Bramitob

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: tobramitsin 75 mg

Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el sodio el hidróxido, el ácido sulfúrico, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Tobramitsin - aminoglikozidnyy el antibiótico, produtsiruemyy mikroorga@nizmami los géneros Streptomyces tenebrarius. El mecanismo básico de su acción - la infracción de la síntesis del albumen que conduce al cambio de la permeabilidad kletoch@noy las membranas, el daño creciente de la membrana celular y posle@duyuschey las pérdidas de la jaula. Tobramitsin posee la acción bactericida en las concentraciones iguales o un poco que superan que aplastan concentraciones.
Tobramitsin manifiesta la actividad, principalmente, en la relación gramotritsatelnyh de los microorganismos aerobios, poseiendo la actividad baja respecto a los microorganismos anaerobios y la mayoría grampolozhitelnyh de las bacterias.
Tobramitsin es más activo, que la gentamicina, respecto a Pseudomonas aeruginosa y algunas stockvacunas proteya; cerca de 50 % de las stockvacunas Pseudomonas aeruginosa, estable a la gentamicina, son sensible a tobramitsinu.
A la introducción de inhalación la concentración mínima que aplasta (MPK) tobramitsina en la expectoración de los enfermos mukovistsidozom es esencial más alto que a parenteralnom la introducción.

Farmakokinetika. Después de la inhalación de 300 mg BRAMITOBA por los enfermos mukovistsidozom che@rez 30 minutos en la expectoración son alcanzados concentración máxima igual aproximadamente 1289 mkg/g, mientras que en el plasma la concentración máxima igual de 758 ng/ml, es alcanzada aproximadamente en 1,5 horas. El período poluvyve@deniya compone 4,5 horas.
La deducción del preparado que se ha absorbido en la sangre, pasa a través de los riñones por medio de klubochkovoy las filtraciones.

Las indicaciones:

El tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias llamadas Pseudomonas aeruginosa a los enfermos con mukovistsidozom.

El modo de la aplicación y la dosis:

Ingalyatsionno, con el uso nebulayzera. Los adultos y los niños son mayores de 6 años:
- Por una ampolla (300 mg) dos veces en el día (la mañana y la tarde) durante 28 días. El intervalo entre las inhalaciones debe componer unas 12 horas, pero no menos 6 horas.
Después de la aplicación BRAMITOBA durante 28 días, es necesario hacer la interrupción para 28 días, después de que, continuar la terapia durante 28 días ulteriores.
El régimen dozirovaniya no toma en consideración la masa del cuerpo. Todos los pacientes deben fijar por una ampolla de Bramitoba (300 mg tobramitsina) dos veces en el día.

Las instrucciones al uso correcto.

Encorvar la ampolla separada de la raya en las dos direcciones.
Separar la ampolla de la raya, al principio la parte superior, luego media.
Abrir la ampolla, habiendo vuelto su parte superior acerca del cuerpo en la dirección indicada por la aguja.
Moderadamente presionando las paredes, verter el medicamento en el cuello de cristal nebulayzera.

El contenido de una ampolla (300 mg), trasvasado en nebulayzer, es introducido por medio de la inhalación en 10-15 minutos por medio de múltiplo nebulayzera PARI LC PLUS con los compresores, que a la conexión a nebulayzeru PARI LC Plus, abastecen suministro de 4-6 l/minas y/o de vuelta davle@nie, igual 110-217 kpa.
Las inhalaciones de Bramitoba son pasadas en la posición del enfermo estando o estando, a la respiración regular a través de la boquilla nebulayzera. El borne nasal puede ayudar al paciente respirar la boca.
Las instrucciones de la limpieza y la desinfección nebulayzera.
Después de la terminación del procedimiento de la inhalación nebulayzer debe desmontar, sus partes separadas (a excepción del tubo) lavar escrupulosamente por el agua caliente y el producto de lavar líquido, aclarar y bien seco secar por el trapo puro seco que no deja las fibras. Para la desinfección regular nebulayzera se recomienda bajar sus partes separadas (excepto el tubo), limpiado en concordancia con los datos son más altos por las instrucciones, en la solución que consiste de una parte de 9 % del aceite acético y tres partes del agua caliente, para una hora, luego lavar por el agua caliente y bien seco secar por el trapo puro.
Después de la terminación de la desinfección debe en seguida verter la solución usada.
En calidad de la alternativa se puede acompañar la desinfección con la vía kipyacheniya durante 10 minutos.

