DE   EN   ES   FR   IT   PT


medicalmeds.eu Los medicamentos Los soporíferos y sedativnye los preparados. Dormikum

Dormikum

Препарат Дормикум. F. Hoffmann-La Roche Ltd., (Хоффман-Ля Рош Лтд ) Швейцария


El productor: F. Hoffmann-La Roche Ltd., (Hoffman-la Rosh Ltd) Suiza

El código de la central telefónica automática: N05CD08

La forma de la salida: la Solución para la introducción intravenosa e intramuscular.

Las indicaciones: Premedikatsiya. La narcosis. La anestesia.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 5 mg midazolama.

Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el ácido clorhídrico, el sodio el hidróxido, el agua para las inyecciones.

El soporífero benzodiazepinovogo de una serie, que caracteriza por la llegada rápida de la acción y su duración corta. Él posee también protivosudorozhnym, anksioliticheskim y miorelaksiruyuschim la acción.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La benzodiazepina de la acción corta. La sustancia activa del preparado de Dormikumy - midazolam - se refiere al grupo imidobenzodiazepinov. La razón libre es la sustancia lipofílica, mal hidrosoluble.

La presencia del átomo básico del nitrógeno en la posición 2 imidobenzodiazepinovogo los anillos permite midazolamu formar con los ácidos las sales solubles de agua. La acción farmacológica del preparado se distingue del comienzo rápido y - por la biotransformación rápida - la duración corta. Gracias a la toxicidad baja, midazolam tiene el intervalo grande terapéutico.

El mecanismo de la acción. Midazolam estimula ionotropnye los receptores GAMKA situados en el sistema nervioso central. En presencia de GAMK midazolam comunica con los receptores benzodiazepinov en los canales para los iones del cloro que lleva a la activación del receptor GAMK y el descenso de la excitación podkorkovyh de las estructuras del cerebro. A consecuencia de esto midazolam presta sedativnoe y la acción somnífera, también anksioliticheskoe, protivosudorozhnoe y central miorelaksiruyuschee la acción. Es descrito poco podtipov de los receptores GAMKA. Sedatsiya, la amnesia anterógrada y protivosudorozhnaya la actividad oposreduyutsya a través de GAMKA receptor en general que contiene α1 sub'edinitsu, anksioliticheskaya y miorelaksiruyuschaya la actividad es juntada a la influencia en GAMKA receptor en general que contiene α2 sub'edinitsu.

Midazolam posee muy rápido sedativnym y el efecto expresado somnífero.

Después de parenteralnogo las introducciones surge la amnesia corta anterógrada (el enfermo no recuerda de los acontecimientos que pasaban en el período más de la acción intensiva de la sustancia activa).

Farmakokinetika. La absorción después de la introducción intramuscular. Midazolam se absorbe del tejido muscular rápidamente y por completo. La concentración máxima en el plasma es alcanzada dentro de los límites de 30 minutos la bioaccesibilidad Absoluta después de la introducción intramuscular supera 90 %.

La distribución. Después de la introducción intravenosa la curva de la concentración midazolama en el plasma es caracterizada por unos o dos fases precisamente expresadas de la distribución. El volumen de la distribución en el estado equiponderante compone 0.7-1.2 l/kg de la masa del cuerpo. El grado de la atadura con los proteínas del plasma, principalmente, con la albumina, es igual 96-98 %. En el líquido cerebroespinal midazolam pasa despacio y en las cantidades insignificantes. Midazolam pasa despacio a través de platsentarnyy la barrera y cae en la hemorragia del fruto; sus cantidades pequeñas se descubren en la leche materna.

El metabolismo. Midazolam desaparece prácticamente exclusivamente por medio de la biotransformación. Midazolam gidroksiliruetsya por el isofermento 3А4 los sistemas del citocromo Р450. Básica metabolitom en el plasma y la orina es a-gidroksimidazolam. La concentración a-gidroksimidazolama en el plasma compone 12 % de la concentración midazolama. a-Гидроксимидазолам posee la actividad farmacológica, pero sólo en el grado mínimo (cerca de 10 %) condiciona los efectos intravenosamente introducido midazolama. Los datos sobre el papel del polimorfismo genético en el metabolismo de oxidación midazolama faltan.

La deducción. A los voluntarios sanos el período de la semideducción compone 1.5-2.5 h. El claro de plasma es igual 300-500 ml/minutos la Deducción midazolama del organismo pasa, en general, los riñones: 60-80 % de la dosis recibida desaparecen con la orina en el tipo glyukuronida a-gidroksimidazolama. En forma del preparado no cambiado en la orina hay menos de 1 % de la dosis aceptada. El período de la semideducción metabolita compone menos de 1 hora. A la introducción intravenosa a gotas midazolama la cinética de su deducción no se distingue de tal después de struynogo las introducciones.

Farmakokinetika en los grupos especiales de los pacientes. A los pacientes son mayores 60 años el período de la semideducción puede aumentarse en 4 veces.

A los niños de 3 a 10 años el período de la semideducción después de la introducción intravenosa es más corto, que a los adultos (1-1.5) que corresponde al claro aumentado metabólico del preparado.

A los recién nacidos – es posible, por fuerza de la inmadurez del hígado – el período de la semideducción es aumentado y compone, por término medio, 6-12 h, y el claro del preparado es disminuido.

A las personas con la obesidad el período de la semideducción es más grande (8.4), que a las personas con la masa normal del cuerpo, es probable a consecuencia del aumento del volumen de la distribución corregida tomando en cuenta la mayoría del cuerpo, aproximadamente a 50 %. El claro del preparado no es cambiado considerablemente.

El período de la semideducción del preparado a los enfermos con la cirrosis del hígado puede alargarse, y el claro – disminuirse, en comparación con los índices análogos a los voluntarios sanos.

El período de la semideducción del preparado a los enfermos con la insuficiencia crónica renal es análogo a tal a los voluntarios sanos.

A los enfermos que se encuentran en el estado de extrema gravedad, el período de la semideducción midazolama se aumenta.

A la insuficiencia cardíaca crónica el período de la semideducción midazolama también más que a las personas sanas.


Las indicaciones:

Los adultos. Sedatsiya con la conservación de la conciencia ante los procedimientos diagnósticos o medicinales hechos bajo la anestesia local o sin ella, también durante su realización.

Premedikatsiya ante la narcosis de introducción.

La narcosis de introducción.

En la cualidad sedativnogo el componente a la anestesia combinada.

Largo sedatsiya en la terapia intensa.

Los niños. Sedatsiya con la conservación de la conciencia ante los procedimientos diagnósticos o medicinales hechos bajo la anestesia local o sin ella, también durante su realización.

Premedikatsiya ante la narcosis de introducción.

