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medicalmeds.eu Los medicamentos Los preparados Kardiotonichesky. Cordial glikozidy. Digoksin

Digoksin

Препарат Дигоксин. Gedeon Richter (Гедеон Рихтер) Венгрия


El productor: Gedeon Richter (Gedeon Richter) Hungría

El código de la central telefónica automática: C01AA05

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: El temblor de las aurículas. La insuficiencia cardíaca crónica.


Las características generales. La composición:

De la sustancia activa: digoksina - 0,25 mg

Las sustancias auxiliares: el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat, la gelatina, el talco, el almidón de maíz, la lactosa el monohidrato.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Digoksin - cordial glikozid. Presta positivo inotropnoe la acción. Esto es condicionado directo ingibiruyuschim por la acción Na +/К +-АТФ-фазы a las membranas kardiomiotsitov que lleva al aumento del contenido intracelular de los iones del sodio y, respectivamente, el descenso de los iones del potasio. El contenido subido de los iones del sodio llama la activación el sodio / del cambio cálcico, el aumento del contenido de los iones del calcio, a consecuencia de que sube la fuerza de la reducción del miocardo.
Como resultado del aumento kontraktilnosti del miocardo se aumenta el volumen de choque de la sangre. Baja final sistolichesky y final diastólico los volúmenes del corazón que, con el aumento del tono del miocardo, lleva a la reducción de sus dimensiones y así al descenso de la necesidad del miocardo en el oxígeno. Presta negativo hronotropnoe la acción, reduce excesivo simpaticheskuyu la actividad por medio del aumento de la sensibilidad kardiopulmonalnyh baroretseptorov. Gracias al aumento de la actividad del nervio vago presta antiaritmicheskoe la acción condicionada por la reducción de la velocidad de la realización de los impulsos a través de atrioventrikulyarnyy el nudo y el alargamiento eficaz refrakternogo del período. Este efecto se refuerza por la acción directa en atrioventrikulyarnyy el nudo y simpatoliticheskim por la acción.
Negativo dromotropnyy el efecto se manifiesta en el aumento refrakternosti atrioventrikulyarnogo (AV) del nudo que permite usar a los paroxismos supraventrikulyarnyh de las taquicardias y tahiaritmy.
A vibrátil tahiaritmii contribuye a la demora de la frecuencia zheludochkovyh de las reducciones, alarga la diástole, mejora la hemodinámica endocardíaca y de sistema.
Positivo batmotropnyy el efecto se manifiesta al destino de las dosis subtóxicas y tóxicas.
Presta directo vazokonstriktornoe la acción, que se manifiesta más precisamente por falta de los hinchazones estancados periféricos.
Al mismo tiempo indirecto vazodilatiruyuschy el efecto (en respuesta al aumento del volumen momentáneo de la sangre y el descenso excesivo simpaticheskoy las estimulaciones del tono vascular) prevalece, como regla, sobre directo vazokonstriktornym por la acción, como resultado baja la resistencia general periférica vascular (OPSS).

Farmakokinetika. La absorción del tracto intestinal (ZHKT) - variabelno, compone 70-80 % de la dosis y depende de motoriki ZHKT, la forma medicinal, la recepción acompañante de la comida, de la interacción con otros medios medicinales. La bioaccesibilidad 60-80 %. A la acidez normal del jugo gástrico se arruina la cantidad insignificante digoksina, a giperatsidnyh los estados puede arruinarse bolshee su cantidad.
Para la absorción completa es necesaria la exposición suficiente en el intestino: al descenso motoriki ZHKT la bioaccesibilidad máximo, a la peristalsis intensiva - mínimo. La capacidad de acumularse en las telas (kumulirovat) explica la ausencia de la correlación a principios del tratamiento entre la expresividad farmakodinamicheskogo del efecto y su concentración en el plasma de la sangre. La concentración máxima digoksina en el plasma de la sangre es alcanzada en 1-2 h. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre compone 25 %.
El volumen relativo de la distribución - 5 l/kg. metaboliziruetsya en el hígado. Digoksin desaparece principalmente por los riñones (60-80 % en el tipo invariable). El período de la semideducción compone cerca de 40ч. La deducción y el período de la semideducción está determinada por la función de los riñones. La intensidad de la deducción renal está determinada a la cantidad glomerulyarnoy las filtraciones. A la insuficiencia insignificante crónica renal el descenso de la deducción renal digoksina es compensado por la cuenta del metabolismo de hígado digoksina hasta inactivo metabolitov. A la insuficiencia de hígado la compensación pasa a expensas del reforzamiento de la deducción renal digoksina.