Los rasgos de la aplicación:

El tratamiento BRAMITOBOM debe ser fijado el médico que tiene la experiencia de la gestión de los enfermos mukovistsidozom. La duración del tratamiento de curso oprede@lyaetsya por el médico, en vista del cuadro clínico de la enfermedad. En el caso pod@tverzhdennogo las agravaciones de las funciones neumónicas debe fijar la terapia adicional antibacterial.
A la aplicación BRAMITOBA de inhalación puede desarrollarse bronhospazm. Debe introducir la primera dosis BRAMITOBA bajo la observación del médico, habiendo fijado ante la inhalación bronhodilatator, si él entra ya en el esquema usado del tratamiento del enfermo. Antes del procedimiento debe medir ОФВ1 (el volumen de la expiración forzada). A la aparición de los indicios yatrógeno bronhospazma al enfermo que no recibe bronhodilatator, es necesario repetir la aplicación del preparado separadamente, con el uso bronhodilatatora. La aparición bronhospazma en el fondo de la aplicación bronhodilatatora puede indicar a la reacción alérgica. A la sospecha a la reacción alérgica debe cesar la aplicación BRAMITOBA. El atropello bronhospazma debe pasar correspondiente pato@geneticheskuyu la terapia.
Durante el tratamiento BRAMITOBOM el paciente debe continuar la fisioterapia estandartizada del tórax. La aplicación bronhodilatatorov debe continuar según las indicaciones clínicas. Al uso de algunos métodos del tratamiento de las infracciones respiratorias se recomienda sle@duyuschy el orden: bronhodilatator, la fisioterapia respiratoria, otros in@galyatsionnye los medios medicinales y en el fin - Bramitob.
Bramitob no debe mezclar con otro de inhalación lekarst@vennymi por los medios.
BRAMITOB debe aplicar con la precaución grande a los enfermos con parkinsonizmom u otros estados, que caracterizan por la debilidad muscular, incluyendo myasthenia gravis, ya que aminoglikozidy pueden reforzar la debilidad muscular por posible kurarepodobnogo las acciones en neyromyshechnuyu la conductibilidad.
Debe aplicar el preparado con la precaución a los enfermos con la insuficiencia demostrada o sospechosa renal, a condición del monitoring de las concentraciones tobramitsina en el suero de la sangre.
Es necesario periódicamente estimar los índices de la función de los riñones (el nivel de la urea y la creatinina no menos una vez durante 6 cursos de la terapia BRAMITOBOM). A la aparición de los indicios nefrotoksichnosti, el tratamiento tobramitsinom sigue interrumpir antes del descenso de las concentraciones mínimas del preparado en el suero menos de 2 mkg/ml. Luego se puede recomenzar el tratamiento BRAMITOBOM según las indicaciones médicas. Los pacientes al mismo tiempo que reciben parenteralnuyu la terapia otros aminoglikozidami, debe escrupulosamente observar por la posibilidad del desarrollo de la toxicidad acumulativa.
Durante el uso aminoglikozidov es posible el desarrollo ototoksichnosti (la hipoacusia, el vértigo de sistema y no de sistema, la ataxia).
El médico debe tomar en consideración la posibilidad de lo que aminoglikozidy pueden poseer vestibular y kohlearnoy la toxicidad y durante la terapia BRAMITOBOM debe estimar la función del rumor. Al enfermos que aceptaba antes aminoglikozidy durante mucho tiempo, se recomienda el paso de los tests audiométricos antes del comienzo de la terapia BRAMITOBOM. Al tratamiento del vértigo debe tener en cuenta que es la manifestación ototoksichnosti. Durante el surgimiento del vértigo o el descenso del rumor durante la terapia BRAMITOBOM, es necesario la realización de la inquisición audiológica.
A la inhalación es posible la aparición kashlevogo del reflejo. La aplicación de inhalación tobramitsina a los enfermos con la hemoptisis aguda debe ser pasada solamente en caso de que la utilidad del tratamiento supera el riesgo de la provocación de la hemorragia ulterior.
A algunos enfermos que recibían tobramitsin, es celebrada la promoción MPK aminoglikozidov respecto a las stockvacunas P estudiadas distinguidas. aeruginosa. Es posible el desarrollo de la resistencia de las stockvacunas P. aeruginosa, a intravenosamente introducido tobramitsinu.

Los efectos secundarios:

Muy raramente	Raramente	No a menudo
<1/10000	1/10000-1/1000	1/1000-1/100

Por parte del sistema kostno-muscular
Muy raramente: los dolores en la espalda.