Largo sedatsiya en la terapia intensa.


El modo de la aplicación y la dosis:

Midazolam - fuerte sedativnoe el medio exigente la introducción lenta y la selección individual la dosis.

Debe recoger la dosis individualmente, también se recomienda con insistencia la titulación de la dosis para el logro seguro necesario sedativnogo la acción, que corresponde a la necesidad clínica, el estado físico y la edad del enfermo, también la terapia medicamentosa, recibida por ello.

¡A los enfermos son mayores 60 años, a los pacientes que se encuentran en el estado de extrema gravedad, también con un alto grado del riesgo y a los pacientes de la edad infantil debe escoger la dosis cuidado! tomando en consideración los factores individuales del riesgo.

La acción del preparado comienza aproximadamente en 2 minutos después de la introducción intravenosa. El efecto máximo es alcanzado en la corriente de 5-10 minutos.

Sedatsiya con la conservación de la conciencia. Para sedatsii con la conservación de la conciencia ante el procedimiento diagnóstico o quirúrgico, el preparado de Dormikumy introducen intravenosamente. Debe recoger la dosis individualmente, pasar su titulación; el preparado no es posible introducir rápidamente o struyno. La llegada sedatsii varía individualmente, depende del estado del enfermo y el régimen dozirovaniya (la velocidad de la introducción, la cantidad de la dosis). En caso necesario probablemente introducción repetida.

Dormikumy en los objetivos sedatsii con la conservación de la conciencia debe aplicar con la precaución a los pacientes con las infracciones de la función respiratoria (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).

Los adultos. Dormikumy debe introducir intravenosamente despacio, con la velocidad aproximadamente 1 mg en 30 segundos
· la Edad <60 años. La dosis inicial compone 2-2.5 mg, es introducido en 5-10 minutos antes del comienzo del procedimiento. En caso necesario probablemente introducción repetida en la dosis de 1 mg. La dosis media sumaria se encuentra en el intervalo de 3.5-7.5 mg. Es habitualmente la dosis bastante sumaria que no supera 5 mg.
· la Edad de ≥60 años; los pacientes que se encuentran en el estado de extrema gravedad, también con un alto grado del riesgo. La dosis inicial bajan hasta 0.5-1 mg y la introducen por 5-10 minas antes del comienzo del procedimiento. En caso necesario pasan la introducción repetida en la dosis de 0.5-1 mg. Ya que a estos enfermos el efecto máximo puede ser alcanzado no rápidamente, las dosis adicionales es necesario titrovat despacio y con precaución. Es habitualmente la dosis bastante sumaria que no supera 3.5 mg.

Los niños. La introducción intravenosa del preparado de Dormikumy será acompañada con la titulación lenta al logro del efecto. La dosis inicial del preparado de Dormikumy introducen durante 2-3 minutos. Luego, antes de comenzar el procedimiento o introducir la dosis repetida, se recomienda esperar todavía 2-5 minutos para la apreciación sedativnogo del efecto. Si sedatsiyu es necesario reforzar, la dosis continúan titrovat por "los pasos" menudos antes del logro del grado necesario sedatsii. A los Lactantes y los niños es más menor 5 años pueden ser necesarias las dosis considerablemente grandes, que los niños de la edad mayor y los adolescentes.

· <6 meses
Los niños son más menores 6 meses son inclinados especialmente a la obstrucción de las vías respiratorias y la hipoventilación, por eso la aplicación del preparado de Dormikumy en los objetivos sedatsii con la conservación de la conciencia a los niños es más menor 6 meses no es recomendable, excepto los casos, cuando la utilidad posible supera los riesgos potenciales. En estos casos extremadamente importante titrovat la dosis por "los pasos" menudos antes del logro del efecto clínico, también observar escrupulosamente los pacientes. La dosis inicial debe ser posible a las descripciones técnicas que hay de la maquinaria usada.

· de 6 meses a 5 años
La dosis inicial compone 0.05-0.1 mg/kg. Para el logro del efecto deseable la dosis sumaria puede ser aumentada hasta 0.6 mg/kg, sin embargo no debe superar 6 mg. A la introducción de unas más altas dosis es posible el desarrollo largo sedatsii y el riesgo de la hipoventilación (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).

· De 6 a 12 años
La dosis inicial compone 0.025-0.05 mg/kg, la dosis sumaria puede ser aumentada hasta 0.4 mg/kg, sin embargo no debe superar 10 mg. A la introducción de unas más altas dosis es posible el desarrollo largo sedatsii y el riesgo de la hipoventilación (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).

· De 13 a 16 años
Las dosis para los niños de 13 a 16 años – mismo, como para los adultos.

La introducción intramuscular (los niños de 1 año a 16 años). La dosis recomendada de 0.05-0.15 mg/kg, es introducida 5-10 minutos antes del procedimiento. Es habitualmente la dosis bastante sumaria que no supera 10 mg. A la masa del cuerpo menos de 15 kg no son recomendable la introducción de las soluciones midazolama con la concentración más de 1 mg/ml. Es necesario criar las soluciones con una más alta concentración hasta la concentración de 1 mg/ml.

La narcosis. Premedikatsiya. Premedikatsiya por el preparado de Dormikumy un poco antes del procedimiento presta sedativnoe la acción (el surgimiento de la somnolencia, y la eliminación de la tensión emocional), también llama la amnesia de antes de la operación. Para premedikatsii el preparado introducen intravenosamente o intramuscularmente (es profundo en el músculo por 20-60 minas hasta la narcosis de introducción).

Después de la introducción del preparado de Dormikumy la revelación de los síntomas de la sobredosis es necesario la observación obligatoria del paciente, puesto que la sensibilidad individual al preparado puede variar. 

Dormikumy es posible aplicar en la combinación con los medios anticolinérgicos.
Los adultos <60 años y que se refieren a la clase I y II por el sistema de clasificación de la apreciación del estatus físico aceptado por la Sociedad Americana de los Anestesiólogos. Para de antes de la operación sedatsii y la eliminación de la memoria a los acontecimientos de antes de la operación el preparado, introducen en la dosis de 1-2 mg intravenosamente, en caso necesario repitiendo la introducción, o intramuscularmente - en la dosis de 0.07-0.1 mg/kg de la masa del cuerpo.

Los adultos de ≥60 años, los pacientes en el estado de extrema gravedad, los pacientes con un alto grado del riesgo. Es necesario el descenso y la selección individual de la dosis. La dosis recomendada inicial a la introducción intravenosa compone 0.5 mg, en caso necesario la dosis suben por la titulación lenta. Antes de introducir la dosis repetida, es necesario esperar 2-3 minutos para la apreciación del efecto.
La dosis recomendada a la introducción intramuscular compone 0.025-0.05 mg/kg (habitualmente 2-3 mg), con la condición que el paciente al mismo tiempo no recibe los medios narcóticos.