Las indicaciones:

Como parte de la terapia compleja de la insuficiencia cardíaca crónica II (en existencia de las manifestaciones clínicas) e III-IV de la clase funcional;
tahisistolicheskaya la forma del centelleo y el temblor de las aurículas paroksizmalnogo y la corriente crónica (especialmente en la combinación con la insuficiencia cardíaca crónica).


El modo de la aplicación y la dosis:

El modo de la aplicación - Dentro.
Tanto como para todo cordial glikozidov, debe recoger la dosis con la precaución, es individual para cada paciente.
Si el enfermo ante el destino digoksina aceptaba cordial glikozidy, en este caso es necesario reducir la dosis del preparado.

Los adultos
La dosis digoksina depende de la necesidad del logro rápido del efecto terapéutico.

Moderadamente rápido digitalizatsiya (24-36) se aplica en caso de emergencia
La dosis diaria de 0,75-1,25 mg divididos en 2 recepciones, bajo el control EKG ante cada dosis ulterior.
Después del logro de la saturación pasan al tratamiento que apoya

Lento digitalizatsiya (5-7 días).
La dosis diaria 0,125 - 0,5 mg es fijada 1 vez en el día durante 5-7 días (antes del logro de la saturación), después de que pasan al tratamiento que apoya.

La insuficiencia cardíaca crónica (HSN)
A los pacientes con HSN digoksin debe aplicarse en las dosis pequeñas: hasta 0,25 mg en el día (para los pacientes con la masa del cuerpo más de 85 kg hasta 0,375 mg en el día) a los pacientes de edad avanzada la dosis diaria digoksina debe ser bajada hasta 0,0625-0,125 mg (1/4; 1/2 pastillas).

La terapia que apoya.
La dosis diaria para la terapia que apoya se establece individualmente y compone 0,125-0,75 mg. La terapia que apoya pasan es largo, como regla.


Los rasgos de la aplicación:

Todo el tiempo del tratamiento por Digoksinom el paciente debe encontrarse bajo la observación para evitar los efectos secundarios que surgen a consecuencia de la sobredosis. Al enfermos que recibe los preparados de la digital, no es posible fijar los preparados del calcio para parenteralnogo las introducciones.
Debe bajar la dosis de Digoksina a los pacientes con el corazón crónico neumónico, la insuficiencia coronaria, las infracciones vodno-elektrolitnogo del equilibrio, la insuficiencia renal o de hígado: a los enfermos de la edad avanzada es necesaria también la selección cautelosa de la dosis, especialmente a la presencia de ellos de unos o algunos estados arriba mencionados. Debe tomar en consideración además que a estos enfermos hasta a la infracción de la función de los riñones del valor del claro de la creatinina (KK) pueden ser dentro de los límites de la norma que es vinculado al descenso de la masa muscular y la reducción de la síntesis de la creatinina.
Puesto que a la insuficiencia renal se perturban farmakokineticheskie los procesos, debe pasar la selección de la dosis bajo el control de la concentración digoksina en el suero de la sangre. Si esto es irrealizable, es posible aprovecharse de las recomendaciones siguientes. En general debe reducir la dosis aproximadamente a tantos por ciento, en es bajado cuanto el claro de la creatinina. Si KK no estaba determinado, se puede aproximadamente contarlo, en vista del índice de la concentración de la creatinina en el suero de la sangre (KKS). Para los hombres por la fórmula (la 140-edad): KKS. Para las mujeres debe multiplicar el resultado recibido en 0,85.

