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Amertil

Препарат Амертил. Biofarm Ltd Биофарм Лтд, Польша


El productor: Biofarm Ltd Biofarm Ltd, Polonia

El código de la central telefónica automática: R06AE07

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: Alérgico rinit (el resfriado). Crónico rinit (el resfriado). La conjuntivitis alérgica. La mariposa de la ortiga crónica idiopática. La dermatitis alérgica.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: amertila contiene 10 mg tsetirizina digidrohlorida;

Otros componentes: las lactosas el monohidrato, la celulosa microcristallino, el almidón modificado, el magnesio stearat, el titán dioksid, gidroksipropilmetiltsellyuloza, propilenglikol.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. TSetirizin pertenece al grupo de los preparados antihistamínicos de la segunda generación, que es cелективными a los antagonistas periférico H1-gistaminovyh de los receptores. Por la estructura química es karboksilirovannym a las derivadas gidroksizina, que es su básica metabolitom. La molécula tsetirizina, a diferencia de gidroksizina, tiene la polaridad grande y comunica con más sólidamente los proteínas del plasma de la sangre. Gracias a esto el preparado no penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera, y esto explica a su vez casi la ausencia total del impacto que aplasta al sistema nervioso central en comparación con los preparados antihistamínicos de la primera generación. Gracias a tal selectividad no bloquea colinérgico y serotoninergicheskie 5HT2, dopaminergicheskie D2, adrenérgico a1 y muskarinovye los receptores.
La influencia tsetirizina resulta dvuhfazno. En la fase inicial de la reacción alérgica el preparado reduce la cantidad endo - y la histamina esógena en la proximidad inmediata a periférico H1-gistaminovyh de los receptores, aplastando así el desarrollo del eritema. En la fase siguiente – frena la migración eozinofilnyh de los granulocitos al foco de la inflamación y reduce la liberación de los mediadores de la inflamación de las jaulas obesas. TSetirizin, reduciendo nadreaktivnost de los bronquios, obstaculiza de ellos spazmirovaniyu, condicionado por la histamina. Baja considerablemente la permeabilidad de los vasos de las membranas mucosas, incluso la membrana mucosa de la nariz. Aplasta el desarrollo de las reacciones de la piel alérgicas condicionadas por los antígenes de las hierbas, el factor 48/80, también la acción neyropeptidov como VIP y la substancia P. A las personas con atopieyu aplasta las formaciones prostaglandina D2, que responde por las formaciones de los focos alérgicos inflamatorios.

Farmakokinetika. La absorción. A peroralnom la aplicación tsetirizin rápidamente y se absorbe por completo. La concentración máxima del preparado en el plasma es alcanzada aproximadamente en 60 minutos después de la introducción y se conserva casi 24 hora. El uso del preparado en el período o puede poco disminuir de sobremesa la velocidad de la absorción de la sustancia activa, pero esto no influye en povnotu las absorciones.

La distribución. La absorción y la distribución tsetirizina se disminuye a la recepción del preparado para una noche que condiciona los alargamientos del tiempo de su acción. El grado de la atadura con los proteínas del plasma compone casi 93 %. El volumen de la distribución en el estado del equilibrio a la recepción una sola vez en la dosis de 10 mg tsetirizina compone 0 56-0 8 l/kg. Tomando en consideración en considerablemente la dificultad la penetración tsetirizina en el líquido cerebroespinal, su concentración en las telas TSNS mucho inferior, que cerca de la sangre.

El metabolismo. TSetirizin es parcial metaboliziruetsya en el organismo. Una con revelado metabolitov es de ello dealkirovanoe derivado.

La eliminación (deducción). El claro renal tsetirizina a los adultos a la función normal de los riñones compone 7ml/pasarán, y a los niños un poco más arriba y alcanza el valor 0, 06 - 0 07 l/hora/1, de kg de la masa del cuerpo. El período de la semideducción a los adultos compone aproximadamente 8 hora., a los niños – casi 7 hora.
A las personas de la edad avanzada el período de la semideducción del preparado puede ser prolongado hasta a 50 %, y a los enfermos con la insuficiencia renal aún más que es vinculado al descenso del claro de la creatinina y el aumento del tiempo del logro de la concentración máxima del preparado en el plasma. Así, a la insuficiencia moderadamente expresada renal el claro renal del preparado compone 1,5 ml/minutos la Insuficiencia del hígado por la medida insignificante prolonga el período de la semideducción del preparado. La hemodiálisis no es el método eficaz de la eliminación tsetirizina.
A la aplicación sistemática tsetirizina el estado del equilibrio es alcanzado en 3 días, además el valor del claro del preparado no es cambiado. La recepción larga tsetirizina no influye sobre el modo y la velocidad la deducción de los otros preparados. Teofillin puede reducir por la medida insignificante el claro tsetirizina.
Por término medio 60 % de la dosis aceptada de 10 mg del preparado desaparecen en el tipo invariable con la orina durante primero el día, todavía 10 % - durante los siguientes de 4 días. Solamente 10 % desaparecen con la hiel durante 5 días.