La dosis del preparado de Dormikumy debe ser bajada a su introducción simultánea con los analgésicos narcóticos.

Para los niños de 1 a 15 años son necesarias relativamente unas más altas dosis (calculando para kg de la masa del cuerpo), que el adulto.

Las dosis dentro de los límites de 0.08-0.2 mg/kg a la introducción intramuscular son eficaces y seguro. Es necesario introducir el preparado profundamente en un gran músculo por 30-60 minas hasta la narcosis de introducción.

Menos de 15 kg no les son recomendable a los niños con la masa del cuerpo la introducción de las soluciones midazolama con la concentración más de 1 mg/ml. Es necesario criar las soluciones con una más alta concentración hasta la concentración de 1 mg/ml.

La narcosis de introducción. Si Dormikumy se usa para la narcosis de introducción ante la introducción de otros anestetikov, la reacción individual de los enfermos puede ser distinta. La dosis debe titrovat antes del logro del efecto deseable en concordancia con la edad y el estado clínico del enfermo. A la introducción de Dormikumay ante o en la combinación con otros preparados intravenosos o de inhalación para la narcosis de introducción las dosis iniciales cada uno los preparados pueden ser considerablemente reducidas, a veces hasta 25 % de la dosis establecida inicial.

El nivel deseable sedatsii es alcanzado por medio de la titulación escalonada de la dosis. Debe introducir la dosis inductiva del preparado de Dormikumy intravenosamente despacio, drobno. Cada introducción ulterior del preparado en cantidad de no más 5 mg, debe pasar durante 20-30 segundos, haciendo 2 intervalos momentáneos entre las introducciones.

Los adultos <60 años. La dosis de 0.2 mg/kg es introducida intravenosamente a lo largo de 20-30 segundos, esperando 2 minutos para la apreciación del efecto. Basta la dosis habitualmente dada para el logro del efecto satisfactorio.

A la ausencia premedikatsii la dosis puede ser aumentada hasta 0.3-0.35 mg/kg de la masa del cuerpo. Es introducida intravenosamente a lo largo de 20-30 segundos, esperando 2 minutos para la apreciación del efecto. En caso necesario para la terminación de la inducción el preparado es introducido complementariamente en las cantidades los 25 % iguales aproximadamente de la dosis inicial. En calidad de la alternativa para la terminación de la inducción es posible usar de inhalación líquido anestetiki. En los casos de la inmunidad la dosis inductiva del preparado de Dormikumy puede alcanzar 0.6 mg/kg, sin embargo la reconstitución de la conciencia después de tales dosis puede ser disminuido.

Los adultos de ≥60 años, los pacientes en el estado de extrema gravedad, también con un alto grado del riesgo. A la ausencia premedikatsii, son necesarias las dosis menores inductivas del preparado de Dormikumy igual de 0.15-0.2 mg/kg. A la presencia premedikatsii, se recomienda la introducción intravenosa de 0.05-0.15 mg/kg a lo largo de 20-30 segundos, esperando 2 minutos para la apreciación del efecto. Basta la dosis habitualmente dada.

Los niños. Dormikumy no es recomendable para la narcosis de introducción a los niños, ya que la experiencia de su aplicación cerca del grupo de edad dado es limitada.

En la cualidad sedativnogo el componente a la anestesia combinada. Los adultos <60 años. La aplicación del preparado de Dormikumy en la cualidad sedativnogo el componente a la anestesia combinada es pasada o por medio de la introducción fraccionada intravenosa de las dosis pequeñas (0.03-0.1 mg/kg), o por medio de continuo intravenoso infuzii en la dosis de 0.03-0.1 mg/kg por hora, habitualmente en la combinación con los analgésicos. Las dosis y los intervalos entre las introducciones dependen de la reacción individual del enfermo.
Los adultos de ≥60 años, los pacientes en el estado de extrema gravedad, también con un alto grado del riesgo. Para el mantenimiento de la narcosis son necesarias las dosis menores.

Los niños. El uso del preparado de Dormikumy en la cualidad sedativnogo el componente a la anestesia combinada a los niños no es recomendable, ya que la experiencia de su aplicación es limitada.        

Largo sedatsiya en la terapia intensa. Necesario sedativnyy el efecto es alcanzado por medio de la titulación escalonada de la dosis, después de que debe o continuo infuziya, o fraccionado struynoe la introducción del preparado, depende de la necesidad clínica, el estado de su edad enferma, y al mismo tiempo los preparados introducidos.

Los adultos. La dosis intravenosa de carga de 0.03-0.3 mg/kg introducen drobno, despacio. Cada dosis repetida en 1-2.5 mg introducen durante 20-30 sek, observando los intervalos de 2 minutos entre las introducciones.

A los enfermos con gipovolemiey, vazokonstriktsiey o la hipotermia la dosis de carga les reducen o no introducen en general.

Si Dormikumy aplican al mismo tiempo con los fuertes analgésicos (en particular, morfin, metadon, petidin, fentanil, alfentanil, buprenorfin, pentazotsin y debe introducir las derivadas de cada subgrupo), último hasta él, para que la dosis del preparado de Dormikumy era posible sin peligro titrovat a la altura sedatsii, llamado por el analgésico.

La dosis intravenosa que apoya puede variar dentro de los límites de 0.03-0.2 mg/kg por hora. A los enfermos con gipovolemiey, vazokonstriktsiey o la hipotermia la dosis que apoya les reducen. Si permite el estado del enfermo, debe regularmente estimar el grado sedatsii. Durante la realización largo sedatsii es posible el desarrollo de la tolerancia, a consecuencia de que será necesario aumentar la dosis.

Los niños. Menos de 15 kg no les son recomendable a los recién nacidos usados y abortivos, también los niños con la masa del cuerpo la introducción de las soluciones midazolama con la concentración más de 1 mg/ml. Es necesario criar las soluciones con una más alta concentración hasta la concentración de 1 mg/ml.

Los niños son más menores 6 meses. Debe introducir el preparado por medio de continuo intravenoso infuzii. Por el recién nacido con gestatsionnym por la edad <32 semanas debe introducir Dormikumy en la dosis inicial de 0.03 mg/kg/h (0.5 mkg/kg/minas).

Por el recién nacido con gestatsionnym por la edad> 32 semanas y los niños son más menores 6 meses – en la dosis de 0.06 mg/kg/h (1 mkg/kg/minas).