A la insuficiencia pesada renal debe determinar la concentración digoksina en el suero de la sangre todos 2 semanas, por lo menos, en el período inicial del tratamiento.
A la estenosis idiopática subaórtica (la obstrucción de la carretera de salida del ventrículo izquierdo asimmetricheski hipertrofiado mezhzheludochkovoy por el tabique) el destino digoksina lleva al aumento de la expresividad de la obstrucción. A expresado mitralnom la estenosis y normo - o De la bradicardia La insuficiencia cardíaca se desarrolla a consecuencia del descenso del relleno diastólico del ventrículo izquierdo.
Digoksin, aumentando la reductibilidad del miocardo del ventrículo derecho, llama el aumento ulterior de la presión en el sistema de la arteria neumónica que puede provocar el hinchazón fácil o redoblar levozheludochkovuyu la insuficiencia. El enfermo con mitralnym por la estenosis cordial glikozidy fijan durante la asociación pravozheludochkovoy de la insuficiencia, o en existencia de vibrátil tahiaritmii.

A los enfermos con AV por el bloqueo de Pa del grado el destino cordial glikozidov puede redoblar y llevarla al desarrollo del ataque De Morgani-Adamsa-Stoksa. El destino cordial glikozidov a AV al bloqueo I st exige la precaución, el control EKG frecuente, y en algunos casos - la profiláctica farmacológica por los medios que mejoran AV la conductibilidad.
Digoksin al síndrome de Wolf-Parkinsona-Uayta, disminuyendo AV la conductibilidad, contribuye a la realización de los impulsos a través de las vías suplementarias de la realización alrededor de AV del nudo y, de ese modo, provoca el desarrollo paroksizmalnoy las taquicardias. La probabilidad del surgimiento glikozidnoy las intoxicaciones crece a la hipocaliemía, gipomagniemii, giperkaltsiemii, gipernatriemii, la hipotireosis, expresado dilatatsii de las cavidades del corazón, el corazón "neumónico", la miocarditis y a los hombres ancianos.
En calidad de un de los métodos del control del contenido digitalizatsii al destino cordial glikozidov usan el monitoring de su concentración de plasma.

La sensibilidad cruzada
Las reacciones alérgicas en digoksin y otros preparados de la digital se desarrollan raramente.
Si hay una sensibilidad excesiva respecto a cualquier un preparado de la digital, otros representantes del grupo dado es posible aplicar, puesto que la sensibilidad cruzada no les es propio a los preparados de la digital.

El paciente es obligado exactamente a cumplir las instrucciones siguientes
1 Aplicar el preparado solamente así, como es fijado, no cambiar la dosis independientemente;
2 Cada día aplicar el preparado solamente en el plazo fijado;
3 Si la frecuencia de las reducciones cordiales más abajo de 60 golpes en las minas, es necesario inmediatamente consultar con el médico;
4 Si es dejada pasar la recepción de la dosis siguiente del preparado, es necesario aceptarla en seguida, como hay una posibilidad;
5 No es posible aumentar o doblar la dosis;
6 Si el paciente no aceptaba el preparado más de 2 día, sobre esto es necesario informar al médico.
Ante el cese de la aplicación del preparado, es necesario informar de esto al médico.
A la aparición del vómito, la náusea, la diarrea, el pulso hecho más frecuente es necesario inmediatamente llamar al médico.
Ante las operaciones quirúrgicas o con el prestar del servicio médico de urgencia es necesario advertir de la aplicación digoksina.
Sin permiso del médico es indeseable la aplicación de otros medios medicinales.


Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios notados son a menudo los indicios iniciales de la sobredosis.
La intoxicación Digitalisky:
Por parte del sistema cardiovascular - zheludochkovaya paroksizmalnaya la taquicardia, zheludochkovaya ekstrasistoliya (a menudo bigeminiya, politopnaya zheludochkovaya ekstrasistoliya), la taquicardia de cruce, sinusovaya la bradicardia, sinoaurikulyarnaya (SA) el bloqueo, el centelleo y el temblor de las aurículas, AV el bloqueo; en EKG - el descenso del segmento ST con la formación del diente bifásico De t.
Por parte de la carretera digestiva: la anorexia, la náusea, el vómito, la diarrea, abdominalnye los dolores, la necrosis del intestino.
Por parte del sistema nervioso central: las infracciones del sueño, el dolor de cabeza, el vértigo, la neuritis, la radiculitis, el síndrome maniaco-depresivo, parestezii y el desmayo, rara vez (principalmente a los pacientes de la edad avanzada que sufren de la aterosclerosis) la desorientación, la confusión de la conciencia, las alucinaciones unicolores visuales.
Por parte de los órganos de los sentimientos: la coloración de los objetos visibles en el color amarillo-verde, el centelleo de "los puntos de mira" ante los ojos, el descenso de la agudeza de la vista, macro- y mikropsiya.
Son posibles las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, raramente la mariposa de la ortiga.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis y el sistema de la hemostasia: trombotsitopenicheskaya de la púrpura, las hemorragias nasales, petehii.
Otros: la hipocaliemía, ginekomastiya.


La interacción con otros medios medicinales:

Al destino simultáneo digoksina con los preparados que llaman las infracciones elektrolitnogo del equilibrio, en particular la hipocaliemía (por ejemplo, los diuréticos, glyukokortikosteroidami, la insulina, adrenomimetikami beta, amfoteritsinom), sube el riesgo del surgimiento de la arritmia y el desarrollo de otros efectos tóxicos digoksina. giperkaltsiemiya puede llevar también al desarrollo de los efectos tóxicos digoksina, por eso debe evitar la introducción intravenosa de las sales del calcio al enfermos que acepta digoksin. En estos casos es necesario reducir la dosis digoksina.
Algunos preparados pueden subir la concentración digoksina en el suero de la sangre, por ejemplo, hinidin, los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos (especialmente el verapamilo), amiodaron, spironolakton y triamteren.

La absorción digoksina en el intestino puede ser bajada bajo la acción kolestiramina, kolestipola, el aluminio-contienen antatsidov, neomitsina, tetratsiklinov. Hay unos datos que la aplicación simultánea spironolaktona no sólo cambia la concentración digoksina en el suero de la sangre, pero también puede influir sobre los resultados del método de la definición de la concentración digoksina, por eso es necesaria la atención especial a la apreciación de los resultados recibidos.
El descenso de la bioaccesibilidad: el carbón activo, que tejen LS, kaolin, sulfasalazin, (la atadura en el claro ZHKT); metoklopramid, prozerin (el reforzamiento motoriki ZHKT).
El aumento de la bioaccesibilidad: los antibióticos del espectro ancho las acciones que aplastan la microflora intestinal (la reducción de la destrucción en ZHKT).
adrenoblokatory beta y el verapamilo refuerzan la expresividad negativo hronotropnogo del efecto, bajan la fuerza inotropnogo del efecto.
Los inductores mikrosomalnogo las oxidaciones (barbituraty, fenilbutazon, fenitoin, rifampitsin, protivoepilepticheskie, peroralnye los anticonseptivos) pueden estimular el metabolismo de la digitoxina (a su anulación es posible digitalisnaya la intoxicación).