Las indicaciones:

Para el tratamiento sintomático de las enfermedades alérgicas:
- Crónico (tsilorichesky) alérgico rinit;
- Estacional alérgico rinit;
- La conjuntivitis alérgica;
- La mariposa de la ortiga crónica idiopática;
- La dermatitis alérgica.


El modo de la aplicación y la dosis:

A los adultos y los niños son mayores 12 años se recomienda aceptar por 10 mg (la 1 pastilla cubierta con la envoltura) en el día, lo mejor de todo por la tarde. A los niños por la edad de 6 a 12 años la dosis del preparado les establecen depende de la masa del cuerpo: si la masa del cuerpo del niño compone más de 30 kg, el preparado fijan en la dosis de 10 mg (la 1 pastilla cubierta con la envoltura) una vez en el día, lo mejor de todo por la tarde. En caso de que la masa del cuerpo del niño compone menos de 30 kg, el preparado aplican en la dosis de 5 mg (las 1/2 pastillas, la envoltura cubierta) una vez en el día, lo mejor de todo por la tarde. A las personas especialmente sensibles a la acción del preparado, también los niños, se puede distribuir la dosis recomendada a dos recepciones cada 12 hora.

La duración del tratamiento depende por naturaleza, la duración y la dinámica de la sintomatología y está determinado por el doctor individualmente para cada enfermo.


Los rasgos de la aplicación:

En el tiempo de uso Amertila no siguen emplear el alcohol. A las personas de la edad avanzada la deducción del preparado disminuido, por eso debe aumentar el intervalo entre las recepciones de las dosis separadas. La dosis del preparado para los pacientes con la insuficiencia renal debe ser bajada en 2 veces.
La recepción del preparado es necesario cesar algunos días antes de planificado la realización de los tests de la piel alérgicos. TSetirizin no influye sobre los resultados de los otros tests clínicos y los índices de laboratorio.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos movientes, que tienen necesidad grande las concentraciones de la atención.
Tomando en consideración la posibilidad de la aparición de los efectos secundarios (somnolencia) que hace el descenso de la actividad ideomotor, a la aplicación de Amertila debe abstenerse de la dirección de los medios de transporte y no trabajar con los mecanismos potencialmente peligrosos.


Los efectos secundarios:

En los casos singulares son posibles tranzitornye los efectos secundarios, incluso el dolor de cabeza, el vértigo, la excitación, la debilidad, kserostomiya, la manifestación de las reacciones de la piel alérgicas, la fatiga excesiva, la laringitis, el dolor en el vientre, la tos, la diarrea, la hemorragia nasal, bronhospazm, la náusea, el vómito, angionevrotichesky el hinchazón.

A los pacientes separados se observaban las reacciones de la sensibilidad excesiva y la manifestación de la disfunción de hígado (la hepatitis, el aumento de la actividad transaminaz). Estos fenómenos desaparecen después de la anulación del preparado.


La interacción con otros medios medicinales:

No sabe sobre es clínica la interacción significativa tsetirizina con eritromitsinom, azitromitsinom, ketokonazolom, psevdoefedrinom, fenazinom. Teofillin en la dosis de 400 mg/día puede llamar la demora insignificante del claro tsetirizina. La interacción con otros medios medicinales es desconocida mientras tanto. Es necesario seguir Sin embargo la precaución especial a la aplicación simultánea junto con los soporíferos y sedativnymi por los medios, también el alcohol. El uso tsetirizina al mismo tiempo con los medios medicinales, que tienen ototoksicheskoe la acción, por ejemplo, la gentamicina, puede enmascarar tales síntomas ototoksichnosti como los zumbidos en los oídos, el vértigo.


Las contraindicaciones:

Amertil no debe aplicar a los pacientes con la sensibilidad excesiva a tsetirizina o los otros componentes del preparado; a las formas pesadas nefropatii; durante el embarazo y la lactación; a los niños por la edad hasta 6 años.


La sobredosis:

El exceso de las dosis recomendadas en no llama algunas veces el surgimiento de los síntomas específicos de la acción tóxica (las investigaciones en los animales con farmakokineticheskim por el perfil semejante hasta humano han mostrado que la dosis LD50, como mínimo en 500 veces supera la dosis recomendada terapéutica). Por el síntoma la sobredosis a los adultos puede ser la somnolencia. La sobredosis a los niños puede manifestarse por la excitación. Específico antidota no tiene. El tratamiento – sintomático. En el caso la sospecha a los envenenamientos tsetirizinom sigue lo más rápidamente posible provocar el vómito y pasar el lavado del estómago.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en inaccesible para los niños, protegido de luz, el lugar seco, con la temperatura no superior por 25 °s.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

El preparado empaquetan por 7 pastillas en blistere en la caja de cartón; por 10 pastillas en blistere por 2 o 3 blistera en la caja de cartón.



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