, la insuficiencia aguda renal. La posibilidad de la acción semejante no puede ser excluida a la aplicación de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II.

Hay un riesgo subido del desarrollo de la hipotensión pesada arterial y la insuficiencia renal en caso de que el paciente con la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón que funciona recibe la terapia por los medios medicinales que influyen sobre la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema.

A la aplicación del preparado de Kardosaly 20 a los pacientes con la infracción de la función de los riñones se recomienda pasar el control periódico del nivel del potasio y la creatinina en el suero de la sangre. La experiencia de la aplicación del preparado de Kardosaly 20 a los pacientes con el transplante recientemente pasado del riñón o a los pacientes con la última fase de la infracción de la función de los riñones (por ejemplo, KK menos de 12 ml/minas) falta.

Tanto como en caso de otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II y los inhibidores APF, al tratamiento por el preparado de Kardosaly 20 puede desarrollarse la hipercaliemía, si el paciente sufre de la infracción de la función de los riñones y/o la insuficiencia cardíaca crónica (cm. Ha desvestido la Interacción con otros medios medicinales). A los pacientes de este
 Los grupos del riesgo se recomienda el control del nivel del potasio en el suero de la sangre.

Tanto como en caso de otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II, no es recomendable la combinación de los preparados del litio y el preparado de Kardosaly 20 (cm. Ha desvestido la Interacción con otros medios medicinales).

Tanto como en caso de otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II, a los pacientes de la raza negroide que sufren de la hipertensión arterial, la eficiencia de la terapia por el preparado de Kardosaly 20 un poco más abajo, que a los pacientes de otras razas.

Como en caso de cualquiera antigipertenzivnogo los medios, el INFIERNO a los pacientes con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón o con tserebrovaskulyarnoy por la insuficiencia puede llevar el descenso excesivo al infarto del miocardo o la hemorragia cerebral.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos

El impacto del preparado de Kardosaly 20 a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos no era estudiado especialmente, por eso durante el tratamiento por el preparado de Kardosaly 20 debe observar la precaución a la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores (son posibles el vértigo y la debilidad).

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios posibles son llevados más abajo por la frecuencia descendente del surgimiento: muy a menudo (> 1/10); a menudo (> 1/100 <1/10); a veces (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000); muy raramente (<1/10000), incluso los mensajes separados.

Por parte de los sistemas sanguíneos y linfáticos
 Muy raramente: trombotsitopeniya.

Por parte del sistema nervioso central
 A veces: el vértigo.
Muy raramente: el dolor de cabeza.

Por parte del sistema respiratorio
 A menudo: la faringitis, rinit.
Muy raramente: la tos, la bronquitis.

Por parte de la carretera digestiva
 A menudo: la diarrea, la dispepsia, el gastroentérito.
Muy raramente: el dolor en el vientre, la náusea, el vómito.

Por parte de las epidermis
 Muy raramente: el picor de la piel, la eflorescencia, angionevrotichesky el hinchazón, la dermatitis alérgica,
La mariposa de la ortiga.

Por parte del aparato locomotor
 A menudo: el dolor en la espalda, el dolor en los huesos, artralgiya, la artritis.
Muy raramente: los calambres de los músculos, mialgiya.

De la parte mochevydelitel'noy los sistemas
 A menudo: la hematuria, la infección de las vías urinarias.
Muy raramente: la insuficiencia aguda renal.

Por parte de los índices de laboratorio
 Muy raramente: el aumento del nivel de la creatinina y la urea en el suero de la sangre, el aumento
 De la actividad de los fermentos del hígado.

Por parte del sistema cardiovascular
 Raramente: el descenso sobrante el INFIERNO.
A veces: la estenocardia, la taquicardia.

Por parte del cambio de las sustancias
 A menudo: el aumento del nivel kreatinfosfokinazy, gipertriglitseridemiya, giperurikemiya.
Raramente: la hipercaliemía.

Otras infracciones
 A menudo: el dolor en el tórax, grippopodobnye los síntomas, los hinchazones periféricos.
Muy raramente: la astenia, la fatiga, la indisposición, la somnolencia.

La interacción con otros medios medicinales:

No es recomendable la aplicación común con kaliysberegayuschimi por los diuréticos, los preparados del potasio, los sucedáneos de las sales que contienen el potasio, u otros medios medicinales, capaz de elevar el nivel del potasio en el suero de la sangre (por ejemplo, la heparina), esto puede llevar al aumento del nivel del potasio en el suero de la sangre (cm. La sección las instrucciones Especiales).