Por parte de la sangre y el sistema linfático:
Muy raramente: limfoadenopatiya;

Por parte de los órganos de los sentimientos:
Raramente: el sonido en las orejas, la pérdida del rumor;
Muy raramente: las infracciones vestibulares y laberínticas, el dolor en la oreja.

Por parte de central y el sistema periférico nervioso:
Raramente: el dolor de cabeza, el vértigo;
Muy raramente: la somnolencia.

Por parte del tracto intestinal:
Raramente: la náusea, la estomatitis ulcerosa, el vómito, el cambio del gusto;
Muy raramente: la diarrea.

Por parte de los órganos de la respiración:
Infrecuentemente: el cambio de voz, el ahoguío, el reforzamiento de la tos, la faringitis;
Raramente: bronhospazm, el reforzamiento de la formación de la expectoración, la hemoptisis, la agravación de las funciones fácil, la laringitis, la hemorragia nasal, rinit.
Muy raramente: la hiperventilación, la hipoxia, sinusit.

Las reacciones locales:
Muy raramente: las infecciones de hongos, la candidiasis de la cavidad bucal.

Otros:
Raramente: la eflorescencia de la piel, la anorexia, el dolor en el tórax, la astenia, la fiebre.
Muy raramente: el dolor y la incomodidad en el vientre.

La interacción con otros medios medicinales:

No es revelado la interacción BRAMITOBA significativa medicinal a la aplicación común con mukolitikami, β 2 adrenomimetikami, de inhalación kortikosteroidami y otros peroralnymi y parenteral@nymi por los antibióticos con antipsevdomonadnoy por la actividad.
Debe evitar la aplicación simultánea o consecutiva de inhalación tobramitsina y otros potencialmente nefro - u ototoksichnyh de los medicamentos. Algunos diuréticos pueden reforzar la toxicidad aminoglikozidov, cambiando las concentraciones del antibiótico en el suero y las telas. No debe fijar de inhalación tobramitsin odno@vremenno con etakrinovoy por el ácido, furosemidom, la urea o mannitolom.
La toxicidad aminoglikozidov puede aumentarse a parenteralnom la introducción de los preparados siguientes: amfoteritsina En, tsefalotina, tsiklosporina, takrolimusa, polimiksinov (el riesgo del reforzamiento nefrotoksichnosti), los preparados del platino (el riesgo del reforzamiento nefrotoksichnosti y ototoksichnosti) y así como los inhibidores holinesterazy y botulotoksina (neyromyshechnye los efectos).

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva al preparado;
- La edad infantil hasta 6 años;

Con la precaución.
La enfermedad Ishemichesky del corazón, la insuficiencia cardíaca crónica en las fases de la descompensación, la diabetes, el embarazo. La insuficiencia renal, la infracción del rumor, la disfunción del aparato vestibular o neyromyshechnaya la patología, tal como parkinsonizm u otros estados, que caracterizan por la debilidad muscular, incluso myasthenia gravis, la hemoptisis aguda.

El embarazo y la lactación.
La aplicación del preparado durante el embarazo es posible, solamente si la utilidad esperada para la madre supera el riesgo posible para el fruto.
A la necesidad de la aplicación del preparado durante la lactación, es necesario cesar la alimentación de pecho.

La sobredosis:

El síntoma de la sobredosis puede ser expresado osiplost con la voz.
Con el impacto BRAMITOBA casual dentro la acción tóxica es poco probable, ya que tobramitsin se absorbe mal del tracto intestinal.
A la introducción BRAMITOBA casual intravenosa pueden desarrollarse los síntomas y los indicios de la sobredosis tobramitsina, tales como el vértigo, la pérdida del rumor, el sonido en las orejas, vertigo, el distress-síndrome respiratorio, el bloqueo neyromyshechnoy de la conductibilidad y la infracción de la función de los riñones.
En caso de la manifestación de los indicios de la sobredosis BRAMITOB debe inmediatamente anular y pasar la investigación de los índices de la función de los riñones. Para el control de la sobredosis puede ser útil la definición de las concentraciones tobramitsina en el suero de la sangre.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura + 2-8 °s, en el embalaje original para la defensa de sve@ta, a una gran distancia de los aparatos caloríferos. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para las inhalaciones de 300 mg/4 de ml.
Por 4 ml en la ampolla herméticamente soldada de plástico. La raya por 4 ampollas está en de aluminio strip. Por 4, 7 o 14 stripov con inst@ruktsiey por la aplicación colocan en el paquete de cartón.