La dosis intravenosa de carga no introducen, en cambio en primero algunas horas pasan infuziyu un poco más rápidamente para el logro de las concentraciones terapéuticas del preparado en el plasma. La velocidad infuzii es necesario a menudo y escrupulosamente revisar, especialmente en las primeras 24 h para introducir la dosis menor eficaz y bajar la posibilidad kumulyatsii del preparado. Es necesario escrupulosamente controlar la frecuencia de la respiración y la saturación por el oxígeno.

Los niños son mayores de 6 meses. A los niños que se encuentra sobre la ventilación artificial fáciles, también intubirovannym, para el establecimiento del efecto deseable clínico la dosis de carga de 0.05-0.2 mg/kg introducen intravenosamente despacio no menos que durante 2-3 minutos (no es posible introducir intravenosamente rápidamente). Después de esto pasan en continuo intravenoso infuziyu en la dosis de 0.06-0.12 mg/kg/h (1-2 mkg/kg/minas). En caso necesario, para el reforzamiento o el mantenimiento del efecto deseable, la velocidad infuzii se puede aumentar o reducir (habitualmente a 25 % de la velocidad inicial o ulterior) o introducir las dosis adicionales del preparado de Dormikumy.

Si infuziyu del preparado de Dormikumy comienzan por el enfermo con las infracciones de la hemodinámica, la dosis regular de carga es necesario titrovat por "los pasos" menudos, controlando los índices hemodinámicos (el descenso de la presión arterial). Estos enfermos tienen una inclinación por la opresión de la respiración a la aplicación del preparado de Dormikumy, por eso es necesario el control escrupuloso de la frecuencia de la respiración y la saturación por el oxígeno.

Dozirovanie en los casos especiales. Los niños. Menos de 15 kg no les son recomendable a los recién nacidos usados y abortivos, también los niños con la masa del cuerpo la introducción de las soluciones midazolama con la concentración más de 1 mg/ml. Es necesario criar las soluciones con una más alta concentración hasta la concentración de 1 mg/ml.
A los niños es más menor 6 meses no es recomendable la introducción intravenosa midazolama, puesto que son inclinados especialmente a la obstrucción de las vías respiratorias y la hipoventilación, a excepción de los casos sedatsii en las cámaras de la terapia intensa.

Dormikumy no es mostrado a la aplicación a los niños para la realización de la narcosis de introducción, también en la cualidad sedativnogo el componente a la anestesia combinada, puesto que hay unos datos sólo limitados acerca de las indicaciones dadas los niños.

Los pacientes son mayores de 60 años. Tienen necesidad habitualmente de las dosis más bajas midazolama. Es necesario el monitoring constante de los índices de las funciones vitalmente importantes.

Los pacientes con la infracción de la función de los riñones. Farmakokinetika libre midazolama es análoga tal a los voluntarios sanos. Sin embargo, era mostrado que los pacientes con las enfermedades crónicas de los riñones tienen una acumulación a-gidroksimidazolama que puede llevar al aumento de la duración de los efectos clínicos del preparado y a la prolongación sedatsii.

Los pacientes con la infracción de la función del hígado. A los pacientes con la infracción de la función del hígado se observa la reducción del claro midazolama después de su introducción intravenosa y, por consiguiente, el aumento del período final de la semideducción que puede llevar al reforzamiento y el aumento de la duración de sus efectos clínicos. Tales pacientes pueden tener necesidad de las dosis más bajas midazolama, también en el monitoring correspondiente de los índices de las funciones vitalmente importantes.

Las instrucciones especiales por dozirovaniyu. La solución del preparado de Dormikumy en las ampollas son posibles criar 0.9 % por la solución del cloruro del sodio, 5 % y 10 % por la solución de la glucosa (5 % y 10 % la solución dekstrozy y 5 % la solución levulozy), la solución de Ringera y la solución de Hartmanna en proporción 15 mg midazolama a 100-1000 ml infuzionnogo de la solución. Estas soluciones se quedan es físico y químico estable durante 24 h a la temperatura interior o 3 día con la temperatura 5°С.

No debe criar Dormikumy de 6 % por la solución dekstrana con compárese el muelle. A la masa 50000-70000 Da en dekstroze. No es posible mezclar Dormikumy con las soluciones alcalinas, puesto que midazolam sedimenta con el bicarbonato del sodio.

Debe evitar la aplicación de otros disolventes además de mencionado más arriba. Del punto de vista microbiológico la solución preparada debe ser usada inmediatamente. Si el preparado no se usa en seguida, el tiempo y las condiciones del almacenaje de la solución preparada son la responsabilidad del usuario y no deben superar 24 h con la temperatura de 2°С hasta 8°С y solamente en caso de que la preparación de la solución era pasada en controlado y validiruemyh las condiciones asépticas. Las ampollas del preparado de Dormikumy son destinadas solamente al uso una sola vez. Debe echar la solución no usada.

Ante la introducción es necesario examinar la solución. Solamente la solución transparente sin partículas visibles extrañas es útil para el uso.

Después de la congelación es posible la caída del depósito, que se disuelve a la sacudida a la temperatura interior.


Los rasgos de la aplicación:

Midazolam para parenteralnogo debe aplicar las introducciones solamente en existencia de la maquinaria de revitalización, ya que su introducción intravenosa puede oprimir sokratitelnuyu la capacidad del miocardo y llamar la parada de la respiración. Se desarrollaban rara vez pesado kardiorespiratornye los fenómenos indeseables. Consistían en la opresión, la parada de la respiración y/o la parada del corazón. La probabilidad de tales reacciones, que amenazan a la vida, se aumenta a la introducción demasiado rápida del preparado o a la introducción en la dosis grande (cm. La sección "el Efecto secundario").

Durante la realización sedatsii con la conservación de la conciencia por el médico-no por el anestesiólogo debe seguir las recomendaciones activas prácticas.

Al uso del preparado de Dormikumy en condiciones del hospital de un día el paciente puede ser apuntado solamente después del examen del médico-anestesiólogo. El paciente puede abandonar la clínica solamente en existencia de la persona que acompaña.

Durante la realización premedikatsii después de la introducción midazolama obligatoria es la observación escrupulosa del estado del paciente, puesto que la sensibilidad individual al preparado puede diferenciarse y es posible el desarrollo de los síntomas de la sobredosis.

La precaución especial es necesaria a parenteralnom la introducción midazolama a los pacientes con un alto grado del riesgo: mayor 60 años, que se encuentra en el estado de extrema gravedad, la infracción que sufre de la función respiratoria, la función de los riñones, el hígado, la infracción de la actividad cordial. Para estos enfermos son necesarias las dosis menores (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis») y la observación constante con el fin de la revelación temprana de las infracciones de las funciones vitalmente importantes. Durante el uso largo del preparado de Dormikumy para sedatsii en el bloque de la terapia intensa es descrita alguna reducción del efecto del preparado.