A la aplicación simultánea con digoksinom más abajo de los medios indicados medicinales es posible su interacción, a consecuencia de que se disminuye la acción medicinal o se manifiesta la acción colateral o tóxica digoksina: mineralokortikosteroidy, glyukokortikosteroidy, que poseen considerable mineralkortikosteroidnym por la influencia; amfoteritsin En para las inyecciones; los inhibidores karboangidrazy; adrenokortikotropnyy la hormona (AKTG); los preparados diuréticos que contribuyen a la separación del agua y el potasio (bumetadin, etakrinovaya el ácido, furosemid, indapamid, mannitol y las derivadas tiazida); el sodio el fosfato.
La hipocaliemía llamada por los medios mencionados medicinales, sube el riesgo de la acción tóxica digoksina, por eso a su aplicación simultánea con digoksinom es necesaria la observación constante de la concentración del potasio en la sangre.
- Los preparados del corazoncillo (su interacción y digoksina indutsiruet la R-glicoproteína y el citocromo Р450, e.d. reduce la bioaccesibilidad, aumenta el metabolismo y baja visiblemente la concentración digoksina en el plasma).
- Amiodaron (aumenta la concentración digoksina en el plasma de la sangre hasta el nivel tóxico). La interacción amiodarona y digoksina oprime la actividad sinusovogo, y atrioventrikulyarnogo de los nudos del corazón y la conductibilidad del impulso nervioso por el sistema conductor del corazón. Por eso, habiendo fijado amiodaron, digoksin anulan o su dosis reducen a la mitad;
- Los preparados de las sales del aluminio, el magnesio y otros antatsidnye los medios pueden reducir la absorción digoksina y bajar su concentración en la sangre;
- La aplicación simultánea con digoksinom: antiaritmicheskih de los medios, las sales del calcio, pankuroniya, los alcaloides rauvolfii, suktsinilholina y simpatomimetikov puede provocar el desarrollo de las infracciones del ritmo cordial, por eso en estos casos es necesario controlar la actividad cordial y EKG el paciente;
- Kaolin, la pectina y otros adsorbentes, kolestiramin, kolestipol, los laxantes, neomitsin y sulfosalazin bajan la absorción digoksina y por lo tanto bajan su acción medicinal;
- Los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos, el captopril - aumentan la concentración digoksina en el plasma de la sangre, por eso, aplicándolos juntos, cae reducir la dosis digoksina que no se haya manifestado la influencia tóxica del preparado;
- Edrofony (antiholinesteraznoe el medio) - sube el tono del parasistema nervioso simpático, por eso su interacción con digoksinom puede llamar la bradicardia expresada;
- Eritromitsin — su acción mejora la absorción digoksina en el intestino;
- La heparina - digoksin baja antikoagulyantnoe la acción de la heparina, por eso cae aumentar su dosis;
- Indometatsin baja la separación digoksina, por eso crece el peligro de la influencia tóxica del preparado;
- La solución del magnesio del sulfato para las inyecciones aplican para el descenso de la influencia tóxica cordial glikozidov;
- Fenilbutazon - baja la concentración digoksina en el suero de la sangre;
- Los preparados de las sales del potasio, ellos no es posible aceptar, si bajo la influencia digoksina había unas infracciones de la conductibilidad en EKG. Sin embargo las sales del potasio fijan a menudo junto con los preparados de la digital para la prevención de las infracciones del ritmo del corazón;
- Hinidin y la quinina - estos preparados pueden bruscamente aumentar la concentración digoksina;
- Spironolakton - baja la velocidad de la separación digoksina, por eso cae corregir a la aplicación común la dosificación del preparado;
- El talle el cloruro (TL 201) - a la investigación perfuzii del miocardo por los preparados el talle, digoksin baja el grado de la acumulación el talle en los lugares de la derrota del miocardio y altera las investigaciones dadas;
- Las hormonas de la glándula tiroides - a su destino se refuerza el cambio de las sustancias, por eso debe aumentar la dosis digoksina obligatoriamente.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva al preparado, glikozidnaya la intoxicación, el síndrome de Wolf-Parkinsona-Uayta, atriventrikulyarnaya el bloqueo de II grado, el bloqueo total que se alterna.
Con la precaución (confrontando la utilidad/riesgo): AV el bloqueo de I grado, el síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo sin conductor del ritmo, la probabilidad de la realización inestable por AV al nudo, la instrucción en la anamnesia a los ataques De Morgani-Edams-Stoksa, la estenosis hipertrófica subaórtica aislada mitralnyy la estenosis con rara CHSS, la asma cordial a los enfermos con mitralnym por la estenosis (a la ausencia tahisistolicheskoy las formas de la arritmia vibrátil), el infarto agudo del miocardo, la estenocardia inestable, arteriovenoznyy la derivación, la hipoxia, la insuficiencia cardíaca con la infracción de la función diastólica (restriktivnaya kardiomiopatiya, la amilosis del corazón, konstriktivnyy la pericarditis, el taponamiento del corazón), ekstrasistoliya, expresado dilatatsiya de las cavidades del corazón, el corazón "neumónico".
Las infracciones elektrolitnye: la hipocaliemía, gipomagniemiya, giperkaltsiemiya, gipernatriemiya. La hipotireosis, la alcalosis, la miocarditis, la edad avanzada, la insuficiencia pochechno-de hígado, la obesidad.