El efecto antigipertenzivnyy de la terapia olmesartanom puede ser reforzado a la aplicación combinada con otros gipotenzivnymi por los medios.

nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP), incluso el ácido acetilsalicílico en las dosis más 3 g/sut, también los inhibidores tsiklooksigenazy-2 (ЦОГ-2), y los antagonistas de los receptores de la angiotensina II pueden funcionar sinergichno, reduciendo glomerulyarnuyu la filtración. A la aplicación NPVP simultánea y los antagonistas de los receptores de la angiotensina II puede surgir el riesgo del desarrollo de la insuficiencia aguda renal, por eso se recomienda el control de la función de los riñones a principios del tratamiento, también la recepción regular de cantidad suficiente del líquido. Al mismo tiempo, el tratamiento simultáneo puede reducir antigipertenzivnoe la acción de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, llevando a la pérdida parcial de su eficiencia terapéutica.

A la aplicación simultánea con antatsidami (el magnesio y el aluminio el hidróxido) probablemente descenso moderado de la bioaccesibilidad olmesartana.

Hay unos mensajes del aumento convertible de la concentración del litio en el suero de la sangre y la manifestación de la toxicidad durante la aplicación simultánea de los preparados del litio con los inhibidores la angiotensina-transforma del fermento (APF) y con los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, por eso la aplicación olmesartana medoksomila en la combinación con los preparados del litio no es recomendable (cm. La sección las instrucciones Especiales). En caso de necesidad las aplicaciones de la terapia correspondiente combinada se recomienda el control regular del nivel del litio en el suero de la sangre.

Las contraindicaciones:

·povyshennaya la sensibilidad a la sustancia activa o a cualquier de las sustancias auxiliares que forman parte del preparado (cm. Ha desvestido la Composición);
·obstruktsiya zhelchevyvodyaschih de las vías;
·pochechnaya la insuficiencia (el claro de la creatinina (KK) menos de 20 ml/minas), el estado después del transplante del riñón (no hay experiencia de la aplicación clínica);
·beremennost, el período de la lactación;
·vozrast hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas);
·defitsit las lactasas, galaktozemiya o el síndrome malabsorbtsii.

Con la precaución:
·stenoz aórtico o mitralnogo de las válvulas; hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya; primario aldosteronizm;
·giperkaliemiya, giponatriemiya (el riesgo de la deshidratación, la hipotensión arterial,
De la insuficiencia renal);
·pochechnaya la insuficiencia (KK más de 20 ml/minas);
·hronicheskaya la insuficiencia cardíaca;
·dvuhstoronny la estenosis de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón;
·ishemicheskaya la enfermedad del corazón;
·tserebrovaskulyarnye las enfermedades;
·pozhiloy la edad (son mayores 65 años);
·narushenie las funciones del hígado;
·sostoyaniya, que se acompañan del descenso del volumen de la sangre que circula (en aquel
 El número la diarrea, el vómito), también a los pacientes que observan el régimen con la restricción
 Del sodio;
·pri la aplicación simultánea con los diuréticos.

La aplicación al embarazo y la lactación

La experiencia de la aplicación olmesartana medoksomila a embarazado falta. Sin embargo en vista de los mensajes que hay sobre pesado teratogennom la acción de los medios medicinales que funcionan directamente en renin-angiotenzinovuyu el sistema, tanto como cualquier medicamento de esta clase, olmesartan es contraindicado durante el embarazo. En caso de la llegada del embarazo durante la terapia por el preparado de Kardosaly es necesario anular 20 preparado.

No hay datos - si se separa olmesartan con la leche materna, por eso a la necesidad de la aplicación del preparado de Kardosaly 20 durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho en el período de la recepción del preparado.

La sobredosis:

Los síntomas: el descenso expresado al INFIERNO.

El tratamiento: al descenso expresado el INFIERNO se recomienda echar al paciente a la espalda, habiendo levantado los pies. Se recomienda el lavado del estómago y/o la recepción del carbón activo, la terapia dirigida a la corrección de la deshidratación y las infracciones del cambio vodno-salino, la completación del volumen de la sangre que circula.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 30 °s. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 20 mg.

Por 14 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje (blistere), fabricado de
 laminirovannoy las películas (el poliamido / el aluminio / el PVC) y la laminilla de aluminio.

Por 1, 2, 4 o 7 blisterov junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.