Ya que la anulación aguda del preparado de Dormikumy, especialmente después de la aplicación larga intravenosa (más de 2-3 días), puede acompañarse de los síntomas de la abstinencia, se recomiendan reducir su dosis poco a poco. Pueden desarrollarse los síntomas siguientes de la abstinencia: el dolor de cabeza, el dolor en los músculos, la inquietud subida, la tensión, el estado de la excitación, la confusión de la conciencia, la irritabilidad, "rikoshetnaya" el insomnio, los saltos de agua del humor, la alucinación, el calambre.

Dormikumy llama la amnesia anterógrada. La amnesia larga puede presentar el problema para los enfermos, que van a apuntar después del procedimiento quirúrgico o diagnóstico.

Son descritos los casos de las reacciones paradójicas, tales como la agitación, la actividad involuntaria motora (incluso las toniko-clonías y muscular tremor), la hiperactividad, el humor hostil, la ira y la agresividad, los paroxismos de la excitación. Las reacciones semejantes pueden desarrollarse en los casos de la introducción bastantes dosis grandes midazolama, también a la introducción rápida del preparado. Alguna disposición subida a las reacciones semejantes es descrita a los niños y a los enfermos de edad avanzada a la introducción intravenosa de las altas dosis midazolama.

La recepción simultánea midazolama con los preparados por los inhibidores/inductores del isofermento CYP3A4 puede llevar al cambio de su metabolismo, a consecuencia de que puede aparecer la necesidad de la alteración apropiada de la dosis midazolama (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales»).

El período de la semideducción del preparado puede alargarse a los pacientes con la infracción de la función del hígado, el lanzamiento bajo cordial, también a los recién nacidos (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis», la subsección «Dozirovanie en los casos especiales»).

La precaución especial es necesaria durante la realización sedatsii a los recién nacidos abortivos (dado a luz en el plazo del embarazo menos de 36 semanas), si ellos no intubirovany, por el peligro apnoe. Es necesario evitar la introducción rápida del preparado cerca de este grupo de los pacientes. Es necesario el monitoring escrupuloso de la frecuencia de la respiración y la saturación por el oxígeno.

Los niños son más menores 6 meses son inclinados especialmente a la obstrucción de las vías respiratorias y la hipoventilación, por eso en estos casos extremadamente importante titrovat la dosis, subiendo sus "pasos" menudos antes del logro del efecto clínico, también escrupulosamente monitorirovat la frecuencia de la respiración y la saturación por el oxígeno.

Debe evitar el uso común del preparado de Dormikumy con el alcohol y/o los preparados que oprimen TSNS. En tales casos probablemente el reforzamiento de los efectos clínicos del preparado de Dormikumy, el desarrollo expresado sedatsii, también es clínico la opresión significativa de la actividad respiratoria y cardiovascular (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales»).

Es necesario evitar la aplicación del preparado de Dormikumy a los pacientes que sufren del alcoholismo, también que tiene en la anamnesia la dependencia narcótica.

Tanto como al uso de cualquier preparado que oprime TSNS y que posee miorelaksiruyuschim la acción, es necesario observar la precaución especial a la introducción midazolama por el enfermo con myastenia gravis.

El impacto a la capacidad de la conducción de los medios de transporte y el trabajo con los coches y los mecanismos. Sedatsiya, la amnesia, el descenso de la concentración de la atención, la infracción de las funciones musculares ejercen el impacto negativo a la capacidad de la conducción del automóvil o el trabajo con los mecanismos. No debe dirigir los medios de transporte o trabajar con los coches o los mecanismos antes del cese completo del efecto del preparado. El reanudamiento de la actividad semejante debe pasar con permiso del médico de cabecera.

Los datos para la apreciación de la seguridad midazolama al embarazo no basta. Benzodiazepiny no debe aplicar durante el embarazo, si solamente no tienen una alternativa más segura. El destino del preparado en el último trimestre del embarazo o en las dosis grandes durante el primer período de los géneros lleva a las infracciones del ritmo cordial cerca del fruto, la hipotensión, la infracción de la succión, la hipotermia y la opresión moderada de la respiración al recién nacido. Además, de los niños, que madres en las fases avanzadas del embarazo es largo recibían benzodiazepiny, puede formarse la dependencia física con un cierto riesgo del síndrome de la abstinencia en postnatalnom el período.

Ya que midazolam en las cantidades pequeñas penentra en la leche materna, a las madres que da de comer se recomienda interrumpir la mamada durante 24 h después de la recepción midazolama.

Con la precaución. La edad es mayor de 60 años, el estado de extrema gravedad, la insuficiencia respiratoria, la infracción de la función de los riñones y el hígado, la insuficiencia cardíaca, los bebés prematuros (por el peligro apnoe), los recién nacidos son más menores 6 meses, miastenia gravis.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema inmunitario: las reacciones generalizovannoy de la hipersensibilidad (las reacciones de la piel, cardiovasculares, bronhospazm), el choque anafiláctico.

Por parte de la esfera mental: la confusión de la conciencia, la euforia, la alucinación.

Son descritos los casos de las reacciones paradójicas, tales como la agitación, la actividad involuntaria motora (incluso las toniko-clonías y muscular tremor), la hiperactividad, el humor hostil, la ira y la agresividad, los paroxismos de la excitación, especialmente a los niños y los enfermos de la edad senil.

La aplicación del preparado de Dormikumy, hasta en las dosis terapéuticas, especialmente a largo sedatsii, puede llevar a la formación de la dependencia física. El riesgo del surgimiento de la dependencia se aumenta con el aumento de la dosis del preparado y la duración de su aplicación, también a los pacientes que sufren del alcoholismo y/o que tienen en la anamnesia la dependencia narcótica. La anulación del preparado, especialmente agudo, después de su aplicación larga intravenosa, puede acompañarse de los síntomas de la anulación, incluso los calambres.

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: largo sedatsiya, el descenso de la concentración de la atención, el dolor de cabeza, el vértigo, la ataxia, la somnolencia postoperacional, la amnesia anterógrada, que duración depende directamente de la dosis. La amnesia anterógrada puede tener lugar a finales del procedimiento, en algunos casos continúa más largamente. La amnesia retrógrada, la inquietud, la somnolencia y el delirio a la salida de la narcosis, atetoidnye los movimientos, la infracción del sueño, la disfonia, el habla imprecisa, paresteziya.

A los bebés prematuros y los recién nacidos son descritos los calambres.