El embarazo y el período de la lactación.
Los preparados de la digital penentran a través de la placenta. Durante el parto la concentración digoksina en el suero de la sangre del recién nacido y la madre es igual. Digoksin por la seguridad de su aplicación al embarazo por la clasificación de la administración de los productos alimenticios y los medios medicinales de los EEUU se refiere a la categoría "Con": el riesgo a la aplicación no se excluye. Las investigaciones a las mujeres embarazadas son insuficientes, sin embargo la influencia prevista medicinal del preparado puede justificar el riesgo de su aplicación.

El período de la lactación.
Digoksin se separa en la leche de la madre. Pero los datos, sobre la influencia, llamada por el preparado, sobre los recién nacidos, no son llevados.


La sobredosis:

Los síntomas: el descenso del apetito, la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre, la necrosis del intestino; zheludochkovaya paroksizmalnaya la taquicardia, zheludochkovaya ekstrasistoliya (a menudo politopnaya o bigeminiya), la taquicardia de cruce, SA el bloqueo, el centelleo y el temblor de las aurículas, AV el bloqueo, la somnolencia, la confusión de la conciencia, delirioznyy la psicosis, el descenso de la agudeza de la vista, la coloración de los objetos visibles en el color amarillo-verde, el centelleo de "los puntos de mira" ante los ojos, la percepción de los objetos en el tipo reducido o aumentado; la neuritis, la radiculitis, el síndrome maniaco-depresivo, parestezii.

El tratamiento. La anulación de Digoksina, el destino del carbón activo (para la reducción de la absorción), la introducción antidotov (unitiol, EDTA, el anticuerpo a digoksinu), la terapia sintomática.
Pasar el monitoring EKG constante.
En los casos de la hipocaliemía se aplican ampliamente las sales del potasio: 0,5-1 g del potasio del cloruro disuelven en el agua y aceptan algunas veces al día hasta la dosis sumaria 3-6 g (40-80 mekv A +) para los adultos a condición de la función adecuada de los riñones. Es mostrado en caso de emergencia v/v la introducción a gotas de 2 % o 4 % de la solución del potasio del cloruro. La dosis diaria compone 40-80 mekv A + (criado hasta la concentración 40 mekv A + a 500 ml).
La velocidad recomendada de la introducción no debe superar 20 mekv/h (bajo el control EKG).
A gipomagniemii se recomienda el destino de las sales del magnesio.
En los casos zheludochkovoy tahiaritmii es mostrado lento v/v la introducción lidokaina. A los enfermos con la función normal del corazón y los riñones es habitualmente effectivamente lento v/v la introducción (durante 2-4 minas) lidokaina en la dosis inicial de 1-2 mg/kg de la masa del cuerpo, con el tránsito ulterior a la introducción a gotas con la velocidad de 1-2 mg/minutos a los enfermos con la infracción de la función de los riñones y/o es necesario como corresponde reducir los corazones la dosis. En existencia de AV no debe fijar los bloqueos P-III del grado lidokain y la sal del potasio hasta que sea establecido el conductor artificial del ritmo.
Durante el tratamiento es necesario seguir el contenido del calcio y el fósforo en la sangre y la orina diaria.
Hay una experiencia de la aplicación de los preparados siguientes con el efecto positivo posible: adrenoblokatorov beta, prokainamida, bretiliya, y fenitoina. Kardioversiya puede provocar fibrillyatsiyu de los ventrículos. Para el tratamiento bradiaritmy y AV los bloqueos es mostrada la aplicación de la atropina. A AV al bloqueo II - III grado, la asistolia y el aplastamiento de la actividad sinusovogo del nudo le es mostrada la instalación del conductor del ritmo.


Las condiciones del almacenaje:

La lista Y.
Guardar con la temperatura de 15 hasta 30 °s.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas por 0,25 mg.
Por 50 pastillas en blanco polipropilenovyy el frasco. Cada frasco junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.



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