Osetrony

Las características generales. La composición:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular blancas o casi del color blanco, redondo, bicónvexo, con la estampación "Rx" a una parte y la superficie lisa a otra parte.
1 tab.
ondansetrona del hidrocloruro el dihidrato 5 mg,
Que corresponde al contenido ondansetrona 4 mg
Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la celulosa microcristallino (Ultra_102), la lactosa, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat.
4 piezas – stripy (1) – los paquetes de cartón.
10 piezas – stripy (1) – los paquetes de cartón.
Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular blancas o casi del color blanco, redondo, bicónvexo, con la estampación "Rx" a una parte y la superficie lisa a otra parte.
1 tab.
ondansetrona del hidrocloruro el dihidrato 9.976 mg,
Que corresponde al contenido ondansetrona 8 mg
Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la celulosa microcristallino (Ultra_102), la lactosa, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat.
4 piezas – stripy (1) – los paquetes de cartón.
10 piezas – stripy (1) – los paquetes de cartón.
La solución para v/v y v/m las introducciones transparente, incoloro.
1 ml 1 amp.
ondansetrona del hidrocloruro el dihidrato de 2.494 mg 4.988 mg,
Que corresponde al contenido ondansetrona 2 mg de 4 mg
Las sustancias auxiliares: el ácido cítrico el monohidrato, el sodio tsitrat, el sodio el cloruro,
El agua d/i.
2 ml – la ampolla del cristal incoloro (2) – blistery (1) – los paquetes de cartón.
2 ml – la ampolla del cristal incoloro (5) – blistery (2) – los paquetes de cartón.
2 ml – la ampolla del cristal incoloro (5) – blistery (10) – los paquetes de cartón.
La solución para v/v y v/m las introducciones transparente, incoloro.
1 ml 1 amp.
ondansetrona del hidrocloruro el dihidrato de 2.494 mg 9.976 mg,
Que corresponde al contenido ondansetrona 2 mg de 8 mg
Las sustancias auxiliares: el ácido cítrico el monohidrato, el sodio tsitrat, el sodio el cloruro,
El agua d/i.
4 ml – la ampolla del cristal incoloro (2) – blistery (1) – los paquetes de cartón.
4 ml – la ampolla del cristal incoloro (5) – blistery (2) – los paquetes de cartón.
4 ml – la ampolla del cristal incoloro (5) – blistery (10) – los paquetes de cartón.

Las propiedades farmacológicas:

El preparado antiemético de la acción central. Ondansetron es al antagonista selectivo 5НТ3 (serotoninovyh) de los receptores.
Los medios medicinales para la quimioterapia citostática y la radioterapia pueden llamar el aumento del nivel de la serotonina, que por medio de la activación vagusnyh de las fibras aferentes que contienen 5НТ3 los receptores, llama el reflejo vomitivo. Es selectivo bloquea serotoninovye 5НТ3 los receptores de las neuronas central y el sistema periférico nervioso, la terminación del nervio vago en el intestino y en los centros TSNS (principalmente el fondo de IV ventrículo), los reflejos vomitivos, que regulan la realización.
No viola la coordinación de los movimientos, no llama sedativnogo el efecto y el descenso de la capacidad de trabajo. Posee anksioliticheskoy la actividad. No cambia la concentración prolaktina en el plasma.

Las indicaciones:

La prevención y la eliminación de la náusea y el vómito, llamado citotóxico Himio - o la radioterapia; la prevención y la eliminación de la náusea y el vómito en el período postoperacional.

El modo de la aplicación y la dosis:

La náusea y el vómitos llamado por la terapia citostática
La elección del régimen dozirovaniya está determinada emetogennostyu de la terapia antioncótica.
Para los adultos la dosis diaria el Esturión compone por término medio 8-32 mg.
A умеренно&эметогенной la quimioterapia o la radioterapia fijan dentro de 8 mg ondansetrona por 1_2 h antes del comienzo de la realización de la terapia básica con la recepción ulterior todavía 8 mg en 12 h, o 8 mg v/v struyno despacio o v/m directamente ante el comienzo de la terapia. A vysokoemetogennoy de la quimioterapia fijan dentro de 24 mg el Esturión al mismo tiempo con 12 mg deksametazona por 1_2 h antes del comienzo de la realización de la quimioterapia. Para la profiláctica del vómito avanzado o largo que surge en 24 h, debe continuar la recepción ondansetrona en la dosis de 8 mg de 2 veces/sut durante 5 días.
Para parenteralnogo las introducciones se recomiendan los regímenes siguientes:
– 8 mg v/v struyno despacio directamente ante el comienzo de la quimioterapia, y luego todavía 2 v/v las inyecciones por 8 mg, cada uno de que se realizan a través de 2_4 h;
– Continuo 24_часовая infuziya del preparado en la dosis de 24 mg con la velocidad de 1 mg/h;
– 16_32 mg criados en 50_100 ml correspondientes infuzionnogo de la solución, en el tipo
15_минутной infuzii, directamente ante el comienzo de la quimioterapia.
La eficiencia ondansetrona puede ser aumentada por medio de sencillo v/v las introducciones GKS (por ejemplo, 20 mg deksametazona) antes del comienzo de la quimioterapia.
A los niños son mayores 2 años el preparado fijan en la dosis de 5 mg/m2 de la superficie del cuerpo v/v, directamente ante el comienzo de la quimioterapia, con la recepción ulterior dentro de 4 mg en 12 h; se recomienda continuar el tratamiento en la dosis de 4 mg de 2 veces/sut dentro durante 5 días.
La náusea postoperacional y el vómito
Para la prevención de la náusea postoperacional y el vómito por el adulto introducen el preparado en la dosis sencilla de 4 mg v/m o v/v struyno (despacio) a principios de la narcosis o fijan 16 mg dentro por 1 h antes del comienzo de la anestesia general.
Para el atropello de la náusea que ha surgido y el vómito se recomienda v/m o lento v/v la introducción de 4 mg del preparado.
¡Intramuscularmente en la misma parte del cuerpo ondansetron puede ser introducido en la dosis que no supera 4 mg!
Para la prevención de la náusea postoperacional y el vómito a los niños ondansetron se aplica exclusivamente parenteralno en la dosis sencilla de 0.1 mg/kg (máximamente hasta 4 mg)
En forma de lento v/v las inyecciones hasta o después de la anestesia.
Para el tratamiento de la náusea postoperacional que se ha desarrollado y el vómito a los niños se recomienda lento v/v la introducción del preparado en la dosis sencilla de 0.1 mg/kg (máximamente hasta 4 mg).
Respecto a la prevención y el tratamiento de la náusea postoperacional y el vómito a los niños de edad hasta 2 años de la experiencia suficiente no existe.
Los pacientes de la edad avanzada del cambio de la dosificación no son necesario.
A los pacientes con la infracción de la función de los riñones cambiar la dosis regular diaria y la frecuencia
Las introducciones del preparado no es necesario.
A la infracción moderada o pesada de la función del hígado el claro ondansetrona baja en parte considerable, se aumenta además de ello T1/2, por eso a tales pacientes no es recomendable fijar ondansetron en la dosis más de 8 mg/sut.
Para el cultivo in'ektsionnogo de la solución pueden aplicarse las soluciones siguientes: 0.9 % la solución del sodio del cloruro, 5 % la solución dekstrozy, la solución de Ringera, 0.3 % la solución del potasio del cloruro y 0.9 % la solución del sodio del cloruro, 0.3 % la solución del potasio del cloruro и5%раствор dekstrozy.

Los rasgos de la aplicación:

Los pacientes que tenían antes las reacciones alérgicas a otros bloqueadores selectivos 5НТ3_рецепторов, tienen el riesgo subido de su desarrollo en el fondo de la aplicación ondansetrona. Ondansetron puede disminuir motoriku del intestino gordo, en relación a esto su destino en el enfermo con los indicios de la impracticabilidad del intestino exige la observación regular. La solución infuzionnyy debe ser preparada directamente ante el uso. En caso de necesidad preparado infuzionnyy la solución puede estar antes del uso máximamente durante 24 horas con la temperatura 2-8°С a la iluminación regular. Durante la realización infuzii las defensas de luz no es necesario; criado in'ektsionnyy la solución conserva la estabilidad como mínimo durante 24 h a luz natural o la iluminación normal.

Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, bronhospazm, laringospazm, angionevrotichesky el hinchazón, la anafilaxia.
Por parte del sistema digestivo: el hipo, la sequedad en la boca, las cerraduras o la diarrea, a veces – el aumento sin síntomas pasajero de la actividad aminotransferaz en el suero de la sangre.
De la parte сердечно&сосудистой los sistemas: los dolores en el tórax, en algunos casos con la depresión del segmento ST, la arritmia, la bradicardia, el descenso el INFIERNO.
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, los desajustes espontáneos motores y los calambres.
Las reacciones locales: la hiperhemia, el dolor, el quemazón en el lugar de la introducción.
Otros: la congestión a la cutis, el sentimiento del calor, la infracción temporal de la agudeza de la vista, la hipocaliemía, giperkreatinemiya.

La interacción con otros medios medicinales:

Puesto que ondansetron metaboliziruetsya por el sistema fermentativo (el citocromo Р450) del hígado, es necesaria la precaución a la aplicación común:
Con los inductores de los fermentos del citocromo Р450 (CYP2D6 y CYP3A)-barbituraty, karbamazepin, karizoprodol, glyutetimid, la griseofulvina, dinitrogen el óxido, la papaverina, fenilbutazon, fenitoin (es probable otros gidantoiny), rifampitsin, tolbutamid; con los inhibidores Р450 (CYP2D6 y CYP3A) – el alopunirol, makrolidnye los antibióticos, los antidepresivos (los inhibidores MAO), hloramfenikol, tsimetidin, estrogensoderzhaschie peroralnye los anticonseptivos, diltiazem, disulfiram, valproevaya el ácido y sus sales, eritromitsin, flukonazol, ftorhinolony, la isoniacida, ketokonazol, lovastatin, metronidazol, omeprazol, el propranolol, hinidin, la quinina, el verapamilo.
Ondansetron en la concentración 16_160 mkg/ml farmatsevticheski es compatible y puede ser introducido a través del inyector Y-figurado v/v kapelno juntamente con los medios siguientes medicinales:
tsisplastin (en la concentración hasta 0.48 mg/ml) durante 1_8 h;
5-ftoruratsil (en la concentración hasta 0.8 mg/ml con la velocidad de 20 ml/h – unas más altas concentraciones pueden llamar pretsipitatsiyu ondansetrona);
karboplatin (en la concentración 0.18_9.9 mg/ml durante 10_60 de las minas);
etopozid (en la concentración 0.14_0.25 mg/ml durante 30_60 de las minas);
tseftazidim (en la dosis 0.25_2.0 g en el tipo v/v bolyusnoy las inyecciones durante 5 minas);
tsiklofosfamid (en la dosis de 0.1_1.0 g en el tipo v/v bolyusnoy las inyecciones durante 5 minas);
doksorubitsin (en la dosis 10_100 mg en el tipo v/v bolyusnoy las inyecciones durante 5 minas);
deksametazon (es posible v/v la introducción de 20 mg deksametazona despacio durante 2-5 minas). Se puede introducir los preparados a través de un cuentagotas, además en la solución de la concentración deksametazona pueden componer de 32 mkg hasta 2.5 mg/ml, ondansetrona de 8 mkg hasta 0.1 mg/ml.

Las contraindicaciones:

El embarazo; el período de la lactación (la alimentación de pecho); la edad infantil hasta 2 años; la sensibilidad excesiva a ondansetronu u otros componentes del preparado.

EL EMBARAZO Y LA LACTACIÓN
La seguridad de la aplicación ondansetrona al embarazo no es establecida.
Es contraindicada la aplicación del preparado de Osetrony al embarazo y durante la lactación.

La sobredosis:

En los casos de la sobredosis supuesta es mostrada la terapia sintomática. Específico antidot es desconocido. A la sobredosis ondansetrona no es recomendable la aplicación de la ipecacuana, puesto que es poco probable que este preparado será eficaz en el período antiemeticheskogo las acciones ondansetrona.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar la lista De B.Preparat en seco, protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25°С. El plazo de la validez – 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 4 mg y 8 mg. Por 4 o 10 tablas en stripe. Por 1 stripu en el paquete de cartón.

La solución para la introducción intravenosa e intramuscular, 2 mg/ml. Por 2 o 4 ml en las ampollas del cristal incoloro. Por 2 ampollas en PVH/alyumnievom blistere; por 1 blisteru en el paquete de cartón. Por 5 ampollas en PVH/alyumnievom blistere; por 2 o 10 blisterov en el paquete de cartón.