Por parte del sistema cardiovascular: se desarrollaban rara vez pesado kardiorespiratornye los fenómenos indeseables. Consistían en la parada del corazón, el descenso de la presión arterial, la bradicardia, vazodilatatsii. La probabilidad de tales reacciones, que amenazan a la vida, es más alta a los adultos mayor 60 años y a las personas con la insuficiencia acompañante respiratoria o la insuficiencia cardíaca, especialmente si el preparado es introducido demasiado rápidamente o en la dosis grande (cm. La sección «las instrucciones Especiales»). La taquicardia, bigeminiya, la reducción prematura de los ventrículos, vazovagalnyy la crisis, el ritmo atrioventrikulyarnogo las uniones.

Por parte de los órganos de la respiración: se desarrollaban rara vez pesado kardiorespiratornye los fenómenos indeseables. Consistían en la opresión, la parada de la respiración, el desarrollo apnoe, dispnoe, laringospazma. La probabilidad de tales reacciones, que amenazan a la vida, es más alta a los adultos mayor 60 años y a las personas con la insuficiencia acompañante respiratoria o la insuficiencia cardíaca, especialmente, si el preparado es introducido demasiado rápidamente o en la dosis grande (cm. La sección «las instrucciones Especiales»). El hipo, bronhospazm, la hiperventilación, la respiración que silba, la respiración superficial, la obstrucción de las vías respiratorias, tahipnoe.

Por parte del tracto intestinal: la náusea, el vómito, la cerradura, la sequedad en la boca, el sabor agrio en la boca, el talismo, el eructo.

Por parte de la piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, el picor.

Las reacciones generales y locales: el eritema y los dolores en el lugar de la inyección, la tromboflebitis, la trombosis, la sensibilidad excesiva.

Por parte de los órganos de los sentimientos: la infracción y la agravación de la agudeza de la vista, dvoenie, nistagm, mioz, las sacudidas periódicas del párpados, el preestado sincopal, la infracción de la refracción, zalozhennost en las orejas, la pérdida del equilibrio.

La aplicación benzodiazepinov aumenta el riesgo de las caídas y las crisis. En la zona del riesgo especial se encuentran los pacientes que aceptan acompañantes sedativnye los preparados (incluso las bebidas alcohólicas), también los pacientes de la edad de edad avanzada y senil.


La interacción con otros medios medicinales:

Las interacciones Farmakokinetichesky. El metabolismo midazolama es mediato prácticamente exclusivamente por el sistema del citocromo Р4503А4 (la isoforma CYP3A4). Las sustancias, los inhibidores y los inductores del isofermento CYP3A4, tienen la posibilidad potencial de aumentar y reducir la concentración de plasma, por lo tanto y farmakodinamicheskie los efectos midazolama. Además del impacto a la actividad del isofermento CYP3A4 no es descubierto otro mecanismo, que llama es clínico los cambios significativos en el resultado de la interacción intermedicinal midazolama con otras sustancias. Sin embargo, hay una posibilidad teorética de la sustitución del preparado del enlace con los proteínas del plasma por (la albumina) a su aplicación simultánea con las sustancias medicinales con las bastante altas concentraciones terapéuticas en el plasma de la sangre. Por ejemplo, tal mecanismo de la interacción intermedicinal se supone para midazolama y valproevoy los ácidos. No son revelados los casos del impacto midazolama en farmakokinetiku de otros preparados.

Teniendo en cuenta aquel hecho que es posible el reforzamiento y el aumento de la duración de los efectos clínicos midazolama durante su uso común con las sustancias-inhibidores del isofermento CYP3A4, se recomienda la observación escrupulosa de los efectos clínicos, también de los índices de las funciones vitalmente importantes. Depende del grado ingibiruyuschego los impactos la dosis midazolama puede ser considerablemente reducida al isofermento CYP3A4. Por otro lado, la aplicación común midazolama con los preparados-inductores del isofermento CYP3A4 puede llevar a la necesidad del aumento de la dosis midazolama para el logro del efecto deseable.

En caso de la inducción del isofermento CYP3A4 o su irreversible ingibirovaniya (hay en este caso una interacción irreversible con el citocromo Р450, en que resultado se forman difícil inaktivirovannye los complejos) el impacto en farmakokinetiku midazolama puede conservarse durante algunos días, hasta algunas semanas después de la introducción de los inhibidores del isofermento CYP3A4. Al ejemplo irreversible ingibirovaniya del isofermento CYP3A4 sirve la aplicación antibacterial (klaritromitsin, eritromitsin, la isoniacida), antigipertenzivnyh de los preparados (el verapamilo, diltiazem), los preparados para el tratamiento del HIV-infección (los inhibidores proteazy el HIV, delavirdin), sexual steroidnyh de las hormonas (gestoden) y los moduladores de sus receptores (raloksifen), también algunas sustancias del origen vegetal (bergamottin, que contiene en particular en la toronja). A diferencia de otros inhibidores irreversibles (cm. Más abajo) etinilestradiol/norgestrel durante su uso en la cualidad peroralnogo del anticonseptivo, y el jugo de toronja (200 ml) no prestan el impacto considerable a la cantidad de la concentración de plasma midazolama a su introducción intravenosa.

La intensidad ingibiruyuschego/indutsiruyuschego varía las influencias de los preparados en los límites anchos. Por ejemplo, el preparado antimicético ketokonazol es el inhibidor bastante potente del isofermento CYP3A4 y aumenta la concentración de plasma intravenosamente introducido midazolama en 5 veces. El preparado tuberkulostaticheskogo las acciones rifampitsin es un de los inductores más potentes del isofermento CYP3A4 y su aplicación común con la introducción intravenosa midazolama lleva a la reducción de la concentración de plasma midazolama aproximadamente a 60 %.

El modo de la aplicación midazolama ejerce también el impacto al grado de los cambios farmakokineticheskih de los parámetros a consecuencia de la modulación de la actividad del isofermento CYP3A4. A la introducción intravenosa es posible esperar el grado menor del cambio de la concentración de plasma en comparación con peroralnym por el modo de la aplicación, puesto que la modulación de la actividad del isofermento CYP3A4 ejerce el impacto no sólo al claro general, pero también a la bioaccesibilidad midazolama a ello peroralnom la recepción. Debe notar que las investigaciones dirigidas al estudio del impacto de la actividad cambiada del isofermento CYP3A4 en farmakokinetiku midazolama después de su introducción intramuscular no eran pasadas. Después de la introducción intramuscular el preparado en seguida obra en la hemorragia de sistema, por eso se considera que el impacto de la actividad cambiada del isofermento CYP3A4 en farmakokinetiku será mismo, como a la introducción intravenosa. En concordancia con farmakokineticheskimi por las bases en las investigaciones clínicas era mostrado que después de la introducción una sola vez intravenosa de la dosis midazolama los cambios de la cantidad del efecto máximo clínico a consecuencia de la actividad cambiada del isofermento CYP3A4 son insignificantes, mientras que la duración del efecto dado puede aumentarse. Sin embargo, a la introducción ulterior del preparado (la continuación del tratamiento) en el fondo ingibirovaniya de la actividad del isofermento CYP3A4 se aumentan la cantidad, así como la duración del efecto clínico.
Son llevados más abajo los ejemplos de los eventualidades de la interacción intermedicinal midazolama a la introducción intravenosa con otros medicamentos. Es importante notar que cualquier preparado, cerca de que era revelada la capacidad de cambiar la actividad del isofermento CYP3A4 in vitro e in vivo, puede cambiar la concentración de plasma midazolama y, por consiguiente, su eficiencia clínica. Por falta de los datos sobre la recepción común de preparado cualquiera con la forma intravenosa midazolama, son llevados los datos recibidos en las investigaciones clínicas de su recepción común con peroralnoy por la forma midazolama. Es importante notar En este caso que el cambio de la concentración de plasma midazolama a consecuencia del cambio de la actividad del isofermento CYP3A4 es más expresado a ello peroralnom la recepción, que a la introducción intravenosa.

Los preparados-inhibidores del isofermento CYP3A4. Los medios antimicéticos del grupo azolov. Ketokonazol. En 5 veces aumenta la concentración de plasma intravenosamente introducido midazolama, aproximadamente en 3 veces aumenta el período final de la semideducción. La introducción parenteralnoe midazolama junto con ketokonazolom, el inhibidor potente del isofermento CYP3A4, debe realizarse en la sección de la terapia intensa u otra sección cualquiera, donde hay unas posibilidades para el monitoring escrupuloso clínico y el tratamiento necesario en caso de la opresión de la respiración y/o el desarrollo largo sedatsii. Es necesaria la selección individual de la dosis del preparado, también la introducción por etapas, especialmente, en los casos más de la introducción una sola vez midazolama. 

Flukonazol e itrakonazol. En 2-3 veces aumentan la concentración de plasma intravenosamente introducido midazolama. Aumentan el período final de la semideducción midazolama en 2.4 veces (itrakonazol) y en 1.5 veces (flukonazol).
pozakonazol. En 2 veces aumenta la concentración de plasma intravenosamente introducido midazolama.

makrolidy. Eritromitsin. Aumenta en 1.6-2 veces la concentración de plasma intravenosamente introducido midazolama, aproximadamente a las 1.5-1.8 la vez aumenta el período final de la semideducción.

Klaritromitsin. Aumenta hasta 2.5 veces la concentración de plasma midazolama, en 1.5-2 veces aumenta el período final de la semideducción.

La información adicional para peroralnoy las formas midazolama. Roksitromitsin. Ejerce el impacto menor en farmakokinetiku midazolama en comparación con eritromitsinom y klaritromitsinom. Aumenta de plasma kontsentartsiyu midazolama después de peroralnogo de la recepción en 50 %. Para la comparación, eritromitsin aumenta el índice dado en 4.4 veces, klaritromitsin – en 2.6 veces. El impacto moderado para el período final de la semideducción midazolama, a saber el aumento de 30 %, permite suponer que el impacto roksitromitsina en farmakokinetiku intravenosamente introducido midazolama es insignificante.

Los inhibidores proteazy el HIV. Sakvinavir y otros inhibidores proteazy el HIV. A la recepción común midazolama con lopinavirom y ritonavirom (busternaya la combinación) la concentración de plasma intravenosamente introducido midazolama se aumenta en 5.4 veces que se combina con el mismo aumento del período final de la semideducción. La introducción parenteralnoe midazolama junto con los inhibidores proteazy el HIV exige la observación de las ciertas condiciones de la hospitalización (cm. ketokonazol).

Los bloqueadores Н2- gistaminovyh de los receptores. TSimetidin. Aumenta la concentración equiponderante de plasma midazolama en 26 %.

Los bloqueadores de los canales lentos cálcicos. Diltiazem. La recepción una sola vez diltiazema aumenta la concentración de plasma midazolama a su introducción intravenosa aproximadamente en 25 % y alarga el período final de la semideducción a 43 %.

La información adicional para peroralnoy las formas midazolama. El verapamilo/diltiazem. Aumentan la concentración de plasma peroralnoy las formas midazolama en 3 y 4 veces, respectivamente. Aumentan el período final de la semideducción midazolama en 41 % y a 49 %, respectivamente.

Otros preparados/fitopreparados medicinales. Atorvastatin. En 1.4 veces aumenta la concentración de plasma intravenosamente introducido midazolama.

La información adicional para peroralnoy las formas midazolama. Fluvoksamin. Llama el aumento moderado de la concentración de plasma midazolama después de ello peroralnogo de la recepción (a 28 %), también dobla la duración del período final de la semideducción.

nefazodon. Aumenta la concentración de plasma midazolama en 4.6 veces, el período final de la semideducción alarga en 1.6 veces.

Aprepitant. Dozozavisimo sube la concentración de plasma midazolama, introducido peroralno. El aumento pasa aproximadamente en 3.3 veces a la recepción aprepitanta en la dosis de 80 mg/día, y el período final de la semideducción se alarga en 2 veces.

Hlorzoksazon. Llama la reducción de la cantidad de la correlación α-gidroksimidazolam/midazolam que indica en ingibiruyuschy el efecto hloroksazona al isofermento CYP3A4.

Bikalutamid. Presta el efecto insignificante a la concentración de plasma midazolama después de peroralnogo de la recepción. Aumenta la concentración de plasma en 27 %.

ZHeltokoren canadiense (Hydrastis Canadensis). Llama la reducción de la cantidad de la correlación α-gidroksimidazolam/midazolam aproximadamente a 40 % que indica en ingibiruyuschy el efecto al isofermento CYP3A4.

Los preparados-inductores del isofermento CYP3A4. Rifampitsin. Después de la recepción rifampitsina durante 7 días en la dosis de 600 mg por día se disminuye la concentración de plasma midazolama después de su introducción intravenosa aproximadamente en 60 %. El período final de la semideducción se disminuye aproximadamente en 5-60 %.

La información adicional para peroralnoy las formas midazolama. Karbamazepin/fenitoin. La recepción de las dosis repetidas karbamazepina o fenitoina llama la reducción de la concentración de plasma midazolama, introducido peroralno, a 90 % y reduce el período final de la semideducción a 60 %.

Efavirenz. 5 aumento múltiple de la correlación de las concentraciones α-gidroksimidazolama, formado por medio del isofermento CYP3A4, y midazolama testimonia sobre indutsiruyuschem la acción al isofermento CYP3A4.

Los fitopreparados y los productos de la alimentación. El extracto de la raíz ehinatsei purpúreo. Reduce la concentración de plasma intravenosamente introducido midazolama a 20 %. El período final de la semideducción se disminuye aproximadamente en 42 %.

El corazoncillo ordinario (agujereado). Reduce la concentración de plasma intravenosamente introducido midazolama aproximadamente a 20-40 %. El período final de la semideducción se disminuye aproximadamente en 15-17 %.

Otras interacciones. El ácido valproevaya. Hay una posibilidad potencial de la sustitución midazolama del enlace con los proteínas del plasma por (la albumina) valproevoy por el ácido. No es posible excluir que a consecuencia de una alta concentración terapéutica valproevoy los ácidos en el suero de la sangre alcanzada después de su introducción, es posible la sustitución midazolama del enlace con los proteínas del suero de la sangre que puede llevar al cambio del efecto clínico midazolama, introducido en condiciones de urgente sedatsii, a un lado sus reforzamientos.

Las interacciones Farmakodinamichesky. La introducción común midazolama con otros sedativnymi y los soporíferos, incluso el alcohol, puede llevar al reforzamiento sedativnogo y el soporífero de los efectos. La interacción semejante es posible a la recepción opiatov y opioidov (a su recepción en calidad de los analgésicos, protivokashlevyh de los medios, los medios de la terapia reemplazante), antipsihoticheskih de los medios (neyroleptikov), distinto benzodiazepinov, usado en la cualidad anksiolitikov o los soporíferos, barbituratov, propofola, la ketamina, etomidata, también a la recepción simultánea midazolama con los antidepresivos con sedativnym por la acción, antigistaminovymi por los medios y gipotenzivnymi por los medios de la acción central. Midazolam reduce la concentración mínima alveolar de inhalación anestetikov.

El reforzamiento de los efectos midazolama (sedativnogo del efecto, el impacto al sistema respiratorio y los índices de la hemodinámica) puede pasar a su aplicación simultánea con preparados cualesquiera que oprimen el sistema nervioso central (TSNS), incluso el alcohol. A la aplicación semejante común de los medicamentos es necesario el monitoring adecuado de los índices de las funciones vitalmente importantes. Debe evitar la recepción simultánea midazolama y el alcohol (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).

La realización spinalnoy las anestesias puede reforzar sedativnyy el efecto midazolama, a su introducción intravenosa. Es necesario en este caso la reducción de la dosis midazolama. También la reducción de la dosis intravenosamente introducido midazolama es necesario en los casos de su aplicación simultánea con lidokainom o bupivakainom a su introducción intramuscular.

Los preparados que activan la actividad del cerebro, las memorias que mejoran, la atención tales, como el inhibidor atsetilholinesterazy fizostigmin, pueden reducir el efecto somnífero midazolama. De esa manera, 250 mg de la cafeína reducen parcialmente sedativnyy el efecto midazolama. 

La incompatibilidad. No debe criar Dormikumy de 6 % por la solución dekstrana con la masa media molecular 50000-70000 Da en dekstroze. No es posible mezclar Dormikumy con las soluciones alcalinas, puesto que midazolam sedimenta con el bicarbonato del sodio.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a benzodiazepinam o a cualquier componente del preparado.

La insuficiencia aguda respiratoria, la insuficiencia aguda neumónica.

El choque, la coma, la intoxicación aguda alcohólica con la opresión de las funciones vitalmente importantes.

El glaucoma zakrytougolnaya.

HOBL (la corriente pesada).

El período de los géneros.


La sobredosis:

Simtpomy. La recepción benzodiazepinov es a menudo la causa del desarrollo de la somnolencia, la ataxia, la disartria y nistagma. La sobredosis del preparado de Dormikumy a su recepción aislada amenaza raramente a la vida puede llevar, sin embargo, a arefleksii, apnoe, el descenso de la presión arterial, la opresión kardiorespiratornoy de la actividad y rara vez – a la coma. Si hay un desarrollo de la coma, este estado continúa habitualmente durante algunas horas. Sin embargo, la coma puede tener que se ha apretado y retsidiviruyuschee la corriente, especialmente a los pacientes de edad avanzada. El impacto depresivo benzodiazepinov a la función respiratoria es más expresado a los pacientes con las enfermedades del sistema respiratorio. Benzodiazepiny refuerzan la acción de los preparados que oprimen TSNS, incluso el alcohol.

El tratamiento. A la sobredosis es necesario controlar los índices de las funciones vitalmente importantes. Depende del estado del paciente puede ser necesaria la realización de la terapia que apoya. En particular, los pacientes puede ser necesaria la realización de la terapia sintomática dirigida al mantenimiento de la actividad cardiovascular y respiratoria, también las funciones TSNS.

Si el preparado era aceptado dentro, es necesario prevenir su absorción por los métodos convenientes para esto, en particular, por la recepción del carbón activo no más tarde que en 1-2 h. Al uso del carbón activo a los pacientes sin conciencia, es necesaria la defensa de las vías respiratorias. En el caso proglatyvaniya a la mezcla del preparado con algo, se le recomienda el lavado del estómago, que no es, sin embargo, la medida, establecida para el caso dada.

Si la opresión TSNS alcanza el grado considerable, es posible la aplicación del antagonista benzodiazepinov – flumazenila (Aneksaty). Es necesario pasar la introducción flumazenila en condiciones del control escrupuloso del estado del paciente. Este preparado tiene el período corto de la semideducción (sobre una hora), por eso es necesario monitorirovat el estado de los pacientes que han recibido flumazenil, y después del cese de su acción. Con la precaución especial flumazenil debe usar al mismo tiempo con los preparados que bajan el umbral convulsivo (por ejemplo, tritsiklicheskie los antidepresivos). Se puede recibir la información adicional sobre el uso correcto flumazenila (el preparado de Aneksaty) en la instrucción de su aplicación.


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez de 5 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

En concordancia con las reglas del almacenaje de las sustancias psicotrópicas incluidas en la lista de III lista de las sustancias narcóticas, psicotrópicas y sus precursores, que están sujeto el control en la Federación Rusa. Guardar con la temperatura no es más alto 30ºС en el lugar, protegido de luz. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

La solución para la introducción intravenosa e intramuscular de 5 mg/1 de ml y 15 mg/3 de ml. Por 1 ml o 3 ml del preparado en las ampollas del cristal incoloro (el tipo 1 hidrolítico por EF) con el punto azul otloma y markirovochnymi por los anillos. Sobre la ampolla de 5 mg/1 de ml el anillo superior del color azul claro, el anillo inferior – el color violeta-purpúreo; sobre la ampolla de 15 mg/3 de ml un anillo de color rojo.

10 ampollas del volumen de 1 ml o 5 ampollas del volumen de 3 ml junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón con los tabiques de cartón.



  • Сайт детского здоровья